Apidra SoloStar

Insulini glulisin, ambayo ni kingo inayotumika katika Apidra, kimsingi ni analog ya recombinant insulini ya binadamu, kwa nguvu ya hatua yake sawa na binadamu wa asili insulini. Ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu hatua ya analog hii inakua haraka, na muda wa ushawishi wake ni mfupi.

Kitendo cha kimsingi insulini, na vile vile analogues zake, pamoja na insulini glulisinni kanuni kimetaboliki ya sukari. Athari za kundi hili la dawa zinalenga kupunguza mkusanyiko sukari ya plasmauanzishaji wa kunyonya kwake kwa tishu za pembeni (haswa tishu za adipose na misuli ya mifupa), na pia kukandamiza malezi ya sukarikwenye tishu za ini. Katika adipocytesmadawa ya kulevya huzuni lipolysishupunguza mchakato protinina kuongezeka awali ya protini. Masomo yanayohusu wagonjwa ugonjwa wa sukari na wafanyikazi wa kujitolea wenye afya walithibitisha mwanzo wa athari za haraka za Apidra na utawala wa sc, pamoja na muda wake mfupi, kulinganisha na muda mfupi insulini ya binadamu mumunyifu. Na s / c njia ya utawala hypoglycemic ufanisi wa dawa hii huzingatiwa baada ya dakika 10-20. Wakati wa kulinganisha sindano za iv insulini ya binadamu mumunyifu na insulini glulisin athari za dawa zote mbili zinabaki katika kiwango sawa. Shughuli ya kupungua kwa sukari ya kitengo moja cha dawa zote mbili inafanana kabisa.

Katika awamu ya kwanza ya masomo yanayoendelea yanayohusisha wagonjwa na ugonjwa wa kisukari unaotegemea insulini tathmini ya uwezo wa kupunguza sukari insulini ya binadamu mumunyifu na insulini glulisin na sindano za s / c kwa kipimo cha 0.15 U / kg, iliyosimamiwa kwa nyakati tofauti kuhusiana na chakula cha kawaida cha dakika 15. Kulingana na matokeo ya masomo, iligundulika kwamba uanzishaji wa Apidra dakika 2 kabla ya chakula ulikuwa sawa athari ya glycemickama utangulizi insulini ya binadamu nusu saa kabla ya chakula. Katika kesi ya kuanzishwa kwa dawa hizi mbili dakika 2 kabla ya milo, viashiria bora udhibiti wa glycemic kuzingatiwa katika uhusiano na insulini glulisin. Sindano ya apidra iliyopewa dakika 15 baada ya kuanza kwa chakula ilitoa vile vile matokeo ya glycemickwamba kuanzishwa kwa mwenzake wa binadamu dakika 2 kabla ya chakula.

Katika awamu ya kwanza ya utafiti unaoendelea kati insulini ya lyspro, insulini glulisin na insulini ya binadamu mumunyifu kuwashirikisha wagonjwa walio na feta imeonyeshwa kuwa ufanisi wa haraka wa Apidra unadumishwa. Wakati wa masomo haya, kipindi cha kufikia 20% kizingiti cha AUC kamili, kwa mtiririko huo, kwa insulini glulisin/insulin lispro/insulini ya binadamu ilikuwa dakika 114/121/150, AUC (masaa 0-2), pia ilionyesha mapema sukari kupungua hatua ilikuwa 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg mtawaliwa.

Katika awamu ya 3 ya jaribio la kliniki la wiki 26 kati insulini glulisin na insulini ya lysproambayo yalitolewa s / c muda mfupi (dakika 0-15) kabla ya milo kwa wagonjwa walio nayo sukari ya watotokutumia kama dawa ya nyuma - glasi ya insulini, ilibainika kuwa athari za dawa hizi zote mbili zililinganishwa katika uhusiano na udhibiti wa glycemicviwango vya mabadiliko ya yaliyomo Hba1c(hemoglobini ya glycosylated) katika hatua ya mwisho ya utafiti, ikilinganishwa na hatua ya mwanzo. Viwango kulinganishwa vilibainika sukari ya plasmafasta na kujidhibiti. Katika kesi ya sindano insulini glulisinikilinganishwa na utangulizi insulin lispro, kuongezeka kwa kipimo cha dawa ya nyuma hakuhitajika.

Katika awamu ya 3 ya jaribio la kliniki la wiki 12 kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari unaotegemea insulinimatibabu ya chini glasi ya insuliniufanisi uliothibitishwa insulini glulisin, kuletwa mara baada ya chakula, sio duni kuliko ile wakati ilitolewa kabla (dakika 0-15) chakula au sindano insulini ya binadamu mumunyifuuliofanyika dakika 30-45 kabla ya chakula.

Katika kikundi cha utafiti cha wagonjwa waliopokea insulini glulisin kabla ya milo, kupungua kwa maana zaidi kulibainika Hba1ckwa kulinganisha na wagonjwa katika kundi la matumizi analog ya binadamu.

Katika awamu ya 3 ya jaribio la kliniki la wiki 26 lililofuatiwa na mtihani wa usalama wa wiki 26, ikilinganishwa insulini glulisiniliyosimamiwa s / c 0-15 dakika kabla ya milo na insulini ya binadamu mumunyifuunasimamiwa s / c dakika 30-45 kabla ya chakula, kuwashirikisha wagonjwa walio na kisukari kisicho na insulinikupokea zaidi kama dawa ya nyuma - insulin isophane. Kiashiria cha wastani cha uzito wa mgonjwa kilikuwa 34,55 kg / m2. Kupunguza muhimu zaidi Hba1c(-0.46%) ilizingatiwa kwa wagonjwa kutoka kundi glulisin insulinikwa kulinganisha na kikundi insulini ya binadamu (-0.30%). Katika utafiti huu, wagonjwa wengi (79%) mara moja kabla ya utawala pamoja na dawa ya kaimu mfupi isophane insulini. Watu 58 walisoma wakati wa ubinafsishaji walichukua mawakala wa hypoglycemic ya mdomo na kuendelea kuchukua kwa kipimo kisichobadilishwa.

Katika kesi ya infusion inayoendelea ya inf insulinina matumizi ya kifaa cha pampu (jamaa na sukari ya watoto) kwa wagonjwa 59 wanaotumia dawa za Apidra au Aspart, mzunguko wa chini ulibainika occlusion ya catheter, kwa dawa Apidra - 0.08 falsafakwa siku 30, kwa Aspart ya dawa - 0.15 falsafakwa kipindi kama hicho, na vile vile mzunguko wa athari hasi kwenye tovuti ya sindano, mtawaliwa 10.3% na 13.3%.

Katika kikundi cha umri wa watoto na ugonjwa wa sukari unaotegemea insulini, wakati kulinganisha usalama na ufanisi wa utangulizi kama dawa ya nyuma - glasi ya insulini(mara moja saa 24 jioni) au insulin isophane (mara mbili kwa siku, asubuhi na jioni) na utawala wa sc insulin lispro na insulini glulisin (Dakika 15 kabla ya milo), katika viashiria viwili kulinganishwa vilifunuliwa udhibiti wa glycemicmasafa makubwa sehemu za hypoglycemic na malezi ya malezi hypoglycemiainayohitaji uingiliaji wa nje. Zaidi ya hayo, baada ya kufanya matibabu kwa wiki 26, katika kikundi cha Apidra, kupata udhibiti wa glycemic ongezeko la kipimo cha kila siku la chini sana lilihitajika kufunga kaimu insulinidawa ya asili na jumla kipimo cha insulini, ikilinganishwa na kikundi kinachotumia insulin lispro.

Wakati wa majaribio ya kliniki kwa wagonjwa wazima, hakuna tofauti yoyote katika ufanisi na usalama wa kutumia Apidra na wagonjwa wa jinsia tofauti na jamii tofauti waligunduliwa.

Wakati wa kutumia michakato ya uingizwaji ya Apidra asidi ya amino asidiinsulini ya binadamu on lysinekatika msimamo wa OT, vile vile lysineon asidi glutamic kwa msimamo B29, inachangia kunyonya kwa dawa haraka sana.

AUC ya dawa hiyo katika vikundi vyote vya wagonjwa (wanaojitolea wenye afya na wagonjwa wanaougua aina ya 1 na 2 ugonjwa wa kisukari) ilionyesha uwekaji bora mara mbili na Cmax Apidra ikilinganishwa nainsulini ya binadamu mumunyifu.

Wakati wa kufanya tafiti zinazohusisha wagonjwa na sukari ya watoto, baada ya sindano ya s / c ya Apidra ya 0.15 U / kilo, Cmax yake ilifikiwa kwa dakika 55 na ilikuwa 82 μ 1.3 μED / ml, wakati vigezo hivi vya analog ya binadamu vilikuwa 46 ± 1.3 μED / ml na dakika 82. Muda wa wastani insulini glulisin katika mzunguko wa mfumo ulikuwa chini (98 min) kuliko insulini ya binadamu(Dakika 161).

Wakati wa kufanya tafiti zinazohusisha wagonjwa na kisukari kisicho na insulini, baada ya sindano ya s / c ya Apidra ya U2 / kilo, wastani wa Cmax ya kingo yake ya kazi ilikuwa 91 mcU / ml (katika safu ya 78-104 mcd / ml).

Kuingizwa kwa dawa hiyo, katika kesi ya sindano ya 1 ya Apidra, iliyofanywa katika mkoa wa paja ilikuwa ya chini sana na iliongezeka kwa kuanzishwa kwa dawa hiyo katika mkoa wa bega. Kunyonya kwa hali ya juu kulizingatiwa wakati wa kuingizwa kwenye mkoa wa ukuta wa tumbo la nje. Kwa utawala wa chini ya uso, bioavailability kabisa ya Apidra ilikuwa takriban 70% (hip - 68%, bega - 71%, ukuta wa tumbo - 73%) na ilikuwa na sifa ya kutofautisha kwa chini kwa wagonjwa tofauti.

Na juu ya / katika usambazaji insulini glulisin na derivation yake inayofuata ni sawa na ile ya insulini ya binadamu mumunyifu na kwa mtiririko huo: Vd - lita 13 na lita 22, T1 / 2 - dakika 13 na dakika 18. Na sindano ya s / c insulini glulisin hufanyika haraka (na T1 / 2 - Dakika 42) ukilinganisha na mwenzake wa kibinadamu (na T1 / 2 - Dakika 86). Wakati wa kufanya uchambuzi wa msalaba na utafiti insulini glulisinpamoja na kujitolea wenye afya na wagonjwa wenye aina 1 na 2 ugonjwa wa sukari, T1 / 2 dhahiri ya dawa hii ilikuwa katika dakika 37-75.

Utafiti unaohusisha watu wasio na ugonjwa wa kisukarilakini kuwa na ugonjwa wa figo digrii tofauti za ukali (na CC kubwa kuliko 80 ml / min, 30-50 ml / min na chini ya 30 ml / min) ilionyesha uhifahdi wa parameta ya wastani ya kasi ya hatua ya Apidra. Walakini, lini patholojia ya figo Ruhusu kupunguzwa kwa ombi insulini.

Katika patholojia ya ini uchunguzi wa vigezo vya pharmacokinetic ya Apidra haujafanywa.

Athari za mgonjwa mzee juu ya huduma ya maduka ya dawa ya Apidra haieleweki kabisa.

Dawa za dawa na dawa za Apidra zilisomewa katika vikundi vya umri wa watoto wa wagonjwa na ugonjwa wa sukari unaotegemea insulini Umri wa miaka 7-11 na umri wa miaka 12-16. Tabia za kunyonya, Tmax na Cmax za dawa katika makundi haya yote zililinganishwa na zile kwa wagonjwa wazima. Wakati wa kuingiza Apidra mara moja kabla ya kupima na chakula, boraudhibiti wa sukari ya plasma baada ya kula dhidi ya insulini ya binadamu. Kuongezeka kwa yaliyomo sukari ya plasma baada ya chakula (masaa AUC0-6) yalikuwa sawa kwa Apidra - 641 mg / h × dl, kwa insulini ya binadamu mumunyifu - 801 mg / h × dl.

Madhara

Dalili mbaya zilizo wazi wakati wa kutumia dawa ya Apidra zilikuwa tabia za athari za darasa hili la dawa, na kwa hiyo kwa yote yaliyopo insulini.

Udhihirisho mbaya hasi tiba ya insulinikuzingatiwa na mfumo wa metabolic ni hypoglycemia, ambayo mara nyingi hufanyika na matumizi mabaya ya kipimo insulini.

Dalili hypoglycemiakawaida huonekana ghafla. Walakini, ukiukwaji neuropsychiatrictabia ya kuunda nyuma neuroglycopenia(isiyo ya kawaida udhaifuau uchovu, maumivu ya kichwahisia uchovukupungua kwa mkusanyiko usumbufu wa kuona, usingizi, Dalili ya kushawishikichefuchefu machafuko/kupoteza fahamu) tangulia udhihirisho adrenergic ukiukaji (kuwashwanjaa msisimko wa nevangozi ya ngozi kutetemeka,jasho baridiwasiwasi tachycardianguvu mapigo ya moyo) Ukali wa dalili hii inategemea kasi na ukali wa kukuza hypoglycemia.

Inarudia vipindi vikali hypoglycemiainaweza kusababisha uharibifu au shida mfumo wa neva. Ilitangazwa na muda mrefu hypoglycemiainaweza kuwa tishio kwa maisha kwa wagonjwa, kwani kuongezeka kwa dalili zake kunaweza kusababisha mbaya.

Rehani mfumo wa kinga inaweza kuonyesha hali za kawaida za kibinafsi hypersensitivitykwa Apidra (pamoja na kujaahisia kuwasha na uvimbe kwenye tovuti ya sindano). Matukio haya, kama sheria, yanajielekeza baada ya siku chache baada ya sindano. Katika hali nyingine, dalili hii haionekani kutoka kwa ushawishi insulini, na kutokana na kuwasha ngozi, kwa sababu ya sindano yao ya kabla antisepticusindikaji, na pia kwa sababu ya sindano isiyofaa ya SC.

Dalili za kimfumo za kibinafsi hypersensitivityApidra inaweza kuambatana na upele (ikiwezekana na Itchy) kwa mwili wote, hisia kifua kukazwa, kupunguza shinikizo la damu, itatoshakiwango cha moyo au hyperhidrosis. Vipindi vizito mzio wa jumlapamoja na tukio la anaphylacticinaweza kuwa kutishia maisha.

Athari mbaya kutoka kwa ngozi kawaida ni mdogo. lipodystrophyuwezo wa hata hivyo kupunguza kunyonya insulini glulisin. Kwa malezi lipodystrophyinaweza kusababisha sindano za mara kwa mara mahali penye, bila kubadilisha maeneo ya utawala wa dawa, na kwa hivyo inashauriwa kuwa tovuti za sindano zibadilishwe mara kwa mara (paja, ukuta wa tumbo, bega) ili kuzuia maendeleo lipodystrophy.

Apidra, maagizo ya matumizi

Insulin Apidra SoloStar imekusudiwa kwa usimamizi wa sc, uliofanywa muda mfupi kabla (dakika 0-15) au mara baada ya chakula.

Dawa hii inapaswa kutumika katika regimens za matibabu, pamoja na kushiriki insulini ya muda mrefu (ikiwezekana sawa) au urefu wa kati ufanisi, na pia sambamba na dawa za hypoglycemic ya mdomo hatua.

Regimen ya kipimo cha Apidra imedhamiriwa kibinafsi.

Utangulizi wa Apidra SoloStar unafanywa kwa njia ya sindano ya sc, au nainfusion inayoendeleakutumbuiza katika mafuta ya subcutaneous kutumia mfumo wa pampu.

Utawala wa sindano unafanywa kwa bega, ukuta wa tumbo (mbele) au paja. Infusion inafanywa katika mafuta ya subcutaneous katika eneo la ukuta wa tumbo (mbele). Sehemu za utawala wa subcutaneous (paja, ukuta wa tumbo, bega) inapaswa kubadilishwa na kila sindano inayofuata. Kwa kasi kunyonya na muda wa kufichua dawa inaweza kushawishi mambo yaliyofanywa shughuli za mwili, hali zingine zinazobadilika, pamoja na mahali pa utawala. Kuingiza ndani ya ukuta wa tumbo ni haraka kunyonyakwa kulinganisha na utangulizi wa kiboko au bega.

Wakati wa kufanya sindano, tahadhari zote zinazowezekana lazima zizingatiwe ili kuwatenga utangulizi wa dawa moja kwa moja ndani mishipa ya damu. Baada ya sindano ni marufuku misakatika maeneo ya utangulizi. Wagonjwa wote wanaotumia Apidra SoloStar wanahitajika kushauriana juu ya mbinu sahihi ya utawala. insulini.

Kuchanganya Apidra SoloStar inaruhusiwa tu na insulini ya isophane ya binadamu. Katika mchakato wa kuchanganya dawa hizi, Apidra lazima iandikwe kwanza kwenye sindano. Utawala wa SC unapaswa kufanywa mara moja baada ya mchakato wa uchanganyaji. Kwa / sindano ya dawa iliyochanganywa haiwezi kufanywa.

Ikiwa ni lazima, suluhisho la dawa linaweza kutolewa kwa cartridge iliyojumuishwa kwenye kalamu ya sindano na kutumika ndani kifaa cha pampuiliyoundwa kwa ajili ya kuendelea infusion ya sc. Katika kesi ya kuanzishwa kwa Apidra SoloStar na mfumo wa infusion ya pampu, Mchanganyiko wake na dawa nyingine yoyote hairuhusiwi.

Wakati wa kutumia infusion iliyowekwa na tank inayotumika na Apidra, inapaswa kubadilishwa baada ya masaa 48 kufuata sheria zote asepsis. Mapendekezo haya yanaweza kuwa tofauti na yale yaliyoainishwa katika maagizo ya jumla kwa vifaa vya pampuWalakini, utekelezaji wao ni muhimu sana kwa mwenendo sahihi infusionna kuzuia uundaji wa athari mbaya hasi.

Wagonjwa wanaopitia infusion ya apidra s / d inayoendelea wanapaswa kuwa na mifumo mbadala ya sindano kwa ajili ya usimamizi wa dawa, na pia kufunzwa kwa njia sahihi za utumiaji wake (ikiwa kuna uharibifukifaa cha pampu).

Wakati infusion inayoendelea Apidra, malfunction ya infusion seti ya pampu, ukiukaji wa kazi yake, pamoja na makosa katika udanganyifu nao, kwa haraka inaweza kuwa sababu ya hyperglycemia, ugonjwa wa kisukari ketoacidosis na ketosis. Katika kesi ya kugundua udhihirisho huu, ni muhimu kuanzisha sababu ya maendeleo yao na kuiondoa.

Kutumia SoloStar Syringe kalamu na Apidra

Kabla ya matumizi ya kwanza, kalamu ya sindano ya SoloStar lazima ifanyike kwa masaa 1-2 kwa joto la kawaida.

Mara moja kabla ya kutumia kalamu ya sindano, unapaswa kukagua kwa makini cartridge iliyowekwa ndani yake, yaliyomo ndani yake inapaswa kuwa isiyo na rangi, uwazina sio kujumuisha inayoonekana jambo dhabiti la kigeni (ukumbushe umoja wa maji).

Penseli za SoloStar zilizotumiwa haziwezi kutumiwa tena na lazima zilipwe.

Ili kuzuia iwezekanavyo maambukiziMtu mmoja tu anaweza kutumia kalamu moja ya sindano bila kuihamisha kwa mtu mwingine.

Kwa kila matumizi mpya ya kalamu ya sindano, unganisha kwa uangalifu sindano mpya kwake (inalingana tu na SoloStar) na ushike uchunguzi wa usalama.

Wakati wa kushughulikia sindano, utunzaji mkubwa unapaswa kuchukuliwa ili kuepusha majerahana fursa kuambukiza uhamishaji.

Matumizi ya kalamu za sindano inapaswa kuepukwa ikiwa yameharibiwa, na pia katika hali ya kutokuwa na uhakika katika kazi zao ipasavyo.

Daima inahitajika kuwa na kalamu ya sindano ya vipuri katika hisa, ikiwa utapotea au uharibifu wa kwanza.

Kalamu ya sindano lazima ilindwe kutoka kwa uchafu na vumbi, inaruhusiwa kuifuta sehemu zake za nje kitambaa cha mvua. Haipendekezi kumiza kalamu ya sindano ndani maji, kuoshaau grisikwani hii inaweza kusababisha uharibifu kwake.

Sindano inayoweza kutumika SoloStar salama inafanya kazi, tofauti dosing sahihi ya suluhisho na inahitaji utunzaji makini. Wakati wa kutekeleza udanganyifu wote na kalamu ya sindano, inahitajika kuzuia hali yoyote ambayo inaweza kusababisha uharibifu wake. Katika kesi ya tuhuma yoyote ya huduma yake, tumia kalamu tofauti ya sindano.

Mara moja kabla ya sindano, hakikisha hiyo ilipendekeza insulinikwa kuangalia lebo kwenye lebo ya kalamu ya sindano. Baada ya kuondoa kofia kutoka kwa kalamu ya sindano, unahitaji kuifanya ukaguzi wa kuona yaliyomo, baada ya hayo funga sindano. Inaruhusiwa tu isiyo na rangi, uwaziinafanana na maji katika msimamo na sio pamoja na yoyote vimumunyisho vya kigeni suluhisho insulini. Kwa kila sindano inayofuata, sindano mpya inapaswa kutumiwa, ambayo inapaswa kuwa ya kuzaa na inafaa kwa kalamu.

Kabla ya sindano, hakikisha uchunguzi wa usalama, angalia operesheni sahihi ya kalamu ya sindano na sindano iliyowekwa juu yake, na pia uiondoe kwenye suluhisho hewa Bubbles (ikiwa ipo).

Kwa hili, wakati kofia za nje na za ndani za sindano zinaondolewa, kipimo cha suluhisho sawa na PIILI 2 hupimwa. Ukionyesha sindano ya kalamu ya sindano moja kwa moja, gonga kabati kwa kidole chako, ukijaribu kuhamisha kila kitu hewa Bubbles kwa sindano iliyosanikishwa. Bonyeza kitufe kilichokusudiwa kwa utawala wa dawa. Ikiwa itaonekana kwenye ncha ya sindano, tunaweza kudhani kwamba kalamu ya sindano inafanya kazi kama inavyotarajiwa.Ikiwa hii haifanyiki, rudia manipulations hapo juu mpaka matokeo unayopenda yatimie.

Baada ya kupimakwa usalama, dirisha la dosing la kalamu ya sindano inapaswa kuonyesha thamani "0", baada ya hapo unaweza kuweka kipimo kinachohitajika. Kiwango kinachosimamiwa cha dawa kinapaswa kupimwa kwa usahihi wa 1 UNIT, katika kipimo cha kipimo kutoka 1 UNIT (kiwango cha chini) hadi UNITS 80 (kiwango cha juu). Ikiwa ni lazima, kipimo cha zaidi ya vitengo 80 hufanywa sindano mbili au zaidi.

Wakati wa kuingiza, sindano iliyowekwa kwenye kalamu ya sindano lazima iingizwe kwa uangalifuchini ya ngozi. Kitufe cha kalamu ya sindano iliyokusudiwa kwa utangulizi wa suluhisho lazima kisisitizwe kikamilifu na kubaki katika nafasi hii kwa sekunde 10 hadi sindano iondolewa, ambayo inahakikisha utawala kamili wa kipimo cha dawa kilichowekwa.

Baada ya sindano, sindano inapaswa kuondolewa na kutupwa. Kwa njia hii, onyo la amana hutolewa. maambukizona / au uchafuzi wa mazingirakalamu za sindano, pamoja na uvujaji wa dawa na hewa inayoingia kwenye cartridge. Baada ya kuondoa sindano iliyotumiwa, kalamu ya sindano ya SoloStar inapaswa kufungwa na kofia.

Wakati wa kuondoa na kutupa sindano, inahitajika kuongozwa na sheria na njia maalum (kwa mfano, mbinu ya kufunga kofia ya sindano kwa mkono mmoja), ili kupunguza hatari ya ajalina vile vile kuzuia maambukizi.

Overdose

Katika kesi ya utawala mkubwa insuliniinaweza kutokea hypoglycemia.

Na mwanga hypoglycemia, udhihirisho wake hasi unaweza kusimamishwa kwa kula sukari iliyo naya bidhaaau sukari. Wagonjwa na ugonjwa wa sukarikupendekeza kubeba kila wakati kuki, pipivipande sukariau juisi tamu.

Dalili kali hypoglycemia(pamoja nashida ya neva, mashimo, kupoteza fahamu, kwa nani) inapaswa kusimamishwa na watu wa pili (wenye mafunzo maalum) kwa kutekeleza sindano za v / m au s / c glucagon au sindano ya iv Dextrose. Ikiwa inatumika glucagonhaukutoa matokeo kwa dakika 10-15, badilisha kwa usimamizi wa iv dextrose.

Mgonjwa ambaye alikuja ufahamukupendekeza kula tajiri wangasimama mwisho ili kurudia hypoglycemia.

Kuamua sababu za kali hypoglycemiana kuzuia maendeleo yake katika siku zijazo, inahitajika kuchunguza mgonjwa ndani hospitali.

Mwingiliano

Walengwa wa masomo ya mwingiliano wa pharmacokinetic insulini glulisin haijafanywa. Kwa kuzingatia hisa iliyopo ya maarifa ya kifahari iliyokusanywa wakati wa matumizi ya dawa zingine zinazofanana, malezi ya mwingiliano wowote muhimu wa kliniki hauwezekani. Kuna vitu ambavyo vinaweza kuathiri kimetaboliki ya sukari na inahitaji marekebisho ya kipimo insulini glulisin, na vile vile uchunguzi wa karibu zaidi wa tiba.

Kwa vitu vinavyoongezeka hypoglycemicufanisi insulinina kuongeza hatari ya hypoglycemiani pamoja na: nyuziVizuizi vya ACE dawa za hypoglycemic ya mdomosalicylates Disopyramides, Fluoxetine, PentoxifyllineInhibitors za monoamine oxidase Propoxyphene, sulfonamides.

Kwa vitu ambavyo hupunguza hypoglycemicathari insulinini pamoja na: glucocorticoids, Diazoxide, Danazol, diuretics, derivatives Phenothiazine, Isoniazid, Somatropin, homoni tezi ya tezi, sympathomimetics (Salbutamol, Epinephrine, Terbutaline), progestins (uzazi wa mpango mdomo), dawa za antipsychotic (Clozapine, Olanzapine), estrojeniVizuizi vya proteni.

Chumvi za Lithium, beta-blockers, ethanol, Clonidine inaweza kubadilika hypoglycemichatua ya Apidra katika mwelekeo mmoja au mwingine. Matumizi ya wakati mmoja Pentamidineinaweza kusababisha hypoglycemia, na zaidi kwa hyperglycemia.

Chini ya ushawishi wa madawa ya kulevya na shughuli za huruma (Clonidine, Reserpinebeta blockers, Guanethidine), udhihirisho adrenergicuanzishaji (Reflex) inaweza kuonyeshwa kidogo au kutokuwepo kabisa.

Kwa sababu ya ukosefu wa masomo ya utangamano, Apidra haipaswi kuchanganywa na dawa nyingine yoyote isipokuwa isulin insulini (binadamu).

Wakati wa kutumia pampu ya infusion Kuchanganya Apidra na dawa zingine hairuhusiwi.

Maagizo maalum

Uteuzi wa mgonjwa insulinikiwanda kingine cha kutengeneza au insulin mbadala inapaswa kufanywa chini ya usimamizi madhubuti wa wafanyikazi wa matibabu, kuhusiana na hitajio la kubadili mfumo wa kipimo, kwa sababu ya kupotoka kwa mkusanyiko wa insuliniaina yake (insulin isophane, mumunyifunk), fomu (binadamu, mnyama) na / au njia ya uzalishaji. Mabadiliko yanaweza kuwa muhimu sambamba hypoglycemicmatibabu na fomu za mdomo. Kukomesha matibabu au kipimo kisichostahili insulinihaswa kwa wagonjwa walio na sukari ya watotoinaweza kusababisha ugonjwa wa kisukari ketoacidosisna hyperglycemiainawakilisha hatari kwa maisha ya mgonjwa.

Kupotea kwa wakati hypoglycemiakwa sababu ya kiwango cha malezi athari ya insulini dawa zilizotumiwa, na kwa sababu ya hii, inaweza kubadilika wakati unabadilisha hali ya matibabu. Kwa hali zinazobadilisha utabiri wa malezi hypoglycemiaau kuzifanya kutamkwa kidogo, ni pamoja na: kuongezeka kwa tiba ya insuliniupatikanaji wa muda mrefu ugonjwa wa kisukariuwepo ugonjwa wa nevazibadilishe yenyewe insulinikuchukua dawa fulani (k.v.beta blockers).

Marekebisho insulinikipimo inaweza kuwa muhimu wakati wa kuongeza mgonjwa shughuli za mwili au kubadilisha mlo wako wa kila siku. Zoezi mara baada ya kula huongeza hatari yako hypoglycemia. Wakati wa kutumia kasi ya juu insulini maendeleo hypoglycemiakwenda haraka.

Haijakamilika mfumbuzi- au hypoglycemicdhihirisho linaweza kusababisha maendeleo komakupoteza fahamu au hata kifo.

Haja ya maombi insuliniinaweza kubadilika kwa overload kihemko au magonjwa.

Wakati mgonjwa hufanya kazi sahihi, na hatari, pamoja na magari ya kuendesha, uwezekano wa kuunda mfumbuzi- au hypoglycemiana kuwa mwangalifu.

• Kitendaji (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, Mbunge),
• Insuman Haraka GT,
• NovoRapid(Adeni, FlexPen),
• Insuran P,
• Pensulin(SR, Jamhuri ya Czech),
• Humalog,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin Mara kwa mara,
• Monoinsulin CR.

Apidra inaweza kuamuru kwa watoto tu baada ya miaka 6.

Katika ujauzito (na kunyonyesha)

Masomo ya kliniki ya matumizi ya Apidra na ya ujauzito hayupo. Data ndogo ya maombi ya hii insulini mjamzito wanawake hawaonyeshi athari zake mbaya kwa malezi ya ndani ya mtoto, mtiririko ya ujauzitoau kwa mtoto mchanga.

Vipimo vya uzazi wa wanyama vilivyofanywa havikuonyesha tofauti yoyote kati ya insulini ya binadamu na insulini glulisin kuhusiana na fetal/fetalmaendeleo, kweli ya ujauzito, shughuli za urafiki na baada ya kuzaamaendeleo.

Agiza Apidra mjamzitowanawake wanapaswa kuwa waangalifu na ufuatiliaji wa lazima wa plasma kiwango cha sukari na kudhibiti glycemia.

Mjamzitowanawake na ugonjwa wa sukari ya kihisia inapaswa kufahamu kupunguzwa kwa mahitaji ya insulinikote Mimi trimester ya ujauzitokuongezeka kwa II na III trimesterna pia kupungua haraka baada kuzaa.

Uteuzi insulini glulisin na maziwa ya mama mwenye uuguzi haijaanzishwa. Wakati unatumiwa wakati kunyonyeshainaweza kuwa muhimu kurekebisha regimen ya kipimo.

Maoni kuhusu Apidra ya dawa, vile vile, na juu ya wengine wote insulini, kuja chini kwa jambo moja, ikiwa dawa hii ilikuja kwa mtu mmoja au mtu mwingine. Katika kesi wakati dawa ya Apidra inafaa kabisa kwa mgonjwa, hakuna malalamiko juu ya ufanisi na usalama wake. Urahisi wa kutumia kalamu za sindano za SoloStar na usahihi wa dosing ndani yao pia imebainika. insulini.

Kutoa fomu na muundo

Fomu ya kipimo - suluhisho la usimamizi wa subcutaneous (subcutaneous): ya uwazi, isiyo na rangi au isiyo na rangi (katika pakiti ya kadibodi 5 ya glasi 5 za glasi 3 za uwazi za 3 ml, zilizowekwa kwenye kalamu za sindano za ziada, na maagizo ya matumizi ya Apidra SoloStar).

Mchanganyiko wa 1 ml ya suluhisho:

• Dutu inayotumika: glasi ya insulini - PIARA 100 (vitengo vya hatua) (3.49 mg),
• vifaa vya msaidizi: asidi ya hydrochloric, m-cresol (metacresol), hydroxide ya sodiamu, polysorbate 20, tromethamine (trometamol), kloridi ya sodiamu, maji kwa sindano.

Pharmacokinetics

Kunyonya kwa haraka kunawezeshwa na uwekaji wa glasi ya insulini ya asidi ya amino asidi ya insulini ya binadamu katika nafasi ya B3 na lysine na lysine katika nafasi ya B29 na asidi ya glutamic.

Pharmacokinetic AUC curves kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na aina 2 na wa kujitolea wenye afya walionyesha kuwa uingizwaji wa insulini ya glulisin ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu ilikuwa karibu mara 2, kufikia hadi mara mbili zaidi ya C_max (mkusanyiko mkubwa wa dutu).

Kulingana na matokeo ya utafiti uliowashirikisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1, T_max (wakati wa kufikia kiwango cha juu cha dutu hii) baada ya utawala wa glulisini ya insulini kwa kipimo cha 0.15 U / kg s / c na insulini ya binadamu iliyoingiliana ilikuwa 55 na dakika 82, mtawaliwa, na_max katika plasma ya damu - 82 ± 1.3 na 46 ± 1.3 μED / ml. Katika glulisin ya insulini, wakati wa wastani wa makazi katika mzunguko wa utaratibu ni mfupi kuliko katika insulin ya kawaida ya mwanadamu (dakika 98 na 161, mtawaliwa).

Kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 baada ya usimamizi wa 0,2 U / kg ya insulini glulisin sc_max hufanya 91 μED / ml na latitudo zenye usawa katika anuwai ya 78-104 μED / ml.

Kunyonya kwa haraka huzingatiwa baada ya kuanzishwa kwa Apidra SoloStar ndani ya ukuta wa tumbo wa nje, ikilinganishwa na kuingizwa kwa dawa ndani ya paja. Utaftaji wa bioavailability kabisa ya insulini glulisin ni takriban 70% (kutoka ukuta wa tumbo la nje - 73%, kutoka kwa misuli ya mchanga - 71%, kutoka kwa paja - 68%), kiashiria hiki kina utofauti wa chini wa mtu binafsi.

Baada ya utawala wa ndani, usambazaji na uchimbaji wa glasi ya insulini na insulini ya binadamu mumunyifu ni sawa na kwa mtiririko huo: V_d (kiasi cha usambazaji) - 13 na 22 l, T_1/2 (kuondoa nusu ya maisha) - dakika 13 na 18.

Kwa kulinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu, glasi ya insulini baada ya utawala wa s / c hutolewa kwa haraka (dhahiri T_1/2 ni dakika 85 na 42 mtawaliwa). Katika watu wenye afya na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 na 2, dhahiri T_1/2 glulisin insulini katika uchambuzi wa sehemu ya masomo ilikuwa katika dakika 37-75.

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa. Katika kesi ya kuharibika kwa kazi ya hepatic, vigezo vya pharmacokinetic hazijasomwa.

Kuna habari mdogo sana juu ya pharmacokinetics ya insulini glulisin kwa wagonjwa wazee na ugonjwa wa sukari.

Katika watoto walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, maduka ya dawa na maduka ya dawa ya glulisin ya insulini yalisomwa katika vikundi vya umri wa miaka miwili - 11 hadi miaka 12-16.Katika vikundi vyote viwili, ngozi ya dutu hii iliangaziwa haraka, na maadili ya C_max na T_max zilikuwa sawa na zile za watu wazima. Kama ilivyo kwa wagonjwa wazima, insulini glulisin wakati inatumiwa mara moja kabla ya jaribio na chakula ilitoa udhibiti bora wa sukari ya damu baada ya kula, kulinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu.

Picha za 3D

Mimba na kunyonyesha

Hakuna habari ya kutosha juu ya matumizi ya Apidra ® SoloStar ® katika wanawake wajawazito.

Idadi ndogo ya data inayopatikana juu ya matumizi ya glulisin ya insulini kwa wanawake wajawazito (chini ya matokeo ya ujauzito 300 imeripotiwa) haionyeshi athari yake mbaya kwa ujauzito, maendeleo ya ndani ya mtoto au mtoto mchanga. Uchunguzi wa uzazi wa wanyama haujafunua tofauti zozote kati ya insulini glulisin na insulini ya binadamu kuhusu ujauzito, ukuaji wa kijusi / fetasi, kuzaliwa kwa mtoto na ukuaji wa baada ya kuzaa.

Matumizi ya Apidra ® SoloStar ® katika wanawake wajawazito inapaswa kufanywa kwa tahadhari. Uangalifu wa makini wa mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kudumisha udhibiti wa glycemic inahitajika.

Wagonjwa walio na ujauzito kabla ya ujauzito au ugonjwa wa sukari ya jadi wanapaswa kudumisha udhibiti wa glycemic wakati wote wa ujauzito. Wakati wa trimester ya kwanza ya ujauzito, hitaji la insulini linaweza kupungua, na wakati wa trimesters ya pili na ya tatu, kawaida inaweza kuongezeka. Mara baada ya kuzaliwa, mahitaji ya insulini hupungua haraka.

Haijulikani ikiwa glulisin ya insulini imeondolewa katika maziwa ya matiti au la. Kwa wanawake wakati wa kunyonyesha, inaweza kuwa muhimu kurekebisha utaratibu wa kipimo cha insulini na lishe.

Kipimo na utawala

S / c muda mfupi (dakika 0-15) kabla au muda mfupi baada ya kula.

Apidra ® SoloStar ® inapaswa kutumiwa katika rejista za matibabu ambazo ni pamoja na insulini ya kaimu wa kati au insulin ya kaimu au analog ya insulin ya kaimu ya muda mrefu. Kwa kuongeza, Apidra ® SoloStar ® inaweza kutumika pamoja na mawakala wa mdomo wa hypoglycemic.

Mfumo wa kipimo cha dawa ya Apidra ® SoloStar ® huchaguliwa mmoja mmoja.

Dawa ya Apidra ® SoloStar ® inasimamiwa ama na sindano ya sc, au kwa kuingizwa kwa mafuta mwilini kwa kutumia mfumo wa pampu.

Sindano za kuingiliana za Apidra ® SoloStar ® inapaswa kufanywa katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje, bega au paja, na dawa hiyo inasimamiwa na kuingizwa kwa kuendelea ndani ya mafuta ya kuingilia kwenye mkoa wa ukuta wa tumbo la nje. Tovuti za sindano na tovuti za infusion katika maeneo yaliyo hapo juu (ukuta wa tumbo la nje, paja au bega) inapaswa kubadilika na kila utawala mpya wa dawa. Kiwango cha kunyonya na, ipasavyo, mwanzo na muda wa hatua unaweza kuathiriwa na: tovuti ya utawala, shughuli za mwili na hali zingine zinazobadilika. Utawala wa kuingilia kwenye ukuta wa tumbo hutoa ngozi kwa haraka kuliko utawala kwa sehemu zingine zilizotajwa hapo juu za mwili (angalia sehemu ya "Pharmacokinetics").

Tahadhari inapaswa kuchukuliwa ili kuzuia dawa isiingie moja kwa moja kwenye mishipa ya damu. Baada ya usimamizi wa dawa, haiwezekani kufanya massage eneo la utawala. Wagonjwa wanapaswa kufunzwa kwa mbinu sahihi ya sindano.

Mchanganyiko wa insulini

Apidra ® SoloStar ® inaweza kuchanganywa na insulin-isophan ya binadamu.

Wakati wa kuchanganya Apidra ® SoloStar ® na insulin-isophan ya binadamu, Apidra ® SoloStar ® inapaswa kutekwa kwenye sindano kwanza. Sindano ya SC inapaswa kufanywa mara baada ya kuchanganywa. Mchanganyiko wa insulini hapo juu hauwezi kuingia ndani / ndani.

Kifaa cha kusukuma kwa infusion inayoendelea

Wakati wa kutumia Apidra ® SoloStar ® na mfumo wa pampu kwa uingizaji wa insulini, hauwezi kuchanganywa na dawa zingine.

Apidra ® pia inaweza kusimamiwa kwa kutumia kifaa cha kusukumia kwa infusion inayoendelea ya insulin. Ikiwa ni lazima, utayarishaji wa Apidra ® unaweza kutolewa kwa katiri la sindano ya sindano ya Apidra ® SoloStar ® na inaweza kutumika kwa utawala kwa njia ya kifaa cha kusukumia kwa infusion ya insulin inayoendelea.

Wakati huo huo, seti ya infusion na hifadhi inayotumiwa na Apidra ® inapaswa kubadilishwa na sheria za aseptic angalau kila masaa 48. Mapendekezo haya yanaweza kutofautiana na maagizo ya jumla katika mwongozo wa vifaa vya kusukumia. Ni muhimu kwamba wagonjwa kufuata maagizo maalum hapo juu kwa matumizi ya Apidra ®. Kukosa kufuata maagizo haya maalum kwa matumizi ya Apidra ® inaweza kusababisha maendeleo ya matukio mabaya.

Unapotumia Apidra ® na kifaa cha kuchukua pampu kwa kuingizwa kwa insulin zaidi, haiwezi kuchanganywa na insulini zingine au vimumunyisho.

Wagonjwa wanaosimamiwa Apidra ® na infusion inayoendelea ya sc wanapaswa kuwa na mifumo mbadala ya kusimamia insulini na wanapaswa kufunzwa kusimamia insulini na sindano ya sc (ikiwa ni lazima kuvunjika kwa kifaa cha pampu kinachotumiwa).

Wakati wa kutumia Apidra ® na vifaa vya pampu kwa infusion inayoendelea ya insulini, usumbufu wa kifaa cha pampu, utendaji mbaya wa seti ya infusion au makosa katika utunzaji inaweza kusababisha haraka maendeleo ya hyperglycemia, ketosis na ketoacidosis ya kisukari. Katika kesi ya maendeleo ya hyperglycemia au ketosis au ugonjwa wa kiswidi ketoacidosis, kitambulisho cha haraka na kuondoa sababu za maendeleo yao inahitajika.

Fuata maagizo ya utunzaji sahihi wa sindano zilizojazwa kabla (tazama sehemu "Maagizo ya matumizi na utunzaji").

Maagizo ya matumizi na utunzaji wa kalamu iliyojazwa tayari ya solo SoloStar ®

Kabla ya matumizi ya kwanza, kalamu ya sindano lazima ihifadhiwe kwa joto la kawaida kwa masaa 1-2.

Kabla ya matumizi, chunguza cartridge ndani ya kalamu ya sindano. Inapaswa kutumiwa tu ikiwa suluhisho ni ya uwazi, isiyo na rangi, haina chembe ngumu zinazoonekana na, kwa usawa, inafanana na maji.

Kalamu tupu za SoloStar ® Syringe sio lazima zitumike tena na lazima zilipwe.

Ili kuzuia kuambukizwa, kalamu ya sindano iliyojazwa kabla inapaswa kutumiwa tu na mgonjwa mmoja na haipaswi kuhamishiwa kwa mtu mwingine.

Kushughulikia kalamu ya SoloStar ® Syringe

Kabla ya kutumia kalamu ya sindano ya SoloStar ®, unapaswa kusoma kwa uangalifu maagizo ya matumizi.

Maelezo muhimu juu ya kutumia SoloStar ® Syringe kalamu

Kabla ya kila matumizi, unganisha kwa uangalifu sindano mpya kwenye kalamu ya sindano na ufanye mtihani wa usalama. Sindano tu zinazoendana na SoloStar ® zinapaswa kutumiwa.

Tahadhari maalum lazima zichukuliwe ili kuzuia ajali zinazojumuisha utumiaji wa sindano na uwezekano wa maambukizi.

Kamwe usitumie kalamu ya sindano ya SoloStar ® ikiwa imeharibiwa au ikiwa hauna uhakika kuwa itafanya kazi vizuri.

Daima uwe na kalamu ya sindano ya SoloStar ® mkononi ikiwa utapotea au uharibifu wa mfano unaotumiwa.

Maagizo ya uhifadhi

Ikiwa kalamu ya sindano ya SoloStar ® imehifadhiwa kwenye jokofu, inapaswa kuondolewa kutoka hapo masaa 1-2 kabla ya sindano iliyokusudiwa ili suluhisho linachukua joto la kawaida. Usimamizi wa insulini iliyojaa ni chungu zaidi.

Kalamu iliyotumika ya SoloStar ® lazima iharibiwe.

SoloStar ® sindano ya sindano lazima ilindwe kutoka kwa vumbi na uchafu.

Sehemu ya nje ya SoloStar ® Syringe kalamu inaweza kusafishwa kwa kuifuta kwa kitambaa kibichi.

Usiingie kwenye kioevu, suuza na usonge mafuta ya saruji ya SoloStar ®, kwani hii inaweza kuiharibu.

SoloStar ® Syringe kalamu inasambaza insulini kwa usahihi na ni salama kutumia. Inahitaji pia kushughulikia kwa uangalifu. Epuka hali ambazo uharibifu wa kalamu ya sindano ya SoloStar ® inaweza kutokea. Ikiwa kuna tuhuma kuwa kalamu ya sindano ya SoloStar ® inaweza kuharibiwa, kalamu mpya ya sindano lazima itumike.

Hatua ya 1. Udhibiti wa insulini

Inahitajika kuangalia lebo kwenye kalamu ya sindano ya SoloStar ® ili kuhakikisha kuwa ina insulini inayofaa. Baada ya kuondoa kofia ya sindano ya kalamu, kuonekana kwa insulini iliyo ndani yake kunadhibitiwa: suluhisho la insulini lazima iwe wazi, isiyo na rangi, isiwe na chembe ngumu zinazoonekana na inafanana na maji kwa usawa.

Hatua ya 2. Kuunganisha sindano

Sindano tu zinazoendana na kalamu ya sindano ya SoloStar ® lazima itumike.

Kwa sindano inayofuata, kila wakati tumia sindano mpya yenye kuzaa. Baada ya kuondoa kofia, sindano lazima iwe imewekwa kwa uangalifu kwenye kalamu ya sindano.

Hatua ya 3. Mtihani wa Usalama

Kabla ya kila sindano, inahitajika kufanya mtihani wa usalama na hakikisha kalamu ya sindano na sindano inafanya kazi vizuri na Bubbles za hewa zinaondolewa.

Pima kipimo sawa na 2 PIARA.

Kofia za sindano za nje na za ndani lazima ziondolewe.

Ukiweka kalamu ya sindano na sindano juu, gonga cartridge kwa kidole chako cha insulini ili Bubble zote za hewa zisogee kwenye sindano.

Bonyeza (kikamilifu) kitufe cha sindano.

Ikiwa insulini inaonekana kwenye ncha ya sindano, hii inamaanisha kuwa kalamu na sindano zinafanya kazi kwa usahihi.

Ikiwa insulini haionekani kwenye ncha ya sindano, basi hatua ya 3 inarudiwa mpaka insulini itaonekana kwenye ncha ya sindano.

Hatua ya 4. Uteuzi wa Dose

Dozi inaweza kuwekwa kwa usahihi wa 1 UNIT, kutoka kipimo cha chini (1 UNIT) hadi kiwango cha juu (80 UNIT). Ikiwa inahitajika kuanzisha kipimo kwa zaidi ya vitengo 80, sindano 2 au zaidi zinapaswa kutolewa.

Dirisha la dosing linapaswa kuonyesha "0" baada ya kukamilika kwa mtihani wa usalama. Baada ya hayo, kipimo muhimu kinaweza kuanzishwa.

Hatua ya 5. Mzio

Mgonjwa anapaswa kupewa habari juu ya mbinu ya sindano na mtaalamu wa matibabu.

Sindano lazima iingizwe chini ya ngozi.

Kitufe cha sindano kinapaswa kushinikizwa kikamilifu. Imewekwa katika nafasi hii kwa s 10 nyingine hadi sindano iondolewa. Hii inahakikisha kuanzishwa kwa kipimo kilichochaguliwa cha insulini kabisa.

Hatua ya 6. Kuondoa na kutupa sindano

Katika hali zote, baada ya kila sindano, sindano inapaswa kutolewa na kutupwa. Hii inahakikisha kuzuia uchafuzi na / au maambukizo, hewa kuingia kwenye chombo kwa insulini na kuvuja kwa insulini.

Wakati wa kuondoa na kutupa sindano, tahadhari maalum lazima ichukuliwe. Tahadhari zilizopendekezwa za usalama wa kuondoa na kutupa sindano (kwa mfano, mbinu ya kuweka kwenye kofia kwa mkono mmoja) lazima izingatiwe ili kupunguza hatari ya ajali zinazojumuisha utumiaji wa sindano na pia kuzuia maambukizi.

Baada ya kuondoa sindano, funga kalamu ya sindano ya SoloStar ® na kofia.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Kazi ya figo iliyoharibika. Haja ya insulini katika kushindwa kwa figo inaweza kupungua.

Kazi ya ini iliyoharibika. Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi, hitaji la insulini linaweza kupungua kwa sababu ya kupunguzwa kwa gluconeogenesis na kupungua kwa kimetaboliki ya insulini.

Wagonjwa wazee. Data inayopatikana ya pharmacokinetics kwa wagonjwa wazee na ugonjwa wa kisukari haitoshi. Kazi ya figo iliyoharibika katika uzee inaweza kusababisha kupungua kwa mahitaji ya insulini.

Watoto na vijana. Apidra ® inaweza kutumika kwa watoto zaidi ya miaka 6 na vijana. Habari ya kliniki juu ya matumizi ya dawa hiyo kwa watoto chini ya miaka 6 ni mdogo.

Mzalishaji

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Ujerumani.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Urusi. 302516, Urusi, Mkoa wa Oryol, Wilaya ya Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Madai ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa anwani ya ofisi ya mwakilishi wa kampuni nchini Urusi: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Simu: (495) 721-14-00, faksi: (495) 721-14-11.

Katika kesi ya utengenezaji wa dawa hiyo huko Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Urusi, malalamiko ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa anwani ifuatayo: 302516, Russia, Mkoa wa Oryol, Wilaya ya Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tele./fax: +7 (486) 244-00-55.

Jinsi ya kutumia: kipimo na kozi ya matibabu

S / c tumboni, begani au paja, au kwa kuingizwa endelevu kwa Apidra SoloStar ndani ya mafuta ya tumbo ya chini. Dawa hiyo inasimamiwa dakika 0-15 kabla au mara baada ya chakula. Sehemu za sindano na infusion zinapaswa kubadilika kwa kila sindano. Hauwezi kunyonya eneo la sindano (kuwatenga dawa hiyo kuingia mishipa ya damu). Athari za dawa huonyeshwa katika vitengo ambavyo ni maalum kwa glulisin ya insulini na ni tofauti na MIM au sehemu zingine za shughuli za insulini zingine. Dozi huchaguliwa mmoja mmoja.

Kitendo cha kifamasia

Wakala wa Hypoglycemic, insulini ya kaimu fupi. Analogi inayounganisha ya insulini ya binadamu. Matumizi ya Apidra SoloStar inapunguza mkusanyiko wa sukari kwenye damu, huchochea ngozi ya glucose na tishu za pembeni (misuli ya mifupa, tishu za adipose), na inazuia malezi ya sukari kwenye ini. Inasisitiza lipolysis katika adipocytes, proteni, huongeza awali ya protini.

Na utawala wa / c wa Apidra SoloStar, kupungua kwa sukari ya damu huanza baada ya dakika 10-20, na utawala wa iv, athari ya kupungua kwa sukari ni kulinganishwa na insulini ya binadamu kwa nguvu. Kwa nguvu ya athari ya hypoglycemic, 1 IU ya insulini glulisin ni sawa na 1 IU ya insulini ya binadamu mumunyifu.

Habari ya jumla

Apidra, ingawa inachukuliwa kuwa analog ya kurudiwa ya homoni ya mwanadamu, inaonyeshwa na athari ya haraka na sio ya kudumu ukilinganisha nayo. Dawa ya pharmacological imewasilishwa katika mfumo wa rada (usajili wa dawa) kama insulini fupi.

Apidra ni suluhisho linalotumiwa kwa sindano za subcutaneous.

Mbali na dutu inayotumika (glulisin), dawa ina vifaa vya ziada kama vile:

• polysorbate 20 (monolaurate),
• hydroxide ya sodiamu
• trometamol (mpokeaji wa protoni),
• kloridi ya sodiamu
• cresol
• asidi (iliyojilimbikizia) hydrochloric.

Suluhisho la dawa huwekwa kwenye karakana zilizo na 3 ml, ambazo zimewekwa kwenye kalamu ya sindano na haziwezi kubadilishwa. Inashauriwa kuhifadhi dawa kwenye jokofu bila kuifungua kwa kufungia na kupenya kwa jua. Kalamu sindano masaa 2 kabla ya sindano ya kwanza inapaswa kuwa katika chumba na joto la chumba.

Bei ya kalamu 5 za dawa ni takriban rubles 2000. Bei iliyopendekezwa na mtengenezaji inaweza kutofautiana na bei halisi.

Tabia za kifamasia

Apidra imewekwa kwa wagonjwa wa kisukari kuharakisha glycemia. Kwa sababu ya uwepo wa sehemu ya homoni katika muundo wake, thamani ya kiashiria cha sukari kwenye damu inapungua.

Kushuka kwa kiwango cha sukari huanza ndani ya robo ya saa baada ya sindano ndogo. Sindano za ndani za insulin ya asili ya kibinadamu na suluhisho la Apidra karibu zina athari sawa juu ya maadili ya glycemia.

Baada ya sindano, michakato ifuatayo imezinduliwa mwilini:

• uzalishaji wa sukari unazuiwa na ini,
• lipolysis imekandamizwa katika seli ambazo hutengeneza tishu za adipose,
• kuna utaftaji wa muundo wa protini,
• sukari inachukua katika tishu za pembeni huchochewa,
• kuvunjika kwa protini kunakandamizwa.

Kulingana na matokeo ya tafiti zilizofanywa kati ya watu wenye afya na wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, sindano za subcutaneous za Apidra ya homoni sio tu kupunguza muda wa kungojea kwa athari inayotaka, lakini pia kufupisha muda wa athari. Kitendaji hiki kinatofautisha homoni hii na insulin ya binadamu.

Shughuli ya hypoglycemic ni sawa katika Apidra ya homoni na insulini ya binadamu. Majaribio anuwai ya kliniki yamefanywa ili kutathmini athari za dawa hizi. Walihusika na wagonjwa wanaougua ugonjwa wa aina 1. Matokeo yaliyopatikana yalituhusu kuhitimisha kuwa suluhisho la Glulisin kwa kiwango cha 0.15 U / kg, iliyosimamiwa dakika 2 kabla ya chakula, inafanya uwezekano wa kufuatilia kiwango cha sukari baada ya masaa 2 kwa njia sawa na baada ya sindano za insulini za binadamu zilizofanywa kwa nusu saa.

Apidra inakuwa na tabia ya hatua za haraka kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana.

Aina ya kisukari 1

Majaribio ya kliniki yaliyofanywa kati ya watu walio na aina ya kwanza ya ugonjwa yalitokana na kulinganisha mali ya Glulisin na Lizpro. Kwa wiki 26, homoni zilizo na vifaa hivi zilitumwa kwa wagonjwa. Glargin ilitumika kama maandalizi ya basal. Baada ya kukamilika kwa kipindi cha masomo, mabadiliko katika hemoglobini ya glycosylated ilipimwa.

Wagonjwa kati ya wiki 26 waliongezea kiwango cha ugonjwa wa glycemia kwa kutumia glasi ya glasi. Ufuatiliaji ulionyesha kuwa tiba ya insulini na Glulisin, ikilinganishwa na matibabu na dawa iliyo na Lizpro, haikuhitaji kuongezeka kwa kipimo cha homoni kuu.

Awamu ya tatu ya jaribio ilidumu wiki 12. Ilihusisha kujitolea kutoka kwa watu wenye ugonjwa wa sukari ambao waliingiza Glargin.

Matokeo yalionyesha kuwa matumizi ya suluhisho na sehemu ya Glulisin baada ya kumaliza chakula yalikuwa sawa na wakati wa kuingiza kabla ya chakula.

Vivyo hivyo, busara ya kutumia Apidra (na homoni zinazofanana) ilithibitishwa ikilinganishwa na insulin ya binadamu, iliyosimamiwa nusu saa kabla ya vitafunio vilivyopangwa.

Wagonjwa walioshiriki katika majaribio waligawanywa katika vikundi 2:

• washiriki wa kusimamia Apidra
• wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, wakifanya tiba ya insulini kupitia sindano za homoni ya mwanadamu.

Matokeo ya majaribio ya kliniki yalisababisha hitimisho kwamba athari ya kupunguza hemoglobin ya glycated ilikuwa kubwa katika kundi la kwanza la washiriki.

Aina ya kisukari cha 2

Uchunguzi wa Awamu ya tatu unaoonyesha athari za dawa kwenye glycemia kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ulifanywa kwa wiki 26. Baada ya kukamilika kwao, majaribio mengine ya kliniki yalifuata, ambayo yalichukua wakati huo huo kwa muda wao.

Jukumu lao lilikuwa kuamua usalama kutoka kwa kutumia sindano za Apidra, kutolewa kwa dakika 15 kabla ya milo, na insulini ya binadamu mumunyifu, iliyotolewa kwa wagonjwa dakika 30 au 45.

Insulini kuu katika washiriki wote ilikuwa Isofan. Kielelezo cha wastani cha mwili cha washiriki kilikuwa 34,55 kg / m². Wagonjwa wengine walichukua dawa za mdomo za ziada, wakati wakiendelea kushughulikia homoni hiyo kwa kipimo kisichobadilika.

Apidra ya homoni ilibadilika kulinganishwa na insulini ya asili ya mwanadamu wakati wa kukagua mienendo ya kiwango cha hemoglobin iliyoangaziwa kwa miezi sita na miezi 12 kulingana na thamani ya kuanzia.

Kiashiria kimebadilika kwa miezi sita ya kwanza kama ifuatavyo.

• kwa wagonjwa wanaotumia insulini ya binadamu - 0.30%,
• kwa wagonjwa ambao walipata matibabu na insulini iliyo na Glulisin - 0.46%.

Badilisha kiashiria baada ya mwaka wa jaribio:

• kwa wagonjwa wanaotumia insulini ya binadamu - 0.13%,
• kwa wagonjwa ambao walipata matibabu na insulini iliyo na Glulisin - 0.23%.

Ufanisi, pamoja na usalama wa utumiaji wa dawa za kulevya kulingana na Glulisin, haukubadilika kwa watu wa jamii tofauti na jinsia tofauti.

Vikundi Maalum vya Wagonjwa

Kitendo cha Apidra kinaweza kubadilika ikiwa wagonjwa wana magonjwa kadhaa yanayohusiana na ugonjwa wa sukari:

1. Kushindwa kwa kweli. Katika hali kama hizi, kuna upungufu wa hitaji la homoni.
2. Patholojia ya ini. Athari za mawakala wenye vyenye glulisin kwa wagonjwa wenye shida kama hizi hazijasomwa.

Hakuna data juu ya mabadiliko ya pharmacokinetic kwa wagonjwa wazee. Katika watoto na vijana kutoka umri wa miaka 7 hadi 16, wanaosumbuliwa na ugonjwa wa kisukari cha aina 1, dawa hiyo huingizwa haraka baada ya utawala wa subcutaneous.

Kufanya sindano za Apidra kabla ya kula hukuruhusu kudumisha kiwango cha kawaida cha glycemia baada ya kula ikilinganishwa na insulin ya binadamu.

Dalili na kipimo

Matumizi ya suluhisho la dawa ni muhimu kwa watu walio na aina ya ugonjwa unaotegemea insulini. Jamii ya wagonjwa ambao wameamriwa dawa hiyo mara nyingi hujumuisha watoto zaidi ya miaka 6.

Suluhisho iliyo na Glulisin lazima ichukuliwe mara baada ya chakula au muda mfupi kabla. Apidra hutumiwa pamoja na tiba ya insulini ya muda mrefu au mawakala kuwa na muda wa wastani wa ushawishi, pamoja na picha zao. Kwa kuongezea, inaruhusiwa kutumia dawa zingine za hypoglycemic pamoja na sindano za homoni. Kipimo cha sindano ya Apidra inapaswa kuamuru tu na daktari.

Tiba ya ugonjwa inapaswa kufanywa tu chini ya usimamizi wa mtaalamu. Ni marufuku kubadili kwa kipimo kipimo cha dawa yoyote, haswa sindano za insulini, pamoja na kufuta matibabu au kubadili aina zingine za homoni bila idhini ya awali kutoka kwa endocrinologist.

Walakini, kuna mfano wa regimen ya tiba ya insulini kwa homoni za kaimu fupi. Inamaanisha uhasibu wa lazima wa idadi ya vipande vya mkate wanaotumiwa kwa siku (1 XE ni sawa na 12 g ya wanga).

Mahitaji ya homoni:

• kufunika 1 XE kwa kiamsha kinywa, vitengo 2 vinapaswa kukatwa,
• katika chakula cha mchana unahitaji vitengo 1.5.,
• jioni, kiasi cha homoni na XE huchukuliwa kuwa sawa, yaani, 1: 1, mtawaliwa.

Kudumisha ugonjwa wa kisukari katika awamu ya fidia, na glycemia ya kawaida ni kawaida, ikiwa unafuatilia sukari mara kwa mara. Hii inaweza kupatikana kwa kuchukua vipimo kwenye mita na kuhesabu hitaji la homoni kufanya sindano kulingana na kiwango kilichopangwa cha XE kuchukuliwa.

Mbinu za Utawala

Suluhisho la dawa ya Apidra linaingizwa chini ya ngozi ikiwa kalamu inatumiwa. Katika kesi ya wagonjwa wanaotumia pampu ya insulini, wakala huingia kupitia eneo la mafuta ya subcutaneous kupitia infusion ya kudumu.

Vitu muhimu vya kujua kabla ya kuingiza sindano:

1. Suluhisho huingizwa ndani ya eneo la paja, bega, lakini mara nyingi katika eneo karibu na mshipa kwenye tumbo.
2. Wakati wa kufunga pampu, dawa inapaswa kuingia kwenye tabaka zenye subira juu ya tumbo.
3. Tovuti za sindano zinapaswa kubadilika.
4. Kasi na muda wa kunyonya, kipindi cha mwanzo wa athari hutegemea eneo la usimamizi wa suluhisho, na pia juu ya mzigo uliofanywa.
5. Usifungue maeneo ambayo suluhisho iliingizwa ili isiingie kwenye vyombo.
6. Sindano zilizowekwa kwenye tumbo huhakikisha mwanzo wa haraka kuliko sindano kwenye maeneo mengine.
7. Apidra inaweza kuwa pamoja na Isofan ya homoni.

Suluhisho la Apidra linalotumiwa kwa mfumo wa pampu lazima lisichanganywe na dawa zingine zinazofanana. Maagizo ya kifaa hiki yana habari kamili juu ya uendeshaji wa kifaa.

Vitu vya video kuhusu faida za pampu za insulini:

Athari mbaya

Wakati wa tiba ya insulini, dalili ya kushawishi inaweza kutokea.Mwanzo wa dalili za neuropsychiatric katika hali nyingi hutanguliwa na ishara zinazohusiana na kuongezeka kwa maadili ya shinikizo la damu. Kwa kweli, udhihirisho kama huo ni tabia ya hypoglycemia.

Hali hii ni hasa matokeo ya kipimo kilichochaguliwa vibaya au usumbufu wa chakula kinachotumiwa na idadi iliyoingizwa ya vitengo.

Ikiwa hypoglycemia inatokea, hali ya mgonjwa haina hali ya kawaida ikiwa hatua zinazofaa hazitachukuliwa. Wao ni pamoja na katika matumizi ya wanga kadhaa.

Kwa haraka mgonjwa anaweza kuumwa, nafasi zaidi atapata kwa utulivu wa haraka wa tabia ya dalili za hali hii. Vinginevyo, coma inaweza kutokea, karibu haiwezekani kutoka ndani bila msaada wa matibabu. Wagonjwa walio katika hali hii wanahitaji kuingizwa na suluhisho la sukari.

Shida kutoka kwa metaboli na ngozi

Katika sehemu za sindano, athari kama vile:

Dalili zilizoorodheshwa mara nyingi huondoka peke yao na hazihitaji kutengwa kwa tiba ya dawa.

Shida zinazohusiana na kimetaboliki zinaonyeshwa katika maendeleo ya hypoglycemia, ambayo inaambatana na dalili zifuatazo:

• uchovu
• udhaifu na kuhisi uchovu,
• usumbufu wa kuona
• usingizi
• tachycardia
• pumzi za kichefuchefu
• hisia za maumivu ya kichwa
• jasho baridi
• kuonekana kwa upumbavu wa fahamu, pamoja na upotezaji wake kamili.

Kuanzishwa kwa suluhisho bila kubadilisha eneo la kuchomwa kunaweza kusababisha lipodystrophy. Ni athari ya tishu kwa majeraha ya kudumu na inaonyeshwa kwa vidonda vya atrophic.

Shida za jumla

Usumbufu wa kimfumo wakati wa matumizi ya dawa ni nadra.

Tukio lao linaambatana na dalili zifuatazo:

• pumu ya shambulio,
• urticaria
• hisia za kuwasha
• dermatitis inayosababishwa na mzio.

Katika hali nyingine, mzio wa jumla unaweza kuhatarisha maisha ya mgonjwa.

Wagonjwa maalum

Kuingizwa kwa suluhisho inapaswa kuamuru wanawake wajawazito kwa uangalifu mkubwa. Udhibiti wa glycemia katika mfumo wa tiba kama hiyo unapaswa kufanywa kila wakati.

Vitu muhimu vya tiba ya insulini kwa mama wanaotarajia:

1. Aina yoyote ya ugonjwa wa sukari, pamoja na aina ya ishara ya ugonjwa, inahitaji kudumisha kiwango cha ugonjwa wa glycemia ndani ya mipaka ya kawaida katika kipindi chote cha ujauzito.
2. Kipimo cha vipande vya dawa inayosimamiwa hupungua katika trimester ya kwanza na huongezeka polepole, kuanzia miezi 4 ya ujauzito.
3. Baada ya kuzaliwa, hitaji la homoni, pamoja na Apidra, limepunguzwa. Wanawake walio na ugonjwa wa kisukari wa tumbo mara nyingi huhitaji kukataliwa kwa tiba ya insulini baada ya kuzaa.

Ni muhimu kuzingatia kwamba masomo juu ya kupenya kwa homoni na sehemu ya Glulisin ndani ya maziwa ya matiti haijafanywa. Kulingana na habari iliyomo katika hakiki za mama wauguzi walio na ugonjwa wa kisukari, kwa kipindi chote cha kunyonyesha, unapaswa kujitegemea au kwa msaada wa madaktari kurekebisha kipimo cha insulini na lishe.

Apidra haijaamriwa watoto chini ya umri wa miaka 6. Hakuna habari ya kliniki juu ya utumiaji wa dawa hiyo katika jamii hii ya wagonjwa.

Muundo na fomu za kutolewa

Katika mililita 1 ya suluhisho ya Apidra Solostar inayo kiunga pekee kinachotumika - insulini glulisin katika kipimo cha 100 PESCES. Pia, dawa ina:

• Hydroskide na Chloride ya Sodiamu
• Maji yaliyotayarishwa
• Metacresol
• Polysobat
• Trometamol
• Asidi ya Hydrochloric.

Suluhisho iliyo na insulini ni kioevu wazi, kisichochapishwa, kinachopatikana katika viini 3 ml. Pakiti ni pamoja na chupa 1 au 5 zilizo na kalamu za sindano.

Mali ya uponyaji

Glulisin ya insulini iliyo katika Apidra ni angalizo la kujirudia la insulin asili inayozalishwa katika mwili wa binadamu. Glulisin hufanya haraka sana na inaonyeshwa kwa muda mfupi wa mfiduo ikilinganishwa na insulini ya asili.

Chini ya hatua ya glulisin ya insulini, marekebisho ya taratibu ya kimetaboliki ya sukari huzingatiwa. Kwa kupungua kwa kiwango cha sukari, kuchochea kwa kunyonya kwake moja kwa moja na tishu za pembeni, kizuizi cha usanisi wa sukari kwenye seli za ini ni kumbukumbu.

Insulin inazuia mchakato wa lipolysis unaotokea katika adipocytes, na pia proteni. Wakati huo huo, awali ya protini huongezeka sana.

Kama matokeo ya tafiti nyingi na ushiriki wa watu walio na ugonjwa wa kisukari, na wagonjwa wenye afya, matokeo yafuatayo yalipatikana: na usimamizi mdogo wa Apidra, hatua ya haraka ya insulini inazingatiwa na kipindi cha kufichua kidogo kuliko insulini ya mumunyifu ya asili.

Baada ya kuanzishwa kwa glulisin chini ya ngozi, athari yake inajulikana baada ya dakika 10-20. Lakini wakati wa kuingiza kwenye mshipa, index ya sukari hupungua kwa njia ile ile kama baada ya kuanzishwa kwa insulini ya asili. Sehemu 1 ya insulini glulisini ina sifa ya karibu mali sawa ya kupunguza sukari kama kitengo 1 cha insulini ya asili.

Kwa wagonjwa walio na patholojia ya mfumo wa figo, hitaji la insulini kawaida hupunguzwa sana.

Apidra Solostar: maagizo ya matumizi

Utawala wa subcutaneous wa Apidra unapaswa kufanywa kabla ya milo au mara baada ya.

Dawa zenye insulini zinapaswa kutumiwa kulingana na mpango uliowekwa wa tiba ya antidiabetic pamoja na insulini, ambayo inaonyeshwa kwa muda wa wastani wa mfiduo au insulin ya muda mrefu. Labda utumie pamoja na dawa za hypoglycemic kwa utawala wa mdomo.

Uchaguzi wa regimen ya kipimo hufanywa na endocrinologist.

Utangulizi wa Apidra

Kuanzishwa kwa suluhisho iliyo na insulini hufanywa kwa ujanja na sindano au kuingizwa kwa kutumia mfumo maalum wa pampu.

Sindano ya kuingiliana hufanywa kwenye ukuta wa tumbo (moja kwa moja sehemu yake ya mbele), katika mkoa wa kike au bega. Kuingizwa kwa dawa hufanywa kwenye ukuta wa tumbo. Sehemu za infusion na sindano zinapaswa kubadilika kila wakati.

Jinsi ya kutumia kalamu ya sindano

Kabla ya kuanzishwa kwa Apidra, kalamu ya sindano itahitaji joto kidogo kwenye joto la kawaida (takriban masaa 1-2).

Sindano mpya inashikilia kalamu ya sindano ya insulini, basi unahitaji kufanya mtihani rahisi wa usalama. Baada ya hapo, kiashiria "0" kitaonekana kwenye dirisha la dosing la kalamu ya sindano. Kisha kipimo kinachohitajika kimeanzishwa. Thamani ya kiwango cha chini cha kipimo kinachosimamiwa ni kitengo 1, na kiwango cha juu ni vipande 80. Ikiwa kuna haja ya overdose, sindano kadhaa hupewa.

Wakati wa sindano, sindano, ambayo imewekwa kwenye kalamu ya sindano, itahitaji kuingizwa polepole chini ya ngozi. Kitufe kwenye kalamu ya sindano itasisitizwa, inapaswa kubaki katika nafasi hii mara moja hadi wakati wa uchimbaji. Hii inahakikisha kuanzishwa kwa kipimo taka cha dawa iliyo na insulini.

Baada ya sindano, sindano huondolewa na kutupwa. Kwa hivyo, itawezekana kuzuia maambukizi ya sindano ya insulini. Katika siku zijazo, kalamu ya sindano lazima ifungwa na kofia.

Dawa hiyo inaweza kuamriwa kwa wanawake wajawazito na wanaonyonyesha.

Contraindication na tahadhari

Bei: kutoka 421 hadi 2532 rub.

Dawa iliyo na insulini Apidra Solostar haitumiki kwa udhihirisho wa hypoglycemia na kuongezeka kwa uwezekano wa sehemu ya dawa.

Wakati wa kutumia dawa iliyo na insulini kutoka kwa mtengenezaji mwingine, udhibiti mkali wa tiba ya antidiabetes na daktari anayehudhuria utahitajika, kwani hitaji la kurekebisha kipimo kilichochukuliwa haliwezi kupuuzwa. Unaweza kuhitaji kubadilisha mpango wa matibabu ya hypoglycemic ya dawa kwa utawala wa mdomo.

Kukamilika kwa tiba ya antidiabetic au utumiaji wa kipimo cha juu cha insulini, haswa katika watu wenye ugonjwa wa sukari ya vijana, kunaweza kusababisha ketoacidosis ya kisukari, na vile vile hypoglycemia, ambayo inaleta hatari kubwa kwa maisha.

Muda wa kutokea kwa tukio la hypoglycemia unahusiana moja kwa moja na kiwango cha maendeleo ya athari ya hypoglycemic kutoka kwa dawa zinazotumiwa, inaweza kubadilika na urekebishaji wa matibabu ya antidiabetes.

Sababu zingine zinaweza kupunguza ukali wa hypoglycemia, ni pamoja na:

• Kozi ndefu ya ugonjwa wa sukari
• Tiba kubwa ya insulini
• Maendeleo ya neuropathy ya kisukari
• Matumizi ya dawa kadhaa (kwa mfano, β-blockers).

Mabadiliko katika kipimo cha insulin Apidra Solostar hufanywa na kuongezeka kwa shughuli za mwili au mabadiliko katika lishe ya kila siku.

Katika kesi ya kuongezeka kwa shughuli za mwili mara baada ya kula, uwezekano wa kukuza hypoglycemia huongezeka. Tiba fupi ya kaimu ya insulini inaweza kusababisha mwanzo wa hypoglycemia.

Dalili zisizo na kipimo za hypo- na hypoglycemic huleta kutokea kwa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, kukoma, au kusababisha kifo.

Kwa mabadiliko katika hali ya kihemko, maendeleo ya magonjwa kadhaa, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha dawa iliyo na insulini.

Wakati wa kufanya kazi na njia sahihi, magari ya kuendesha, hatari ya kukuza hypo- na hyperglycemia huongezeka, kwa hivyo utunzaji maalum utahitaji kuchukuliwa.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Wakati wa kuchukua dawa kadhaa, athari juu ya kimetaboliki ya sukari inaweza kurekodiwa, kuhusiana na hii, kuna haja ya kurekebisha kipimo cha glulisin na kudhibiti kabisa mwenendo wa tiba ya antidiabetes.

Kati ya dawa zinazoongeza athari ya hypoglycemic ya glulisin ni pamoja na:

• Vizuizi vya enzyme fulani ya uongofu-angiotensin, monoamine oxidase
• Pentoxifylline
• Dawa Fibrate
• Inamaanisha msingi wa mawakala wa antimicrobial wa sulfonamide
• Disopyramides
• Dawa za Hypoglycemic zilizokusudiwa kwa matumizi ya mdomo
• Fluoxetine
• Salicylates
• Propoxyphene.

Dawa kadhaa zimetengwa ambazo hupunguza sana athari ya hypoglycemic ya suluhisho iliyo na insulini:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazol
• Baadhi ya huruma
• Dawa za estro-progestin
• COC
• Diazoxide
• Vizuizi vya protini
• Homoni ya tezi
• Dawa za antipsychotic
• GKS
• Mizizi ya Phenothiazine
• Dawa za diuretiki.

Inafaa kuzingatia kwamba block-adrenergic blockers, ethanol-zenye na dawa zenye lithiamu, clonidine ina uwezo wa kuongeza na kupungua kwa athari ya hypoglycemic ya Apidra.

Wakati wa matumizi ya reserpine, β-adrenergic mawakala wa kuzuia, clonidine, na guanethidine, ishara za hypoglycemia zinaweza kuwa dhaifu au haipo.

Kwa kuwa hakuna habari juu ya utangamano wa dawa ya gluzilin, usichanganye na dawa zingine, isofan ya insulini ya asili ni ubaguzi.

Katika kesi ya kutumia pampu ya infusion kusimamia Apidra, kuchanganya suluhisho lenye insulini na dawa zingine haipaswi kuwa.

Madhara na overdose

Mara nyingi, watu wenye ugonjwa wa kisukari wanaweza kupata hali hatari kama vile hypoglycemia.

Katika hali nyingine, upele kwenye ngozi na kuonekana kwa uvimbe wa ndani huzingatiwa.

Tukio la lipodystrophy katika kesi ya kutofuata na regimen eda ya matibabu ya antidiabetes haitoewi.

Dalili zingine za mzio ni pamoja na:

• Ugonjwa wa jeni wa mzio, upele na aina ya uritisaria, kutosheleza
• Hisia ya kukazwa katika eneo la kifua (badala nadra).

Ni muhimu kuzingatia kwamba athari kutoka kwa mfumo wa kinga (dhihirisho la mzio) zinaweza kutolewa kwa siku inayofuata baada ya sindano. Katika hali nyingine, dalili hasi husababishwa na sio kwa mfiduo wa insulin, lakini kwa kuwashwa kwa ngozi kama matokeo ya matibabu ya sindano kabla na suluhisho la antiseptic au kwa sababu ya sindano isiyofaa.

Wakati wa kugundua ugonjwa wa mzio wa jumla, hatari ya kifo ni kubwa. Kwa hivyo, kwa udhihirisho mdogo wa dalili za upande, utahitaji kushauriana na daktari.

Kwa kuanzishwa kwa overdoses ya Apidra, hypoglycemia inaweza kuendeleza katika fomu kali na kali zaidi. Katika kesi hii, ni muhimu kufanya matibabu:

• Wapole - Vyakula na vinywaji vyenye sukari
• Fomu kali (hali ya kukosa fahamu) - kwa kusimamisha, 1 ml ya dawa ya Glucagon inasimamiwa chini ya ngozi au misuli, kwa kukosekana kwa athari ya Glucagon, suluhisho la sukari ya ndani linawezekana.

Baada ya mgonjwa kupata fahamu, itakuwa muhimu kumpa chakula kilicho na wanga. Baadaye, ufuatiliaji wa hali ya mgonjwa na daktari anayehudhuria unapendekezwa.

Ely Lilly na Kampuni, Ufaransa

Bei kutoka 1602 hadi 2195 rub.

Humalogue ni moja ya mawakala ambayo huonyesha athari iliyotamkwa ya hypoglycemic. Humalog inayo insulin lyspro. Chini ya ushawishi wa dawa hiyo, itawezekana kudhibiti kimetaboliki ya sukari na kuongeza kwa kiasi kikubwa muundo wa protini. Dawa za kulevya hutolewa kwa njia ya suluhisho na kusimamishwa.

Faida:

• Utumiaji
• Mwanzo wa athari ya haraka ya hypoglycemic
• Athari mbaya mbaya zina uwezekano wa kuwa na maendeleo.

Cons:

• Usitumie ikiwa hypoglycemia inashukiwa.
• Gharama kubwa
• Inaweza kusababisha kuongezeka kwa jasho.

Apidra SoloStar, maagizo ya matumizi: njia na kipimo

Suluhisho la Apidra SoloStar inasimamiwa s.c. kwa dakika 0-15 kabla ya milo au muda mfupi baada ya milo.

Dawa hiyo imewekwa katika aina ya matibabu ambayo ni pamoja na insulini ya kaimu wa kati, au insulini ya kaimu wa muda mrefu, au analog ya insulin ya kaimu ya muda mrefu. Apidra SoloStar inaweza pia kutumika pamoja na mawakala wa hypoglycemic ya mdomo.

Usajili wa kipimo unapaswa kuchaguliwa kila mmoja.

Kuanzishwa kwa suluhisho la Apidra SoloStar kunaweza kutokea kama sindano ya sc au kuingizwa kwa ndani ya mafuta ya kuingiliana kwa msaada wa mfumo wa hatua ya pampu.

Sehemu za usimamizi wa dawa za kulevya:

• sindano / c: katika mkoa wa ukuta wa nje wa tumbo, paja au bega,
• infusion inayoendelea: katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje.

Na kila utawala mpya wa dawa, tovuti zilizoonyeshwa za sindano / infusion lazima zibadilishwe. Mahali pa utawala wa Apidra SoloStar, shughuli za mwili na hali zingine zinazobadilika zinaweza kuathiri mwanzo na muda wa dawa. Wakati wa / kwa utangulizi ndani ya ukuta wa tumbo, kunyonya kwa haraka kunajulikana zaidi kuliko wakati kuletwa katika sehemu zingine za mwili zilizoonyeshwa hapo juu.

Ili kuzuia kuingia kwa Apidra SoloStar moja kwa moja kwenye mishipa ya damu, tahadhari za usalama zinapaswa kuzingatiwa. Haiwezekani massage eneo la utawala wa dawa. Wagonjwa lazima wafuate mbinu sahihi ya sindano.

Insulini glulisin inaweza kuchanganywa na isophane ya insulini ya binadamu, na Apidra SoloStar kuwa wa kwanza kuingia syringe. Sindano ya SC inapaswa kufanywa mara baada ya kuchanganywa. Insulini zilizoingiliana kwa ndani haziwezi kusimamiwa.

Wakati wa infusion inayoendelea sc, Apidra SoloStar haichanganywa na dawa zingine, pamoja na insulins au sol sol.

Ikiwa ni lazima, dawa hiyo inaweza kuondolewa kutoka kwa cartridge ya kalamu ya sindano na kutumika kwa sindano kwa kutumia kifaa cha kusukuma maji kwa kuendelea kwa insulin.

Seti ya infusion na hifadhi inayotumiwa na dawa inapaswa kubadilishwa angalau kila masaa 48, ikizingatia sheria za aseptic. Mapendekezo haya yanaweza kutofautiana na maagizo ya jumla katika mwongozo wa matumizi ya vifaa vya kusukumia. Walakini, ikiwa mapendekezo haya maalum hayafuatwi, matukio mabaya yanaweza kutokea.

Inahitajika kuzingatia uwezekano wa kuvunjika kwa kifaa cha kusukumia kinachotumiwa, ambayo ni muhimu kuwa na mifumo mbadala ya kusimamia dawa na kuweza kusimamia vizuri wakala wa SC.

Kwa sababu ya shida ya kifaa cha pampu, kutoweza kufanya kazi kwa kuingizwa, au kosa katika kushughulikia, maendeleo ya haraka ya hyperglycemia, ketoacidosis ya kisukari na ketosis inawezekana. Katika hali kama hizi, kitambulisho cha haraka na kuondoa sababu za matukio haya mabaya inahitajika.

Fuata maagizo ya utunzaji sahihi wa sindano zilizojazwa kabla.

Kabla ya matumizi, kalamu ya sindano inapaswa kuwekwa kwenye joto la kawaida kwa masaa 1-2 (matumizi ya insulini iliyojaa ni chungu zaidi). Kabla ya kuanzishwa, unahitaji kukagua cartridge iliyoko ndani ya kalamu ya sindano. Kwa upande wa chembe ngumu zinazoonekana, pamoja na mabadiliko ya rangi na msimamo, Apidro SoloStar haipaswi kutumiwa. Baada ya matumizi, kalamu tupu ya sindano lazima itupewe (reuse tena).

Shina la sindano iliyojazwa haiwezi kuhamishiwa kwa mtu mwingine, inapaswa kutumiwa na mgonjwa mmoja tu, ambayo itapunguza uwezekano wa maambukizi.

Sindano mpya lazima iunganishwe na kalamu ya sindano kabla ya kila matumizi. Mtihani wa usalama unapaswa kufanywa (kifaa na sindano hufanya kazi vizuri, Bubbles za hewa huondolewa). Sindano tu zinazolingana zinaweza kutumika.

Kifaa husambaza insulini kwa usahihi na iko salama kutumia. Kalamu ya sindano inapaswa kulindwa kutokana na vumbi na uchafu. Unaweza kusafisha nje kwa kuifuta kwa kitambaa kibichi. Usiingize kalamu ya sindano kwenye kioevu, mafuta na suuza.

Wakati wa kufanya mtihani wa usalama, pima kipimo kinacholingana na vitengo 2 (kofia za ndani na nje za sindano lazima ziondolewa). Kalamu ya sindano imewekwa na sindano juu na kubungwa kwa upole na kidole kwenye cartridge ya insulini ili Bubbu za hewa zisogee kwa mwelekeo wa sindano. Kisha bonyeza kabisa kitufe cha sindano ya dawa. Ikiwa kifaa kinafanya kazi kwa usahihi, insulini itaonekana kwenye ncha ya sindano.

Baada ya kumaliza jaribio la usalama, dirisha la dosing linapaswa kuonyesha "0". Baada ya hayo, unaweza kuweka kipimo kinachohitajika.

Dozi inaweza kuwekwa katika masafa kutoka kwa vitengo 1 hadi 80 na usahihi wa 1 kitengo. Ikiwa unahitaji kuingiza kipimo kubwa, fanya sindano mbili au zaidi.

Mgonjwa anapaswa kuelimishwa na mtaalamu wa matibabu juu ya mbinu ya sindano. Sindano inapaswa kuingizwa chini ya ngozi. Kitufe cha sindano lazima kisisitizwe kikamilifu. Imewekwa katika nafasi hii kwa sekunde 10 zingine hadi sindano imeondolewa. Hii inahakikisha kuanzishwa kwa kipimo kamili cha insulini.

Sindano baada ya kila sindano katika visa vyote lazima iondolewa na kutolewa. Hii ni kuzuia uchafu na / au maambukizo, hewa kwenye tank ya insulini na kuvuja kwa insulini. Baada ya kuondoa sindano, funga kalamu ya sindano na kofia.

Haja ya insulini dhidi ya msingi wa kazi ya kuharibika kwa hepatic inaweza kupungua, ambayo inahusishwa na uwezo uliopunguzwa wa gluconeogeneis na kushuka kwa kimetaboliki ya insulini.

Kwa kutofaulu kwa figo, hitaji la insulini linaweza kupungua.

Katika wagonjwa wazee walio na ugonjwa wa kisukari, habari juu ya maduka ya dawa haitoshi. Kwa umri, uwezekano wa kazi ya figo isiyoweza kuongezeka huongezeka, ambayo inaweza kusababisha kupungua kwa mahitaji ya insulini.

Humulin NPH

Eli Lilly Mashariki S.A., Uswizi

Bei kutoka 148 hadi 1305 rub.

Humulin NPH - dawa iliyo na dutu ya kazi ya insulini-isophan, hutumiwa katika ugonjwa wa sukari kudhibiti glycemia. Humulin NPH hutolewa kwa namna ya suluhisho katika karakana ambazo hutumiwa kwa kalamu ya sindano.

Faida:

• Inaweza kuamriwa kuwa mjamzito
• Inatumika kwa ugonjwa wa sukari wa kwanza unaotambuliwa
• Tiba ya muda mrefu ya antidiabetic inaruhusiwa.

Cons:

• Inaweza kusababisha kuwasha kwa jumla.
• Kwenye msingi wa matibabu, kiwango cha moyo kinaweza kugunduliwa
• Inatolewa tu na dawa.

Novo Nordic, Denmark

Bei kutoka 344 hadi 1116 rubles.

LS inayo insulini fupi-kaimu. Imewekwa kwa ugonjwa wa sukari kwa kutokuwepo kwa udhibiti wa glycemic na dawa zingine. Chini ya ushawishi wa Actrapid, kozi ya michakato ya ndani imeamilishwa kwa sababu ya kuchochea maalum ya biosynthesis ya cAMP na kupenya haraka ndani ya seli za misuli. Dutu inayofanya kazi ni insulini ya mumunyifu. Dawa za kulevya hutolewa kwa njia ya suluhisho.

Faida:

• Bei ya chini
• Kupungua kwa haraka kwa sukari ya damu
• Inaweza kutumika na insulin ya muda-kaimu.

Cons:

• Kuonekana kwa ishara za lipodystrophy hakuamuliwa
• Quincke edema inaweza kuendeleza
• Pamoja na kuongezeka kwa shughuli za mwili, marekebisho ya kipimo yatahitajika.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na njia ngumu

Wakati wa matibabu, kuna hatari wakati wa kuendesha. Hii ni kwa sababu ya uwezekano wa hyperglycemia na hypoglycemia, pamoja na usumbufu wa kuona unaonekana wakati wa ukuzaji wa hali hizi. Hii ni hatari kwa wagonjwa waliofadhaika, na pia wagonjwa ambao hawana dalili au wana sehemu za mara kwa mara za hypoglycemia. Ili kufanya uamuzi juu ya uwezekano / haiwezekani kwa mgonjwa kuendesha magari, mambo haya yanapaswa kutathminiwa katika kila kesi. Ili kuzuia uwezekano wa hypoglycemia, wagonjwa wanashauriwa kuchukua tahadhari wakati wa kuendesha.

Mimba na kunyonyesha

Uzoefu wa kutumia Apidra SoloStar katika wanawake wajawazito haitoshi. Kulingana na idadi ndogo ya data (chini ya matokeo ya ujauzito 300), dawa hiyo haiathiri vibaya mwendo wa ujauzito, ukuaji wa fetusi, au mtoto mchanga. Katika masomo ya uzazi wa wanyama, hakuna tofauti zilizopatikana kati ya insulini glulisin na insulini ya binadamu kuhusu ujauzito, ukuaji wa kijusi / fetasi, kuzaliwa kwa mtoto na ukuaji wa baada ya kuzaa.

Apidra SoloStar katika wanawake wajawazito inapaswa kutumiwa kwa uangalifu na ufuatiliaji wa lazima wa mkusanyiko wa sukari ya damu na kudumisha udhibiti wa glycemic.

Wanawake walio na ujauzito kabla ya ujauzito au ugonjwa wa kisukari wanahitaji kudumisha udhibiti wa glycemic katika kipindi chote cha ujauzito. Haja ya insulini wakati wa trimester ya kwanza ya ujauzito inaweza kupungua, na wakati wa pili - trimesters ya pili, inaweza kuongezeka. Mara baada ya kujifungua, kuna kupungua haraka kwa mahitaji ya insulini.

Hakuna ushahidi wa kuunga mkono au kukataa kuwa insulini glulisin imetolewa katika maziwa ya mama. Wakati wa kunyonyesha, inaweza kuwa muhimu kurekebisha mfumo wa lishe na insulin.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Uchunguzi maalum juu ya mwingiliano wa pharmacokinetic haujafanywa. Kwa msingi wa ufahamu wa nguvu wa kupendeza kuhusu dawa zingine zinazofanana, inaaminika kwamba maendeleo ya mwingiliano muhimu wa dawa hautarajiwa. Vitu / maandalizi kadhaa yanaweza kuathiri kimetaboliki ya sukari, katika hali kama hizi marekebisho ya kipimo cha Apidra SoloStar na haswa uangalifu wa matibabu unahitajika.

Dawa zinazoathiri athari ya hypoglycemic ya insulini:

• kuongezeka (pamoja na kuongezeka kwa utabiri wa hypoglycemia): angiotensin kuwabadilisha vizuizi vya enzyme, propoxyphene, mawakala wa hypoglycemic mdomo, disopyramide, fluoxetine, nyuzi, pentoxifylline, monoamine oxidase inhibitors, sulfonamide antimicrobials, salicylates,
• kupungua: somatropin, glucocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, diuretics, derivatives ya phenothiazine, sympathomimetics, progestins, estrojeni, homoni za tezi, dawa za antipsychotic, proteni inhibitors.

Mwingiliano mwingine unaowezekana:

• Clonidine, beta-blockers, pombe, chumvi za lithiamu: wakati zinapowekwa pamoja, inawezekana kuongeza au kudhoofisha athari ya hypoglycemic ya insulini,
• pentamidine: hypoglycemia inaweza kutokea na maendeleo ya baadaye ya hyperglycemia,
• Clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine: wakati inapojumuishwa na madawa ya kulevya na shughuli za huruma, dalili za uanzishaji wa adrenergic zinaweza kutamkwa kidogo au kutokuwepo.

Usichanganye glulisin ya insulini na dawa yoyote isipokuwa insulin ya binadamu.

Katika kesi ya utawala kwa msaada wa pampu ya infusion, Apidra SoloStar haipaswi kuchanganywa na sol sol na maandalizi mengine ya insulini.

Analogs za Apidra SoloStar ni: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM penfill, nk.

Masharti na masharti ya kuhifadhi

Hifadhi mahali pa giza kwa joto la 2-8 ° C. Usifungie. Weka mbali na watoto.

Maisha ya rafu ni miaka 2.

Baada ya matumizi ya kwanza, maisha ya rafu ya Apidra SoloStar kwenye kalamu ya sindano inayoweza kutolewa ni wiki 4. Kalamu za sindano zinazoweza kutolewa baada ya kuanza kutumia zinapaswa kuhifadhiwa kwenye joto hadi 25 ° C mahali pa kulindwa kutoka kwa mwanga na nje ya watoto.