Dawa ya dawa ya Tio-Lipon-Novopharm: maagizo ya matumizi

KatikaIliyounganika
Agizo la Wizara
huduma ya afya ya Ukraine
12.11.13№ 968
Cheti cha usajili
№UA/13320/01/01

UCHAMBUZI
kwa matumizi ya matibabu ya dawa

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Muundo:
Dutu inayotumika: asidi thioctic,
1 ml ya suluhisho ina 30 mg ya asidi thioctic (a-lipoic),
wasafiri : meglumine, macrogol 300, maji kwa sindano.
Fomu ya kipimo. Suluhisho la infusion.
Kikundi cha dawa. Inamaanisha kuchukua hatua kwenye mfumo wa utumbo na michakato ya metabolic. Nambari ya PBX A 16A X 01.
Tabia za kliniki.
Dalili.Kuzuia na kutibu ugonjwa wa ugonjwa wa sukari ya polyneuropathy, ugonjwa wa neuropathy, magonjwa ya ini (hepatitis, cirrhosis, kuzorota kwa mafuta), pamoja na ulevi (kwa mfano: uyoga, chumvi ya metali nzito).
Mashindano

Hypersensitivity kwa asidi thioctic (α-lipoic) au kwa vifaa vingine vya dawa,

hali ambazo zinaweza kusababisha acidosis ya lactic,

uharibifu mkubwa wa kazi ya figo na ini.

Kipimo na utawala.Dawa hiyo inasimamiwa kama infusion ya matone ya intravenous baada ya kufutwa kwa njia ya awali katika suluhisho la kloridi ya sodium 0.9%.
Watu wazima huwekwa mara moja kwa siku 20 ml ya suluhisho katika 250 ml ya suluhisho la kloridi ya sodium 0.9% (sawa na 600 mg ya asidi thioctic (a-lipoic) kwa siku). Katika hali mbaya sana, kipimo cha kila siku kinaongezeka hadi 900-1200 mg / siku.
Utawala wa ndani unafanywa polepole - sio haraka kuliko 50 mg ya asidi ya thioctic (a-lipoic) (ambayo inalingana na suluhisho 1.7 ml ya infusion) kwa dakika, muda wa infusion unapaswa kuwa angalau dakika 30.
Suluhisho lililoandaliwa kwa infusion lazima litumike mara moja, wakati wa kutumia mifuko ya kinga-nyepesi.
Diabetes na ulevi wa polyneuropathy. Mwanzoni mwa kozi ya matibabu, Tio-Lipon-Novofarm inasimamiwa kwa damu kwa wiki 1-2. Ifuatayo, hubadilika kwa tiba ya matengenezo na aina ya kipimo cha asidi ya thioctic (a-lipoic) kwa utawala wa mdomo kwa kipimo cha 600 mg kwa siku.
Ugonjwa wa ini. Dawa hiyo imewekwa katika kipimo cha asidi 600-0000 mg ya asidi ya thioctic (a-lipoic) kwa siku, kulingana na ukali wa hali ya mgonjwa na dalili za maabara za hali ya kazi ya ini.
Kwa prophylaxis ugonjwa wa sukari ya ugonjwa wa kisukari, ulevi sugu, ugonjwa wa ini, kipimo cha dawa huwekwa kila mmoja, kulingana na: umri, uzito wa mwili wa mgonjwa na ukali wa ugonjwa. Inahitajika kuanza matibabu na kipimo cha awali cha 10 ml ya suluhisho katika 250 ml ya suluhisho la kloridi ya sodium 0.9% (sawa na 300 mg ya asidi ya thioctic (a-lipoic) kwa siku.
Tabia Mbaya
Kutoka kwa mfumo wa neva na viungo vya hisi: mabadiliko au ukiukwaji wa mhemko wa ladha, na utawala wa haraka, hisia za uzito katika kichwa, kuongezeka kwa shinikizo la ndani, kuwaka moto, kuongezeka kwa jasho, upungufu wa pumzi inawezekana. Katika hali nyingine, baada ya utawala wa ndani, maumivu ya kichwa, kizunguzungu, kutetemeka, diplopia, na udhaifu wa kuona vilizingatiwa. Katika hali nyingi, dhihirisho zote hizi hupita kwa kujitegemea.
Kutoka kwa mfumo wa damu: kulikuwa na hemorrhages petechial kwenye membrane ya mucous, ngozi, thrombocytopathy, dysfunction ya platelet, hypocoagulation, hemorrhagic upele (purpura), thrombophlebitis.
Kutoka kwa njia ya utumbo: katika hali nyingine, na utawala wa haraka wa ndani wa dawa hiyo, kichefuchefu, kutapika, kuhara, maumivu ya tumbo, ambayo yalipita kwa uhuru, yalizingatiwa.
Kutoka upande wa kimetaboliki: kwa sababu ya kupata sukari iliyoboreshwa, viwango vya sukari ya damu vinaweza kupungua, ambayo inaweza kusababisha dalili za hypoglycemia kama hiyo, kama kizunguzungu, jasho kubwa, maumivu ya kichwa, na shida ya kuona.
Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: na utawala wa intravenous haraka, maumivu katika mkoa wa moyo, tachycardia, ambayo hupita kwa kujitegemea, inaweza kuzingatiwa.
Athari za mzio: kwenye tovuti ya sindano, tukio la urticaria na maendeleo ya eczema, upele wa petechi, kuwasha, dermatitis, mara chache - athari za mzio hata kabla ya mshtuko wa anaphylactic.
Matokeo ya hapa: wakati mwingine - kwa wagonjwa wenye hypersensitivity, hisia inayowaka inaweza kutokea katika tovuti ya sindano ya Tio-Lipon-Novofarm.
Overdose.Katika kesi ya overdose, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya kichwa inaweza kutokea. Profaili ya sumu ya kliniki inaweza kuwa, mwanzoni mwa matibabu, husababisha kufadhaika kwa kisaikolojia au ugonjwa ambao unahusishwa na athari kama vile mshtuko wa jumla wa kifafa na ukuzaji wa asidi ya lactic. Maelezo ya athari za ulevi wa kipimo cha juu cha asidi ya thioctic (a-lipoic), kama vile hypoglycemia, mshtuko, rhabdomyolysis, necrosis ya misuli ya papo hapo, hemolysis, usambazaji wa mishipa ya kizuizi cha mishipa (DIC), kizuizi cha utendaji wa ubongo na shida ya viungo vya ndani (viungo vya vyombo vingi), zilipatikana.
Hatua za matibabu katika kesi ya ulevi.
Ikiwa kuna tuhuma ya ulevi mkubwa na asidi ya thioctic (a-lipoic), mgonjwa anapaswa kulazwa hospitalini mara moja na anza kutumia hatua za matibabu za jumla zilizoamuliwa katika kesi ya sumu (ambayo ni, kuchochea kutapika, lahaji ya tumbo, utumiaji wa mkaa ulioamilishwa, nk). Matibabu ya mshtuko wa kawaida wa kifafa, lactic acidosis na athari zingine za kutishia maisha inapaswa kufanywa kulingana na kanuni za kisasa za matibabu ya ukali na kulingana na dalili. Matumizi ya hemodialysis, hemoperfusion na mbinu za kuchuja kwa kuondoa kasi ya asidi ya thioctic (a-lipoic) bado haijathibitisha faida za kushawishi.
Tumia wakati wa ujauzito au kunyonyesha.Matumizi ya asidi ya thioctic (a-lipoic) wakati wa ujauzito haifai kwa sababu ya ukosefu wa data muhimu ya kliniki. Hakuna data juu ya kupenya kwa asidi ya thioctic (a-lipoic) ndani ya maziwa ya matiti, kwa hivyo haifai kuitumia wakati wa kunyonyesha.
Watoto. Tio-Lipon-Novofarm haifai kwa watoto na vijana kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kliniki na dawa katika jamii hii ya wagonjwa.
Vipengele vya programu.Katika matibabu ya wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, kudhibiti glycemic ya mara kwa mara ni muhimu. Katika hali nyingine, inahitajika kurekebisha kipimo cha mawakala wa hypoglycemic kuzuia hypoglycemia.
Wakati wa matibabu ya polyneuropathy, kwa sababu ya michakato ya kuzaliwa upya, ongezeko la muda mfupi la unyeti linawezekana, likifuatana na paresthesia na hisia ya "mchwa wa kutambaa."
Kunywa kwa kuendelea ni sababu ya hatari kwa polyneuropathy na inaweza kupunguza ufanisi wa Tio-Lipon-Novopharm. Kwa hivyo, inashauriwa kukataa kunywa pombe wakati wa matibabu na dawa. Tio-Lipon-Novofarm haipaswi kuamuru wakati huo huo na maandalizi yaliyo na madini (maandalizi ya chuma, magnesiamu, kalsiamu), na pia bidhaa za maziwa zilizo na kalisi.
Dawa hiyo ni ya kupendeza, kwa hivyo chupa zinapaswa kutolewa kwa ufungaji mara tu kabla ya matumizi.
Suluhisho za infusion zinapaswa kulindwa kutokana na jua kwa kuzifunika na mifuko ya kinga-nyepesi. Chini ya hali hizi, suluhisho la infusion iliyoandaliwa bado inafaa kwa saa zaidi ya 6.
Uwezo wa kushawishi kiwango cha athari wakati wa kuendesha au kufanya kazi na mifumo mingine. Dawa hiyo haiathiri kiwango cha mmenyuko wakati wa kuendesha au kufanya kazi na njia zingine, lakini katika kesi ya dalili za athari za dawa (tazama "athari Mbaya"), ni muhimu kukataa shughuli za aina hii.
Mwingiliano na dawa zingine na aina zingine za mwingiliano. Asidi ya Thioctic (a-lipoic) humenyuka na madini ya chuma ya ioniki (kwa mfano, chisplatin), kwa hivyo dawa inaweza kupunguza athari ya chisplatin.
Na molekyuli za sukari (kwa mfano, na suluhisho la levulose), asidi ya thioctic (a-lipoic) hutengeneza misombo ngumu ya mumunyifu.
Asidi ya Thioctic (a-lipoic) ni chelator ya chuma, kwa hivyo haiwezi kutumiwa pamoja na metali (chuma, maandalizi ya magnesiamu).
Asidi ya Thioctic (a-lipoic) inaweza kuongeza athari ya kupunguza sukari ya insulini na / au dawa zingine za antidiabetes, kwa hivyo, haswa mwanzoni mwa matibabu na asidi ya thioctic (a-lipoic), uchunguzi wa kawaida wa viwango vya sukari ya damu unaonyeshwa. Ili kuzuia mwanzo wa dalili za hypoglycemia katika hali nyingine, inaweza kuwa muhimu kupunguza kipimo cha insulini na / au wakala wa antidiabetic ya mdomo.
Mali ya kifamasia.
Pharmacodynamics Asidi ya Thioctic (a-lipoic) ni dutu iliyoundwa ndani ya mwili na inachukua jukumu la coenzyme katika oksidi ya asidi ya keto, inachukua jukumu muhimu katika mchakato wa malezi ya nishati kwenye seli. Husaidia kupunguza sukari ya damu na kuongeza kiwango cha glycogen kwenye ini. Upungufu au umetaboli wa asidi ya thioctic (a-lipoic) kutokana na ulevi au mkusanyiko mkubwa wa bidhaa fulani za kuoza (kwa mfano, miili ya ketone) husababisha usumbufu wa glycolysis ya aerobic. Asidi ya Thioctic (a-lipoic) inaweza kuwepo katika aina mbili za kisaikolojia zinazotumika (oxidized na kupunguzwa) na athari za antitoxic na antioxidant. Asidi ya Thioctic (a-lipoic) huathiri kimetaboliki ya cholesterol, inashiriki katika udhibiti wa kimetaboliki ya lipid na wanga, inaboresha kazi ya ini (kwa sababu ya hepatoprotective, antioxidant, athari detoxation). Asidi ya Thioctic (a-lipoic) ni sawa katika mali ya dawa kwa vitamini B.
Pharmacokinetics Asidi ya Thioctic (a-lipoic) hupitia mabadiliko makubwa wakati wa kifungu cha awali kupitia ini. Kushuka kwa maana kwa pande zote kwa usawa katika upatikanaji wa utaratibu wa asidi ya thioctic (a-lipoic) huzingatiwa. Inatolewa na figo haswa katika mfumo wa metabolites. Uundaji wa metabolites hufanyika kama matokeo ya oxidation ya mnyororo wa kando na kuunganishwa. Maisha ya nusu ya thioctic (a-lipoic) asidi kutoka kwa seramu ya damu ni dakika 10-20.
Tabia za dawa.
Tabia za kimsingi za kimwili na kemikali: suluhisho la manjano au la kijani-kijani.
Utangamano. Suluhisho la asidi ya thioctic (a-lipoic) haibadilani na suluhisho la sukari, suluhisho la Ringer na suluhisho ambalo linaweza kuguswa na vikundi vya SH-au vifungo vya kuvunja.
Tarehe ya kumalizika muda. Miaka 2
Masharti ya uhifadhi. Hifadhi katika ufungaji wa asili kwa joto lisizidi 25 ° C. Weka mbali na watoto.
Kwa sababu ya ukweli kwamba asidi ya thioctic (a-lipoic) ni nyeti kwa nyepesi, viini lazima zihifadhiwe kwenye ufungaji wa kadi hadi utumiaji wake mara moja.
Ufungashaji. 10 ml au 20 ml katika chupa, chupa 5 kwenye ufungaji wa blister, 1 au 2 blip ufungaji kwenye sanduku la kadibodi.
Jamii ya likizo. Kwa maagizo.
Mzalishaji Kampuni ya LLC "Novopharm-Biosynthesis".
Mahali. Ukraine, 11700, mkoa wa Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Tarehe ya marekebisho ya mwisho.

Sposib zastosuvannya hiyo dozi

Dawa hiyo inasimamiwa kwa mkono wa mbele wa infusion ya mottled ya ndani ya infusion ya 0.9% ya kloridi ya sodiamu.

Doroslim inamaanisha mara 1 kwa doba 20 ml rosin katika 250 ml ya kloridi ya sodium 0,9% (sawa na 600 mg ya asidi (a-lipoic acid kwenye doba). Katika arc ya nyoka kali, nitaongeza kipimo cha hadi 900-1200 mg / dob.

Kusimamia kwa ndani zaidi ya si zaidi ya 50 mg ya asidi (a-lipoic acid) (ambayo ni 1.7 ml ya bei ya infusion) kwa kiasi cha pesa, gharama ya infusion sio chini ya mara 30.

Maandalizi ya infusion rozschin slid hayapatikani kwa nasibu na njia, na vifurushi vyote vya ushindi.

Diabetes na ulevi wa polyneuropathy. Kwenye mabuu, kozi ya Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut ndani kunyoosha 1-2 tizhnіv. Nadal inapaswa kubadilika kwa tiba ya pidtrimuyuyu na fomu lіkarskimi tіoktovoi (a-lіpopovo) asidi na kwa utawala wa mdomo kwa kipimo cha 600 mg kwa dob.

Kukamata kwa jiko. Dawa hiyo imewekwa katika kipimo cha kipimo cha 600-1200 mg ya asidi (a-lipoic acid) kwa matibabu ya kuongeza, mgonjwa ni mgonjwa sana, na kuna viashiria vya maabara na maabara ya kambi ya kazi ya ini.

Kwa prophylaxis Ugonjwa wa sukari ya polyneuropathy, ulevi sugu, ugonjwa wa ini, kipimo kinapaswa kubadilishwa kwa dawa moja kwa moja, bila kujali aina: ugonjwa, uzito na uzito wa kiwango cha ukali. Rekebisha hitaji la kipimo cha cob ya 10 ml kwa 250 ml ya 0.9% ya kloridi ya sodiamu (sawa na 300 mg ya asidi (a-lipoic acid) kwenye ongeza.

Rehani

Kutoka upande wa mfumo wa neva na chombo hicho kwa huruma: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, na shyvdkomnogo ilianzisha vlvdchuttya ukali katika kichwa, pidvyshennya ndani torsion mtego, wimbi, pidvisthennuyu pitlivist, ugumu wa kupumua. Katika kesi ya maporomoko mabaya, maumivu ya kichwa ya ndani, kufunga-up, Judomis, diplopia, zora iliyoharibika ilisababishwa. Kuwa na vipadkiv us_kazan_ zaidi ya kupita kupita wenyewe.

Kutoka upande wa mfumo wa damu: hemorrhages ya petechial kwenye utando wa mucous, ngozi, thrombocytopathy, kuharibika kwa kazi ya thrombocyte, hypocoagulation, hemorrhagic visipa (zambarau), thrombophlebitis iliyochomwa.

Kutoka upande wa njia ya nyasi: katika okremich vipadka, pamoja na dawa ya ndani ya shvidkuyu iliyosimamiwa, kichefuchefu, upigaji damu, kuhara, maumivu ya tumbo, na yelp zilisababishwa kwa uhuru.

3 upande obmіnu rechovin: kwa sababu ya kuongezeka kwa sukari ya sukari, tunaweza kupunguza kiwango cha sukari kwenye damu, kupitia ambayo tunaweza kuhisi dalili za dalili, kama kufungwa, kuongezeka kwa joto, maumivu ya kichwa, na baridi.

Kutoka upande wa mfumo wa meli ya moyo: na shvidkuyu ya ndani iliyoletwa inaweza kuwa na kasi kwa moyo wa dilyantsya, tachikardiya, scho kupita kwa kujitegemea.

Tabia za mzio: katika mwezi uliopita, tunaweza kupata mshindi wa chemchemi na vuli na mwaka, mafuta, dermatitis, ngozi na athari za mzio kwa mshtuko wa anaphylactic.

Majibu: Inodi - kwa mgonjwa mwenye unyeti wa busara katika mji mwingi, Tono-Lіponu-Novofarm inaweza kuwa mkali zaidi.

Kupitiliza

Katika kesi ya overdose, vilima juu ya uchi, Bluu, maumivu ya kichwa. Profaili muhimu ya sumu inaweza kuwa kwenye cob ya uwezekano wa wasiwasi wa akili ya gari, lakini hitaji la kujihusisha na majukumu kama ya mshtuko wa jumla na maendeleo ya lactic acidosis. Buli otrimanі hesabu hizo іntoksikatsіynih naslіdkіv dozi hekalu tіoktovoї (-lіpoєvoї) asidi gіpoglіkemіya yak, mshtuko, rabdomіolіz, GOSTR necrosis skeletal m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії kichwa mozk kwamba rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Tiba inakuja kwenye Intoxication.

Ikiwa kuna hatari kubwa ya sumu, mgonjwa anahitaji kulazwa hospitalini nyumbani, na inahitajika kuwatenga kwao hitaji la kutunza huduma zao za kiafya.Vivyo hivyo, mshtuko wa jumla, lactic acidosis na ulevi uliopo, ambao unaweza kutishiwa na maisha, unapaswa kufanywa bila mpangilio hadi dalili muhimu zaidi itakapodhihirishwa. Maendeleo ya hemodialysis, hemoperfusion na njia za kuchuja za kuanzishwa haraka kwa asidi (a-lipoic acid) na dosi haikuleta kazi zaidi.

Zastosuvannya katika kipindi vag_nostnost abo yearvannya matiti

Matukio ya asidi (a-lipo) asidi na saa ya shughuli haifai kupitia kupatikana kwa habari ya kisheria. Kidenmark juu ya kupenya kwa asidi (a-lipo) asidi kwenye matiti, maziwa ni bubu, ili ugumu wa matiti katika mwaka wa kwanza haifai.

Tio-Lіpon-Novofarm haifai kuzaa watoto kupitia upatikanaji wa majaribio ya kliniki kwa ajili ya kuandaa jamii iliyopewa wagonjwa.

Sifa zastosuvannya

Katika kesi ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari cha chukrovia, udhibiti wa sehemu muhimu ni glikemії. Katika kesi ya maporomoko mabaya, unahitaji kurekebisha haraka kipimo cha matukio hatari kwa sababu ya kupata gogoglіkemії.

Kwa nusu saa ya polieneuropathy, michakato mingi ya kuzaliwa upya, huruma zaidi ya mara kwa mara, basi ningependa kusimamia masaa kadhaa ili kuondoa goosebumps.

Unywaji wa pombe haraka ni sababu ya kuongezeka kwa polyneuropathy na ambayo inaweza kupunguza ufanisi wa Tio-Lippon-Novopharm. Inapendekezwa kuwa utunzaji wa pombe na kunywa pombe saa moja kwa moja. Sio mara moja kuashiria Tio-Lіpon-Novofarm mara moja na madawa, ambayo inahitajika kuchukua chuma (maandalizi zaliza, magnesiamu, kalsiamu), lakini pia na bidhaa za maziwa, ambazo ni muhimu kuchukua kalsiamu.

Dawa ni nyeti, hiyo ni chupa ya uwasilishaji wa kupakia tilka bila kuchelewa mbele ya washindi.

Bonyeza slіd kuchukua aina zote za mwanga wa kulala, kwa msaada wa vifurushi vya kibinafsi. Katika akili hizi za maandalizi, rozchin ya infusion itapotea siku inayofuata zaidi ya miaka 6.

Vz зmodiya na іnshimi lіkarskimi yaoba kwamba іnshі vidi vzakmodiiy

Tioktova (a-lіpoєva) asidi ni tendaji na tata ya chuma tu (kwa mfano, na cisplatin), hivyo dawa inaweza kupunguza athari ya cisplatin.

Na molekuli za tango (kwa mfano, na sababu ya levulose) th_oktova (a-lіpoєva) nitasisitiza spoluki muhimu iliyosawazishwa.

Tioktova (a-lіpoпva) asidi ni chelator ya chuma, kwa hivyo, haiwezekani kuweka metali ngumu mara moja (maandalizi zaliza, magnіyu).

Asidi ya Tioktova (a-lipo) inaweza kupewa athari bora ya insulini na / au magonjwa ya chini ya protibiotic, haswa kwenye cob ya i-uric acid (a-lipo) uchunguzi wa kawaida, dalili. Kwa faida ya dalili za hypoglycaemia katika vipim okimich, utahitaji kuwa na kipimo cha chini cha antidiabetic ya mdomo na / au mdomo.

Mamlaka ya kifamasia

Pharmacodynamics. Tіoktova (a-lіpoєva) asidi є cystic, imeundwa katika mwili na katika jukumu la coenzyme katika decarboxylation ya oksidi ya asidi-keto; Kunyunyiza mabadiliko ya sukari ya damu katika damu na kuongezeka kwa sukari ya damu kwenye ini. Kukosa kupunguza vizuri kiwango cha asidi (a-lipo) na vitu vyenye sumu pamoja na mkusanyiko mkubwa wa bidhaa fulani katika usambazaji (kwa mfano, aina za ketone) husababisha uharibifu wa glycol ya aerobic. Asidi ya Tіoktova (a-lіpoєva) inaweza kupatikana katika fomu mbili za kisaikolojia zinazotumika (oxidized na upya), ambayo inaitwa antitoxic na antioxidant. Asidi ya Tioktova (a-lipoic) huingizwa kwenye ubadilishanaji wa cholesterol, utunzaji wa kimetaboliki ya kawaida ya lipid na wanga, kazi ya polyphenol ya ini (hepatoprotective, antioxidant, antioxidant function). Asidi ya Tіoktova (a-lіpoєva) inafaa zaidi kwa mamlaka ya maduka ya dawa hadi kikundi V.

Pharmacokinetics. Asidi ya Tіoktova (a-lіpoєva) inajulikana kuwa ya umuhimu mkubwa wakati wa kifungu cha awali kupitia tanuru. Kuharakisha umuhimu wa idadi ya wastani katika mfumo wa upatikanaji wa asidi (a-lipo) asidi. Ni balaa kupata nirkas katika metabolites za viglyad. Kimetaboliki iliyopitishwa katika matokeo ya oxidation ya lance ya baadaye na kuunganishwa. Kipindi ambacho asidi (a-lipo) asidi na syrup ya damu huwa hvilin 10-20.

Umovi zberigannya

Zberigati katika ufungaji wa asili kwa joto la 25 ° С. Zberigati haiwezi kupatikana kwa watoto.

Katika zvіyazku zim, scho tioktova (a-lіpoєva) asidi ni nyeti kwa dії svіtla, mvinyo іlіd zberіgati іn carton pakiti juu tо bila kuingiliwa іх zososuvannya.

10 ml au 20 ml kwa vial, mvinyo 5 kwa ufungaji wa gombo la maji, 1 ndani ya 2 contour charunk ufungaji kwenye sanduku la kadibodi.

Kutoa fomu na muundo

Aina ya kipimo cha kutolewa kwa thiolipone:

• vidonge vilivyofungwa filamu: ganda ni manjano au manjano na tinge ya kijani kibichi, msingi ni manjano nyepesi, 300 mg kila moja ni mviringo, biconvex, 600 mg kila mmoja ni mviringo, upande mmoja na notch (kwenye kadi ya jarida 1 jarida la glasi 1 jarida la vidonge 30 au 50, kwenye kifungu cha kadibodi ya malengelenge 1-3, kwenye mfuko wa pc 10.),
• sisitiza kwa utayarishaji wa suluhisho kwa utawala wa ndani: uwazi, rangi ya manjano (katika pakiti ya kadibodi ya 10 ampoules au vifurushi 1-2 vya ampoules 5).

Muundo wa kibao 1 cha thiolipone:

• Dutu inayotumika: asidi ya thioctic (asidi ya linoic) - 300 au 600 mg,
• vifaa vya msaidizi (300/600 mg): monohydrate ya kalsiamu - 5 / 8.2 mg, lactose monohydrate (sukari ya maziwa) - 91.5 / 80.6 mg, sodium stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, wanga wa wanga wa wanga (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, dioksidi ya silika ya kaloni - 7.5 / 12.3 mg, selulosi ndogo ya microcrystalline - 50/41 mg, magnesiamu stearate - 5 / 8.2 mg glasiamu ya magnesiamu - 13.5 / 24,6 mg,
• ganda (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000-1.1 / 1.3 mg, lactose monohydrate - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, rangi ya kuchorea - 2,5 / 3 mg, dioksidi ya titan (E 171) - 2 / 2.4 mg, varnish ya aluminium inayotokana na manjano ya quinoline (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, varnish ya aluminium kulingana na carmine ya indigo ( E 132) - 0,05 / 0.06 mg, varnish ya alumini msingi wa jua la manjano la jua (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Muundo wa 1 ml Tiolipon makini:

• Dutu inayotumika: asidi ya thioctic (asidi ya linoic - 30 mg,
• vifaa vya msaidizi: propylene glycol, ethilini diamine, maji kwa sindano.

Pharmacodynamics

Asidi ya Thioctic (alpha-lipoic acid) ni antioxidant ya endo asili (inashughulikia radicals bure), imeundwa katika mwili wakati wa oksidi ya oksidi ya asidi ya alpha-keto.

Inayo hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic na athari ya hypocholesterolemic.

Kama coenzyme ya mitochondrial multenzyme tata, inachukua sehemu katika oksidi oxidative ya asidi ya alpha-keto na asidi ya asidi ya rangi. Inachangia kuongezeka kwa glycogen kwenye ini na kupungua kwa mkusanyiko wa sukari kwenye damu, pamoja na kushinda upinzani wa insulini.

Kwa asili ya hatua ya biochemical, asidi ya lipoic iko karibu na vitamini B. Inahitajika kwa kimetaboliki ya wanga na lipid, inakuza kimetaboliki ya cholesterol, inaboresha kazi ya ini na neurons ya trophic.

Pharmacokinetics

• Utawala wa ndani: C_max (mkusanyiko wa kiwango cha juu) ni 0.025-0.038 mg / ml, wakati wa kuifikia ni dakika 10-11, eneo chini ya ukingo wa wakati wa kukoleza ni takriban 0.005 mg / ml,
• Utawala wa mdomo: asidi ya lipoic inachukua kabisa na haraka kutoka kwa njia ya utumbo, wakati kunyonya kunapungua wakati wa kunywa dawa na chakula. Wakati wa kufikia mkusanyiko wa kiwango cha juu ni kutoka dakika 40 hadi 60.

Uwezo wa bioavail ni 30%. Asidi ya lipoic ina athari ya "kwanza ya kupita" kupitia ini. Kama matokeo ya oxidation ya mnyororo wa kando na conjugation, malezi ya metabolites hufanyika.

Kiasi cha usambazaji ni takriban 450 ml / kg. Asidi ya Thioctic na metabolites zake hutolewa na figo (80-90%). Uondoaji wa nusu ya maisha hufanya dakika 20-50. Kibali cha plasma jumla ni 10-15 ml / min.

Mashindano

• upungufu wa lactase, kutovumilia kwa lactose, ugonjwa wa malabsorption ya glucose-galactose (vidonge),
• ujauzito na kunyonyesha,
• umri wa miaka 18
• uvumilivu wa kibinafsi kwa sehemu yoyote ya dawa.

Jamaa (thiolipone imewekwa chini ya usimamizi wa daktari):

• ugonjwa wa kisukari (vidonge),
• ulevi sugu (vidonge).

Maagizo ya matumizi ya Thiolipone: njia na kipimo

Thiolipone inachukuliwa kwa mdomo na kiasi kidogo cha maji, bila kutafuna.

Vidonge huchukuliwa mara moja kwa siku kwenye tumbo tupu, kama dakika 30 kabla ya chakula cha kwanza.

Dozi ya kila siku ni 600 mg.

Muda wa chini wa kozi ni miezi 3 (katika hali nyingine, matibabu ya muda mrefu yanaweza kuhitajika).

Suluhisho la sindano

Thiolipon inasimamiwa kwa njia ya uti wa mgongo. Hapo awali, kujilimbikizia kunapaswa kupunguzwa katika suluhisho la kloridi ya sodiamu.

Katika aina kali za ugonjwa, 300-600 mg inasimamiwa mara moja kwa siku kwa njia ya kuingizwa kwa drip ya intravenous (kwa dakika 50).

Muda wa matumizi ni kutoka kwa wiki 2 hadi 4. Baada ya mwisho wa kipindi hiki, mgonjwa huhamishiwa kwa utawala wa mdomo wa dawa (300-600 mg kwa siku) na kozi ya angalau miezi 3.

Madhara

Athari mbaya za athari: hypoglycemia (inayohusishwa na uboreshaji wa sukari), athari za mzio (pamoja na urticaria, mshtuko wa anaphylactic).

Ukiukaji mwingine unaowezekana:

• vidonge: dyspepsia, pamoja na kichefichefu, kutapika, maumivu ya moyo,
• suluhisho la sindano: mara chache sana - mshtuko, diplopia, hemorrhages kwenye ngozi na membrane ya mucous, thrombocytopathy, hemorrhagic upele, thrombophlebitis, na utawala wa haraka wa suluhisho - kuongezeka kwa shinikizo la ndani (kuonekana kwa uzito katika kichwa), ugumu wa kupumua (tiba ya ziada haihitajiki).

Maagizo maalum

Wagonjwa walio na ugonjwa wa sukari wanahitaji kuangalia mara kwa mara mkusanyiko wa sukari ya damu, haswa katika hatua za mwanzo za dawa. Katika hali nyingine, daktari anaweza kupunguza kipimo cha dawa ya insulini / ya mdomo hypoglycemic kuzuia hypoglycemia.

Katika kipindi cha matibabu, unapaswa kukataa kunywa pombe, kwa kuwa wakati huo huo, athari ya matibabu ya asidi ya thioctic imedhoofika.

Ampoules iliyo na umakini inapaswa kuondolewa kutoka kwa ufungaji mara moja kabla ya matumizi, ambayo inahusishwa na picha ya dutu inayotumika. Wakati wa infusion, inashauriwa kulinda chupa ya suluhisho kutoka kwa mwanga (inawezekana kutumia mifuko ya kinga-nyepesi, foil ya aluminium). Muda wa juu wa uhifadhi wa suluhisho iliyoandaliwa ni masaa 6.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

• cisplatin: kupungua kwa ufanisi wake (chisplatin inashauriwa kuchukuliwa baada ya chakula cha mchana au jioni),
• maandalizi ya magnesiamu / chuma, pamoja na bidhaa za maziwa kwa sababu ya kalsiamu iliyo ndani: kwani asidi ya thioctiki humenyuka na madini ya chuma ya ioniki, wakati uliopendekezwa wa matumizi ya dawa hizi ni alasiri au jioni,
• pombe (ethanol): kupungua kwa shughuli za matibabu ya Thiolipon,
• insulin na mawakala wa hypoglycemic ya mdomo: kuongeza hatua zao.

Njia ya maombi

Dawa ya Kulevya Thiolipone imekusudiwa kwa utayarishaji wa suluhisho la infusion baada ya dilution ya awali katika suluhisho la kloridi ya sodiamu.
Katika aina kali za ugonjwa wa ugonjwa wa sukari au ugonjwa wa sukari, 300-600 mg mara 1 kwa siku inapaswa kusimamiwa kama infusion ya matone ya ndani. Uingiliaji wa ndani unapaswa kusimamiwa ndani ya dakika 50.
Dawa hiyo inashauriwa kutumiwa ndani ya wiki 2-4.
Basi unaweza kuendelea kuchukua dawa ndani kwa kipimo cha 300-600 mg kwa siku. Muda wa chini wa matibabu na vidonge ni miezi 3.

Mwingiliano na dawa zingine

Alpha - lipoic acid (kama suluhisho la infusion) inapunguza athari ya cisplatin. Kwa matumizi ya wakati mmoja na insulini na mawakala wengine wa hypoglycemic ya mdomo, ongezeko la athari ya hypoglycemic huzingatiwa. Asidi ya alpha-lipoic hutengeneza ngumu ngumu ya mumunyifu na molekuli za sukari (kwa mfano, suluhisho la levulose), kwa hivyo, haiendani na suluhisho la sukari, suluhisho la Ringer, na vile vile na misombo (pamoja na suluhisho) ambazo hukabili shida na vikundi vya SH. .

Kikundi cha kifamasia

Njia zinazoathiri mfumo wa utumbo na michakato ya metabolic. Nambari ya ATS 16A X 01.

Kuzuia na kutibu ugonjwa wa ugonjwa wa sukari ya polyneuropathy, ugonjwa wa neuropathy, magonjwa ya ini (hepatitis, cirrhosis, kuzorota kwa mafuta), pamoja na ulevi (kwa mfano, uyoga, chumvi za metali nzito).

Athari mbaya

Kutoka kwa mfumo wa neva na viungo vya hisi: mabadiliko au ukiukwaji wa mhemko wa ladha, na utawala wa haraka, hisia ya uzito katika kichwa, shinikizo la ndani, moto mkali, kuongezeka kwa jasho, upungufu wa pumzi unawezekana. Katika hali nyingine, baada ya utawala, maumivu ya kichwa, kizunguzungu, kutuliza, diplopu, na uharibifu wa kuona vilizingatiwa. Katika hali nyingi, dhihirisho zote hizi hupita kwa kujitegemea.

Upande wa damu: kulikuwa na hemorrhages petechial katika membrane ya mucous, ngozi, thrombocytopathy, kuharibika kwa kazi ya platelet, hypocoagulation, hemorrhagic upele (purpura), thrombophlebitis.

Kutoka kwa njia ya utumbo: katika hali nyingine, na utawala wa haraka wa dawa, kichefuchefu, kutapika, kuhara, maumivu ya tumbo, ambayo yalipita kwa uhuru, yalizingatiwa.

Pande 3 za kimetaboliki: kwa sababu ya kuchukua sukari iliyoboreshwa, viwango vya sukari ya damu vinaweza kupungua, ambayo inaweza kusababisha dalili za hypoglycemia kama hiyo, kama kizunguzungu, jasho kubwa, maumivu ya kichwa, na usumbufu wa kuona.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: na utawala wa haraka, maumivu katika mkoa wa moyo, tachycardia inaweza kutokea, kupita kwa kujitegemea.

Athari za mzio : kwenye tovuti ya sindano, tukio la urticaria na maendeleo ya eczema, upele wa petechi, kuwasha, ugonjwa wa ngozi, mara chache - athari za mzio hata kabla ya mshtuko wa anaphylactic.

Matokeo ya hapa: wakati mwingine - wagonjwa wenye hypersensitivity kwenye tovuti ya sindano ya Tio-Lipon-Novofarm wanaweza kupata hisia za kuchoma.

Overdose

Katika kesi ya overdose, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya kichwa inaweza kutokea. Profaili ya sumu ya kliniki mwanzoni mwa matibabu husababisha kufadhaika kwa kisaikolojia au kupatwa kwa jua na inahusishwa kwa jumla na athari kama vile mshtuko wa jumla na ukuzaji wa asidi ya lactic.

Hatua za matibabu katika kesi ya ulevi.

Ikiwa kuna tuhuma ya ulevi muhimu na asidi ya thioctic (a-lipoic), mgonjwa anapaswa kulazwa hospitalini mara moja na kuanza kuchukua hatua za matibabu za jumla zilizowekwa katika kesi ya sumu (ambayo ni, kuchochea kutapika, lahaji ya tumbo, ulaji wa mkaa ulioamilishwa, nk). Matibabu ya mshtuko wa kawaida wa kifafa, lactic acidosis na athari zingine za kutishia maisha inapaswa kufanywa kulingana na kanuni za kisasa za matibabu ya ukali na kulingana na dalili. Matumizi ya hemodialysis, hemoperfusion na mbinu za kuchuja kwa uondoaji wa haraka wa asidi ya thioctic (a-lipoic) bado haujaleta faida za kushawishi.

Tumia wakati wa uja uzito na kunyonyesha

Matumizi ya asidi ya thioctic (a-lipoic) wakati wa ujauzito haifai kwa sababu ya ukosefu wa data muhimu ya kliniki. Hakuna data juu ya kupenya kwa asidi ya thioctic (a-lipoic) ndani ya maziwa ya matiti, kwa hivyo haifai kuitumia wakati wa kunyonyesha.

Tio-lipon-Novofarm haifai kwa watoto na vijana kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kliniki na dawa katika jamii hii ya wagonjwa.

Vipengele vya maombi

Katika matibabu ya wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, kudhibiti glycemic ya mara kwa mara ni muhimu. Katika hali nyingine, inahitajika kurekebisha kipimo cha mawakala wa hypoglycemic kuzuia hypoglycemia.

Wakati wa matibabu ya polyneuropathy, kwa sababu ya michakato ya kuzaliwa upya, ongezeko la muda mfupi wa unyeti linawezekana, ikifuatana na paresthesia na hisia ya "kutambaa kwa kutambaa."

Kunywa kwa kuendelea ni sababu ya hatari kwa polyneuropathy na inaweza kupunguza ufanisi wa Tio-lipon-Novopharm.

Dawa hiyo ni ya kupendeza, kwa hivyo viini vinapaswa kuondolewa kutoka kwa ufungaji tu mara moja kabla ya matumizi.

Suluhisho za infusion zinapaswa kulindwa kutokana na jua kwa kuzifunika na mifuko ya kinga-nyepesi. Chini ya hali hizi, suluhisho la infusion iliyoandaliwa bado inafaa kwa upeo wa 6:00.

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics Asidi ya Thioctic (a-lipoic) ni dutu ambayo imechanganywa katika mwili na inachukua jukumu la coenzyme katika asidi ya oksidi ya asidi-keto, inachukua jukumu muhimu katika mchakato wa malezi ya nishati kwenye seli.

Pharmacokinetics Asidi ya Thioctic (a-lipoic) hupitia mabadiliko makubwa wakati wa kifungu cha awali kupitia ini. Kushuka kwa maana kwa pande zote kwa usawa katika upatikanaji wa utaratibu wa asidi ya thioctic (a-lipoic) huzingatiwa. Inatolewa na figo haswa katika mfumo wa metabolites. Uundaji wa metabolites hufanyika kama matokeo ya oxidation ya mnyororo wa kando na kuunganishwa. Maisha ya nusu ya thioctic (a-lipoic) asidi kutoka kwa seramu ya damu ni dakika 10-20.

Masharti ya uhifadhi

Hifadhi katika ufungaji wa asili kwa joto lisizidi 25 ° C. Okoa na watoto.

Kwa sababu ya ukweli kwamba asidi ya thioctic (a-lipoic) ni nyeti kwa hatua ya mwanga, chupa hizo zinapaswa kuhifadhiwa kwenye ufungaji wa kadi hadi utumiaji wake mara moja.

10 ml au 20 ml katika chupa, chupa 5 kwenye ufungaji wa blister, 1 au 2 malengelenge pakiti ya kadibodi.