Watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18, ujauzito, lactation (kipindi cha kunyonyesha), hypersensitivity kwa dawa hiyo.

Kwa uangalifu, kuagiza vidonge vya dawa ya ugonjwa wa ugonjwa wa kifafa (pamoja na historia), kifafa, shida ya ini, dalili ya kuongeza muda wa muda wa QT.

Moxifloxacin

Moxifloxacin: maagizo ya matumizi na hakiki

Jina la Kilatino: Moxifloxacine

Nambari ya ATX: J01MA14

Kiunga hai: moxifloxacin (moxifloxacin)

Mtayarishaji: Verteks AO (Russia), Hetero Labs Limited (India), PFK Alium, LLC (Russia), Virend International, LLC (Russia), Promomed Rus, LLC (Russia)

Sasisha maelezo na picha: 11/22/2018

Bei katika maduka ya dawa: kutoka rubles 396.

Moxifloxacin ni wakala wa antibacterial ya wigo mpana wa hatua ya bakteria.

Kitendo cha kifamasia

Wakala wa antimicrobial kutoka kwa kikundi cha fluoroquinolones, hufanya baktericidal. Ni hai dhidi ya anuwai anuwai ya gramu-chanya na gramu-hasi, anaerobic, asidi sugu na bakteria ya atypical: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Inafanikiwa dhidi ya shida za bakteria sugu kwa beta-lactams na macrolides. Inatumika dhidi ya aina nyingi za vijidudu: gramu-chanya - Staphylococcus aureus (pamoja na Matatizo ambayo sio nyeti kwa methicillin), Streptococcus pneumoniae (pamoja na tisheti sugu kwa penicillin na macrolides), Streptococcus pyogene (kikundi A), gram-hasi - pamoja na mafua na aina zisizo za beta-lactamase zinazozalisha ugonjwa), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (pamoja na bidhaa zinazozalisha zisizo na beta-lactamase), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atypical Chlamydia pneumonia.

Madhara

Kutoka kwa mfumo wa mmeng'enyo: maumivu ya tumbo, kichefuchefu, kuhara, kutapika, dyspepsia, kuteleza, kuvimbiwa, shughuli iliyoongezeka ya transaminases ya hepatic, upotovu wa ladha.

Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva na mfumo wa neva wa pembeni: kizunguzungu, kukosa usingizi, ujasiri, wasiwasi, ugonjwa wa maumivu ya kichwa, kutetemeka, paresthesia, maumivu ya mguu, tumbo, mkanganyiko, unyogovu.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: tachycardia, edema ya pembeni, kuongezeka kwa shinikizo la damu, palpitations, maumivu ya kifua.

Kwa upande wa vigezo vya maabara: kupungua kwa kiwango cha prothrombin, kuongezeka kwa shughuli za amylase.

Kutoka kwa mfumo wa hemopoietic: leukopenia, eosinophilia, thrombocytosis, thrombocytopenia, anemia.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: maumivu ya nyuma, arthralgia, myalgia.

Kutoka kwa mfumo wa uzazi: candidiasis ya uke, vaginitis.

Athari za mzio: upele, kuwasha, urticaria.

Mwingiliano

Pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya antacids, madini, kunyonya uondoaji wa multivitamini (kwa sababu ya malezi ya muundo wa chelate na saruji zenye polyvalent) na kupunguza msongamano wa dawa katika plasma (utawala wa wakati mmoja inawezekana na muda wa masaa 4 kabla au masaa 2 baada ya kuchukua dawa.

Katika matibabu na dawa wakati wengine fluoroquinolones hutumiwa, maendeleo ya athari za picha inawezekana.

Ranitidine inapunguza ngozi ya dawa.

Maswali, majibu, hakiki kwenye Rotomox

Habari iliyotolewa imekusudiwa wataalam wa matibabu na dawa. Habari sahihi zaidi juu ya dawa hiyo iko katika maagizo ambayo yamewekwa kwenye ufungaji wa mtengenezaji. Hakuna habari iliyotumwa kwenye hii au ukurasa mwingine wowote wa tovuti yetu inaweza kutumika kama mbadala wa rufaa ya kibinafsi kwa mtaalamu.

Jinsi ya kutumia dawa Rotomox 400?

Rotomox 400 ni kundi la antimicrobials. Hii ni suluhisho la sehemu moja. Vidonge vinafungwa ili kupunguza kutolewa kwa dutu inayofanya kazi. Dawa hiyo ni nzuri katika kupingana na vijidudu vyenye madhara, ambavyo vinaonyeshwa na upinzani wa viuatilifu vingine, kwa mfano, macrolides. Katika uteuzi wa dawa, kipimo cha dutu inayotumika (400 mg) kinatungwa.

Fomu za kutolewa na muundo

Dawa hiyo inazalishwa kwa fomu thabiti. Vidonge vyenye 400 mg ya dutu inayofanya kazi. Katika uwezo huu, moxifloxacin vitendo. Dawa hiyo pia ina vifaa vingine, hata hivyo, haionyeshi shughuli za antibacterial, lakini hutumiwa kuunda dawa ya msimamo uliohitajika. Hii ni pamoja na:

• wanga wanga
• selulosi ndogo ya microcrystalline,
• sodium methyl parahydroxybenzoate,
• talcum poda
• magnesiamu mbayo,
• silika colloidal
• wanga wa wanga wa carboxymethyl.

Dawa hiyo hutolewa kwa vifurushi vyenye 5 pcs. vidonge.

Jinsi ya kutumia moxifloxacin kwa ugonjwa wa sukari?

Pharmacokinetics

Dutu inayofanya kazi katika muundo wa dawa huingizwa haraka. Kwa kuongeza, sehemu hii ni kufyonzwa kabisa. Kiwango cha kiwango cha mchakato huu hakipungua wakati unakula. Faida za dawa ni pamoja na bioavailability kubwa (hufikia 90%). Dutu hii hutengeneza kwa protini katika plasma. Kiasi cha moxifloxacin isiyozidi 40% ya jumla ya mkusanyiko unahusika katika mchakato huu.

Kilele cha shughuli kinapatikana masaa kadhaa baada ya kipimo kikuu cha kidonge. Athari kubwa zaidi ya matibabu inazingatiwa siku 3 baada ya kuanza kwa matibabu. Dutu inayofanya kazi inasambazwa kwa mwili wote, lakini kwa kiwango kikubwa hujilimbikiza kwenye mapafu, bronchi, sinuses. Katika mchakato wa kimetaboliki, misombo isiyokamilika hutolewa. Moxifloxacin haibadilishwa na metabolites hutolewa kupitia figo wakati wa kukojoa na kuharibika. Dawa hiyo inafanikiwa sawasawa katika matibabu ya wanawake na wanaume.

Kiwango cha kiwango cha mchakato huu hakipungua wakati unakula.

Dalili za matumizi

Kwa kuwa dutu inayotumika inakusanya kwa kiwango kikubwa katika mapafu, bronchi na sinuses, Rotomax hutoa matokeo bora katika matibabu ya viungo vya kupumua. Walakini, dawa hiyo inaweza kufikia athari nzuri katika matibabu ya hali zingine za kiolojia. Dalili za matumizi:

• Mkamba sugu na kuzidisha,
• pneumonia (dawa imewekwa wakati wa matibabu kwa msingi wa nje au nyumbani),
• magonjwa ya viungo vya pelvic yaliyosababishwa na vijidudu vyenye madhara (dawa imewekwa ikiwa hakuna shida),
• maambukizi ya ngozi na tishu laini,
• sinusitis ya papo hapo
• magonjwa ya ndani ya tumbo.

Kutoa fomu na muundo

Aina ya kipimo cha moxifloxacin:

• vidonge vilivyofunikwa na filamu: biconvex, kulingana na mtengenezaji: kapuli-umbo, lililowekwa, kutoka kwa rangi ya machungwa hadi nyekundu, iliyoandikwa na "80" upande mmoja na "I" kwa upande mwingine, au pande zote njano kwenye vidonge vyote katika sehemu ya msalaba - msingi ni kutoka kwa rangi ya manjano hadi manjano (vipande 5, 7 au 10 kila moja kwenye blister, kwenye kifungu cha kadibodi cha 1, 2 au 3 malengelenge, 5, 7, 10 au 15 kwenye pakiti ya blister, kifurushi cha kadibodi ya pakiti za 1-6, vipande 10 kila moja kwenye plastiki inaweza, kwenye kifungu cha kadibodi cha 1 cha kadi inaweza),
• suluhisho la uingiliaji: wazi, rangi ya manjano na kioevu kijani cha manjano (50 ml kila glasi isiyo na rangi, mvinyo 5 kwenye pakiti ya kadibodi, 250 ml katika chupa za plastiki, kwenye kifurushi cha kadibodi 1 cha mkojo au bila mfuko uliofunikwa) yeye, kwa hospitali - 1-96 chupa bila mifuko katika mifuko iliyotiwa muhuri au bila yao kwenye sanduku la kadibodi).

Kompyuta kibao 1 ina:

• Dutu inayotumika: moxifloxacin hydrochloride - 436.4 mg (sambamba na yaliyomo moxifloxacin - 400 mg),
• vipengele vya ziada: povidone K29 / 32 au K-30 (Kollidon 30), selulosi ndogo ya microcrystalline, sodiamu ya magnesiamu, sodiamu ya croscarmellose, kulingana na mtengenezaji, kwa kuongeza - lactose monohydrate, talc na silicon dioksidi colloidal,
• mipako ya filamu (kulingana na mtengenezaji): Opadry II machungwa 85F23452 polyvinyl pombe, dioksidi titan, macrogol, talc, jua rangi ya njano na varnish ya alumini (E110), rangi ya oksidi ya rangi ya oksidi nyekundu (E172) au opadray pink 02F540000 hypromellose 2910 (E171), macrogol, rangi ya oksidi ya rangi nyekundu (E172), rangi ya oksidi ya rangi ya oksidi (E172) au mchanganyiko kavu wa mipako ya filamu ya hypromellose, oksidi ya oksidi ya chuma (oksidi ya chuma), hyprolose (selulosi ya hydroxypropyl), dioksidi ya titani, talc.

Katika 1 ml ya suluhisho la infusion lina:

• Dutu inayotumika: moxifloxacin hydrochloride - 1.744 mg (kwa upande wa msingi wa moxifloxacin - 1.6 mg),
• vifaa vya ziada: kloridi ya sodiamu, maji kwa sindano, suluhisho la hydroxide ya sodiamu au suluhisho la asidi ya hydrochloric, au (kulingana na mtengenezaji) chumvi ya disodium ya ethylenediaminetetraacetic acid (sodium hydroxide solution au hydrochloric acid solution - inayotumiwa ikiwa inahitajika kurekebisha thamani ya pH katika mchakato).

Fomu ya kipimo

Vidonge vilivyofungwa filamu, 400 mg

Kompyuta ndogo ina

dutu inayotumika - moxifloxacin hydrochloride 436.322 mg (sawa na moxifloxacin 400.00 mg),

wasafiri: wanga wanga, seli ya microcrystalline, glycolate ya sodiamu, methylhydroxybenzoate ya sodiamu, dioksidi kaboni, talc, dioksidi ya magnesiamu

muundo wa ganda: Opadry pink 85F540146 (pombe ya polyvinyl, dioksidi titan (E171), macrogol, talc, oksidi nyekundu ya chuma (E172).

Vidonge ni pink-iliyofunikwa na pinki, na hatari upande mmoja.

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa mdomo, moxifloxacin inachukua kwa haraka na karibu kabisa. Utambuzi kamili wa bioavailability ni karibu 91%.

Baada ya kipimo komo moja cha 400 mg ya moxifloxacin, mkusanyiko wa kiwango cha juu (Cmax) katika damu hufikiwa ndani ya masaa 0.5-4 na ni 3.1 mg / l.

Kiwango cha kiwango cha chini na cha chini cha plasma katika hali thabiti (400 mg mara moja kila siku) kilikuwa 3.2 na 0.6 mg / L, mtawaliwa. Katika hali thabiti, mfiduo wa dawa wakati wa muda kati ya kipimo cha dawa ni takriban 30% ya juu kuliko baada ya kipimo cha kwanza.

Moxifloxacin inasambazwa haraka katika nafasi ya ziada, baada ya kuchukua 400 mg ya dawa, eneo chini ya curveinetic curve (AUC) ni 35 mg / h / L. Kiwango cha usambazaji wa usawa (Vss) ni karibu 2 L / kg. Katika in vitro na masomo ya vivo, kumfunga moxifloxacin kwa protini za plasma ilikuwa 40-42%, bila kujali mkusanyiko wa dawa. Moxifloxacin hasa inafungamana na serum albin.

Mzingatio wa kilele ufuatao (maana ya jiometri) ulizingatiwa baada ya usimamizi wa kipimo cha kinywa cha moxifloxacin, 400 mg:

Kitambaa

Makini

Uwiano wa mkusanyiko wa dawa kwenye tishu kwa mkusanyiko wake katika plasma

Fluid ya Taa ya Epithelial

Sinus ya Ethmoid

Njia ya uke ya kike *

* Utawala wa ndani wa kipimo cha kipimo cha 400 mg

Masaa 1 baada ya utawala wa dawa

Mkusanyiko 2 wa dutu ya bure

3 kutoka masaa 3 hadi masaa 36 baada ya utawala

4 mwishoni mwa infusion

Moxifloxacin hupitia biotransformation ya hatua ya pili na husafishwa kupitia figo na njia ya utumbo haijabadilishwa, na pia kwa njia ya kiwanja cha soffo-M1 na glucuronide (M2). Metabolites hizi zinatumika tu kwa mwili wa mwanadamu na hazina shughuli za antimicrobial. Utafiti wa mwingiliano wa metabolic pharmacokinetic na dawa zingine ilionyesha kuwa moxifloxacin haijachanganuliwa na mfumo wa microsomal cytochrome P450. Viashiria vya metaboli ya oksidi haipo.

Uhai wa nusu ya dawa kutoka kwa plasma ni takriban masaa 12. Usafirishaji wa jumla baada ya kuchukua kipimo cha 400 mg ni kutoka 179 hadi 246 ml / min. Kibali cha kumaliza, takriban 24-53 ml / min, kinatokea kwa kurudisha kwa sehemu ya dawa katika figo.

Matumizi ya pamoja ya ranitidine na probenecid haiathiri kibali cha figo.

Bila kujali njia ya utawala, vifaa vya kuanzia moxifloxacin ni karibu kabisa 96-98% kimetengenezwa kwa metabolites ya hatua ya pili ya kimetaboliki bila ishara za kimetaboliki ya oxidative.

Pharmacokinetics katika vikundi anuwai vya wagonjwa

Katika wajitolea wenye afya walio na uzani wa chini wa mwili (kwa mfano, wanawake) na kwa watu wanaojitolea wakubwa, viwango vya juu vya plasma vilizingatiwa.

Sifa ya pharmacokinetic ya moxifloxacin sio tofauti sana kwa wagonjwa wenye shida ya figo (pamoja na kibali cha creatinine> 20 ml / min / 1.73 m2). Kwa kupungua kwa kazi ya figo, mkusanyiko wa metabolite M2 (glucuronide) huongezeka kwa sababu ya 2,5 (kwa idhini ya creatinine ya 50% katika nchi moja au zaidi.

Kipimo na utawala

Regimen iliyopendekezwa ya kipimo ni 400 mg mara moja kila siku (250 ml ya suluhisho la infusion). Usizidi kipimo kilichopendekezwa.

Katika hatua za awali za matibabu, suluhisho la infusion linaweza kutumiwa, na kisha, kuendelea na tiba, ikiwa kuna dalili za kliniki, dawa inaweza kuamriwa kwa mdomo katika vidonge.

Pneumonia inayopatikana kwa jamii - muda uliopendekezwa wa matibabu kwa hatua ya tiba (intravenous ikifuatiwa na tiba ya mdomo) ni siku 7-14.

Ugonjwa ngumu wa ngozi na tishu laini - muda wote wa matibabu ya hatua ya matibabu (intravenous ikifuatiwa na tiba ya mdomo) ni siku 7-21.

Usizidi muda uliopendekezwa wa matibabu.

Watoto na vijana

Moxifloxacin imeingiliana kwa watoto na vijana. Ufanisi na usalama wa moxifloxacin kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 haujaanzishwa.

Wagonjwa wazee

Kubadilisha regimen ya kipimo kwa wagonjwa wazee hauhitajiki.

Mabadiliko katika regimen ya dosing katika makabila hayatakiwi

Wagonjwa wenye kuharibika kwa kazi ya ini

Hakuna habari ya kutosha juu ya utumiaji wa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika.

Wagonjwa wenye shida ya kazi pmpira wa macho

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo (pamoja na kibali cha creatinine mara 5 kikomo cha juu cha kawaida.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Mwingiliano wa Dawa

Athari inayowezekana ya kuongeza muda wa QT inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuchukua moxifloxacin na dawa zingine ambazo zinaweza kupanua kipindi cha QTc. Kwa sababu ya matumizi ya pamoja ya moxifloxacin na dawa zinazoathiri muda wa QT, hatari ya kuendeleza arrhythmias ya ventrikali, pamoja na polymorphic ventricular tachycardia (torsade de pointes), imeongezeka.

Matumizi ya mgawanyo wa moxifloxacin na dawa yoyote ifuatayo imepingana:

- Dawa za antiarrhythmic za darasa la IA (kwa mfano, quinidine, hydroquinidine, disopyramide)

- Dawa za antiarrhythmic za darasa la tatu (k.v. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)

antipsychotic (k.m. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultoprid)

- mawakala wengine wa antimicrobial (saquinavir, sparfloxacin, iv erythromycin, pentamidine, antimalarials, haswa halofantrine)

- antihistamines kadhaa (terfenadine, astemizole, misolastine)

- wengine (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

Moxifloxacin inapaswa kutumiwa kwa uangalifu kwa wagonjwa wanaochukua dawa za kupunguza potasiamu (kwa mfano, dioptiki za kitanzi na thiazide, lishe, enemas (kwa kipimo kingi), corticosteroids, amphotericin B) au dawa zinazohusiana na bradycardia muhimu ya kliniki. Muda kati ya kuchukua maandalizi yaliyo na cation zenye divaili au haba (kwa mfano, antacids zenye magnesiamu au alumini, vidonge vya didanosine, sucralfate na maandalizi yaliyo na chuma au zinki) na moxifloxacin inapaswa kuwa karibu masaa 6.

Wakati dozi ya kurudia ya moxifloxacin ilipewa kwa kujitolea wenye afya, mkusanyiko wa kiwango cha juu (Cmax) wa digoxin uliongezeka kwa takriban 30%, wakati eneo lililo chini ya mkusanyiko wa wakati wa mkusanyiko (AUC) na kiwango cha chini cha mkusanyiko (Cmin) ya digoxin haibadilika.

Matokeo ya tafiti zilizofanywa kwa wajitolea walio na ugonjwa wa kiswidi yalionyesha kuwa na usimamizi wa mdomo wa moxifloxacin na glibenclamide, mkusanyiko wa glibenclamide katika plasma ya damu ulipungua kwa takriban 21%, ambayo kinadharia inaweza kusababisha maendeleo ya aina kali ya hyperglycemia ya muda mfupi. Walakini, mabadiliko ya maduka ya dawa hayakuongoza kwa mabadiliko katika vigezo vya pharmacodynamic (sukari ya damu, insulini).

Mabadiliko katika INR (Kiwango cha Kimataifa cha kawaida)

Katika wagonjwa wanaopokea anticoagulants pamoja na mawakala wa antibacterial (haswa fluoroquinolones, macrolides, tetracyclines, cotrimoxazole na cephalosporins kadhaa), kuna matukio ya shughuli za anticoagulant za anticoagulants. Sababu za hatari ni uwepo wa ugonjwa unaoambukiza (na mchakato wa uchochezi unaofanana), umri na hali ya jumla ya mgonjwa. Katika suala hili, ni ngumu kutathmini ikiwa maambukizi au matibabu husababisha ukiukwaji wa INR. Inahitajika kufanya uchunguzi wa mara kwa mara wa INR na, ikiwa ni lazima, kurekebisha kipimo cha dawa za anticoagulant ya mdomo.

Uchunguzi wa kliniki umeonyesha kukosekana kwa mwingiliano na matumizi ya wakati mmoja ya moxifloxacin na dawa zifuatazo: ranitidine, kifua kikuu, uzazi wa mpango wa mdomo, viongeza vyenye kalsiamu, morphine kwa matumizi ya uzazi, theophylline, cyclosporine au itraconazole.

Masomo ya in vitro na enzymes za cytochrome P450 za binadamu zinathibitisha matokeo haya. Kwa kuzingatia matokeo haya, inaweza kuhitimishwa kuwa mwingiliano wa metabolic unaohusisha enzymes za cytochrome P450 hauwezekani.

Mwingiliano wa chakula

Moxifloxacin haina mwingiliano muhimu wa kliniki na chakula, pamoja na bidhaa za maziwa.

Suluhisho zifuatazo haziendani na suluhisho la moxifloxacin: suluhisho la kloridi ya sodiamu 10% na 20%, suluhisho la bicarbonate ya sodium 4.2% na 8.4%.

Maagizo maalum

Faida ya matibabu na moxifloxacin, haswa kali kwa maambukizo ya wastani, inapaswa kusawazishwa na habari iliyomo katika sehemu hii.

Kupanuka kwa muda wa QTc na hali ya kliniki inaweza kuhusishwa na kupanuka kwa muda wa QTc

Ilianzishwa kuwa moxifloxacin huongeza muda wa QTc kwenye elektrocardiograms za wagonjwa wengine. Kiwango cha kuongeza urefu wa QT na kuongezeka kwa mkusanyiko wa madawa katika plasma ya damu kwa sababu ya kuingizwa kwa haraka kwa ndani. Kama matokeo, muda wa infusion inapaswa kuwa angalau dakika 60 iliyopendekezwa bila kuzidi kipimo cha intravenous ya 400 mg mara moja kwa siku.

Kwa kuwa wanawake huwa wanapenda kuongeza muda wa QTc ikilinganishwa na wanaume, wanaweza kuwa nyeti zaidi kwa dawa zinazopanua muda wa QTc. Wagonjwa wazee wanaweza pia kuwa nyeti zaidi kwa athari za madawa ambayo hupanua muda wa QT.

Dawa ambazo zinaweza kupunguza potasiamu zinapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa wanaopokea moxifloxacin.

Moxifloxacin inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na hali ya proarrhythmogenic inayoendelea (haswa wanawake na wagonjwa wazee), kama ischemia ya papo hapo au isonge ya muda wa QT, kwa sababu hii inaweza kusababisha hatari kubwa ya arrhythmias ya ventricular (pamoja na pirouette tachycardia) na kukamatwa kwa moyo. Kiwango cha kupanua muda wa QT kinaweza kuongezeka na mkusanyiko unaoongezeka wa dawa. Kwa hivyo, usizidi kipimo kilichopendekezwa.

Ikiwa kuna dalili za ugonjwa wa moyo wakati wa matibabu, lazima uache kuchukua dawa hiyo na ufanye ECG.

Athari za Hypersensitivity na mzio ziliandikwa baada ya utawala wa kwanza wa fluoroquinolones, pamoja na moxifloxacin.

Mara chache sana, athari za anaphylactic zinaweza kuendelea na mshtuko wa anaphylactic unaotishia maisha, katika hali kadhaa baada ya matumizi ya kwanza ya dawa. Katika kesi hizi, usimamizi wa moxifloxacin unapaswa kukomeshwa na hatua muhimu za matibabu (pamoja na kupambana na mshtuko) zichukuliwe.

Matumizi ya dawa za quinolone inahusishwa na hatari inayowezekana ya kuendeleza mshtuko. Tahadhari inapaswa kutumika kwa wagonjwa wenye shida ya mfumo mkuu wa neva, au mbele ya sababu zingine za hatari ambazo zinaweza kuamua kushonwa au kupunguza kizingiti cha mshtuko. Katika kesi ya mshtuko, utawala wa moxifloxacin unapaswa kukomeshwa na hatua mwafaka za matibabu zilizowekwa.

Kesi za sensorimotor au sensorimotor polyneuropathy, na kusababisha paresthesia, hypesthesia, dysesthesia, au udhaifu kwa wagonjwa wanaopokea quinolones, pamoja na moxifloxacin, wameripotiwa. Katika kesi ya dalili za ugonjwa wa neuropathy, kama vile maumivu, kuchoma, kuuma, kufa ganzi au udhaifu, wagonjwa wanaochukua moxifloxacin wanapaswa kushauriana na daktari kabla ya kuendelea na matibabu.

Athari za akili zinaweza kutokea hata baada ya matumizi ya kwanza ya quinolones, pamoja na moxifloxacin. Katika hali nadra sana, unyogovu au athari za kisaikolojia ziliongezeka hadi mawazo ya kujiua na tabia na tabia ya kujiumiza, kama vile majaribio ya kujiua. Ikiwa mgonjwa atakua na athari kama hizo, moxifloxacin inapaswa kukomeshwa na hatua zinazofaa kuchukuliwa. Inashauriwa kuwa waangalifu hasa wakati wa kuagiza moxifloxacin kwa wagonjwa wa kisaikolojia au wagonjwa walio na historia ya ugonjwa wa akili.

Wakati wa kutumia moxifloxacin, kesi za maendeleo ya hepatitis kamili, uwezekano wa kusababisha kutishia kwa ini, ikiwa ni pamoja na matokeo mabaya, zimeripotiwa. Wagonjwa wanapaswa kushauriana na daktari mara moja kabla ya kuendelea na matibabu ikiwa kuna dalili na dalili za ugonjwa wa hepatitis kamili, kama vile ugonjwa wa haraka wa asthenia unaohusishwa na ugonjwa wa mkojo, mkojo wa giza, tabia ya kutokwa na damu, au ugonjwa wa hepatic encephalopathy. Katika kesi ya dalili za shida ya ini, ni muhimu kufanya uchunguzi wa kazi ya ini.

Kesi za athari ya athari ya ngozi ya ng'ombe, kwa mfano, ugonjwa wa Stevens-Johnson au necrolysis yenye sumu (uwezekano wa kutishia maisha), imeripotiwa. Ikiwa athari kutoka kwa ngozi na / au utando wa mucous hufanyika, unapaswa kushauriana na daktari mara moja kabla ya kuendelea na matibabu.

Kuhara inayohusiana na antibiotic (AAD) na colitis inayohusiana na antibiotic (AAK), pamoja na colse ya pseudomembranous na Clostridium ngumuKuhara kuhusishwa kumeripotiwa kuhusiana na utumiaji wa dawa za antibacterial zenye wigo mpana, pamoja na moxifloxacin, na zinaweza kutofautisha kwa ukali kutoka kwa kuhara kali hadi kwa ugonjwa wa maumivu ya tumbo. Kwa hivyo, ni muhimu kukumbuka utambuzi huu kwa wagonjwa ambao hupata kuhara kali wakati au baada ya kuchukua moxifloxacin. Ikiwa AAAD au AAK inashukiwa au imethibitishwa, inahitajika kuacha kuchukua dawa ya antibacterial, pamoja na moxifloxacin, na kuagiza hatua sahihi za matibabu. Kwa kuongezea, hatua zinazofaa za kudhibiti maambukizo zinapaswa kuchukuliwa kupunguza hatari ya maambukizi. Wagonjwa ambao husababisha kuhara kali hushonwa kwa dawa ambazo huzuia motility ya matumbo.

Moxifloxacin inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na myasthenia gravis, kwani dawa hiyo inaweza kuzidisha dalili za ugonjwa huu.

Kuvimba na kupasuka kwa tendon (haswa tendon ya Achilles), wakati mwingine pande mbili, kunaweza kutokea wakati wa matibabu na quinolones, pamoja na moxifloxacin, hata ndani ya masaa 48 baada ya kuanza kwa matibabu, na kesi zimeripotiwa ndani ya miezi michache baada ya kukomeshwa kwa matibabu. Hatari ya kupunguka kwa tendonitis na tendon huongezeka kwa wagonjwa wazee na kwa wagonjwa waliotibiwa na corticosteroids wakati huo huo. Katika ishara ya kwanza ya maumivu au uchochezi, wagonjwa wanapaswa kuacha kuchukua moxifloxacin, kupunguza miguu na miguu iliyoathirika na mara moja shauriana na daktari ili apate matibabu sahihi (k.k.Uzito).

Wakati wa kutumia quinolones, athari za athari za picha zilibainika. Walakini, tafiti zimeonyesha kuwa moxifloxacin ina hatari ya chini ya upenyezaji wa picha. Walakini, wagonjwa wanapaswa kuzuia udhihirisho wa mionzi ya UV au jua moja kwa moja wakati wa matibabu na moxifloxacin.

Moxifloxacin haifai kwa matibabu ya magonjwa yanayosababishwa na ugonjwa sugu wa methicillin ya Staphylococcus aureus (MRSA). Katika tukio la maambukizi yanayoshukiwa au yaliyothibitishwa yanayosababishwa na staphylococcus sugu ya methicillin, inahitajika kuagiza matibabu na dawa inayofaa ya antibacterial.

Uwezo wa moxifloxacin kuzuia ukuaji wa mycobacteria unaweza kuathiri matokeo ya mtihani Spp ya mycobacterium., na kusababisha matokeo hasi ya uwongo wakati wa kuchambua sampuli za mgonjwa ambaye anashughulikiwa na moxifloxacin katika kipindi hiki.

Kama ilivyo kwa fluoroquinolones nyingine, matumizi ya moxifloxacin yalionyesha mabadiliko katika mkusanyiko wa sukari ya damu, pamoja na hypo- na hyperglycemia. Wakati wa matibabu ya moxifloxacin, dysglycemia ilitokea hasa kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari hupokea matibabu ya pamoja na dawa za hypoglycemic (kwa mfano, dawa za sulfonylurea) au insulini. Wakati wa kutibu wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, ufuatiliaji makini wa mkusanyiko wa sukari ya damu unapendekezwa.

Moxifloxacin inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa wazee walio na ugonjwa wa figo ikiwa hawawezi kudumisha ulaji wa kutosha wa maji, kwani kutokwa na maji mwilini kunaweza kuongeza hatari ya kukuza figo.

Pamoja na maendeleo ya udhaifu wa kuona au dalili zingine za macho, unapaswa kushauriana na mtaalamu wa magonjwa ya macho.

Wagonjwa walio na historia ya familia au upungufu halisi wa glucose-6-phosphate dehydrogenase hukabiliwa na athari za hemolytic wakati wa kutibiwa na quinolones. Moxifloxacin inapaswa kuamuru kwa tahadhari kwa wagonjwa hawa.

Suluhisho la infusion ya moxifloxacin ni kwa utawala wa intravenous tu. Uchunguzi wa mapema umeonyesha tukio la uchochezi wa wakati wa tishu baada ya utawala wa ndani wa moxifloxacin, kwa hivyo, njia hii ya utawala inapaswa kuepukwa.

Mimba na kunyonyesha

Usalama wa kuchukua moxifloxacin wakati wa ujauzito kwa wanawake haujatathminiwa. Uchunguzi wa wanyama umeonyesha sumu ya kuzaa. Hatari inayowezekana kwa wanadamu haijulikani. Kwa sababu ya data ya mapema juu ya uharibifu wa viungo vya manjano makubwa na fluoroquinolones katika wanyama walio mapema na majeruhi ya pamoja ya kuelezewa yaliyoelezwa katika watoto waliotibiwa na fluoroquinolones, moxifloxacin haipaswi kuamriwa kwa wanawake wajawazito.

Data juu ya matumizi ya dawa hiyo kwa wanawake wakati wa kumeza haipatikani. Uchunguzi wa mapema umegundua kuwa sehemu ndogo za moxifloxacin zimetengwa ndani ya maziwa ya matiti. Matumizi ya moxifloxacin wakati wa kunyonyesha ni kinyume cha sheria.

Vipengele vya athari ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha magari na njia zinazoweza kuwa hatari.

Dawa hiyo inaweza kudhoofisha uwezo wa wagonjwa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zingine hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa tahadhari na athari ya haraka ya kisaikolojia kutokana na athari kwenye mfumo mkuu wa neva na uharibifu wa kuona.

Overdose

Maelezo ya overdose yaliyopatikana yanapatikana.

Katika kesi ya overdose, mtu anapaswa kuongozwa na picha ya kliniki na afanye tiba ya matengenezo ya dalili na uchunguzi wa ECG. Matumizi ya kaboni iliyoamilishwa kwa ajili ya matibabu ya overdose na mdomo au infusion ya 400 mg ya moxifloxacin inaweza kuwa sahihi kuzuia kuongezeka kwa mfumo kwa athari ya moxifloxacin na zaidi ya 80% au 20%, mtawaliwa.

Mzalishaji

Scan Biotech Limited, Uhindi

Jina na nchi ya mmiliki wa cheti cha usajili

Routec Limited, Uingereza

Anwani ya shirika ikikubali madai kutoka kwa watumiaji juu ya ubora wa bidhaa (bidhaa) na inawajibika kwa ufuatiliaji baada ya usajili wa usalama wa dawa katika eneo la Jamhuri ya Kazakhstan

St. Dosmukhametova, 89, kituo cha biashara "Caspian", ofisi 238, Almaty, Jamhuri ya Kazakhstan.

Maoni juu ya dawa hiyo

Katika hakiki zote za mgonjwa, Moxifloxacin ni mzuri sana dhidi ya wakala wa causative wa ugonjwa na uboreshaji wa haraka katika hali ya afya.

Walakini, wakaguzi wengi wanalalamika kuhusu athari kadhaa baada ya kuchukua dawa hii. Kati yao, zilizotajwa mara nyingi ni: kichefuchefu, kuhara, maumivu madogo ya tumbo, kizunguzungu, maumivu kidogo ya kifua, palpitations, maumivu ya kichwa, tachycardia, kukosa usingizi, wasiwasi na unyogovu.

Wagonjwa wengine hutaja kuwa kuondoa athari mbaya huwezeshwa kwa kuchukua vidonge vya Moxifloxacin wakati wa mlo na kunywa maji mengi ya madini baada ya kuchukua dawa.

Mapitio kadhaa yalifafanua kwamba kuchukua dawa hiyo ilisababisha ugonjwa kwa wanawake, ambayo iliondolewa kwa urahisi kwa kuchukua Difluzole (au dawa nyingine kama hiyo).

Mapitio ya matone ya jicho ya Vigamox kwa sehemu kubwa ni mazuri tu. Walivumiliwa vizuri na wagonjwa na haukusababisha athari mbaya. Waandishi wa hakiki wanaona uondoaji wa haraka wa usumbufu wa macho na dalili za ugonjwa wa msingi.

Mapitio ya hypersensitivity kwa matone ya Vigamox ni nadra sana. Katika kesi hizi, wagonjwa walibaini kuonekana kwa kuwasha na uwekundu katika macho. Baada ya kukomesha dawa, dalili hizi zilitoweka haraka.

Wagonjwa wengi hujibu bei ya Moxifloxacin na mfano wake kama "juu."

Bei ya dawa huko Urusi na Ukraine

Bei ya Moxifloxacin inategemea fomu ya kutolewa, maduka ya dawa na jiji ambalo huuza dawa hiyo. Kabla ya kuinunua, unahitaji kufafanua bei yake katika maduka ya dawa kadhaa na wasiliana na daktari wako kuhusu uingizwaji wake na analog, kwa sababu ni dawa hii ambayo haiwezi kupatikana kila wakati inauzwa. Mara nyingi zaidi katika mtandao wa maduka ya dawa huuza analogues (visawe) vya Moxifloxacin kuliko dawa hii yenyewe.

Bei ya wastani ya analogues (visawe) ya Moxifloxacin katika maduka ya dawa nchini Urusi na Ukraine:

• Suluhisho la Avelox kwa infusion ya intravenous 400 mg / 250 ml 1 chupa - rubles 1137-1345, 600-1066 h scrollnias,
• Suluhisho la Moxifloxacin-Farmex kwa infusion ya ndani ya 400 mg / 250 ml 1 chupa - 420-440 hryvnia,
• Suluhisho la Maxicin kwa infusion ya intravenous 400 mg / 250 ml 1 chupa - 266-285 hryvnia,
• Vidonge vya Avelox 400 mg, vipande 5 kwa pakiti - rubles 729-861, 280-443 hororani,
• Jicho la Vigamox linashuka 0.5% 5 ml - rubles 205-160, 69-120 h Breaknias.

Pharmacodynamics

Moxifloxacin ni dawa ya antimicrobial ya kikundi cha fluoroquinolone, ambayo ina athari ya bakteria, utaratibu ambao ni kwa sababu ya kizuizi cha enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) na topoisomerase IV, ambayo ni muhimu kwa replication, nakala na ukarabati wa asidi ya mapema. seli.

Viwango vya chini vya bakteria ya dutu kwa ujumla ni sawa na viwango vya chini vya kiwango cha kinga (MIC). Shughuli ya antibacterial haifadhaiki na mitambo inayosababisha kutokea kwa upinzani wa macrolides, aminoglycosides, cephalosporins, penicillins na tetracyclines. Hakuna upinzani wa msalaba ulizingatiwa kati ya vikundi hivi vya antibacterial na moxifloxacin, na hakuna kesi za kupinga plasmid zilibainika. Upinzani wa dutu inayotumika huendelea polepole kupitia mabadiliko kadhaa. Kinyume na msingi wa athari za mara kwa mara za dawa kwenye vijidudu vijiti kwa viwango chini ya MIC, kuongezeka kidogo tu kwa kiashiria hiki kuligunduliwa.Upinzani wa msalaba kwa quinolones ulipatikana, hata hivyo, vijidudu vingine vya gramu-chanya na anaerobic kuonyesha upinzani dhidi ya quinolones nyingine zinaonyesha unyeti wa moxifloxacin.

Uchunguzi wa in vitro ulionyesha shughuli dhidi ya anuwai anuwai ya virusi, gramu zisizo hasi na gramu-chanya, bakteria atypical na sugu ya asidi, pamoja na legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. hatua ya P-lactam na antibiotics ya macrolide.

Katika tafiti mbili zilizofanywa kwa wajitolea, kufuatia usimamizi wa dutu inayotumika, mabadiliko yafuatayo katika microflora ya matumbo yalizingatiwa: kupungua kwa viwango vya Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterococcus spp. . na Bifidobacterium spp. Kiasi cha vijidudu hivi kilirudi kwa kawaida ndani ya wiki mbili. Sumu za Clostridium ngumu hazikuonekana.

Chini ni vijidudu vilivyojumuishwa katika wigo wa shughuli za antibacterial za moxifloxacin.

Matatizo ya vijidudu vifuatavyo ni nyeti kwa hatua ya dawa:

• Aerobes ya gramu-hasi: Haemophilus influenzae na Moraxella catarrhalis (pamoja na tundu zinazojumuisha na sio kutengenezea beta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Aerobes ya gramu-gram: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, pamoja na shida zilizo na upungufu wa dawa nyingi na nyuzi zinazoonyesha kupinga kwa penicillin, na vile vile shida zinazoonyesha kupinga viua viwili au zaidi kama vile penicillin (MIC zaidi ya 2 μg / ml ), tetracyclines, cephalosporin II kizazi (kwa mfano, cefuroxime), trimethoprim-sulfamethoksazoli, macrolides, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (kundi A) *, Streptococcus vir>

Matatizo ya vijidudu vifuatavyo ni nyeti kiasi kwa hatua ya moxifloxacin:

• gramu-hasi aerobes: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogene), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea Summiterans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomululululululululululululululululululululululululululululul wa waul. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• Aerobes ya gramu-chanya: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (Matatizo nyeti tu ya glamicin na vancomycin) *,
• anaerobes: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bakteria thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides sareis *, Bacteroides ovatus *).

Vidudu vifuatavyo ni sugu kwa dawa: coagulase-hasi Staphylococcus spp. (Matatizo sugu ya methicillin ya Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Usikivu wa vijidudu kwa moxifloxacin inathibitishwa na data ya kliniki.

** Matumizi haifai kwa matibabu ya magonjwa yanayosababishwa na methicillin sugu ya aureus (MRSA). Ikiwa maambukizo ya MRSA yamethibitishwa au kutiliwa shaka, dawa zinazofaa za antibacterial zinahitajika kwa matibabu.

Usambazaji wa upinzani wa dawa uliopatikana kwa aina kadhaa unaweza kuwa tofauti kwa muda na hutofautiana na eneo la kijiografia. Wakati wa kupima unyeti wa shida, inashauriwa kuwa na data ya upinzani wa mitaa, ambayo ni muhimu sana katika matibabu ya maambukizo mazito.

Mimba na kunyonyesha

Wakati wa ujauzito, tiba ya moxifloxacin inabadilishwa kwa sababu ya ukosefu wa data ya kliniki inayothibitisha usalama wake katika kipindi hiki. Katika watoto wanaochukua quinolones, kesi za uharibifu wa pamoja zilirekodiwa, lakini hakukuwa na ripoti yoyote ya kutokea kwa ugonjwa huu wa kijusi wakati wa kutumiwa na mama yao wakati wa uja uzito. Katika masomo ya wanyama, sumu ya uzazi ya dawa hiyo iligunduliwa, lakini hatari inayowezekana kwa wanadamu haijaanzishwa.

Kwa kuwa kiwango kidogo cha moxifloxacin hupita ndani ya maziwa ya mama, na hakuna data juu ya matumizi ya wanawake wanaonyonyesha, matumizi yake yanapingana wakati wa kumeza.

Na kazi ya ini iliyoharibika

Moxifloxacin imegawanywa kwa matumizi katika kesi ya kukosekana kwa ini ya darasa C kulingana na uainishaji wa Mtoto-Pugh, na pia kwa mkusanyiko wa transaminase unazidi mara tano ya VGN, kwa sababu ya data ya kliniki ya mdogo. Katika uwepo wa ugonjwa wa cirrhosis, ni kinyume cha sheria kutumia dawa hiyo au utunzaji maalum lazima uchukuliwe (kulingana na mtengenezaji).

Katika wagonjwa wenye shida ya kazi ya ini ya darasa A na B kwenye kiwango cha watoto-Pugh, hakuna haja ya kubadilisha kipimo cha kipimo cha moxifloxacin.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

• antidepressants ya tricyclic, hydroquinidine, quinidine, disopyramide (darasa IA antiarrhythmics), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (darasa la tatu antiarrhythmics), halofantrine (antimalarials), pentamidine, erythromycin (na iv) ), sultopride, haloperidol, sertindole, pimozide, phenothiazine (antipsychotic), misolastine, astemizole, terfenadine (antihistamines), diphemanil, bepridil, vincamine (na iv iv), cisapride na dawa zingine zinazoathiri elongation na Tervala QT: matumizi yao pamoja na moxifloxacin yamekatazwa kutokana na aggravation ya hatari ya yasiyo ya kawaida ventricular (ikiwa ni pamoja aina ventricular tachycardia torsade de pointes ..),
• maandalizi yaliyo na madini ya chuma, zinki, magnesiamu na aluminium, antacids, dawa za kupunguza makali ya ugonjwa (didanosine), sucralfate: kupungua kwa kiwango kikubwa cha mkusanyiko wa moxifloxacin kunawezekana kwa sababu ya malezi ya vituo vya chelate na senti nyingi pamoja na muundo wao, muda kati ya kuchukua dawa hizi na moxifloxacin inapaswa kuwa angalau masaa 4
• kaboni iliyoamilishwa: kwa sababu ya kizuizi cha kunyonyaji wa antibiotic, upendeleo wake wa utaratibu hupungua kwa zaidi ya 80% (wakati unachukuliwa kwa mdomo 400 mg),
• digoxin: hakuna mabadiliko makubwa katika vigezo vya pharmacokinetic,
• warfarin: hakuna mabadiliko katika muda wa prothrombin na vigezo vingine vya ujazo wa damu, hata hivyo, inawezekana kuongeza shughuli za dawa za anticoagulant, sababu za hatari ni pamoja na uwepo wa magonjwa ya kuambukiza, hali ya jumla na umri wa mgonjwa, ni muhimu kufuatilia INR na, ikiwa ni lazima, kubadilisha kipimo cha anticoagulants isiyo ya moja kwa moja,
• cyclosporine, virutubisho vya kalsiamu, atenolol, theophylline, ranitidine, uzazi wa mpango wa mdomo, itraconazole, glibenclamide, morphine, digoxin, probenecid - hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki wa dawa hizi zilizo na moxifloxacin iligunduliwa (mabadiliko ya kipimo hayatakiwi),
• sodium bicarbonate suluhisho la 4,2 na 8.4%, sodium kloridi suluhisho la 10 na 20% - suluhisho hizi haziendani na suluhisho la infusion ya moxifloxacin (wakati huo huo ni marufuku kuingia).

Milinganisho ya moxifloxacin ni Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, moxifloxacin Sandoz, moxifloxacin CHP moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, moxifloxacin STADA, moxifloxacin Canon moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.