Actovegin® (Actovegin®)

vidonge vilivyofunikwa.

Kompyuta kibao 1 iliyo na:
Kernel: Dutu inayotumika: vipengele vya damu: hemoderivative ya damu ya ndama - 200.0 mg kwa namna ya Actovegin ® granate * - 345.0 mg, wasafiri: magnesiamu mbizi - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: gamu ya acacia - 6.8 mg, glycol wax ya mlima - 0,5 mg, phthalate ya hypromellose - 29.45 mg, diethyl phthalate - 11.8 mg, rangi ya manjano vinishi ya alumini manjano - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, sucrose -52.3 mg, talc - 42.2 mg, dioksidi ya titani - 0,86 mg.
* Granate ya Actovegin ® ina: dutu inayotumika: vipengele vya damu: hemoderivative ya damu ya ndama - 200.0 mg, watafiti: povidone-K 90 - 10.0 mg, selulosi ndogo ya microcrystalline - 135.0 mg.

vidonge vya biconvex pande zote, iliyofunikwa na ganda la rangi ya kijani-hudhurungi, iliyojaa.

Kitendo cha kifamasia

Pharmacodynamics
Actovegin ® ni antihypoxant ambayo ina aina tatu za athari: metabolic, neuroprotective na microcirculatory. Actovegin ® huongeza ngozi na utumiaji wa oksijeni, ambayo ni sehemu ya inospol phospho-oligosaccharides, inathiri vibaya usafirishaji na utumiaji wa sukari, ambayo inasababisha uboreshaji wa metaboli ya seli na kupungua kwa malezi ya lactate chini ya hali ya ischemic.

Njia kadhaa za kutekeleza utaratibu wa neuroprotective wa hatua ya dawa huzingatiwa.

Actovegin ® inazuia ukuzaji wa apoptosis inayotokana na peptide ya amyloid beta (AP25-35).

Actovegin moduli ya shughuli ya nyuklia B kapta (NF-kB), ambayo inachukua jukumu muhimu katika udhibiti wa apoptosis na uchochezi katika mfumo mkuu wa neva wa pembeni.

Utaratibu mwingine wa hatua unahusishwa na aina ya enzymen ya aina nyingi (ADP-ribose) -polymerase (PARP). PARP ina jukumu muhimu katika ugunduzi na ukarabati wa uharibifu wa DNA iliyo na umbo moja, hata hivyo, uanzishaji mkubwa wa enzyme inaweza kusababisha michakato ya kifo cha seli katika hali kama magonjwa ya ugonjwa wa kisayansi na polyneuropathy. Actovegin ® inazuia shughuli ya PARP, ambayo husababisha uboreshaji wa kazi na morphological wa hali ya mfumo mkuu wa neva na wa pembeni.

Athari nzuri za Actovegin ® inayoathiri ukuaji wa damu na endothelium ni kuongezeka kwa kasi ya mtiririko wa damu, kupungua kwa ukanda wa pericapillary, kupungua kwa sauti ya myogenic ya arterioles ya msingi na spillinles za capillary, kupungua kwa kiwango cha mzunguko wa damu wa mzunguko na mzunguko wa damu. oksidi ya nitriki, inayoathiri microvasculature.

Katika kozi ya masomo anuwai, iligundulika kuwa athari ya dawa Actovegin ® hufanyika kabla ya dakika 30 baada ya utawala. Athari kubwa huzingatiwa masaa 3 baada ya uzazi na masaa 2-6 baada ya utawala wa mdomo.

Pharmacokinetics
Kutumia njia za pharmacokinetic, haiwezekani kusoma vigezo vya pharmacokinetic ya Actovegin ®, kwa kuwa lina sehemu tu za kiwiliolojia ambazo kwa kawaida hupo kwenye mwili.

Kama sehemu ya tiba tata:

• Matibabu ya dalili ya udhaifu wa utambuzi, pamoja na shida ya utambuzi wa baada ya kiharusi na shida ya akili.
• Matibabu ya dalili ya shida ya mzunguko wa pembeni na matokeo yao.
• Matibabu ya dalili ya ugonjwa wa ugonjwa wa sukari ya polyneuropathy (DPN).

Picha za 3D

Kipimo na utawala

I / O, mimi / O (pamoja na mfumo wa infusion), katika / m.

Kuhusiana na uwezekano wa maendeleo ya athari ya anaphylactic, inashauriwa kupima kwa uwepo wa hypersensitivity kwa dawa kabla ya kuanza kwa infusion.

Matatizo ya kimetaboliki na mishipa ya ubongo. 5-25 ml (200-1000 mg ya dawa) kwa siku i / v kila siku kwa wiki 2, ikifuatiwa na mabadiliko ya fomu ya kibao.

Kiharusi cha Ischemic. 20-50 ml (800-22000 mg ya dawa) katika 200-300 ml ya suluhisho ya kloridi ya sodium 0,9% au 5% iv dextrose suluhisho kwa wiki 1, kisha 10 - 20 ml (400-800 mg ya dawa) ) iv matone - wiki 2 na kipindi cha mpito cha kibao.

Usumbufu wa mishipa ya pembeni (arterial na venous) na matokeo yao. 20-30 ml (800-1200 mg ya dawa) katika 200 ml ya suluhisho la kloridi ya sodium 0.9% au suluhisho la 5% la intravenous au intravenous dextrose kila siku, kwa wiki 4.

Diabetes polyneuropathy. 50 ml (2000 mg ya dawa) kwa siku ndani kwa wiki 3 na kipindi cha mpito cha fomu ya kibao - vidonge 2-3. Mara 3 kwa siku kwa angalau miezi 4-5.

Uponyaji mwingi. 10 ml (400 mg ya dawa) iv au 5 ml IM kila siku au mara 3-4 kwa wiki, kulingana na mchakato wa uponyaji. Labda utumie pamoja na kipimo cha kipimo cha Actovegin ® kwa matumizi ya nje.

Kuzuia na matibabu ya majeraha ya mionzi ya ngozi na membrane ya mucous wakati wa matibabu ya matibabu ya mionzi. Dozi ya wastani ni 5 ml (200 mg) iv kila siku wakati wa mapumziko ya mfiduo wa mionzi.

Cystitis ya mionzi. Kubadilika, kila siku, sindano 10 ml (400 mg) pamoja na tiba ya antibiotic. Kiwango cha utawala ni karibu 2 ml / min.

Muda wa kozi ya matibabu ni kuamua mmoja mmoja kulingana na dalili na ukali wa ugonjwa.

Maagizo ya kutumia ampoules na hatua ya mapumziko

1. Weka ncha ya ziada na sehemu ya mapumziko.

2. Kugonga kwa upole kwa kidole na kutikisa nyongeza, ruhusu suluhisho la kumwaga chini kutoka ncha ya ampoule.

3. Vunja ncha ya ziada katika hatua ya kukosea kwa kuhama mbali nawe.

Fomu ya kutolewa

Sindano, 40 mg / ml.

Katika kesi ya uzalishaji na ufungaji huko Takeda Austria GmbH, Austria:

2, 5, 10 ml ya dawa katika ampoules isiyo na rangi ya glasi na hatua ya mapumziko. 5 amp kila mmoja. kwenye ufungaji wa blister ya plastiki. 1, 2 au 5 malengelenge pakiti katika pakiti ya kadibodi. Vipodozi vya uwazi vya kinga ya pande zote zilizo na uandishi wa holographic na udhibiti wa kwanza wa ufunguzi ni glued kwenye pakiti.

Katika kesi ya uzalishaji na / au ufungaji katika Dawa ya Takeda Madawa, LLC:

2, 5, 10 ml ya dawa katika ampoules isiyo na rangi ya glasi na hatua ya mapumziko. 5 amp kila mmoja. katika ufungaji wa blister ya plastiki iliyotengenezwa na filamu ya polystyrene au filamu ya PVC. 1, 2 au 5 malengelenge pakiti katika pakiti ya kadibodi. Vipodozi vya uwazi vya kinga ya pande zote zilizo na uandishi wa holographic na udhibiti wa kwanza wa ufunguzi ni glued kwenye pakiti.

Mzalishaji

Mtengenezaji / kipakiaji / mtoaji wa udhibiti wa ubora: Takeda Austria GmbH, Austria.

Sanaa. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Au LLC Takeda Madawa, 150066, Urusi, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Simu: (495) 933-55-11, faksi: (495) 502-16-25.

Au CJSC Pharmfirema Sotex. 141345, Urusi, mkoa wa Moscow, wilaya ya manispaa ya Sergiev Posad, makazi ya vijijini Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tele./fax: (495) 956-29-30.

Chombo cha kisheria ambacho jina la cheti cha usajili limetolewa: Takeda Madawa LLC. 119048, Urusi, Moscow, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Simu: (495) 933-55-11, faksi: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Madai ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa anwani ya chombo cha kisheria ambacho jina la cheti cha usajili lilitolewa: Takeda Madawa LLC, Moscow, Urusi.

Athari za upande

Frequency ya athari za athari iliamuliwa kwa mujibu wa uainishaji wa Baraza la Asasi za Sayansi ya Matibabu ya Kimataifa (CIOMS): mara nyingi sana (≥ 1/10), mara nyingi (≥ 1/100 hadi ® haionyeshi athari za sumu hata wakati kipimo ni mara 30-40 kuliko dozi zilizopendekezwa kutumiwa kwa wanadamu Hakukuwa na kesi za overdose na Actovegin ®.

Maagizo maalum

Takwimu za kliniki
Katika uchunguzi wa multicenter wa ARTEMIDA, nasibu, upofu-mara mbili, na kudhibitiwa (NCT01582854), ambayo ililenga kusoma athari za matibabu ya Actovegin ® juu ya kuharibika kwa utambuzi kwa wagonjwa 503 walio na kiharusi cha ischemic, matukio ya jumla ya matukio mabaya na kifo yalikuwa sawa katika vikundi vyote viwili vya matibabu. Ingawa frequency ya viboko vya ischemic iliyorudiwa ilikuwa ndani ya idadi inayotarajiwa kwa idadi ya wagonjwa, idadi kubwa ya kesi ziliandikwa katika kikundi cha Actovegin ® ikilinganishwa na kundi la placebo, lakini tofauti hii haikuwa muhimu kwa takwimu. Urafiki kati ya kesi za kupigwa kwa mara kwa mara na dawa ya utafiti haikuanzishwa.

Tumia katika wagonjwa wa watoto
Hivi sasa, data juu ya matumizi ya dawa Actovegin ® kwa watoto haipatikani, kwa hivyo matumizi yake katika kikundi hiki cha watu haifai.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo mingine
Haijasanikishwa.

Udhibiti wa ubora wa Packer / /

Takeda G MBH, Ujerumani
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Ujerumani
Takeda GmbH, Ujerumani
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Ujerumani
au
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Sanaa. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
au
LLC Takeda Madawa
Urusi, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
au
CJSC Pharmqama Sotex
Urusi, 141345, Mkoa wa Moscow,
Wilaya ya manispaa ya Sergiev Posad,
makazi vijijini Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Toa fomu na muundo

Vipu vyenye kioevu wazi au kidogo cha manjano kwa sindano.

Kiunga hai: kunyonya hemoderivative, 40 mg / ml.

Iliyotokana na dialysis, kujitenga kwa utando na kugawanyika kwa chembe za damu za wanyama wachanga, hulishwa maziwa pekee.

Sehemu ya ziada: maji kwa sindano.

Inaweza kuzalishwa na kampuni za dawa Takeda Austria GmbH (Austria) au Takeda Madawa LLC (RF). Iliyowekwa katika 2 ml, 5 au 10 ml katika glasi za rangi isiyo na rangi ya 5 pcs. katika ufungaji wa bati iliyojengwa kwa plastiki. Seli zilizoingiliana 1, 2 au 5 kwenye sanduku za kadibodi.

Dawa hiyo ni ya kikundi cha antihypoxants.

Kwenye kila pakiti ya kadibodi kunapaswa kuwa na stika ya pande zote na uandishi wa holographic na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Kwa nini imeamriwa

Actovegin 40 imejumuishwa katika aina ngumu za matibabu:

• usumbufu wa utambuzi wa etiolojia mbali mbali,
• dysfunctions ya mishipa ya pembeni na ajali za ubongo
• angiopathy ya pembeni,
• ugonjwa wa neva
• kuzaliwa upya kwa tishu (kiwewe, upasuaji, vidonda vya vena vya ncha za chini, nk),
• athari za tiba ya matibabu ya mionzi.

Kwa kuongezea, kwa kutumia fomu hii ya kipimo, gastritis ya erosive, vidonda sugu vya tumbo na duodenum vinatibiwa.

Actovegin 40 ni sehemu ya regimen kamili ya matibabu kwa ajali ya ugonjwa wa ubongo.
Dawa hiyo imewekwa kwa neuropathy ya kisukari.
Kutumia fomu hii ya kipimo, vidonda sugu vya tumbo na duodenum vinatibiwa.
Actovegin hutumiwa kutibu athari za tiba ya mionzi.

Jinsi ya kuchukua Actovegin 40

Muda, kipimo na regimens za matibabu imedhamiriwa kulingana na sifa za mchakato wa ugonjwa. Imedhamiriwa kila mmoja. Imewekwa kwa njia ya intraarterally, ndani na kwa intramuscularly.

Katika matibabu ya vidonda vya metaboli na mishipa ya ubongo, katika hatua za mwanzo za matibabu, 10-20 ml ya iv au iv huingizwa kila siku. Kisha, kulingana na regimen ya matibabu, 5 ml iv au IM na infusion kuchelewa.

Katika kiharusi cha ischemic katika hatua ya papo hapo, dawa huingizwa.

Katika kiharusi cha ischemic katika hatua ya papo hapo, infusions hufanywa. Kwa hili, dawa (10-50 ml) imeongezwa kwa 200-300 ml ya muundo wa isotonic (5% glucose au sodium chloride solution). Baada ya hayo, regimen ya matibabu inabadilishwa kuchukua fomu ya dawa ya kibao.

Kwa matibabu ya masharti yanayotokana na usumbufu wa mishipa ya ubongo, dawa hii imewekwa iv au iv (20-30 ml ya dawa hiyo imejumuishwa na 200 ml ya muundo wa isotoni).

Ili kuondoa dalili za ugonjwa wa polyneuropathy ya kisukari, 50 ml iv inaingia. Kisha athari za matibabu hubadilika kwa matumizi ya Actovegin kwenye vidonge.

Kwa utawala wa / m, hadi 5 ml hutumiwa. Ingiza polepole.

Kuchukua dawa ya ugonjwa wa sukari

Inahusu dawa ambazo zinachangia kuhalalisha kwa kimetaboliki. Kwa hivyo, ni lazima katika matibabu tata ya ugonjwa wa sukari.

Dawa hiyo inahitajika katika matibabu tata ya ugonjwa wa sukari.

Overdose

Hakukuwa na kesi za overdose ya Actovegin.

Inatumika katika matibabu na kuzuia hypoxic na shida ya ischemic ya viungo na tishu katika wagonjwa wanaohusiana na umri.

Kuna uwezekano wa udhihirisho ulioongezeka wa athari za athari.

Mwingiliano na dawa zingine

Hakuna athari mbaya kutoka kwa mwingiliano wa dawa zilizogunduliwa.

Inashabihiana na aina za dawa zinazotumiwa katika matibabu tata ya kiharusi cha ischemic (kwa mfano, na Mildronate).

Kwa kuongezea, inatumika sana katika miradi ya pamoja na dawa zinazotumiwa kuondoa utoshelevu wa venous na placental, katika matibabu ya thrombosis (kwa mfano, na Curantil).

Mchanganyiko unaohitaji tahadhari

Mchanganyiko na vizuizi vya ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, nk), na vile vile na maandalizi ya potasiamu inahitaji tahadhari.

Mbadala za Actovegin ni:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin, nk.

Curantil-25 ni analog ya Actovegin.

Bei Actovegin 40

Gharama ya wastani inategemea kiasi cha ampoules na idadi yao kwenye mfuko. Kwa hivyo, kwa mfano, nchini Urusi, bei ya Actovegin (sindano kwa ampoules 40 mg / ml ya pcs 5 ml.) Varies kutoka rubles 580 hadi 700.

Katika Ukraine, mfuko kama huo unagharimu kuhusu 310-370 UAH.

Bei ya wastani ya dawa inategemea kiasi cha ampoules na idadi yao kwenye mfuko.

Mapitio ya madaktari na wagonjwa kwenye Actovegin 40

Maoni ya madaktari na wagonjwa kuhusu matumizi, ufanisi na usalama ni tofauti.

Vasilieva E.V., mtaalam wa magonjwa ya akili, Krasnodar

Actovegin karibu haina athari mbaya na inavumiliwa vizuri. Inaweza kutumika katika matibabu ya monotherapy na kwa aina ngumu za matibabu. Imeteuliwa na pathologies ya mfumo wa mishipa na kushindwa kwa metabolic. Ninapendekeza kwa wagonjwa wangu wengi.

Marina, umri wa miaka 24, Kursk

Walitoa sindano na matone wakati wa ujauzito ili kutuliza mtiririko wa damu kwenye placenta. Hakuna athari ya upande. Baada ya matibabu, mtiririko wa damu ulirudi kwa kawaida, na uchovu na kizunguzungu vilipotea pamoja na shida. Ninashauri wanawake wote wajawazito.

Nefedov I.B., umri wa miaka 47, Oryol

Licha ya ukweli kwamba dawa hii imepigwa marufuku na FDA (Idara ya Afya na Huduma za Binadamu ya Amerika), inatumika sana nchini Urusi na katika nchi za CIS. Antigen ya kigeni. Siamini madawa ya kulevya, maagizo ambayo yanaonyesha kuwa haiwezekani kutathmini mali zake za maduka ya dawa.

Afanasyev P.F. daktari wa ultrasound, St.

Dawa nzuri ya antihypoxic na kuhifadhi athari ya matibabu kwa miezi 3-6. Chombo hiki hutumiwa sana katika hospitali yetu katika Taasisi ya Utafiti. Ankylosing spondylitis ya kuondoa dalili za ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ubongo na ugonjwa wa ngozi, athari za kupigwa na kuumia kwa ubongo. Husaidia kuondoa maumivu ya kichwa, migraines, hisia za wasiwasi, inaboresha shughuli za akili, nk.

Viashiria Actovegin ®

Kama sehemu ya tiba tata:

• Uharibifu wa utambuzi, pamoja na udhaifu wa utambuzi wa baada ya kiharusi na shida ya akili,
• shida za mzunguko wa pembeni na matokeo yao,
• ugonjwa wa sukari ya ugonjwa wa sukari.

Kipimo regimen

Dawa hiyo hutumiwa katika / a, katika / katika (pamoja na hali ya infusion) na / m.

Kulingana na ukali wa picha ya kliniki, lazima kwanza uingie 10-20 ml ya dawa katika / ndani au / kwa kila siku, kisha 5 ml in / in au / m polepole, kila siku au mara kadhaa kwa wiki.

Kwa utawala wa infusion, kutoka 10 hadi 50 ml ya dawa inapaswa kuongezwa kwa 200-300 ml ya suluhisho kuu (sotoni sodium chloride suluhisho au suluhisho la sukari 5%. Kiwango cha infusion ni karibu 2 ml / min.

Kwa sindano ya v / m, tumia dawa isiyozidi 5 ml ya dawa, ambayo inapaswa kusimamiwa polepole, kwani suluhisho ni hypertonic.

Katika kipindi cha papo hapo cha kiharusi cha ischemic (kuanzia siku 5-7) - 2000 mg / siku katika / matone hadi infusions 20 na mpito kwa fomu ya vidonge 2. Mara 3 / siku (1200 mg / siku). Muda wote wa matibabu ni miezi 6.

Pamoja na shida ya akili - 2000 mg / day in / Drip. Muda wa matibabu ni hadi wiki 4.

Katika kesi ya shida ya mzunguko wa pembeni na matokeo yao - 800-2000 mg / day in / a au in / in Drip. Muda wa matibabu ni hadi wiki 4.

Katika ugonjwa wa polyneuropathy ya kisukari - 2000 mg / siku iv / matone ya infusions 20 na mabadiliko ya fomu ya kibao 3 ya vidonge. Mara 3 / siku (1800 mg / siku). Muda wa matibabu ni kutoka miezi 4 hadi 5.

Maagizo ya kutumia ampoules na hatua ya mapumziko

Nafasi ya ncha ya jumla na uhakika juu.

Gonga kwa upole kwa kidole na kutikisa nyongeza, ruhusu suluhisho kumaliza kutoka kwa ncha ya ampoule.

Kushikilia ampoule kwa mkono mmoja na ncha juu, kwa mkono mwingine, kuvunja ncha ya ampoule katika hatua ya kosa.

Mashindano

• hypersensitivity kwa madawa ya kulevya Actovegin ®, dawa kama hizo au wapokeaji,
• kushindwa kwa moyo,
• edema ya mapafu,
• oliguria, anuria,
• utunzaji wa maji mwilini,
• watoto na vijana chini ya miaka 18.