Shtaka: maagizo ya matumizi, analogues
Jedwali 1. Badilisha katika uzani wa mwili wakati wa tiba ya insulini
| Muda wa kusoma | Shtaka la insulini mara moja | Insulini udanganyifu mara mbili | Isofan insulini | Glasi ya insulini |
| Wiki 20 | + 0.7 kg | + 1.6 kilo | ||
| Wiki 26 | + 1,2 kg | + 2.8 kg | ||
| Wiki 52 | + 2.3 kilo | + 3.7 kg | + 4.0 kilo |
Katika masomo, matumizi ya tiba ya pamoja na dawa za Levemir ® FlexPen ® na dawa za hypoglycemic ya mdomo zimepunguza hatari ya kupata hypoglycemia ya usiku na 61%, tofauti na isofan-insulin.
Jaribio la kliniki la wazi, lisilokuwa la nasibu lilifanywa na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hawakufikia viwango vyao vya glycemic na tiba ya hypoglycemic ya mdomo.
Utafiti ulianza na kipindi cha maandalizi ya wiki 12, wakati wagonjwa walipokea matibabu ya pamoja na liraglutide pamoja na metformin, na ambayo asilimia 61 ya wagonjwa walipata HbA1c® FlexPen ® katika kipimo cha kila siku, mgonjwa mwingine aliendelea kupokea liraglutide pamoja na metformin kwa wiki 52 zijazo. Katika kipindi hiki, kikundi cha matibabu, kilichopokea, pamoja na liraglutide na metformin, sindano moja ya kila siku ya Levemir ® FlexPen ®, ilionyesha kupungua zaidi kwa faharisi ya HbA1c kutoka kwa asilimia 7.6% hadi 7.1% mwishoni mwa kipindi cha wiki 52, kwa kukosekana kwa vipindi vya hypoglycemia kali. Kwa kuongeza kipimo cha tiba ya Levemir ® FlexPen ® kwa matibabu ya liraglutide, mwisho huo ulihifadhi faida katika uhusiano na upungufu wa takwimu katika mwili, kwa wagonjwa, ona Jedwali 2.
Jedwali 2 Jaribio la kliniki la kliniki - tiba na Levemir ®, iliyowekwa kwa kuongeza rekodi ya matibabu pamoja na liraglutide na metformin
| Wiki za matibabu | Wagonjwa waliobadilishwa kwa bahati nasibu kupata matibabu na Levemir ® FlexPen ® kwa kuongeza liraglutide + metformin N = 160 | Wagonjwa waliosanifiwa kupokea tiba ya liraglutide + metformin N = 149 | Mgawo wa kuaminika wa mabadiliko ya Th-kuwa | |
| Mabadiliko ya wastani katika thamani ya kiashiria cha HbA1c ikilinganishwa na hatua ya kuanza ya jaribio (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Uwiano wa wagonjwa ambao wamefikia thamani ya HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Mabadiliko ya uzani wa mwili wa wagonjwa ukilinganisha na viashiria wakati wa kuanza kwa jaribio (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Vipindi vya hypoglycemia kali (kwa idadi ya miaka 0 ya uvumilivu wa dawa ya mtihani) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Katika masomo ya muda mrefu (≥ miezi 6) iliyohusisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, mkusanyiko wa sukari ya glucose ya kufunga ilikuwa bora ikilinganishwa na matibabu na Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na isofan-insulini iliyoainishwa kwa matibabu ya msingi / bolus. Udhibiti wa glycemic (HbA1c) wakati wa matibabu na Levemir ® FlexPen ® ililinganishwa na ile na isofan-insulin, lakini kwa hatari ya chini ya hypoglycemia ya usiku na hakuna kuongezeka kwa uzito wa mwili na Levemir ® FlexPen ®.
Matokeo ya tafiti za kliniki kutathmini hali ya basal-bolus ya matibabu ya insulini yanaonyesha tukio kulinganisha la hypoglycemia kwa jumla wakati wa matibabu na Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin. Mchanganuo wa maendeleo ya hypoglycemia ya nocturnal kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 walionyesha tukio la chini sana la hypoglycemia ya nocturnal na matumizi ya Levemir ® FlexPen ® (wakati mgonjwa anaweza kumaliza hali ya hypoglycemia, na wakati hypoglycemia itathibitishwa na kipimo cha sukari chini ya 2. , 8 mmol / L au matokeo ya kupima mkusanyiko wa sukari kwenye plasma ya damu isiyopungua 3.1 mmol / L), ikilinganishwa na ile wakati wa kutumia isofan-insulin, wakati kati ya dawa mbili za funzo hakufunua tofauti katika tukio mzunguko wa matukio ya usiku hypoglycemia uvimbe katika wagonjwa na aina ya 2 kisukari.
Profaili ya glycemia ya usiku ni ya gorofa na zaidi hata na Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na isofan-insulin, ambayo inadhihirishwa katika hatari ya chini ya kukuza hypoglycemia ya usiku.
Wakati wa kutumia Levemir ® FlexPen ®, uzalishaji wa antibody ulizingatiwa. Walakini, ukweli huu hauathiri udhibiti wa glycemic.
Mimba
Katika jaribio la kliniki lililodhibitiwa bila mpangilio, ambalo lilijumuisha wanawake wajawazito 310 wenye ugonjwa wa kisukari 1, ufanisi na usalama wa Levemir ® FlexPen ® katika regimen ya msingi (wagonjwa 152) walilinganishwa na isofan-insulin (wagonjwa 158) katika mchanganyiko na insulini ya aspart, inayotumiwa kama insulini ya prandial.
Matokeo ya utafiti yalionyesha kuwa kwa wagonjwa wanaopokea dawa Levemir ® FlexPen ®, kupungua sawa kulizingatiwa kwa kulinganisha na kundi linalopokea isofan-insulin HbA1c kwa wiki 36 za ujauzito. Kikundi cha wagonjwa wanaopokea matibabu na Levemir ® FlexPen ®, na kikundi kinachopokea tiba ya isofan-insulin, katika kipindi chote cha ujauzito, kilionyesha kufanana katika maelezo mafupi ya HbA1c.
Lengo la kiwango cha HbA1c ≤ 6.0% katika wiki ya 24 na ya 36 ya ujauzito ilipatikana katika asilimia 41 ya wagonjwa katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na katika 32% ya wagonjwa katika kikundi cha tiba cha isofan-insulin.
Mkusanyiko wa sukari haraka kwenye wiki 24 na 36 ya ujauzito ulikuwa chini sana katika kundi la wanawake ambao walichukua Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na kundi lililotibiwa na isofan-insulin.
Katika kipindi chote cha ujauzito, hakukuwa na tofauti kubwa za kitakwimu kati ya wagonjwa ambao walipokea Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin katika tukio la matukio ya hypoglycemia.
Vikundi vyote viwili vya wanawake wajawazito vilitibiwa na Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin ilionyesha matokeo sawa katika tukio la matukio mabaya wakati wa ujauzito wao wote, iligunduliwa kuwa kwa idadi kubwa ya matukio mabaya ya wagonjwa wakati wa matibabu. kizazi kizima cha ujauzito (61 (40%) dhidi ya 49 (31%)), katika watoto katika kipindi cha maendeleo ya ndani na baada ya kuzaliwa (36 (24%) dhidi ya 32 (20%) kilikuwa cha juu katika kundi la matibabu na Levemir ® Fle Spenny ® ikilinganishwa na kundi isophane insulini tiba.
Idadi ya watoto waliozaliwa hai kutoka kwa mama ambao walipata ujauzito baada ya kubadilishwa kwa kikundi cha matibabu kupokea matibabu na moja ya dawa zilizopimwa ilikuwa 50 (83%) katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na 55 (89%) katika kikundi cha matibabu cha isofan insulini. Idadi ya watoto waliozaliwa na ugonjwa wa kuzaliwa mara kwa mara ilikuwa 4 (5%) katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na 11 (7%) katika kikundi cha matibabu cha isofan-insulin. Kati ya hizi, donda mbaya ya kuzaliwa iligunduliwa kwa watoto 3 (4%) katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na 3 (2%) katika kikundi cha matibabu cha isofan-insulin.
Watoto na vijana
Ufanisi na usalama wa utumiaji wa Levemir ® FlexPen ® kwa watoto ilisomwa katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa ya miezi 12 na vijana na watoto zaidi ya miaka miwili wanaosumbuliwa na ugonjwa wa kisukari 1 wa wagonjwa (wagonjwa 694 kwa jumla), moja ya masomo haya ni pamoja na jumla ya watoto 82 na ugonjwa wa kisukari wa aina ya 1 katika kikundi cha miaka ya miaka miwili hadi mitano. Matokeo ya tafiti hizi yalionyesha udhibiti wa glycemic (HbA1c) dhidi ya historia ya tiba na Levemir ® FlexPen ® ililinganishwa na ile katika matibabu na isofan-insulin, na miadi yao kwa msingi wa matibabu ya bolus. Kwa kuongezea, kulikuwa na hatari ya chini ya hypoglycemia ya usiku (kwa kuzingatia viwango vya sukari ya plasma iliyopimwa na wagonjwa peke yao) na hakuna kuongezeka kwa uzito wa mwili (kupotoka kwa kiwango cha uzito wa mwili kulingana na jinsia na umri wa mgonjwa wakati wa matibabu na Levemir ® Flexpen ®, kwa kulinganisha na isofan-insulin.
Moja ya masomo ya kliniki iliongezwa kwa miezi 12 nyingine (jumla ya miezi 24 ya data ya kliniki ilipatikana) ili kupata dawati kamili zaidi ya kukagua malezi ya antibodies kwa wagonjwa dhidi ya matibabu ya muda mrefu na Levemir ® FlexPen ®.
Matokeo yaliyopatikana wakati wa uchunguzi yanaonyesha kuwa katika mwaka wa kwanza wa matibabu wakati wa kuchukua Levemir ® FlexPen ®, kulikuwa na ongezeko la kiwango cha kinga za kuzuia ujuaji wa insulini, lakini, mwishoni mwa mwaka wa pili wa matibabu, kiwango cha malezi ya kingamwili hadi Levemir ® FlexPen ® ilipungua kwa wagonjwa hadi kiwango kisichozidi kidogo cha kwanza wakati wa kuanzishwa kwa tiba na Levemir ® FlexPen ®. Kwa hivyo, ilithibitishwa kuwa malezi ya antibodies kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wakati wa matibabu na Levemir ® FlexPen ® haiathiri vibaya kiwango cha udhibiti wa glycemic na kipimo cha udanganyifu wa insulini.
Pharmacokinetics
Utupu
Mkusanyiko mkubwa wa plasma hufikiwa masaa 6-8 baada ya utawala.
Na regimen mara mbili ya utawala wa kila siku, viwango vya madawa ya usawa katika plasma ya damu hufikiwa baada ya sindano 2-3.
Utofauti wa ngozi ya kibinafsi ni mdogo kwa Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na maandalizi mengine ya insulini ya basal. Hakukuwa na tofauti kubwa za kitabibu za baina ya jinsia katika maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ®.
Usambazaji
Ugawanyaji wa wastani wa Levemir ® FlexPen ® (takriban 0,1 L / kg) unaonyesha kuwa sehemu kubwa ya insulini ya udanganyifu huzunguka katika damu.
Metabolism
Uvumbuzi wa dawa Levemir ® FlexPen ® ni sawa na ile ya maandalizi ya insulini ya binadamu, metabolites zote zilizoundwa hazifanyi kazi. Masomo ya Kufunga Protini in vitro na katika vivo onyesha kukosekana kwa mwingiliano muhimu wa kliniki kati ya udanganyifu wa insulini na asidi ya mafuta au dawa zingine ambazo hufunga kwa protini.
Uzazi
Maisha ya nusu ya kuishi baada ya sindano ya subcutaneous imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu zenye subcutaneous na ni masaa 5-7, kulingana na kipimo.
Linearity
Na utawala wa subcutaneous, viwango vya plasma vilikuwa sawia na kipimo kilichosimamiwa (mkusanyiko wa kiwango cha juu, kiwango cha kunyonya).
Hakukuwa na mwingiliano wa pharmacokinetic au pharmacodynamic kati ya liraglutide na dawa Levemir ® FlexPen ®, kwa usawa, na utawala wa wakati mmoja kwa wagonjwa walio na dawa ya ugonjwa wa kisayansi wa aina ya Levemir ® FlexPen ® katika kipimo moja cha 0.5 U / kg na liraglutide 1.8 mg.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Tabia ya maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ® ilisomwa kwa watoto (miaka 6 - 12) na vijana (umri wa miaka 13- 17) na ikilinganishwa na mali ya maduka ya dawa kwa watu wazima walio na aina ya ugonjwa wa kisukari 1. Hakuna tofauti zilizopatikana. Hakuna tofauti kubwa za kliniki katika maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ® kati ya wagonjwa wazee na wachanga, au kati ya wagonjwa wenye figo isiyo ya kazi na kazi ya hepatic na wagonjwa wenye afya.
Masomo ya Usalama ya Preclinical
Utafiti in vitro, kwenye mstari wa kiini cha binadamu, pamoja na masomo juu ya kumfunga kwa receptors za insulini na IGF-1 (sababu ya ukuaji wa insulini), ilionyesha kuwa insulini ya kizuizi ina mshirika mdogo kwa receptors zote mbili na ina athari kidogo kwa ukuaji wa seli ukilinganisha na insulin ya binadamu. Takwimu za mapema kulingana na masomo ya kawaida ya usalama wa maduka ya dawa, sumu ya kipimo cha mara kwa mara, ugonjwa wa kizazi, uwezekano wa mzoga, athari za sumu kwenye kazi ya uzazi, haikuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu.
Suluhisho hili ni nini?
Matumizi ya teknolojia za kisasa za kurudisha DNA imesaidia wanasayansi mara kadhaa kuongeza ufanisi wa mawakala na insulini ya kawaida.
Suluhisho la sindano la Detemir limeundwa kwa kutumia njia ya usindikaji wa kibaolojia wa minyororo ya DNA ya recombinant.
Shida ya Saccharomyces cerevisiae hutumiwa - hii ni mfano wa msingi wa insulini ndefu ya mwanadamu, ambayo haina shughuli ya kilele kwenye wasifu wa hatua.
Detemir ni suluhisho na pH ya upande wowote, ni wazi na haina rangi. Wakala huyu wa antidiabetes ni mali ya insulins kadhaa za muda mrefu. Katika soko, shtaka la insulini linauzwa chini ya jina la Levimir.
Ufungaji unaonekana kama hii: Katika maduka ya dawa, inauzwa katika muundo wa Cartridges, katika kila moja yao 0.142 ml ya udanganyifu. Kwa wastani, ufungaji unagharimu rubles 3,000. Kama aina zingine za dawa zilizo na insulini, dawa hii inauzwa kwa dawa.
Kiini cha hatua ya Detemir
Detemir hufanya kazi pana zaidi kuliko glasi ya insulini na isofan. Athari ya muda mrefu ya wakala huyu ni kwa sababu ya ushirika mkali wa miundo ya Masi na kuungana kwao na mnyororo wa mafuta ya asidi na molekuli za albino. Ikilinganishwa na insulini zingine, shambazi hutawanya polepole zaidi mwilini. Utaratibu kama huo wa kazi huongeza hatua ya dawa, na huongeza ngozi yake.
Pia, tofauti na njia zingine, insulini hii inatabirika zaidi, kwa hivyo ni rahisi kudhibiti athari zake.
Hii ni kwa sababu ya sababu kadhaa:
- Detemir inabaki katika hali ya kioevu kutoka kwa kuwa mgumu hadi wakati wakala huletwa ndani ya mwili,
- Chembe zake zimefungwa na molekuli za albino kwenye seramu ya damu na njia ya buffer.
Chombo hicho huwasiliana na vifaa vya nje ambavyo ziko kwenye membrane ya seli ya cytoplasmic. Mchanganyiko wa insulini-receptor imeundwa ambayo huchochea kozi ya michakato ya ndani. Kuna muundo ulioimarishwa wa synthetase ya glycogen, hexokinase na enzymes ya pyruvate ya kinase.
Mkusanyiko wa misombo ya sukari hupungua kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wa sukari ndani ya seli, huanza kufyonzwa vyema kwenye tishu. Glycogenogeneis na lipogeneis pia zimeimarishwa. Ini huanza kutoa sukari polepole zaidi.
Wakala huyu ana athari kidogo kwa kiwango cha ukuaji wa seli kuliko insulini zingine. Haina mzoga, sumu na athari ya genotoxic kwa kazi zote za mwili, pamoja na ngono.
Mali ya kinetic ya wakala
Baada ya kuanzishwa kwa shina ndani ya mwili, hujilimbikizia zaidi kwenye giligili la plasma baada ya masaa 7. Ikiwa mgonjwa hupewa sindano mara mbili kwa siku, basi hali ya glycemic imetulia baada ya siku chache za matibabu. Wakati zaidi ya 3 mg inapoingia ndani ya mwili, utangulizi wa hatua ni karibu masaa 15 na ufanisi mkubwa hufikiwa baada ya masaa 2.
Kwa kuwa udanganyifu una usambazaji mzuri, huzunguka katika damu katika kipimo muhimu.
Imeandaliwa karibu kabisa, na metabolites zote ni salama kabisa kwa mwili. Uhai wa nusu ya dawa hutofautiana kulingana na kipimo ambacho hupewa mgonjwa. Kwa wastani, ni masaa 6.
Maagizo ya matumizi
Dozi inayohitajika kwa mgonjwa huchaguliwa mmoja mmoja. Shtaka linaweza kusimamiwa mara 1-2 kwa siku. Ikiwa shtaka liliagizwa kuongeza udhibiti wa glycemia, dawa hutumiwa mara mbili. Dozi 1 inasimamiwa asubuhi, na 2 jioni kabla ya kulala au baada ya masaa 12 baada ya sindano ya asubuhi.
Wagonjwa wakubwa zaidi ya 50 na wanaosumbuliwa na dysfunctions ya ini au figo wanahitaji kuchagua kipimo kwa uangalifu sana. Kwa kuongezea, wanahitaji kufuatiliwa kila wakati kwa sukari ya damu.
Sindano za insulini za detemir huwekwa kwa njia ya chini katika bega, paja, au mkoa wa ukuta wa tumbo la nje. Nguvu ya hatua (ngozi) ya dawa itategemea tovuti ya sindano. Ikiwa sindano imetengenezwa katika eneo moja, tovuti ya kuingiza sindano lazima ibadilishwe wakati wa kila kikao. Hii ni kwa sababu ya ukweli kwamba lipodystrophy inaweza kutokea - hizi ni mbegu za kipekee, ambazo ni ngumu kuondoa.
Tafadhali kumbuka: ikiwa insulini imeingizwa ndani ya tumbo, basi unahitaji kurudisha 5 cm kutoka kwa koleo na kuchoma kwenye duara.
Ni muhimu sana kuingiza kwa usahihi. Kwa hili utahitaji: insulini ya joto la chumba (ipate katika nusu saa), sindano (ikiwa ni lazima), antiseptic na swab ya pamba.
Kwa kuongezea, kila kitu kinafanywa kulingana na algorithm:
- Tovuti inatibiwa na antiseptic, mabaki yake lazima yameuke kwenye ngozi,
- Ngozi imekamatwa kwenye kisa
- Sindano imeingizwa kwa pembe. Sio kushinikiza kwa nguvu kunafanywa, baada ya hapo pistoni inachukua nyuma kidogo. Ikiwa unapiga chombo, basi unahitaji kubadilisha tovuti ya sindano.
- Kioevu huletwa pole pole na kwa kipimo. Ikiwa bastola haisongei vizuri, ngozi juu ya sindano imevimba na kuumiza - unahitaji kushinikiza sindano kwa undani.
- Baada ya kuingiza insulini, unahitaji kuacha sindano chini ya ngozi kwa sekunde 4-6. Baada ya hayo, sindano huondolewa na harakati mkali, tovuti ya sindano tena hupigwa na antiseptic.
Ili kufanya sindano iwe ngumu kama inavyowezekana, chagua sindano fupi na nyembamba, wakati unung'unika, usisitishe ngozi kwa nguvu, fimbo kwa mkono wa ujasiri.
Muhimu! Ikiwa mgonjwa anajeruhi aina kadhaa za dawa za insulin, lazima kwanza piga kifupi, halafu muda mrefu.
Nini cha kutafuta kabla ya kuingia fedha?
Kabla ya kuingiza sindano, lazima:
- Angalia aina ya bidhaa
- Disikiza utando wa mpira na pombe au antiseptic nyingine,
- Angalia uadilifu wa katuni. Ikiwa imeharibiwa kwa nje au sehemu inayoonekana ya membrane inazidi upana wa kamba nyeupe, haiwezi kutumiwa na lazima irudishwe kwa duka la dawa.
Tafadhali kumbuka kuwa insulini iliyohifadhiwa zamani au iliyohifadhiwa vibaya, kabati iliyo na kioevu cha mawingu na rangi, haipaswi kutumiwa. Detemir haipaswi kutumiwa katika pampu za insulini.
Wakati wa kuingiza sindano, lazima ufuate sheria hizi:
- Dawa hiyo inasimamiwa tu.
- Baada ya sindano kila, badilisha sindano (ikiwa insulin ilitumiwa kwenye ampoule), kwa sababu bidhaa inaweza kuvuja kwa sababu ya kuruka kwa joto.
- Cartridges haziwezi kujazwa tena. Utaratibu huu unawezekana tu na sindano zinazoweza kutumika tena.
Dawa ya kulevya
Katika dawa, wazo la insulini overdose kama hiyo halijumbwa. Wakati huo huo, mgonjwa atakapokua kipimo cha juu kuliko alivyokuwa amechukuliwa, yeye huendeleza picha ya kliniki ya hypoglycemia (mkusanyiko mdogo wa sukari).
Mgonjwa ana dalili zifuatazo:
- Pallor
- Tetemeko
- Tinnitus
- Kupoteza kwa mkusanyiko
- Kuhisi kichefuchefu
- Kushuka kwa kasi kwa ubora wa maono,
- Wasiwasi na kutojali.
Kawaida mtu huwa mgonjwa ghafla. Udhihirisho mnene wa hali hii unaweza kuondolewa kwa kuchukua kiasi kidogo cha sukari au bidhaa nyingine yoyote ya sukari. Kuna vidonge maalum ambavyo husaidia kushinda sio hypoglycemia kali.
Katika hali mbaya, kiasi cha sukari hupungua muhimu sana ili mgonjwa aanguke kwenye gia ya glycemic.
Hali hii inaambatana na ishara:
- Kutofahamu fahamu
- Kizunguzungu
- Uharibifu wa hotuba
- Uratibu mbaya
- Hisia kali ya woga wa ndani.
Hypoglycemia kali inatibiwa na sindano ya ndani ya misuli au subcutaneous ya 1 mg ya glucagon. Ikiwa mwili wa mwanadamu haujibu sindano hii kwa njia yoyote ndani ya dakika 20, suluhisho la sukari husimamiwa kwa njia ya ndani. Katika hali kali zaidi, mgonjwa anaweza kufa au kupata shida ya ubongo.
Athari za upande
Kuonekana kwao moja kwa moja inategemea kipimo cha insulin iliyochukuliwa. Kwa wanadamu, athari kama hizi kwa Detemir zinaweza kutokea:
- Ukiukaji wa michakato ya metabolic. Mgonjwa anaweza kuugua shida ya njia ya utumbo na usawa wa vitu kadhaa katika damu.
- Athari ya jumla na ya ndani ya mwili. Inaweza blush, kuwasha, na kuvimba. Labda maendeleo ya lipodystrophy na edema katika sehemu tofauti za mwili.
- Mfumo wa kinga. Wagonjwa wengine wana mzio, urticaria. Mmenyuko kali wa mzio unaweza kusababisha edema ya Quincke na athari zingine zinazosababisha kifo.
- Machafuko ya kinzani. Mionzi ya taa huchafuliwa vibaya katika lensi, kwa sababu ambayo kuna ukiukwaji wa jumla wa maono na mtazamo wa rangi.
- Ugonjwa wa Rhinopathic.
- Uharibifu kwa mfumo wa neva wa pembeni, kwa sababu ambayo kuna ukiukwaji wa unyeti wa ngozi, misuli huwa dhaifu na haisikii. Neuropathy inaweza pia kuwa chungu.
Ikiwa mtu ni hypersensitive kwa baadhi ya vipengele vya Detemir, athari hizi zinaweza kutokea hata baada ya kuchukua dozi ndogo ya dawa. Watajidhihirisha zaidi kuliko ilivyo kwa wagonjwa wengine.
Kama ilivyoelezwa tayari, shina linaweza kusababisha hypoglycemia, ambayo huathiri vibaya ukolezi. Kwa shida kama hiyo, inashauriwa kupunguza ukodishaji wa gari, kudhibiti mifumo ngumu na aina fulani za kazi, kwa sababu zinaweza kuwa hatari kwa wanadamu.
Katika wagonjwa wengine, hypoglycemia inaweza kuendeleza bila dalili au na udhihirisho wao usio na nguvu.. Ikiwa kuna hatari kwamba mgonjwa anaweza kukuza hali hii asymptomatic, hatua zichukuliwe kuzuia kupungua kwa sukari na pia uzingatia ushauri wa kuendesha na kufanya kazi hatari kwa muda wa matibabu.
Inawezekana kwa uuguzi, wanawake wajawazito na watoto?
Hakuna tofauti ya teratogenic au embryotoxic wakati wa kutumia Detemir ya insulini na binadamu wa kawaida. Katika kesi hii, wanawake wajawazito na wale walio katika kipindi cha kuzaa, wakati wa kufanya tiba, wanahitaji kuwa chini ya usimamizi wa daktari kila wakati na kufuatilia kiwango cha sukari.
Kwa wanawake walio na ugonjwa wa kisukari mellitus, kiwango cha sukari yao hutulia kidogo katika trimesters 2-3, kwa hivyo hitaji la insulini linapungua. Wakati mwanamke anazaa na kuacha kunyonyesha, mwili tena huanza kukosa insulini. Kwa hivyo huwezi kuacha safu ya kuchukua dawa sawa katika hali kama hizi, unahitaji kurekebisha kipimo.
Kuna vizuizi juu ya utumiaji wa udanganyifu kwa wagonjwa wadogo. Haipaswi kutumiwa na watoto chini ya miaka 6.
Kwa watoto wakubwa, tiba ya insulini inawezekana, wakati mtoto ana ugonjwa wa ini, figo na viungo vingine, mkusanyiko wa sukari na hali ya mifumo iliyoathiriwa inapaswa kufuatiliwa mara kwa mara.
Utangamano na dawa zingine
Dawa zingine zinaweza kuongeza athari za Detemir:
- Dawa za kupunguza sukari ya mdomo
- Monoamine oxidase na angiotensin kuwabadilisha dawa za kuzuia enzyme,
- Vizuizi vya kikundi cha adrenergic isiyo ya kuchagua.
Pombe vileo pia huathiri insulini kwa njia ile ile. Pia huchochea muda wa athari ya hypoglycemic.
Dutu zifuatazo huzuia hatua ya dutu hii:
- Asili tofauti za ukuaji,
- Glucocorticoids,
- Sympathomimetics ya kikundi b,
- Homoni ya tezi,
- Dawa za kulevya zilizo na danazol.
Lancreotides na octreodites zinaweza kuathiri athari pande. Katika hali tofauti, huchochea au kuifuta. Sulfites na thiols haziwezi kutumiwa kwa udanganyifu wa insulini, kwa sababu wanaharibu muundo wa insulini na hupunguza athari zake. Chombo hiki hakiwezi kuongezwa kwa suluhisho la infusion kwa wateremshaji.
Kubadilika kwa Detemir na aina nyingine za insulini
Utaratibu kama huo unapaswa kufanywa chini ya usimamizi wa mtaalamu. Mabadiliko ya mkusanyiko, mabadiliko katika aina ya wakala (kutoka kwa binadamu hadi kwa mnyama / wanyama wa insulin analog na kinyume chake) na mambo mengine yanaweza kuhitaji mabadiliko katika safu ya tiba ya insulini.
Wakati mstari
Wakati wa kwenda kwa Detemir, unahitaji kuangalia mara kwa mara kiwango cha sukari ya mgonjwa. Udhibiti kama huo unafanywa katika wiki chache za kwanza.
Wakati wa kufanya matibabu ya kisukari tata, unahitaji kuchukua mapumziko kati ya kipimo cha aina tofauti za dawa. Wanaweza kuathiri ngozi na ngozi ya kila mmoja.
Sawa zenye insulini
Insulir insulini ina analogi mbili kuu ambamo kiunga kikuu cha kazi (shtaka la insulini) ni sawa.
Hapa kuna majina yao na bei inayokadiriwa:
- Levemir Flekspen katika mfumo wa sindano - bei kwa kila mfuko kwa 100 ml ni rubles 4500.
- Levemir Penfil pia iko katika mfumo wa suluhisho - kiwango sawa hugharimu rubles 5,000.
Kikundi kile kile cha maduka ya dawa kinajumuisha pesa na glargine ya insulini. Majina ya biashara na gharama ya ufungaji:
- Suluhisho la sindano ya Aylar - hadi rubles 3500,
- Latis Optiset na Latus standard - rubles 2900,
- Latus Solostar - rubles 3000,
- Tozheo Solostar kutoka rubles 1000 hadi 2700.
Maumbile mengine ya shtaka:
- Monodar Ultralong (kusimamishwa kwa sindano) - kama sehemu ya insulini ya nguruwe.
- Tresiba Flekstach - suluhisho na degludec ya insulini, gharama kuhusu rubles 5000.
Kabla ya kubadilisha aina ya insulini inayotumiwa, unahitaji kushauriana na daktari, kwa kuwa pesa zingine zinaonyeshwa zinaweza kupandikizwa kwa mgonjwa.
Detemir ni moja ya dawa bora ya insulini kwa suala la vigezo vya mwili na kemikali. Ni karibu iwezekanavyo kwa insulini ya asili ya binadamu. Bidhaa haitoi nyuma ya dutu yoyote inayofanya kazi mwilini ambayo inaweza kuwa na athari mbaya kwa mwili. Bei yake sio kubwa kuliko aina zingine za insulini.
Kwa hivyo, wastani wa gharama ya njia hii na matumizi anuwai hufanya iwezekanavyo kuitumia kwa aina ya anuwai ya wagonjwa.
Masharti:
Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha
Mimba
Wakati wa kutumia Levemir ® FlexPen ® wakati wa ujauzito, inahitajika kuzingatia ni faida ngapi za matumizi yake kunazidi hatari inayowezekana.
Mojawapo ya majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa yasiyokuwa ya kawaida ya kuwashirikisha wanawake wajawazito walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, wakati ambao ufanisi na usalama wa tiba mchanganyiko na Levemir ® FlexPen ® na ugonjwa wa insulini (wanawake wajawazito 152) walilinganishwa na isofan-insulini pamoja na insulini ya insulini. (Wanawake 158 wajawazito), hawakuonyesha tofauti katika wasifu wa usalama wakati wa uja uzito, katika matokeo ya ujauzito, au kwa afya ya mtoto mchanga na mtoto mchanga (tazama sehemu "
Kipimo na utawala:
| Vipimo vya sukari ya plasma iliyopimwa kwa kujitegemea kabla ya kifungua kinywa | Urekebishaji wa kipimo cha dawa Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10.0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1-9.0 mmol / L (145-162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1-8.0 mmol / L (127-144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1-7.0 mmol / L (109-126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Hakuna mabadiliko (thamani ya lengo) |
| Ikiwa thamani yoyote ya sukari ya plasma: | |
| 3.1-4.0 mmol / L (56-72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Ikiwa Levemir ® FlexPen ® inatumiwa kama sehemu ya regimen ya msingi, inapaswa kuamuliwa mara 1 au 2 kwa siku kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Dozi ya Levemir ® FlexPen ® imedhamiriwa kwa kila mtu katika kila kisa.
Wagonjwa ambao wanahitaji matumizi ya dawa mara mbili kwa siku kudhibiti viwango vya glycemia wanaweza kuchukua kipimo cha jioni hata wakati wa chakula cha jioni au wakati wa kulala. Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu na shughuli za mwili zinazoongezeka za mgonjwa, kubadilisha lishe yake ya kawaida au na ugonjwa unaofanana.
Dawa ya Levemir ® FlexPen ® inaweza kutumika kama monotherapy na kwa pamoja na insulini ya bolus. Inaweza pia kutumika pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic, na pia kwa kuongeza tiba iliyopo na liraglutide.
Pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic au kwa kuongeza liraglutide, inashauriwa kutumia Levemir ® FlexPen ® mara moja kwa siku, kuanzia na kipimo cha PIERE 10 au 0.1-0.2 PIECES / kg. Dawa ya Levemir ® FlexPen ® inaweza kusimamiwa wakati wowote mzuri kwa mgonjwa wakati wa mchana, hata hivyo, wakati wa kuamua wakati wa sindano ya kila siku, unapaswa kufuata kanuni iliyowekwa ya sindano.
Levemir ® FlexPen ® imekusudiwa kwa usimamizi wa subcutaneous tu.
Levemir ® FlexPen ® haipaswi kusimamiwa kwa njia ya ndani, kama hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali. Utawala wa ndani ya dawa pia inapaswa kuepukwa. Levemir ® FlexPen ® haikusudiwa kutumiwa katika pampu za insulini.
Levemir ® FlexPen ® imeingizwa kwa kuingizwa ndani ya paja, ukuta wa tumbo la nje, bega, mkoa wa deltoid au gluteal. Wavuti ya sindano inapaswa kubadilishwa mara kwa mara hata wakati unasimamiwa katika eneo moja ili kupunguza hatari ya lipodystrophy. Kama ilivyo kwa maandalizi mengine ya insulini, muda wa hatua hutegemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Kama ilivyo kwa matayarisho mengine ya insulini, kwa wagonjwa wazee na wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kufuatiliwa kwa karibu zaidi na kipimo cha udharau kibinafsi kirekebishwe.
Watoto na vijana
Ufanisi na usalama wa Levemir ® FlexPen ® katika vijana na watoto zaidi ya miaka 2 imethibitishwa katika majaribio ya kliniki ya kudumu hadi miezi 12.
Uhamisho kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini:
Uhamisho kutoka kwa maandalizi ya insulini ya kaimu wa kati na kutoka kwa maandalizi ya muda mrefu ya insulini hadi Levemir ® FlexPen ® inaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo na wakati.
Kama ilivyo kwa maandalizi mengine ya insulini, uchunguzi wa uangalifu wa mkusanyiko wa sukari ya damu wakati wa kuhamisha na katika wiki za kwanza za kuagiza dawa mpya inapendekezwa.
Marekebisho ya tiba inayofanana ya hypoglycemic (kipimo na wakati wa utawala wa maandalizi ya muda mfupi ya insulini au kipimo cha dawa ya hypoglycemic) inaweza kuhitajika.
Athari za upande:
Athari mbaya zinazozingatiwa kwa wagonjwa wanaotumia dawa ya Levemir ® FlexPen ® inategemea kiwango cha kipimo na huendeleza kwa sababu ya athari ya maduka ya dawa ya insulini. Hypoglycemia kawaida ni athari ya kawaida ya upande. Hypoglycemia inakua ikiwa kipimo kirefu cha dawa kinatekelezwa kulingana na hitaji la mwili la insulini. Kutoka kwa masomo ya kliniki inajulikana kuwa hypoglycemia kali inayohitaji uingiliaji wa mtu wa tatu inakua katika takriban 6% ya wagonjwa wanaopokea Levemir ® FlexPen ®.
Mmenyuko kwenye tovuti ya sindano inaweza kuzingatiwa mara nyingi na Levemir ® FlexPen ® kuliko kwa kuingizwa kwa insulini ya binadamu. Athari hizi ni pamoja na uwekundu, uchochoro, uchochezi, uvimbe, na kuwasha kwenye tovuti ya sindano. Athari nyingi kwenye tovuti za sindano ni ndogo na ya muda mfupi kwa asili, i.e. kutoweka na matibabu ya kuendelea kwa siku chache hadi wiki kadhaa.
Sehemu ya wagonjwa wanaopokea matibabu na wanaotarajiwa kukuza athari hukadiriwa kuwa 12%. Matukio ya athari, ambayo inakadiriwa kuwa yanahusiana na Levemir ® FlexPen ® wakati wa majaribio ya kliniki, imewasilishwa hapa chini.
Shida za kimetaboliki na lishe
Mara kwa mara (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, inaweza kusababisha uharibifu wa shtaka la insulini. Levemir ® FlexPen ® haipaswi kuongezwa kwa infusion suluhisho.
Masharti ya Hifadhi:
Usihifadhi kalamu ya sindano iliyotumiwa kwenye jokofu. Inatumika au kuhamishiwa kama kalamu ya sindano ya kupumzika na dawa inapaswa kuhifadhiwa kwa wiki 6 kwa joto lisizidi 30 ° C.
Baada ya matumizi, funga kalamu ya sindano na kofia ili kuilinda kutokana na mwanga.
Weka mbali na watoto.
Mzalishaji:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denmark
Ofisi ya mwakilishi "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, ofisi 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - alama za biashara zinazomilikiwa na Novo Nordisk A / S, Denmark
Maagizo kwa wagonjwa juu ya matumizi ya Levemir ® FlexPen ®
Soma maagizo haya kwa uangalifu kabla ya kutumia levemir. ® Tupa ®
Levemir ® FlexPen ® ni kalamu ya kipekee ya insulini na dispenser. Dozi iliyosimamiwa ya insulini, kuanzia vitengo 1 hadi 60, inaweza kubadilishwa kwa nyongeza ya 1 kitengo. Levemir ® FlexPen ® imeundwa kutumiwa na NovoFine ® na sindano za NovoTvist ® hadi 8 mm kwa urefu. Kama tahadhari, kila wakati chukua mfumo wa insulini badala yako ikiwa utapoteza au kuharibu Levemir ® FlexPen ®.
Rangi ya kalamu ya sindano iliyoonyeshwa kwenye kielelezo inaweza kutofautiana na rangi ya Levemir ® FlexPen ®. 
Kuanza
Angalia lebo ili kuhakikisha kuwa Levemir ® FlexPen ® inayo aina sahihi ya insulini.
 | A
Ondoa kofia kutoka kwa kalamu ya sindano. Kata utando wa mpira na swab ya pamba. |
 | B
Ondoa kijiti cha kinga kutoka sindano inayoweza kutolewa. Piga sindano kwa upole na vizuri kwenye Levemir ® FlexPen ®. |
 | Na
Ondoa kofia kubwa ya nje kutoka kwa sindano, lakini usitupe. |
 | D
Ondoa na utupe kofia ya ndani ya sindano. |
 | Kuondoa hewa ya awali kutoka kwa cartridge
Hata na utumiaji sahihi wa kalamu, kiwango kidogo cha hewa kinaweza kujilimbikiza kwenye kabati kabla ya kila sindano. Ili kuzuia kuingia kwa Bubble ya hewa na hakikisha kuanzishwa kwa kipimo sahihi cha dawa: E Piga vipande 2 vya dawa. |
 | F
Wakati unashikilia Levemir ® FlexPen ® na sindano juu, gonga cartridge mara kadhaa na kidole chako ili Bubble za hewa zisogee hadi juu ya katri. |
 | G
Wakati unashikilia kalamu ya sindano na sindano juu, bonyeza kitufe cha kuanza njia yote. Chaguo la kipimo litarudi kwa sifuri. Tone ya insulini inapaswa kuonekana mwisho wa sindano. Ikiwa hii haifanyika, badala ya sindano na kurudia utaratibu, lakini sio zaidi ya mara 6. Ikiwa insulini haitoke kwa sindano, hii inaonyesha kuwa kalamu ya sindano haina kasoro na haipaswi kutumiwa tena. |
 | Mpangilio wa dose
Hakikisha kuwa kichaguzi cha kipimo kimewekwa kwa "0". N Piga nambari ya vitengo vinavyohitajika kwa sindano. Kidokezo kinaweza kubadilishwa kwa kuzungusha kipengee cha kipimo katika mwelekeo wowote hadi kipimo sahihi kitawekwa mbele ya kiashiria cha kipimo. Wakati wa kuzunguka kichaguzi cha kipimo, kuwa mwangalifu kwa kubonyeza kwa bahati mbaya kifungo cha kuanza kuzuia kutolewa kwa kipimo cha insulini. Haiwezekani kuweka kipimo kinachozidi idadi ya vipande vilivyobaki kwenye cartridge. • Usitumie kiwango cha mabaki kupima kipimo cha insulini. |
 | Utawala wa insulini
Ingiza sindano chini ya ngozi. Tumia mbinu ya sindano iliyopendekezwa na daktari wako. Kufanya sindano, bonyeza kitufe cha kuanza njia yote hadi "0" ionekane mbele ya kiashiria cha kipimo. Kuwa mwangalifu: unaposambaza dawa, bonyeza tu kitufe cha kuanza. Wakati kipimo cha kuchagua kinapozungushwa, usimamizi wa kipimo hautatokea. |
 | J
Wakati wa kuondoa sindano kutoka chini ya ngozi, shikilia kitufe cha kuanza unyogovu kabisa. |
 | Kwa
Zainisha sindano ndani ya kofia ya nje ya sindano bila kugusa kofia. Wakati sindano inapoingia, weka kofia na ukata sindano. Uhifadhi na utunzaji Levemir ® FlexPen ® imeundwa kwa matumizi bora na salama na inahitaji utunzaji wa uangalifu. Katika tukio la kushuka au mkazo wa nguvu wa mitambo, kalamu ya sindano inaweza kuharibiwa na insulini inaweza kuvuja. Sehemu ya Levemir ® FlexPen ® inaweza kusafishwa na swab ya pamba iliyowekwa kwenye pombe. Usichukue kwenye kalamu ya sindano katika pombe, usifunue au usishe mafuta, kama hii inaweza kuharibu mfumo. Usijaze tena Levemir ® FlexPen ®.
|
