Fomu ya kipimo - suluhisho la utawala wa subcutaneous: isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi (3 ml kila * kwenye glasi za glasi, ambazo zimetiwa muhuri kwa sindano ya plastiki inayoweza kutolewa kwa sindano nyingi, kwenye kadi ya sanduku ya sindano 1, 2 au 3).

* Katika kalamu 1 ya sindano (3 ml) ina kipimo 10 cha 1.8 mg, kipimo 15 cha kipimo cha 1.2 mg au 30 ya kipimo cha 0.6 mg.

Dutu inayotumika: liraglutide, katika 1 ml - 6 mg.

Vipengee vya msaidizi: asidi ya hydrochloric / sodium hydroxide q.s., dioksidi hidrojeni phosphate dioksidi, fenoli, propylene glycol, maji kwa sindano.

Pharmacodynamics

Liraglutide ni analog ya mwanadamu ya GLP-1 (glucagon-kama peptide-1). Iliyotokana na njia ya kibayoteki ya recombinant DNA (asidi deoxyribonucleic) kutumia aina ya Saccharomyces cerevisiae, ambayo ina 97% homology na mwanadamu GLP-1, hufunga na kuamsha receptors za GLP-1 kwa wanadamu.

Receptor ya GLP-1 ni shabaha ya asili ya GLP-1, ambayo ni homoni ya asili ya incretin ambayo huchochea secretion ya insulini inayotegemea glucose katika seli za kongosho. Ikilinganishwa na asili ya GLP-1, maelezo mafupi ya maduka ya dawa na dawa ya liraglutide huruhusu kusimamiwa mara moja kwa siku.

Na sindano ya kuingiliana, wasifu wa muda mrefu wa dutu hii ni msingi wa mifumo tatu:

ushirika, ambayo hutoa ucheleweshaji wa kuchelewa kwa liraglutide,
binding kwa albini,
kiwango cha juu cha utulivu wa enzymatic dhidi ya DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) na NEP (enzyme neutral endopeptidase), ambayo inahakikisha muda mrefu wa T_1/2 (kuondoa nusu ya maisha) ya dutu kutoka kwa plasma.

Athari ya liraglutide ni msingi wa mwingiliano na receptors maalum za GLP-1, kama matokeo ambayo kiwango cha cAMP (cyclic adenosine monophosphate) huongezeka. Chini ya hatua ya dutu hiyo, uhamasishaji unaotegemea sukari ya secretion huzingatiwa, na kazi ya seli za kongosho inaboresha. Wakati huo huo, ukandamizwaji wa tegemezi la sukari ya secretion inayoongezeka ya sukari hufanyika. Kwa hivyo, pamoja na kuongezeka kwa mkusanyiko wa sukari ya damu, usiri wa glucagon hukandamizwa na secretion ya insulini inachochewa.

Kwa upande mwingine, kwa wagonjwa wenye hypoglycemia, liraglutide hupunguza secretion ya insulini bila kuzuia usiri wa glucagon. Utaratibu wa kupunguza glycemia pia ni pamoja na kucheleweshwa kidogo kwa utupu wa tumbo. Kutumia njia ambazo husababisha kupungua kwa njaa na kupungua kwa matumizi ya nishati, liraglutide husababisha kupungua kwa tishu za adipose na kupunguza uzito.

GLP-1 ni mdhibiti wa kisaikolojia wa ulaji wa chakula na ulaji wa kalori, vifaa vya receptors ya peptide hii ziko katika maeneo kadhaa ya ubongo ambayo hushiriki katika udhibiti wa hamu ya kula.

Wakati wa kufanya masomo ya wanyama, iligunduliwa kuwa kupitia uanzishaji maalum wa vifaa vya receptors vya GLP-1, liraglutide huongeza ishara za kueneza na kudhoofisha ishara za njaa, na hivyo kusababisha kupungua kwa uzito.

Pia, kulingana na masomo ya wanyama, liraglutide hupunguza maendeleo ya ugonjwa wa sukari. Dutu hii ni sababu ya nguvu katika msukumo maalum wa kuongezeka kwa seli ya kongosho na huzuia kifo cha β seli (apoptosis), ambayo husababishwa na cytokines na asidi ya mafuta ya bure. Kwa hivyo, liraglutide huongeza biosynthesis ya insulini na huongeza misa ya β-seli. Baada ya kurefusha mkusanyiko wa sukari, liraglutide inaacha kuongeza wingi wa seli za kongosho β.

Mshambuliaji ana athari ya muda mrefu ya masaa 24 na inaboresha udhibiti wa glycemic, ambayo hupatikana kwa kupunguza msongamano wa sukari ya damu haraka na baada ya kula na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa subcutaneous, kunyonya kwa liraglutide ni polepole, T_max (wakati wa kufikia kiwango cha juu) katika plasma ni masaa 8-12. C_max (mkusanyiko wa kiwango cha juu) katika plasma baada ya usimamiaji wa kipimo moja cha 0.6 mg ni 9.4 nmol / L. Wakati wa kutumia kipimo cha wastani wa 1.8 mg C_ss (mkusanyiko wa usawa) katika plasma hufikia takriban 34 nmol / L. Mfiduo wa dutu hii huimarishwa kulingana na kipimo. Mgawo wa ndani wa mtu binafsi wa kutofautisha kwa AUC (eneo lililo chini ya msongamano wa wakati wa kuweka mkusanyiko) baada ya usimamizi wa liraglutide katika kipimo moja ni 11%. Utambuzi kamili wa bioavailability ni karibu 55%.

Inaonekana V_d (kiasi cha usambazaji) ya liraglutide katika tishu zilizo na njia ya usimamizi ya njia ni 11-17 l, bei ya wastani ya V_d baada ya utawala wa intravenous - 0.07 l / kg. Ufungaji muhimu wa liraglutide na protini za plasma imebainika (> 98%).

Kimetaboliki ya liraglutide hufanyika kama protini kubwa, bila kushiriki kama njia ya uchukuzi wa chombo chochote maalum. Kwa masaa 24 baada ya usimamizi wa kipimo kimoja, dutu isiyobadilishwa inabaki kuwa sehemu kuu ya plasma. Metabolites mbili ziligunduliwa katika plasma (≤ 9 na ≤ 5% ya kipimo jumla).

Liraglutide isiyobadilishwa baada ya usimamizi wa kipimo cha 3 H-liraglutide katika mkojo au kinyesi haikuamuliwa. Ni sehemu ndogo tu ya metabolites inayohusishwa na dutu hii hutolewa na figo au kupitia matumbo (6 na 5%, mtawaliwa). Baada ya usimamizi wa subcutaneous ya kipimo cha liraglutide, kibali cha wastani kutoka kwa mwili ni takriban 1.2 l / h na kuondoa T._1/2 kama masaa 13.

Dalili za matumizi

Kulingana na maagizo, Viktoza hutumiwa kwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 pamoja na lishe na mazoezi ili kufikia udhibiti wa glycemic.

Njia zinazowezekana za kutumia dawa hii:

monotherapy
tiba ya mchanganyiko na mawakala wa hypoglycemic ya mdomo au zaidi (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) kwa wagonjwa walioshindwa kufikia udhibiti wa kutosha wa glycemic wakati wa tiba ya hapo awali,
tiba mchanganyiko pamoja na insulin ya msingi kwa wagonjwa ambao walishindwa kufikia udhibiti wa kutosha wa glycemic kutumia Victoza pamoja na metformin.

Mashindano

ugonjwa wa kisukari ketoacidosis,
aina 1 kisukari
aina nyingi za endocrine neoplasia 2,
utendaji wa ini usioharibika,
kuharibika kwa figo,
ugonjwa wa kisayansi wa kisukari,
ugonjwa wa matumbo ya uchochezi,
kutofaulu kwa moyo kwa darasa la utendaji wa III - IV kulingana na uainishaji wa Chama cha Sayansi ya Moyo cha New York (NYHA),
historia ya saratani ya tezi dhabiti, pamoja na kifamilia,
umri wa miaka 18
ujauzito na kunyonyesha
hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya Victoza.

ugonjwa wa tezi
kutofaulu kwa moyo wa darasa la kazi I - II kulingana na uainishaji wa NYHA,
umri zaidi ya miaka 75.

Maagizo ya matumizi ya Victoza: njia na kipimo

Victoza inapaswa kusimamiwa kwa njia ya ndani ndani ya tumbo, bega au paja mara moja kwa siku, bila kujali milo. Mahali na wakati wa sindano inaweza kubadilishwa bila marekebisho ya kipimo, hata hivyo, inahitajika kushughulikia dawa hiyo karibu wakati huo huo wa siku, ambayo ni rahisi zaidi kwa mgonjwa.

Ili kuboresha uvumilivu wa njia ya utumbo, matibabu inashauriwa na kipimo cha kila siku cha 0.6 mg. Baada ya upungufu wa wiki, dozi imeongezwa hadi 1.2 mg. Ikiwa ni lazima, ili kufikia udhibiti bora wa glycemic, kwa kuzingatia ufanisi wa kliniki wa Victoza, ongezeko la kipimo hadi 1.8 mg linawezekana angalau wiki moja baadaye. Matumizi ya kipimo cha juu haifai.

Dawa hiyo inaweza kuamuruwa kwa kuongeza tiba inayoendelea na metformin au tiba mchanganyiko na metformin pamoja na thiazolidinedione. Dozi za mwisho hazihitaji kubadilishwa.

Mshambuliaji anaweza kuongezewa tiba iliyopo ya sulfonylurea au tiba ya mchanganyiko wa metformin pamoja na derivatives ya sulfonylurea. Katika kesi hii, ili kupunguza hatari ya kukuza hypoglycemia isiyohitajika, kipimo cha derivatives ya sulfonylurea inapaswa kupunguzwa.

Victoza pia inaweza kuongezewa na insulin ya basal, lakini ili kupunguza hatari ya hypoglycemia, inahitajika kupunguza kipimo cha insulini.

Ukikosa kipimo:

ikiwa hakuna zaidi ya masaa 12 yamepita, lazima uingie kipimo kilichokosa haraka iwezekanavyo,
ikiwa ni zaidi ya masaa 12 yamepita, kipimo kifuatacho lazima kiweze kutolewa kwa siku inayofuata kwa wakati uliopangwa, i.e. sio lazima kulipiza kipimo kilichokosa kwa kuanzisha kipimo cha ziada au mara mbili.

Maagizo ya matumizi ya Victoza (Njia na kipimo)

S / c imeingizwa ndani ya tumbo / paja mara moja kwa siku, bila kujali ulaji wa chakula.

Inastahili kuingia wakati huo huo wa siku. Wavuti ya sindano inaweza kutofautiana. Dawa haiwezi kuingizwa ndani / kwa na / m.

Wanaanza matibabu na 0.6 mg kwa siku. Baada ya wiki, kipimo huongezeka hadi 75 mg. Ikiwa ni lazima, kwa udhibiti bora wa glycemic, ongeza kwa 1.8 mg baada ya wiki. Dozi hapo juu 1.8 mg haifai.
Kawaida inatumika kwa kuongeza matibabu Metforminau Metformin+ Thiazolidinedionekatika kipimo cha awali. Wakati imejumuishwa na derivatives ya sulfonylurea, kipimo cha mwisho kinapaswa kupunguzwa, kwani haifai hypoglycemia.

Kwa kuanzishwa kwa kipimo kinachozidi mara 40 kipimo cha wastani, kichefuchefu kali na kutapika hukua. Tiba ya dalili hufanywa.

Wakati kuchukua Paracetamol kipimo cha mwisho hauitaji kubadilishwa.

Haisababishi mabadiliko makubwa katika maduka ya dawa Atorvastatin.

Marekebisho ya kipimo Griseofulvin na matumizi ya Victoza wakati huo huo hauhitajiki.

Pia hakuna marekebisho Dozlisinoprilna Digoxin.

Athari ya kuzuia uzazi Ethinyl estradiolna Levonorgestrel wakati kuchukua na Viktoza haibadilika.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya na Insulinina Warfarin sio kusoma.

Iliyotolewa na dawa.

Uhifadhi katika jokofu saa 2-8 ° C; uhifadhi wa joto la kawaida sio chini ya 30 ° C unakubaliwa.

Analogi: Liraglutide, Baeta(sawa katika utaratibu wa kitendo, lakini dutu inayotumika ni tofauti).

Mapitio ya madaktari kuhusu Viktoz yanakuja kwa ukweli kwamba dawa inapaswa kutumiwa kulingana na dalili na tu kama ilivyoelekezwa na daktari. Uchunguzi umeonyesha kuwa dawa za kutibu ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, Baeta na Victoza, ni nzuri katika kudhibiti overweight. Uhakika huu ni muhimu kwa sababu jukumu muhimu katika matibabu ya wagonjwa na utambuzi huu ni kupoteza uzito.

Dawa hiyo imekusudiwa KUFUNGUA ugonjwa wa sukarina kuzuia shida zake, inaathiri vyema mfumo wa moyo na mishipa. Haipunguzi kiwango cha sukari, lakini pia inarejesha utengenezaji wa kisaikolojia wa insulini kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari. Katika majaribio ya wanyama, ilithibitishwa kuwa chini ya ushawishi wake muundo wa seli za beta na kazi yao inarejeshwa. Matumizi ya dawa huruhusu njia kamili ya matibabu Aina ya kisukari cha 2.

Viktoza ya kupunguza uzito kwa wagonjwa wengine wenye ugonjwa wa sukari ilitumiwa kama tiba ya monotherapy. Wagonjwa wote walibaini kupungua kwa hamu ya kula. Viashiria vya sukari ya damu wakati wa mchana vilikuwa ndani ya mipaka ya kawaida, kiwango kilirudi kwa kawaida ndani ya mwezi triglycerides.

Dawa hiyo iliamriwa kwa kipimo cha 0.6 mg mara moja kwa siku kwa wiki, basi kipimo kilipandishwa hadi 1.2 mg. Muda wa matibabu ni mwaka 1. Matokeo bora yalizingatiwa na tiba mchanganyiko na Metformin. Wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu, wagonjwa wengine walipoteza kilo 8. Madaktari wanaonya dhidi ya utawala wa hiari wa dawa hii kwa wale ambao wanataka kupunguza uzito. Kutumia hubeba hatari saratani ya tezi na tukio kongosho.

Uhakiki kwenye mabaraza mara nyingi huwa hasi. Zaidi kupoteza uzito kumbuka kupoteza uzito wa kilo 1 kwa mwezi, bora kilo 10 kwa miezi sita. Swali linajadiliwa kwa bidii: je! Kuna mantiki yoyote kuingilia kimetaboliki kwa sababu ya kilo 1 kwa mwezi? Pamoja na ukweli kwamba lishe na mazoezi bado inahitajika.

"Kupotosha kimetaboliki ... hapana."

"Ninakubali kwamba matibabu ya dawa ni muhimu kwa hatua ya ugonjwa wa kunenepa sana, wakati kimetaboliki inapotea, lakini hapa? Sielewi ... "

"Katika Israeli, dawa hii imewekwa PEKEE kwa wagonjwa wa kisukari na kiwango fulani cha sukari. Hautapata mapishi. "

"Hakuna kitu kizuri katika dawa hii. Kwa miezi 3 + kilo 5. Lakini sikuuchukua kwa kupoteza uzito, mimi ni mgonjwa wa sukari. "

Unaweza kununua huko Victoza huko Moscow katika maduka ya dawa nyingi. Gharama ya suluhisho la sindano katika kalamu ya sindano 3 ml No. 2 katika maduka ya dawa anuwai kutoka kwa rubles 7187. hadi 11258 rub.

Suluhisho kwa utawala wa sc isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi, ya uwazi.

Vizuizi: dioksidi ya oksidi ya sodiamu ya oksidi - 1.42 mg, propylene glycol - 14 mg, phenol - 5.5 mg, hydrochloric acid / hydroxide ya sodiamu - maji kwa sindano - hadi 1 ml.

3 ml - glasi za glasi (1) - kalamu za sindano (1) - pakiti za kadibodi.
3 ml - glasi za glasi (1) - kalamu za sindano (2) - pakiti za kadibodi.
3 ml - glasi za glasi (1) - kalamu za sindano (3) - pakiti za kadibodi.

Wakala wa Hypoglycemic. Liraglutide ni analog ya tezi ya kibinadamu-glucagon-kama peptide-1 (GLP-1), iliyotengenezwa na upendeleo wa bioteknolojia ya DNA kwa kutumia Sacrenomyces cerevisiaerain, ambayo ina 97% homology na binadamu GLP-1, ambayo hufunga na kuamsha receptors za GLP-1 kwa wanadamu. Receptor ya GLP-1 hutumika kama shabaha ya asili ya GLP-1, incretin ya asili ya asili, ambayo inachochea usiri wa insulini unaotegemea glucose katika seli za beta za kongosho. Tofauti na asili ya GLP-1, maelezo mafupi ya maduka ya dawa na dawa ya liraglutide huruhusu kutolewa kwa wagonjwa kila siku 1 wakati / siku.

Wasifu wa kaimu wa muda mrefu wa sindano ya liraglutide juu ya sindano ya kuingiliana hutolewa na njia tatu: kujumuika, ambayo husababisha kucheleweshwa kwa dawa, kumfunga kwa albin na kiwango cha juu cha utulivu wa enzymatic kwa heshima na dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) na enzymendi ya endopeptidase ya ndani (NEP) , kwa sababu ambayo nusu ya maisha ya dawa kutoka kwa plasma imehakikishwa. Kitendo cha liraglutide ni kwa sababu ya kuingiliana na receptors maalum za GLP-1, kama matokeo ambayo kiwango cha cyclic cAMP adenosine monophosphate inakua. Chini ya ushawishi wa liraglutide, kuchochea-tegemezi ya sukari ya secretion hufanyika. Wakati huo huo, liraglutide inasisitiza secretion ya sukari inayotegemea sukari zaidi. Kwa hivyo, kwa kuongezeka kwa mkusanyiko wa sukari ya damu, usiri wa insulini unachochewa na secretion ya glucagon inasisitizwa. Kwa upande mwingine, wakati wa hypoglycemia, liraglutide hupunguza usiri wa insulini, lakini haizuizi usiri wa glucagon. Utaratibu wa kupunguza glycemia pia ni pamoja na kucheleweshwa kidogo kwa utupu wa tumbo. Liraglutide hupunguza uzito wa mwili na hupunguza mafuta ya mwili kwa kutumia njia zinazosababisha kupungua kwa njaa na matumizi ya chini ya nishati.

Liraglutide ina athari ya muda mrefu ya masaa 24 na inaboresha udhibiti wa glycemic kwa kupunguza msongamano wa glucose ya damu ya kufunga na baada ya kula kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Kwa kuongezeka kwa mkusanyiko wa sukari ya damu, liraglutide huongeza secretion ya insulini. Wakati wa kutumia infusion ya sukari ya hatua, secretion ya insulini baada ya usimamizi wa kipimo kikuu cha liraglutide kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha 2 huongezeka kwa kiwango kinacholingana na hicho katika masomo yenye afya.

Liraglutide kama sehemu ya tiba mchanganyiko na metformin, glimepiride au mchanganyiko wa metformin iliyo na rosiglitazone kwa wiki 26 ilisababisha takwimu muhimu (p 98%).

Ndani ya masaa 24 baada ya utawala wa kujitolea wenye afya ya kipimo moja cha 3 H-liraglutide iliyo na isotopu ya mionzi, sehemu kuu ya plasma ilibaki bila kubadilika liraglutide. Metabolites mbili za plasma ziligunduliwa (≤ 9% na ≤ 5% ya jumla ya umeme wa plasma). Liraglutide imeandaliwa kama protini kubwa.

Baada ya kipimo cha 3 H-liraglutide kilisimamiwa, liraglutide isiyobadilika haikugunduliwa katika mkojo au kinyesi. Sehemu ndogo tu ya radioacaction iliyosimamiwa katika mfumo wa metabolites inayohusishwa na liraglutide (6% na 5%, mtawaliwa) ilitolewa na figo au kupitia matumbo. Vitu vyenye mionzi vinatolewa na figo au kupitia matumbo, haswa wakati wa siku 6-8 baada ya kipimo cha dawa, na ni metabolites tatu. Kibali cha wastani kutoka kwa mwili baada ya utawala wa liraglutide katika kipimo moja ni takriban 1.2 l / h na kuondoa nusu ya maisha ya takriban masaa 13.

Takwimu kutoka kwa tafiti za maduka ya dawa katika kundi la watu waliojitolea wenye afya na uchambuzi wa data ya maduka ya dawa inayopatikana katika idadi ya wagonjwa (wenye umri wa miaka 18 hadi 80) zinaonyesha kuwa umri hauna athari ya kliniki juu ya mali ya maduka ya dawa ya liraglutide.

Uchambuzi wa idadi ya watu wa maduka ya dawa ya data inayopatikana kwa kusoma athari za liraglutide kwa wagonjwa wa rangi nyeupe, nyeusi, Asia na Latin Amerika zinaonyesha kwamba ukabila hauna athari kubwa ya kliniki kwa mali ya chemacokinetic ya liraglutide.

Udhihirisho wa liraglutide kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa ini umepunguzwa kwa 13-23% ikilinganishwa na ile katika kundi la masomo yenye afya. Kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa hepatic (kulingana na uainishaji wa Mtoto-Pugh, ukali wa ugonjwa> alama 9), mfiduo wa liraglutide ulikuwa chini sana (kwa 44%).

Jina la Biashara: Victoza ®

INN: Liraglutide

Maelezo
Suluhisho isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi.

Nambari ya ATX - A10BX07.

Pharmacodynamics
Liraglutide ina athari ya muda mrefu ya masaa 24 na inaboresha udhibiti wa glycemic kwa kupunguza msongamano wa glucose ya damu ya kufunga na baada ya kula kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.
Usiri wa insulini unaotegemea glucose
Kwa kuongezeka kwa mkusanyiko wa sukari ya damu, liraglutide huongeza secretion ya insulini. Wakati wa kutumia infusion ya sukari ya hatua, secretion ya insulini baada ya usimamizi wa kipimo kikuu cha liraglutide kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha 2 huongezeka kwa kiwango kinacholingana na hicho katika masomo ya afya (Kielelezo 1).

Victoza: maagizo ya matumizi na hakiki

Jina la Kilatini: Victoza

Nambari ya ATX: A10BX07

Kiunga hai: liraglutide (Liraglutide)

Mzalishaji: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Sasisha maelezo na picha: 08/15/2018

Bei katika maduka ya dawa: kutoka rubles 10 500.

Mshambuliaji ni agonist wa receptors za glucagon-kama polypeptide (GLP), wakala wa hypoglycemic.

* Katika kalamu 1 ya sindano (3 ml) ina kipimo 10 cha 1.8 mg, kipimo 15 cha kipimo cha 1.2 mg au 30 ya kipimo cha 0.6 mg.

Dutu inayotumika: liraglutide, katika 1 ml - 6 mg.

Vipengee vya msaidizi: asidi ya hydrochloric / sodium hydroxide q.s., dioksidi hidrojeni phosphate dioksidi, fenoli, propylene glycol, maji kwa sindano.

Na sindano ya kuingiliana, wasifu wa muda mrefu wa dutu hii ni msingi wa mifumo tatu:

ushirika, ambayo hutoa ucheleweshaji wa kuchelewa kwa liraglutide,
binding kwa albini,
kiwango cha juu cha utulivu wa enzymatic dhidi ya DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) na NEP (enzyme neutral endopeptidase), ambayo inahakikisha muda mrefu wa T_1/2 (kuondoa nusu ya maisha) ya dutu kutoka kwa plasma.

GLP-1 ni mdhibiti wa kisaikolojia wa ulaji wa chakula na ulaji wa kalori, vifaa vya receptors ya peptide hii ziko katika maeneo kadhaa ya ubongo ambayo hushiriki katika udhibiti wa hamu ya kula.

Kulingana na maagizo, Viktoza hutumiwa kwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 pamoja na lishe na mazoezi ili kufikia udhibiti wa glycemic.

Njia zinazowezekana za kutumia dawa hii:

monotherapy
tiba ya mchanganyiko na mawakala wa hypoglycemic ya mdomo au zaidi (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) kwa wagonjwa walioshindwa kufikia udhibiti wa kutosha wa glycemic wakati wa tiba ya hapo awali,
tiba mchanganyiko pamoja na insulin ya msingi kwa wagonjwa ambao walishindwa kufikia udhibiti wa kutosha wa glycemic kutumia Victoza pamoja na metformin.

ugonjwa wa kisukari ketoacidosis,
aina 1 kisukari
aina nyingi za endocrine neoplasia 2,
utendaji wa ini usioharibika,
kuharibika kwa figo,
ugonjwa wa kisayansi wa kisukari,
ugonjwa wa matumbo ya uchochezi,
kutofaulu kwa moyo kwa darasa la utendaji wa III - IV kulingana na uainishaji wa Chama cha Sayansi ya Moyo cha New York (NYHA),
historia ya saratani ya tezi dhabiti, pamoja na kifamilia,
umri wa miaka 18
ujauzito na kunyonyesha
hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya Victoza.

ugonjwa wa tezi
kutofaulu kwa moyo wa darasa la kazi I - II kulingana na uainishaji wa NYHA,
umri zaidi ya miaka 75.

Miongozo juu ya matumizi ya dawa hiyo

Kila kalamu ya sindano imeundwa kwa matumizi ya mtu binafsi.

Dawa inapaswa kutolewa kwa kutumia sindano hadi 8 mm kwa urefu na hadi 32G nene (haijajumuishwa, kwa hiyo inunuliwa tofauti). Kalamu za sindano zinajumuishwa na sindano za sindano zinazoweza kutolewa NovoTvist na NovoFayn.

Victoza haipaswi kusimamiwa ikiwa suluhisho linaonekana tofauti na kioevu wazi, karibu bila rangi au rangi.

Hauwezi kuingiza dawa hiyo ikiwa imeshikilia kufungia.

Usihifadhi kalamu ya sindano na sindano iliyowekwa. Baada ya sindano kila, lazima itupwe. Hatua hii inazuia kuvuja, uchafu na maambukizi ya dawa, na pia inahakikisha usahihi wa dosing.

Victoza: maelezo, maagizo ya matumizi, picha

Victoza ya dawa imeonyeshwa kutumika kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 kama adjuential. Inatumiwa wakati huo huo na lishe na shughuli za mwili kuongezeka kwa viwango vya sukari ya damu.

Liraglutide ambayo ni sehemu ya dawa hii ina athari kwa uzito wa mwili na mafuta ya mwili. Inatenda kwa sehemu ya mfumo mkuu wa neva ambao unawajibika kwa hisia za njaa. Mshambuliaji humsaidia mgonjwa kujisikia kamili kwa muda mrefu kwa kupunguza matumizi ya nishati.

Dawa hii inaweza kutumika kama dawa huru, au pamoja na dawa zingine. Ikiwa matibabu na dawa zilizo na metformin, sulfonylureas au thiazolidinediones, pamoja na maandalizi ya insulini haina athari inayotarajiwa, basi Victoza anaweza kuamuru dawa zilizochukuliwa tayari.

Maagizo na utumiaji wa dawa hiyo kwa wanawake wajawazito au wanaonyonyesha

Dawa iliyo na liraglutide haifai kutumiwa wakati wa uja uzito na wakati wa kuitayarisha. Katika kipindi hiki, viwango vya sukari vya kawaida vinapaswa kudumishwa na dawa zilizo na insulini. Ikiwa mgonjwa alitumia Victoza, basi baada ya uja uzito ulaji wake unapaswa kusimamishwa mara moja.

Athari za dawa kwenye ubora wa maziwa ya mama haijulikani. Wakati wa kulisha, kuchukua Viktoza haifai.

Madhara

Wakati wa kupima Victoza, wagonjwa mara nyingi walilalamika juu ya shida na njia ya utumbo. Waligundua kutapika, kuhara, kuvimbiwa, maumivu ndani ya tumbo. Matukio haya yalizingatiwa kwa wagonjwa mwanzoni mwa utawala mwanzoni mwa kozi ya usimamizi wa dawa. Katika siku zijazo, mzunguko wa athari kama hizo ulipunguzwa sana, na hali ya wagonjwa imetulia.

Athari mbaya kutoka kwa mfumo wa kupumua huzingatiwa mara nyingi, katika karibu 10% ya wagonjwa. Wao huendeleza maambukizo ya njia ya upumuaji ya juu. Wakati wa kuchukua dawa hiyo, wagonjwa wengine wanalalamika maumivu ya kichwa yanayoendelea.

Kwa tiba tata na madawa kadhaa, hypoclycemia inaweza kuibuka. Kimsingi, jambo hili ni tabia na matibabu ya wakati mmoja na Viktoza na madawa ya kulevya na derivatives ya sulfonylurea.

Madhara yote yanayowezekana ambayo wakati wa kuchukua dawa hii yanafupishwa katika jedwali 1.

Madhara yote yaliyofupishwa katika jedwali yaligunduliwa wakati wa masomo ya muda mrefu ya awamu ya tatu ya dawa ya Victoza, na kwa msingi wa ujumbe wa uuzaji wa hiari. Athari mbaya zilizoonekana katika utafiti wa muda mrefu zilipatikana katika zaidi ya 5% ya wagonjwa wanaochukua Victoza, ikilinganishwa na wagonjwa wanaofanyiwa matibabu na dawa zingine.

Pia katika jedwali hili zimeorodheshwa athari zinazotokea kwa zaidi ya 1% ya wagonjwa na frequency ya maendeleo yao ni mara 2 ya mara kwa mara ya ukuaji wakati wa kuchukua dawa zingine. Madhara yote kwenye meza yamegawanywa kwa vikundi kulingana na viungo na mzunguko wa tukio.

Hypoglycemia

Athari ya upande huu kwa wagonjwa wanaomchukua Victoza ilikuwa laini. Katika kesi ya matibabu ya ugonjwa wa kisukari na dawa hii pekee, tukio la hypoglycemia kali halijaripotiwa.

Athari ya upande, iliyoonyeshwa na kiwango kikubwa cha hypoglycemia, ilizingatiwa wakati wa matibabu tata na Viktoza na maandalizi yaliyo na vitu vya sulfonylurea.

Tiba ngumu na liraglutide na dawa ambazo hazina sulfonylurea haitoi athari mbaya katika mfumo wa hypoglycemia.

Njia ya utumbo

Athari kuu mbaya kutoka kwa njia ya utumbo zilionyeshwa mara nyingi na kutapika, kichefichefu na kuhara. Walikuwa nyepesi kwa maumbile na walikuwa na tabia ya hatua ya mwanzo ya matibabu. Baada ya kupungua kwa matukio ya athari hizi. Kesi za uondoaji wa madawa ya kulevya kwa sababu ya athari mbaya kutoka kwa njia ya utumbo hazijarekodiwa.

Katika utafiti wa muda mrefu wa wagonjwa wanaomchukua Victoza pamoja na metformin, ni 20% tu waliolalamikia shambulio moja la kichefuchefu wakati wa matibabu, karibu 12% ya kuhara.

Matibabu kamili na dawa zenye liraglutide na derivatives ya sulfonylurea ilisababisha athari zifuatazo: 9% ya wagonjwa walilalamika kichefuchefu wakati wa kuchukua dawa, na karibu 8% walilalamikia kuhara.

Wakati wa kulinganisha athari mbaya zinazotokea wakati wa kuchukua dawa ya Viktoza na dawa zingine zinazofanana katika mali ya maduka ya dawa, tukio la athari lilibainika katika 8% ya wagonjwa wanaochukua Victoza na 3.5 - wakitumia dawa zingine.

Asilimia ya athari mbaya kwa watu wazee ilikuwa juu kidogo. Magonjwa yanayowakabili, kama vile kushindwa kwa figo, huathiri tukio la athari mbaya.

Pancreatitis

Katika mazoezi ya matibabu, kesi kadhaa za athari mbaya kwa dawa kama vile maendeleo na kuzidisha kwa kongosho ya kongosho imeripotiwa. Walakini, idadi ya wagonjwa ambao ugonjwa huu uligunduliwa kwa sababu ya kuchukua Victoza ni chini ya 0.2%.

Kwa sababu ya asilimia ya chini ya athari hii ya upande na ukweli kwamba kongosho ni shida ya ugonjwa wa sukari, kuna uwezekano wa kudhibitisha au kukanusha ukweli huu.

Tezi ya tezi

Kama matokeo ya kusoma athari za dawa kwa wagonjwa, matukio ya athari mbaya kutoka kwa tezi ya tezi ilianzishwa. Uchunguzi ulifanyika mwanzoni mwa kozi ya tiba na kwa matumizi ya muda mrefu ya liraglutide, placebo na dawa zingine.

Asilimia ya athari mbaya ilikuwa kama ifuatavyo.

liraglutide - 33.5,
placebo - 30,
dawa zingine - 21.7

Upana wa maadili haya ni idadi ya kesi za athari mbaya zilizoangaziwa na miaka 1000 ya uvumilivu wa matumizi ya fedha. Wakati wa kuchukua dawa hiyo, kuna hatari ya kupata athari mbaya kutoka kwa tezi ya tezi.

Miongoni mwa athari za kawaida, madaktari hugundua kuongezeka kwa calcitonin ya damu, goiter na neoplasms kadhaa za tezi ya tezi.

Wakati wa kuchukua Victoza, wagonjwa walibaini tukio la athari mzio. Kati yao, ngozi ya kuwasha, urticaria, aina mbalimbali za upele zinaweza kutofautishwa. Miongoni mwa kesi kali, kesi kadhaa za athari za anaphylactic zilibainika na dalili zifuatazo:

kupungua kwa shinikizo la damu,
uvimbe
upungufu wa pumzi
kuongezeka kwa kiwango cha moyo.

Dawa ya kulevya

Kulingana na ripoti juu ya utafiti wa dawa hiyo, kesi moja ya dawa ya kupita kiasi ilipewa kumbukumbu. Dozi yake ilizidi mara 40 iliyopendekezwa. Athari za overdose ilikuwa kichefuchefu kali na kutapika. Hali kama hypoglycemia haikubainika.

Baada ya matibabu sahihi, ahueni kamili ya mgonjwa na kutokuwepo kabisa kwa athari kutoka kwa overdose ya dawa zilibainika. Katika kesi ya overdose, ni muhimu kufuata mapendekezo ya madaktari na kutumia tiba sahihi ya dalili.

Mwingiliano wa Victoza na Dawa zingine

Wakati wa kutathmini ufanisi wa liraglutide kwa matibabu ya ugonjwa wa kiswidi, kiwango chake cha chini cha mwingiliano na vitu vingine ambavyo hufanya dawa vilibainika. Ilibainika pia kuwa liraglutide ina athari fulani kwenye ngozi ya dawa zingine kwa sababu ya ugumu wa kuondoa tumbo.

Matumizi ya wakati mmoja ya paracetamol na Victoza hauhitaji marekebisho ya kipimo cha dawa yoyote. Vile vile hutumika kwa dawa zifuatazo: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, uzazi wa mpango mdomo. Katika kesi za matumizi ya pamoja na dawa za aina hizi, kupungua kwa ufanisi wao pia hakuzingatiwi.

Kwa ufanisi mkubwa wa tiba, katika hali nyingine, usimamizi wa wakati mmoja wa insulini na Viktoza inaweza kuamuru. Mwingiliano wa dawa hizi mbili haujasomewa hapo awali.

Kwa kuwa masomo juu ya utangamano wa Viktoza na dawa zingine hazijafanywa, madaktari hawapendekewi kuchukua dawa kadhaa kwa wakati mmoja.

Matumizi ya dawa na kipimo

Dawa hii inaingizwa kwa njia ndogo ndani ya paja, mkono wa juu, au tumbo. Kwa matibabu, sindano ya muda 1 kwa siku inatosha wakati wowote, bila kujali ulaji wa chakula. Wakati wa sindano na mahali pa sindano yake inaweza kubadilishwa na mgonjwa kwa kujitegemea. Katika kesi hii, ni muhimu kufuata kipimo cha dawa.

Pamoja na ukweli kwamba wakati wa hakuna sindano sio muhimu, bado inashauriwa kusimamia dawa hiyo kwa takriban wakati mmoja, ambayo ni rahisi kwa mgonjwa.

Muhimu! Victoza haijasimamiwa kwa njia ya uti wa mgongo au kwa njia ya ndani.

Madaktari wanapendekeza kuanza matibabu na 0,6 mg ya liraglutide kwa siku. Hatua kwa hatua, kipimo cha dawa lazima kiongezwe. Baada ya wiki ya matibabu, kipimo chake kinapaswa kuongezeka kwa mara 2. Ikiwa inahitajika, mgonjwa anaweza kuongeza kipimo hadi 1.8 mg zaidi ya wiki ijayo ili kupata matokeo bora ya matibabu. Kuongezeka zaidi kwa kipimo cha dawa haipendekezi.

Mshambuliaji anaweza kutumika kama nyongeza ya dawa zilizo na metformin au katika matibabu tata na metformin na thiazolidinedione. Katika kesi hii, kipimo cha dawa hizi kinaweza kushoto katika kiwango sawa bila marekebisho.

Kutumia Viktoza kama nyongeza ya dawa zilizo na derivatives za sulfonylurea au kama tiba tata na dawa kama hizo, inahitajika kupunguza kipimo cha sulfonylurea, kwani utumiaji wa dawa hiyo katika kipimo kilichopita inaweza kusababisha hypoglycemia.

Ili kurekebisha kipimo cha kila siku cha Viktoza, sio lazima kuchukua vipimo ili kuamua kiwango cha sukari. Walakini, ili kuzuia hypoglycemia katika hatua za mwanzo za matibabu magumu na maandalizi yaliyo na sulfonylurea, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kiwango cha sukari kwenye damu.

Matumizi ya dawa hiyo katika vikundi maalum vya wagonjwa

Dawa hii inaweza kutumika bila kujali umri wa mgonjwa. Wagonjwa wenye umri wa zaidi ya miaka 70 hawahitaji marekebisho maalum kwa kipimo cha kila siku cha dawa. Kliniki, athari ya dawa kwa wagonjwa walio chini ya miaka 18 haijaanzishwa. Walakini, ili kuzuia kutokea kwa athari na shida, dawa haifai kwa wagonjwa walio chini ya miaka 18.

Uchambuzi wa tafiti unaonyesha athari sawa kwa mwili wa mwanadamu, bila kujali jinsia na rangi. Hii inamaanisha kuwa athari ya kliniki ya liraglutide inajitegemea jinsia na mashindano ya mgonjwa.

Pia, hakuna athari kwenye athari ya kliniki ya uzito wa liraglutide ilipatikana. Uchunguzi umeonyesha kuwa index ya molekuli ya mwili haina athari kubwa juu ya athari ya dawa.

Pamoja na magonjwa ya viungo vya ndani na kupungua kwa kazi zao, kwa mfano, kushindwa kwa ini au figo, kupungua kwa ufanisi wa dutu inayotumika ya dawa ilizingatiwa. Kwa wagonjwa wenye magonjwa kama haya kwa fomu kali, marekebisho ya kipimo cha dawa hayahitajika.

Kwa wagonjwa wenye upungufu wa hepatic ya hepatic, ufanisi wa liraglutide ulipunguzwa na takriban 13-23%. Kwa kushindwa kali kwa ini, ufanisi wake ulikuwa karibu kukomeshwa. Kulinganisha ilitengenezwa na wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya ini.

Katika kushindwa kwa figo, kulingana na ukali wa ugonjwa, ufanisi wa Viktoza umepungua kwa 14-33%. Katika kesi ya kuharibika kwa figo, kwa mfano, katika kesi ya kushindwa kwa figo ya hatua ya mwisho, dawa haifai.

Takwimu zilizochukuliwa kutoka kwa maagizo rasmi ya dawa hiyo.