Protafan NM Penfill - maagizo rasmi * ya matumizi

Kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous, 100 IU / ml

1 ml ya kusimamishwa ina

Dutu inayotumika - uhandisi wa maumbile ya insulin ya binadamu (insulini-isophan) 100 IU (3.5 mg),

wasafiri: protamine sulfate, zinki, glycerin, metacresol, phenol, dioksidi sodiamu ya sodiamu, 2 M sodium hydroxide, 2 M hydrochloric acid, maji kwa sindano.

Kusimamishwa nyeupe, ambayo, wakati imesimama, huhamisha ndani ya wazi, isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi na nyeupe nyeupe. Precipitate hurejeshwa kwa urahisi na kutetereka kwa upole.

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Muda wa hatua ya maandalizi ya insulini ni hasa kwa sababu ya kiwango cha kunyonya, ambayo inategemea mambo kadhaa (kwa mfano, juu ya kipimo cha insulini, njia na mahali pa utawala, unene wa safu ya mafuta yenye subcutaneous na aina ya ugonjwa wa kisukari mellitus). Kwa hivyo, vigezo vya pharmacokinetic ya insulini inakabiliwa na kushuka kwa thamani kwa kiwango cha ndani na kwa mtu binafsi.

Mkusanyiko mkubwa wa insulini katika plasma hufikiwa ndani ya masaa 2-18 baada ya utawala wa subcutaneous.

Hakuna kinachotamkwa kwa protini za plasma hubainika, isipokuwa kingamwili kwa insulini (ikiwa ipo).

Insulin ya binadamu imewekwa wazi kwa hatua ya protini ya insulini au Enzymes ya kusafisha insulin, na labda pia na hatua ya isomerase ya protini. Inafikiriwa kuwa katika molekuli ya insulini ya binadamu kuna tovuti kadhaa za cleavage (hydrolysis), lakini, hakuna hata moja ya metabolites inayotokana na sababu ya kufaa ni kazi.

Maisha ya nusu (T½) imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu zenye ujazo. Kwa hivyo, T½ ni kipimo zaidi cha kunyonya, badala ya kipimo halisi cha kuondoa insulini kutoka kwa plasma (T½ ya insulini kutoka kwa damu ni dakika chache tu). Uchunguzi umeonyesha kuwa T½ ni karibu masaa 5-10.

Pharmacodynamics

Protafan® NM ni insulini ya kaimu ya binadamu inayofanya kazi kati ya bioteknolojia ya DNA inayotumia njia ya sabuni ya Saccharomyces. Kupungua kwa kiwango cha sukari kwenye damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kumfunga insulini kwa receptors za insulini za misuli na tishu za adipose na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Kitendo cha dawa huanza ndani ya masaa 1½ baada ya utawala, athari kubwa huonyeshwa ndani ya masaa 4-12, wakati jumla ya hatua ni karibu masaa 24.

Kipimo na utawala

Dawa hiyo imekusudiwa kwa usimamizi wa subcutaneous. Kusimamishwa kwa insulini hakuwezi kusimamiwa kwa njia ya siri.

Protafan® NM inaweza kutumika katika matibabu ya monotherapy na pamoja na insulin ya haraka au fupi.

Dozi ya dawa huchaguliwa mmoja mmoja, kwa kuzingatia mahitaji ya mgonjwa. Kawaida, mahitaji ya insulini ni kati ya 0.3 na 1 IU / kg / siku. Hitaji la kila siku la insulini linaweza kuwa kubwa kwa wagonjwa wanaopinga insulini (kwa mfano, wakati wa kubalehe, na vile vile kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana), na huwa chini kwa wagonjwa wenye mabaki ya uzalishaji wa insulin.

Protafan® HM kawaida inasimamiwa kwa ujanja katika eneo la paja. Ikiwa hii ni rahisi, basi sindano zinaweza pia kufanywa katika ukuta wa tumbo wa nje, katika mkoa wa gluteal au kwenye misuli ya bega ya deltoid. Kwa kuingizwa kwa dawa ndani ya paja, kuna kunyonya polepole kuliko wakati kuletwa katika maeneo mengine. Ikiwa sindano imefanywa kwa zizi la ngozi lililopanuliwa, basi hatari ya usimamizi wa intramuscular ya dawa hupunguzwa.

Sindano inapaswa kubaki chini ya ngozi kwa angalau sekunde 6, ambayo inahakikisha kipimo kamili. Inahitajika kubadilisha mara kwa mara tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.

Protafan® HM katika vials inaweza kutumika tu pamoja na sindano za insulini, ambazo kiwango hutumiwa, ambayo inaruhusu kupima kipimo cha insulini katika vitengo vya hatua.

Maagizo ya matumizi ya Protafan® NM apewe mgonjwa.

Usitumie Protafan® NM:

Katika pampu za insulini.

Ikiwa kuna mzio (hypersensitivity) kwa insulini ya binadamu au sehemu yoyote ambayo hutengeneza dawa ya Protafan® NM.

Ikiwa hypoglycemia inaanza (sukari ya chini ya damu).

Ikiwa insulini haikuhifadhiwa vizuri, au ikiwa imehifadhiwa

Ikiwa kofia ya kinga haipo au iko huru. Kila chupa ina kofia ya plastiki ya kinga.

Ikiwa insulini haitii kuwa nyeupe na ya mawingu baada ya kuchanganywa.

Kabla ya kutumia Protafan® NM:

Angalia lebo ili kuhakikisha kuwa unatumia aina sahihi ya insulini.

Ondoa kofia ya kinga.

Jinsi ya kutumia dawa ya Protafan® NM

Dawa ya Protafan® NM imekusudiwa kwa usimamizi wa subcutaneous. Kamwe usimamie insulini kwa intravenia au intramuscularly. Mabadiliko ya tovuti za sindano kila wakati kwenye mkoa wa anatomiki ili kupunguza hatari ya mihuri na vidonda kwenye tovuti ya sindano. Sehemu bora za sindano ni: matako, paja la nje au bega.

Jinsi ya kusimamia Protafan® NM ikiwa tu Protafan® NM inasimamiwa au ikiwa Protafan® NM itachanganywa na insulini ndogo ya kaimu

Hakikisha kutumia sindano ya insulini ambayo kiwango hutumika kupima kipimo katika vitengo vya hatua.

Chora hewa ndani ya sindano kwa kiasi kinacholingana na kipimo unachotaka cha insulini.

Mara kabla ya kuchukua kipimo, pindua vial kati ya mitende yako mpaka insulini iwe nyeupe na mawingu. Kutuliza tena huwezeshwa ikiwa dawa ina joto la kawaida.

Ingiza insulini chini ya ngozi.

Shika sindano chini ya ngozi kwa sekunde 6 ili kuhakikisha kuwa kipimo cha insulini kinasimamiwa kikamilifu.

Magonjwa yanayowakabili, haswa yanaambukiza na yanafuatana na homa, kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini. Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika ikiwa mgonjwa ana magonjwa yanayofanana ya figo, ini, kazi ya kuharibika ya adrenal, tezi ya tezi ya tezi au tezi.

Haja ya marekebisho ya kipimo inaweza pia kutokea wakati wa kubadilisha shughuli za mwili au lishe ya kawaida ya mgonjwa. Marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa aina moja ya insulini kwenda kwa mwingine.

Madhara

Athari mbaya kuzingatiwa katika wagonjwa kutibiwa na Protafan® NM walikuwa tegemezi kipimo na walikuwa kwa sababu ya hatua ya kifamasia ya insulini.

Ifuatayo ni maadili ya mzunguko wa athari mbaya zilizoainishwa wakati wa majaribio ya kliniki, ambayo yalizingatiwa kama yanahusiana na matumizi ya dawa ya Protafan® NM. Frequency iliamuliwa kama ifuatavyo: mara kwa mara ((1 / 1,000 kwa

Masharti:

Mimba na kunyonyesha
Hakuna vikwazo kwa matumizi ya insulini wakati wa uja uzito, kwani insulini haivuki kizuizi cha placental. Kwa kuongeza, ikiwa hautatibu ugonjwa wa sukari wakati wa ujauzito, husababisha: hatari kwa fetus. Kwa hivyo, tiba ya ugonjwa wa sukari lazima iendelee wakati wa ujauzito.
Wote hypoglycemia na hyperglycemia, ambayo inaweza kuendeleza katika kesi za matibabu iliyochaguliwa vizuri, huongeza hatari ya kuharibika kwa fetusi na kifo cha fetasi. Wanawake wajawazito walio na ugonjwa wa kisukari wanapaswa kufuatiliwa kwa ujauzito wao wote, wanapaswa kuwa wameongeza udhibiti wa viwango vya sukari ya damu, mapendekezo sawa yanahusu wanawake wanaopanga ujauzito.
Haja ya insulini kawaida hupungua katika trimester ya kwanza ya ujauzito na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu.
Baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilibainika kabla ya ujauzito.
Hakuna vikwazo kwa matumizi ya dawa ya Protafan NM wakati wa kumeza. Tiba ya insulini kwa mama wauguzi sio hatari kwa mtoto. Walakini, mama anaweza kuhitaji kurekebisha hali ya kipimo cha dawa ya Protafan NM na / au lishe.

Athari za upande:

Mara chache sana - athari za anaphylactic.
Dalili za hypersensitivity ya jumla inaweza kujumuisha upele wa ngozi kwa ujumla, kuwasha, jasho, shida ya njia ya utumbo, angioedema, upungufu wa pumzi, palpitations, kupungua kwa shinikizo la damu, kufoka / kudhoofika.
Athari za jumla za hypersensitivity zinaweza kuwa tishio kwa maisha.

Shida za mfumo wa neva
Mara chache sana neuropathy ya pembeni.
Ikiwa uboreshaji katika udhibiti wa sukari ya damu ulipatikana haraka sana, hali inayoitwa "ugonjwa wa maumivu ya papo hapo" inaweza kutokea ambayo kawaida inaweza kubadilishwa,

Ukiukaji wa chombo cha maono
Mara chache sana - makosa ya kuonyesha tena.
Usumbufu wa kinzani mara nyingi huzingatiwa katika hatua ya awali ya tiba ya insulini.
Kama sheria, dalili hizi zinabadilishwa.

Mara kwa mara - ugonjwa wa retinopathy wa kisukari.
Ikiwa udhibiti wa kutosha wa glycemic hutolewa kwa muda mrefu, hatari ya kuendelea kwa ugonjwa wa retinopathy ya kisukari hupunguzwa. Walakini, kuongezeka kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa glycemic inaweza kusababisha kuongezeka kwa muda kwa ukali wa retinopathy ya kisukari.

Shida za ngozi na tishu za subcutaneous
Mara kwa mara - lipodystrophy.
Lipodystrophy inaweza kuendeleza katika tovuti ya sindano katika kesi wakati hazibadilika mara kwa mara tovuti ya sindano ndani ya eneo moja la mwili.

Shida kutoka kwa mwili kwa ujumla, na vile vile athari kwenye tovuti ya sindano
Mara kwa mara - athari kwenye tovuti ya sindano.
Kinyume na msingi wa tiba ya insulini, athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano (uwekundu wa ngozi, uvimbe, kuwasha, uchungu, malezi ya hematoma kwenye tovuti ya sindano). Walakini, katika hali nyingi, athari hizi ni za asili na hupotea katika mchakato wa kuendelea na matibabu.

Mara kwa mara - puffiness.
Kuvimba kawaida hujulikana katika hatua ya awali ya tiba ya insulini. Kama sheria, dalili hii ni ya asili kwa asili.