Insulin Degludec: Dawa ya muda mrefu ya dawa inagharimu kiasi gani?

Philadelphia, PA Juni 2012 Insulin degludec, dawa mpya ya muda mrefu iliyotengenezwa na Novo Nordisk, ilionyesha kupungua kwa kiwango cha hypoglycemia ya usiku * kwa wagonjwa wazima walio na ugonjwa wa kisukari cha 2, wakati huo huo wakiboresha sana udhibiti wa sukari ya damu ikilinganishwa na insulini glargine wakati wa jaribio la kliniki la wiki 52. Matokeo ya utafiti huu, awamu ya 3a, yalitolewa katika Mkutano wa 72 wa kisayansi wa Jumuiya ya kisayansi ya Amerika (ADA) 1.

Utafiti pia umeonyesha kuwa insuludec ya insulin ikilinganishwa na glargine ya insulini inaweza kupunguza kwa kiasi kikubwa matukio ya ugonjwa kali wa hypoglycemia 1.

"Nocturnal hypoglycemia, au hypoglycemia wakati wa kulala, ni shida sana kwa watu wenye ugonjwa wa sukari, kwa sababu kesi kama hizo mara nyingi haziwezekani kutabiri na maendeleo yao ni magumu kugundua," alisema Bernard Zinman, mwandishi mkuu wa utafiti na mkuu wa kituo cha. Mtaalam wa huduma ya ugonjwa wa kisukari wa Hospitali ya Mount Sinai na profesa wa dawa katika Chuo Kikuu cha Toronto.

Katika mwendo huu wa utafiti uliosanifiwa, wazi ili kudhibitisha ukosefu wa kiwango cha juu cha mlinganisho juu ya dawa ya utafiti, na marekebisho ya thamani ya glycemic, ufanisi na usalama wa insuludec ya insulini na glasi ya insulini ililinganishwa. Maandalizi yote ya insulini yalitolewa mara moja kwa siku kwa wagonjwa wazima 1030 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hapo awali walikuwa hawajachukua insulini, ambao walikuwa na udhibiti duni wa ugonjwa wa glycemic wakati wa matibabu ya mdomo na dawa za antidiabetes.

Matokeo ya 1 ya utafiti:

· Matukio ya hypoglycemia ya usiku yalikuwa sana - 36% - chini wakati wa kutumia insulini ya insulini ikilinganishwa na glasi ya insulini (kesi 0.25 ikilinganishwa na kesi 0.39 kwa mgonjwa kila mwaka, uk =0.04).

Frequency jumla ya kesi kuthibitishwa ya hypoglycemia ilikuwa kesi 1.52 ikilinganishwa na kesi 1.85 kwa kila mgonjwa wakati wa kutumia insulin deglyudec na insulin glargine, mtawaliwa ( uk =0.11).

· Matukio ya jumla ya hypoglycemia yalikuwa madogo katika vikundi vyote vya matibabu, lakini ilikuwa chini sana na umande wa insulini kuliko na glasi ya insulini (kesi 0.003 ikilinganishwa na kesi 0.023 kwa kila mgonjwa kwa mwaka, uk =0.02).

Mwaka mmoja baadaye, utafiti ulionyesha kupungua kwa kulinganisha kwa viwango vya HbA. _1c wakati wa kutumia insulini, jamaa ya degludec na glasi ya insulini (-1.06% ikilinganishwa na -1.19%). **

Viwango vya sukari ya kufunga vimepungua zaidi wakati wa kutumia insuludek ya insulini ikilinganishwa na glasi ya insulini (-67.7 mg / dl dhidi ya -59.5 mg / dl, tofauti ya matokeo ya matibabu (EDT) -7.7 mg / dl , p = 0.005).

Matukio ya jumla ya matukio mabaya yalikuwa chini na sawa katika vikundi vyote viwili.

* Imefafanuliwa kama sukari ya chini ya damu katika kipindi kutoka 00:01 hadi 05:59 pamoja.

Pharmacology

Kanuni ya hatua ya insulin ya Degludek ni sawa na ile ya homoni ya mwanadamu. Athari ya kupunguza sukari inatokana na kuchochea mchakato wa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga kwa mafuta na seli za misuli na wakati huo huo kupunguza kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Baada ya sindano moja ya suluhisho ndani ya masaa 24, ina athari sawa. Muda wa athari ni zaidi ya masaa 42 ndani ya kipimo cha matibabu. Ni muhimu kuzingatia kwamba uhusiano wa mstari ulianzishwa kati ya kuongezeka kwa kiasi cha dawa na athari yake ya jumla ya hypoglycemic.

Tofauti kubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya insulini ya Degludec kati ya wagonjwa wadogo na wazee haikuonekana. Pia, malezi ya antibodies kwa insulini hayakupatikana baada ya matibabu ya Deglyudec kwa muda mrefu.

Athari ya muda mrefu ya dawa ni kwa sababu ya muundo maalum wa molekuli yake. Baada ya usimamizi wa sc, dawa ngumu ya mumunyifu huundwa, ambayo huunda aina ya "depo" ya insulini kwenye tishu za adipose za subcutaneous.

Multihexamers polepole hujitenga, na kusababisha kutolewa kwa watawa wa homoni. Kwa hivyo, mtiririko wa polepole na wa muda mrefu wa suluhisho ndani ya mkondo wa damu hufanyika, ambayo inahakikisha maelezo mafupi ya muda mrefu ya vitendo na athari thabiti ya kupunguza sukari.

Katika plasma, CSS inafanikiwa siku mbili au tatu baada ya sindano. Usambazaji wa dawa hiyo ni kama ifuatavyo: uhusiano wa Degludek na albin -> 99%. Ikiwa dawa hiyo inasimamiwa kwa njia ndogo, basi yaliyomo katika damu ni sawa na kipimo kinachosimamiwa ndani ya kipimo cha matibabu.

Kuvunjika kwa dawa hiyo ni sawa na katika kesi ya insulin ya binadamu. Metabolites zote zilizoundwa katika mchakato sio kazi.

Baada ya usimamizi wa sc wa T1 / 2 imedhamiriwa na wakati wa kunyonya kutoka kwa tishu zilizoingiliana, ambazo ni karibu masaa 25, bila kujali kipimo.

Jinsia ya wagonjwa haiathiri pharmacokinetics ya insulini Degludec. Kwa kuongezea, hakuna tofauti yoyote ya kliniki katika tiba ya insulini kwa vijana, wagonjwa wazee na wagonjwa wa kishujaa walio na kazi ya ini na figo.

Kuhusu watoto (wa miaka 6-11) na vijana (umri wa miaka 12-18) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1, maduka ya dawa ya insulini Degludec ni sawa na kwa wagonjwa wazima. Walakini, kwa sindano moja ya dawa hiyo kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari 1, kipimo cha dawa hiyo kwa wagonjwa walio chini ya miaka 18 ni kubwa kuliko ile ya wagonjwa wa kishujaa.

Ni muhimu kukumbuka kuwa utumiaji endelevu wa insulini ya Degludec hauathiri kazi ya kuzaa na haina athari ya sumu kwa mwili wa binadamu.

Na uwiano wa shughuli za mitogenic na metabolic ya Degludek na insulin ya binadamu ni sawa.

Kundi la kifamasia la dutu ya Insulin degludec

Analog ya insulini ya binadamu, insulin ya muda mrefu ya kaimu inayozalishwa na teknolojia ya recombinant ya DNA kwa kutumia mnachuja Saccharomyces servisiae.

Athari ya kifamasia ya insuludec ya insulini hugunduliwa sawa na athari ya insulin ya binadamu kupitia kumfunga maalum na mwingiliano na receptors za insulin ya mwanadamu.

Athari ya hypoglycemic ya insulini ya insulini ni kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga kwa seli na misuli ya seli na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Wakati wa ufuatiliaji wa masaa 24 wa athari ya hypoglycemic ya insuludec ya insulini kwa wagonjwa ambao walipokea kipimo mara moja kwa siku, athari ya sare ilizingatiwa katika vipindi vya kwanza na vya pili vya masaa 12.

Muda wa hatua ya degludec ya insulini ni zaidi ya masaa 42 ndani ya kiwango cha matibabu cha matibabu.

Uhusiano wa mstari kati ya kuongezeka kwa kipimo cha insulini ya ondludec na athari yake ya jumla ya hypoglycemic imeonekana.

Hakukuwa na tofauti kubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya insulini ya insulini kati ya wagonjwa wazee na wagonjwa wazima wa wazee.

Hakuna kliniki muhimu ya malezi ya antibodies kwa insulini iligunduliwa baada ya matibabu na insuludec insulin kwa muda mrefu.

Utupu Kitendo cha muda mrefu cha insuludec ya insulini ni kwa sababu ya muundo ulioundwa maalum wa molekuli yake. Baada ya sindano ya subcutaneous, soluble solidhexamers nyingi huundwa ambayo huunda amana ya insulini kwenye tishu za adipose za subcutaneous. Multihexamers hatua kwa hatua hujitenga, ikitoa wima ya insludec ya insulini, na kusababisha kutolewa kwa polepole na kwa muda mrefu kwa dawa hiyo ndani ya damu, kutoa maelezo mafupi ya hatua na athari thabiti ya ugonjwa.

C_SS katika plasma ya damu hupatikana siku 2-3 baada ya usimamizi wa insuludec ya insulini.

Usambazaji. Uunganisho wa insuludec ya insulini na protini za plasma (albin) ni> 99%. Na utawala wa sc, viwango vya jumla vya plasma ni sawa na kipimo kinachosimamiwa katika wigo wa kipimo cha matibabu.

Metabolism. Kuharibika kwa insuludec ya insulini ni sawa na ile ya insulini ya binadamu, metabolites zote zilizoundwa hazifanyi kazi.

Uzazi. T_1/2 baada ya sindano ya insulini, dijudini imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu zilizoingia, ni takriban masaa 25, na haitegemei kipimo.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Hakuna tofauti zilizopatikana katika mali ya maduka ya dawa ya insuludec insuludec kulingana na jinsia ya wagonjwa.

Wagonjwa wazee, wagonjwa wa kabila tofauti, wagonjwa wenye kuharibika kwa figo au kazi ya hepatic. Hakuna tofauti tofauti za kliniki zilizopatikana katika maduka ya dawa ya insuludec insulini kati ya wagonjwa wazee na vijana, kati ya wagonjwa wa makabila tofauti, kati ya wagonjwa wenye figo isiyo na kazi na kazi ya hepatic, na wagonjwa wenye afya.

Watoto na vijana. Tabia ya maduka ya dawa ya insulini ya insulini katika masomo kwa watoto (miaka 6 hadi 11) na vijana (umri wa miaka 12-18) na aina ya ugonjwa wa kisukari 1 hulinganishwa na ule wa wagonjwa wazima. Kinyume na msingi wa utawala mmoja wa dawa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1, ilionyeshwa kuwa udhihirishaji wa kipimo cha dawa hiyo kwa watoto na vijana ni juu ukilinganisha na ule kwa wagonjwa wazima.

Takwimu kutoka kwa masomo ya usalama wa preclinical. Takwimu za mapema kulingana na masomo ya usalama wa maduka ya dawa, sumu ya kipimo cha kurudia, uwezekano wa kasinojeni, athari za sumu kwenye kazi ya kuzaa, haikuonyesha hatari yoyote ya insulini ya insludec kwa wanadamu. Uwiano wa shughuli za kimetaboliki na za kimetaboliki za insulini ya ondludec kwa insulini ya binadamu ni sawa.

Ugonjwa wa sukari kwa watu wazima.

Kuongeza usikivu wa mtu binafsi kwa insuludec insulini, watoto chini ya miaka 18, kipindi cha ujauzito na kunyonyesha (hakuna uzoefu wa kliniki na dawa hiyo kwa watoto, wanawake wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha).

Matumizi ya insuludec ya insulini wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha ni kinyume cha sheria, kwa sababu Hakuna uzoefu wa kliniki na matumizi yake wakati wa vipindi hivi.

Haijulikani ikiwa insuludec ya insulini inatolewa katika maziwa ya wanawake.

Jamii ya Kitendo cha fetusi cha FDA - C.

Athari ya kawaida inayoripotiwa wakati wa matibabu na insulini ya ondludec ni hypoglycemia, na athari za mzio zinaweza kutokea, pamoja na aina ya haraka, pamoja na uwezekano wa kutishia maisha.

Madhara yote yanayowasilishwa hapa chini, kulingana na data ya jaribio la kliniki, imeorodheshwa kulingana na MedDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari mbaya yalipimwa mara nyingi (> 1/10), mara nyingi (> 1/100 hadi 1/1000 hadi 1/10000 kwa ®

Insulin Degludec: Dawa ya muda mrefu ya dawa inagharimu kiasi gani?

Utendaji kamili wa mwili wa binadamu hauwezekani bila insulini. Hii ni homoni inayohitajika kwa usindikaji wa sukari, ambayo huja na chakula, ndani ya nishati.

Kwa sababu tofauti, watu wengine wana upungufu wa insulini. Katika kesi hii, kuna mahitaji ya kuanzishwa kwa homoni bandia ndani ya mwili. Kwa kusudi hili, insulini Degludek hutumiwa mara nyingi.

Dawa hiyo ni insulini ya binadamu ambayo ina athari ya muda mrefu ya ziada. Bidhaa hiyo inazalishwa kupitia upitishaji wa baiolojia ya DNA inayotumika kwa njia ya sabuni ya Saccharomyces.

Kanuni ya hatua ya insulin ya Degludek ni sawa na ile ya homoni ya mwanadamu. Athari ya kupunguza sukari inatokana na kuchochea mchakato wa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga kwa mafuta na seli za misuli na wakati huo huo kupunguza kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Baada ya sindano moja ya suluhisho ndani ya masaa 24, ina athari sawa. Muda wa athari ni zaidi ya masaa 42 ndani ya kipimo cha matibabu. Ni muhimu kuzingatia kwamba uhusiano wa mstari ulianzishwa kati ya kuongezeka kwa kiasi cha dawa na athari yake ya jumla ya hypoglycemic.

Tofauti kubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya insulini ya Degludec kati ya wagonjwa wadogo na wazee haikuonekana. Pia, malezi ya antibodies kwa insulini hayakupatikana baada ya matibabu ya Deglyudec kwa muda mrefu.

Athari ya muda mrefu ya dawa ni kwa sababu ya muundo maalum wa molekuli yake. Baada ya usimamizi wa sc, dawa ngumu ya mumunyifu huundwa, ambayo huunda aina ya "depo" ya insulini kwenye tishu za adipose za subcutaneous.

Multihexamers polepole hujitenga, na kusababisha kutolewa kwa watawa wa homoni. Kwa hivyo, mtiririko wa polepole na wa muda mrefu wa suluhisho ndani ya mkondo wa damu hufanyika, ambayo inahakikisha maelezo mafupi ya muda mrefu ya vitendo na athari thabiti ya kupunguza sukari.

Katika plasma, CSS inafanikiwa siku mbili au tatu baada ya sindano. Usambazaji wa dawa hiyo ni kama ifuatavyo: uhusiano wa Degludek na albin -> 99%. Ikiwa dawa hiyo inasimamiwa kwa njia ndogo, basi yaliyomo katika damu ni sawa na kipimo kinachosimamiwa ndani ya kipimo cha matibabu.

Kuvunjika kwa dawa hiyo ni sawa na katika kesi ya insulin ya binadamu. Metabolites zote zilizoundwa katika mchakato sio kazi.

Baada ya usimamizi wa sc wa T1 / 2 imedhamiriwa na wakati wa kunyonya kutoka kwa tishu zilizoingiliana, ambazo ni karibu masaa 25, bila kujali kipimo.

Jinsia ya wagonjwa haiathiri pharmacokinetics ya insulin Degludec. Kwa kuongezea, hakuna tofauti yoyote ya kliniki katika tiba ya insulini kwa vijana, wagonjwa wazee na wagonjwa wa kishujaa wenye kazi ya ini na figo.

Kuhusu watoto (umri wa miaka 6-11) na vijana (miaka 12-18) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1, maduka ya dawa ya insulini Degludec ni sawa na kwa wagonjwa wazima. Walakini, kwa sindano moja ya dawa hiyo kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari 1, kipimo cha dawa hiyo kwa wagonjwa walio chini ya miaka 18 ni kubwa kuliko ile ya wagonjwa wa kishujaa.

Ni muhimu kukumbuka kuwa utumiaji endelevu wa insulini ya Degludec hauathiri kazi ya kuzaa na haina athari ya sumu kwa mwili wa binadamu.

Na uwiano wa shughuli za mitogenic na metabolic ya Degludek na insulin ya binadamu ni sawa.

Insulin kaimu muda mrefu - Glargin au Degludek

Iliandikwa na Alla mnamo Novemba 7, 2017. Iliyotumwa katika Habari za Matibabu

Katika mwili wenye afya, insulini huwekwa siri kila wakati (excretion kuu) na huanza kuzalishwa wakati inahitajika kupungua kiwango cha sukari kwenye damu (kwa mfano, baada ya kula). Ikiwa kuna ukosefu wa insulini katika mwili wa binadamu, anahitaji kuingiza insulini kwa sindano, ambayo ni, tiba ya insulini.

Jukumu la insulini ya muda mrefu (kaimu), ambayo inapatikana katika mfumo wa kalamu, ni dhihirisho la secretion kuu (inayoendelea) ya kongosho.

Kusudi kuu la dawa ni kudumisha mkusanyiko muhimu wa dawa katika damu kwa muda wa kutosha. Kwa hiyo, inaitwa basulin insulini.

Homoni hii kawaida hugawanywa katika aina mbili: madawa ya kulevya (NPH) na hatua ya muda mrefu na mfano.

Kwa wagonjwa wa kisukari, insulini ya NPH ya binadamu na picha zake za kaimu za muda mrefu zinapatikana. Jedwali hapa chini linaonyesha tofauti kuu kati ya dawa hizi.

Mnamo Septemba 2015, insulin mpya ya kaimu ya muda mrefu ya Abasaglar ilianzishwa, ambayo ni sawa na Lantus ya kawaida.

Utawala wa Chakula na Dawa (FDA, US FDA) - Wakala wa serikali chini ya Idara ya Afya ya Merika mnamo 2016 iliidhinisha analog nyingine ya muda mrefu ya insulini, Toujeo. Bidhaa hii inapatikana katika soko la ndani na inathibitisha ufanisi wake katika matibabu ya ugonjwa wa sukari.

Hii ni aina ya insulin ya synthetic iliyoingizwa kwenye muundo wa insulini ya binadamu, lakini utajiri na protini (protini ya samaki) ili kupunguza athari yake. NPH ni mawingu. Kwa hivyo, kabla ya utawala, inapaswa kuzungushwa kwa uangalifu ili uchanganye vizuri.

NPH ni aina ya bei rahisi zaidi ya insulin ya muda mrefu ya kaimu. Kwa bahati mbaya, hubeba hatari kubwa ya hypoglycemia na kupata uzito, kwa sababu ina kilele cha shughuli (ingawa athari yake ni polepole na sio haraka kama ile ya insulini.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 kawaida hupewa kipimo mbili cha insulini ya NPH kwa siku. Na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 wanaweza kuingiza sindano mara moja kwa siku. Yote inategemea kiwango cha sukari kwenye damu na mapendekezo ya daktari.

Insulini, sehemu za kemikali ambazo hubadilishwa kiasi kwamba hupunguza ngozi na athari ya dawa, inachukuliwa kuwa analog ya synthetiska ya insulini ya binadamu.

Lantus, Abasaglar, Tujeo na Tresiba wana sifa ya kawaida - muda mrefu wa hatua na kilele cha shughuli kinachotamkwa kidogo kuliko NPH. Katika suala hili, ulaji wao hupunguza hatari ya hypoglycemia na kupata uzito. Walakini, gharama ya analogu ni kubwa zaidi.

Abasaglar, Lantus, na Tresiba insulin huchukuliwa mara moja kwa siku. Wagonjwa wengine pia hutumia Levemir mara moja kwa siku. Hii haitumiki kwa aina ya kisukari 1 ambaye shughuli za dawa ni chini ya masaa 24.

Tresiba ndio mpya zaidi na kwa sasa ni aina ghali zaidi ya insulini inayopatikana kwenye soko. Walakini, ina faida muhimu - hatari ya hypoglycemia, haswa usiku, ndio ya chini kabisa.

Jukumu la insulin ya muda mrefu ni kuwakilisha usiri kuu wa insulini kupitia kongosho. Kwa hivyo, kiwango cha usawa cha homoni hii kwenye damu inahakikishwa kwa shughuli zote. Hii inaruhusu seli zetu za mwili kutumia sukari iliyoyeyuka katika damu kwa masaa 24.

Insulini zote za muda mrefu zinaingizwa chini ya ngozi kwenye sehemu ambazo kuna safu ya mafuta. Sehemu ya nyuma ya paja inafaa zaidi kwa madhumuni haya. Mahali hapa inaruhusu kufyatua polepole, kwa usawa kwa dawa. Kulingana na kuteuliwa na endocrinologist, unahitaji kufanya sindano moja au mbili kwa siku.

Manufaa na hasara za insulin ya muda-kaimu

Aina ya insulini unayochagua inategemea mambo kadhaa, pamoja na historia yako ya matibabu, hatari ya hypoglycemia, na kiwango cha udhibiti wa kipimo chako cha kila siku cha insulini.

Ikiwa lengo lako ni kuweka sindano za insulini chini iwezekanavyo, tumia analogi za Abasaglar, Lantus, Toujeo, au Tresiba. Sindano moja (asubuhi au jioni, lakini kila wakati wakati huo huo wa siku) inaweza kutoa kiwango sawa cha insulini karibu na saa.

Unaweza kuhitaji sindano mbili kwa siku ili kudumisha viwango vya kiwango cha homoni za damu wakati wa kuchagua NPH. Hii, hata hivyo, hukuruhusu kurekebisha kipimo kulingana na wakati wa siku na shughuli - juu wakati wa mchana na chini wakati wa kulala.

Mwingiliano na dawa zingine

Habari hiyo kwenye ukurasa ilithibitishwa na mtaalamu wa matibabu Vasilieva E.I.

Jinsi ya kuchagua analog inayofaa
Katika maduka ya dawa, dawa za kulevya kawaida hugawanywa katika visawe na alama. Muundo wa visawe ni pamoja na kemikali moja au zaidi zinazotumika ambazo zina athari ya matibabu kwa mwili. By analog maana yake ni dawa zenye dutu tofauti za kazi, lakini zilizokusudiwa kwa matibabu ya magonjwa yale yale.

Tofauti kati ya maambukizo ya virusi na bakteria
Magonjwa ya kuambukiza husababishwa na virusi, bakteria, kuvu na protozoa. Kozi ya magonjwa yanayosababishwa na virusi na bakteria mara nyingi huwa sawa. Walakini, kutofautisha sababu ya ugonjwa inamaanisha kuchagua matibabu sahihi ambayo itasaidia kukabiliana haraka na malaise na haitamdhuru mtoto.

Mzio ni sababu ya homa za mara kwa mara
Watu wengine wanajua hali ambayo mtoto mara nyingi na kwa muda mrefu anaugua homa ya kawaida. Wazazi wanampeleka kwa madaktari, chukua vipimo, chukua dawa za kulevya, na matokeo yake, mtoto ameshasajiliwa tayari na daktari wa watoto kama kawaida mgonjwa. Sababu za kweli za magonjwa ya kupumua mara kwa mara hazitambuliwa.

Urolojia: matibabu ya urethritis ya chlamydial
Chlamydial urethritis mara nyingi hupatikana katika mazoezi ya urologist. Inasababishwa na vimelea vya ndani vya Chlamidia trachomatis, ambayo ina mali ya bakteria na virusi, ambayo mara nyingi inahitaji regimens za tiba ya muda mrefu ya tiba ya matibabu ya antibacterial. Inaweza kusababisha uchochezi usio maalum wa urethra kwa wanaume na wanawake.

Rp. Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - No. 5
D.S. Subwayane wakati 1 kwa siku.

Hypoglycemic. Athari ya kifamasia ya insuludec ya insulini hugunduliwa sawa na athari ya insulin ya binadamu kupitia kumfunga maalum na mwingiliano na receptors za insulin ya mwanadamu. Athari ya hypoglycemic ya insulini ya insulini ni kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga kwa seli na misuli ya seli na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Subwayane 1 wakati kwa siku, ikiwezekana wakati huo huo. Dozi huhesabiwa kila mmoja kulingana na yaliyomo kwenye sukari kwenye plasma ya damu. Wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya I wanahitaji sindano zaidi za maandalizi ya insulini anayefanya haraka ili kuhakikisha hitaji la insulini (kabla ya milo).

- ugonjwa wa sukari kwa watu wazima.

- kuongezeka kwa usikivu wa mtu binafsi kwa insuludec insulin
- watoto chini ya miaka 18
- kipindi cha ujauzito na kunyonyesha (hakuna uzoefu wa kliniki na matumizi ya dawa hiyo kwa watoto, wanawake wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha).

Suluhisho d / p / uanzishwaji wa PIA 100/1 ml: cartridge 3 3 pcs.
Suluhisho kwa utawala wa sc ni wazi, isiyo rangi.
1 ml:
mchanganyiko wa insulini ya insulini na aspart ya insulini kwa uwiano wa 70/30
(sawa na 2.56 mg ya insulini ya insulini na 1.05 mg ya insulini ya insulini) 100 IU *
Vizuizi: glycerol - 19 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zinki 27.4 μg (kama zinki acetate 92 μg), kloridi ya sodiamu 0.58 mg, asidi hidrokloriki au sodium hydroxide (kwa marekebisho ya pH), d / na - hadi 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Cartfill® glasi za glasi (5) - malengelenge ya Al / PVC (1) - pakiti za kadibodi.
pH ya suluhisho 7.4.
* 1 PIACE ina 0,0256 mg ya insulini isiyo na chumvi ya insulini na 0,055 mg ya asidi isiyo na chumvi ya insulini, ambayo inalingana na 1 IU ya insulini ya binadamu, 1 kitengo cha insulini ya insulini, glasi ya insulini au biphasic.

Habari iliyomo kwenye ukurasa unaotazama imeundwa kwa madhumuni ya habari tu na haikuhimiza dawa ya matibabu kwa njia yoyote. Rasilimali hiyo imekusudiwa kuzoea wataalamu wa huduma ya afya na habari zaidi juu ya dawa fulani, na hivyo kuongeza kiwango cha taaluma yao. Matumizi ya dawa za kulevya "Insulin degludec" bila shaka hutoa kwa mashauriano na mtaalamu, na vile vile mapendekezo yake juu ya njia ya matumizi na kipimo cha dawa uliyochagua.

Ugonjwa wa kisukari mellitus, aina 1, aina 2, utambuzi, matibabu, sukari ya damu, ugonjwa wa sukari kwa watoto

Karibu, wageni wapendwa wa tovuti! Leo kwenye kurasa zetu tutazungumza juu ya jambo muhimu sana kwa kila mgonjwa wa kisukari kuchukua insulini. Hivi majuzi (Machi 2014), mmoja wa wazalishaji wakubwa wa homoni bandia Novo Nordisk alianzisha analog mpya ya hatua mbaya zaidi - deglyutek. Ni habari za juu za matibabu ya ugonjwa wa sukari ya kipaumbele mnamo 2014.

Kuanza, hitaji la tiba ya insulini linaweza kutokea na aina yoyote ya ugonjwa wa sukari. Kwa kuongeza, wagonjwa wenye T2DM mara nyingi hutumia insulini "ndefu". Hadi hivi majuzi, glargin (Lantus) na shtaka (Levemir) ilikuwa na hatua ndefu zaidi. Kazi yao ya ubora ilidumu kama siku moja.

Deglutec ni mwenzake wa muda mrefu. Muda wa kazi yake wakati wa kazi ni masaa 36-42. Walakini, inabaki kuwa dawa isiyokamilika, ina adsorption nzuri na mwanzo wa hatua. Hivi sasa, utumiaji wa dawa hiyo umesomewa tu katika matibabu ya wagonjwa wazima. Watoto na wanawake wajawazito hawakushiriki katika majaribio!

Tafiti nyingi (USA, Japan, Canada, India, EU) zilionyesha kuwa fidia ya ugonjwa dhidi ya msingi wa usanidi wa uvumbuzi wa riwaya sio tu duni kwa kozi ya ugonjwa wa sukari wakati wa matibabu na glargine, lakini hata kidogo huzidi viashiria vya mshindani. Tofauti kuu ni hatari ndogo ya hypoglycemia kwa sababu ya wasifu wa gorofa kabisa.

Inaaminika kuwa udhibiti wa kuridhisha wa ugonjwa wa sukari unaweza kupatikana kwa kutumia suluhisho mpya mara 3 tu kwa wiki. Njia hii itapunguza sana idadi ya sindano za kila siku, na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 na aina zingine za ugonjwa huo wataweza kuboresha kiwango cha maisha yao, na kupunguza athari za matibabu ya ugonjwa wa sukari.

Kwa sasa, utumiaji wa dawa hiyo unaruhusiwa katika EU, USA, Canada na nchi zingine. Kwa kushangaza, mwisho waliruhusu uuzaji wa dawa hiyo na wavumbuzi wake wakuu - Briteni. Walizingatia kuwa gharama ya matibabu ni kubwa mno, kwa hivyo haipendekezi kupendekeza homoni kwa wagonjwa anuwai.

Analog pia itaonekana nchini Urusi chini ya jina la biashara Tresiba, dawa hiyo itamwagwa kwenye kiwanda katika mji wa Kaluga. Kwa kweli, inategemewa kuwa, kulingana na maagizo ya bure, wagonjwa wa kisukari wa ndani wataipokea hivi karibuni, mpaka sasa. Lakini kwa juhudi yao wenyewe, kwa kushirikiana na daktari anayehudhuria, itawezekana kuanza matibabu katika siku zijazo zinazoonekana.

Tovuti yetu itafuatilia kwa karibu habari mpya katika matibabu ya ugonjwa wa sukari na itakujulisha itakapojulikana kuwa awamu ya 3 ya jaribio la dawa mpya imekamilika, i.e. itapatikana kwa kila mtu.

Imeongezwa Aprili 17, 2015: Kwa hivyo mazoezi ya kwanza ya kutoa Treshiba katika kliniki za ndani yalionekana. Hivi sasa, chini ya mpango wa majaribio, wagonjwa wa kisukari ambao hapo awali walipokea Lantus wanahamishiwa kwake. Ikiwa inataka, dawa hiyo inaweza kununuliwa katika maduka ya dawa nyingi kwa gharama ya moja. Kama ilivyoelezwa na mtengenezaji, athari hiyo hukaa hadi masaa 36, ​​kwa mtiririko huo, sindano katika kipimo karibu na ile inayopatikana kwenye Lantus hufanywa mara moja kila baada ya siku 1.5 na mabadiliko ya saa au mbili mapema.

Insulin degludec - jinsi ya kutumia kwa aina 1 na ugonjwa wa sukari 2

Sindano zote za insulini zinaainishwa na muda wa hatua katika vikundi 2.

Dawa zilizochanganywa zinatengenezwa, zinafanya kazi kwa awamu 2.

Degludec ni insulin bandia ya kaimu ya muda mrefu, inayotumika kwa aina ya 1 na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Imechapishwa shukrani kwa teknolojia za kisasa za uhandisi wa maumbile.

Tresiba FlexTouch (jina la biashara la insulini hii) kwa sasa ni dawa tu iliyo na dutu inayotumika - insulin degludec.

Inapendekezwa kwa matumizi ya aina ya 1 ya kisukari kwa wagonjwa wazima.

Madaktari wakati mwingine wanalazimika kuagiza dawa katika hali kama hizi:

• bila athari ya kutosha ya dawa za mdomo, kutoweza kudumisha kiwango cha chini cha sukari,
• mashtaka juu ya utumiaji wa dawa za mdomo,
• kukutwa na ugonjwa wa sukari na kiwango cha sukari nyingi na dalili ngumu,
• infarction myocardial
• angiografia ya
• hemorrhage ya ubongo
• shida ya kuambukiza ya papo hapo
• baada ya upasuaji.

Tiba ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 huanza na matumizi ya chakula na kidonge.

Barua kutoka kwa wasomaji wetu

Bibi yangu amekuwa akiugua ugonjwa wa sukari kwa muda mrefu (aina 2), lakini hivi karibuni shida zimekwenda kwa miguu na viungo vya ndani.

Kwa bahati mbaya nilipata nakala kwenye mtandao ambayo iliokoa maisha yangu. Ilikuwa ngumu kwangu kuona mateso, na harufu mbaya kwenye chumba hicho ilikuwa ikiniumiza.

Kupitia kozi ya matibabu, mjukuu hata alibadilisha mhemko wake. Alisema kwamba miguu yake haikuumiza tena na vidonda havikuendelea; wiki ijayo tutaenda kwa ofisi ya daktari. Kueneza kiunga cha kifungu hicho

Fikiria faida za dawa:

• kuvumiliwa kwa urahisi na mwili,
• kiwango kizuri cha kusafisha
• hypoongegenicity.

Dawa ya kulevya inasimamia glycemia masaa 24 hadi 40. Hatari ya kuongezeka kwa mkusanyiko wa sukari na kipimo sahihi hupunguzwa.

Jinsi ya kuweka sukari kawaida katika 2019

Hii ni dawa ya gharama kubwa ambayo husababisha athari za athari. Matokeo mabaya mara nyingi hujitokeza baada ya ukiukaji wa sheria za utawala, mabadiliko ya kipimo, regimens zilizochaguliwa za matibabu.

Hii ni homoni ya bandia ya hatua kubwa. Inaingizwa chini ya ngozi 1 wakati kwa siku, inashauriwa kuingiza wakati huo huo, angalia regimen. Katika ugonjwa wa aina ya 2, hutumika kama monotherapy na kwa pamoja na PHGP au na insulini ya bolus.

Katika kesi ya ugonjwa wa aina 1, hutumiwa pamoja na homoni bandia za hatua fupi na ya ultrashort ili kukidhi hitaji la insulini ya prandial. Kipimo cha dawa imedhamiriwa na mtaalamu, kwa kuzingatia mahitaji ya mgonjwa. Ili kurekebisha kiwango cha glycemia, unaweza kurekebisha kipimo cha dawa ikizingatia kiwango cha sukari kwenye tumbo tupu.

Kipimo hubadilika wakati mgonjwa anaanza kujihusisha sana na mazoezi ya mwili, anabadilisha lishe au ana shida ya kutangamana.

• Kwa wagonjwa wa kisukari wa aina ya 2 - vitengo 10 kwa siku, kwa wakati, mtaalam wa endocrinologist hubadilisha kipimo kila mmoja.
• Kwa diabetes 1 ya aina - inayotumiwa mara moja kwa siku pamoja na insulin ya prandial, ambayo inaingizwa na chakula. Daktari anaangalia majibu ya mwili kwa madawa ya kulevya, huchagua kipimo cha mtu binafsi.

Wakati wa kubadilisha madawa ya msingi ya insulini, viwango vya sukari vinadhibitiwa vikali katika wiki chache za kwanza za kutumia dawa mpya.

Kanuni rahisi ya dosing hutumiwa kulingana na mahitaji ya mgonjwa wa kisukari. Dawa hiyo inaweza kutolewa kwa nyakati tofauti za siku na muda wa chini wa masaa 8. Watu wanaosahau kuingiza homoni bandia kwa wakati unaofaa watalazimika kutoa kipimo mara tu watakapokumbuka hii, kisha warudishe usajili wao wa zamani.

Hakuna tofauti katika tabia ya maduka ya dawa ya insulini ya Degludec, kulingana na jinsia. Wagonjwa wa kisukari wenye wazee wenye magonjwa ya viungo vya ndani wanapaswa kutumia dawa hiyo kwa tahadhari. Hakuna tofauti kubwa za kliniki katika maduka ya dawa ya insulini Degludek kati ya wazee na vijana wenye ugonjwa wa kisukari.

Insulin huathiri mwili wa watoto na vijana, kama watu wazima. Pamoja na kipimo sawa cha dawa hiyo, aina ya 1 watu wenye ugonjwa wa sukari waliweza kubaini kuwa athari ya kipimo cha dawa katika watoto ni kubwa kuliko kwa watu wazima.

Tunatoa punguzo kwa wasomaji wa tovuti yetu!

Usitumie kwa uvumilivu kwa sehemu za dawa, watoto wasio na umri mdogo, mama wajawazito na wanaonyonyesha. Hakuna uzoefu wa kliniki na matumizi ya dawa hiyo kwa watoto na wanawake walio na ujauzito na kujifungua. Madaktari hawajui ikiwa dawa hii hupitishwa kupitia maziwa ya mama.

Degludec ni homoni bandia iliyobadilishwa inayotumika kutibu wagonjwa wenye viwango tofauti vya sukari. Iliyotengenezwa kwa msingi wa teknolojia za kisasa za uhandisi wa maumbile. Shukrani kwa dawa kama hizi, kiasi cha sukari kinadumishwa kawaida, ambacho kinaweza kuboresha ubora wa maisha ya wagonjwa. Uzuiaji mzuri unaweza kupatikana wakati wa kudumisha kiwango thabiti cha sukari kwenye damu bila mabadiliko makubwa.

Ugonjwa wa kisukari kila wakati husababisha shida mbaya. Sukari ya damu iliyozidi ni hatari sana.

Alexander Myasnikov mnamo Desemba 2018 alitoa ufafanuzi juu ya matibabu ya ugonjwa wa sukari. Soma kamili

1. 
   Onipko, V.D. Kitabu kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari mellitus / V.D. Onipko. - Moscow: Taa, 2001 .-- 192 p.
2. 
   Radkevich V. Ugonjwa wa kisukari: kuzuia, utambuzi, matibabu. Moscow, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Kimsingi na matibabu ya tezi ya tezi, Tiba - M., 2013. - 816 p.

Acha nijitambulishe. Jina langu ni Elena. Nimekuwa nikifanya kazi kama endocrinologist kwa zaidi ya miaka 10. Ninaamini kuwa kwa sasa mimi ni mtaalamu katika uwanja wangu na ninataka kusaidia wageni wote kwenye wavuti kutatua kazi ngumu na sio sivyo. Vifaa vyote vya wavuti vinakusanywa na kusindika kwa uangalifu ili kufikisha habari zote muhimu iwezekanavyo. Kabla ya kutumia kile kilichoelezwa kwenye wavuti, mashauriano ya lazima na wataalamu daima ni muhimu.

Dutu inayotumika

Insulini degludec + insulini ya insulini

suluhisho la subcutaneous

1 ml ya dawa ina:

Dutu inayotumika: Vipengee 100 vya insulini ya insulini / insulini kwa uwiano wa 70/30 (sawa na 2.56 mg ya insulini ya insulini / 1.05 ya insulini),

wasafiri: glycerol 19.0 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zinc 27.4 μg (kama zinki acetate 92.0 μg), kloridi sodiamu 0.58 mg, asidi hidrokloriki / sodium hydroxide (kwa marekebisho ya pH ), maji kwa sindano hadi 1 ml.

pH ya suluhisho ni 7.4.

Senti moja ya sindano Inayo 3 ml ya suluhisho sawa na PIA 300.

Sehemu moja ya insulini Ryzodeg ina 0,0256 mg ya inslidi ya insulini isiyo na chumvi na 0.0105 mg ya aspart isiyo na chumvi ya insulini.

Sehemu moja ya insulini Ryzodeg (U) inalingana na kitengo kimoja cha kimataifa (ME) cha insulini ya binadamu, kitengo kimoja cha glasi ya insulini, sehemu moja ya udanganyifu wa insulini au sehemu moja ya aspart ya insulini ya sehemu mbili.

Ufumbuzi usio na rangi.

Pharmacodynamics:

Utayarishaji wa Ryzodeg FlexTouch ni maandalizi ya pamoja yenye analog ya mumunyifu wa insulini ya binadamu ya hatua ya kupita kiasi (insulini Refludec) na analog ya haraka ya mmunyifu wa insulini (insulini ya insulini), iliyotokana na upitishaji wa baiolojia ya Dawa ya Duniani kwa kutumia aina ya Saccharomyces cerevisiae.

Insulini ya insulin na insulini hufunga husababisha receptor ya insulin ya asili ya binadamu na, ikishirikiana nayo, hugundua athari zao za kifafa na athari za insulini ya binadamu. Athari ya hypoglycemic ya insulini ni kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga insulini kwa misuli na seli za mafuta, na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Athari za pharmacodynamic za vifaa vya dawa ya Ryzodeg FlexTouch ni tofauti kabisa (Mchoro 1) na maelezo mafupi ya hatua ya dawa huonyesha maelezo mafupi ya hatua ya sehemu ya mtu binafsi: aspart ya insulini ya kasi na insuludec ya insulini ya hatua kubwa.

Sehemu ya kimsingi ya madawa ya kulevya Ryzodeg FlexTouch, ambayo ina hatua ya muda mrefu (insulini ondludec), baada ya sindano sindano ya kuingiliana kwa njia ya kuingiliana kwenye depo ya kuingiliana, kutoka ambapo kuna kuingia kwa polepole kwa insulin degludec ndani ya mzunguko, kutoa maelezo mafupi ya hatua na athari thabiti ya ugonjwa. Athari hii imehifadhiwa pamoja na insulini ya insulini na haiathiri kiwango cha kunyonya wa monomers wa aspart ya insulini anayefanya haraka.

Dawa ya Ryzodeg® FlexTouch ® huanza kuchukua hatua haraka, ikitoa mahitaji ya insulini ya mapema muda mfupi baada ya sindano, wakati sehemu ya basal inayo gorofa, thabiti na ya mwisho ya muda mrefu ya hatua ambayo hutoa mahitaji ya insulini ya msingi. Muda wa hatua ya kipimo cha kipimo cha Ryzodeg FlexTouch ni zaidi ya masaa 24.

Angalia Kielelezo 1. Wasifu wa kiwango cha juu cha sukari ya kuingiza sukari ni mkusanyiko wa usawa wa Ryzodeg baada ya usimamizi wa kipimo moja cha 0.8 U / kg kwa aina 1 ya ugonjwa wa kisukari (somo la 3539).

Uhusiano wa mstari kati ya kuongezeka kwa kipimo cha Ryzodeg FlexTouch na athari yake ya jumla na ya juu ya hypoglycemic imeonekana. Mkusanyiko wa usawa wa dawa ya Ryzodeg FlexTouch hupatikana baada ya siku 2-3 za utawala wa dawa.

Hakukuwa na tofauti katika pharmacodynamics ya maandalizi ya Ryzodeg FlexTouch kwa wagonjwa wazee na senile.

Ufanisi wa Kliniki na Usalama

Majaribio matano ya kimataifa yaliyodhibitishwa, kudhibitiwa, wazi, ya kliniki ya Ryzodeg katika usajili wa "Matibabu kwa Lengo" yalifanywa kwa wiki 26 au 52 na wagonjwa 1360 wenye ugonjwa wa kisukari (wagonjwa 362 wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na wagonjwa 998 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2).

Masomo mawili ya kulinganisha ya utawala mmoja wa Ryzodeg pamoja na dawa za hypoglycemic (PHGP) na utawala mmoja wa glasi ya insulini pamoja na PHGP kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 walifanywa.

Usimamizi wa Ryzodeg mara mbili kwa siku pamoja na PHGP ulilinganishwa na usimamizi wa bumpas insulini aspart 30 mara mbili kwa siku pamoja na PHGP katika masomo mawili kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2.

Utawala wa Ryzodeg mara moja kwa siku pamoja na insulini ya insulini pia ulilinganishwa na usimamizi wa shtaka la insulini mara moja au mara mbili kwa siku pamoja na insulini ya insulini kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa kisukari.

Kutokuwepo kwa ubora wa dawa za kulinganisha juu ya dawa ya Ryzodeg kuhusiana na kupungua kwa kiashiria cha HbA1C katika masomo yote katika matibabu ya wagonjwa hadi lengo ilithibitishwa.

Kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 ambao hawajapata tiba ya insulini, na wagonjwa ambao hapo awali walipokea tiba ya insulini, Ryzodeg pamoja na PHGP hutoa udhibiti wa glycemic sawa na ikilinganishwa na glasi ya insulini.

Ryzodeg ® inapeana udhibiti bora wa glycemic ya grencine kulinganisha na insulin glargine na mzunguko wa chini wa hypoglycemia ya usiku (hufafanuliwa kama sehemu za hypoglycemia zilizotokea kati ya masaa 0 na masaa 6 asubuhi, zilizothibitishwa na matokeo ya viwango vya sukari ya plasma ya chini ya 3.1 mmol / l au ushahidi wa hii. kwamba mgonjwa alihitaji msaada wa watu wa tatu).

Utawala wa Ryzodeg mara mbili kwa siku hutoa udhibiti sawa wa glycemic (HbA1c) ikilinganishwa na biphasic insulini aspart 30, ambayo pia ilisimamiwa mara mbili kwa siku.

Dawa ya Ryzodeg hutoa mienendo bora chanya katika kupunguza mkusanyiko wa sukari kwenye plasma kwenye tumbo tupu.

Kwa matumizi ya maandalizi ya Ryzodeg, maadili ya sukari ya lengo la 5 mmol / L yalipatikana haraka kwa wagonjwa ikilinganishwa na wagonjwa waliotibiwa na insulini ya biphasic aspart 30. Dawa ya Ryzodeg husababisha hypoglycemia mara chache (pamoja na wakati wa usiku).

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa kisukari, matibabu na Ryzodeg mara moja kwa siku pamoja na aspart ya insulini kabla ya milo mingine ilionyesha udhibiti sawa wa glycemic (HbA1c na glucose ya haraka ya plasma) na matukio ya nadra ya hypoglycemia ya usiku ikilinganishwa na kanuni ya msingi ya ugonjwa wa insulin. na insulini aspart na kila mlo.

Kulingana na uchanganuzi uliopatikana wa majaribio mawili ya wiki 26 yaliyopangwa kulingana na kanuni ya "kupona kwa lengo" linalojumuisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, dawa ya Ryzodeg, iliyosimamiwa mara mbili kwa siku, ilionyesha matukio ya chini ya dalili za hypoglycemia kwa ujumla ( Kielelezo 2) na sehemu za hypoglycemia iliyothibitisha usiku (Kielelezo 3) ikilinganishwa na insulini ya biphasic aspart 30. Matokeo yalionyesha kuwa Ryzodeg hupunguza viwango vya sukari ya plasma haraka na hatari ya chini ya hypoglycemia emy katika mchakato wa utafiti na katika vipimo matengenezo kutoka wiki 16 (Jedwali 1).

Tazama Mchoro 2 kwenye ufungaji. Vipindi vilivyothibitishwa vya hypoglycemia, utayarishaji wa Ryzodeg (mara 2 kwa siku) ukilinganisha na bipasic insulini aspart 30 (mara 2 kwa siku), kwa suala la kufanya kazi kwa wiki mbili-26, majaribio ya wazi yaliyopangwa kulingana na kanuni ya "kutibu kulenga" kwa wagonjwa walio na ugonjwa aina 2 kisukari

Tazama takwimu 3kwenye ufungaji. Imethibitishwa vipindi vya usiku wa hypoglycemia, Ryzodeg (mara 2 kwa siku) kulinganisha na bipasic insulini aspart 30 (mara 2 kwa siku), kwa suala la kufanya kazi kwa wiki mbili-26, majaribio ya kumaliza iliyoundwa iliyoundwa kulingana na kanuni ya "kutibu kwa lengo" kwa wagonjwa. na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Hakukuwa na muundo muhimu wa kliniki wa insulini baada ya matibabu na Ryzodeg kwa muda mrefu.

Pharmacokinetics:

Utupu

Baada ya sindano za kuingiliana, malezi ya modulxamers ya insulini ya kiwango cha chini cha mumunyifu hufanyika, ambayo huunda amana ya insulin kwenye tishu za kuingiliana, na wakati huo huo usiingiliane na kutolewa kwa haraka kwa monomers ya insulini ndani ya damu.

Multihexamers hatua kwa hatua hujitenga, ikitoa wima ya insludec ya insulini, na kusababisha mtiririko wa polepole wa dawa ndani ya damu.

Mkusanyiko wa usawa wa sehemu ya hatua ya kupita kiasi (insulini ondludec) katika plasma ya damu hupatikana siku 2-3 baada ya utawala wa dawa ya Ryzodeg.

Viashiria vinavyojulikana vya kunyonya kwa haraka kwa aspart ya insulini huhifadhiwa kwenye Risedeg ya dawa. Profaili ya pharmacokinetic ya insulin aspart inaonekana dakika 14 baada ya sindano, mkusanyiko wa kiwango cha juu huzingatiwa baada ya dakika 72.

Usambazaji

Ushirika wa insuludec insulini ya seramu albin inalingana na uwezo wa kumfunga wa protini ya plasma> 99% katika plasma ya damu ya binadamu. Katika aspart ya insulini, uwezo wa kumfunga proteni ya plasi ni chini (

Suluhisho la kugusa Tresiba r / c 100me / ml 3ml n5 sindano

Ufumbuzi usio na rangi. Kitengo hakijumuishi sindano za sindano. Sindano zilizouzwa kando.

Kalamu za sindano za FlexTouch hutumiwa kwa kushirikiana na NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 au Novofine 31G 6 mm No. sindano 100. Haiwezekani kutumia kalamu za sindano bila sindano.

1 ml ya dawa ina: dutu inayotumika: insulin degludec 100 IU (3.66 mg), excipients: glycerol 19.6 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zinki 32.

7 μg (katika mfumo wa zinc acetate 109.7 μg), asidi hidrokloriki / sodium hydroxide (kwa marekebisho ya pH), maji kwa sindano hadi 1 ml, pH ya suluhisho ni 7.6. Senti moja ya sindano ina 3 ml ya suluhisho, sawa na 300 PI.

Kalamu ya sindano hukuruhusu kuingia hadi vitengo 80 kwa sindano katika nyongeza ya kitengo 1.

Maelezo ya jumla na dalili

Insulini safi kama hiyo inazalishwa na kampuni ya dawa Novo Nordisk, na imesajiliwa chini ya jina la biashara Tresiba. Dawa hiyo inapatikana katika fomu 2 za kipimo:

• suluhisho katika sindano za kalamu zinazoweza kutolewa (jina la insulini "Tresiba Flextach"),
• suluhisho katika karakana kwa kalamu za mtu binafsi ambazo zinaweza kutokea tena (Tresiba Penfill).

Mara nyingi, dawa hutumiwa kwa wagonjwa wenye aina ya ugonjwa wa sukari unaotegemea insulin.

Baada ya kuingia chini ya ngozi, molekuli ya insulini iliyoboreshwa kwa vinasaba huunda hali ngumu, ambayo ni aina ya amana ya homoni hii.

Misombo kama hiyo imevunjika polepole, kwa sababu ambayo insulini huingia damu kila wakati kwa kipimo kinachohitajika. Dawa hiyo kawaida inasimamiwa wakati 1 kwa siku, kwa sababu athari yake inaendelea kwa angalau masaa 24.

Ni muhimu kwamba muda wa dawa hautegemei umri, jinsia na kabila la mgonjwa. Hata kwa wagonjwa walio na kazi ya ini na figo iliyoharibika, insulini kama hiyo hutenda kwa muda mrefu na inafanikiwa kliniki.

Dawa hii pia wakati mwingine hutumiwa kama sehemu ya tiba mchanganyiko kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Ikiwa kongosho imepotea au kazi zake zinaharibika sana, kwa kuongeza vidonge vya kupunguza sukari, mgonjwa anaweza kuhitaji tiba ya insulini.

Kuna majina mengi ya biashara ya homoni ambayo inaweza kutumika kwa sababu hii, na Treshiba ni moja wapo. Kutumia dawa husaidia kurekebisha viwango vya sukari ya damu, kuboresha utendaji wa mwili kwa jumla na kuboresha hali ya maisha.

Matumizi ya dawa hiyo katika hatua za mwanzo za ukuaji wa shida za kongosho katika ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 hukuruhusu kupata na kipimo kidogo na kipindi kifupi cha sindano

Insulin Degludec: athari thabiti na hatari ya kupunguzwa ya hypoglycemia

Maandalizi ya ziada ya kaimu ya insulini bastard (degludec) Novo Nordisk pia inaweza kudhibiti vizuri sukari ya damu saa wagonjwa wa kisukarina vile vile kampuni inayoshindana ya dawa ya Lantus (Lantus) Sanofi (Sanofi), iliyo na kipimo kirefu zaidi. Kulingana na Jumuiya ya Ulaya ya Utafiti wa ugonjwa wa kisukari (Jumuiya ya Ulaya ya Utafiti wa ugonjwa wa sukari, EASD), insulini ondlidec (degludec) ilipata kupunguzwa kwa sukari ya damu kwa wagonjwa walio na ugonjwa aina 2 kisukari, hata na kipimo moja kwa masaa arobaini. Novo Nordisk inaripoti kwamba insulini ya insulin itakuwa rahisi zaidi kwa wagonjwa, kwani inaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku, tofauti na dawa ya Lantus iliyo na glasi ya insulini, ambayo lazima ichukuliwe kwa wakati fulani.

Uchunguzi mpya ulionyesha kuwa kiwango cha hemoglobin A1c, kiashiria cha udhibiti wa sukari ya damu, kilichopunguzwa kwa 1.28% hadi 7.2% zaidi ya wiki 26 kwa msaada wa insludecs za insulin, ambayo ililinganishwa na Lantus, dawa ya insulini inayouzwa zaidi ulimwenguni.

Katika wagonjwa wanaochukua kampuni ya dawa ya Novo Nordisk, viwango vya sukari ya plasma pia vilipungua haraka sana, na kwa wagonjwa wanaotumia dawa hiyo Lantus, ilipungua tu mwisho wa masomo.

Dawa zote mbili zilichukuliwa mara moja kwa siku, lakini Novo Nordisk pia anasoma katika majaribio ya kliniki ufanisi wa kipimo cha siku tatu cha siku cha insulin dewlydek.

Kulingana na Stephen Atkin, profesa wa utafiti huko York Hull Medical School, Uingereza, utafiti huu unaonyesha kwamba udhibiti wa glycemic unaweza kuanzishwa kwa insulini iliyokatwa, hata ikiwa watu wanachelewesha bila kujua. mapokezi insulini, au uchukue wakati mwingine wa siku.

Katika mkutano wa 71 wa mwaka wa Jumuiya ya kisukari ya Amerika, uliyofanyika mnamo Juni 2011 huko San Diego, California, matokeo ya tafiti mbili za insulini mpya zilijadiliwa. Kulingana na matokeo, insulini ya insulini kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na 2 huboresha udhibiti wa glycemic wakati kupunguza hatari ya hypoglycemia ya usiku ukilinganisha na insulini ya Glargin.

Insulin Degludek - insulini ya basalambayo, baada ya utawala wa subcutaneous, huunda anuwai nyingi za kuyeyuka, ambayo inaongoza kwa wasifu wa vitendo vya muda mrefu. Matokeo ya masomo ya Awamu ya II, tayari yamechapishwa huko Lancet mnamo 2011, yalitolewa.

Degludek katika matibabu ya aina ya 2 ugonjwa wa sukari

Utafiti mmoja ulijumuisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 (kiongozi wa timu ya utafiti alikuwa Prof Alan J. Garber, kutoka Idara ya ugonjwa wa kisukari, Endocrinology na Metabolism katika Chuo cha Tiba cha Baylor, Houston, Texas).

Ililinganisha ufanisi na usalama wa kutumia degludec ukilinganisha na Insulin Glargin.

Insulin zote mbili ziliamriwa mara moja kwa siku, kwa pamoja na aspart ya insulin kabla ya milo, au pamoja na metformin au pioglitazone.

Jaribio la kliniki lilikuwa wazi, la mwaka 1, na lilijumuisha wagonjwa 992 walio na kiwango cha wastani cha hemoglobin ya 8.3% ambao walidumisha kiwango cha HbA1C cha 7 hadi 10% kwa angalau miezi 3 ya kutumia insulini pamoja na dawa za mdomo au bila wao.

Wagonjwa walibadilishwa bila mpangilio kwa uwiano wa 3: 1 kwa vikundi vinavyopokea insulini ya Degludec au insulini ya Glargin. Dozi ya insulini ya basal ilibadilishwa kulingana na kiwango cha sukari ya plasma ya kufunga hadi kiwango cha lengo kilifikiwa (chini ya 5 mmol).

Utafiti ulikamilishwa na zaidi ya 80% ya wagonjwa kutoka kwa vikundi vyote viwili. Baada ya miezi 12, kiwango cha hemoglobin iliyo na glycated ilipungua kwa wastani na 1.2% katika kikundi cha degludec na kwa 1.

3% katika kikundi cha glargine (tofauti hiyo sio muhimu kwa takwimu), nusu ya wagonjwa walifikia kiwango cha lengo la HbA1C (chini ya 7%).

Kupungua kwa viwango vya sukari ya plasma ya kufunga katika vikundi hivi haukutofautiana sana (kwa wastani, kwa mililita 2.4 katika kundi la degludec na kwa mm mmol katika kundi la glargine).

Tofauti moja muhimu tu ilipatikana kati ya vikundi: matumizi ya degludec yalisababisha kupunguzwa sana kwa hatari ya hypoglycemia ya usiku (glucose chini ya mm 3.1 au hypoglycemia kali, kulingana na ufafanuzi wa ADA).

Kikundi cha degludec kilionyesha kupungua kwa 25% katika mzunguko wa matukio haya ikilinganishwa na kundi la glargine (1.4 dhidi ya vipimo 1.8 kwa kila mgonjwa 1 kwa mwaka, p = 0.0399).

Kwa kuongezea, mzunguko wa matukio yote yaliyothibitishwa ya hypoglycemic yalikuwa ya chini katika kundi la degludec ikilinganishwa na kundi la glargine (11.1 dhidi ya vipindi 13.6 / mwaka wa mgonjwa, p = 0.0359).

Baada ya mwaka mmoja, kipimo cha wastani cha kila siku kilikuwa 1.46 IU / kg kwa insulini ya insulini na 1.42 IU / kg kwa glasi ya insulini, na usambazaji wa insulini ya basal na bolus ya takriban 50:50 katika vikundi vyote viwili. Frequency ya athari mbaya ilikuwa sawa.

Insulini ya insulini katika matibabu ya ugonjwa wa sukari 1

Utafiti wa pili ulifanywa katika Chuo Kikuu cha Sheffield, Uingereza, na Profesa Simon Heller. Ubunifu wa utafiti huo ulikuwa sawa, lakini ulijumuisha wagonjwa na aina 1 kisukari. Viplyudec na glargine zote ziliwekwa mara moja kwa siku, insulini kabla ya milo.

Watu 629 na aina 1 kisukari na kiwango cha wastani cha HbA1C cha 7.7%, kupokea insulini katika regimen ya msingi wa bolus kwa angalau mwaka, ilibadilishwa kwa kiwango cha 3: 1 katika vikundi vya vikundi vya glasi na glargine.

Baada ya mwaka, kiwango cha HbA1C kilipungua kwa 0.4% katika vikundi vyote viwili. Karibu 40% ya wagonjwa walifikia kiwango cha lengo la HbA1C (chini ya 7%), kiwango cha kawaida cha sukari ya plasma kilichopungua na 1.3 mmol / L katika kikundi cha degludec, na kwa 1.4 mmol / L katika kikundi cha glargine.

Katika kikundi cha degludec, wagonjwa walichukua muda kidogo kufikia viwango vya sukari ya plasma inayolenga (chini ya 5 mmol / L), wastani katika kikundi cha degludec ilikuwa wiki 5, wakati katika kundi la glargine ilikuwa wiki 10 (p = 0.002).

Mzunguko wa hypoglycemia iliyothibitishwa nocturnal ilikuwa chini katika kundi la degludec ikilinganishwa na kikundi cha glargine (vipindi 4.4 dhidi ya 5.9 matukio / mwaka wa mgonjwa, p = 0.021), hata hivyo, hakukuwa na tofauti kubwa katika mzunguko wa jumla wa hypoglycemia kati ya vikundi (42,5 vs 40.2 vipindi / mgonjwa wa mwaka) .

Mwaka mmoja baada ya kuanza kwa utafiti, kipimo cha wastani cha insulini kilikuwa 0.75 U / kg katika kikundi cha degludec, na 0.82 U / kg katika kikundi cha glargine, na usambazaji wa insulini ya basal / bolus ya takriban 50:50 katika vikundi vyote viwili. Matukio ya athari mbaya yalikuwa sawa.

Dk Heller, kiongozi wa timu ya utafiti, anaamini kwamba matokeo ya jaribio la kliniki lilithibitisha kwamba analog mpya ya insulini inayoongeza muda inaweza kupunguza hatari ya hypoglycemia, haswa usiku, ambayo ni muhimu sana kwa wagonjwa wengi na familia zao. Matumizi ya degludec inaweza kuboresha maisha ya wagonjwa kama hao.

Degludec na regimen rahisi ya dosing

Timu ya Dk Luigi Meneghini kutoka Chuo Kikuu cha Miami, Florida, iliwasilisha data juu ya dosing rahisi ya dewlydes ya insulini.

Watafiti waligundua kuwa sindano moja ya degludec kwa siku inaweza kuamriwa kwa upana wa muda - kutoka masaa 8 hadi 40 baada ya kipimo cha awali bila kudhoofisha udhibiti wa glycemic, tofauti na glargine, ambayo inahitaji utawala karibu wakati mmoja kila siku. Baada ya majuma 26 ya utafiti, kiwango cha HbA1C kilipungua kwa 1.2% katika vikundi vyote viwili, mzunguko wa sehemu za jumla na za usiku za hypoglycemia zilikuwa sawa katika vikundi vyote viwili vya dosing.

Hii ni muhimu sana kwa watu ambao wanahitaji kubadilisha wakati wa sindano kwa kibinafsi (kulala, kuchelewa kurudi nyumbani, nk) na sababu za kitaalam (kazi ya kuhama, wakati wa usiku, nk).

Uwezo wa kutofautisha wakati wa sindano kwa kiasi kikubwa unaweza kuboresha kufuata kwa mgonjwa na uwezekano wa matokeo ya muda mrefu. udhibiti wa glycemicWalakini, dhana hii inahitaji uthibitisho katika masomo zaidi.

Jumuiya ya kisukari ya Amerika (ADA) Vikao vya kisayansi vya 71: Kikemikali 0074-AU, kilicholetwa Juni 25, 2011, Kikemikali 0070-AU, kilichowasilishwa Juni 25, 2011, Kikemikali 0035-LB, kilichowasilishwa Juni 24, 2011.

Dalili za uteuzi wa Tresiba

Dawa hiyo hutumiwa pamoja na insulin za haraka za tiba ya uingizwaji wa homoni kwa aina zote mbili za ugonjwa wa sukari. Na ugonjwa wa aina ya 2, ni insulin ndefu tu inaweza kuamriwa katika hatua ya kwanza.

Hapo awali, maagizo ya Kirusi ya matumizi yaliruhusu matumizi ya Treshiba peke kwa wagonjwa wazima.

Baada ya masomo kudhibitisha usalama wake kwa kiumbe kinachokua, mabadiliko yalifanywa kwa maagizo, na sasa inaruhusu dawa hiyo kutumika kwa watoto kutoka umri wa miaka 1.

Ushawishi wa degludec juu ya ujauzito na ukuaji wa watoto hadi mwaka bado haujasomewa, kwa hivyo, Tresib insulini haijaamriwa kwa aina hizi za wagonjwa. Ikiwa mgonjwa wa kisukari hapo awali amegundua athari kali za mzio kwa degludec au sehemu zingine za suluhisho, inashauriwa pia kukataa matibabu na Tresiba.

Maagizo ya matumizi

Bila ufahamu wa sheria za utawala wa insulini, fidia nzuri kwa ugonjwa wa sukari haiwezekani. Kukosa kufuata maagizo kunaweza kusababisha shida za papo hapo: ketoacidosis na hypoglycemia kali.

Jinsi ya kufanya matibabu salama:

• na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, kipimo kinachotakiwa kinapaswa kuchaguliwa katika matibabu. Ikiwa mgonjwa amepokea insulini kwa muda mrefu, wakati kuhamishiwa Tresiba, kipimo hubadilishwa kwanza bila kubadilishwa, kisha hurekebishwa kulingana na data ya glycemic. Dawa hufunua kikamilifu athari yake ndani ya siku 3, kwa hivyo marekebisho ya kwanza yanaruhusiwa tu baada ya wakati huu kupita,
• na ugonjwa wa aina 2, kipimo cha kuanzia ni vipande 10, na uzani mkubwa - hadi vitengo 0,2. kwa kilo Kisha hubadilishwa pole pole hadi glycemia iwe kawaida. Kama sheria, wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana, shughuli zilizopungua, upinzani wa insulini kali, na ugonjwa wa kisayansi wa mellitus wa muda mrefu unahitaji dozi kubwa ya Treshiba. Wanapotibiwa, polepole hupungua,
• licha ya ukweli kwamba Tresiba insulini inafanya kazi kwa zaidi ya masaa 24, inaingizwa mara moja kwa siku kwa wakati uliopangwa. Kitendo cha kipimo kinachofuata kinapaswa kuzidiana na ile iliyotangulia,
• dawa inaweza kusimamiwa tu. Sindano ya ndani ya misuli haifai, kwani inaweza kusababisha kupungua kwa sukari, intravenous inatishia maisha,
• tovuti ya sindano sio muhimu, lakini kawaida paja hutumika kwa insulini refu, kwa kuwa homoni fupi imeingizwa ndani ya tumbo - vipi na wapi kuingiza insulini,
• kalamu ya sindano ni kifaa rahisi, lakini ni bora ikiwa daktari anayehudhuria anakujua na sheria za kuishughulikia. Ikiwezekana, sheria hizi zinajirudia katika maagizo ambayo yamejumuishwa kwenye kila pakiti,
• Kabla ya kila utangulizi, unahitaji kuhakikisha kuwa muonekano wa suluhisho haujabadilika, cartridge iko sawa, na sindano inaweza kupitishwa. Ili kuangalia afya ya mfumo, kipimo cha vipande 2 vimewekwa kwenye kalamu ya sindano. na kushinikiza bastola. Kushuka kwa uwazi kunapaswa kuonekana kwenye shimo la sindano. Kwa NoresTvist ya Treshiba FlexTouch, NovoFayn na picha zao kutoka kwa wazalishaji wengine zinafaa,
• baada ya kuanzishwa kwa suluhisho, sindano haiondolewa kwenye ngozi kwa sekunde kadhaa ili insulini isianze kuvuja. Tovuti ya sindano haipaswi kuwashwa au kushonwa.

Treshiba inaweza kutumika na dawa zote zinazopunguza sukari, pamoja na insulin ya binadamu na analog, pamoja na vidonge vilivyowekwa kwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Athari za upande

Matokeo yanayowezekana ya matibabu ya ugonjwa wa kisayansi wa Tresiba na tathmini ya hatari: