Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Matibabu na kuzuia

Vidonge 30 vya kutolewa vilivyobadilishwa

Kompyuta ndogo ina

Dutu inayotumika - gliclazide 30 mg

wasafiri: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

calcium carbonate, lactose monohydrate, dioksidi ya sillo ya colloidal, kali ya magnesiamu

** Thamani ya mnato wa kawaida kwa suluhisho la maji la 2% (m / v) la hypromellose

Vidonge vya mviringo, kutoka nyeupe hadi karibu nyeupe, biconvex kidogo

Kikundi cha dawa

Njia ya matibabu ya ugonjwa wa sukari. Dawa za kupunguza sukari kwa utawala wa mdomo. Vipimo vya sulfonylureas. Gliclazide

Nambari ya ATX A10VB09

Kitendo cha kifamasia

Pharmacokinetics

Uzalishaji na usambazaji

Baada ya kuchukua dawa ndani, gliclazide imeingizwa kabisa kutoka kwa njia ya utumbo. Mkusanyiko wa gliclazide katika plasma huongezeka polepole wakati wa masaa 6 ya kwanza baada ya utawala na kufikia kiwango cha mto kinachoendelea kutoka saa 6 hadi saa 12. Tofauti ya mtu binafsi ni ndogo. Kula hakuathiri kiwango cha kunyonya. Kiasi cha usambazaji ni takriban lita 30. Kufunga kwa protini ya Plasma ni takriban 95%. Dozi moja ya kila siku ya dawa Gliclada® inahakikisha matengenezo ya mkusanyiko mzuri wa glyclazide katika plasma ya damu kwa zaidi ya masaa 24.

Gliclazide imechomwa kimsingi katika ini. Metabolites zinazosababisha hazina shughuli za kifamasia. Uhusiano kati ya kipimo kilichochukuliwa hadi 120 mg na mkusanyiko wa dawa katika plasma ni utegemezi wa wakati kwa wakati.

Maisha ya nusu (T1 / 2) ya gliclazide ni masaa 12-20. Imechapishwa hasa na figo katika mfumo wa metabolites, chini ya 1% hutolewa kwenye mkojo bila kubadilika.

Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki

Katika wazee, hakuna mabadiliko makubwa ya kliniki katika vigezo vya pharmacokinetic yaliyogunduliwa.

Pharmacodynamics

Gliclada ® ni dawa ya mdomo ya hypoglycemic kutoka kwa kikundi cha derivatives ya sulfonylurea ya kizazi cha pili, ambacho hutofautiana na dawa kama hizo kwa uwepo wa pete yenye heterocyclic yenye dhamana ya endocyclic.

Glyclada® hupunguza sukari ya damu kwa kuchochea usiri wa insulini na viwanja vya Langerhans vilivyo na seli R. Baada ya matibabu ya miaka miwili, ongezeko la kiwango cha insulini ya baada ya ugonjwa na secretion ya C-peptides inabaki. Katika aina 2 ya ugonjwa wa kisukari, dawa hiyo inarudisha kilele cha usiri wa insulini kujibu ulaji wa sukari na huongeza awamu ya pili ya usiri wa insulini. Kuongezeka kubwa kwa usiri wa insulini huzingatiwa katika kukabiliana na kuchochea kwa sababu ya ulaji wa chakula na usimamizi wa sukari.

Mbali na kuathiri kimetaboliki ya wanga, Glyclada® ina athari ya microcirculation. Dawa hiyo hupunguza hatari ya ugonjwa mdogo wa chombo cha damu, na kuathiri njia mbili ambazo zinaweza kuhusika katika maendeleo ya shida katika ugonjwa wa kisukari: kizuizi cha sehemu ya mkusanyiko wa hesabu na kujitoa na kupungua kwa mkusanyiko wa sababu za uanzishaji wa platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), pamoja na marejesho ya fibrinolytic shughuli ya endothelial ya misuli na shughuli inayoongezeka ya activator ya tishu ya plasminogen.

Kipimo na utawala

Dawa hiyo inakusudiwa tu kwa wagonjwa wazima.

Inashauriwa kuchukua kibao (s) bila kutafuna wakati wa kiamsha kinywa. Ikiwa utakosa kipimo kifuatacho siku inayofuata, huwezi kuongeza kipimo.

Dozi ya kila siku ya Glyclad ® ni kutoka 30 hadi 120 mg (1 hadi vidonge 4). Kiwango cha dawa huchaguliwa kulingana na majibu ya mtu binafsi ya metabolic.

Kiwango kilichopendekezwa cha kuanza ni 30 mg kwa siku. Kwa udhibiti mzuri wa sukari, kipimo hiki kinaweza kutumika kama tiba ya matengenezo.

Kwa udhibiti duni wa viwango vya sukari, kipimo cha kila siku cha dawa kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua hadi 60, 90 au 120 mg. Muda kati ya kuongezeka kwa kila kipimo unapaswa kuwa angalau mwezi 1, isipokuwa kwa wagonjwa ambao kiwango cha sukari haikupungua baada ya wiki 2 za utawala. Katika hali kama hizo, kipimo kinaweza kuongezeka wiki 2 baada ya kuanza kwa tiba. Kiwango cha juu kilichopendekezwa ni 120 mg kwa siku.

Kubadilisha kutoka kwa vidonge 80 vya Glyclazide kwa Glyclad Tolea zilizorekebishwa za kutolewa®

Katika kesi ya udhibiti mzuri wa mkusanyiko wa sukari kwenye damu ya mgonjwa na vidonge 80 vya glycoslide, zinaweza kubadilishwa na Glyclada® kwa uwiano wa kibao 1 cha glycoslide 80 mg = kibao 1 cha Glyclada®.

Kubadilisha kutoka kwa dawa nyingine ya hypoglycemic kuwa Glyclad®

Baada ya mpito, kipimo na maisha ya nusu ya dawa ya awali inapaswa kuzingatiwa. Kipindi cha mpito kawaida haihitajiki. Kukubalika kwa dawa ya Glyclada® inapaswa kuanza na 30 mg, ikifuatiwa na marekebisho kulingana na mmenyuko wa metabolic.

Wakati wa kuhama kutoka kwa dawa zingine za kikundi cha sulfonylurea na maisha marefu, ili kuzuia athari ya madawa hayo mawili, kipindi cha bure cha dawa cha siku kadhaa kinaweza kuhitajika.

Katika hali kama hizi, ubadilishaji kwa vidonge vya Glyclad ® unapaswa kuanza na kipimo cha awali cha 30 mg, ikifuatiwa na kuongezeka kwa kipimo cha kipimo kulingana na mmenyuko wa metabolic.

Tumia pamoja na dawa zingine za antidiabetes

Gliclada ® inaweza kuamuru kwa kushirikiana na biguanides, inhibitors za alpha-glucosidase au insulini. Utawala wa wakati huo huo wa insulini unapaswa kuanza chini ya usimamizi mkali wa daktari.

Wagonjwa Wazee (zaidi ya miaka 65)

Dawa hiyo imewekwa katika kipimo sawa na kwa wagonjwa chini ya umri wa miaka 65.

Kwa wagonjwa walio na kazi dhaifu ya wastani ya kuharibika kwa figo, dawa imewekwa katika kipimo cha kawaida.

Wagonjwa walio na hatari ya kuongezeka kwa hypoglycemia: na utapiamlo, na shida mbaya au fidia duni ya endocrine (hypopituitarism, hypothyroidism, ukosefu wa homoni ya adrenocorticotropic, baada ya matibabu ya muda mrefu na / au kiwango cha juu cha ugonjwa wa corticosteroid, magonjwa ya moyo na mishipa, matibabu hupendekezwa kuanza na kiwango cha chini. kipimo cha kila siku cha 30 mg.

Madhara

hypoglycemia (ikiwa kuna ulaji usio wa kawaida au kuruka chakula): maumivu ya kichwa, njaa kali, kichefuchefu, kutapika, uchovu, usumbufu wa kulala, kuzeeka, machafuko, uchokozi, usumbufu duni wa umakini, kupunguza majibu, unyogovu, kutokuwa na msaada, shida ya kuona na kuongea. . Dalili za adrenergic zinawezekana: jasho la nata, wasiwasi, tachycardia, shinikizo la damu lililoongezeka, maumivu moyoni, arrhythmia

maumivu ya tumbo, kichefuchefu, kutapika, kuhara, kuvimbiwa (kunaweza kupunguzwa kwa kuchukua dawa wakati wa kiamsha kinywa)

ongezeko linalorudishwa katika kiwango cha enzymes ya hepatic (ALT, AST, phosphatase ya alkali), hepatitis (mara chache), hyponatremia

upele wa ngozi, kuwasha, urticaria, angioedema, erythema, upele wa maculopapular, athari za kinyesi (kama vile ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu)

anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (inabadilika baada ya uondoaji wa dawa)

kuharibika kwa kuona kwa muda mfupi, haswa mwanzoni mwa matibabu, kwa sababu ya mabadiliko katika sukari ya damu

Mashindano

hypersensitivity inayojulikana kwa gliclazide au moja ya vifaa vya msaidizi wa dawa hiyo, na vile vile kwa dawa zingine za kikundi cha sulfonylurea au sulfonamides

aina 1 kisukari

ugonjwa wa kisukari ketoacidosis, ugonjwa wa ugonjwa wa precomatosis na ugonjwa wa sukari

figo kali au kushindwa kwa ini

ujauzito na kunyonyesha

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Matumizi ya pamoja ya gliclazide na miconazole imekataliwa kuhusiana na hatari ya hypoglycemia, hadi coma ya hypoglycemic.

Glyclazide haifai kutumiwa wakati huo huo na phenylbutazone na pombe kwa sababu ya kuongezeka kwa hatari ya hypoglycemia. Katika kipindi cha matibabu na dawa, inahitajika kukataa kunywa pombe na kuchukua dawa zilizo na pombe.

Kuhusiana na hatari ya kuendeleza hypoglycemia, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuagiza dawa za gliclazide na antidiabetic ya vikundi vingine (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-converting enzyme inhibitors (Captopril, enalapril), na receptor H2. (IMAO), sulfonamides na dawa za kupambana na uchochezi zisizo na steroidal.

Utumiaji mzuri wa gliclazide na danazol haifai kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa sukari ya damu. Ikiwa ni lazima, uteuzi wa mchanganyiko kama huo unapaswa kuangalia kwa uangalifu kiwango cha sukari kwenye damu na mkojo, na katika hali zingine, kurekebisha kipimo cha gliclazide wakati wa matibabu na danazol na baada yake.

Kwa kuzingatia hatari ya kukuza hyperglycemia, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati unachanganya gliclazide na chlorpromazine (kwa kipimo cha> 100 mg kwa siku, mwisho husababisha kupungua kwa secretion ya insulini). Kwa muda wa tiba ya chlorpromazine, marekebisho ya kipimo cha gliclazide yanaweza kuhitajika.

Glucocorticosteroids (kwa matumizi ya kimfumo na ya ndani: subraarticular, sub- au subcutaneous, rectal) na tetracosactides, wakati inachukuliwa pamoja na glycoslazide, kuongeza viwango vya sukari ya damu na, kwa sababu ya kupungua kwa uvumilivu wa wanga, inaweza kusababisha ketosis. Wakati wa matibabu na baada ya tiba ya glucocorticoid, marekebisho ya kipimo cha gliclazide yanaweza kuhitajika.

Tahadhari inapaswa kutekelezwa katika matumizi ya pamoja ya gliclazide na ritodrine, salbutamol na tertbutaline (intravenously) kutokana na hatari ya kukuza hyperglycemia. Ikiwa ni lazima, nenda kwa tiba ya insulini.

Kwa matumizi ya pamoja ya gliclazide na anticoagulants (warfarin, nk), ongezeko la athari ya anticoagulant linaweza kuzingatiwa.

Maagizo maalum

Dawa hiyo inapaswa kuamuru tu na ulaji wa kawaida wa chakula na mgonjwa (pamoja na kifungua kinywa).

Hatari ya hypoglycemia huongezeka na lishe ya chini ya kalori, baada ya mazoezi ya muda mrefu au ya kupita kiasi, kunywa pombe, au katika kesi ya matumizi ya pamoja ya dawa kadhaa za hypoglycemic.

Kwa kuzingatia hatari iliyoongezeka ya hypoglycemia, inashauriwa kuchukua chakula cha wanga mara kwa mara (ikiwa chakula kinachukuliwa marehemu, ikiwa chakula kisichotosha, au ikiwa chakula kina maudhui ya chini ya wanga).

Hypoglycemia inaweza kuibuka baada ya matumizi ya vitu vya sulfonylurea. Kesi zingine zinaweza kuwa kubwa na ndefu kwa muda mrefu. Kulazwa hospitalini kunaweza kuhitajika, na sukari inaweza pia kuhitajika kwa siku kadhaa.

Ili kupunguza hatari ya kukuza vipindi vya hypoglycemic, maagizo ya mgonjwa kwa uangalifu inahitajika.

Vitu vinavyoongeza hatari ya hypoglycemia:

Overdose

Ukosefu wa mgongo na ini: Tabia ya pharmacokinetic na pharmacodynamic ya gliclazide inaweza kubadilika kwa wagonjwa walio na hepatic au kali ya figo. Vipindi vya Hypoglycemic ambavyo hufanyika kwa wagonjwa kama hao vinaweza kuwa vya muda mrefu, na kwa hivyo ufuatiliaji unaofaa unapaswa kufanywa.

Mgonjwa anapaswa kuelimishwa juu ya umuhimu wa lishe, hitaji la mazoezi ya kiwmili ya mara kwa mara na ufuatiliaji wa kawaida wa viwango vya sukari ya damu. Wagonjwa na familia zao wanahitaji kuelezea hatari ya hypoglycemia, kuzungumza juu ya dalili zake, njia za matibabu na sababu zinazosababisha maendeleo ya shida hii.

Udhibiti duni wa sukari ya damu

Ufanisi wa kudhibiti mkusanyiko wa sukari kwenye damu ya mgonjwa anayepokea tiba ya ugonjwa wa kisayansi unaweza kuathiriwa na sababu zifuatazo: homa, majeraha ya mwili, maambukizo, au uingiliaji wa upasuaji. Katika hali nyingine, inaweza kuwa muhimu kuagiza insulini.

Ufanisi wa hypoglycemic ya dawa yoyote ya antidiabetic ya mdomo, pamoja na gliclazide, kwa wagonjwa wengi hupungua kwa wakati kwa sababu ya ugonjwa wa sukari au kupungua kwa majibu ya dawa (ukosefu wa athari ya tiba). Hitimisho juu ya kukosekana kwa sekondari ya athari ya tiba inaweza kufanywa tu baada ya marekebisho ya kipimo cha kutosha na ikiwa mgonjwa anafuata lishe.

Wakati wa kutathmini udhibiti wa sukari ya damu, inashauriwa kwamba kiwango cha hemoglobin ya glycated (au glucose katika plasma ya damu ya venous) kupimwa.

Kuamuru dawa za sulfonylurea kwa wagonjwa walio na upungufu wa sukari-6-phosphate dehydrogenase inaweza kusababisha upungufu wa damu. Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuagiza gliclazide kwa wagonjwa wenye upungufu wa sukari-6-phosphate dehydrogenase na uzingatia matibabu mbadala na dawa ya darasa tofauti.

Habari Maalum juu ya Waswahili

Gliclada® inayo lactose. Wagonjwa walio na magonjwa ya kurithi ya nadra ya uvumilivu wa galactose, upungufu wa lactase ya lactase au malabsorption ya glucose-galactose haipaswi kuchukua dawa hii.

Vipengele vya athari ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha magari au mifumo hatari

Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuendesha gari au njia zingine, haswa mwanzoni mwa tiba.

Overdose

Dalili wastani hadi hypoglycemia kali.

Matibabu: dalili za hypoglycemia wastani bila kupoteza fahamu au ishara za shida ya neva, kuondoa ulaji wa wanga, marekebisho ya kipimo na / au mabadiliko ya lishe. Uangalizi mkali wa matibabu lazima uendelezwe mpaka daktari atahakikisha mgonjwa yuko salama na nje ya hatari.

Vipindi vikali vya hypoglycemia, vinavyoambatana na kukosa fahamu, kutetemeka au shida zingine za neva, zinahitaji huduma ya dharura na kulazwa hospitalini haraka. Ikiwa coma ya hypoglycemic inatokea au inashukiwa, glucagon na 50 ml ya suluhisho la sukari iliyojilimbikizia (20-30% ya ndani) inapaswa kuingizwa mara moja, na kisha endelea na infusion ya suluhisho la sukari 10% kwa kiwango ambacho inahakikisha kwamba mkusanyiko wa sukari ya damu ni zaidi ya 1 g / l . Mgonjwa anapaswa kuwa chini ya usimamizi madhubuti wa matibabu. Hemodialysis haifai.

Kikundi cha kifamasia

Wakala wa hypoglycemic ya mdomo, sulfonamides, derivatives za urea. Nambari ya ATX A10V B09.

Glyclazide ni dawa ya mdomo ya hypoglycemic, derivative sulfonylurea, ambayo hutofautiana na dawa zingine kwa uwepo wa pete ya heterocyclic iliyo na nitrojeni na ina vifungo vya endocyclic.

Glyclazide inapunguza viwango vya sukari ya plasma kwa sababu ya kuchochea kwa secretion ya insulini na seli za β seli za pancreatic za Langerhans. Kuongezeka kwa kiwango cha insulin ya postprandial na secretion ya C-peptide inaendelea hata baada ya miaka 2 ya matumizi ya dawa. Gliclazide pia ina mali ya hemovascular.

Athari kwenye secretion ya insulini.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wa aina ya II, gliclazide inarudisha kilele cha usiri wa insulini kwa kukabiliana na ulaji wa sukari na huongeza awamu ya pili ya usiri wa insulini. Kuongezeka kubwa kwa secretion ya insulini hufanyika kulingana na ulaji wa chakula au mzigo wa sukari.

Glyclazide inapunguza microthrombosis kwa sababu ya njia mbili ambazo zinaweza kuhusika katika maendeleo ya shida ya ugonjwa wa kisukari:

sehemu yake huzuia mkusanyiko wa hesabu na kujitia, inapunguza idadi ya alama za uanzishaji wa platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
huathiri shughuli za fibrinolytic ya endothelium ya mishipa (huongeza shughuli za tRA).

Mwisho wa msingi ulikuwa na tukio kuu la macrovascular (kifo cha moyo na mishipa, infarction isiyo na sumu ya myocardial, kiharusi kisicho na sumu) na microvascular (kesi mpya au ugonjwa mbaya wa nephropathy, retinopathy).

Majaribio ya kliniki ni pamoja na wagonjwa 11 140. Wakati wa wiki 6 za kipindi cha kuanzishwa, wagonjwa waliendelea kuchukua tiba yao ya kawaida ya kupunguza sukari. Halafu, kulingana na kanuni iliyobadilishwa, wagonjwa walipewa regimen ya wastani ya kudhibiti glycemic (n = 5569) au usajili na usimamizi wa glycoslide, vidonge vilivyobadilishwa-kutolewa, kwa kuzingatia mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemia (n = 5571). Mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemic ulikuwa msingi wa uteuzi wa gliclazide, vidonge vilivyo na kutolewa kwa kurekebishwa, tangu mwanzo wa matibabu, au juu ya uteuzi wa gliclazide, vidonge na kutolewa kwa muundo, badala ya tiba ya kiwango (tiba ambayo mgonjwa alipokea wakati wa kuingizwa), na kuongezeka kwa kipimo kwa kiwango cha juu na kisha. na kuongeza ya dawa zingine za kupunguza sukari, ikiwa ni lazima, kama vile metformin, acarbose, thiazolidinediones au insulini. Wagonjwa walikuwa wakifuatiliwa kwa karibu na kufuata chakula kikali.

Uangalizi ulidumu miaka 4.8. Matokeo ya matibabu na gliclazide, vidonge vya kutolewa viliyobadilishwa, ambayo ilikuwa msingi wa mkakati wa kudhibiti glycemic kubwa (wastani uliopatikana wa HbAlc - 6.5%) ikilinganishwa na udhibiti wa kiwango cha glycemia (wastani wa kiwango cha HbAlc - 7.3%), kulikuwa na upungufu mkubwa wa jumla 10% hatari ya jamaa ya shida kubwa za macro- na microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ya wagonjwa kutoka kwa kikundi cha udhibiti mkubwa ukilinganisha na 20% ya wagonjwa kutoka kwa kundi udhibiti wa kawaida). Faida za mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemic na miadi ya gliclazide, vidonge-kutolewa vilivyobadilishwa kwa msingi wa tiba vilitokana na:

kupungua kwa hatari ya jamaa ya matukio makubwa ya watu na 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% dhidi ya 10.9%),
kupungua kwa hatari kubwa ya kesi mpya au kuongezeka kwa nephropathy na 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% dhidi ya 5.2%),
kupunguzwa kwa 8% kwa hatari ya jamaa ya microalbuminuria iliyotokea kwa mara ya kwanza (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% dhidi ya 37.9%),
kupungua kwa hatari kubwa ya matukio ya figo na 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% dhidi.

Mwisho wa utafiti, 65% na 81.1% ya wagonjwa katika kundi kubwa la kudhibiti (dhidi ya 28.8% na 50.2% ya kikundi cha kudhibiti kiwango) walipata HbAlc ≤ 6.5% na ≤ 7%, mtawaliwa. Asilimia 90 ya wagonjwa katika kikundi kikuu cha kudhibiti walichukua gliclazide, vidonge vilivyo na toleo lililobadilishwa (kipimo cha wastani cha kila siku kilikuwa 103 mg), 70% yao walichukua kipimo cha juu cha kila siku cha 120 mg. Katika kikundi cha udhibiti mkubwa wa glycemic kulingana na gliclazide, vidonge vya kutolewa vilivyobadilishwa, uzito wa mwili wa mgonjwa ulidumu.

Faida za mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemic kulingana na gliclazide, vidonge vya kutolewa vilivyobadilishwa, havikutegemea kupunguza shinikizo la damu.

Kiwango cha gliclazide katika plasma ya damu huongezeka wakati wa 6:00 ya kwanza, na kufikia eneo ambalo ni masaa sita hadi kumi na mawili baada ya utawala wa dawa.

Kushuka kwa thamani ya mtu binafsi hakuwezi kufikiwa.

Glyclazide imeingia kabisa. Kula hakuathiri kiwango na kiwango cha kunyonya.

Kufunga kwa protini ya Plasma ni takriban 95%. Urafiki kati ya kipimo kilichochukuliwa kwa kiwango hadi 120 mg na eneo lililowekwa chini ya msongamano wa muda ni laini. Kiasi cha usambazaji ni takriban lita 30.

Gliclazide imechomwa kwenye ini na kutolewa kwenye mkojo; chini ya 1% ya dutu inayotumika hutolewa ndani ya mkojo bila kubadilika. Hakuna metabolites zinazofanya kazi katika plasma ya damu.

Uhai wa nusu ya gliclazide ni masaa 12-20.

Katika wagonjwa wazee, hakuna mabadiliko makubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya dawa.

Dozi moja ya dawa ya Glyclada, vidonge vilivyo na kutolewa kwa muundo, inao mkusanyiko mzuri wa glycazide katika plasma kwa masaa 24.

Aina ya II ya ugonjwa wa kiswidi:

kupungua na udhibiti wa sukari ya damu iwapo haiwezekani kurekebisha viwango vya sukari pekee kwa lishe, mazoezi au kupunguza uzito
uzuiaji wa shida ya ugonjwa wa kisayansi wa ugonjwa wa II: kupunguza hatari ya shida kubwa na zenye nguvu ndogo, pamoja na visa vipya au ugonjwa mzito wa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa II.

Mzalishaji

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

6marješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Anwani ya shirika ambayo inakubali madai kutoka kwa watumiaji juu ya ubora wa bidhaa (bidhaa) katika Jamhuri ya Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, jengo 1 b,

Mwingiliano na dawa zingine na aina zingine za mwingiliano

Wakati wa kutumia madawa ya kulevya, wakati huo huo utawala wa ambayo inaweza kusababisha hypo- au hyperglycemia, Sidid amwonya mgonjwa juu ya haja ya kuangalia kwa uangalifu viwango vya sukari ya damu wakati wa matibabu. Marekebisho ya kipimo cha dawa ya hypoglycemic inaweza kuhitajika wakati na baada ya matibabu na dawa hizi.

Dawa zinazoweza kuongeza hatari ya hypoglycemia

Miconazole (kwa matumizi ya kimfumo, gel yenye kunukia) huongeza athari ya hypoglycemic na maendeleo yanayowezekana ya dalili za hypoglycemia au hata fahamu.

Haipendekezi mchanganyiko

Phenylbutazone (kwa matumizi ya kimfumo) huongeza athari ya hypoglycemic ya sulfonylurea (inachukua nafasi ya unganisho lake na protini za plasma na / au inapunguza uzalishaji wake). Inashauriwa kutumia dawa nyingine ya kuzuia uchochezi na kuvutia umakini wa mgonjwa juu ya hitaji na umuhimu wa kujidhibiti. Ikiwa ni lazima, kipimo cha Glyclad kinadhibitiwa wakati na baada ya tiba ya dawa ya kupunguza-uchochezi.

Pombe huongeza mmenyuko wa hypoglycemic (kwa kuzuia athari za fidia), ambayo inaweza kusababisha mwanzo wa fahamu za hypoglycemic. Epuka utumiaji wa dawa zenye pombe, na utumiaji wa pombe.

Mchanganyiko unaohitaji tahadhari

Kuimarisha athari ya hypoglycemic ya dawa na, katika hali nyingine, hypoglycemia inaweza kuibuka kama matokeo ya matumizi sawa ya dawa zingine za antidiabetic na dawa kama hizo (insulini, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibitors, glucose-1-phosphate receptor agonists, Vizuizi vya ACE (Captopril, enalapril), wapinzani wa H 2 receptor, Vizuizi vya MAO, sulfonamides, clarithromycin, na madawa ya kupambana na uchochezi yasiyo ya steroidal.

Dawa ambazo zinaweza kusababisha kuongezeka kwa sukari ya damu

Haipendekezi mchanganyiko

Danazole: athari ya diabetogenic ya Danazol.

Ikiwa utumiaji wa dutu hii haiwezi kuepukwa, mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji na umuhimu wa kujitazama kwa sukari kwenye mkojo na damu. Inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha mawakala wa antidiabetic wakati na baada ya matibabu na danazol.

Mchanganyiko unaohitaji tahadhari

Chlorpromazine (antipsychotic): matumizi ya kipimo cha juu cha chlorpromazine (> 100 mg kwa siku) huongeza kiwango cha sukari kwenye damu (kwa sababu ya kupungua kwa secretion ya insulini).

Mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji na umuhimu wa kuangalia viwango vya sukari ya damu. Inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha dutu inayotumika ya antidiabetic wakati na baada ya matibabu ya antipsychotic.

Glucocorticoids (kwa matumizi ya kimfumo na ya kimatokeo: maandalizi ya ndani, ngozi na matawi) na tetracosactrin huongeza sukari ya damu na maendeleo ya uwezekano wa ketosis (kutokana na uvumilivu mdogo wa wanga katika wanga na glucocorticoids).

Mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji na umuhimu wa kuangalia viwango vya sukari ya damu, haswa mwanzoni mwa matibabu. Inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha mawakala wa antidiabetic wakati na baada ya matibabu ya glucocorticoid.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) huongeza kiwango cha sukari kwenye damu kutokana na agonists ya beta-2.

Inapaswa kuonywa juu ya hitaji la kudhibiti viwango vya sukari ya damu. Ikiwa ni lazima, mgonjwa anapaswa kuhamishiwa insulini.

Mchanganyiko wa kutazama

Tiba na anticoagulants (kama vile warfarin, nk) maandalizi ya sulfonylurea yanaweza kuongeza athari ya anticoagulant na matibabu ya pamoja. Marekebisho ya kipimo cha anticoagulant yanaweza kuhitajika.

Vipengele vya maombi

Matibabu imeamriwa kwa wagonjwa ambao wanaweza kufuata lishe kamili na ya kawaida (pamoja na kifungua kinywa). Ni muhimu kwamba ulaji wa wanga mara kwa mara kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa hypoglycemia, ambayo hutokea wakati chakula kinachukuliwa kwa kuchelewa, kwa kiwango duni, au ikiwa chakula ni cha chini katika wanga. Hatari ya hypoglycemia kuongezeka na lishe ya chini ya kalori, mazoezi ya muda mrefu na ya nguvu ya mwili, na pombe au mchanganyiko wa mawakala wa hypoglycemic.

Hypoglycemia inaweza kutokea kwa sababu ya matumizi ya wakati mmoja ya maandalizi ya sulfonylurea na (tazama "athari Mbaya") katika hali zingine inaweza kuwa kali na ya muda mrefu. Wakati mwingine kulazwa hospitalini na matumizi ya sukari kwa siku kadhaa inahitajika.

Uchunguzi kamili wa wagonjwa, matumizi ya kipimo fulani cha dawa na kufuata madhubuti kwa kipimo na njia ya matumizi ni muhimu ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Vitu vinavyoongeza hatari ya hypoglycemia:

kukataa au (haswa kwa wagonjwa wazee) kutokuwa na uwezo wa kushirikiana,
lishe ya chini au chakula kisicho kawaida, vitafunio, vipindi vya kufunga au mabadiliko katika lishe,
ukiukaji wa usawa kati ya shughuli za mwili na kiwango cha ulaji wa wanga,
kushindwa kwa figo
kushindwa kali kwa ini
overdose ya Glyclad,
magonjwa fulani ya mfumo wa endocrine: ugonjwa wa tezi, hypopituitarism na ukosefu wa adrenal,
matumizi ya wakati mmoja ya dawa zingine (angalia sehemu "Maingiliano na dawa zingine na aina zingine za mwingiliano").

Ukosefu wa mgongo na ini

Pharmacokinetics na / au pharmacodynamics ya gliclazide inaweza kutofautiana kwa wagonjwa wenye hepatic au kali ya figo. Vipindi vya hypoglycemia ambayo hufanyika kwa wagonjwa kama hao inaweza kuwa ya muda mrefu na kuhitaji hatua kadhaa.

Habari ya mgonjwa

Mgonjwa na watu wa familia yake wanapaswa kuonywa juu ya hatari ya hypoglycemia, kuelezea dalili zake (tazama sehemu "athari mbaya"), matibabu, na sababu zinazoongeza hatari ya ukuaji wake.

Wagonjwa wanapaswa kujua umuhimu wa lishe, mazoezi ya kawaida, na kipimo cha kawaida cha sukari ya damu.

Ukiukaji wa kanuni ya sukari ya damu

Sababu zifuatazo zinaweza kuathiri udhibiti wa viwango vya sukari ya damu kwa wagonjwa wanaochukua dawa za antidiabetes: homa, kiwewe, maambukizo, au upasuaji. Katika hali nyingine, insulini inaweza kuhitajika.

Ufanisi wa hypoglycemic ya dawa yoyote ya antidiabetes, pamoja na gliclazide, hupungua kwa wakati katika wagonjwa wengi: hii inaweza kutokea kwa sababu ya kuongezeka kwa ukali wa ugonjwa wa sukari au kupungua kwa majibu ya matibabu. Hali hii inajulikana kama kutofaulu kwa sekondari, ambayo hutofautiana na ile ya msingi wakati dutu inayofanya kazi haifai katika matibabu na dawa ya mstari wa kwanza. Marekebisho ya lishe sahihi na lishe inapaswa kufanywa kabla ya kumwelekeza mgonjwa kwa kikundi cha sekondari cha kushindwa.

Inashauriwa kuamua kiwango cha hemoglobini ya glycosylated (au kiwango cha sukari katika kufunga plasma ya damu ya venous). Kujitazama mwenyewe kwa sukari ya damu pia inaweza kuwa sahihi.

Matibabu ya wagonjwa walio na upungufu wa sukari ya glucose-6-phosphate dehydrogenase na maandalizi ya sulfonylurea inaweza kusababisha anemia ya hemolytic. Kwa kuwa gliclazide ni ya darasa la kemikali ya maandalizi ya sulfonylurea, wagonjwa wenye upungufu wa sukari-6-phosphate dehydrogenase wanapaswa kuwa waangalifu; matibabu mbadala na dawa ambazo hazina sulfonylurea zinapaswa pia kuzingatiwa.

Tahadhari Maalum Kuhusu Vifungu Vingine

Gliclada inayo lactose. Wagonjwa walio na uvumilivu wa nadra wa urithi wa lactose, wenye ugonjwa wa galactosemia au ugonjwa wa sukari ya glasi-galactose haipaswi kuchukua dawa hii.

Tumia wakati wa uja uzito au kunyonyesha.

Hakuna uzoefu na matumizi ya gliclazide wakati wa ujauzito, ingawa kuna ushahidi fulani juu ya matumizi ya sulfonylureas zingine.

Udhibiti wa ugonjwa wa kisukari unapaswa kupatikana kabla ya ujauzito ili kupunguza hatari ya kuharibika kwa kuzaliwa kwa kuhusishwa na ukosefu wa udhibiti wa ugonjwa wa sukari.

Matumizi ya dawa za antidiabetic ya mdomo haifai, insulini ni dawa kuu kwa matibabu ya ugonjwa wa ugonjwa wa sukari wakati wa uja uzito. Inapendekezwa kuhamisha mgonjwa kwa insulini ikiwa ni wakati wa ujauzito uliopangwa au wakati unajitokeza.

Takwimu juu ya kupenya kwa gliclazide au metabolites zake ndani ya maziwa ya matiti hazipatikani. Kwa kuzingatia hatari ya kukuza hypoglycemia katika mtoto, matumizi ya dawa hiyo yanashikiliwa kwa wanawake wanaonyonyesha.

Uwezo wa kushawishi kiwango cha athari wakati wa kuendesha au kufanya kazi na mifumo mingine.

Gliclada haina athari inayojulikana juu ya uwezo wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine. Walakini, wagonjwa wanapaswa kuwa waangalifu juu ya mwanzo wa dalili za hypoglycemia na kuwa waangalifu wakati wa kuendesha au kutumia mashine, haswa mwanzoni mwa matibabu.

Athari mbaya

Kwa msingi wa uzoefu wa gliclazide na derivatives ya sulfonylurea, athari zifuatazo zimeripotiwa.

Lishe isiyo ya kawaida, na hasa vitafunio wakati wa matibabu na maandalizi ya sulfonylurea, pamoja na Glyclad, inaweza kusababisha maendeleo ya hypoglycemia. Dalili zinazowezekana za hypoglycemia: maumivu ya kichwa, njaa kali, kichefuchefu, kutapika, uchovu, usumbufu wa kulala, wasiwasi, hasira, umakini wa umakini, kupoteza fahamu na kupunguza athari, unyogovu, kuona na kuongea, azimu, kutetemeka, maumivu, hisia. , kizunguzungu, kupoteza kujizuia, kufurahisha, kutetemeka, kupumua kwa kina, bradycardia, usingizi, kupoteza fahamu, na hata ukuzaji wa fahamu na matokeo mabaya.

Kwa kuongezea, dhihirisho la shida ya mfumo wa adrenergic inaweza kuzingatiwa: kuongezeka kwa jasho, kukwama kwa ngozi, wasiwasi, tachycardia, shinikizo la damu ya arterial, palpitations ya moyo, angina pectoris na arrhythmia.

Kawaida dalili hupotea baada ya kuchukua wanga (sukari). Walakini, tamu bandia hazina athari. Uzoefu na maandalizi mengine ya sulfonylurea unaonyesha kuwa hypoglycemia inaweza kutokea mara kwa mara, hata ikiwa hatua madhubuti zilichukuliwa mara moja.

Ikiwa sehemu za hypoglycemia ni kali na ya muda mrefu, hata ikiwa inadhibitiwa kwa muda kwa ulaji wa sukari, kulazwa hospitalini haraka na matibabu ya dharura ni muhimu.

Kesi nyingi za hypoglycemia huzingatiwa kwa wagonjwa walio na matibabu ya insulin.

Madhara mengine

Kutoka kwa njia ya utumbo: maumivu ya tumbo, kichefuchefu, kutapika, dyspepsia, kuhara na kuvimbiwa. Dalili hizi zinaweza kuondolewa au kupunguzwa kwa kuchukua gliclazide wakati wa kiamsha kinywa.

Ifuatayo ni athari zisizofaa ambazo ni za kawaida.

Kwa upande wa ngozi na tishu zinazoingiliana: upele, kuwasha, urticaria, angioedema, uwekundu, upele wa maculopapular, athari ya bulki (k.n.

Kutoka kwa mifumo ya mzunguko na limfu: mabadiliko katika vigezo vya hematolojia, pamoja na upungufu wa damu, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Matukio haya ni nadra na kawaida hupotea baada ya kukomesha dawa.

Kwa upande wa ini na njia ya biliary: kuongezeka kwa kiwango cha Enzymes ya ini (AST, ALAT, phosphatase ya alkali), hepatitis (kesi zilizotengwa). Katika kesi ya jaundice ya cholestatic, matumizi ya dawa inapaswa kukomeshwa.

Kutoka kwa upande wa chombo cha maono: kuharibika kwa kuona kwa muda, kwa sababu ya mabadiliko katika kiwango cha sukari kwenye damu, kuharibika kwa taswira ya muda mfupi hufanyika, haswa mwanzoni mwa matibabu.

Athari za asili katika bidhaa za sulfonylurea:

Kama ilivyo kwa maandalizi mengine ya sulfonylurea, kumekuwa na visa vya erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolytic, pancytopenia, mzio wa mzio, hyponatremia, enzymes za ini zilizoinuliwa na hata kazi ya kuharibika ya ini (kwa mfano, cholestasis na jaundice) na hepatitis ambayo hupotea baada ya kukoma au Kesi za mtu binafsi husababisha kutishia kwa ini kutokuwa na afya.

Mali ya kifamasia

Glyclazide ni dawa ya mdomo ya hypoglycemic, derivative sulfonylurea, ambayo hutofautiana na dawa zingine kwa uwepo wa pete ya heterocyclic iliyo na nitrojeni na ina vifungo vya endocyclic.

Gliclazide inapunguza viwango vya sukari ya plasma kwa sababu ya kuchochea kwa secretion ya insulini na seli za β za seli za kongosho za Langerhans. Kuongezeka kwa kiwango cha insulin ya postprandial na secretion ya C-peptide inaendelea hata baada ya miaka 2 ya matumizi ya dawa.

Gliclazide pia ina mali ya hemovascular.

Athari kwenye secretion ya insulini.

Gliclazide inapunguza microthrombosis na njia mbili ambazo zinaweza kuhusika katika maendeleo ya shida za ugonjwa wa kisukari:

sehemu yake huzuia mkusanyiko wa hesabu na kujitia, inapunguza idadi ya alama za uanzishaji wa platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
huathiri shughuli za fibrinolytic ya endothelium ya mishipa (huongeza shughuli za tRA).

Uzuiaji wa shida za ugonjwa wa kisukari cha II.

Adapta ni jaribio la kimataifa la bahati nasibu lenye muundo wa aina mbili, wenye lengo la kutambua faida ya mkakati wa kudhibiti glycemic (HbAlc ≤ 6.5%) kulingana na vidonge vya kutolewa kwa glycoslide (Gliclazide MR) ikilinganishwa na udhibiti wa kiwango cha glycemic na faida ya kupunguza shinikizo la damu. shinikizo kwa kutumia mchanganyiko uliowekwa wa perindopril / indapamide ikilinganishwa na placebo kwenye msingi wa tiba ya kawaida ya kiwango (kulinganisha kipofu mara mbili) kulingana na athari kwa msingi Matukio ya Micro- na microvascular kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa II.

Utafiti huo ulijumuisha wagonjwa 11 140 walio na ugonjwa wa kisukari wa aina II (maana: umri wa miaka 66, BMI (index ya mwili) 28 kilo / m 2, muda wa ugonjwa wa kisukari miaka 8, kiwango cha HbAlc cha 7.5% na SBP / DBP (systolic shinikizo la damu / shinikizo la damu diastolic) 145/8 mmHg). Kati ya wagonjwa hawa, 83% walikuwa na shinikizo la damu, kwa wagonjwa 325 na kwa 10%, magonjwa ya jumla na ya jumla ya mishipa walikuwa wameandikwa katika historia ya ugonjwa huo, kwa mtiririko huo, na katika 27%, microalbuminuria (MAU) waligunduliwa. Wagonjwa wengi walitibiwa kabla ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya II, 90% - kwa kuchukua dawa hiyo (47% - monotherapy, 46% - tiba mara mbili na 7% - tiba mara tatu) na 1% na insulini wakati 9% walikuwa kwenye lishe tu. Mwanzoni, sulfonylurea (72%) na metformin (61%) ziliamriwa hasa. Tiba inayokuja ni pamoja na 75% ya dawa za kulevya ambazo hupunguza shinikizo la damu (BP), dawa za kupunguza lipid (35%, hasa kiwango - 28%), aspirini na mawakala wengine wa antiplatelet (47%). Katika kipindi cha wiki 6 ya usimamizi wa mchanganyiko wa perindopril / indapamide na tiba ya kawaida ya kupunguza sukari, wagonjwa walio na kanuni iliyoandaliwa walipewa regimen ya wastani ya udhibiti wa glycemic (n = 5569), au mfumo wa glycazide regimen kulingana na mkakati wa udhibiti wa glycemia mkubwa (n = 5571). Mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemic ulikuwa msingi wa kuagiza Gliclazide MR tangu mwanzo wa matibabu au kuagiza Gliclazide MR badala ya tiba ya kiwango (tiba ambayo mgonjwa alikuwa akipokea wakati wa kuingizwa) na kuongezeka kwa kipimo kwa kiwango cha juu na kisha, ikiwa ni lazima, kuongeza kwa dawa zingine za kupunguza sukari, kama: metformin, acarbose, thiazolidinediones au insulini. Wagonjwa walikuwa wakifuatiliwa kwa karibu na kufuata chakula kikali.

Uangalizi ulidumu miaka 4.8. Matokeo ya matibabu ya Gliclazide MR, ambayo ilikuwa msingi wa mkakati wa kudhibiti glycemic kubwa (wastani uliopatikana kiwango cha HbAlc ni 6.5%) ikilinganishwa na udhibiti wa kiwango cha glycemia (wastani wa kiwango cha HbAlc ni 7.3%), upungufu mkubwa wa asilimia 10% hatari ya shida kubwa za macro- na microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ya wagonjwa kutoka kwa kikundi cha udhibiti mkubwa ukilinganisha na 20% ya wagonjwa kutoka kwa kikundi kinachodhibiti kiwango). Faida za mkakati wa udhibiti mkubwa wa glycemic na kuteuliwa kwa MR gliclazide kulingana na tiba ilitokana na:

kupungua kwa hatari kubwa ya tukio kubwa la mishipa ndogo na 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% dhidi ya 10.9%),
kupungua kwa hatari kubwa ya kesi mpya au kuongezeka kwa nephropathy na 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% vs 5.2%),
kupungua kwa hatari ya jamaa ya microalbuminuria, ambayo ilikua kwa mara ya kwanza, kwa 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% dhidi ya 37.9%),
kupungua kwa hatari kubwa ya tukio la figo na 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% dhidi ya 29.4%).

Mwisho wa utafiti, 65% na 81.1% ya wagonjwa walio katika kundi kubwa la kudhibiti (dhidi ya 28.8% na 50.2% ya kikundi cha kudhibiti kiwango) walifanikiwa lengo la HbAlc la ≤ 6.5% na ≤ 7%, mtawaliwa.

Asilimia 90 ya wagonjwa katika kikundi kikuu cha kudhibiti walichukua Gliclazide MR (kipimo cha wastani cha kila siku kilikuwa na 103 mg), 70% yao walichukua kipimo cha juu cha kila siku cha 120 mg. Katika kundi kubwa la udhibiti wa glycemic kulingana na Gliclazide MR, uzito wa mwili wa mgonjwa ulidumu.

Faida za mkakati wa glycros-glycemic wa msingi wa glycoslazide haukutegemea kupunguza shinikizo la damu.

Kiwango cha gliclazide katika plasma ya damu huinuka wakati wa 6:00 ya kwanza, na kufikia eneo ambalo hukaa kwa masaa 6-12 baada ya usimamizi wa dawa. Gliclazide imeingia kabisa kwenye njia ya utumbo. Kula hakuathiri kiwango na kiwango cha kunyonya.

Uhusiano kati ya kipimo hadi 120 mg na eneo chini ya ukolezi wa wakati wa ukolezi ni linear. Kufunga kwa protini ya Plasma ni 95%.

Gliclazide inakaribishwa kabisa kwenye ini na kutolewa kwenye mkojo. Chini ya 1% ya gliclazide imeondolewa bila kubadilika kwenye mkojo. Hakuna metabolites zinazofanya kazi katika plasma ya damu.

Maisha ya nusu ya gliclazide kutoka kwa mwili ni masaa 12-20. Kiasi cha usambazaji ni takriban lita 30.

Wakati wa kutumia kipimo cha dawa moja, mkusanyiko wa gliclazide katika plasma ya damu hudumishwa kwa masaa 24.

Katika wagonjwa wazee, vigezo vya pharmacokinetic hazibadilishwa sana.

Laha ya ndani ya mtu binafsi ni ya chini.

Aina ya II ya ugonjwa wa kiswidi:

kupungua na udhibiti wa sukari ya damu wakati haiwezekani kurekebisha viwango vya sukari tu kwa lishe, mazoezi au kupunguza uzito
uzuiaji wa shida ya ugonjwa wa kisayansi wa ugonjwa wa II: kupunguza hatari ya shida kubwa na zenye nguvu ndogo, pamoja na visa vipya au ugonjwa mzito wa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa II.

WatotoChildren

Tumia wakati wa uja uzito au kunyonyesha

Matumizi ya dawa za antidiabetic ya mdomo haifai, insulini ni dawa kuu kwa matibabu ya ugonjwa wa ugonjwa wa sukari wakati wa ujauzito. Inapendekezwa kuwa uhamishaji wa mgonjwa hadi insulini ikiwa tukio la ujauzito limepangwa au linapotokea.

Takwimu juu ya kupenya kwa gliclazide au metabolites zake ndani ya maziwa ya matiti hazipatikani. Kwa kuzingatia hatari ya kukuza hypoglycemia katika mtoto, matumizi ya dawa inapaswa kukomeshwa kwa kipindi cha kunyonyesha.