Maagizo ya matumizi ya dawa ya Vildagliptin

Aina 2 ya ugonjwa wa kiswidi ni ugonjwa wa kimetaboliki ambao huunda kama matokeo ya ukiukaji wa mwingiliano wa insulini na seli.

Watu wenye aina hii ya malaise hawawezi kudumisha viwango vya sukari sahihi kila wakati kupitia mlo na taratibu maalum. Madaktari huamuru Vildagliptin, ambayo hupunguza na kuweka sukari ndani ya mipaka inayokubalika.

Habari ya jumla, muundo na fomu ya kutolewa

Vildagliptin ni mwakilishi wa darasa mpya la dawa za kulevya ambazo hutumiwa kikamilifu katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2. Inachochea islet ya kongosho na inhibit shughuli ya dipeptidyl peptidase-4. Inayo athari ya hypoglycemic.

Dawa hiyo inaweza kuamriwa kama matibabu muhimu, na pamoja na dawa zingine. Imejumuishwa na derivatives za sulfonylurea, na thiazolidinedione, na metformin na insulini.

Vildagliptin ni jina la kimataifa la kingo inayotumika. Kwenye soko la dawa kuna dawa mbili na dutu hii, majina yao ya biashara ni Vildagliptin na Galvus. Ya kwanza ina Vildagliptin tu, ya pili - mchanganyiko wa Vildagliptin na Metformin.

Fomu ya kutolewa: vidonge na kipimo cha 50 mg, pakiti - vipande 28.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Vildagliptin ni dutu ambayo inhibit peptidase ya dipeptidyl na ongezeko wazi katika GLP na HIP. Homoni hutiwa ndani ya matumbo ndani ya masaa 24 na kuongezeka kwa majibu ya ulaji wa chakula. Dutu hii huongeza mtizamo wa seli za betta kwa sukari. Hii inahakikisha kuhalalisha kwa utendaji wa usiri unaotegemea sukari.

Pamoja na kuongezeka kwa GLP, kuna ongezeko la mtizamo wa seli za alpha kwa sukari, ambayo inahakikisha hali ya kupitisha kwa udhibiti wa sukari inayohusiana na sukari. Kuna kupungua kwa kiwango cha lipids katika damu wakati wa matibabu. Kwa kupungua kwa glucagon, kupungua kwa upinzani wa insulini hufanyika.

Dutu inayotumika inachukua kwa haraka, huongeza kiwango cha homoni kwenye damu baada ya masaa 2. Kufunga kwa protini ya chini kumebainika - hakuna zaidi ya 10%. Vildagliptin inasambazwa sawasawa kati ya seli nyekundu za damu na plasma. Athari kubwa hupatikana baada ya masaa 6. Dawa hiyo inachukua bora kwenye tumbo tupu, pamoja na chakula, majibu ya kunyonya hupungua kwa kiwango kidogo - kwa 19%.

Haifanyi kazi na haichelewesha isoenzymes, sio sehemu ndogo. Inapatikana katika plasma ya damu baada ya masaa 2. Maisha ya nusu kutoka kwa mwili ni masaa 3, bila kujali kipimo. Biotransformation ndio njia kuu ya uchukuzi. 15% ya dawa hutolewa kwenye kinyesi, 85% - na figo (bila kubadilika 22.9%). Mkusanyiko mkubwa wa dutu hii unapatikana tu baada ya dakika 120.

Dalili na contraindication

Dalili kuu kwa miadi ni ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Vildagliptin imewekwa kama tiba kuu, tiba tata ya sehemu mbili (pamoja na ushiriki wa dawa ya ziada), tiba ya sehemu tatu (pamoja na ushiriki wa dawa mbili).

Katika kesi ya kwanza, matibabu hufanywa pamoja na mazoezi ya mwili na lishe iliyochaguliwa maalum. Ikiwa monotherapy haifai, tata hutumiwa na mchanganyiko wa dawa zifuatazo: derivatives za Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, insulini.

Miongoni mwa mashtaka ni:

uvumilivu wa dawa za kulevya,
kazi ya figo isiyoharibika,
ujauzito
upungufu wa lactase
utendaji wa ini usioharibika,
Watu chini ya miaka 18
kushindwa kwa moyo
lactation
galactose kutovumilia.

Maagizo ya matumizi

Vidonge huchukuliwa kwa mdomo bila kumbukumbu ya ulaji wa chakula. Njia ya kipimo imedhamiriwa na daktari, kwa kuzingatia hali ya mgonjwa na uvumilivu kwa dawa.

Dozi iliyopendekezwa ni 50-100 mg. Katika ugonjwa kali wa ugonjwa wa kisukari cha 2, dawa imewekwa kwa 100 mg kwa siku. Pamoja na dawa zingine (kwa upande wa tiba ya sehemu mbili), ulaji wa kila siku ni 50 mg (kibao 1). Kwa athari ya kutosha wakati wa matibabu tata, kipimo huongezeka hadi 100 mg.

Hakuna habari kamili juu ya matumizi ya dawa wakati wa uja uzito na wakati wa kumeza. Kwa hivyo, jamii hii haifai kuchukua dawa iliyotolewa. Utunzaji maalum unapaswa kuchukuliwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini / figo.

Watu chini ya umri wa miaka 18 haifai kutumia dawa hiyo. Haipendekezi kuendesha wakati unachukua dawa.

Kwa matumizi ya vildagliptin, ongezeko la hesabu za ini linaweza kuzingatiwa. Wakati wa matibabu ya muda mrefu, inashauriwa kuchukua uchambuzi wa biochemical ili kuangalia hali na marekebisho iwezekanavyo ya matibabu.

Kwa kuongezeka kwa aminotransferases, inahitajika kupima damu tena. Ikiwa viashiria vinaongezeka kwa zaidi ya mara 3, dawa imekoma.

Madhara na overdose

Kati ya hafla mbaya zinazoweza kuzingatiwa:

asthenia
kutetemeka, kizunguzungu, udhaifu, maumivu ya kichwa,
kichefuchefu, kutapika, udhihirisho wa Reflux esophagitis, flatulence,
edema ya pembeni,
kongosho
kupata uzito
hepatitis
ngozi itchy, urticaria,
athari zingine za mzio.

Dawa hiyo inavumiliwa vizuri na wagonjwa, kipimo kinachoruhusiwa cha kila siku ni hadi 200 mg kwa siku. Wakati wa kutumia zaidi ya 400 ml, yafuatayo yanaweza kutokea: joto, uvimbe, uzani wa miisho, kichefuchefu, kukata tamaa. Ikiwa dalili zinajitokeza, ni muhimu suuza tumbo na kutafuta msaada wa matibabu.

Inawezekana pia kuongeza protini ya C-tendaji, myoglobin, kuunda phosphokinase. Angioedema mara nyingi huzingatiwa wakati inachanganywa na vizuizi vya ACE. Na uondoaji wa dawa hiyo, athari zinapotea.

Mwingiliano wa Dawa na Analog

Uwezo wa mwingiliano wa vildagliptin na dawa zingine ni chini. Hakukuwa na athari yoyote kwa dawa ambazo hutumiwa mara nyingi katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (Metformin, Pioglitazone na wengine) na dawa nyembamba za wasifu (Amlodipine, Simvastatin).

Dawa inaweza kuwa na jina la biashara au jina moja na dutu inayotumika. Katika maduka ya dawa unaweza kupata Vildagliptin, Galvus. Kuhusiana na contraindication, daktari anaamua dawa zinazofanana ambazo zinaonyesha athari sawa ya matibabu.

Analog za madawa ya kulevya ni pamoja na:

Onglisa (saxagliptin inayotumika),
Januvia (dutu - sitagliptin),
Trazenta (sehemu - linagliptin).

Gharama ya Vildagliptin ni kati ya rubles 760 hadi 880, kulingana na kiwango cha maduka ya dawa.

Dawa hiyo inapaswa kuwa kwenye joto la angalau digrii 25 mahali paka kavu.

Maoni ya wataalam na wagonjwa

Maoni ya wataalam na hakiki za mgonjwa juu ya dawa hiyo ni chanya zaidi.

Kinyume na msingi wa kuchukua dawa hiyo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, athari ifuatayo ni dhahiri:

kupungua haraka kwa sukari,
kurekebisha kiashiria kinachokubalika,
urahisi wa kutumia
uzani wa mwili wakati wa monotherapy unabaki sawa,
Tiba inaambatana na athari ya antihypertensive,
athari mbaya kutokea katika kesi nadra,
ukosefu wa hali ya hypoglycemic wakati wa kuchukua dawa,
kuhalalisha metaboli ya lipid,
usalama mzuri
kuboresha kimetaboliki ya wanga,
yanafaa kwa wagonjwa wengi wanaougua ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2.

Vildagliptin wakati wa utafiti imethibitisha ufanisi na wasifu mzuri wa uvumilivu. Kulingana na picha ya kliniki na viashiria vya uchambuzi, hakuna kesi za hypoglycemia zilizingatiwa wakati wa matibabu ya dawa.

Vildagliptin inachukuliwa kuwa dawa ya ufanisi ya hypoglycemic, ambayo imewekwa kwa aina ya 2 ya kisukari. Imejumuishwa kwenye Daftari la Dawa (RLS). Imewekwa kama monotherapy na pamoja na mawakala wengine. Kulingana na kozi ya ugonjwa, ufanisi wa matibabu, dawa inaweza kuongezewa na Metmorphine, derivatives ya sulfonylurea, insulini. Daktari anayehudhuria atatoa kipimo sahihi na angalia hali ya mgonjwa. Mara nyingi, wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 wana magonjwa yanayofanana. Hii inachanganya sana uchaguzi wa tiba bora ya kupunguza sukari. Katika hali kama hizi, insulin ndiyo njia ya asili zaidi ya kupunguza viwango vya sukari. Ulaji wake mwingi unaweza kusababisha hypoglycemia, kupata uzito. Baada ya utafiti, iligundulika kuwa matumizi ya Vildagliptin pamoja na insulini yanaweza kufikia matokeo mazuri. Hatari ya kupata magonjwa ya mfumo wa moyo na mishipa, hypoglycemia hupunguzwa, kimetaboliki ya lipid na wanga huboreshwa bila kupata uzito.

Frolova N. M., endocrinologist, daktari wa jamii ya juu zaidi

Nimekuwa nikichukua Vildagliptin kwa zaidi ya mwaka mmoja, daktari aliagiza kwangu pamoja na Metformin. Nilikuwa na wasiwasi sana kwamba wakati wa matibabu marefu bado nitaendelea kupata uzito. Lakini alipona kwa kilo 5 tu kwa 85 yangu. Miongoni mwa athari mbaya, mimi mara kwa mara huwa na kuvimbiwa na kichefuchefu. Kwa ujumla, tiba hutoa athari inayotaka na hupita bila athari mbaya.

Olga, umri wa miaka 44, Saratov

Vitu vya video kutoka kwa Dk. Malysheva kuhusu bidhaa ambazo zinaweza kutumika kama nyongeza ya dawa za ugonjwa wa sukari:

Vildagliptin ni dawa inayofaa ambayo hupunguza viwango vya sukari na inaboresha kazi ya kongosho. Itasaidia wagonjwa ambao hawawezi kurekebisha viwango vya sukari kupitia mazoezi maalum na lishe.

Fomu ya kipimo

Kompyuta ndogo ina

Dutu inayotumika - vildagliptin 50 mg,

wasafiri: selulosi ndogo ya microcrystalline, lactose ya anhydrous, sodiamu wanga glycolate A, magnesiamu stearate.

Vidonge ni nyeupe kuangaza manjano kwa rangi, pande zote kwa sura, na uso wa gorofa na uliochorwa, ulioandikwa na "NVR" upande mmoja na "FB" upande mwingine.

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Baada ya kumeza kwenye tumbo tupu, wakati wa kufikia Cmax ya vildagliptin katika plasma ya damu ni masaa 1.75. Unapochukuliwa na chakula, kiwango cha kunyonya cha dawa hupungua kidogo: kuna kupungua kwa Cmax kwa 19% na kuongezeka kwa Tmax hadi masaa 2.5.Lakini, kula hakuathiri kiwango cha kunyonya na AUC.

Kufunga kwa vildagliptin kwa protini za plasma ni chini (9.3%). Dawa hiyo inasambazwa sawasawa kati ya plasma na seli nyekundu za damu. Ugawaji wa Vildagliptin hufanyika labda inavyostahili, Vss kwa usawa baada ya sindano ya iv ni lita 71.

Biotransformation ni njia kuu ya excretion ya vildagliptin. Katika mwili wa mwanadamu, 69% ya kipimo cha dawa hubadilishwa. Metabolite kuu - lay151 (57% ya kipimo) haifanyi kazi katika dawa na ni bidhaa ya hydrolysis ya cyanocomponent. Karibu 4% ya kipimo hupitia hydrolysis.

Katika masomo ya majaribio, athari chanya ya DPP-4 kwenye hydrolysis ya dawa hiyo imebainika. Vildagliptin haijaandaliwa na ushiriki wa cytochrome P450 isoenzymes. Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa vildagliptin haizuizi au kushawishi isotoymes ya cytochrome P450.

Baada ya kumeza ya vildagliptin iliyo na 14C, karibu 85% ya kipimo hutolewa kwenye mkojo, 15% na kinyesi. 23% ya kipimo kilichochukuliwa kwa mdomo hutolewa na figo hazibadilishwa. Wakati unasimamiwa kwa masomo ya afya, jumla ya plasma na kibali cha figo ya vildagliptin ni 41 l / h na 13 l / h, mtawaliwa. Nusu ya wastani ya maisha ya dawa baada ya utawala wa intravenous ni karibu masaa 2. Uhai wa nusu baada ya utawala wa mdomo ni karibu masaa 3 na hautegemei kipimo.

Vildagliptin inachukua haraka na uzingatiaji wake kamili wa mdomo ni 85%. Katika anuwai ya kipimo cha matibabu, kilele cha plasma mkusanyiko wa vildagliptin na eneo chini ya wakati wa mkusanyiko wa plasma (AUC) ni takriban sawia na kipimo kinachosimamiwa.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Hakukuwa na tofauti yoyote katika vigezo vya pharmacokinetic ya Galvus® kati ya wagonjwa wa kiume na wa kike wa miaka tofauti na na index tofauti ya misa ya mwili (BMI). Uwezo wa Galvus® kuzuia shughuli za dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) pia haukutegemea jinsia.

Utegemezi wa vigezo vya pharmacokinetic ya dawa ya Galvus® kwenye index ya misa ya mwili haikupatikana. Uwezo wa dawa ya Galvus® kukandamiza shughuli za DPP-4 pia haukutegemea BMI ya mgonjwa.

Kazi ya ini iliyoharibika

Athari ya shida ya ini kwenye duka la dawa ya Galvus ® ilisomwa kwa wagonjwa walio na upungufu wa dysfunction ya ini kali, wastani na kali kulingana na Mtoto-Pugh (kutoka kwa alama 6 kwa alama kali hadi 12 kwa kali) ikilinganishwa na wagonjwa walio na kazi ya ini iliyohifadhiwa. Baada ya kipimo kikuu cha Galvus® (100 mg) kwa wagonjwa walio na upungufu wa hali ya juu wa hepatic, kupungua kwa utaftaji wa kimfumo wa dawa kulizingatiwa (kwa 20% na 8%, mtawaliwa), wakati katika wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa hepatic kiashiria hiki kiliongezeka na 22%. Kwa kuwa mabadiliko ya juu (kuongezeka au kupungua) katika utaftaji wa utaratibu wa utayarishaji wa Galvus® ilikuwa karibu 30%, matokeo haya hayazingatiwi kuwa muhimu kliniki. Hakukuwa na uhusiano kati ya ukali wa kushindwa kwa ini na ukubwa wa mabadiliko katika mfiduo wa utaratibu wa Galvus®.

Haipendekezi kuagiza dawa ya Galvus® kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika, pamoja na katika hali ambapo maadili ya ALT au AST ni zaidi ya mara 3 kuliko kiwango cha juu cha kawaida kabla ya kuanza tiba.

Kazi ya figo iliyoharibika

Kwa wagonjwa walio na upole, wastani, na kuharibika kwa figo, thamani ya AUC ya vildagliptin iliongezeka kwa wastani wa 1.4, 1.7, na mara 2, mtawaliwa, ikilinganishwa na wagonjwa walio na kazi ya figo iliyohifadhiwa. Thamani ya AUC ya metabolite lay151 iliongezeka mara 1.6, 3.2 na 7.3, kwa metabolite BQS867 thamani iliongezeka kwa wastani kuhusu mara 1.5, 3 na 71.4, 2.7 na 7.3 kwa wagonjwa walio na upole. kazi ya figo ya wastani na ngumu iliyoharibika, kwa mtiririko huo, ikilinganishwa na watu waliojitolea wenye afya. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa figo za hatua ya mwisho, mfiduo wa vildagliptin ni sawa na mfiduo kwa wagonjwa walioshindwa sana kwa figo. Mkusanyiko wa wagonjwa wa wagonjwa wenye ugonjwa wa figo za hatua ya mwisho ulikuwa takriban mara mara 2-3 kuliko wagonjwa walioshindwa sana na figo. Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo isiyoharibika, marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika (tazama sehemu "kipimo na Utawala").

Exretion ya vildagliptin na hemodialysis ni mdogo (3% ndani ya masaa 3-4 ya hemodialysis iliyofanywa masaa 4 baada ya kipimo kuchukuliwa.

Pharmacokinetics katika Wazee

Katika masomo ya wazee (miaka ya ≥70) ambao hawana magonjwa mengine, kulikuwa na ongezeko la udhihirisho wa jumla wa Galvus® (wakati wa kuchukua 100 mg mara moja kwa siku) na 32% na ongezeko la mkusanyiko wa plasma na 18% ikilinganishwa na masomo ya afya ya mdogo. umri (miaka 18 hadi 40). Mabadiliko haya hayana umuhimu wa kliniki. Uwezo wa dawa ya Galvus® kukandamiza shughuli za DPP-4 haukutegemea umri wa mgonjwa ndani ya vikundi vya umri waliosoma.

Pharmacokinetics katika watoto

Hakuna data juu ya maduka ya dawa ya dawa katika watoto.

Hakuna ushahidi wa athari za kabila kwenye maduka ya dawa ya Galvus®.

Pharmacodynamics

Vildagliptin ni mshiriki wa tabaka la kichocheo cha mchanganyiko wa insulini na seli za kongosho na inhibitor ya kuchagua ya dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), iliyoundwa kuboresha udhibiti wa glycemic.Kama matokeo ya kizuizi cha DPP-4, viwango vya homoni za asili za asili za kutokomeza zenye mwili (GLP-1) (glucagon-kama peptide-1) na HIP (glucose-insulinotropic polypeptide) huongezeka juu ya tumbo tupu na baada ya kula.

Kupokea vildagliptin husababisha kukandamiza haraka na kamili kwa shughuli ya DPP-4. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, vildagliptin inazuia shughuli ya enema ya DPP-4 kwa masaa 24.

Kwa kuongezeka kwa viwango vya asili vya homoni hizi za kutapika, vildagliptin huongeza unyeti wa seli za beta kwa glucose, ambayo husababisha kuongezeka kwa secretion ya insulini inayotegemea sukari. Vildagliptin katika kipimo cha kila siku cha 50-100 mg kwa kiasi kikubwa inaboresha alama za kazi za beta kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 2. Kiwango cha uboreshaji wa kazi ya seli za beta hutegemea kiwango cha awali cha kuharibika; kwa watu wasio na shida ya ugonjwa wa sukari (kiwango cha kawaida cha sukari), vildagliptin haikuongeza usiri wa insulini na haina kupungua kiwango cha sukari.

Kwa kuongeza kiwango cha GLP endo asili - 1, vildagliptin huongeza unyeti wa seli za alpha kwa sukari, kuboresha usiri wa kutosha wa sukari. Kwa upande wake, kukandamiza usiri wa kutosha wa glucagon katika kukabiliana na ulaji wa chakula huchangia kupungua kwa upinzani wa insulini.

Kuongezeka kwa kiwango cha insulin / glucagon kwa sababu ya kiwango cha kuongezeka kwa homoni ya incretin wakati wa hyperglycemia husababisha kupungua kwa uzalishaji wa sukari kwenye ini kwenye tumbo tupu na baada ya kula, na hivyo kupunguza glycemia.

Kucheleweshwa kwa utumbo, ambayo ni moja ya athari inayojulikana ya kuongezeka kwa GLP-1, haikuzingatiwa wakati wa matibabu na vildagliptin. Kwa kuongezea, na matumizi ya vildagliptin, kupungua kwa kiwango cha lipemia baada ya kula kulizingatiwa, hakuhusiani na athari ya impretin ya vildagliptin juu ya kuboresha kazi ya islet.

Dalili za matumizi

Aina ya 2 ya ugonjwa wa kisukari:

kama monotherapy pamoja na lishe na mazoezi, na kwa wagonjwa wenye contraindication kwa tiba na metformin au uvumilivu wake,

kama sehemu ya tiba ya sehemu mbili:

na metformin kwa wagonjwa wasio na udhibiti wa kutosha wa glycemic, licha ya kipimo cha juu cha uvumilivu na metotherin monotherapy,

na sulfonylurea kwa wagonjwa walio na udhibiti duni wa glycemic, licha ya kipimo cha juu cha kuvumiliwa na metotherin monotherapy na kwa wagonjwa walio na contraindication kwa tiba ya metformin au uvumilivu wake,

na thiazolidinedione kwa wagonjwa walio na udhibiti duni wa glycemic na kwa wagonjwa ambao wanafaa kwa tiba ya thiazolidinedione,

kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa sehemu tatu na sulfonylurea na metformin, wakati lishe, mazoezi, na tiba ya sehemu mbili hazisababisha kufanikiwa kwa udhibiti wa kutosha wa glycemic,

pamoja na insulini (iliyo na au bila metformin), wakati lishe, mazoezi, na kipimo kizuri cha insulini haziongozi udhibiti wa kutosha wa glycemic.

Kipimo na utawala

Galvus® inachukuliwa kwa mdomo bila kujali ulaji wa chakula.

Kiwango kilichopendekezwa cha dawa wakati wa matibabu ya monotherapy au kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa sehemu mbili na metformin, thiazolidinedione au kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa sehemu tatu na sulfonylurea na metformin au pamoja na insulini, ni 100 mg kwa siku, 50 mg asubuhi na 50 mg jioni.

Kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa sehemu mbili na sulfonylurea, kipimo kilichopendekezwa cha Galvus® ni 50 mg mara moja kwa siku asubuhi. Katika kundi hili la wagonjwa, kipimo cha 100 mg kwa siku kilikuwa kisicho na ufanisi zaidi kuliko kipimo cha 50 mg kwa siku.

Unapotumiwa pamoja na sulfonylurea, fikiria kupunguza kipimo cha sulfonylurea ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Usitumie dozi kwa ziada ya 100 mg.

Ikiwa mgonjwa hajachukua kipimo kwa wakati, Galvus® inapaswa kuchukuliwa mara tu mgonjwa atakapokumbuka hii. Usitumie kipimo mara mbili kwa siku hiyo hiyo.

Usalama na ufanisi wa vildagliptin kama sehemu ya tiba ya mchanganyiko wa sehemu tatu na metformin na thiazolidinedione haijaanzishwa.

Maelezo zaidi juu ya vikundi maalum vya wagonjwa

Wagonjwa wazee (≥ umri wa miaka 65)

Wakati wa kuagiza dawa kwa wagonjwa wazee, marekebisho ya kipimo hayahitajika.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo kazi

Marekebisho ya kipimo haihitajiki wakati wa kuagiza dawa kwa wagonjwa walio na hatua ya awali ya kushindwa kwa figo (kwa kibali cha creatinine ≥ 50 ml / min). Kwa wagonjwa walio na shida ya wastani au kali ya figo au ugonjwa wa figo wa kiwango cha mwisho, kipimo kilichopendekezwa cha Galvus® ni 50 mg mara moja kwa siku.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa kazi ya ini

Galvus ® haipaswi kuamuru wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi, ikiwa ni pamoja na wagonjwa waliofyonzwa hapo awali, na shughuli iliyoongezeka ya alanine aminotransferase (ALT) au aspartate aminotransferase (AST)> mara 3 ikilinganishwa na kikomo cha juu cha kawaida (VGN).

Watoto na vijana chini ya miaka 18

Haipendekezi kuagiza dawa hiyo kwa watoto na vijana chini ya miaka 18. Takwimu juu ya ufanisi na usalama wa matumizi ya dawa ya Galvus® kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 hazipatikani.

Madhara

Wakati wa kutumia Galvus® kama monotherapy au pamoja na dawa zingine, athari mbaya zilikuwa laini, za muda mfupi, na haikuhitaji kutengwa kwa tiba. Hakuna uhusiano wowote uliopatikana kati ya mzunguko wa matukio mabaya na umri, jinsia, ukabila, muda wa matumizi, au aina ya dosing.

Athari mbaya zifuatazo zinaainishwa na masafa ya kutokea, na kawaida huonyeshwa.

Wakati wa kutumia dawa hiyoGalvus®kama monotherapy

Wakati wa kutumia Galvus® kwa kipimo cha 50 mg 1 wakati / siku au mara 2 / siku, frequency ya kukomesha tiba kwa sababu ya maendeleo ya athari mbaya (0.2% au 0.1%, mtawaliwa) haikuwa juu kuliko ile katika kundi la placebo (0.6%) au dawa ya kulinganisha ( 0.5%).

Kinyume na historia ya matibabu ya monotherapy na Galvus® kwa kipimo cha 50 mg 1 wakati / siku au mara 2 / siku, tukio la hypoglycemia bila kuongeza ukali wa hali hiyo lilikuwa 0.5% (watu 2 kati ya 409) au 0.3% (4 kati ya 1,082), ambayo ni sawa na dawa. kulinganisha na placebo (0.2%). Wakati wa kutumia dawa ya Galvus® kwa njia ya monotherapy, hakukuwa na kuongezeka kwa uzito wa mwili wa mgonjwa.

Ufuatiliaji wa enzyme ya ini

Kumekuwa na ripoti za nadra za dalili za ugonjwa wa dysfunction ya hepatic (pamoja na hepatitis), ambayo, kama sheria, ilikuwa ya asymptomatic na haina matokeo ya kliniki. Kama matokeo ya tafiti yameonyesha, kazi ya ini inarudi kwa kawaida baada ya kukomeshwa kwa tiba. Kabla ya kuanza matibabu na Galvus ®, ni muhimu kuangalia kazi ya ini ili kujua maadili ya awali. Wakati wa matibabu na Galvus ®, kazi ya ini inapaswa kufuatiliwa kila miezi mitatu wakati wa mwaka wa kwanza na mara kwa mara kukaguliwa baadaye. Ikiwa mgonjwa ana shughuli inayoongezeka ya aminotransferases, matokeo haya yanapaswa kudhibitishwa na uchunguzi wa pili, na kisha mara kwa mara huamua vigezo vya biochemical ya kazi ya ini hadi zinarekebisha. Ikiwa shughuli ya AST au ALT ni mara 3 au ya juu zaidi kuliko kikomo cha juu cha kawaida, inashauriwa kufuta dawa hiyo.

Kwa maendeleo ya ugonjwa wa manjano au ishara zingine za kuharibika kwa ini na matumizi ya Galvus®, tiba ya dawa inapaswa kusimamishwa mara moja. Baada ya kurefusha viashiria vya kazi ya ini, matibabu ya dawa hayawezi kuanza tena.

Utafiti wa kliniki wa vildagliptin kwa wagonjwa walio na darasa la kazi I-III kulingana na uainishaji wa New York Heart Association (NYHA) ilionyesha kuwa tiba ya vildagliptin haiathiri kazi ya kushoto ya moyo au kuzidisha moyo uliokufa wa moyo ukilinganisha na placebo. Uzoefu wa kitabibu katika wagonjwa wa darasa la kazi la NYHA wagonjwa wa kuchukua vildagliptin ni mdogo na hakuna matokeo kamili.

Hakuna uzoefu na matumizi ya vildagliptin katika majaribio ya kliniki kwa wagonjwa walio na darasa la kazi IV kulingana na NYHA na, kwa hivyo, matumizi ya wagonjwa hawa hayapendekezwi.

Wakati wa masomo ya sumu ya sumu kwenye miguu ya nyani, vidonda vya ngozi, pamoja na malengelenge na vidonda, vilirekodiwa. Ingawa hakujakuwa na ongezeko la vidonda vya ngozi wakati wa majaribio ya kliniki, kuna uzoefu mdogo wa kuwatibu wagonjwa wa magonjwa ya ngozi walio na ugonjwa wa sukari. Kwa kuongezea, ripoti juu ya tukio la vidonda vya ngozi na aina ya ngozi zilipokelewa katika kipindi cha baada ya uuzaji. Kwa hivyo, wakati wa kuagiza dawa hiyo, inashauriwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari kufuata kwa shida ya ngozi kama vile malengelenge au vidonda.

Matumizi ya vildagliptin inahusishwa na hatari ya kupata pancreatitis ya papo hapo.

Wagonjwa wanapaswa kujulishwa juu ya dalili za tabia za kongosho ya papo hapo.

Ikiwa kuna tuhuma za kongosho, matumizi ya dawa inapaswa kukomeshwa, ikiwa kongosho imethibitishwa, basi tiba ya Galvus® haipaswi kuanza tena. Tahadhari lazima ifanyike wakati wa kutumia dawa hiyo kwa wagonjwa walio na historia ya kongosho ya papo hapo.

Kama unavyojua, sulfonylurea husababisha hypoglycemia. Wagonjwa wanaochukua vildagliptin pamoja na sulfonylurea wako katika hatari ya kupata hypoglycemia. Kupunguza kiwango cha sulfonylurea inaweza kuhitajika ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Vidonge vina lactose. Wagonjwa walio na uvumilivu wa uvumilivu wa fructose, Upungufu wa lactase ya lactase, malabsorption ya sukari - galactose haipaswi kutumia Galvus®.

Mimba na kipindi cha kunyonyesha

Hakuna data ya kutosha juu ya matumizi ya Galvus® katika wanawake wajawazito. Uchunguzi wa wanyama umeonyesha sumu ya kuzaa wakati wa kutumia kipimo cha juu cha dawa. Hatari inayowezekana kwa wanadamu haijulikani. Kwa sababu ya ukosefu wa data juu ya mfiduo wa kibinadamu, dawa haipaswi kutumiwa wakati wa uja uzito.

Haijulikani ikiwa vildagliptin imetolewa katika maziwa ya mama. Uchunguzi wa wanyama umeonyesha kutolewa kwa vildagliptin ndani ya maziwa. Galvus® haipaswi kutumiwa wakati wa kunyonyesha.

Uchunguzi juu ya athari za Galvus® juu ya uzazi haujafanywa.

Vipengele vya athari ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha magari au njia zingine hatari

Uchunguzi juu ya athari ya Galvus® juu ya uwezo wa kuendesha magari au mifumo mingine haijafanywa. Pamoja na maendeleo ya kizunguzungu wakati wa kutibiwa na dawa hiyo, wagonjwa hawapaswi kuendesha gari au kufanya kazi na mifumo.

Overdose

Dalili wakati wa kutumia dawa hiyo kwa kipimo cha 400 mg / siku, maumivu ya misuli yanaweza kuzingatiwa, mara chache, paresthesia ya mapafu na ya muda mfupi, homa, edema na kuongezeka kwa kasi kwa mkusanyiko wa lipase (mara 2 juu kuliko VGN). Pamoja na kuongezeka kwa kipimo cha Galvus® hadi 600 mg / siku, maendeleo ya edema ya miisho na paresthesias na kuongezeka kwa mkusanyiko wa CPK, ALT, protini ya C-tendaji na myoglobin inawezekana. Dalili zote za overdose na mabadiliko katika vigezo vya maabara hupotea baada ya kukomeshwa kwa dawa.

Matibabu: kuondoa dawa kutoka kwa mwili na hemodialysis kuna uwezekano. Walakini, metabolite kuu ya hydrolytic ya vildagliptin (lay151) inaweza kutolewa kutoka kwa mwili na hemodialysis.