NovoRapid - maagizo ya matumizi, hakiki, analogues na fomu za kutolewa (suluhisho la usanifu na usikivu wa PIU 100 za penfill na Flexpen) ya dawa ya matibabu ya aina ya 1 na aina ya 2 ya ugonjwa wa sukari kwa watu wazima, watoto na wakati wa uja uzito.

Katika nakala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa hiyo NovoRapid. Hutoa maoni kutoka kwa wageni kwenye wavuti - watumiaji wa dawa hii, na maoni ya wataalam wa matibabu juu ya matumizi ya NovoRapid katika mazoezi yao. Ombi kubwa ni kuongeza kikamilifu maoni yako kuhusu dawa hii: dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari mbaya zilizingatiwa, labda hazikatangazwa na mtengenezaji katika kashfa. Analogs ya NovoRapida mbele ya picha za miundo zinazopatikana. Tumia kwa ajili ya matibabu ya aina 1 ya ugonjwa wa tegemezi wa insulin na aina 2 isiyo ya insulini kwa watu wazima, watoto, na vile vile wakati wa uja uzito na wakati wa kujifungua. Muundo wa dawa.

NovoRapid - Analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati. Katika muundo wa Masi ya insulini hii, asidi ya amino proline katika nafasi ya B28 inabadilishwa na asidi ya aspiki, ambayo hupunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers, ambayo inazingatiwa katika suluhisho la insulini ya kawaida.

Inaingiliana na receptor maalum kwenye membrane ya nje ya cytoplasmic ya seli na huunda tata ya insulin-receptor ambayo huchochea michakato ya ndani, pamoja na muundo wa idadi ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase ya glycogen). Athari ya hypoglycemic inahusishwa na usafirishaji wa ndani wa ndani na kuongezeka kwa ngozi na tishu, kuchochea kwa liginosis, glycogenogeneis, na kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Asidi ya insulini (dutu inayotumika ya Novorapid) na insulin ya binadamu ina shughuli sawa kwa usawa wa molar.

Asidi ya insulini huingizwa kutoka kwa tishu za subipaneous adipose haraka na kwa haraka kuliko hatua ya insulini ya mwanadamu.

Muda wa hatua ya aspart ya insulini baada ya utawala wa subcutaneous ni chini ya ile ya insulini ya mwanadamu.

Muundo

Insulin aspart + excipients.

Pharmacokinetics

Baada ya usimamizi wa subcutaneous ya insulini aspart, wakati wa kufikia kiwango cha juu (Tmax) katika plasma ya damu ni kwa wastani mara 2 chini ya baada ya utawala wa insulini ya mwanadamu. Mkusanyiko wa kiwango cha juu katika plasma ya damu (Cmax) unapatikana kwa wastani wa dakika 40 baada ya usimamizi wa kijinga wa kipimo cha 0.15 IU kwa kilo 1 ya uzito wa mwili kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1. Mkusanyiko wa insulini unarudi katika kiwango chake cha asili baada ya masaa 4-6 baada ya usimamizi wa dawa. Kiwango cha kunyonya ni cha chini kidogo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, ambayo husababisha kupunguza Cmax na baadaye Tmax (dakika 60).

Dalili

aina 1 kisukari mellitus (tegemezi wa insulini),
aina 2 ugonjwa wa kisukari mellitus (isiyo ya insulini-tegemezi): hatua ya kupinga mawakala wa hypoglycemic, kupinga sehemu kwa dawa hizi (wakati wa matibabu ya pamoja), magonjwa ya pamoja.

Fomu za Kutolewa

Suluhisho kwa subcutaneous na intravenous utawala wa PIERESES 100 katika 1 ml cartridge ya 3 ml (Penfill).

Suluhisho kwa subcutaneous na intravenous utawala wa PIERESES 100 katika katoni 1 ml katika kalamu ya sindano 3 ml (Futa).

Maagizo ya matumizi na regimen ya kipimo

NovoRapid (Futa na penfill) ni analog ya kaimu ya haraka ya insulini. Dozi ya NovoRapid imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Kawaida, dawa hutumiwa pamoja na muda wa kati au maandalizi ya insulini ya muda mrefu, ambayo husimamiwa angalau wakati 1 kwa siku.

Ili kufikia udhibiti mzuri wa glycemic, inashauriwa kupima mara kwa mara mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha insulini.

Kwa kawaida, mahitaji ya kila siku ya insulini kwa watu wazima na watoto ni kutoka 0.5 hadi 1 IU kwa kilo 1 ya uzani wa mwili. Kwa kuanzishwa kwa dawa kabla ya milo, hitaji la insulini linaweza kutolewa na NovoRapid na 50-70%, hitaji iliyobaki ya insulini hutolewa na insulin ya muda mrefu ya vitendo.

Kuongezeka kwa shughuli za mwili za mgonjwa, mabadiliko ya lishe ya kawaida, au magonjwa yanayowezekana kunaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo.

NovoRapid ina mwanzo haraka na muda mfupi wa vitendo kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Kwa sababu ya mwanzo wa haraka wa utekelezaji, NovoRapid inapaswa kusimamiwa, kama sheria, mara moja kabla ya chakula, ikiwa ni lazima, inaweza kusimamiwa mara baada ya chakula. Kwa sababu ya muda mfupi wa hatua ikilinganishwa na insulin ya binadamu, hatari ya kupata hypoglycemia ya usiku kwa wagonjwa wanaopokea NovoRapid iko chini.

NovoRapid inaingizwa kwa njia isiyo ya kawaida katika mkoa wa ukuta wa tumbo wa nje, paja, bega, mkoa wa deltoid au gluteal. Tovuti za sindano ndani ya eneo moja la mwili zinapaswa kubadilishwa mara kwa mara ili kupunguza hatari ya lipodystrophy. Kama ilivyo kwa maandalizi yote ya insulini, utawala wa subcutaneous kwa ukuta wa tumbo wa nje hutoa ufyatuaji wa haraka ikilinganishwa na utawala kwa maeneo mengine. Muda wa hatua hutegemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili. Walakini, mwanzo wa haraka wa vitendo ukilinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu hutunzwa bila kujali eneo la tovuti ya sindano.

NovoRapid inaweza kutumika kwa infusions inayoendelea ya insulin (PPII) kwenye pampu za insulini iliyoundwa kwa infusions za insulin. FDI inapaswa kuzalishwa kwenye ukuta wa tumbo wa nje. Mahali pa infusion inapaswa kubadilishwa mara kwa mara.

Wakati wa kutumia pampu ya insulini kwa infusion, NovoRapid haipaswi kuchanganywa na aina zingine za insulini.

Wagonjwa wanaotumia FDI wanapaswa kupatiwa mafunzo kamili katika kutumia pampu, hifadhi inayofaa, na mfumo wa zilizopo wa pampu. Seti ya infusion (tube na catheter) inapaswa kubadilishwa kulingana na mwongozo wa mtumiaji uliowekwa kwenye seti ya infusion.

Wagonjwa wanaopokea NovoRapid na FDI wanapaswa kuwa na insulini ya ziada inapatikana ili kuvunjika kwa mfumo wa infusion.

Ikiwa ni lazima, NovoRapid inaweza kusimamiwa kwa njia ya ndani, lakini tu na wafanyikazi waliohitimu wa matibabu.

Kwa utawala wa ndani, mifumo ya infusion na NovoRapid 100 IU kwa 1 ml na mkusanyiko wa 0.05 IU kwa 1 ml hadi 1 IU katika 1 ml ya aspart ya insulini katika suluhisho la chloride ya sodiamu ya 0.9%, suluhisho la 5% dextrose au suluhisho la 10% dextrose hutumiwa. inayo 40 mmol / L kloridi ya potasiamu kwa kutumia vyombo vya infusion ya polypropen. Suluhisho hizi ni thabiti kwa joto la kawaida kwa masaa 24. Licha ya utulivu kwa muda, kiwango fulani cha insulini huingizwa na nyenzo za mfumo wa infusion. Wakati wa infusions ya insulini, inahitajika kufuatilia mara kwa mara mkusanyiko wa sukari ya damu.

Athari za upande

hypoglycemia (kuongezeka kwa jasho, ngozi ya ngozi, neva au kutetemeka, wasiwasi, uchovu usio wa kawaida au udhaifu, mwelekeo wa kuharibika, umakini wa kuharibika, kizunguzungu, njaa kali, shida ya kuona ya muda, maumivu ya kichwa, kichefuchefu, tachycardia). Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, usumbufu wa muda mfupi au usiobadilika wa ubongo na kifo,
urticaria, upele wa ngozi, kuwasha,
athari za anaphylactic,
kuongezeka kwa jasho,
shida ya njia ya utumbo (GIT),
angioedema,
ugumu wa kupumua
tachycardia (kuongezeka kwa kiwango cha moyo),
kupunguza shinikizo la damu (BP),
athari za kienyeji: athari ya mzio (uwekundu, uvimbe, kuwasha kwa ngozi kwenye tovuti ya sindano), kawaida ni ya muda mfupi na kupita wakati matibabu yanaendelea,
lipodystrophy,
ukiukaji wa kinzani.

Mashindano

hypoglycemia,
hypersensitivity kwa insulini aspart.

Mimba na kunyonyesha

Uzoefu wa kliniki na NovoRapida wakati wa uja uzito ni mdogo sana.

Katika masomo ya majaribio ya wanyama, hakuna tofauti zilizopatikana kati ya embryotoxicity na teratogenicity ya aspart ya insulini na insulini ya binadamu. Katika kipindi cha mwanzo wa ujauzito na kwa kipindi chote, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu hali ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari na kuangalia kiwango cha sukari kwenye damu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya 1 na polepole huongezeka katika trimesters ya 2 na 3 ya ujauzito. Wakati na mara baada ya kuzaliwa, mahitaji ya insulini yanaweza kushuka sana. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.

Asidi ya insulini inaweza kutumika wakati wa kunyonyesha (kunyonyesha), na marekebisho ya kipimo cha insulini yanaweza kuhitajika.

Tumia kwa watoto

Haipendekezi kutumiwa kwa watoto chini ya miaka 6.

Tumia katika wagonjwa wazee

Kama ilivyo kwa matumizi ya maandalizi mengine ya insulini, kwa wagonjwa wazee ni muhimu kuangalia kwa uangalifu mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha NovoRapid mmoja mmoja.

Maagizo maalum

Kiwango cha kutosha cha insulini au kukomesha matibabu, haswa na ugonjwa wa kisukari 1, kunaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari. Dalili za hyperglycemia kawaida huonekana polepole kwa muda wa masaa kadhaa au siku. Dalili za hyperglycemia ni kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekavu na ngozi kavu, mdomo kavu, kuongezeka kwa pato la mkojo, kiu na kupoteza hamu ya chakula, pamoja na kuonekana kwa harufu ya acetone kwenye hewa iliyochapwa. Bila matibabu sahihi, hyperglycemia inaweza kusababisha kifo. Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga, kwa mfano, na tiba ya insulini kubwa, wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wenye udhibiti mzuri wa kimetaboliki, shida za sukari za marehemu huendeleza baadaye na zinaendelea polepole zaidi. Katika suala hili, inashauriwa kutekeleza shughuli zinazolenga kudhibiti udhibiti wa kimetaboliki, pamoja na kuangalia kiwango cha sukari kwenye damu.

Matokeo ya sifa za maduka ya dawa ya analogi za insulin fupi-ni kwamba maendeleo ya hypoglycemia wakati yanatumiwa huanza mapema kuliko matumizi ya insulini ya binadamu.

Inapaswa kuzingatia kiwango cha juu cha maendeleo ya athari ya hypoglycemic katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo hupunguza kasi ya kuingiza chakula. Mbele ya magonjwa yanayowakabili, haswa ya asili ya kuambukiza, hitaji la insulini, kama sheria, huongezeka. Kuharibika kwa figo au kazi ya hepatic inaweza kusababisha kupungua kwa mahitaji ya insulini.

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina nyingine za insulini, dalili za mapema za watangulizi wa hypoglycemia zinaweza kubadilika au kutamka kidogo ikilinganishwa na wale wanaotumia insulini ya hapo awali.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka NovoRapid kwenda kwa aina mpya ya insulini au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima ufanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Ukibadilisha mkusanyiko, aina, mtengenezaji na aina (insulin ya binadamu, insulini ya wanyama, analog ya insulin ya binadamu) ya maandalizi ya insulini na / au njia ya utengenezaji, mabadiliko ya kipimo yanaweza kuhitajika.

Mabadiliko ya kipimo cha insulini yanaweza kuhitajika na mabadiliko ya lishe na kuzidisha kwa mwili. Zoezi mara baada ya kula inaweza kuongeza hatari yako ya hypoglycemia. Kuruka milo au mazoezi yasiyopangwa inaweza kusababisha ukuzaji wa hypoglycemia.

Uboreshaji mkubwa katika hali ya fidia kwa kimetaboliki ya wanga inaweza kusababisha hali ya maumivu ya neuropathy ya papo hapo, ambayo kawaida hubadilishwa.

Uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic hupunguza hatari ya kuendelea kwa ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi. Walakini, kuongezeka kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa glycemic inaweza kuambatana na kuzorota kwa muda kwa retinopathy ya kisukari.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti

Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia na hyperglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mifumo). Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia na hyperglycemia wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, uwezekano wa kazi kama hiyo inapaswa kuzingatiwa.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

hatua hypoglycemic Novorapid kuongeza simulizi mawakala hypoglycemic, inhibitors wa oksidesi ya monoamini (Mao) inhibitors, angiotensin kuwabadili enzyme (ACE) inhibitors, kiondoa maji cha kaboni inhibitors, kuwachagua beta-blockers, Bromokriptini, octreotide, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, maandalizi ya lithiamu, maandalizi yaliyo na ethanol.

Athari ya hypoglycemic ya NovoRapid inadhoofishwa na uzazi wa mpango wa mdomo, glucocorticosteroids (GCS), homoni za tezi, diazetiki ya thiazide, heparini, antidepressants ya tricyclic, blockathomimetics, danazole, clonidine, blockers chaneli calcium, diazoxide, morphine, pheny.

Chini ya ushawishi wa reserpine na salicylates, wote kudhoofisha na kuongeza hatua ya dawa inawezekana.

Dawa zenye thiol au sulfite, wakati imeongezwa kwa insulini, husababisha uharibifu wake.

Analogues ya dawa NovoRapid

Analog ya kimuundo ya dutu inayotumika:

Shauku ya insulini,
Rosinsulin Aspart.

Maagizo ya dawa NovoRapid na kikundi cha dawa (insulins):

Kitendaji
Apidra
Berlinsulin,
Biosulin
Brinsulmidi
Brinsulrapi
Wacha kulia
Gensulin
Depot insulin C,
Kombe la Dunia la Isofan Insulin,
Iletin
Insulinaspart
Glasi ya insulini,
Insulini glulisin,
Insulin Isofanicum,
Mkanda wa insulini,
Lyspro insulini
Insulin maxirapid,
Insulin mumunyifu
Insulin s
Mkasi wa nguruwe uliotakaswa sana MK,
Kimya cha insulini,
Insulin Ultrante
Insulin ya binadamu
Insulin ya maumbile ya binadamu,
Insulin-insulin ya mwanadamu
Insulin inayoingiliana ya binadamu
Insulin kwa muda mrefu,
Insulin Ultralong,
Insulong
Ufisadi
Insuman
Insuran
Ya ndani
Lantus
Levemir,
Mikstard
Monoinsulin
Monotard
NovoMiks,
Pensulin,
Protamine insulini
Protafan
Rinsulin
Rosinsulin,
Solikva SoloStar,
Sultofay,
Tresiba FlexTouch,
Tujeo SoloStar,
Ultratard
Nyumba
Homorap
Humalog,
Humodar
Humulin.

Maoni ya Endocrinologist

Dawa nzuri ya hypoglycemic. Niagiza Novorapid kwa wagonjwa wenye aina zote mbili za ugonjwa wa sukari.Kwa kipimo kizuri, inahifadhi vizuri kiwango kinachokubalika cha sukari katika damu. Dawa hiyo ni rahisi kutumia, hata watoto wa shule hujiingiza kwa urahisi. Novorapid imevumiliwa vizuri. Athari za mzio kwenye tovuti ya sindano ni nadra sana. Lakini lipodystrophy, kama, hata hivyo, wakati wa kutibu na insulini zingine, hufanyika mara nyingi. Kumekuwa na kesi za ukuzaji wa hypoglycemia kali katika mazoezi yangu.

Mali ya kifahari:

Huingiliana na receptor maalum juu ya membrane ya nje ya seli ya seli na kuunda muundo wa insulini-receptor ambao huchochea michakato ya ndani, pamoja na muundo wa idadi ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, nk). Kupungua kwa sukari kwenye damu ni kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani, kuongezeka kwa ngozi kwa tishu, kuchochea kwa liginosis, glycogenogeneis, kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini, nk.

Kuingizwa kwa protini ya amino asidi katika nafasi ya B28 na asidi ya asidi ya sukari katika papo hapo insulini hupunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers, ambayo inazingatiwa katika suluhisho la insulini ya kawaida. Katika suala hili, aspart ya insulini inachukua haraka sana kutoka kwa mafuta ya subcutaneous na huanza kuchukua hatua haraka kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Asidi ya insulini hupunguza sukari ya damu kwa nguvu zaidi katika masaa 4 ya kwanza baada ya chakula kuliko insulini ya mwanadamu. Muda wa aspart ya insulini baada ya utawala wa subcutaneous ni mfupi kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Baada ya utawala wa subcutaneous, athari ya dawa huanza ndani ya dakika 10-20 baada ya utawala. Athari kubwa huzingatiwa masaa 1-3 baada ya sindano. Muda wa dawa ni masaa 3-5.

Majaribio ya kliniki yanayojumuisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 yameonyesha hatari ya kupungua kwa hypoglycemia ya usiku wakati wa kutumia insulini ya insulini ikilinganishwa na insulini ya binadamu. Hatari ya hypoglycemia ya mchana haikuongezeka sana.

Asidi ya insulini ni insulin inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na unyevu wake.

Watu wazima Majaribio ya kliniki yanayojumuisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 yameonyesha mkusanyiko wa chini wa sukari ya damu na sukari ya insulini ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu.

Wazee: Utafiti wa nasibu, wa vipofu viwili, wa sehemu ya msingi wa maduka ya dawa na maduka ya dawa (FC / PD) ya insulin aspart na mumunyifu wa insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee na aina ya ugonjwa wa kisukari 2 (wagonjwa 19 wenye umri wa miaka 65-83, inamaanisha umri wa miaka 70) ulifanyika. Tofauti za jamaa katika mali ya pharmacodynamic kati ya insulini ya insulini na insulini ya insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee ilikuwa sawa na ile ya kujitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga wenye ugonjwa wa kisukari.

Watoto na vijana. Matumizi ya insulin aspart katika watoto ilionyesha matokeo sawa ya udhibiti wa glycemic wa muda mrefu ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu.
Utafiti wa kliniki kwa kutumia insulini ya binadamu mumunyifu kabla ya milo na aspart aspart baada ya kula ilifanywa kwa watoto wachanga (wagonjwa 26 wenye umri wa miaka 2 hadi 6), na uchunguzi wa kipimo cha kipimo cha FC / PD kilifanywa kwa watoto (6 Umri wa miaka 12) na vijana (miaka 13-17). Profaili ya pharmacodynamic ya moyo wa insulini kwa watoto ilikuwa sawa na ile kwa wagonjwa wazima.

Mimba Uchunguzi wa kliniki wa usalama kulinganisha na ufanisi wa insulin aspart na insulin ya binadamu katika matibabu ya wanawake wajawazito walio na ugonjwa wa kisukari 1 ugonjwa wa kisayansi (wanawake 322 waliochunguzwa, 157 kati yao walipokea insulini ya insulini, 165 - insulini ya binadamu) hawakuonyesha athari yoyote mbaya ya ugonjwa wa insulini juu ya ujauzito au afya ya fetasi. / mchanga.
Masomo ya kliniki ya ziada katika wanawake 27 wenye ugonjwa wa kisukari wa kijiometri wanaopokea insulini ya insulini na insulini ya binadamu (insulini ilipokea wanawake 14, insulini ya binadamu) inaonyesha utangamano wa maelezo mafupi ya usalama pamoja na uboreshaji mkubwa katika udhibiti wa sukari ya baada ya chakula na matibabu ya insulin.

Pharmacokinetics
Baada ya utawala wa subcutaneous ya insulini aspart, wakati wa kufikia kiwango cha juu (t_max) katika plasma ya damu kwa wastani mara 2 chini kuliko baada ya utawala wa insulini ya binadamu. Mkusanyiko wa kiwango cha juu cha plasma (Cmax) wastani wa 492 ± 256 pmol / L na unafikiwa dakika 40 baada ya usimamizi mdogo wa kipimo cha uzito wa mwili wa 0.15 U / kg kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wa aina 1. Mkusanyiko wa insulini unarudi katika kiwango chake cha asili baada ya masaa 4-6 baada ya usimamizi wa dawa. Kiwango cha kunyonya ni chini kidogo kwa wagonjwa na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, ambayo husababisha ukolezi wa kiwango cha juu (352 ± 240 pmol / L) na baadaye t_max (Dakika 60).

Laha ya ndani ya mtu binafsi katika t_max chini sana unapotumia insulini ya insulini ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu, wakati utofauti unaonyeshwa katika C_maxkwa insulini ya insha zaidi.

Pharmacokinetics katika watoto (umri wa miaka 6-12) na vijana (miaka 13-17) na ugonjwa wa kisayansi wa aina 1. Kunyonya damu ya insulini hutokea haraka katika vikundi vyote vya umri na t_maxsawa na ile kwa watu wazima. Walakini, kuna tofauti C_max katika vikundi vya miaka mbili, ambayo inasisitiza umuhimu wa dosing ya mtu binafsi ya dawa. Wazee: Tofauti za jamaa katika maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya binadamu katika wagonjwa wazee (miaka 65-83, wastani wa miaka 70) ya aina 2 ya ugonjwa wa kisukari walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari. Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa t_max (82 (tofauti: dakika 60-120), wakati C_max Ilikuwa sawa na ile iliyoonwa kwa wagonjwa wachanga walio na kisukari cha aina ya 2 na kidogo kidogo kuliko kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1. Ukosefu wa kazi ya ini: Uchunguzi wa maduka ya dawa ulifanywa na kipimo cha insulin moja kwa wagonjwa 24 ambao kazi ya ini yao ilikuwa ya kawaida hadi kwa kuharibika vibaya. Katika watu walio na kazi ya ini isiyoharibika, kiwango cha kunyonya kwa aspart ya insulini ilipunguzwa na kutokuwa na utulivu wowote, na kusababisha kupungua kwa t._max kutoka kama dakika 50 kwa watu walio na kazi ya kawaida ya ini hadi dakika 85 kwa watu walio na kazi ya ini isiyo na usawa ya ukali na kali. Sehemu chini ya msongamano wa wakati wa mkusanyiko, mkusanyiko wa kiwango cha juu cha plasma na kibali kamili cha dawa (AUC, C_max na CL / F) zilikuwa mitaa kama hiyo iliyopunguzwa na kazi ya kawaida ya ini. Kushindwa kwa Mshipi: Utafiti ulifanywa kwa duka la dawa ya insulini kwa wagonjwa 18 ambao kazi ya figo ilianzia kawaida na kuharibika sana. Hakuna athari dhahiri ya idhini ya creatinine kwenye AUC, C_max, t_max aspulin ya insulini. Takwimu zilikuwa na mdogo kwa wale walio na upungufu wa wastani na mbaya wa figo. Watu wenye shida ya figo wanaohitaji dialysis hawakujumuishwa kwenye utafiti.

Takwimu za Usalama za Kimbari:
Uchunguzi wa mapema haukuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu, kwa kuzingatia takwimu kutoka kwa tafiti zilizokubaliwa kwa ujumla za usalama wa maduka ya dawa, sumu ya utumiaji wa mara kwa mara, sumu ya kizazi na sumu ya uzazi. Katika vipimo vya vitro, pamoja na kumfunga receptors za insulini na sababu ya ukuaji-1, na athari ya ukuaji wa seli, tabia ya insulini ya insulini ni sawa na ile ya insulini ya binadamu. Utafiti pia umeonyesha kuwa kujitenga kwa kumfunga kwa insulini ya insulini kwa receptor ya insulini ni sawa na ile kwa insulini ya binadamu.

Masharti:

Haipendekezi kutumia dawa ya NovoRapid® Flexpen® kwa watoto chini ya miaka 2, kwa sababu masomo ya kliniki kwa watoto chini ya umri wa miaka 2 hayajafanyika.

Tumia wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha
NovoRapid® Flexpen® inaweza kuamuru wakati wa uja uzito. Takwimu kutoka kwa majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa nasibu (157 + 14 waliochunguza wanawake wajawazito) hayakuonyesha athari mbaya za hamu ya insulini juu ya ujauzito au afya ya fetusi / watoto wachanga ikilinganishwa na insulini ya binadamu (tazama sehemu "

Kipimo na utawala:

Ili kufikia udhibiti mzuri wa glycemic, inashauriwa kupima mara kwa mara mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha insulini.

Kwa kawaida, mahitaji ya kila siku ya insulini kwa watu wazima na watoto ni kutoka uzito wa mwili hadi 0.5 hadi 1 / kg. Wakati dawa inasimamiwa kabla ya milo, hitaji la insulini linaweza kutolewa na NovoRapid® FlexPen ® na 50-70%, hitaji iliyobaki ya insulini hutolewa na insulin ya muda mrefu.

Kuongezeka kwa shughuli za mwili za mgonjwa, mabadiliko ya lishe ya kawaida, au magonjwa yanayowezekana kunaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo.

NovoRapid® Flexpen ® ina mwanzo wa haraka na muda mfupi wa vitendo kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Kwa sababu ya mwanzo wa haraka wa utekelezaji, NovoRapid ® FlexPen ® inapaswa kusimamiwa, kama sheria, mara moja kabla ya chakula, na ikiwa ni lazima, inaweza kusimamiwa muda mfupi baada ya chakula. Kwa sababu ya muda mfupi wa hatua ikilinganishwa na insulin ya binadamu, hatari ya kupata hypoglycemia ya usiku kwa wagonjwa wanaopokea NovoRapid® Flexpen ® ni chini.

Vikundi maalum vya wagonjwa
Kama ilivyo kwa insulini zingine, kwa wagonjwa wazee na wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kufuatiliwa kwa karibu zaidi na kipimo cha aspart aspart kibinafsi kirekebishwe.

Watoto na vijana
Inastahili kutumia NovoRapid® FlexPen ® badala ya insulini ya binadamu mumunyifu kwa watoto wakati ni muhimu kuanza haraka hatua ya dawa, kwa mfano, wakati ni ngumu kwa mtoto kufuata wakati muhimu kati ya sindano na ulaji wa chakula.

Uhamisho kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini
Wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini kwa NovoRapid® FlexPen ®, marekebisho ya kipimo cha NovoRapid® FlexPen ® na insulini ya basal inaweza kuhitajika.

NovoRapid® FleksPen® sindano chini ya ngozi katika anterior tumbo ukuta, hip, deltoid bega au gluteal eneo. Tovuti za sindano ndani ya eneo moja la mwili zinapaswa kubadilishwa mara kwa mara ili kupunguza hatari ya lipodystrophy. Kama ilivyo kwa maandalizi yote ya insulini, utawala wa subcutaneous kwa ukuta wa tumbo wa nje hutoa ufyatuaji wa haraka ikilinganishwa na utawala kwa maeneo mengine. Muda wa hatua hutegemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili. Walakini, mwanzo wa haraka wa vitendo ukilinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu hutunzwa bila kujali eneo la tovuti ya sindano.

NovoRapid ® inaweza kutumika kwa infusions inayoendelea ya insulin (PPII) kwenye pampu za insulini iliyoundwa kwa infusions za insulin. FDI inapaswa kuzalishwa kwenye ukuta wa tumbo wa nje. Mahali pa infusion inapaswa kubadilishwa mara kwa mara.

Wakati wa kutumia pampu ya insulini kwa infusion, NovoRapid ® haipaswi kuchanganywa na aina zingine za insulini.

Wagonjwa wanaopokea NovoRapid ® na FDI wanapaswa kuwa na insulini ya ziada inapatikana ili kuvunjika kwa mfumo wa infusion.

Utawala wa ndani
Ikiwa ni lazima, NovoRapid ® inaweza kusimamiwa kwa njia ya ndani, lakini tu na wafanyikazi waliohitimu wa matibabu.

Kwa utawala wa ndani, mifumo ya infusion na NovoRapid® 100 IU / ml na mkusanyiko wa 0.05 IU / ml hadi 1 IU / ml insulini ya insulini katika suluhisho la chloride ya sodiamu ya 0.9%, suluhisho la 5% dextrose au suluhisho la 10% lenye dextrose 40 mmol / L kloridi ya potasiamu kwa kutumia vyombo vya kuingiza polypropen. Suluhisho hizi ni thabiti kwa joto la kawaida kwa masaa 24. Licha ya utulivu kwa muda, kiwango fulani cha insulini huingizwa na nyenzo za mfumo wa infusion. Wakati wa infusions ya insulini, inahitajika kufuatilia mara kwa mara mkusanyiko wa sukari ya damu.

Athari za upande:

Mmenyuko mbaya wa kawaida ni hypoglycemia. Matukio ya athari hutofautiana kulingana na idadi ya wagonjwa, kipimo cha dosing, na udhibiti wa glycemic (tazama sehemu hapa chini).

Katika hatua ya awali ya tiba ya insulini, makosa ya kuakisi, edema na athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano (maumivu, uwekundu, mikoko, kuvimba, hematoma, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Dalili hizi mara nyingi huwa za asili kwa asili. Uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa glycemic unaweza kusababisha hali ya "maumivu ya neuropathy ya papo hapo," ambayo kawaida hubadilishwa. Kuzidisha kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga kunaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, wakati uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy wa kisukari.

Orodha ya athari mbaya huwasilishwa kwenye meza.

Shida za Mfumo wa Kinga

Mara kwa mara - Misao, upele wa ngozi, upele wa ngozi Mara chache sana - athari za Anaphylactic * Shida za kimetaboliki na lisheMara nyingi sana - Hypoglycemia * Shida za mfumo wa nevaMara chache - neuropathy ya pembeni ("maumivu ya neuropathy ya papo hapo")

Ukiukaji wa chombo cha maono

Mara kwa mara - makosa ya kuonyesha tena Mara kwa mara - ugonjwa wa retinopathy wa kisukari Shida za ngozi na tishu za subcutaneousMara kwa mara - lipodystrophy *

Shida ya jumla na shida katika tovuti ya sindano

Mara kwa mara - athari kwenye tovuti ya sindano Mara kwa mara - edema

Athari mbaya zote zilizoonyeshwa hapa chini, kwa msingi wa data iliyopatikana kutoka kwa pembejeo ya majaribio ya kliniki, imegawanywa katika vikundi kulingana na frequency ya maendeleo kulingana na medDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari mbaya hufafanuliwa kama: mara nyingi (≥ 1/10), mara nyingi (≥ 1/100 to) Kwa kila sindano, tumia sindano mpya kuzuia maambukizi.
Kuwa mwangalifu kwa kupiga au kuharibu sindano kabla ya matumizi.
Ili kuzuia sindano za bahati mbaya, kamwe usirudishe kofia ya ndani kwenye sindano.

Angalia Insulin
Hata na utumiaji sahihi wa kalamu, kiwango kidogo cha hewa kinaweza kujilimbikiza kwenye kabati kabla ya kila sindano.
Ili kuzuia kuingia kwa Bubble ya hewa na hakikisha kuanzishwa kwa kipimo sahihi cha dawa:

E. Piga vipande 2 vya dawa kwa kugeuza kichaguzi cha kipimo.

F. Wakati umeshikilia NovoRapid ® FlexPen ® na sindano juu, gonga cartridge mara kadhaa na kidole chako ili Bubble za hewa zisogee juu ya kaseti.

G. Wakati unashikilia NovoRapid® FlexPen ® na sindano juu, bonyeza kitufe cha kuanza njia yote. Chaguo la kipimo litarudi kwa sifuri.
Shuka ya insulini inapaswa kuonekana mwisho wa sindano. Ikiwa hii haifanyika, badala ya sindano na kurudia utaratibu, lakini sio zaidi ya mara 6.
Ikiwa insulini haitoke kwa sindano, hii inaonyesha kuwa kalamu ya sindano haina kasoro na haipaswi kutumiwa tena.

Mpangilio wa dose
Hakikisha kuwa kichaguzi cha kipimo kimewekwa kwa "O".

H. Piga nambari ya vitengo vinavyohitajika kwa sindano. Kidokezo kinaweza kubadilishwa kwa kuzungusha kichaguzi cha kipimo katika mwelekeo wowote hadi kipimo sahihi kitawekwa mbele ya kiashiria cha kipimo. Wakati wa kuzunguka kichaguzi cha kipimo, kuwa mwangalifu kwa kubonyeza kwa bahati mbaya kifungo cha kuanza kuzuia kutolewa kwa kipimo cha insulin. Haiwezekani kuweka kipimo kinachozidi idadi ya vipande vilivyobaki kwenye cartridge.

Uhifadhi na utunzaji
NovoRapid® Flexpen ® imeundwa kwa matumizi bora na salama na inahitaji utunzaji wa uangalifu. Katika tukio la kushuka au mkazo wa nguvu wa mitambo, kalamu ya sindano inaweza kuharibiwa na insulini inaweza kuvuja.
Uso wa NovoRapid ® FlexPen ® inaweza kusafishwa na pamba pamba iliyowekwa katika pombe. Usiingize kalamu katika kioevu, usiisongee au usishe mafuta, kama hii inaweza kuharibu mfumo.
Kujaza tena kwa NovoRapid® FlexPen® hairuhusiwi.

Utawala wa insulini
Ingiza sindano chini ya ngozi. Tumia mbinu ya sindano iliyopendekezwa na daktari wako.

Mimi. Kufanya sindano, bonyeza kitufe cha kuanza njia yote hadi "0" ionekane mbele ya kiashiria cha kipimo. Kuwa mwangalifu: unaposambaza dawa, bonyeza tu kitufe cha kuanza.
Wakati kipimo cha kuchagua kinapozungushwa, usimamizi wa kipimo hautatokea.

J. Wakati wa kuondoa sindano kutoka chini ya ngozi, shikilia kitufe cha kuanza unyogovu kabisa.
Baada ya sindano, acha sindano chini ya ngozi kwa angalau sekunde 6. Hii itahakikisha kuanzishwa kwa kipimo kamili cha insulini.

K. Zainisha sindano ndani ya kofia ya nje ya sindano bila kugusa kofia. Wakati sindano inapoingia, weka kofia na ukata sindano.
Tupa sindano, ukizingatia tahadhari za usalama, na funga kalamu ya sindano na kofia.