Maagizo ya matumizi ya dawa za kulevya, analogues, hakiki

Glasi ya insulini ni analog ya insulin ya mwanadamu. Insulini glulisin ni sawa na nguvu kwa insulini ya kawaida ya binadamu. Na utawala wa subulinane wa insulini, glulisin huanza kuchukua hatua haraka na ina muda mfupi wa hatua kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Katika insulini glulisin, asidi ya amino asidi ya insulin ya binadamu kwa nafasi ya B3 inabadilishwa na lysine, na lysine ya amino asidi katika nafasi ya B29 inabadilishwa na asidi ya glutamic, ambayo inachangia uingizwaji wa dawa haraka. Insulini glulisin, kama insulini na analog nyingine za insulini, inasimamia kimetaboliki ya sukari, ambayo ni hatua yake muhimu zaidi. Insulini glulisin inapunguza kiwango cha sukari kwenye plasma ya damu kwa kuchochea ujanibishaji wake kwa tishu za pembeni, haswa misuli ya mifupa na tishu za adipose, na pia kuzuia uundaji wake kwenye ini. Insulini glulisin huongeza awali ya protini na inhibit lipolysis ya adipocyte, proteni. Katika masomo ambayo yalifanywa kwa wajitolea wenye afya na wagonjwa wenye ugonjwa wa kiswidi, ilionyeshwa kuwa insulini glulisin, wakati inasimamiwa kwa njia ndogo, huanza kuchukua hatua haraka na pia ina muda mfupi wa kuchukua hatua kuliko insulini ya mwanadamu. Na utawala wa subcutaneous, athari ya hypoglycemic ya glulisin ya insulini huanza katika dakika 10 hadi 20. Athari za hypoglycemic ya glasi ya insulini na insulini ya binadamu mumunyifu wakati inasimamiwa kwa usawa ni sawa kwa nguvu. Sehemu moja ya insulini ya glulisin ina shughuli sawa ya hypoglycemic kama sehemu moja ya insulini ya mwanadamu.
Katika uchunguzi wa awamu ya kwanza kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1 cha ugonjwa wa sukari, maelezo mafupi ya hypoglycemic ya insulini glulisin na insulini ya binadamu mumunyifu yalilinganishwa, ambayo yalisimamiwa kwa ujazo kwa kipimo cha 0.15 U / kg kwa nyakati tofauti ukilinganisha na chakula cha kawaida cha dakika kumi na tano. Ilionyeshwa kuwa insulini glulisin, iliyosimamiwa dakika mbili kabla ya chakula, ilitoa udhibiti huo wa glycemic baada ya chakula kama insulini ya binadamu mumunyifu, ambayo ilipewa nusu saa kabla ya chakula. Glulisin insulini, ambayo ilitekelezwa dakika mbili kabla ya chakula, ilitoa udhibiti bora wa glycemic baada ya chakula kuliko insulini ya binadamu mumunyifu, pia ilitekelezwa dakika mbili kabla ya chakula. Glulisin insulin, ambayo ilitekelezwa dakika 15 baada ya kuanza kwa chakula, ilitoa udhibiti sawa wa glycemic baada ya chakula kama insulini ya binadamu mumunyifu, ambayo ilipewa dakika mbili kabla ya chakula.
Katika masomo ya awamu ya kwanza, ambayo yalifanywa na insulini glulisin, mumunyifu wa insulini ya binadamu, na insulini ya lyspro katika kundi la wagonjwa feta, ilionyeshwa kuwa kwa wagonjwa wa kikundi hiki, insulini glulisin inaboresha tabia yake ya kaimu ya haraka.
Katika utafiti huu, wakati wa kufikia 20% ya jumla ya eneo lililo chini ya ukingo wa muda wa dawa ilikuwa dakika 114 kwa insulini glulisin, dakika 150 kwa insulini ya binadamu ya kutengenezea, dakika 121 kwa insulini insulini, na eneo lililo chini ya ukingo wa muda wa maduka ya dawa yalikuwa wakati (ndani ya masaa mawili ya kwanza ), ambayo inaonyesha shughuli za mapema za hypoglycemic, ilikuwa 427 mg / kg kwa glulisin ya insulini, 197 mg / kg kwa insulini ya binadamu mumunyifu, 354 mg / kg kwa insuliti ya insulini.
Katika jaribio la kliniki la awamu ya 3 lililodumu kwa wiki 26 ambalo lililinganisha glasi ya insulini na insuliti ilisimamiwa kwa muda wa dakika 0 hadi 15 kabla ya milo, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wanaotumia glasi ya insulini, glasi ya insulini na insuliti ya insulini kama insulini ya insal. ililinganishwa katika suala la udhibiti wa glycemic, iliyodhamiriwa na mabadiliko katika kiwango cha hemoglobin ya glycosylated wakati wa mwisho wa masomo ukilinganisha na matokeo. Kulikuwa na viwango vya kulinganishwa vya viwango vya sukari ya serum, ambavyo viliamuliwa na kujitathmini. Wakati wa kutumia insulini glulisin, tofauti na tiba ya insulini na lyspro, ongezeko la kipimo cha insulini ya basal haikuhitajika.
Jaribio la kliniki la awamu ya tatu, ambayo ilidumu kwa wiki 12 kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao walipokea glasi ya insulini kama matibabu ya basal, ilifunua kuwa ufanisi wa insulini glulisin mara baada ya chakula ni sawa na ile na insulini glulisin kwa 0-15 dakika kabla ya kula au unapotumia insulini ya binadamu mumunyifu dakika 30 hadi 45 kabla ya kula.
Katika idadi ya wagonjwa waliofanya itifaki ya uchunguzi, katika kundi la wagonjwa waliopokea insulini glulisin kabla ya milo, kupungua kwa kiwango kikubwa cha hemoglobin ya glycosylated ilizingatiwa wakati wa kulinganisha na kundi la wagonjwa waliopokea insulini ya binadamu ya mumunyifu.
Jaribio la kliniki la darasa la tatu la wiki 26, lililofuatiwa na uchunguzi wa usalama wa wiki 26, lilitumiwa kulinganisha insulini glulisin (wakati uliyosimamiwa dakika 0-15 kabla ya milo) na mumunyifu wa insulini wa binadamu (wakati unasimamiwa dakika 30 hadi 45 kabla ya milo), ambayo ilisimamiwa kwa wagonjwa wa aina ya ugonjwa wa kisukari 2 na index ya wastani ya uzito wa kilo 34,55 / m2, pamoja na kutumia insulini-isophan kama tiba ya basal. Insululini ya Glulisin ililinganishwa na insulini ya mumunyifu ya binadamu kwa heshima na mabadiliko katika viwango vya hemoglobin ya glycosylated baada ya miezi 6 ya tiba ikilinganishwa na thamani ya awali (0.46% ya insulini ya glulisin na 0.30% ya insulini ya binadamu ya insulini) na baada ya mwaka 1 wa tiba ikilinganishwa na thamani ya awali (0.23% ya glulisin ya insulini na 0.13% ya insulini ya binadamu ya mumunyifu). Katika utafiti huu, wagonjwa wengi (79%) walichanganya insulini yao ya muda mfupi na insulini insulin mara moja kabla ya utawala. Wagonjwa 58 wakati wa uteuzi kwa utafiti huo walitumia dawa za hypoglycemic ya kunywa na walipokea maagizo ya kuendelea na utawala wao kwa kipimo kisichobadilika.
Wakati wa kuendelea kwa subcutaneous utawala wa insulini kwa kutumia kifaa cha kuchukua pampu kwa wagonjwa 59 wenye ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari 1 ambao walipokea glulisin au insulini ya insulini, tukio la chini la utabiri wa catheter lilizingatiwa katika vikundi vyote viwili vya matibabu (vijalizi 0.08 kwa mwezi wakati wa kutumia insulini glulisin na 0, Mihimili 15 kwa mwezi unapotumia insulini ya insulini), na mwendo wa chini wa athari kwenye tovuti ya sindano (10.3% wakati wa kutumia glulisin ya insulini na 13.3% wakati wa kutumia insulini ya insulini.
Katika watoto na vijana na aina 1 ya ugonjwa wa kisukari, ambao walipokea insulini mara mbili-kila siku na jioni jioni insulin isofan kama tiba ya basal au glasi moja ya kila siku ya insulini, wakati kulinganisha usalama na ufanisi wa insulini glulisin na insulin lispro na subcutaneous Dakika 15 kabla ya milo, iligunduliwa kuwa udhibiti wa glycemic, tukio la hypoglycemia, ambalo lilihitaji uingiliaji wa wahusika wa tatu, tukio la matukio mabaya ya hypoglycemic yalilinganishwa katika vikundi vyote viwili tiba. Wakati huo huo, baada ya wiki 26 za matibabu, wagonjwa ambao walitumia insulini glulisin kufikia udhibiti wa glycemic kulinganisha na udhibiti wa glycemic wa insulini insulin walihitaji ongezeko kubwa la kipimo cha kila siku cha insulini kwa matibabu ya kimsingi, insulini ya haraka na kipimo kamili cha insulini.
Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa kwa wagonjwa wazima, tofauti katika ufanisi na usalama wa glulisin ya insulini haikuonyeshwa katika uchambuzi wa vijiti ambavyo vilitofautishwa na jinsia na rangi.
Eneo la mlo wa muda wa mkusanyiko wa dawa ya insulini glulisin kwa wajitolea wenye afya na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na 2 unaonyesha kwamba ujalishaji wa insulini glulisin ukilinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu ilikuwa karibu mara mbili, na kiwango cha juu cha plasma kilichopatikana kilikuwa karibu mbili nyakati za juu. Katika uchunguzi uliofanywa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 wa ugonjwa wa kisukari, baada ya sindano ya glasi ya insulini kwa kipimo cha 0.15 U / kg, kiwango cha juu cha plasma cha dawa kilifikiwa baada ya dakika 55 na kilichoanzia 70.7 hadi 93, mcED / ml ikilinganishwa na kiwango cha juu. plasma mkusanyiko wa insulini ya binadamu mumunyifu, iliyofikiwa baada ya dakika 82 na inajumuisha kutoka 44.7 hadi 47.3 mkU / ml. Wakati wa wastani wa makazi ya glasi ya insulini katika mzunguko wa utaratibu ni dakika 98, ambayo ni fupi ikilinganishwa na kiashiria sawa cha insulini ya binadamu mumunyifu ya dakika 161. Katika uchunguzi kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 na usimamizi wa njia ya insulini glulisin kwa kipimo cha 0.2 U / kg, mkusanyiko wa kiwango cha juu ulikuwa kutoka 78 hadi 104 mcU / ml. Na utawala wa subcutaneous wa insulini glulisin katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje, bega (katika mkoa wa misuli ya deltoid), na paja, ngozi ya dawa hiyo iliongezwa haraka wakati ulipowekwa katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje ukilinganisha na utawala wa dawa kwenye paja. Kiwango cha kunyonya kutoka begani (mkoa wa misuli ya detoid) kilikuwa cha kati. Utaftaji wa bioavailability kabisa ya insulini glulisin wakati uliosimamiwa kwa urahisi ulikuwa na tofauti za chini kwa wagonjwa tofauti na ilifikia takriban 70% (68% kutoka kwa paja, 71% kutoka kwa misuli ya tumbo, 73% kutoka ukuta wa tumbo la nje. Usafishaji na usambazaji wa insulini glasi ya insulini na insulini ya mumunyifu ya mwanadamu wakati wa utawala wa ndani ni sawa, na maisha ya nusu ambayo ni dakika 13 na 17, mtawaliwa, na kwa idadi ya usambazaji ambayo ni lita 13 na 21, mtawaliwa. Kwa utawala wa insulinious wa insulini, glulisin hutolewa kwa kasi zaidi kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Maisha ya nusu ya insulini ya insulini na utawala wa subcutaneous ni dakika 42, nusu ya maisha ya insulini ya binadamu mumunyifu na utawala wa subcutaneous ni dakika 86. Maisha ya dhahiri ya nusu yalikuwa kutoka dakika 37 hadi 75 kwa uchambuzi wa sehemu ya masomo ya glulisin ya insulini kwa watu wenye afya na kwa wagonjwa wenye aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisukari.
Katika uchunguzi wa kliniki uliofanywa kwa watu binafsi bila ugonjwa wa kisukari na kazi nyingi za figo (udhibitisho wa ubunifu wa zaidi ya 80 ml / min, 30 hadi 50 ml / min, chini ya 30 ml / min), mwanzo wa athari ya glulisin ya insulini kwa ujumla imehifadhiwa. Lakini kwa ukiukaji wa hali ya kazi ya figo, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa. Kwa wagonjwa walio na kazi ya kuharibika kwa ini, vigezo vya pharmacokinetic ya glasi ya insulini hazijasomewa. Kuna data tu ndogo juu ya vigezo vya pharmacokinetic ya glasi ya insulini kwa wagonjwa wazee na ugonjwa wa kisukari mellitus. Tabia ya maduka ya dawa na dawa ya insulin glulisin ilisomwa kwa watoto (wenye umri wa miaka 7 hadi 11) na vijana (wa miaka 12 hadi 16) na aina 1 ya ugonjwa wa kisukari. Katika vikundi vyote vya umri, glasi ya insulini huingizwa haraka na wakati wa kufikia kiwango cha juu na thamani yake ni sawa na kwa watu wazima (wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 na wanaojitolea wenye afya). Kama ilivyo kwa wagonjwa wazima, wakati dawa hiyo inasimamiwa mara moja kabla ya mtihani na chakula, glasi ya insulini hutoa udhibiti bora wa sukari ya damu baada ya kula kuliko insulini ya mwanadamu. Kuongezeka kwa sukari ya sukari ya serum baada ya kula (eneo lililo chini ya curacokinetic curve ni mkusanyiko wa sukari kwenye damu kwa masaa sita ya kwanza) ilikuwa 641 mg / (h • dl) kwa insulini glulisin na 801 mg / (h • dl) kwa insulini ya binadamu mumunyifu.

Ugonjwa wa kisukari mellitus, ambayo inahitaji matumizi ya insulini, kwa watu wazima na watoto zaidi ya miaka sita.

Kipimo na utawala wa glulisini ya insulini na kipimo

Insulini glulisin inasimamiwa kwa njia ndogo. Usaidizi wa kipimo cha glulisin ya insulini huwekwa mmoja mmoja. Insulini ya glulisin inapaswa kusimamiwa dakika 0-15 kabla ya milo au muda mfupi baada ya chakula. Insulini glulisin inapaswa kutumika katika hali ya matibabu ambayo ni pamoja na insulini ya kaimu wa kati, au insulin ya kaimu mrefu, au analog ya insulin ya kaimu ya muda mrefu. Insulini glulisin inaweza pia kutumika pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic.
Insulini glulisin inasimamiwa kama sindano ya kuingiliana au kama usumbufu unaoendelea wa insulini kwa kutumia kifaa cha kusukuma maji ambacho kinafaa kwa kusimamia insulini. Sindano za kuingiliana za insulini glulisin inapaswa kufanywa katika mkoa wa ukuta wa nje wa tumbo, paja, na bega, na glulisin ya insulini inapaswa kusimamiwa na kuingizwa kwa njia ya ndani kwa mkoa wa ukuta wa tumbo la nje. Tovuti za sindano na tovuti zinazoendelea za kuingiza zinapaswa kubadilika ndani ya maeneo hapo juu na kila utawala mpya wa glulisin ya insulini. Tovuti ya utawala, shughuli za mwili, na hali zingine zinaweza kuathiri kiwango cha kunyonya na mwanzo na muda wa insulini glulisin. Utawala mdogo wa insulini glulisin katika mkoa wa ukuta wa tumbo, ikilinganishwa na utawala wa dawa hiyo kwa sehemu zingine za mwili (paja, bega), hutoa ufyatuaji wa dawa haraka. Tahadhari inapaswa kuchukuliwa ili kuhakikisha kuwa insulini glulisin haiingii moja kwa moja kwenye mishipa ya damu. Baada ya utawala wa insulini, glulisin, haiwezekani massage eneo la utawala wa dawa. Wagonjwa wanapaswa kufundishwa mbinu sahihi za sindano ya glasi ya insulini.
Glulisin ya insulini inaweza kuchanganywa na isophane ya insulini ya binadamu, kwa njia ambayo insulini glulisin lazima itolewe kwenye sindano kwanza. Utawala wa subcutaneous unapaswa kufanywa mara baada ya kuchanganya dawa. Insulins zilizochanganywa (insulini glulisin na insulini-isophan) haziwezi kusimamiwa kwa njia ya ndani.
Insulini glulisin pia inaweza kusimamiwa kwa kutumia kifaa cha kusukumia kwa usimamizi wa insulini unaoendelea. Katika kesi hii, seti ya infusion na hifadhi inayotumiwa na glasi ya insulini inapaswa kubadilishwa angalau kila siku mbili kulingana na sheria za asepisi na antiseptics. Wakati wa kutumia glasi ya insulini na kifaa cha kusukumia kwa usimamizi unaoendelea wa insulini, glulisin ya insulini haiwezi kuchanganywa na insulini zingine au vimumunyisho. Wagonjwa ambao hupokea glulisin ya insulin na utawala unaoendelea wa subcutaneous wanapaswa kuwa na mifumo mbadala ya kusimamia insulini na wanapaswa kufunzwa kusimamia insulini na sindano ya kuingiliana ikiwa kukatika kwa kifaa cha pampu kinachotumiwa kutokea.Wakati wa kutumia insulini glulisin na vifaa vya pampu kwa subcutaneous utawala wa insulini, utendakazi wa infusion, utendaji wa kifaa pampu, na makosa katika kushughulikia inaweza kusababisha haraka maendeleo ya hyperglycemia, ketosis na ketoacidosis ya kisukari. Pamoja na maendeleo ya hyperglycemia, ketosis au ugonjwa wa kisukari ketoacidosis, kitambulisho cha haraka na kuondoa sababu za maendeleo yao ni muhimu.
Kabla ya kusimamia glulisin katika suluhisho la insulini, inahitajika kuangalia uwazi, rangi, uwepo wa chembe za kigeni, na msimamo. Suluhisho la insulini ya glulisin inapaswa kuwa isiyo na rangi, ya uwazi, isiyo na mambo ya chembe inayoonekana na kuwa na msimamo sawa na maji. Hauwezi kutumia dawa hiyo ikiwa suluhisho la insulini ya glulisin ni mawingu, ina rangi au chembe za kigeni.
Kwa sababu ya muda mfupi wa hatua ya insulini glulisin, wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari huhitaji kuanzishwa kwa insulini za kaimu wa kati au kuingizwa kwa insulini kwa kutumia pampu ya insulini ili kudumisha udhibiti wa kutosha wa glycemic.
Mabadiliko yoyote katika matibabu ya insulini inapaswa kufanywa kwa tahadhari na tu chini ya usimamizi wa daktari. Mabadiliko katika mkusanyiko wa insulini, aina ya insulini (insulini-isofan, insulini ya binadamu ya insulini, analogues ya insulini), mtengenezaji wa insulini, spishi za insulini (insulin ya binadamu, insulini ya wanyama), njia ya uzalishaji wa insulini (insulini ya wanyama, insulini iliyopatikana na asidi ya recombinant deoxyribonucleic ) inaweza kuhitaji mabadiliko katika kipimo cha insulini. Inaweza pia kuwa muhimu kubadilisha kipimo cha dawa za pamoja za hypoglycemic.
Wakati wa magonjwa ya pamoja, kama matokeo ya kupinduka kihemko au kufadhaika, hitaji la insulini linaweza kubadilika.
Matumizi ya kipimo cha kutosha cha insulini au kukomesha tiba, haswa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1, inaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia na ketoacidosis ya kisukari, ambayo inahatarisha maisha.
Hypoglycemia ndio athari ya kawaida isiyofaa ya tiba ya insulini. Wakati ambao hypoglycemia inakua hutegemea kiwango cha mwanzo wa athari ya insulini iliyotumiwa na kwa hivyo inabadilika wakati regimen ya matibabu inabadilishwa. Hypoglycemia inaweza kukuza na kipimo kingi cha insulin ambacho kinazidi hitaji lake. Ishara za hypoglycemia kawaida huonekana ghafla. Lakini kawaida shida ya neuropsychiatric kutokana na neuroglycopenia (uchovu usio wa kawaida, kuhisi uchovu, udhaifu usio wa kawaida, usingizi, kupungua kwa uwezo wa kuzingatia, usumbufu wa kuona, maumivu ya kichwa, machafuko, kupoteza fahamu, dalili za mshtuko, kichefuchefu, kichefuchefu) hutanguliwa na dalili za uamsho wa mfumo wa huruma katika majibu ya hypoglycemia (adrenergic kukabiliana na kanuni): kuwashwa, njaa, msisimko wa neva, wasiwasi, kutetemeka, jasho baridi, ngozi ya ngozi, ahikardiya walionyesha moyo. Na hypoglycemia inayoendelea haraka, na inavyokuwa nzito zaidi, ni wazi zaidi dalili za kuamsha mfumo wa huruma katika kukabiliana na hypoglycemia. Vipindi vya hypoglycemia kali, haswa inayorudiwa, inaweza kusababisha uharibifu kwa mfumo wa neva. Hypoglycemia kali na ya muda mrefu inaweza kutishia maisha ya wagonjwa, kwani na ukuaji wa hypoglycemia, matokeo mabaya yanaweza. Masharti ambayo inaweza kufanya watangulizi wa hypoglycemia kutamkwa kidogo au mabadiliko ni pamoja na uboreshaji mkubwa katika udhibiti wa glycemic, kuongezeka kwa tiba ya insulini, ukuaji wa taratibu wa hypoglycemia, uwepo wa neuropathy ya mfumo wa neva wa uhuru, mgonjwa mzee, uwepo wa ugonjwa wa kisayansi, na matumizi ya dawa fulani. Hali kama hizi zinaweza kusababisha hypoglycemia kali (ikiwezekana na kupoteza fahamu) kabla ya mgonjwa kugundua kuwa anaendeleza hypoglycemia.
Marekebisho ya kipimo cha insulin inaweza kuhitajika ikiwa wagonjwa hubadilisha ratiba yao ya kawaida ya kula au kuongeza shughuli za mwili. Mazoezi ambayo hufanywa mara baada ya kula yanaweza kuongeza hatari ya hypoglycemia.
Ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu baada ya usimamizi wa analogues za kaimu za haraka za insulin (pamoja na insulini glulisin), hypoglycemia inaweza kuendeleza mapema.
Athari ambazo hazijakamilika au athari ya hypoglycemic inaweza kusababisha kupoteza fahamu, kukosa fahamu, au kifo.
Mfumo wa athari ya hypersensitivity kwa glulisin ya insulin inaweza kuambatana na upele, kuwasha, kifua kikali, kutosheleza, kupungua kwa shinikizo la damu, kuongezeka kwa kiwango cha moyo, na kutapika kwa jasho. Kesi kali za mzio wa jumla, pamoja na athari ya anaphylactic, zinaweza kutishia maisha ya mgonjwa.
Wakati insulini glulisin inatumiwa, athari za hypersensitivity zinaweza kutokea (pamoja na hyperemia kwenye tovuti ya sindano, uvimbe kwenye tovuti ya sindano, kuwasha kwenye tovuti ya sindano. Kawaida, athari hizi hupotea baada ya siku au wiki chache za kutumia glasi ya insulini. Katika hali nyingine, athari hizi zinaweza kuhusishwa na utumiaji wa glulisin ya insulini, lakini inaweza kusababishwa na kuwasha kwa ngozi, ambayo inaweza kusababishwa na matibabu ya antiseptic kabla ya sindano au utawala usiofaa wa insulini glulisin (ukiukaji wa mbinu sahihi ya sindano ya subcutaneous).
Kama ilivyo kwa insulini nyingine yoyote, unapotumia insulini glulisin, lipodystrophy inaweza kuendeleza kwenye tovuti ya sindano, ambayo inaweza kupunguza kasi ya kuingia kwa insulini glulisin. Kuanzishwa kwa dawa hiyo mahali pengine kunaweza kuchangia maendeleo ya lipodystrophy, kwa hivyo, ukiukwaji wa ubadilishaji wa maeneo ya utawala wa glulisin ya insulini inaweza kuchangia katika maendeleo ya lipodystrophy. Mabadiliko ya mara kwa mara ya tovuti za sindano za glasi ya insulini ndani ya moja ya maeneo ya sindano (bega, paja, uso wa nje wa ukuta wa tumbo) inaweza kusaidia kupunguza na kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.
Usimamizi wa bahati mbaya wa wawekezaji wengine kwa makosa imeripotiwa, haswa kaimu wa muda mrefu, badala ya insulini glulisin.
Haja ya glulisine ya insulini, kama ilivyo kwenye insulini zingine zote, inaweza kupungua kadri kazi ya uharibifu wa figo inavyoendelea. Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi, hitaji la glasi ya insulini hupungua kwa sababu ya kupungua kwa kimetaboliki ya insulini glulisin na kupungua kwa uwezo wa gluconeogenesis kwenye ini. Kazi ya figo iliyoharibika kwa wagonjwa wazee inaweza kusababisha kupungua kwa hitaji la insulini glulisin. Wagonjwa wazee wanaweza kuwa na ugumu wa kutambua ishara na dalili za kukuza hypoglycemia. Insulini glulisin inaweza kutumika kwa watoto zaidi ya miaka 6. Habari ya kliniki juu ya utumiaji wa glulisin ya insulini kwa watoto chini ya miaka 6 ni mdogo. Tabia ya pharmacodynamic na pharmacokinetic ya insulini glulisin imesomwa kwa watoto zaidi ya miaka 6 na ugonjwa wa kisayansi 1 wa kisukari. Katika watoto zaidi ya umri wa miaka 6, insulini glulisin ilichukuliwa kwa haraka, na kiwango cha kunyonya haikutofautiana na ile kwa watu wazima (wanaojitolea wenye afya na wagonjwa wenye aina ya ugonjwa wa kisukari 1). Kama ilivyo kwa watu wazima, kwa watoto zaidi ya umri wa miaka 6 na kuanzishwa kwa glasi ya insulini mara moja kabla ya mtihani na chakula, dawa hutoa udhibiti bora wa sukari ya damu baada ya kula kuliko insulini ya binadamu.
Uwezo wa kuzingatia na kasi ya athari za kisaikolojia kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari huweza kuharibika kwa sababu ya hypoglycemia, hyperglycemia, usumbufu wa kuona, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu (kwa mfano, wakati wa kufanya shughuli hatari, kuendesha gari mifumo). Wakati wa matumizi ya glulisin ya insulini, wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua tahadhari na kuzuia maendeleo ya hypoglycemia wakati wa kufanya shughuli zenye hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor (pamoja na gari za kuendesha gari, mifumo). Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa walio na kutokuwepo au kupunguzwa uwezo wa kutambua dalili zinazoonyesha ukuzaji wa hypoglycemia, au kwa vipindi vya mara kwa mara vya hypoglycemia. Katika wagonjwa kama hao, inahitajika kwa mmoja mmoja kuamua juu ya uwezekano wa kufanya shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor (pamoja na gari za kuendesha gari, mifumo).

Mimba na kunyonyesha

Hakuna majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa juu ya utumiaji wa glasi ya insulini kwa wanawake wakati wa ujauzito. Idadi ndogo ya data ambayo ilipatikana juu ya matumizi ya glulisin ya insulini kwa wanawake wakati wa ujauzito (chini ya matokeo ya ujauzito 300 yaliripotiwa) haionyeshi athari mbaya ya dawa kwenye ukuaji wa ndani wa fetus, ujauzito, mtoto mchanga. Uchunguzi wa uzazi wa wanyama haujaonyesha tofauti yoyote kati ya insulini glulisin na insulin ya binadamu kwa heshima ya ukuaji wa embryonic, ukuaji wa fetasi, uja uzito, kuzaa na kuzaa baada ya kuzaa. Matumizi ya glulisin ya insulini kwa wanawake wakati wa ujauzito inapaswa kufanywa kwa tahadhari. Uangalifu wa uangalifu wa viwango vya sukari ya serum na kudumisha udhibiti wa glycemic inahitajika. Wanawake ambao wamewahi kuwa na ugonjwa wa kisukari kabla ya ujauzito au wamekua na ugonjwa wa sukari ya kihemko lazima watunze udhibiti wa glycemic wakati wote wa ujauzito. Katika trimester ya kwanza ya ujauzito, hitaji la insulini linaweza kupungua, katika trimester ya pili na ya tatu, hitaji la insulini kawaida linaweza kuongezeka. Haja ya insulini mara baada ya kuzaliwa kawaida hupungua haraka. Haijulikani ikiwa glulisin ya insulini imeondolewa katika maziwa ya mama. Kwa wanawake, wakati wa kunyonyesha, inaweza kuwa muhimu kurekebisha hali ya kipimo cha insulini na / au lishe.

Madhara ya glulisin ya insulini

Mfumo wa neva, psyche na viungo vya hisia: kukasirika, kuzeeka kwa neva, wasiwasi, kutetemeka, uchovu usio wa kawaida, kuhisi uchovu, udhaifu usio wa kawaida, usingizi, kupungua kwa uwezo wa kuzingatia, maumivu ya kichwa, machafuko, kupoteza fahamu, uharibifu wa mfumo wa neva, dalili za kushtukiza, usumbufu wa kuona.
Mfumo wa moyo na mishipa: tachycardia, palpitations kali, kukazwa kwa kifua, kupungua kwa shinikizo la damu, kuongezeka kwa kiwango cha moyo.
Mfumo wa utumbo: kichefuchefu
Mfumo wa kihamasishaji: choki.
Metabolism: hypoglycemia (kuwasha, njaa, msisimko wa neva, wasiwasi, kutetemeka, jasho baridi, ngozi ya ngozi, tachycardia, palpitations, uchovu usio wa kawaida, kuhisi uchovu, udhaifu usio wa kawaida, usingizi, kupungua kwa uwezo wa kuzingatia, usumbufu wa kuona, maumivu ya kichwa, machafuko fahamu, kupoteza fahamu, syndrome ya kushawishi, kichefuchefu, uharibifu wa mfumo wa neva, fahamu, kifo kinawezekana).
Mfumo wa kinga: athari za ndani za mwili (pamoja na hyperemia kwenye tovuti ya sindano, uvimbe kwenye tovuti ya sindano, kuwasha kwenye tovuti ya sindano), athari za mfumo wa hypersensitivity (pamoja na upele, kuwasha, kifua kikali, kutosheleza, kupungua kwa shinikizo la damu, kuongezeka kwa jasho, kuongezeka kwa mzio, athari za anaphylactic).
Ngozi na tishu zinazoingiliana: lipodystrophy, jasho baridi, ngozi ya ngozi, upele, kuwasha, hyperemia, uvimbe kwenye tovuti ya sindano.
Nyingine: njaa, usimamizi wa bahati mbaya wa dawa zingine za insulini.

Kuingiliana kwa glulisin ya insulini na dutu zingine

Uchunguzi juu ya mwingiliano wa maduka ya dawa ya glulisin ya insulini na dawa zingine haujafanywa. Kwa msingi wa maarifa yanayopatikana empirical kuhusu dawa zingine zozote zile, ukuzaji wa muingiliano muhimu wa kliniki wa insulin glulisin na dawa zingine hauwezekani.
Dawa zingine zinaweza kuathiri kimetaboliki ya sukari, ambayo inaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo cha glulisin ya insulini na haswa uangalifu wa matibabu. Dawa ambazo zinaweza kuongeza athari ya hypoglycemic ya insulini glulisin na kuongeza utabiri wa hypoglycemia ni pamoja na inhibitors angiotensin-kuwabadilisha, mawakala wa hypoglycemic, nyuzi, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, monoamine oxidase inhibitors, madawa ya sulfphonamidobenamycin insulini glulisin. Dawa ambazo zinaweza kupunguza athari ya hypoglycemic ya insulini glulisin ni pamoja na danazol, diazoxide, diuretics, glucocorticosteroids, glucagon, derivatives ya phenothiazine, isoniazid, somatropin, sympathomimetics (k.v. Epinephrine (adrenaline), terbutaline, terbutaline uzazi wa mpango wa homoni), homoni za tezi, vizuizi vya proteni, antipsychotic atypical (k.v., clozapine, olanzapine), inaweza kuwa muhimu kubadilisha kipimo cha insulini glulisin. Beta-blockers, chumvi za lithiamu, clonidine, ethanol inaweza kuongeza au kudhoofisha athari ya hypoglycemic ya glulisin ya insulini, inaweza kuwa muhimu kubadilisha kipimo cha insulini glulisin. Pentamidine wakati inatumiwa pamoja na insulini glulisin inaweza kusababisha hypoglycemia na hyperglycemia zaidi, inaweza kuwa muhimu kubadilisha kipimo cha insulini glulisin. Chini ya ushawishi wa madawa ya kulevya na shughuli za huruma, kama vile clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine, dalili za uanzishaji wa adrenergic kujibu hypoglycemia inaweza kuwa haipo, na pia kutamkwa kidogo.
Kwa sababu ya ukosefu wa masomo ya utangamano, glasi ya insulini haipaswi kuchanganywa na dawa zingine isipokuwa insulin-isophan ya binadamu. Wakati insulini inasimamiwa na glulisin kutumia kifaa cha kusukuma pampu, dawa haipaswi kuchanganywa na vimumunyisho au dawa nyingine yoyote (pamoja na maandalizi ya insulini).

Overdose

Hakuna data maalum inapatikana kuhusu insulin overdose na glulisin.Kwa ziada ya kipimo cha insulini glulisin kuhusiana na hitaji lake, ambayo imedhamiriwa na gharama ya nishati ya mwili na ulaji wa chakula, hypoglycemia inaweza kuendeleza (ambayo inadhihirishwa na dalili zifuatazo: kuwashwa, njaa, msisimko wa neva, wasiwasi, kutetemeka, jasho baridi, ngozi ya rangi, tachycardia kupigwa na moyo sana, uchovu usio wa kawaida, kuhisi uchovu, udhaifu usio wa kawaida, usingizi, kupungua kwa uwezo wa kuzingatia, usumbufu wa kuona, maumivu ya kichwa, s utan, kupoteza fahamu, degedege, kichefuchefu, uharibifu wa mfumo wa neva, kukosa fahamu, kifo) ni iwezekanavyo.
Hypoglycemia ya upole inaweza kusimamishwa kwa kuchukua sukari au vyakula vyenye sukari. Kwa hivyo, inashauriwa kuwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari daima kubeba pipi, kuki, kinu cha sukari au maji ya tamu. Hypoglycemia kali na kukosa fahamu, kutetemeka na shida za neva zinaweza kusimamishwa na utawala wa ndani wa suluhisho la sukari (dextrose) iliyoangaziwa (au dextrose) au kwa subcutaneous au intramuscular management ya 0.5-1 mg ya glucagon na mtaalamu wa matibabu. Baada ya kupata fahamu, mgonjwa anashauriwa kutoa wanga ndani ili kuzuia maendeleo ya hypoglycemia, ambayo inawezekana baada ya uboreshaji wa kliniki dhahiri. Ili kuanzisha sababu ya hypoglycemia kali na kuzuia maendeleo ya sehemu zingine zinazofanana, mgonjwa anapaswa kuzingatiwa katika hospitali.

Athari ya matibabu

Insulini ya glasi ni analog (recombinant) ya insulini ya binadamu. Nguvu ya hatua yake ni sawa na insulin ya kawaida ya binadamu. Glulisin huanza haraka, lakini ana muda mfupi kuliko insulini ya binadamu mumunyifu.

Insulini glulisin iliyoingizwa chini ya ngozi hufanya baada ya dakika 10-20.

Njia ya utawala wa glulisin ya insulini ni sindano isiyoingiliana au kuingizwa kwa mafuta yaliyo ndani ya tumbo kupitia mfumo wa pampu. Insulin inasimamiwa muda mfupi (0-15min.) Kabla, au mara baada ya chakula.

Kisukari mellitus kinachohitaji matibabu ya insulini.

Njia ya maombi

Insulini ya glulisin inapaswa kusimamiwa muda mfupi (0-15min.) Kabla au mara baada ya chakula.

Insulini hii hutumiwa katika regimens za matibabu ambazo zinajumuisha insulini ya kati au ya muda mrefu, pamoja na analog ya insulini ya basal. Insulini glulisin pia hutumiwa pamoja na mawakala wa hypoglycemic katika mfumo wa vidonge.

Dutu hii husimamiwa na sindano ya kuingiza au kuingiza ndani ya tumbo (ndani ya mafuta ya kuingiliana) kwa kutumia mfumo wa pampu.

Sindano za kuingiliana hufanywa ndani ya tumbo, paja au bega, infusion inayoendelea inaweza kufanywa peke ndani ya tumbo.

Athari za upande

Athari za mitaa hypersensitivity (uwekundu, uvimbe au kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Athari kama hizo kawaida huwa za muda mfupi, hupotea na matibabu ya kuendelea. Wakati mwingine kuna matukio ya lipodystrophy (ukiukaji wa ubadilishaji wa tovuti za sindano ndani ya eneo moja).

Athari za mzio (urticaria, upungufu wa kupumua, bronchospasm, kuwasha, dermatitis mzio), pamoja na visa vikali vya udhihirisho wa mzio (pamoja na anaphylactic), ambayo inaweza kutishia maisha.

Maagizo maalum

Wakati unapojumuishwa na mawakala wa hypoglycemic ya mdomo, inhibitors za ACE, disopyramide, fluoxetine, nyuzi, MAO inhibitors, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene na antfanicrobials ya sulfanilamide, glasi ya insulini inaweza kuongeza athari ya hypoglycemic na kuongeza hatari.

Wakati imejumuishwa na GCS, diazoxide, danazole, diuretics, somatropin, isoniazids, derivatives ya phenothiazine, sympathomimetics (k.m. epinephrine, terbutaline, salbutamol), homoni za tezi, estrojeni na progestin (k.v. dawa (k.v., olanzapine na clozapine) insulini glulisin inaweza kupunguza athari ya hypoglycemic.

Beta-blockers, clonidine, pamoja na chumvi za lithiamu na ethanol zinaweza kusababisha au kudhoofisha hatua ya insulini. Pentamidine inakera hypoglycemia na hyperglycemia inayofuata.

Matumizi ya dawa za huruma (beta-blockers, clonidine na guanethidine, pamoja na reserpine) huonyesha dalili za uanzishaji wa adrenergic Reflex.

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina nyingine ya insulini au insulini ya mtengenezaji mpya, inahitajika kutekeleza usimamizi mkali wa matibabu, kwani marekebisho ya tiba yanaweza kuhitajika. Kipimo kisichostahili cha insulini au kukataliwa kwa matibabu husababisha maendeleo ya hyperglycemia, pamoja na ketoacidosis ya kisukari, hali ambazo zinaweza kuwa hatari kwa maisha.

Wakati wa maendeleo ya uwezekano wa hypoglycemia inaweza kutegemea kiwango cha mwanzo wa hatua ya insulini inayotumiwa na inaweza kubadilika, na mabadiliko katika regimen ya matibabu. Masharti ambayo hubadilisha au kufanya matamko ya chini ya hypoglycemia inayokuja ni pamoja na: muda wa ugonjwa wa kisukari, kuongezeka kwa tiba ya insulini, ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari, utumiaji wa dawa fulani (kwa mfano, beta-blockers), au uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa insulin ya wanyama hadi kwa binadamu.

Marekebisho ya kipimo cha insulini inahitajika wakati wa kubadilisha regimen ya milo au kubadilisha shughuli za mwili. Zoezi mara baada ya kula ni hatari ya hypoglycemia. Kwa kuanzishwa kwa analog za kaimu za haraka za insulin ya binadamu, hypoglycemia inaweza kuendeleza haraka kuliko kwa matumizi ya insulini ya mwanadamu.

Mitiririko isiyoweza kufadhiliwa ya hypoglycemic au athari ya hyperglycemic inaweza kusababisha kupoteza fahamu, fahamu, na hata kifo.

Matumizi ya glulisin ya insulini kwa wanawake wajawazito inapaswa kutokea chini ya ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya sukari ya damu.

Insulini glulisin haiingii ndani ya maziwa ya matiti, kwa hivyo inaweza kutumika kwa lactation.

Wakati wa kunyonyesha, mwanamke anaweza kuhitaji kurekebisha dozi ya insulini inayosimamiwa.
Marekebisho ya kipimo cha insulini yanaweza pia kuhitajika kwa magonjwa mengine, na pia kupakia kihemko.

Hifadhi glulisin ya insulin mahali pa giza kwenye joto hadi 8 ° C bila kufungia. Maisha ya rafu hadi miaka 2.

IMETOLEWA DUKA

«Glucberry"- tata ya antioxidant yenye nguvu ambayo hutoa hali mpya ya maisha kwa dalili za metabolic na ugonjwa wa sukari. Ufanisi na usalama wa dawa hiyo inathibitishwa kliniki. Dawa hiyo inashauriwa kutumiwa na Jumuiya ya Kisukari cha Kirusi. Jifunze zaidi >>>

Maelezo ya dawa

Dawa "Insulin glulisin" ni dutu ambayo ina rangi nyeupe. Dawa hiyo inaingizwa chini ya ngozi ya tumbo, paja au bega. Inashauriwa kubadilisha maeneo ya sindano. Ikiwa ni lazima, inawezekana kutekeleza utawala wa dawa unaoendelea katika eneo la seli za mafuta ya tumbo kwa kutumia pampu. Kuanzishwa kwa dawa "Insulin glulisin" inapaswa kufanywa baada ya milo, katika hali mbaya, muda mfupi kabla ya milo.

Jinsi ya kuchukua INSULIN GLULISINE

Daktari anaamua kipimo cha dawa ya insulini glulisin mmoja mmoja kwa kila mgonjwa. Wakati wa uja uzito au wakati wa kunyonyesha, kiasi cha dawa inapaswa kubadilishwa kila wakati kulingana na hali ya mwanamke. Matumizi ya pamoja ya dawa na dawa zingine zinazotumika inaweza kupunguza au kuongeza ufanisi wake.

Kubadilisha kipimo cha dawa "Insulin glulisin" kwa mgonjwa ni muhimu wakati:

mabadiliko ya maisha
mabadiliko katika lishe
mabadiliko katika kiwango cha msongo wa mwili juu ya mwili,
magonjwa ya kuambukiza na mengine
mkazo wa kihemko na kuzidi

Madhara

Dawa "Insulin glulisin" ina athari kadhaa ambazo lazima uwe tayari wakati wa matumizi: uwekundu, upungufu wa pumzi, mzio na zingine, athari mbaya zaidi. Dawa ya kupita kiasi ya dawa inaweza kusababisha kupungua kwa kasi na kwa maana kwa sukari ya damu bila kusababisha athari nyingine yoyote kwenye mwili. Unaweza kurejesha viwango vya sukari kwa kuchukua vyakula vyenye sukari.

Ikiwa mgonjwa amehamishwa kutoka Insulin Glulisin kwenda kwa dawa nyingine, usimamizi wa matibabu wa mgonjwa unahitajika kwa muda fulani kwa ajili ya kurekebisha mwili. Utaratibu wa kubadili hauitaji uchunguzi wowote maalum na daktari.

Tabia za kifamasia

Pharmacodynamics Kitendo kikuu cha insulini na picha zake zote (insulini-glulisin sio ubaguzi) ni hali ya kawaida ya sukari ya damu.

Shukrani kwa insulini, gluzulin, mkusanyiko wa sukari kwenye mtiririko wa damu hupungua na kunyonya kwake kunachochewa na tishu za pembeni, haswa mafuta, mifupa na misuli. Kwa kuongeza, insulini:

huzuia uzalishaji wa sukari kwenye ini,
huongeza awali ya protini,
huzuia proteni,
huzuia lipolysis katika adipocytes.

Uchunguzi uliofanywa kwa wajitolea wenye afya na wagonjwa walio na ugonjwa wa kiswidi wameonyesha wazi kuwa usimamizi wa insulini-glulisin sio tu unapunguza wakati wa kungojea, lakini pia hupunguza muda wa kufichua dawa. Hii inaitofautisha na insulini ya mumunyifu wa binadamu.

Kwa utawala wa subcutaneous, athari ya kupunguza sukari ya insulini-glulisin katika damu huanza baada ya dakika 15-20. Na sindano za ndani, athari za insulini ya mumunyifu wa binadamu na athari za insulini-glulisin kwenye sukari ya damu ni takriban sawa.

Sehemu ya maandalizi ya Apidra ina shughuli sawa ya hypoglycemic kama sehemu ya insulini ya mumunyifu wa binadamu. Katika masomo ya kliniki kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1, athari za hypoglycemic ya insulini ya mumunyifu ya binadamu na Apidra zilitathminiwa.

Wote wawili walitumwa kwa kipimo cha kiwango cha 0.15 U / kg kwa wakati tofauti kuhusiana na chakula cha dakika 15, ambacho kinachukuliwa kuwa kiwango.

Matokeo ya tafiti yalionyesha kuwa insulini-glulisin iliyosimamiwa dakika 2 kabla ya milo ilitoa ufuatiliaji halisi wa glycemic baada ya kula kama insulini ya mumunyifu ya binadamu iligunduliwa dakika 30 kabla ya milo.

Ikiwa insulini-glulisin inasimamiwa dakika 2 kabla ya chakula, dawa hutoa ufuatiliaji mzuri wa glycemic baada ya kula. Bora kuliko kupeana insulini ya binadamu mumunyifu dakika 2 kabla ya milo.

Insulin-glulisin, ambayo ilisimamiwa dakika 15 baada ya kuanza kwa chakula, ilitoa ufuatiliaji wa glycemic baada ya chakula sawa na ile iliyotolewa na insulini ya mumunyifu wa binadamu, kuanzishwa kwake kunatokea dakika 2 kabla ya kuanza kwa chakula.

Uchunguzi wa awamu ya kwanza, uliofanywa na Apidra, insulini ya binadamu mumunyifu na insulini-lyspro katika kundi la wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana na ugonjwa wa kisukari, ilionyesha kuwa katika wagonjwa hawa insulini-glulisin haipoteza sifa zake za kaimu za haraka.

Katika utafiti huu, kiwango cha kufikia 20% ya jumla ya eneo lililo chini ya kiwango cha muda wa kutumia (AUC) kwa insulini-glulisin ilikuwa dakika 114, kwa dakika ya insulin-lispro -121 na kwa insulini ya mumunyifu wa binadamu - dakika 150.

Na AUC (masaa 0-2), ambayo pia yalionyesha shughuli za mapema za hypoglycemic, kwa mtiririko huo ilikuwa 427 mg / kg kwa insulini-glulisin, 354 mg / kg kwa insulini-lispro na 197 mg / kg kwa insulini ya mumunyifu ya binadamu.

Aina ya kisukari 1

Masomo ya kliniki. Katika aina 1 ya ugonjwa wa kisukari, insulini-lyspro ililinganishwa na insulini-glulisin.

Katika jaribio la kliniki la awamu ya tatu linalodumu kwa wiki 26, watu walio na ugonjwa wa kisukari 1 walipewa insulini glulisin muda mfupi kabla ya milo (glasi ya insulini kama insulin ya insal kwa wagonjwa hawa).

Katika watu hawa, insulini-glulisin inayohusiana na udhibiti wa glycemic ililinganishwa na insulini-lyspro na ilipimwa kwa kubadilisha mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (L1L1c) mwishoni mwa masomo na mahali pa kuanzia.

Wagonjwa walionyesha kulinganisha, kudhibiti-kulinganisha, maadili ya sukari kwenye damu. Tofauti kati ya insulini-glulisin na maandalizi ya insulini-lyspro ni kwamba wakati wa zamani unasimamiwa, hakukuwa na haja ya kuongeza kipimo cha insulini ya msingi.

Majaribio ya kliniki ya awamu ya tatu, yaliyodumu kwa wiki 12, (aina ya kisukari 1 kwa kutumia insulini-glargine kama tiba kuu ilialikwa kama watu waliojitolea) ilionyesha kuwa busara ya kuingiza insulini-glulisin mara baada ya chakula ni sawa na ile ya kuingiza insulini-glisin mara moja kabla ya milo (dakika 0-15). Au dakika 30-45 kabla ya kula insulini ya mumunyifu wa binadamu.

Wagonjwa ambao walipitisha vipimo viligawanywa katika vikundi viwili:

Kundi la kwanza lilichukua insulini apidra kabla ya milo.
Kundi la pili lilisimamiwa insulini ya mumunyifu wa binadamu.

Masomo ya kikundi cha kwanza yalionyesha kupungua kwa kiwango cha HL1C kuliko kujitolea kwa kundi la pili.

Aina ya kisukari cha 2

Kwanza, majaribio ya kliniki ya awamu ya tatu yalifanyika zaidi ya wiki 26. Walifuatwa na masomo ya usalama wa wiki 26, ambayo yalikuwa ya lazima kulinganisha athari za Apidra (dakika 0-15 kabla ya milo) na insulini ya binadamu mumunyifu (dakika 30-45 kabla ya milo).

Dawa zote mbili zilikuwa zikitumwa kwa njia ndogo kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (watu hawa walitumia insulini-isophan kama insulini kuu). Kiashiria cha wastani cha uzito wa masomo yalikuwa 34,55 kg / m².

Kuhusiana na mabadiliko katika viwango vya HL1C, baada ya matibabu kwa miezi sita, insulini-glulisin ilionyesha kulinganisha kwake na insulini ya mumunyifu wa binadamu kulinganisha na thamani ya awali kwa njia hii:

kwa insulini-0.30% ya mumunyifu wa binadamu,
kwa insulin-glulisin-0.46%.

Na baada ya mwaka 1 wa matibabu, picha ilibadilika kama hii:

kwa insulini ya mumunyifu wa wanadamu - 0.13%,
kwa insulini-glulisin - 0.23%.

Wagonjwa wengi wanaoshiriki katika utafiti huu, mara moja kabla ya sindano, mchanganyiko wa insulini-isophan na insulini ya kaimu fupi. Wakati wa ubinafsishaji, 58% ya wagonjwa walitumia dawa za hypoglycemic na waliamuru maagizo ili kuendelea kuchukua kwa kipimo sawa.

Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa kwa watu wazima, hakukuwa na tofauti katika ufanisi na usalama wa insulini-glulisin wakati wa kuchambua vijiti vilivyoainishwa na jinsia na rangi.

Katika Apidra, badala ya avokado ya amino asidi katika nafasi ya B3 ya insulini ya binadamu na lysine, na kwa kuongezea, lysine katika nafasi ya B29 na asidi ya glutamic, inakuza kunyonya haraka.

Vikundi Maalum vya Wagonjwa

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo. Katika uchunguzi wa kliniki uliofanywa kwa watu wenye afya wenye hali ya kazi ya figo (kibali cha kiboreshaji (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Dalili na kipimo

Aina 1 ya tegemeo la insulin kwa watoto baada ya miaka 6, vijana na watu wazima.

Insulin-glulisin inapaswa kusimamiwa kwa muda mfupi au mara moja na unga.Apidra inapaswa kutumika katika regimens za matibabu, ambazo ni pamoja na insulin za muda mrefu, za kati, za muda mrefu au mfano wao.

Kwa kuongezea, Apidra inaweza kutumika pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic. Kipimo cha dawa huchaguliwa kila wakati mmoja mmoja.

Mbinu za Utawala

Dawa hiyo inasimamiwa na sindano ya subcutaneous au kwa kuingizwa kuendelea ndani ya mafuta ya kuingiliana kwa kutumia pampu ya insulini. Sindano za kuingiliana za dawa hufanywa ndani ya tumbo, paja au begani. Sindano ya Bomba pia hufanywa ndani ya tumbo.

Sehemu za infusion na sindano na sindano mpya ya insulini inapaswa kubadilika. Mwanzoni mwa hatua, muda wake na kiwango cha adsorption, shughuli za mwili na eneo la utawala linaweza kushawishi. Utawala mdogo kwa tumbo hutoa adsorption haraka kuliko sindano kwa sehemu nyingine za mwili.

Ili kuwatenga dawa hiyo kuingia moja kwa moja kwenye mishipa ya damu, tahadhari kubwa inapaswa kutekelezwa. Mara tu baada ya usimamizi wa dawa, tovuti ya sindano haipaswi kushonwa.

Inaruhusiwa kuchanganya Apidra tu na insulin-isophan ya binadamu.

Bomba la insulini kwa infusion inayoendelea ya subcutaneous

Ikiwa Apidra inatumiwa na mfumo wa pampu kwa kuingizwa kwa insulin kwa muda mrefu, ni marufuku kuichanganya na dawa zingine.

Ili kupata habari zaidi juu ya operesheni ya dawa, inahitajika kusoma maagizo yanayoambatana nayo. Pamoja na hayo, mapendekezo yote kuhusu matumizi ya kalamu zilizojazwa za sindano inapaswa kufuatwa.

Vikundi maalum vya wagonjwa ni pamoja na wagonjwa ambao wana:

kazi ya figo iliyoharibika (pamoja na magonjwa kama haya, hitaji la sindano za insulini linaweza kupungua),
kazi ya kuharibika kwa hepatic (kama ilivyo katika kesi iliyopita, hitaji la maandalizi ya insulini linaweza kupungua kwa sababu ya kupungua kwa uwezo wa gluconeogeneis na kupungua kwa kimetaboliki ya insulini).

Data juu ya masomo ya dawa ya dawa katika watu wazee bado haitoshi. Haja ya insulini kwa wagonjwa wazee inaweza kupungua kwa sababu ya kazi ya kutosha ya figo.

Dawa hiyo inaweza kuamuru kwa watoto baada ya miaka 6 na vijana. Habari juu ya athari ya dawa hiyo kwa watoto chini ya miaka 6 haipatikani.

Athari mbaya

Athari mbaya ya kawaida ambayo hufanyika wakati wa tiba ya insulini wakati kipimo kinazidi ni hypoglycemia.

Kuna athari zingine mbaya ambazo zinahusishwa na utumiaji wa dawa hiyo na zilizingatiwa katika majaribio ya kliniki, frequency yao ya kutokea kwenye meza.

Mara kwa mara ya tukio	Zaidi ya	Chini ya
Kwa nadra sana	—	1/10000
Sio kawaida	1/10000	1/1000
Ubora	1/1000	1/100
Mara kwa mara	1/100	1/10
Mara kwa mara	1/10	—

Shida kutoka kwa metaboli na ngozi

Mara nyingi hypoglycemia inakua. Dalili za hali hii mara nyingi hufanyika ghafla. Dalili zifuatazo ni za dalili za neuropsychiatric:

Uchovu, kuhisi uchovu, udhaifu.
Imepungua uwezo wa kuzingatia.
Vinjari visivyoonekana.
Usovu.
Maumivu ya kichwa, kichefuchefu.
Machafuko ya fahamu au hasara yake kamili.
Dalili ya kusumbua.

Lakini mara nyingi, ishara za neuropsychiatric hutanguliwa na ishara za kanuni ya kukabiliana na adrenergic (majibu ya hypoglycemia ya mfumo wa huruma):

Kuchochea kwa neva, kuwashwa.
Tetemeko, wasiwasi.
Hisia ya njaa.
Pallor ya ngozi.
Tachycardia.
Jasho la baridi.

Muhimu! Kurudia mara kwa mara kwa hypoglycemia inaweza kusababisha uharibifu katika mfumo wa neva. Vipindi vya hypoglycemia kali na ya muda mrefu huwa tishio kubwa kwa maisha ya mgonjwa, kwani hata matokeo mabaya yanaweza kuwa na hali inayoongezeka.

Katika tovuti za sindano za dawa, udhihirishaji wa eneo la hypersensitivity mara nyingi hupatikana:

Kimsingi, athari hizi huwa za muda mfupi na mara nyingi hupotea na tiba zaidi.

Mmenyuko kama huo kutoka kwa tishu zenye kujipenyeza, kama vile lipodystrophy, ni nadra sana, lakini inaweza kuonekana kwa sababu ya ukiukaji wa mabadiliko katika tovuti ya sindano (huwezi kuingiza insulini katika eneo moja).

Shida za jumla

Dalili za kimfumo za hypersensitivity ni nadra, lakini ikiwa zinaonekana, basi dalili zifuatazo:

urticaria
choki
kifua kukazwa
kuwasha
dermatitis ya mzio.

Kesi maalum za mzio wa jumla (hii ni pamoja na udhihirisho wa anaphylactic) huhatarisha maisha ya mgonjwa.

Mimba

Habari kuhusu utumiaji wa insulini-glulisin na wanawake wajawazito haipatikani. Majaribio ya uzazi wa wanyama hayakuonyesha tofauti yoyote kati ya insulini ya mumunyifu ya binadamu na insulini-glulisin kuhusiana na ujauzito, ukuaji wa fetasi, kuzaliwa kwa mtoto na maendeleo ya baada ya kujifungua.

Walakini, wanawake wajawazito wanapaswa kuagiza dawa kwa uangalifu sana. Katika kipindi cha matibabu, ufuatiliaji wa sukari ya damu unapaswa kufuatiliwa mara kwa mara.

Wagonjwa ambao walikuwa na ugonjwa wa sukari kabla ya uja uzito au ambao walikua na ugonjwa wa sukari ya tumbo katika wanawake wajawazito wanahitaji kudumisha udhibiti wa glycemic katika kipindi chote.

Katika trimester ya kwanza ya uja uzito, hitaji la mgonjwa la insulini linaweza kupungua. Lakini, kama sheria, katika trimesters inayofuata, inaongezeka.

Baada ya kuzaa, hitaji la insulini linapungua tena. Wanawake wanaopanga ujauzito wanapaswa kumweleza mtoaji wao wa huduma ya afya kuhusu hii.

Haijulikani bado ikiwa insulini-glulisin ina uwezo wa kupita ndani ya maziwa ya mama. Wanawake wakati wa kunyonyesha wanaweza kuhitaji kurekebisha kipimo cha dawa na lishe.