Tujeo Solostar - insulin mpya inayofanya kazi kwa muda mrefu, mapitio
Insulin hutumiwa kutibu wagonjwa wenye aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kiswidi, fomu ya ugonjwa na ugonjwa wa kisayansi wa tumbo. Matumizi yao sahihi yanaweza kupunguza kiwango cha sukari nyingi na kuchelewesha maendeleo ya shida zinazohusiana na ugonjwa. Kuzidisha na mahali pa utawala wa dawa hutegemea muda wa hatua yake.
Kikundi, hatua | Kichwa | Wakati wa kuanza | Muda wa athari, masaa |
Ultra fupi | Lizpro (Humalog), glulisin (Apidra Solostar), aspart (Novorapid) | Dakika 5-15 | 4–5 |
Mfupi | Soluble insulini ya uhandisi ya maumbile ya binadamu - Actrapid NM, Insuman Rapid GT, Humulin Mdhibiti, Biosulin R, Rinsulin R na wengine | Dakika 20-30 | 5-6 |
Muda wa kati | Uhandisi wa maumbile ya isofan-mwanadamu ya insulin-Humulin NPH, Protafan NM, Insuman Bazal GT, Rinsulin NPH, Biosulin N na wengine | Masaa 2 | 12–16 |
Muda mrefu | Glargin (Lantus Solostar - 100 U / ml), shtaka (Levemir) | Masaa 1-2 | Hadi 29 kwa glargine, hadi 24 kwa udanganyifu |
Muda mrefu | Degludek (Tresiba), glargine (Tujeo Solostar - vitengo 300 / ml) | Dakika 30-90 | Zaidi ya 42 kwa degludec, hadi 36 kwa glargine |
Mchanganyiko wa insulini-kaimu mfupi | Insulin mbili ya uhandisi ya maumbile ya wanadamu wa sehemu mbili - Gensulin M30, Humulin M3, Biosulin 30/70, Insuman Comb 25 GT | Dakika 20-30 kwa sehemu fupi na masaa 2 kwa sehemu ya kati | 5-6 kwa sehemu fupi na 12-16 kwa sehemu ya kati |
Ultra Short-kaimu Insulin Inafanana | Jumuia ya insulini ya awamu mbili - NovoMiks 30, NovoMiks 50, NovoMiks 70, insulini ya awamu mbili - Mchanganyiko wa Humalog 25, Mchanganyiko wa Humalog 50 | Dakika 5-5 kwa sehemu ya ultrashort na masaa 1-2 kwa sehemu ya kaimu mrefu | 4-5 kwa sehemu ya ultrashort na 24 kwa sehemu ya kaimu mrefu |
Mchanganyiko wa insulini za muda mrefu na za muda mfupi | Degludek na aspart katika uwiano wa 70/30 - Rysodeg | Dakika 5-5 kwa sehemu ya ultrashort na dakika 30-90 kwa sehemu ya muda mrefu | 4-5 kwa sehemu ya ultrashort na zaidi ya 42 kwa sehemu ya muda mrefu |
Ufanisi na usalama wa Tujeo Solostar
Kati ya Tujeo Solostar na Lantus, tofauti hiyo ni dhahiri. Matumizi ya Tujeo inahusishwa na hatari ndogo sana ya kukuza hypoglycemia kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari. Dawa hiyo mpya imethibitisha hatua thabiti zaidi na ya muda mrefu ikilinganishwa na Lantus kwa siku moja au zaidi. Inayo sehemu mara 3 zaidi ya dutu inayotumika kwa 1 ml ya suluhisho, ambayo inabadilisha sana mali yake.
Kutolewa kwa insulini ni polepole, kisha huingia kwenye mtiririko wa damu, hatua ya muda mrefu inasababisha udhibiti madhubuti wa kiwango cha sukari kwenye damu wakati wa mchana.
Kupata kipimo sawa cha insulini, Tujeo anahitaji chini ya mara tatu kwa kiwango kidogo kuliko Lantus. Sindano hazitakuwa chungu sana kwa sababu ya kupungua kwa eneo la precipitate. Kwa kuongezea, dawa hiyo kwa kiasi kidogo husaidia kufuatilia vyema kuingia kwake ndani ya damu.
Uboreshaji maalum katika jibu la insulini baada ya kuchukua Tujeo Solostar huzingatiwa kwa wale wanaochukua dozi kubwa ya insulini kwa sababu ya antibodies iliyogunduliwa kwa insulini ya binadamu.
Ni nani anayeweza kutumia insulin Tujeo
Matumizi ya dawa hiyo inaruhusiwa kwa wagonjwa wazee zaidi ya umri wa miaka 65, na pia kwa wagonjwa wa kisukari wenye figo au ini iliyoshindwa.
Katika uzee, kazi ya figo inaweza kudhoofika sana, ambayo husababisha kupungua kwa hitaji la insulini. Kwa kutofaulu kwa figo, hitaji la insulini linapungua kwa sababu ya kupungua kwa kimetaboliki ya insulini. Kwa kutoshindwa kwa ini, hitaji linapungua kwa sababu ya kupungua kwa uwezo wa gluconeogeneis na kimetaboliki ya insulini.
Haipendekezi kutumia Tujeo Solostar wakati wa uja uzito na kunyonyesha, ni bora kubadili kwenye lishe yenye afya.
Maagizo ya matumizi ya Tujeo Solostar
Insulin ya Tujeo inapatikana kama sindano, iliyosimamiwa mara moja kwa wakati unaofaa wa siku, lakini ikiwezekana kila siku kwa wakati mmoja. Tofauti kubwa wakati wa utawala inapaswa kuwa masaa 3 kabla au baada ya wakati wa kawaida.
Wagonjwa ambao wanakosa kipimo inahitajika kuangalia damu yao kwa mkusanyiko wa sukari, na kisha kurudi kawaida kwa siku. Kwa hali yoyote, baada ya kuruka, huwezi kuingiza kipimo mara mbili ili kuunda kwa wamesahau!
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, insulin ya Tujeo lazima ichukuliwe na insulini inayohusika haraka wakati wa milo ili kuondoa hitaji lake.
Wagonjwa wa aina ya Tujeo insulin 2 wenye ugonjwa wa kisukari wanapaswa kuwa pamoja na dawa zingine za hypoglycemic. Hapo awali, inashauriwa kuanzisha 0.2 U / kg kwa siku kadhaa.
KUMBUKA. Tujeo Solostar inasimamiwa mara kwa mara! Hauwezi kuiingiza ndani! Vinginevyo, kuna hatari ya hypoglycemia kali.
Hatua ya 1 Ondoa kalamu ya sindano kutoka kwenye jokofu saa moja kabla ya matumizi, kuondoka kwa joto la kawaida. Unaweza kuingiza dawa baridi, lakini itakuwa chungu zaidi. Hakikisha kuangalia jina la insulini na tarehe ya kumalizika kwake. Ifuatayo, unahitaji kuondoa kofia na uangalie kwa karibu ikiwa insulini ni wazi. Usitumie ikiwa imekuwa rangi. Piga gamu kidogo na pamba ya pamba au kitambaa kilichofyonzwa na pombe ya ethyl.
Hatua ya 2 Ondoa mipako ya kinga kutoka kwa sindano mpya, ikagike kwenye kalamu ya sindano hadi itakoma, lakini usitumie nguvu. Ondoa kofia ya nje kutoka kwa sindano, lakini usitupe. Kisha futa kofia ya ndani na uitupe mara moja.
Hatua ya 3. Kuna kidirisha cha kuzuia kipimo kwenye sindano inayoonyesha ni vitengo vingapi vitaingizwa. Shukrani kwa uvumbuzi huu, hesabu za mwongozo za kipimo hazihitajiki. Nguvu imeonyeshwa katika vitengo vya mtu binafsi kwa dawa, sio sawa na analogu nyingine.
Kwanza fanya mtihani wa usalama. Baada ya jaribio, jaza syringe na hadi 3 PIERESES, wakati ukizungusha kichaguzi cha kipimo hadi pointer iko kati ya nambari 2 na 4. Bonyeza kitufe cha kudhibiti kipimo hadi kitakapoacha. Ikiwa tone la kioevu hutoka, basi kalamu ya sindano inafaa kutumika. Vinginevyo, unahitaji kurudia kila kitu hadi hatua ya 3. Ikiwa matokeo hayajabadilika, basi sindano ni mbaya na inahitaji kubadilishwa.
Hatua ya 4 Baada ya kushikilia sindano tu, unaweza kupiga dawa na bonyeza kitufe cha metering. Ikiwa kifungo haifanyi kazi vizuri, usitumie nguvu kuzuia kuvunjika. Hapo awali, kipimo kimewekwa kwa sifuri, kichaguzi kinapaswa kuzungushwa hadi pointer kwenye mstari na kipimo unachotaka. Ikiwa kwa bahati chaguo la kuchagua limegeuka zaidi kuliko inavyopaswa, unaweza kuirudisha. Ikiwa hakuna ED ya kutosha, unaweza kuingiza dawa hiyo kwa sindano 2, lakini na sindano mpya.
Dalili za kiashiria cha kiashiria: hata nambari zinaonyeshwa kinyume cha pointer, na nambari zisizo za kawaida zinaonyeshwa kwenye mstari kati ya namba. Unaweza kupiga PIYO 450 ndani ya kalamu ya sindano. Kipimo cha vipande 1 hadi 80 hujazwa kwa uangalifu na kalamu ya sindano na kusimamiwa kwa nyongeza ya kipimo cha kipimo cha 1.
Kipimo na wakati wa matumizi hurekebishwa kulingana na majibu ya mwili wa kila mgonjwa.
Hatua ya 5 Insulini lazima iingizwe na sindano ndani ya mafuta ya subcutaneous ya paja, bega au tumbo bila kugusa kifungo cha dosing. Kisha kuweka kidole chako kwenye kitufe, kiishinishe kwa njia yote (sio kwa pembe) na kiishike hadi “0” ionekane dirishani. Polepole kuhesabu hadi tano, kisha kutolewa. Kwa hivyo kipimo kamili kitapokelewa. Ondoa sindano kutoka kwa ngozi. Sehemu kwenye mwili zinapaswa kubadilishwa na utangulizi wa sindano mpya.
Hatua ya 6 Ondoa sindano: chukua ncha ya kofia ya nje na vidole vyako, shikilia sindano hiyo moja kwa moja na uingize kwenye kofia ya nje, ukisisitiza kwa nguvu, kisha ugeuze kalamu ya sindano kwa mkono wako mwingine kuondoa sindano. Jaribu tena hadi sindano iondolewa. Tupa kwenye chombo kikali ambacho hutolewa kama ilivyoelekezwa na daktari wako. Funga kalamu ya sindano na kofia na usirudishe nyuma kwenye jokofu.
- Kabla ya sindano zote, unahitaji kubadilisha sindano kuwa moja safi. Ikiwa sindano inatumiwa mara kwa mara, kufunika kwa damu kunaweza kutokea, matokeo yake kipimo kitakuwa kisicho sahihi,
- Hata wakati wa kubadilisha sindano, sindano moja inapaswa kutumiwa na mgonjwa mmoja tu na isipitishwe kwa wengine,
- Usiondoe dawa hiyo kwenye sindano kutoka kwa katiri ili kuzuia overdose kali,
- Fanya majaribio ya usalama kabla ya sindano zote,
- Chukua sindano za vipuri ili upoteze au utumieji, na vile vile ufutaji wa pombe na chombo cha nyenzo zilizotumiwa,
- Ikiwa una shida ya kuona, ni bora kuuliza watu wengine kipimo sahihi,
- Usichanganye na kuongeza insulini ya Tujeo na dawa zingine,
- Tumia kalamu ya sindano inapaswa kuanza baada ya kusoma maagizo.
Kubadilisha kutoka kwa aina zingine za insulini kwenda kwa Tujeo Solostar
Wakati wa kubadili kutoka Glantine Lantus 100 IU / ml hadi Tugeo Solostar 300 IU / ml, dozi inahitaji kubadilishwa, kwa sababu maandalizi hayana bioequivaili na hayabadilishi. Unaweza kuhesabu kitengo kwa kila kitengo, lakini ili kufikia kiwango taka cha sukari kwenye damu, utahitaji kipimo cha Tujeo 10-18% cha juu kuliko kipimo cha Glargin.
Unapobadilisha insulini ya msingi na ya kaimu ya muda mrefu, itabidi ubadilishe kipimo na urekebishe tiba ya hypoglycemic, wakati wa utawala.
Inahitajika kufanya uchunguzi wa kimetaboliki mara kwa mara na kushauriana na daktari wako ndani ya wiki 2-4 baada ya kubadilisha insulini. Baada ya uboreshaji wake, kipimo kinapaswa kubadilishwa zaidi. Kwa kuongezea, marekebisho inahitajika wakati wa kubadilisha uzito, mtindo wa maisha, wakati wa utawala wa insulini au hali zingine ili kuzuia maendeleo ya hypo- au hyperglycemia.
Tabia za jumla
Sanofi hutoa mawakala wa antidiabetes ya hali ya juu. "Tujeo" ya insulini ni maendeleo ya kisasa, ambayo ni ya msingi wa formula ya glargine. Muundo wa SoloStar una glasi za glargine - kizazi cha hivi karibuni cha insulini. Kwa sababu ya hii, chombo hiki ni bora kwa upinzani wa insulini ya digrii iliyotamkwa.
"Tujeo SoloStar", suluhisho la sindano ya sc | 1 ml |
Glasi ya insulini | PESA 300 (10.91 mg) |
Vipengele vya msaidizi: metacresol, kloridi ya zinki, glycerol, hydroxide ya sodiamu, asidi hidrokloriki, maji ya na. |
Dawa hii ni ya ulimwengu wote na inashauriwa kutumiwa katika aina 1 na ugonjwa wa sukari 2. Na Toujeo insulin tiba, hakuna haja ya kuangalia mara kwa mara uzito wa mwili au kuacha mashambulizi ya hypoglycemia.
Bidhaa hiyo ni kioevu wazi, kisicho na rangi. Inapatikana kwenye glasi ya glasi 1.5 glasi. Imewekwa kwenye kalamu ya sindano ya asili ya Tujeo SoloStar. Kwenye sanduku la kadibodi 1, kalamu 3 au 5 za sindano.
Analogues ya SoloStara kulingana na utaratibu wa hatua na muundo ni Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.
Dawa hiyo imeingiliana katika ketoacidosis ya kisukari, watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18, na pia watu wenye uvumilivu wa kibinafsi kwa sehemu.
Imewekwa kwa uangalifu sana kwa wagonjwa walio na magonjwa ya mfumo wa endocrine, wazee zaidi ya umri wa miaka 60 na kushindwa kwa figo na wagonjwa wenye kazi ya ini iliyoharibika.
Kitendo cha kifamasia
"SoloStar" ina wasifu wa hali ya juu ya glycemic, ambayo inaboresha athari za matibabu kwa masaa 24- 35. Kuondoa nusu ya maisha ni masaa 19. "Tujeo" - dawa ya hatua ya muda mrefu. Punguza polepole, kusambazwa pole pole.
Kitendo kuu ni kuchochea kwa kimetaboliki. Dawa inasababisha ngozi ya sukari na tishu za pembeni - misuli na mafuta. Tujeo SoloStar inazuia uzalishaji wa sukari na seli za ini. Dutu inayotumika ya glasi, analog ya insulin ya binadamu, inhibit lipolysis katika adipocytes. Wakati huo huo, hupunguza kiwango cha protini na inazalisha uzalishaji wa protini, ambayo ni muhimu kwa ngozi ya sukari. Utaratibu huu wa metabolic hufanyika haraka, kwa sababu ambayo athari huonekana mara tu baada ya utawala.
Kwa sababu ya hatua ya muda mrefu ya dawa, ikiwa ni lazima, unaweza kurekebisha wakati wa sindano na kuongeza muda kati ya taratibu. Wakati wa kuchukua Tujeo Solostar, mkusanyiko wa sukari kwenye damu hupungua polepole. Hii hukuruhusu kuchagua kipimo bora cha tiba ya insulini bila kuruka ghafla katika sukari ya damu.
Dawa hiyo inafanikiwa sawasawa bila kujali jinsia na umri wa mgonjwa. Insulini inaweza kusimamiwa kwa wakati mmoja au kwa ratiba rahisi. Salama kwa wazee, zaidi ya 65, na wagonjwa waliofadhaika. Inasaidia hali ya kawaida ya kisaikolojia ya mgonjwa, inazuia maendeleo ya shida.
Tofauti kati ya SoljoStar na Lantus
Sanofi pia aliachilia Apidra, Insumans, na Lantus insulin. SoloStar ni analog ya hali ya juu ya Lantus.
Kuna tofauti kadhaa kati ya SoloStar na Lantus. Kwanza kabisa, ni mkusanyiko. SoloStar ina 300 IU ya glargine, na Lantus ina 100 IU. Kwa sababu ya hii, ni halali kwa muda mrefu.
Kwa kupunguza ukubwa wa precipitate, Tujeo SoloStar polepole huondoa homoni. Hii inaelezea uwezekano uliopunguzwa wa hypoglycemia ya usiku au shida ya kisukari ya ghafla.
Athari baada ya usimamizi wa sc 100 ya IU ya glargine imebainika baadaye kuliko baada ya sindano ya 300 IU. Kitendo cha muda mrefu cha Lantus kisichozidi masaa 24.
Tujeo SoloStar inapunguza uwezekano wa kukuza hypoglycemia kali au ya usiku na 21%. Wakati huo huo, viashiria vya kupunguza yaliyomo ya hemoglobini iliyoko kwenye SoloStar na Lantus ni sawa. "Glargin" katika vitengo 100 na 300 ni salama kwa matibabu ya wagonjwa wa kisukari feta.
Kutoa fomu na muundo
Dawa hiyo inapatikana katika mfumo wa suluhisho la usimamizi wa subcutaneous (sc): kioevu kisicho na rangi au isiyo na rangi na muundo wa uwazi (1.5 ml kila moja kwenye glasi za glasi bila rangi, vifurushi vimewekwa katika kalamu za sindano za SoloStar, kwenye kifungu cha 1, 3 au 3 Cartridge 5 na maagizo ya matumizi ya Tujeo SoloStar).
1 ml ya suluhisho lina:
- Dutu inayotumika: glasi ya insulin - 10,91 mg, ambayo inalingana na PIERESI 300 (kitengo cha hatua),
- vifaa vya msaidizi: glycerol 85%, kloridi ya zinki, asidi hidrokloriki, metacresol (m-cresol), hydroxide ya sodiamu, maji kwa sindano.
Pharmacodynamics
Utaratibu wa hatua ya dutu inayofanya kazi Tujeo SoloStar, glasi ya insulini, imelenga kudhibiti metaboli ya sukari kwa kupunguza umakini wake katika damu kwa kuzuia uundaji wa sukari kwenye ini na kuamsha ujumuishaji wake kwa misuli ya mifupa, adipose na tishu zingine za pembeni. Insulin glargine, kukandamiza lipolysis katika adipocytes na kuzuia protini, huongeza awali ya protini.
Inapatikana kwa kuzungusha tena bakteria ya DNA (deoxyribonucleic acid) ya spishi za Escherichia coli (Matatizo K12) inayotumika kama mnachuja wa wazalishaji, glargini ya insulini haina umumunyifu wa chini katika mazingira ya kutokuwa na upande. Katika pH 4 (asidi ya kati), glargine ya insulini itayeyuka kabisa. Kutokujali kwa mmenyuko wa asidi ya suluhisho baada ya utawala wa dawa ndani ya mafuta ya subcutaneous husababisha malezi ya microprecipitate, ambayo hutoa kiasi kidogo cha glasi ya insulini kwa njia ya kawaida.
Ikilinganishwa na isophan ya insulin ya binadamu, glasi ya insulini (100 IU / ml) inaonyeshwa na mwanzo wa polepole wa athari ya hypoglycemic baada ya utawala wa sc, hatua yake ya muda mrefu inadhihirishwa na uhifadhi wa umoja wa sare.
Wakati wa kulinganisha insulin Tujeo SoloStar na glasi ya insulini 100 IU / ml, iligunduliwa kuwa baada ya usimamizi wa dawa katika kipimo muhimu cha kliniki, athari yake ya hypoglycemic ilikuwa ya mara kwa mara zaidi na ilidumu kutoka masaa 24 hadi 36. Kitendo cha muda mrefu kinaruhusu wagonjwa, ikiwa ni lazima, kubadili wakati wa utawala wa dawa, kutekeleza utaratibu ndani ya masaa 3 kabla au baada ya muda wa kawaida.
Utofauti kati ya hatua ya hypoglycemic ya insulin glargine 100 IU / ml na Tujeo SoloStar inahusishwa na mabadiliko katika kutolewa kwa glasi ya insulini kutoka kwa precipitate. Kwa utangulizi wa idadi sawa ya vitengo vya glasi ya insulini, kiasi cha dawa inahitajika mara tatu chini ya kwa insulin glargine 100 IU / ml, hii inasaidia kupunguza eneo la uso wa precipitate na kutolewa kwake kwa taratibu kutoka kwa usahihi wa dawa, ikilinganishwa na insulin glargine 100 U / ml
Athari ya hypoglycemic na usimamizi wa intravenous (iv) ya kipimo sawa cha glasi ya insulini na insulini ya binadamu ni sawa.
Kama matokeo ya biotransformation ya glasi ya insulini, metabolites mbili za kazi huundwa - M1 na M2. Kulingana na matokeo ya masomo ya vitro, ushirika wa glasi ya insulini na metabolites zake zinazotumika kwa receptors za insulini ya binadamu ni sawa na insulin ya binadamu.
Ushirikiano wa glasi ya insulini kwa sababu ya ukuaji wa insulini-kama 1 (IGF-1) ni takriban mara 5-8 juu kuliko ile ya insulini ya binadamu, lakini takriban mara 70-80 chini kuliko ile ya IGF-1. Kimetaboliki M1 na M2 ni duni kwa insulini ya kibinadamu katika ushirika wa receptor ya IGF-1.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, jumla ya matibabu ya mkusanyiko wa glasi ya insulini na metabolites yake ni chini sana kuliko kiwango kinachohitajika cha kumfunga nusu-upeo kwa receptors za IGF-1 na uanzishaji wa baadae wa njia kuu ya mitogenic. Inaweza kuamilishwa na kiwango cha mkusanyiko wa kisaikolojia wa malezi ya IGF-1, lakini viwango vya insulin ya matibabu ya kuamua wakati wa matibabu ya Tujo SoloStar ni ya chini sana kuliko viwango vya maduka ya dawa muhimu kwa hili.
Matokeo ya majaribio ya kliniki ya dawa hiyo, ambayo yalihusisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 aina ya wagonjwa (wagonjwa 556) na aina ya ugonjwa wa kisukari 2 (wagonjwa 2474), ilionyesha kuwa, ikilinganishwa na maadili ya awali ya hemoglobin ya glycosylated (HbA1c), kupungua kwa maadili yake hadi mwisho wa masomo hayakuwa chini ya ile wakati wa kutumia glasi ya insulin 100 IU / ml.
Idadi ya wagonjwa ambao wamefikia lengo HbA1c (chini ya 7%), katika vikundi vyote vya matibabu vililinganishwa.
Mwisho wa utafiti, kiwango cha kupunguza viwango vya sukari ya damu na utumiaji wa Tujeo SoloStar na glasi ya insulin 100 IU / ml ilikuwa sawa. Wakati huo huo, kupungua polepole kwa mkusanyiko wa sukari kwenye plasma ya damu ilibainika wakati wa uteuzi wa kipimo wakati wa matibabu na dawa.
Kulinganisha matokeo na usimamizi wa insulin glargine 300 IU / ml asubuhi au jioni, tuligundua kwamba udhibiti wa glycemic, pamoja na uboreshaji wa HbA1cililinganishwa. Wakati dawa hiyo ilitekelezwa ndani ya masaa 3 kabla au baada ya wakati wa kawaida wa utawala, ufanisi wake haukuharibika.
Kinyume na msingi wa utumiaji wa Tujeo SoloStar kwa miezi sita, ongezeko la uzito wa mwili wa wastani wa chini ya kilo 1 inawezekana.
Ilibainika kuwa uboreshaji wa HbA1c jinsia, kabila, umri au uzito wa mgonjwa, muda wa ugonjwa wa kisukari (chini ya miaka 10, miaka 10 au zaidi) na maadili ya mwanzo ya kiashiria hiki hayana athari.
Matokeo ya majaribio ya kliniki kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa ugonjwa wa 2 yameonyesha tukio la chini la ugonjwa kali na / au hypoglycemia, na hypoglycemia iliyo na dalili za kliniki, kuliko wakati wa kutibiwa na insulin glargine 100 IU / ml.
Kuhusiana na kupunguza hatari ya kupata ugonjwa mbaya na / au kuthibitishwa hypoglycemia ya usiku, faida ya Tujeo SoloStar juu ya insulin glargine 100 IU / ml ilionyeshwa katika kipindi cha kuanzia mwezi wa tatu wa tiba hadi mwisho wa utafiti katika 23% ya wagonjwa ambao walipokea mawakala wa hypoglycemic ya hapo awali na katika 21% ya wagonjwa kuchukua insulini na milo.
Matumizi ya Tujeo SoloStar husababisha kupungua kwa hatari ya hypoglycemia kwa wagonjwa ambao hapo awali walipokea tiba ya insulini, na kwa wagonjwa ambao hapo awali hawajapata insulini.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa kisukari, tukio la hypoglycemia wakati wa matumizi ya Tujeo SoloStar ni sawa na ile katika matibabu na insulin glargine 100 IU / ml. Ikumbukwe kwamba katika kipindi cha kwanza cha matibabu, mzunguko wa maendeleo ya aina zote za hypoglycemia ya usiku ni chini na dawa kuliko kwa insulin glargine 100 IU / ml.
Matokeo ya tafiti hizo hayakuonyesha uwepo wa tofauti zinazohusiana na malezi ya antibodies kwa insulini, na kwa ufanisi, usalama, na kipimo cha insulini ya basal wakati wa kulinganisha wagonjwa waliotibiwa na Tujeo SoloStar na wagonjwa waliotibiwa na glasi ya insulin 100 IU / ml.
Uchunguzi wa kimataifa, multicenter, nasibu ya insulin glargine 100 IU / ml ilifanywa kwa wagonjwa 12 537 walio na uvumilivu wa sukari iliyojaa, ugonjwa wa glycemia wa haraka au hatua ya mapema ya ugonjwa wa kisayansi wa moyo na ugonjwa wa moyo na mishipa. Nusu moja ya washiriki wa utafiti walipokea glasi ya insulini 100 IU / ml, kipimo ambacho kilikuwa na kiwango kidogo hadi mkusanyiko wa sukari ya sukari ya mm 5.3 au chini ilipatikana, na nusu nyingine ikapata matibabu ya kiwango. Utafiti ulidumu takriban miaka 6.2.
Median HbA1c, matokeo yalikuwa 6.4%, wakati matibabu yalikuwa katika anuwai ya 5.9-6.4% katika kundi la insulin glargine na 6.2-6.6% katika kikundi cha tiba wastani.
Matokeo kulinganisha ya utafiti huu yalionyesha kuwa, dhidi ya msingi wa matibabu na glasi ya insulin 100 IU / ml, uwezekano wa kuendeleza shida za moyo na mishipa (infarction isiyo ya kufa ya moyo au ugonjwa wa moyo usio na kifo, kifo cha moyo na mishipa), utaratibu wa kurekebisha au kulazwa hospitalini kwa ajili ya ukuzaji wa moyo, mishipa. shida. Kiashiria cha pamoja cha shida ndogo za mwili ni pamoja na picha ya laser au ugonjwa wa kupotea kwa mwili, upotezaji wa maono kwa sababu ya ugonjwa wa kisukari, mara mbili ya mkusanyiko wa damu, kuongezea kwa albuminuria, au hitaji la tiba ya dial. Jinsia na uvumilivu hauathiri utendaji na usalama wa Tujeo SoloStar.
Kwa jumla, hakuna tofauti katika ufanisi na usalama wa dawa kati ya wagonjwa walio na aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisukari wenye umri wa miaka 65 na wagonjwa wazee na wakubwa. Ili kuepuka athari ya hypoglycemic, kwa wagonjwa wazee, kipimo cha awali na matengenezo kinapaswa kuwa chini kuliko kawaida, ongezeko la kipimo linapendekezwa kufanywa polepole zaidi. Katika wagonjwa wazee, inaweza kuwa ngumu kuamua dalili za hypoglycemia, kwa hivyo, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu mkusanyiko wa sukari kwenye damu.
Hakuna data juu ya usalama na ufanisi wa matumizi ya Tujeo SoloStar kwa watoto.
Pharmacokinetics
Ikilinganishwa na glargine ya insulini, PIERESES 100 / ml, baada ya usimamizi wa Tujeo SoloStar, mkusanyiko wa serum hupatikana kama matokeo ya kunyonya polepole na kwa muda mrefu, na kusababisha ukolezi wa muda wa mkusanyiko kwa hadi masaa 36. Css (mkusanyiko wa usawa wa dawa katika plasma) ndani ya matibabu ya viwango vingi vya matibabu hufanikiwa baada ya masaa 72-96 ya matumizi ya kawaida ya Tujo SoloStar.
Mgonjwa huyo huyo ana tofauti ya chini ya utaftaji wa kimfumo kwa insulini kwa masaa 24 katika usawa.
Insulin glargine imechomwa haraka kutoka upande wa mwisho wa kaboksi (C-terminus) ya mnyororo wa beta, kama matokeo ya biotransformation metabolites mbili kazi M1 (21 A -Gly-insulin) na M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin) huundwa . Metabolite M1 hupatikana mara nyingi katika plasma ya damu; mfiduo wake wa utaratibu huongezeka kwa idadi ya ongezeko la kipimo cha glasi ya insulini. Ilianzishwa kuwa athari ya matibabu ya dawa ni hasa kwa sababu ya mfiduo wa kimetaboliki M1, kwani kwa idadi kubwa ya wagonjwa glasi ya insulin na M2 ya metabolite haigundulwi katika mzunguko wa utaratibu. Katika hali zingine, viwango vya damu vya glasi ya insulini na M2 ya metabolite haikutegemea kipimo na kipimo cha kipimo cha glasi ya insulini.
T½ (nusu ya maisha) ya metabolite M1, bila kujali kipimo cha glasi ya insulini, iko katika safu ya masaa 18-19.
Athari za mbio au jinsia ya mgonjwa kwenye maduka ya dawa ya Tujeo SoloStar haijaanzishwa.
Hakuna habari juu ya athari za uzee kwenye maduka ya dawa ya dawa. Ili kuzuia sehemu za hypoglycemic kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari kwa wazee, inashauriwa kuwa kipimo cha awali na cha matengenezo kinapewa chini na ongezeko la kipimo iwe polepole.
Dawa ya dawa ya Tujo SoloStar kwa watoto haijasomwa.
Wakati wa kufanya masomo na insulini ya binadamu, ongezeko la viwango vya insulini lilipatikana kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo na hepatic. Athari kama hiyo inatarajiwa wakati wa kutumia glasi ya insulini, kwa hivyo inashauriwa wagonjwa walio na jamii hii kufuatilia kwa uangalifu viwango vya sukari ya damu.
Mashindano
- umri chini ya miaka 18 (kwani tafiti za kliniki zinazodhibitisha ufanisi na usalama wa dawa hiyo kwa watoto na vijana hazipatikani),
- hypersensitivity kwa vifaa vya dawa.
Tahadhari inapaswa kutolewa kwa insulin Tujeo SoloStar wakati wa uja uzito, wagonjwa wazee, na shida zisizo na kipimo za endocrine (pamoja na ukosefu wa kizuizi cha adrenal cortex na adenohypophysis, hypothyroidism), stenosis kali ya vyombo vya ubongo au mishipa ya ugonjwa, retinopathy inayoweza kuongezeka (haswa kwa kukosekana kwa picha). , kiwango kikubwa cha kushindwa kwa ini, magonjwa yanayoambatana na kuhara au kutapika.
Tugeo SoloStar, maagizo ya matumizi: njia na kipimo
Suluhisho imekusudiwa kwa kuingizwa ndani ya mafuta ya tumbo, mabega au viuno kwa kuingizwa. Utaratibu unafanywa wakati 1 kwa siku kwa wakati uliowekwa. Kwa sindano inayofuata, lazima uchague eneo mpya ndani ya maeneo yaliyopendekezwa kwa utawala.
Usimamizi wa intravenous wa suluhisho ni kinyume cha sheria!
Hauwezi kutumia pampu ya kuingiza insulini kuingiza suluhisho.
Kifurushi cha kalamu ya sindano ina vipande 80 vya suluhisho tayari ya kutumia ambayo haipaswi kamwe kutolewa kwenye sindano nyingine au kutumiwa na wagonjwa kadhaa, hata kama sindano ikibadilishwa.
Kalamu ya sindano iko na vifaa vya kukabiliana na kipimo na kichocheo cha 1 kitengo. Inaonyesha idadi ya vitengo vya glasi ya insulini kutolewa.
Kusimamia dawa hiyo, tumia sindano maalum za BD Micro-Fine Plus kwa kalamu za sindano za SoloStar. Sindano ni za matumizi moja tu. Matumizi ya kurudia ya sindano huongeza hatari ya kufungwa na dosing isiyofaa ya dawa, pamoja na uchafuzi na maambukizi.
Wakati wa kutumia kalamu kwa mara ya kwanza, huondolewa kwenye jokofu kabla ya saa 1 kabla ya sindano ili insulini iwe kwenye joto la kawaida na utawala wake sio chungu sana.
Kabla ya kila sindano, unapaswa kuangalia jina la insulini na tarehe ya kumalizika muda kwenye lebo ya kalamu ya sindano. Inashauriwa kuonyesha tarehe ya ufunguzi.
Kuondoa kofia kutoka kwa kalamu ya sindano, ni muhimu kutathmini uwazi wa insulini. Ikiwa yaliyomo kwenye cartridge ni mawingu, yamefumuliwa au inajumuisha chembe za kigeni, bidhaa inapaswa kutolewa. Uwepo wa Bubbles za hewa katika insulini haina madhara.
Baada ya kuhakikisha kuwa suluhisho linaonekana kama maji safi, unaweza kuendelea na utaratibu. Kwanza kabisa, unahitaji kuifuta utando wa mpira kwenye cartridge na kitambaa kilichowekwa ndani ya pombe ya ethyl. Chukua sindano mpya na, ukiwa umeondoa mipako ya kinga, bila bidii, futa njia yote hadi kalamu. Ondoa kwa uangalifu nje na kisha kofia ya ndani kutoka kwa sindano.
Kabla ya kila sindano, inahitajika kufanya mtihani wa usalama, matokeo yake ambayo yanapaswa kudhibiti operesheni sahihi ya kalamu ya sindano, kuondoa usumbufu wa sindano au kuanzishwa kwa kipimo kibaya cha insulini.
Ili kufanya mtihani wa usalama, unahitaji kuweka pointer kwenye kiashiria cha kipimo kati ya nambari 2 na 4, ambayo italingana na seti ya vitengo 3. Ikiwa tone la insulini linaonekana kwenye ncha ya sindano baada ya kushinikiza kitufe cha njia yote, inamaanisha kwamba kalamu ya sindano inafanya kazi vizuri. Ikiwa hii haifanyiki, basi unaweza kurudia kubonyeza kifungo cha kuingia. Ikiwa hakuna kushuka kwa ncha ya sindano baada ya jaribio la tatu, badilisha sindano na kurudia mtihani. Ikiwa kubadilisha sindano haikuleta matokeo mazuri na jaribio la usalama lilishindwa, kalamu ya sindano iliyobadilishwa lazima ibadilishwe na mpya. Kamwe usitumie sindano kukusanya insulini kutoka kalamu ya sindano.
Baada ya jaribio la usalama, kiashiria cha kipimo kinapaswa kuwa "0". Ili kuweka kipimo kilichowekwa, unapaswa kuweka pointer kwenye huo huo na kipimo unachotaka. Ikiwa pointer imegeuzwa kwa bahati zaidi kuliko kipimo kinachohitajika, unahitaji kuirudisha.
Ikiwa yaliyomo kwenye dawa kwenye cartridge ni chini ya kipimo kinachohitajika kwa utawala, sindano mbili zinapaswa kufanywa: moja kutoka kalamu iliyopo ya sindano, nyingine iliyo na kiasi cha kukosa insulini kutoka kalamu mpya ya sindano. Njia mbadala ni kusimamia kipimo chote kinachohitajika na kalamu mpya ya sindano.
Hata nambari (idadi ya vitengo) kwenye kiashiria cha kipimo kinaonyeshwa kando na kiashiria cha kipimo, nambari zisizo za kawaida zinaonekana kwenye mstari kati ya namba.
Kuna sehemu 450 za insulini kwenye cartridge, kipimo kinaweza kuwekwa kutoka kwa vitengo 1 hadi 80 kwa nyongeza ya 1 kitengo. Kila kalamu ya sindano ina kipimo cha zaidi ya moja, kiwango kwenye cartridge hukuruhusu takriban kuamua idadi ya vipande vya insulini ndani yake.
Kwa sindano, unapaswa kuchagua mahali na, ukishikilia kalamu ya sindano na mwili, ingiza sindano, kisha, ukiweka kidole chako kwenye kifungo cha kipimo, usonge kwa njia yote na ushike mahali hapa. Hauwezi kubonyeza kitufe kwa pembe, lazima uhakikishe kuwa kidole haizui kuzunguka kwa kichaguzi cha kipimo. Ni muhimu kuweka kifungo kisisitishwe hadi "0" ionekane kwenye kidirisha cha kipimo, huku ukihesabu polepole hadi tano. Basi tu kifungo cha kutolewa kinaweza kutolewa na sindano ikaondolewa.
Katika kesi ya shida na uendeshaji wa kitufe cha kipimo, nguvu haipaswi kutumiwa ili usiharibu kalamu ya sindano. Inahitajika kuthibitisha patency ya sindano kwa kufanya mtihani wa pili wa usalama. Ikiwa kifungo kinaendelea kufanya kazi vibaya, badala ya kalamu ya sindano.
Baada ya sindano, sindano inapaswa kuondolewa kwa kutumia kofia ya nje ya sindano. Ili kufanya hivyo, tumia vidole viwili kuchukua sehemu pana ya kofia ya nje na kuingiza sindano ndani yake. Bonyeza kofia kwa nguvu na, ukishikilia sehemu pana ya kofia ya nje ya sindano vizuri, pindua kalamu ya sindano mara kadhaa na mkono mwingine.
Sindano iliyotumiwa lazima itupe katika chombo kisichozuia kuchomwa.
Baada ya kuondoa sindano, kalamu ya sindano inapaswa kufungwa na kofia na kuhifadhiwa mahali palilindwa kutoka kwa mwanga na joto. Usiweke kalamu ya sindano iliyotumiwa kwenye jokofu.
Ikiwa kuna shaka yoyote juu ya utendaji mzuri wa kalamu ya sindano au ikiwa imeharibiwa, haipaswi kutumiwa; haifai kujaribu kuirekebisha. Inashauriwa kushughulikia sindano ya sindano kwa uangalifu: epuka kuanguka kwenye nyuso ngumu, linda kutokana na kuwasiliana na mazingira ya mvua, vumbi au uchafu, usitoe mafuta. Unaweza kutumia kitambaa kibichi kusafisha nje.
Inapendekezwa kuwa daima una kalamu ya sindano ya vipuri na sindano za vipuri.
Daktari huamua kipimo na wakati wa utawala wa Tujo SoloStar, kwa kuzingatia maadili ya lengo la mkusanyiko wa sukari katika damu mmoja mmoja.
Marekebisho ya kipimo cha insulini hufanywa kwa uangalifu mkubwa na tu na daktari anayezingatia sababu zinazowezekana za udhibiti wa glycemic usio sawa, pamoja na mabadiliko katika uzani wa mwili, mtindo wa maisha ya mgonjwa, wakati wa utawala wa insulini.
Tujeo SoloStar sio dawa ya kuchagua kwa ketoacidosis ya kisukari, kwa matibabu ambayo ni bora kutumia iv ya insulin inayofanya kazi kwa muda mfupi.
Wagonjwa walio na ugonjwa wa sukari wanashauriwa kufuatilia mara kwa mara mkusanyiko wa sukari kwenye damu.
Wakati wa kuagiza dawa hiyo, mfanyikazi wa matibabu lazima aagize mgonjwa kwa undani juu ya hatua za hatua kwa hatua za usimamizi wa dawa, na kisha angalia usimamizi wa utaratibu wa mgonjwa ili kuhakikisha kuwa insulini inasimamiwa kwa usahihi.
Katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, Tujeo SoloStar imewekwa pamoja na insulini, ambayo inasimamiwa wakati wa milo na inahitaji marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, kipimo cha kwanza cha kila siku cha Tujeo SoloStar kinapendekezwa kuamuru kwa kiwango cha PIERESI 0,2 kwa kilo 1 ya uzito wa mgonjwa, ikifuatiwa na marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi.
Wakati wa kubadili kutoka kwa matibabu na insulin glargine 100 IU / ml hadi kwa Tujeo SoloStar, au kinyume chake, inapaswa kuzingatiwa kuwa madawa ya kulevya hayana usawa na hayabadilishi moja kwa moja.
Baada ya tiba ya glasi ya insulini ya hapo awali, 100 IU / ml, ubadilishaji wa Tujeo SoloStar unaweza kufanywa kwa kiwango cha kitengo kwa kila kitengo. Walakini, kufikia lengo la mkusanyiko wa sukari ya plasma, kiwango cha juu cha glasi ya insulini 300 U / ml inaweza kuhitajika.
Wakati wa kubadili kutoka Tujo SoloStar hadi glasi ya insulin 100 IU / ml, kipimo cha insulini kinapaswa kupunguzwa na takriban 20%, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo yanapaswa kuendelea.
Baada ya kubadili kutoka kwa moja ya dawa hizi kwenda kwa mwingine, ufuatiliaji wa kimetaboliki kwa uangalifu unapendekezwa wakati wa wiki 2-3 za kwanza.
Wakati wa kubadili kutoka kwa insulini ya muda wa kati au wa muda mrefu kwenda kwa matibabu ya kawaida na Tujeo SoloStar, inaweza kuwa muhimu kubadilisha kipimo cha insulini ya basal na kurekebisha kipimo na wakati wa wakati huo huo insulini za kaimu fupi, maingilio ya insulini ya haraka au mawakala wasio wa insulin.
Wakati wa kuhama kutoka kwa usimamizi wa insulin ya msingi 1 kwa siku, kipimo cha Tujeo SoloStar kinaweza kuwekwa kulingana na kitengo kwa kila insulini iliyosimamiwa hapo awali.
Wakati wa kubadili kutoka kwa kuanzishwa kwa insulini ya basal mara 2 kwa siku, kipimo cha awali cha dawa inapaswa kuwa 80% ya kipimo cha kila siku cha insulini ya hapo awali.
Uwepo wa antibodies kwa insulini ya binadamu kwa wagonjwa wanaofanyiwa tiba na kipimo cha juu cha insulin, inaboresha majibu kwa insulin glargine 300 IU / ml.
Mabadiliko katika regimen ya matibabu lazima iambatane na ufuatiliaji wa kimetaboliki makini.
Kuongezeka kwa unyeti wa insulini dhidi ya msingi wa udhibiti bora wa kimetaboliki kunaweza kuhitaji marekebisho ya ziada ya regimen ya kipimo.
Utawala mmoja wa Tujeo SoloStar wakati wa mchana huruhusu mgonjwa kuwa na ratiba ya sindano inayobadilika na, ikiwa ni lazima, jaza masaa 3 kabla ya wakati wa kawaida wa utaratibu au masaa 3 baadaye.
Usisonge glasi ya glasi ya insulin 300 PIELES / ml au usichanganye na insulini nyingine.
Katika matibabu ya wagonjwa wazee, uangalifu wa makini wa mkusanyiko wa sukari kwenye damu inahitajika. Wakati wa kuchagua kipimo cha jamii hii ya wagonjwa, inahitajika kuzingatia kuzorota kwa maendeleo katika kazi yao ya figo, ambayo inaweza kusababisha hitaji la kupungua mara kwa mara kwa kipimo cha insulini.
Kwa matibabu ya wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, hakuna maoni maalum juu ya urekebishaji wa regimen ya kipimo. Ikumbukwe kwamba kupunguza kasi ya kimetaboliki katika jamii hii ya wagonjwa kunaweza kupunguza hitaji la insulini, kwa hivyo wanahitaji uangalifu wa umakini wa sukari kwenye damu.
Maelezo mafupi
Dawa - insulini "Toujeo Solostar" ina dutu inayotumika ya glasi, ambayo ina athari ya muda mrefu, yenye lengo la kuvunja kiwango cha ziada cha molekuli ya sukari kwenye damu. Imetolewa na kampuni inayojulikana ya dawa Sanofi, ambayo inataalam katika utengenezaji wa insulini ya spishi kama vile Insumans, Apidra.
Faida na hasara
Dawa hiyo imepitisha majaribio ya kliniki, ni salama kabisa kwa mwili wa binadamu. Lakini kama dawa nyingi, ina mali chanya na hasi. Manufaa ya insulin ya Tujeo SoloStar yanaonyeshwa kwa athari zifuatazo za matibabu:
- hatua ya muda mrefu ya dawa, ambayo hudumu kwa masaa 32- 35 bila kufikia maelezo mafupi ya glycemic,
- yanafaa kwa matibabu ya wagonjwa wenye aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisukari,
- mkusanyiko wa sehemu inayohusika ni kubwa zaidi kuliko ile ya analogi na hufikia kiwango cha vitengo 300 kwa 1 ml,
- kwa muda 1, kiasi kidogo cha dawa iliyomo kwenye kipimo cha sindano kinasimamiwa,
- hupunguza hatari ya hypoglycemia usiku.
- Shida kuu za dawa ni uwepo wa mambo yafuatayo yanayohusiana na ufafanuzi wa matumizi ya insulini ya aina hii:
- iliyoambatana na uwepo wa ketoacidosis ya kisukari,
- haifai kwa matibabu ya watu wenye ugonjwa wa kisukari ambao wana dalili za ugonjwa wa tishu za figo na ini,
- mmenyuko wa mzio wa dutu inayotumika ya dawa inaweza kutokea - glargine (iliyoonyeshwa kwa namna ya upele mweusi kwenye uso wa ngozi ya mashavu, shingo, sehemu za chini, tumbo, mzunguko wa tovuti ya sindano, kuwasha, uvimbe wa membrane ya mucous).
- hakuna data ya kliniki juu ya usalama wa dawa hiyo katika kesi ya matibabu ya watoto, na pia wanawake ambao ni wajawazito.
Insulin tuje ya SoloStar iliyobaki haina insha ya kutamka na upungufu mkubwa ambao unazuia utumiaji wake kama zana kuu katika matibabu ya ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 1 na 2. Imeonyeshwa kwa matumizi ya wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari ambao hukabiliwa na machafuko ya hypoglycemic.
Tofauti kutoka kwa insulini Lantus
Tujeo ina tofauti moja muhimu kuhusu insulin Lantus. Inamo katika ukweli kwamba SoloStar inajilimbikizia zaidi. Dutu inayotumika katika dawa hizi ni sawa - ni glargine.
Dawa zingine hazina tofauti kubwa. Iliyotokana na kampuni hiyo hiyo ya dawa ya Kijerumani - Sanofi Aventis.
Kwa hiari ya daktari anayehudhuria, mtaalam wa endocrinologist Tujeo anaweza kubadilishwa na dawa zilizo na mali sawa na wigo wa hatua. Hizi ndizo insulini za vitu vifuatavyo:
- Levemir iliyo na dutu inayotumika ya dutu katika muundo wake. Pia ina athari ya muda mrefu, lakini sio hivyo kujilimbikizia.
- Tresiba. Athari ya matibabu hupatikana kwa sababu ya sehemu ya dehydlude, ambayo hutuliza mkusanyiko mkubwa wa sukari kwenye damu katika kipindi kifupi.
- Lantus. Analog ambayo ni karibu na dawa ya asili Tujo SoloStar.
Aina za insulini zilizo na mali zinazofanana za kifamasia zinaweza kutumika kama mawakala mbadala katika matibabu ya kimfumo ya kisayansi mellitus kuzuia mwanzo wa hypoglycemia.
Mimba na kunyonyesha
Wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari wanapaswa kumjulisha daktari wao kuhusu ujauzito uliopangwa au uliopangwa.
Hakukuwa na majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa nasibu juu ya utumiaji wa dawa Tujo SoloStar ® kwa wanawake wajawazito.
Idadi kubwa ya uchunguzi (zaidi ya matokeo ya ujauzito ya 1000 katika kufuata tena na matarajio ya ufuatiliaji) na utumiaji wa baada ya uuzaji wa glasi ya insulin 100 IU / ml ilionyesha kuwa hakuwa na athari yoyote maalum kwenye kozi na matokeo ya ujauzito, hali ya fetus au afya ya watoto wachanga.
Kwa kuongezea, ili kutathmini usalama wa insulin glargine na insulin isofan kwa wanawake wajawazito walio na ugonjwa wa kisukari cha zamani au wa ujauzito, uchambuzi wa meta-majaribio ya kliniki ya uchunguzi wa nane ulifanyika, pamoja na wanawake ambao walitumia insulin glargine 100 IU / ml wakati wa ujauzito (n = 331) na insulin ya isophan (n = 371).
Uchanganuzi huu wa meta haukuonyesha wazi tofauti kubwa kuhusu usalama kwa afya ya mama au watoto wachanga wakati wa kutumia glasi ya insulin na insulin isofan wakati wa uja uzito.
Katika masomo ya wanyama, hakuna data ya moja kwa moja au isiyo ya moja kwa moja iliyopatikana juu ya athari ya kiinitete au fetoto ya insulin glargine 100 IU / ml wakati ilitumiwa katika kipimo cha mara 6 hadi 40 kuliko kipimo kilichopendekezwa kwa wanadamu.
Kwa wagonjwa walio na mellitus ya kisayansi iliyopo hapo awali au muhimu, ni muhimu kudumisha udhibiti wa kutosha wa michakato ya kimetaboliki wakati wote wa ujauzito kuzuia kuonekana kwa matokeo yasiyofaa yanayohusiana na hyperglycemia.
Ikiwa ni lazima, utumiaji wa dawa Tujo SoloStar ® wakati wa ujauzito unaweza kuzingatiwa.
Haja ya insulini inaweza kupungua katika trimester ya kwanza ya ujauzito na, kwa ujumla, kuongezeka wakati wa trimesters ya pili na ya tatu. Mara baada ya kuzaliwa, hitaji la insulini linapungua haraka (hatari ya hypoglycemia inaongezeka). Chini ya hali hizi, uchunguzi wa uangalifu wa mkusanyiko wa sukari kwenye damu ni muhimu.
Wagonjwa wakati wa kunyonyesha wanaweza kuhitaji kurekebisha hali ya kipimo cha insulini na lishe.
Njia 4 za sindano
Suluhisho la insulini linapatikana katika viini, cartridge, kama sehemu ya kalamu zilizokamilishwa za sindano. Dawa hiyo inasimamiwa kwa kutumia vifaa maalum. Mbinu ya utangulizi na sheria za kuzishughulikia ni tofauti.
Kutumia sindano za ziada za insulini, unaweza kuingiza insulini yoyote, isipokuwa Tujeo. Pia hutumiwa kusimamia homoni za ukuaji. Inahitajika kuhakikisha kuwa alama kwenye syringe "100 U / ml" inalingana na mkusanyiko wa dawa. Kwa sababu ya sindano ndefu (12 mm), sindano ndani ya tishu zilizoingiliana hufanywa kwa pembe ya digrii 45.
Kalamu za syringe zinaweza kutolewa (zinaruhusiwa) na zinaweza kutumika tena:
- Aina ya kwanza ni kifaa kilicho na cartridge iliyosanikishwa tayari iliyo na suluhisho la insulini. Haiwezi kubadilishwa, na kalamu iliyotumiwa hutupa.
- Katika vifaa vinavyoweza kutumika tena, katuni mpya inaweza kusanikishwa baada ya kumaliza. Kwa sindano, sindano zinazotumiwa hutumiwa. Ikiwa urefu wao hauzidi 5 mm, sio lazima kukunja ngozi kwenye tovuti ya sindano. Ikiwa saizi ya sindano ni 6- mm mm, insulini huingizwa kwa pembe ya digrii 90.
Kalamu ya sindano ni ya mtu binafsi. Kabla ya kuitumia, angalia tarehe ya kumalizika muda wake na jina la dawa ambayo inayo.
Uwepo wa Bubbles za hewa kwenye cartridge. Mtihani wa usalama unafanywa kabla ya kila sindano.
Ili kufanya hivyo, vitengo 3 vya insulini vimetajwa, baada ya hapo kifungo cha usimamizi wa kipimo kimesisitizwa njia yote. Kuonekana kwa tone la suluhisho kwenye ncha ya sindano kunaonyesha afya ya kushughulikia.
Vinginevyo, mtihani unaweza kurudiwa mara tatu. Ikiwa matokeo ni hasi, badilisha sindano au kalamu yenyewe.
Kwa utangulizi wa kipimo kinachohitajika hutoa seti yake kwa kutumia kichaguzi. Takwimu inayolingana na idadi ya vitengo inapaswa kuonekana kwenye sanduku la "pointer". Baada ya hayo, huingiza kalamu ya sindano, bonyeza kitufe cha kuanza na uhesabu polepole hadi tano. Hii inahakikisha kuwa suluhisho lote linaingia kwenye tovuti ya sindano.
Bomba la insulini ni kifaa kinachoweza kusindikizwa na ambayo insulini inasimamiwa kwa dozi ndogo siku nzima. Matumizi yake hukuruhusu kudumisha kiwango cha sukari thabiti.
- kifaa kilicho na onyesho, vifungo vya kudhibiti na katiri,
- infusion iliyowekwa: bomba ambayo suluhisho hutolewa, na cannula, iliyowekwa ndani ya tumbo,
- sensor ya kugundua sukari ya damu (katika mifano kadhaa).
Maandalizi ya Ultrashort hutumiwa kwa pampu. Dozi na frequency ya insulini imedhamiriwa na daktari. Mgonjwa pia hufunzwa kutumia kifaa. Uwezo wa utawala wa ziada wa dawa hutolewa.
Ubaya wa kifaa ni gharama kubwa, hitaji la kuchukua nafasi ya infusion iliyowekwa kila siku 3.
Wakati sio kutumia
Toujeo inapatikana katika mfumo wa suluhisho wazi, limejaa katika karoti za glasi 1.5 za glasi. Cartridge yenyewe imewekwa kwenye kalamu ya sindano kwa matumizi moja. Katika maduka ya dawa, dawa ya Tujeo inauzwa katika sanduku za kadibodi, ambazo zinaweza kuwa na kalamu 1.3 au 5 za sindano.
Toujeo imekusudiwa tu kuingizwa ndani ya tishu zilizoingia ndani ya tumbo, mapaja na mikono. Ni muhimu kubadilisha tovuti ya sindano kila siku ili kuzuia malezi ya makovu na ukuzaji wa hyper- au hypotrophy ya tishu zinazoingiliana.
Kuingizwa kwa insulini ya msingi wa Tujeo ndani ya mshipa inapaswa kuepukwa, kwani hii inaweza kusababisha shambulio kali la hypoglycemia. Athari ya muda mrefu ya dawa huendelea tu na sindano ya subcutaneous. Kwa kuongeza, dawa ya Tujeo haiwezi kuingizwa ndani ya mwili na pampu ya insulini.
Kutumia kalamu ya sindano moja, mgonjwa ataweza kujipaka na kipimo cha vipande 1 hadi 80. Kwa kuongezea, wakati wa matumizi yake, mgonjwa ana nafasi ya kuongeza kipimo cha insulini na kitengo 1 kwa wakati mmoja.
Dozi ya insulini imehesabiwa katika vitengo (vitengo). Kiasi chao kinaweza kusasishwa au kutofautiana kulingana na kiwango cha sukari na kiwango cha wanga kinachotumiwa na chakula. Wagonjwa wote wanaopokea insulini lazima wapatiwe mafunzo katika Shule ya kisukari.
Inamaanisha kuwa na wastani wa athari, maandalizi marefu na ya juu hukuruhusu kudumisha kiwango fulani cha sukari siku nzima (sehemu ya basal). Wao hutumiwa mara moja au mara mbili kwa siku.
Insulins fupi na za ultrashort hupunguza sukari, ambayo huinuka baada ya chakula (sehemu ya bolus). Imewekwa kabla au wakati wa kula.
Ikiwa sukari ni kubwa, muda kati ya usimamizi wa dawa na chakula unashauriwa kuongezeka. Mchanganyiko ulio tayari una vitu vyote viwili.
Zinatumika kabla ya kula, kawaida mara mbili kwa siku.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 na wakati wa uja uzito, tiba ya insulini iliyoimarishwa hutumiwa, ambayo ni pamoja na sindano 1 au 2 ya wakala wa basal na utumizi wa fomu fupi na za ultrashort kabla ya milo. Utawala wa ziada wa dawa umeonyeshwa kwa maadili ya juu ya sukari.
Katika ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, insulini ya basal inaweza kutumika pamoja na dawa zilizowekwa kibao - sindano 2-3 za mchanganyiko uliomalizika, regimen iliyoimarishwa, au sindano ya bolus kabla ya chakula. Aina ya tiba huchaguliwa na endocrinologist.
Toujeo Solostar imegawanywa kwa watu wenye ugonjwa wa kisukari chini ya miaka 18 kwa sababu ya kukosekana kwa majaribio ya kliniki katika kikundi hiki cha kizazi kwa usalama wa dawa au kwa kutovumiliana kwa mtu binafsi kwa vipengele vya Toujeo au insulin glargine.
Tahadhari inashauriwa kuagiza tiba:
- Wanawake wajawazito (kuhusiana na uingizwaji iwezekanavyo wa kiasi cha dawa zinazotumiwa baada ya kuzaa na wakati wa uja uzito).
- Watu wazee (zaidi ya miaka sabini).
- Kwa wagonjwa wa kisayansi mbele ya ugonjwa wa endocrinological.
Wakati wa kubadili kutoka kwa insulin moja hadi nyingine, ni muhimu kuamua kwa mashauriano ya endocrinologists, tu wanapaswa kuchaguliwa. Katika hali inayoambatana na kuhara na kutapika, figo kali au kushindwa kwa ini, tahadhari inahitajika pia katika matumizi.
Sehemu za Tujeo SoloStar® (insulin glargin 300 IU / ml) zinarejelea Tujeo SoloStar ® na sio sawa na vitengo vingine vinaelezea nguvu ya hatua ya analog nyingine za insulini. Dawa ya Tujo SoloStar ® inapaswa kudhibitiwa s / c 1 kwa siku wakati wowote wa siku, ikiwezekana wakati huo huo.
Dawa Tujeo SoloStar ® na sindano moja wakati wa mchana hukuruhusu kuwa na ratiba rahisi ya sindano: ikiwa ni lazima, wagonjwa wanaweza kuingiza kwa masaa 3 kabla au masaa 3 baada ya muda wao wa kawaida.
Thamani za malengo ya mkusanyiko wa sukari ya damu, kipimo na wakati wa utawala / utawala wa dawa za hypoglycemic inapaswa kuamua na kubadilishwa mmoja mmoja.
Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika, kwa mfano, wakati wa kubadilisha uzito wa mwili wa mgonjwa, mtindo wa maisha, kubadilisha wakati wa utawala wa insulini, au katika hali zingine ambazo zinaweza kuongeza utabiri wa maendeleo ya hypo- au hyperglycemia (angalia
"Maagizo Maalum"). Mabadiliko yoyote katika kipimo cha insulini inapaswa kufanywa kwa tahadhari na tu chini ya usimamizi wa matibabu.
Tujeo SoloStar ® sio insulini ya chaguo kwa matibabu ya ketoacidosis ya kisukari. Katika kesi hii, upendeleo unapaswa kutolewa / katika kuanzishwa kwa insulini-kaimu fupi.
Katika wagonjwa wote wenye ugonjwa wa sukari, inashauriwa kufuatilia mkusanyiko wa sukari kwenye damu.
Kuanza kwa matumizi ya dawa Tujo SoloStar ®
Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 Tujeo SoloStar ® inapaswa kutumiwa mara moja kwa siku pamoja na insulini iliyosimamiwa wakati wa milo na inahitaji marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi.
Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Dawa ya awali iliyopendekezwa ni 0.2 U / kg mara moja kwa siku, ikifuatiwa na marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi.
Mabadiliko kutoka kwa utawala wa insulin glargine 100 IU / ml hadi kwa dawa Tujeo SoloStar ® na, kwa upande mwingine, kutoka kwa dawa ya Tujeo SoloStar ® hadi insulini glargin 100 IU / ml
Insulin glargine 100 IU / ml na Tujeo SoloStar ® hazina bioequivaili na moja kwa moja haziingiliani.
- Mabadiliko kutoka glasi ya insulini 100 IU / ml hadi kwa Tujeo SoloStar ® inaweza kufanywa kwa kila kitengo, lakini kufikia lengo la viwango vya sukari ya plasma, kipimo cha juu cha Tujeo SoloStar ® kinaweza kuhitajika.
- Unapobadilisha kutoka kwa kutumia Tujeo SoloStar ® ili insulin glargine 100 IU / ml ili kupunguza hatari ya hypoglycemia, kipimo kinapaswa kupunguzwa (karibu 20%), ikifuatiwa na marekebisho ya kipimo ikiwa ni lazima.
Ufuatiliaji wa kimetaboliki kwa uangalifu unapendekezwa wakati na wakati wa wiki chache za kwanza baada ya kubadili kutoka kwa moja ya dawa hizi kwenda kwa mwingine.
Kubadilisha kutoka kwa insulin nyingine ya msingi kwenda kwa Tujeo SoloStar ®
- Mpito kutoka kwa sindano moja ya insulini ya basal wakati wa mchana hadi kwa utawala mmoja wa Tujeo SoloStar ® wakati wa mchana unaweza kufanywa kwa msingi wa kitengo kwa kila kipimo cha kipimo cha insulini ya basal ya hapo awali.
- Wakati wa kuhama kutoka kwa insulin ya basal mara mbili wakati wa mchana kwenda kwa utawala mmoja wa utayarishaji wa Tujeo SoloStar ®, kipimo kilipendekezwa cha maandalizi ya Tujeo SoloStar ® ni 80% ya kipimo cha kila siku cha insulin ya basal, matibabu ambayo imekoma.
Wagonjwa walio na kipimo cha juu cha insulini, kwa sababu ya uwepo wa antibodies kwa insulini ya binadamu, wanaweza kuwa na majibu bora kwa Tujo SoloStar ®.
Wakati wa mpito kwa dawa Tujo SoloStar ® na ndani ya wiki chache baada yake, ufuatiliaji wa kimetaboliki makini unapendekezwa.
Njia ya matumizi ya dawa Tujo SoloStar ®
Tujeo SoloStar ® imeingizwa mafuta yaliyo ndani ya tumbo, mabega au viuno. Tovuti za sindano zinapaswa kubadilika na sindano mpya ndani ya maeneo yaliyopendekezwa kwa utawala wa dawa.
Tujeo SoloStar ® haikusudiwa utawala wa ndani. Kitendo cha muda mrefu cha glasi ya insulini huzingatiwa tu wakati unapoingizwa kwenye mafuta ya subcutaneous. Kuingia / kuanzishwa kwa kipimo cha kawaida cha sc kunaweza kusababisha hypoglycemia kali. Tujeo SoloStar ® haikusudiwa kutumiwa na pampu ya kuingiza insulini.
Tujeo SoloStar ® ni suluhisho wazi, sio kusimamishwa, kwa hivyo utulivu tena kabla ya matumizi hauhitajiki.
- Upinzani wa kipimo cha kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ® inaonyesha kiwango cha vitengo vya Tujeo SoloStar ® ambavyo vitasimamiwa. Kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ® imeandaliwa maalum kwa utayarishaji wa Tujeo SoloStar®, kwa hivyo, hakuna ubadilishaji wa kipimo cha ziada unahitajika,
Njia ya maombi
Insulini inasimamiwa na sindano ya subcutaneous. "Tujeo SoloStar" inaweza kutumika bila kujali milo. Kwa ufanisi mkubwa, inashauriwa kuingiza wakati huo huo wa siku. Kuvumilia - masaa 3. Mgonjwa ana kama masaa 6, wakati ambao lazima atoe kipimo kifuatacho cha insulini. Katika kesi hii, huwezi kuwa na hofu ya kuruka mkali katika sukari ya damu.
Marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika kwa:
- mabadiliko katika lishe
- kubadilika kwa dawa nyingine au mtengenezaji,
- maendeleo ya magonjwa au shida za ugonjwa wa sukari,
- Mabadiliko katika mtindo wa maisha: dhiki ya mwili au kihemko.
Kipimo na muda kati ya taratibu imedhamiriwa na endocrinologist anayehudhuria. Kabla ya kuanza tiba ya insulini, hakikisha kusoma maagizo. "Tujeo SoloStar" ni kuletwa mara moja kwa siku.
Insulini inapaswa kuingizwa kwenye tishu zilizoingia kwenye mkoa wa ukuta wa tumbo la nje, paja, au misuli ya juu ya bega. Mara kwa mara, tovuti ya sindano inahitaji kubadilishwa. Kutumia kalamu ya sindano moja, unaweza kuingiza kipimo cha vipande 1 hadi 80 kwa wakati 1. Kifaa hicho kina vifaa maalum ambavyo vinakuruhusu kuchagua kipimo kinachohitajika cha insulini. Ili kuzuia magonjwa ya kuambukiza, kalamu ya sindano inapendekezwa kutumika katika matibabu ya mgonjwa 1 tu.
Ili kuzuia hypoglycemia kali, usichukue bidhaa na sindano ya kawaida kutoka kwa cartridge. Hutaweza kuamua kwa usahihi kiwango cha homoni, kwa sababu, shida inaweza kutokea. Sindano hutumiwa mara 1 tu. Baada ya sindano, lazima iondolewa na ibadilishwe na moja mpya ya laini. Utumiaji unaorudiwa wa sindano itasababisha kufutwa kwake. Hii kwa upande huongeza hatari ya kusimamia dozi ndogo au kubwa ya insulini.
Kabla ya utaratibu, hakikisha kuwa suluhisho ni wazi, hakuna Bubbles za hewa. Fanya majaribio kwa afya ya kalamu ya sindano na kifungu cha sindano: bonyeza kitufe cha kuingiza - suluhisho linapaswa kuonekana kwenye ncha ya sindano. Baada ya hayo, unaweza kutekeleza utaratibu.
Tujeo SoloStar inatumika kwa aina 1 ya ugonjwa wa kisukari pamoja na insulini fupi. Katika ugonjwa wa aina 2, imewekwa kama monotherapy au pamoja na mawakala wa antidiabetesic ya mdomo. Kiwango cha wastani kilichopendekezwa kwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ni vitengo 0,2 kwa kilo 1 ya uzani wa mwili.
Baadhi ya wagonjwa wa sukari wanahama kutoka Lantus kwenda SoloStar. Kwanza, chukua dawa hiyo kwa kiwango cha 1: 1. Katika siku zijazo, kipimo kizuri huchaguliwa. Wakati wa kubadili kutoka kwa Lantus hadi PIA 100 za glasi, kipimo kinapunguzwa na 20%.
Wakati inahitajika kabisa, SoloStar inaruhusiwa kwa wanawake wajawazito. Kawaida, katika trimester ya kwanza, hitaji la insulini limepunguzwa, katika trimesters ya pili na ya tatu huongezeka. Wakati wa kunyonyesha, marekebisho ya kiasi cha dawa yanaweza kuhitajika. Njia ya kipimo imedhamiriwa na daktari.
Wakati wa matibabu ya insulini, unahitaji kuangalia utaratibu wa kiwango cha sukari kwenye damu.
Wanasaikolojia wanashauriwa kuwa na vifaa vya kupumzika kila wakati nao ikiwa ndio kuu imeharibiwa. Baada ya sindano ya kwanza ya kipimo kutoka kalamu ya sindano, inaweza kutumika kwa muda mrefu zaidi ya mwezi 1. Hifadhi mahali kavu paka salama kutoka jua moja kwa moja kwa joto la +2 ... +8 о С.
Madhara
Katika hali ya kipekee, Tujeo SoloStar inaweza kusababisha athari zisizohitajika.
Wakati wa matibabu, athari zingine zinawezekana.
- Taratibu za kimetaboliki: hypoglycemia - hali ambayo hufanyika wakati wa kutumia kipimo kubwa cha insulini kuliko mahitaji ya mwili. Inaweza kuambatana na uchovu, uchovu, maumivu ya kichwa, machafuko, tumbo.
- Organs: ukiukwaji wa turgor na lensi refractive index. Dalili ni za muda mfupi, hauitaji matibabu. Mara chache, upotezaji wa maono wa muda mfupi hufanyika.
- Ngozi na tishu zinazoingiliana: lipodystrophy na athari za mitaa katika eneo la utawala. Ikumbukwe katika% tu ya wagonjwa. Ili kuzuia dalili hii, unahitaji kubadilisha mara nyingi tovuti ya sindano.
- Kinga: mfumo wa mzio katika mfumo wa edema, bronchospasm, kupunguza shinikizo la damu, mshtuko.
- Athari zingine: mara chache mwili huendeleza uvumilivu wa insulini, na kutengeneza antibodies maalum.
Ili kuzuia athari yoyote, mgonjwa anashauriwa kufanya uchunguzi kamili. Fuata kila wakati matibabu ya matibabu ya daktari wako. Dawa ya kibinafsi inaweza kuwa tishio kwa maisha.
Mwingiliano wa dawa za kulevya
Makundi mengine ya dawa huathiri kimetaboliki ya sukari. Ikiwa ni lazima, mapokezi ya pamoja ya madawa ya kulevya na data ya Tujeo SoloStar inahitaji marekebisho ya kipimo cha insulini.
Dawa za hypoglycemic ya mdomo, Inhibitors za ACE na MAO, salicylates, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides zinaweza kuongeza athari ya hypoglycemic ya insulini. Katika kesi hii, hatari ya kuendeleza hypoglycemia inaongezeka.
Corticosteroids, danazole, diazoxide, diuretics, sympathomimetics, glucagon, derivatives za phenothiazine, inhibitors za proteni na antipsychotic ya atypical zinaweza kudhoofisha athari ya hypoglycemic ya Tujo SoloStar.
Beta-blockers, clonidine, chumvi za lithiamu na ethanol wanaweza kuongeza au kudhoofisha athari za dawa.
Pamoja na pentamidine, hatari ya hypoglycemia inaongezeka, ambayo inaweza kugeuka kuwa hyperglycemia.
Pamoja na beta-blockers, clonidine, guanethidine na reserpine, dalili au dalili za jibu la mfumo mkuu wa neva kwa maendeleo ya hypoglycemia inaweza au haikuwepo.
Wakati unapojumuishwa na pioglitazone, kushindwa kwa moyo wakati mwingine kunakua.
Tujeo SoloStar ni maandalizi ya kiwango cha juu cha insulini ambayo yamepokea hakiki nyingi kutoka kwa madaktari na wagonjwa. Inapunguza hatari ya shida kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa, njia ya utumbo na mfumo mkuu wa neva katika ugonjwa wa kisukari. Wakati wa matibabu, mgonjwa anapaswa kuzingatiwa mara kwa mara na mtaalamu.