Atorvastatin 20 mg - maagizo ya matumizi

Vidonge vilivyofungwa filamu, 20 mg.

Kompyuta ndogo ina

Dutu inayotumika - atorvastatin (katika mfumo wa chumvi ya kalisi ya atorvastatin) - 20 mg
excipients - lactose monohydrate, selulosi ndogo ya microcrystalline, sodiamu ya croscarmellose, hypromellose 2910, polysorbate 80, stearate ya kalsiamu, calcium carbonate
muundo wa shell - hypromellose 2910, polysorbate 80, dioksidi titan (E 171), talc

Vidonge vya filamu nyeupe ya pande zote ya biconvex. Wakati wa mapumziko, vidonge ni nyeupe au karibu nyeupe.

Pharmacodynamics

Wakala wa Hypolipidemic kutoka kwa kikundi cha statins. Utaratibu kuu wa hatua ya atorvastatin ni kizuizi cha shughuli ya 3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzyme A- (HMG-CoA) kupunguzwa, enzyme ambayo inachochea ubadilishaji wa HMG-CoA na asidi mevalonic. Mabadiliko haya ni moja ya hatua za mwanzo katika mnyororo wa cholesterol mwilini. Kukandamiza mchanganyiko wa cholesterol ya atorvastatin husababisha kuongezeka kwa receptors za LDL (lipoproteins ya chini) kwenye ini, na pia kwa tishu za ziada. Ving'amuzi hivi hufunga chembe za LDL na kuziondoa kwenye plasma ya damu, ambayo husababisha kupunguza cholesterol ya LDL kwenye damu.

Athari ya antisclerotic ya atorvastatin ni matokeo ya athari ya dawa kwenye kuta za mishipa ya damu na sehemu za damu. Dawa huzuia awali ya isoprenoids, ambayo ni sababu za ukuaji wa seli za bitana ya ndani ya mishipa ya damu. Chini ya ushawishi wa atorvastatin, upanuzi unaotegemea endothelium wa mishipa ya damu unaboresha. Atorvastatin hupunguza cholesterol, lipoproteini za wiani wa chini, apolipoprotein B, triglycerides. Husababisha kuongezeka kwa cholesterol ya HDL (lipoproteins ya kiwango cha juu) na apolipoprotein A.

Hatua ya dawa, kama sheria, inaendelea baada ya wiki 2 za utawala, na athari kubwa hupatikana baada ya wiki nne.

Pharmacokinetics

Kunyonya ni juu. Wakati wa kufikia kiwango cha juu cha mkusanyiko ni masaa 1-2, kiwango cha juu cha wanawake ni 20% ya juu, AUC (eneo chini ya Curve) ni 10% chini, kiwango cha juu cha wagonjwa walio na ugonjwa wa ulevi ni mara 16, AUC ni mara 11 ya juu kuliko kawaida. Chakula hupunguza kasi na muda wa kunyonya dawa (kwa 25% na 9%, mtawaliwa), lakini kupungua kwa cholesterol ya LDL ni sawa na ile na matumizi ya atorvastatin bila chakula. Mkusanyiko wa atorvastatin wakati inatumiwa jioni ni chini kuliko asubuhi (takriban 30%). Urafiki wa mstari kati ya kiwango cha kunyonya na kipimo cha dawa ulifunuliwa.

Bioavailability - 14%, bioavailability ya kimfumo ya shughuli za kuzuia dhidi ya kupunguza HMG-CoA - 30%. Utaratibu wa chini wa bioavailability ni kwa sababu ya kimetaboliki ya kitabia kwenye membrane ya mucous ya njia ya utumbo na wakati wa "kifungu cha kwanza" kupitia ini.

Kiwango cha wastani cha usambazaji ni 381 l, unganisho na protini za plasma ni 98%. Imeandaliwa hasa kwenye ini chini ya hatua ya cytochrome P450 CYP3A4, CYP3A5 na CYP3A7 na malezi ya metabolites zinazofanya kazi za dawa (ortho- na derivatives ya mafuta ya oksijeni, bidhaa za beta-oxidation). Athari ya kizuizi cha dawa dhidi ya kupunguzwa kwa HMG-CoA ni takriban 70% iliyoamua na shughuli ya mzunguko wa metabolites.

Imewekwa katika bile baada ya kimetaboliki ya hepatic na / au ziada (haina kupitiwa kwa ukali sana).

Maisha ya nusu ni masaa 14. Shughuli ya kinga dhidi ya upungufu wa HMG-CoA huendelea kwa karibu masaa 20-30, kwa sababu ya uwepo wa metabolites hai. Chini ya 2% ya kipimo cha mdomo imedhamiriwa katika mkojo.

Sio kutolewa wakati wa hemodialysis.

Dalili za matumizi

Dalili za matumizi ya atorvastatin ni:

hypercholesterolemia, kama nyongeza ya lishe kwa matibabu ya wagonjwa walio na kiwango cha juu cha cholesterol, cholesterol ya LDL (lipoproteins ya chini ya wiani), apolipoprotein B na triglycerides, pamoja na kuongeza cholesterol ya HDL (high density lipoprotein) kwa wagonjwa wenye heri ya heri ya heri na nguvu. hypercholesterolemia isiyo ya urithi), pamoja (mchanganyiko) hyperlipidemia (aina ya Fredrickson IIa na IIb), viwango vya juu zaidi vya plasma triglyceride (Fredrickson aina III), katika hali ambapo lishe haina athari ya kutosha.
kupunguza cholesterol jumla na cholesterol ya LDL kwa wagonjwa wenye hypercholesterolemia ya asili ya homozygous katika kesi ambazo hakuna athari za kutosha kwa lishe au hatua zingine ambazo sio za dawa.
kwa prophylaxis kwa wagonjwa wasio na dalili za kliniki za ugonjwa wa moyo na mishipa, au bila dyslipidemia, lakini kwa sababu nyingi za hatari ya ugonjwa wa moyo kama ugonjwa wa sigara, shinikizo la damu, ugonjwa wa kisukari, cholesterol ya chini ya HDL (HDL-C), au mapema. ugonjwa wa moyo katika ugonjwa wa historia ya familia (kupunguza hatari ya vifo katika ugonjwa wa moyo na ugonjwa mbaya wa moyo, kupunguza hatari ya kiharusi).

Kitendo cha kifamasia

Athari ya kifamasia ni hypolipidemic.

Dutu inayofanya kazi huzuia kupunguza enzi ya HMG-CoA, ambayo inahusika katika upungufu wa cholesterol na lipoprotein ya ateri katika ini, na pia huongeza mkusanyiko wa receptors za membrane ya seli ya hepatic inayokamata LDL. Kuchukua dawa hiyo kwa kipimo cha 20 mg husababisha kupungua kwa cholesterol kwa asilimia 30-46, lipoproteins za kiwango cha chini na 41-61%, triglycerides na 14-33%, na kuongezeka kwa kiwango cha juu cha lipoproteins za kiwango cha juu cha antiatherogenic.

Kuamuru dawa hiyo kwa kiwango cha juu cha 80 mg husababisha kupungua kwa hatari ya kutoweza kufanya kazi katika mfumo wa moyo na mishipa, kupungua kwa vifo na frequency ya hospitalini katika hospitali ya moyo, pamoja na wagonjwa walio katika hatari kubwa.

Dozi ya dawa inarekebishwa kulingana na kiwango cha LDL.

Ufanisi mkubwa hupatikana mwezi 1 baada ya kuanza kwa matibabu.

Pharmacokinetics: kufyonzwa kutoka njia ya utumbo, kufikia kiwango cha juu cha plasma baada ya masaa 1-2. Kula na wakati wa siku hakuathiri ufanisi. Kusafirishwa katika hali ya protini ya plasma. Ni oksijeni katika ini na malezi ya metabolites ya dawa. Imechapishwa na bile.

Katika wagonjwa zaidi ya umri wa miaka 65, ukilinganisha na wagonjwa vijana, ufanisi na usalama wa dawa hiyo ni sawa.

Kupunguza kazi ya kuchujwa kwa figo hakuathiri umetaboli na uchomaji wa dawa na hauitaji marekebisho ya kipimo.

Ukosefu wa ini kali ni dhibitisho kwa matumizi ya atorvastatin.

Kwa nini vidonge Atorvastatin 20

Dalili za matumizi:

matatizo ya metabolic ya lipoproteins na lipidemia nyingine,
hypercholesterolemia safi,
hypertriglyceridemia safi,
hyperlipidemia iliyochanganywa na isiyojulikana,
kuzuia matukio ya moyo na mishipa kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa,
ugonjwa wa moyo (angina pectoris, infarction myocardial),
alipatwa na kiharusi.

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Kunyonya ni juu. Utoaji wa nusu ya maisha ni masaa 1-2, Cmax katika wanawake ni 20% ya juu, AUC iko chini ya 10%, Cmax kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini ya ugonjwa wa ini ni mara 16, AUC ni mara 11 ya juu kuliko kawaida. Chakula hupunguza kasi na muda wa kunyonya dawa (kwa 25 na 9%, mtawaliwa), lakini kupungua kwa cholesterol ya LDL ni sawa na ile na matumizi ya atorvastatin bila chakula. Mkusanyiko wa atorvastatin wakati inatumiwa jioni ni chini kuliko asubuhi (takriban 30%). Urafiki wa mstari kati ya kiwango cha kunyonya na kipimo cha dawa ulifunuliwa. Bioavailability - 14%, bioavailability ya kimfumo ya shughuli za kuzuia dhidi ya kupunguza HMG-CoA - 30%. Utaratibu wa chini wa bioavailability ni kwa sababu ya kimetaboliki ya kimbari kwenye mucosa ya njia ya utumbo na wakati wa "kifungu cha kwanza" kupitia ini. Kiwango cha wastani cha usambazaji ni 381 l, unganisho na protini za plasma ni zaidi ya 98%. Imewekwa kimsingi katika ini chini ya hatua ya cytochrome CYP3A4, CYP3A5 na CYP3A7 na malezi ya metabolites inayofanya kazi ya dawa (ortho na deridatives za parahydroxylated, bidhaa za oxidation ya beta). Initi za vitro, ortho- na para-hydroxylated zina athari ya kutuliza kwa kupungua kwa HMG-CoA, kulinganisha na ile ya atorvastatin. Athari ya kizuizi cha dawa dhidi ya kupunguzwa kwa HMG-CoA ni takriban 70% iliyoamua na shughuli ya mzunguko wa metabolites na huendelea kwa karibu masaa 20-30 kutokana na uwepo wao. Uondoaji wa nusu ya maisha ni masaa 14. Imewekwa katika bile baada ya kimetaboliki ya hepatic na / au ziada (haina kupitiwa kwa ukali sana). Chini ya 2% ya kipimo cha mdomo imedhamiriwa katika mkojo. Haipuuzi wakati wa hemodialysis kwa sababu ya kumfunga sana protini za plasma. Pamoja na kushindwa kwa ini kwa wagonjwa wenye cirrhosis ya ulevi (Mtoto-Pyug B), Cmax na AUC huongezeka sana (mara 16 na 11, mtawaliwa). Cmax na AUC ya dawa katika wazee (umri wa miaka 65) ni 40 na 30%, mtawaliwa, ni kubwa kuliko wale walio katika wagonjwa wazima wa umri mdogo (haina umuhimu wa kliniki). Cmax katika wanawake ni 20% ya juu, na AUC ni chini 10% kuliko ile kwa wanaume (haina thamani ya kliniki). Kushindwa kwa nguvu hakuathiri mkusanyiko wa plasma ya dawa.

Pharmacodynamics

Atorvastatin ni wakala wa hypolipidemic kutoka kundi la statins. Ni inhibitor ya kuchagua ya ushindani wa HMG-CoA, enzyme inayobadilisha co-3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A hadi asidi ya mevalonic, ambayo ni mtangulizi wa sterols, pamoja na cholesterol. Triglycerides na cholesterol katika ini hujumuishwa katika muundo wa lipoproteini ya chini sana (VLDL), huingia kwenye plasma na husafirishwa kwa tishu za pembeni. Lipoproteins ya chini ya wiani (LDL) huundwa kutoka VLDL wakati wa mwingiliano na receptors za LDL. Inapungua cholesterol ya plasma na viwango vya lipoprotein kutokana na kizuizi cha kupunguzwa kwa HMG-CoA, muundo wa cholesterol kwenye ini na kuongezeka kwa idadi ya "ini" receptors za LDL kwenye uso wa seli, ambayo inasababisha kuongezeka na udhabiti wa LDL. Hupunguza malezi ya LDL, husababisha kuongezeka na kutekelezwa kwa shughuli za receptors za LDL. Inapungua LDL kwa wagonjwa wenye hypercholesterolemia ya homozygous, ambayo kwa kawaida haifai kutibiwa na dawa za kupungua kwa lipid. Inapunguza kiwango cha cholesterol jumla kwa 30-46%, LDL - kwa 41-61%, apolipoprotein B - kwa 34-50% na triglycerides - kwa 14-33%, husababisha kuongezeka kwa kiwango cha kiwango cha juu cha cholesterol-lipoproteins na apolipoprotein A. Dose-inategemea kiwango LDL kwa wagonjwa walio na hypercholesterolemia ya homozygous, sugu kwa tiba na dawa zingine za kupungua kwa lipid. Kwa kiasi kikubwa inapunguza hatari ya kupata shida za ischemic (pamoja na ukuaji wa kifo kutoka kwa infarction ya myocardial) na 16%, hatari ya kulazwa hospitalini kwa angina pectoris, ikifuatana na ishara za ischemia ya myocardial, na 26%. Haina athari ya kansa na mutagenic. Athari ya matibabu hupatikana wiki 2 baada ya kuanza kwa tiba, hufikia kiwango cha juu baada ya wiki 4 na hudumu katika kipindi chote cha matibabu.

Kipimo na utawala

Ndani, chukua wakati wowote wa siku, bila kujali ulaji wa chakula. Kabla ya kuanza matibabu, unapaswa kubadili kwenye mlo unaohakikisha kupungua kwa lipids kwenye damu, na uitunze wakati wote wa matibabu.

Katika kuzuia ugonjwa wa moyo Dozi ya awali kwa watu wazima ni 10 mg mara moja kwa siku. Dozi inapaswa kubadilishwa na muda wa angalau wiki 2-4 chini ya udhibiti wa vigezo vya lipid kwenye plasma. Kiwango cha juu cha kila siku ni 80 mg kwa kipimo cha 1. Kwa utawala wa wakati mmoja na cyclosporine, kiwango cha juu cha kila siku cha atorvastatin ni 10 mg, na clarithromycin - 20 mg, na itraconazole - 40 mg.

Katikahypercholesterolemia ya juu na mchanganyiko (mchanganyiko) wa mchanganyiko 10 mg mara moja kwa siku. Athari inajidhihirisha ndani ya wiki 2, athari ya kiwango cha juu huzingatiwa ndani ya wiki 4.

Katikahomozygous hypercholesterolemia ya familia kipimo cha kwanza ni 10 mg mara moja kwa siku, kisha kuongezeka kwa 80 mg mara moja kwa siku (kupungua kwa LDL na 18-45%). Kabla ya kuanza matibabu, mgonjwa lazima apewe lishe ya kiwango cha hypocholesterolemic, ambayo lazima ifuatie wakati wa matibabu. Kwa kushindwa kwa ini, kipimo lazima kupunguzwa. Kwa watoto kutoka miaka 10 hadi 17 (wavulana tu na wasichana wa hedhi) na heterozygous hypercholesterolemia ya heterozygous, kipimo cha awali ni 10 mg 1 wakati kwa siku. Dozi inapaswa kuongezeka hakuna mapema zaidi ya wiki 4 au zaidi. Kiwango cha juu cha kila siku ni 20 mg (matumizi ya kipimo juu ya 20 mg haijasomewa).

Wazee na wagonjwa wenye ugonjwa wa figo Mabadiliko ya regimen ya kipimo haihitajiki.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa kazi ya ini utunzaji lazima uchukuliwe kuhusiana na kupunguza kasi ya kuondoa kwa dawa kutoka kwa mwili. Viashiria vya kliniki na maabara ya kazi ya ini lazima izingatiwe kwa uangalifu na, pamoja na mabadiliko makubwa ya kisaikolojia, kipimo kinapaswa kupunguzwa au kufutwa.

Tumia pamoja na misombo mingine ya dawa. Ikiwa matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin na cyclosporine ni muhimu, kipimo cha atorvastatin haipaswi kuzidi 10 mg.

Madhara

Kutoka kwa mfumo wa neva: kukosa usingizi, maumivu ya kichwa, ugonjwa wa ugonjwa wa astheniki, malaise, kizunguzungu, neuropathy ya pembeni, amnesia, paresthesia, hypesthesia, unyogovu.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kuhara, maumivu ya tumbo, dyspepsia, uti wa mgongo, kuvimbiwa, kutapika, anorexia, hepatitis, kongosho, jaundice ya cholestatic.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: myalgia, maumivu ya mgongo, arthralgia, kupunguzwa kwa misuli, myositis, myopathy, rhabdomyolysis.

Athari za mzio: urticaria, pruritus, upele wa ngozi, upele wa ng'ombe, anaphylaxis, erythema ya polymorphic exudative (pamoja na ugonjwa wa Stevens-Johnson), ugonjwa wa Laille.

Kutoka kwa viungo vya hemopoietic: thrombocytopenia.

Kutoka upande wa kimetaboliki: hypo- au hyperglycemia, shughuli kuongezeka kwa serum CPK.

Mfumo wa Endocrine: ugonjwa wa kisukari - mzunguko wa maendeleo utategemea uwepo au kutokuwepo kwa sababu za hatari (sukari ya haraka ≥ 5.6, index ya uzito wa mwili> 30 kg / m2, triglycerides iliyoongezeka, historia ya shinikizo la damu).

Nyingine: tinnitus, uchovu, dysfunction ya kijinsia, edema ya pembeni, kupata uzito, maumivu ya kifua, alopecia, kesi za maendeleo ya magonjwa ya ndani, haswa na utumiaji wa muda mrefu, kiharusi cha hemorrhagic (wakati inachukuliwa kwa kipimo kikuu na CYP3A4 inhibitors) .

Mashindano

hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya dawa

magonjwa ya ini ya kazi, shughuli zinazoongezeka za "ini" transaminases (zaidi ya mara 3) ya asili isiyojulikana

wanawake wa kizazi cha kuzaa ambao hawatumii njia za kutosha za uzazi wa mpango

watoto chini ya miaka 18 (ufanisi na usalama haujaanzishwa)

kushirikiana na Vizuizi vya Protein VVU (telaprevir, tipranavir + ritonavir)

uvumilivu wa galactose ya urithi, upungufu wa lactase au kunyonya glucose-galactose

Atorvastatin inaweza kuamuru kwa mwanamke wa umri wa kuzaa tu ikiwa inajulikana kuwa yeye si mjamzito na kufahamishwa juu ya hatari inayowezekana ya dawa kwa fetus.

historia ya ugonjwa wa ini

usawa wa elektroni

shida za endokrini na metabolic

magonjwa hatari ya papo hapo (sepsis)

upasuaji mkubwa

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Pamoja na utawala wa wakati mmoja wa cyclosporine, nyuzi, erythromycin, clarithromycin, immunosuppression, dawa za antifungal (zinazohusiana na azoles) na nicotinamide, mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma na hatari ya myopathy na rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo.

Antacids hupunguza mkusanyiko na 35% (athari ya cholesterol ya LDL haibadilika).

Matumizi ya pamoja ya atorvastatin na warfarin inaweza kuongeza athari ya warfarin kwenye vigezo vya ujazo wa damu katika siku za kwanza (kupunguzwa kwa muda wa prothrombin). Athari hii inapotea baada ya siku 15 za ushirikiano wa dawa hizi.

Matumizi ya pamoja ya atorvastatin na inhibitors za proteni inayojulikana kama CYP3A4 inhibitors inaambatana na ongezeko la viwango vya plasma ya atorvastatin (wakati matumizi ya erythromycin na Cmax, atorvastatin huongezeka kwa 40%). Vizuizi vya proteni za VVU ni inhibitors za CYP3A4. Matumizi ya pamoja ya vizuizi vya proteni ya virusi vya HIV na protini huongeza kiwango cha takwimu kwenye seramu ya damu, ambayo katika hali nadra husababisha maendeleo ya myalgia, na katika hali ya kipekee kwa rhabdomyolysis, kuvimba kwa papo hapo na kuvunjika kwa misuli iliyochoka, na kusababisha myoglobulinuria na kushindwa kwa figo ya papo hapo. Shida ya mwisho katika theluthi moja ya kesi huisha katika kifo.

Tumia atorvastatin kwa tahadhari na kwa kiwango cha chini cha ufanisi na inhibitors za Protein VVU: lopinavir + ritonavir. Dozi ya atorvastatin haipaswi kuzidi 20 mg kwa siku wakati inachukuliwa pamoja na vizuizi vya proteni ya VVU: fosamprenavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir. Dozi ya atorvastatin haipaswi kuzidi 40 mg kwa siku wakati inachukuliwa pamoja na inhibitor ya virusi ya virusi vya HIV.

Wakati wa kutumia digoxin pamoja na atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg / siku, mkusanyiko wa digoxin huongezeka kwa karibu 20%.

Kuongeza mkusanyiko (wakati wa eda na atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg / siku) ya uzazi wa mpango mdomo iliyo na norethisterone kwa 30% na ethinyl estradiol na 20%.

Athari ya kupungua kwa lipid ya mchanganyiko na colestipol ni bora kuliko hiyo kwa kila dawa kando, licha ya kupungua 25% kwa mkusanyiko wa atorvastatin wakati unatumiwa kwa pamoja na colestipol.

Matumizi ya wakati huo huo na madawa ya kulevya ambayo hupunguza mkusanyiko wa homoni za asili za steroid (pamoja na ketoconazole, spironolactone) huongeza hatari ya kupunguza kiwango cha homoni za steroid endo asili (tahadhari inapaswa kutekelezwa).

Matumizi ya juisi ya zabibu wakati wa matibabu inaweza kusababisha kuongezeka kwa viwango vya plasma ya atorvastatin. Kwa hivyo, wakati wa matibabu, juisi ya matunda ya zabibu inapaswa kuepukwa.

Maagizo maalum

Atorvastatin inaweza kusababisha kuongezeka kwa serum CPK, ambayo inapaswa kuzingatiwa katika utambuzi tofauti wa maumivu ya kifua. Ikumbukwe kwamba ongezeko la KFK mara 10 ikilinganishwa na kawaida, ikifuatana na ugonjwa wa myalgia na udhaifu wa misuli inaweza kuhusishwa na myopathy, matibabu inapaswa kukomeshwa.

Pamoja na matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na cytochrome CYP3A4 protini inhibitors (cyclosporine, clarithromycin, itraconazole), kipimo cha kwanza kinapaswa kuanza na 10 mg, na kozi fupi ya matibabu ya antibiotic, atorvastatin inapaswa kukomeshwa.

Inahitajika kufuatilia mara kwa mara viashiria vya utendaji wa ini kabla ya matibabu, wiki 6 na 12 baada ya kuanza kwa dawa au baada ya kuongeza kipimo, na mara kwa mara (kila miezi 6) katika kipindi chote cha utumiaji (hadi hali ya kawaida ya wagonjwa ambao viwango vyao vya transaminase vinazidi kawaida ) Kuongezeka kwa "hepatic" transaminases huzingatiwa hasa katika miezi 3 ya kwanza ya utawala wa dawa. Inashauriwa kufuta dawa au kupunguza kipimo na ongezeko la AST na ALT zaidi ya mara 3. Matumizi ya atorvastatin inapaswa kukomeshwa kwa muda katika maendeleo ya dalili za kliniki ikionyesha uwepo wa ugonjwa wa myopathy ya papo hapo, au mbele ya mambo yanayotabiri ukuaji wa ugonjwa wa figo ya papo hapo kutokana na rhabdomyolysis (maambukizo makali, kupungua kwa shinikizo la damu, upasuaji mkubwa, kiwewe, metabolic, endocrine au usumbufu mkubwa wa elektroni) . Wagonjwa wanapaswa kuonywa kwamba wanapaswa kushauriana mara moja na daktari ikiwa maumivu ya wazi au udhaifu wa misuli hufanyika, haswa ikiwa unaambatana na malaise au homa.

Kuna ripoti za maendeleo ya atonic fasciitis na utumiaji wa atorvastatin, hata hivyo, uhusiano na utawala wa dawa hiyo inawezekana, lakini bado haujathibitishwa, etiolojia haijajulikana.

Athari kwa misuli ya mifupa. Wakati wa kutumia atorvastatin, kama dawa zingine za darasa hili, kesi nadra za rhabdomyolysis na upungufu wa figo ya papo hapo iliyosababishwa na myoglobinuria imeelezewa. Historia ya kutofaulu kwa figo inaweza kuwa sababu ya hatari kwa rhabdomyolysis. Hali ya wagonjwa kama hao inapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu kwa maendeleo ya udhihirisho wa misuli ya mifupa.

Atorvastatin, pamoja na statins zingine, katika hali nadra zinaweza kusababisha maendeleo ya myopathy, iliyoonyeshwa na maumivu ya misuli au udhaifu wa misuli pamoja na kuongezeka kwa kiwango cha creatine phosphokinase (CPK) zaidi ya mara 10 kutoka kwa kizingiti cha juu. Matumizi ya pamoja ya kipimo cha juu cha atorvastatin na dawa kama vile cyclosporine na inhibitors potent za CYP3A4 isoenzyme (k.v., ufafanuzi, chraconazole na virusi vya proteni ya VVU) huongeza hatari ya myopathy / rhabdomyolysis. Wakati wa kutumia statins, kesi adimu za ugonjwa wa myopathy ya kinga-upatanishi (IONM), autoimmune myopathy, zimeripotiwa. IONM inaonyeshwa na udhaifu katika vikundi vya misuli ya proximal na kuongezeka kwa viwango vya serum creatine kinase, ambayo huendelea licha ya kusimamishwa kwa kuchukua statins, necrotizing myopathy hugunduliwa wakati wa biopsy ya misuli, ambayo haifuani na kuvimba kali, uboreshaji hufanyika wakati immunosuppressants inachukuliwa.

Ukuaji wa myopathy unapaswa kutiliwa shaka kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa myalgia, maumivu ya misuli au udhaifu na / au kuongezeka kwa kiwango cha CPK. Wagonjwa wanapaswa kuonywa kuwa wanapaswa kumwambia daktari wao mara moja juu ya kuonekana kwa maumivu yasiyofafanuliwa, uchungu au udhaifu katika misuli, haswa ikiwa unaambatana na malaise au homa, na pia ikiwa dalili za misuli zinaendelea baada ya kuacha atorvastatin. Kwa kuongezeka kwa alama katika kiwango cha CPK, kugundua myopathy au myopathy inayoshukiwa, matibabu na atorvastatin inapaswa kukomeshwa.

Hatari ya kuendeleza myopathy wakati wa kutibiwa na dawa za darasa hili huongezeka na matumizi ya wakati huo huo ya cyclosporin, derivatives ya nyuzi ya nyuzi, erythromycin, clarithromycin, kizuizi cha virusi vya hepatitis C, ikiwa ni pamoja na saquinavir + ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir. darunavir + ritonavir, fosamprenavir na fosamprenavir + ritonavir), asidi ya nikotini au mawakala wa antifungal kutoka kwa kikundi cha azole. Katika kuzingatia suala la kufanya mchanganyiko wa matibabu kwa atorvastatin na fibric derivat asidi, erythromycin, Clarithromycin, saquinavir pamoja na ritonavir, lopinavir pamoja na ritonavir, darunavir pamoja na ritonavir, fosamprenavir, au fosamprenavir pamoja na ritonavir, mawakala antifungal kutoka kundi la azoles au asidi nikotini kwa kipimo cha kupunguza lipid, madaktari wanapaswa kupima kwa uangalifu faida zilizokusudiwa na hatari zinazowezekana na kufuatilia kwa uangalifu hali ya wagonjwa kugundua dalili na dalili zozote za maumivu ya misuli, uchungu au udhaifu wa misuli, haswa wakati wa miezi ya kwanza ya tiba, na pia wakati wa kuongezeka kwa kipimo cha kila moja ya dawa hizi. Ikiwa unahitaji kutumia atorvastatin na dawa zilizo hapo juu, unapaswa kuzingatia uwezekano wa kutumia atorvastatin katika kipimo cha chini cha dozi na matengenezo.

Katika hali kama hizo, ni muhimu kuamua mara kwa mara shughuli ya fosphokinase (CPK), hata hivyo, udhibiti kama huo hauhakikishi uzuiaji wa myopathy kali.

Katika wagonjwa walio na historia ya kupigwa kwa hemorrhagic au infarction ya lacunar, matumizi ya Atorvastatin inawezekana tu baada ya kuamua uwiano wa hatari / faida, hatari inayowezekana ya kupigwa mara kwa mara ya hemorrhagic inapaswa kuzingatiwa.

Wanawake wa umri wa kuzaa wanapaswa kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango. Kwa kuwa cholesterol na vitu vilivyoundwa kutoka cholesterol ni muhimu kwa ukuaji wa kijusi, hatari inayoweza kuzuia kupunguzwa kwa HMG-CoA inazidi faida ya kutumia dawa wakati wa ujauzito. Wakati mama hutumia lovastatin (inhibitor ya HMG-CoA) na dextroamphetamine katika trimester ya kwanza ya ujauzito, kuzaliwa kwa watoto walio na deformation ya mfupa, tracheo-esophageal fistula, na anus atresia hujulikana. Katika kesi ya ujauzito wakati wa matibabu, dawa inapaswa kusimamishwa mara moja, na wagonjwa wanapaswa kuonywa kuhusu hatari inayowezekana kwa fetus.

Ushuhuda fulani unaonyesha kuwa takwimu kama darasa huongeza sukari ya damu, na kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kupata ugonjwa wa sukari, wanaweza kusababisha kuongezeka kwa sukari ya damu, ambayo inahitaji matibabu sahihi. Walakini, faida za statins katika kupunguza hatari za ugonjwa wa moyo na moyo zinaongeza ongezeko kidogo la hatari ya kupata ugonjwa wa kisukari, kwa hivyo utumiaji wa statin haupaswi kukomeshwa. Kuna sababu za ufuatiliaji wa mara kwa mara wa glycemia kwa wagonjwa walioko hatarini (sukari ya haraka ya 5.6 - 6.9 mmol / l, index ya uzito wa mwili> 30 kg / m2, triglycerides iliyoongezeka, shinikizo la damu), kulingana na mapendekezo ya sasa.

Vipengele vya athari ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha magari au mifumo hatari: kwa sababu ya athari za dawa, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuendesha gari au njia zingine hatari.

Overdose

Dalili ishara maalum za overdose hazijaanzishwa. Dalili zinaweza kujumuisha maumivu katika ini, kushindwa kwa figo kali, matumizi ya muda mrefu ya myopathy na rhabdomyolysis.

Matibabu: hakuna tiba maalum, tiba ya dalili na hatua za kuzuia kunyonya zaidi (utaftaji wa tumbo na ulaji wa mkaa ulioamilishwa). Atorvastatin hufunga sana protini za plasma; kwa sababu, hemodialysis haifai. Na maendeleo ya myopathy, ikifuatiwa na rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo ya papo hapo (mara chache) - kukataliwa mara moja kwa dawa na kuanzishwa kwa suluhisho la diuretic na sodiamu ya sodiamu. Rhabdomyolysis inaweza kusababisha maendeleo ya hyperkalemia, ambayo inahitaji utawala wa ndani wa kloridi ya kalsiamu au gluconate ya kalsiamu, infusion ya sukari na insulini, matumizi ya kubadilishana ion potasiamu au, katika hali mbaya, hemodialysis.

Mzalishaji

RUE Belmedpreparaty, Jamhuri ya Belarusi

Anwani ya Sheria na Madai

220007, Minsk, Fabricius, 30,

t./f.: (+375 17) 220 37 16,

Jina na nchi ya mmiliki wa cheti cha usajili

RUE Belmedpreparaty, Jamhuri ya Belarusi

Anwani ya shirika ambayo inakubali malalamiko kutoka kwa watumiaji juu ya ubora wa bidhaa katika Jamhuri ya Kazakhstan:

KazBelMedFarm LLP, 050028, Jamhuri ya Kazakhstan,

Almaty, st. Beysebaeva 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

Anwani ya barua pepe: [email protected]

I.O. Naibu Mkurugenzi Mkuu wa Ubora

Kipimo na utawala

Kabla ya kuanza matibabu na Atorvastatin, mgonjwa anapaswa kuhamishiwa kwenye lishe inayohakikisha kupungua kwa lipids za damu, ambayo lazima izingatiwe wakati wa matibabu na dawa.

Ndani, chukua wakati wowote wa siku (lakini wakati huo huo), bila kujali ulaji wa chakula.

Kiwango kilichopendekezwa cha kuanza ni 10 mg mara moja kwa siku. Ifuatayo, kipimo huchaguliwa mmoja mmoja kulingana na yaliyomo ya cholesterol - LDL. Dozi inapaswa kubadilishwa na muda wa angalau wiki 4. Kiwango cha juu cha kila siku ni 80 mg kwa kipimo cha 1.

Homozygous heeritary hypercholesterolemia

Kiwango cha kipimo ni sawa na aina zingine za hyperlipidemia. Dozi ya awali huchaguliwa kila mmoja kulingana na ukali wa ugonjwa. Kwa wagonjwa wengi walio na ugonjwa wa asili wa urithi wa homozygous, athari nzuri huzingatiwa wakati wa kutumia dawa katika kipimo cha kila siku cha 80 mg (mara moja).

Kazi ya ini iliyoharibika

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi, tahadhari inapaswa kutekelezwa kuhusiana na kushuka kwa kasi kwa kuondoa kwa dawa kutoka kwa mwili. Vigezo vya kliniki na maabara vinapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu, na ikiwa mabadiliko makubwa ya kisaikolojia hugunduliwa, kipimo kinapaswa kupunguzwa au matibabu inapaswa kukomeshwa.

Mwingiliano na dawa zingine

Antacids hupunguza mkusanyiko na 35% (athari ya cholesterol ya LDL haibadilika).

Matumizi ya pamoja ya atorvastatin na inhibitors za proteni inayojulikana kama CYP3A4 cytochrome P450 inhibitors inaambatana na kuongezeka kwa viwango vya plasma ya atorvastatin.

Wakati wa kutumia digoxin pamoja na atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg / siku, mkusanyiko wa digoxin huongezeka kwa karibu 20%.

Kuongeza mkusanyiko na 20% (wakati wa eda na atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg / siku) ya uzazi wa mpango mdomo iliyo na norethindrone na ethinyl estradiol. Athari ya kupungua kwa lipid ya mchanganyiko na colestipol ni bora kuliko ile kwa kila dawa moja kwa moja.

Kwa utawala wa wakati mmoja na warfarin, wakati wa prothrombin hupungua katika siku za kwanza, hata hivyo, baada ya siku 15, kiashiria hiki kinabadilika. Katika suala hili, wagonjwa wanaochukua atorvastatin na warfarin wanapaswa kuwa zaidi kuliko wakati wa prothrombin kudhibitiwa.

Matumizi ya juisi ya zabibu wakati wa kutibiwa na atorvastatin inaweza kusababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa dawa katika plasma ya damu. Katika suala hili, wagonjwa wanaochukua dawa hiyo wanapaswa kuzuia kunywa juisi hii.

Dalili za overdose

Dalili maalum za overdose hazijaanzishwa. Dalili zinaweza kujumuisha maumivu katika ini, kushindwa kwa figo kali, utumiaji wa muda mrefu wa myopathy na rhabdomyolysis.

Hakuna kichocheo maalum, tiba ya dalili na hatua za kuzuia kunyonya zaidi (utaftaji wa tumbo na ulaji wa mkaa ulioamilishwa).Atorvastatin hufunga sana protini za plasma; kwa sababu, hemodialysis haifai. Na maendeleo ya myopathy, ikifuatiwa na rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo ya papo hapo (mara chache) - kukataliwa mara moja kwa dawa na kuanzishwa kwa suluhisho la diuretic na sodiamu ya sodiamu. Rhabdomyolysis inaweza kusababisha maendeleo ya hyperkalemia, ambayo inahitaji utawala wa ndani wa kloridi ya kalsiamu au gluconate ya kalsiamu, infusion ya sukari na insulini, matumizi ya kubadilishana ion potasiamu au, katika hali mbaya, hemodialysis.