Neuromax ya dawa: maagizo ya matumizi

Filgrastim ni sababu ya kuchochea koloni ya granulocyte. Ni protini kati ya 175 asidi ya amino. Imetengwa kwa seli. Escherichia colindani ya vifaa vya maumbile ambavyo G-CSF mtu. Inayo shughuli sawa ya kibaolojia kama G-CSFzinazozalishwa katika mwili wa binadamu. Inachochea elimu neutrophils na kutoka kwao kutoka kwa mafuta ya mifupa. Ongeza neutrophils katika damu hubainika ndani ya masaa 24.

Dalili za matumizi

neutropenia baada ya chemotherapy,
uhamasishaji CPMC wafadhili na wagonjwa
neutropenia baada ya myeloablative matibabu kabla ya kupandikiza uboho,
idiopathic au kuzaliwa neutropenia kwa watu wazima na watoto,
kuendelea neutropenia kwa wagonjwa na Maambukizi ya VVU (na kutofanikiwa kwa njia zingine za matibabu).

Kitendo cha kifamasia

Neupomax ni kichocheo cha leukopoiesis. Neupomax inayo filgrastim, kichocheo cha kusisimua cha koloni ya binadamu ya granulocyte (G-CSF). Dutu inayotumika ina shughuli inayofanana na asili ya G-CSF; muundo wa kemikali wa filgrastim hutofautiana na eneo la mwisho na mabaki ya seli ya methionine ya N-terminal (filgrastim ni protini isiyo ya glycosylated). Sehemu inayotumika ya dawa hupatikana kwa kutumia teknolojia ya DNA ya recombinant kwenye seli za Escherichia coli, ndani ya vifaa vya maumbile ambavyo jeni linatambuliwa ambalo linajumuisha protini za G-CSF.

Neupomax huongeza uzalishaji wa neutrophils na shughuli za kuridhisha za kazi, na vile vile kuingia kwao kwenye kitanda cha mishipa kutoka seli za mafuta. Neupomax ni nzuri katika neutropenia ya asili anuwai.

Pharmacodynamics ya dawa ya Neupomax

Utawala wa ndani na wa ndani wa filgrastim husababisha utegemezi mzuri wa viwango vyake vya seramu. Kiasi cha usambazaji wa filgrastim hufikia 150 ml / kg.

Maisha ya nusu ya filgrastim ni masaa 3.5, kiwango cha kibali cha kawaida ni 0.6 ml / min / kg.

Filgrastim kivitendo haifanyi hesabu (kwa wagonjwa ambao walipandikiza ugonjwa wa uboho wa johoi, ambao walipokea filgrastim inayoendelea kwa siku 28, hakukuwa na dalili za kunusurika kwa dawa).

Njia ya maombi

Neupomax imekusudiwa kwa usimamizi wa subcutaneous au uti wa mgongo. Suluhisho linasimamiwa kila siku kwa njia ndogo au kwa njia ya infusions fupi ndani ya mshipa (hadi dakika 30). Ikiwa ni lazima, Neupomax inaruhusiwa kusimamiwa kwa njia ya infusion inayoendelea ya masaa 24. Njia ya utawala, pamoja na kipimo na muda wa matumizi ya suluhisho la Neupomax, imedhamiriwa na mtaalamu, kwa kuzingatia dalili na tabia ya kibinafsi ya mgonjwa. Kwa wagonjwa wengi, utawala wa subcutaneous unapendelea.

Wakati unasimamiwa kwa njia ndogo, inashauriwa kubadilisha tovuti ya sindano kwa kila sindano (kubadilisha sehemu za sindano hupunguza hatari ya maumivu baada ya utawala wa dawa).

Kipimo cha Neupomax wakati wa chemotherapy ya cytotoxic

Katika viwango vya kawaida vya chemotherapy, 5 μg / kg ya uzito wa mgonjwa kawaida huwekwa mara moja kwa siku. Dozi hii inasimamiwa kila siku kwa njia ya chini au kwa kuingizwa kwa kuingizwa (hadi dakika 30) na ufuatiliaji wa picha ya damu kila wakati. Dawa hiyo hutumiwa kurekebisha hesabu ya neutrophil.

Sindano ya kwanza ya filgrastim inafanywa hakuna mapema zaidi ya masaa 24 baada ya kukamilika kwa chemotherapy. Muda wa matumizi ya filgrastim ni hadi siku 14. Kwa kuzingatia aina ya chemotherapy inayotumiwa, baada ya ujumuishaji na tiba ya induction ya fomu ya papo hapo leukemia ya myelo asili, kozi ya matumizi ya suluhisho la Neupomax inaweza kuongezeka hadi siku 38. Katika wagonjwa wengi, ongezeko la muda mfupi la idadi ya neutrophils hurekodiwa siku ya 2 - 3 ya tiba ya filgrastim. Haipendekezi kuacha tiba ya filgrastim hadi hesabu za kawaida za neutrophil zitapatikana baada ya kupunguzwa kwa kiwango cha juu cha viashiria hivi (na kukomesha tiba, uwezekano wa kupata athari thabiti ya matibabu hupunguzwa). Matibabu na Neupomax imekoma ikiwa idadi kamili ya neutrophils huongezeka zaidi ya 10,000 / μl.

Kipimo cha Neupomax katika tiba ya myeloablative na upandikizaji zaidi wa uboho

Kiwango cha kuanzia cha filgrastim kwa matibabu ya myeloablative ikifuatiwa na kupandikiza (autologous au allogeneic) ya mafuta ya mfupa ni 10 μg / kg ya uzito wa mgonjwa. Dawa hiyo inasimamiwa kwa infusion ya ndani (muda wa matone ni dakika 30 au masaa 24). Inawezekana pia kuanzishwa kwa filgrastim kwa kuingiliana kwa masaa 24.

Dozi ya kuanzia ya suluhisho la Neupomax inasimamiwa hakuna mapema zaidi ya masaa 24 baada ya kukamilika kwa chemotherapy ya cytotoxic na sio kabla ya masaa 24 baada ya kupandikiza uboho.

Muda wa matumizi ya suluhisho la Neupomax katika tiba ya myeloablative sio zaidi ya siku 28. Dozi ya kila siku ya filgrastim inaweza kubadilishwa kwa kuzingatia kiwango cha neutrophils na mienendo ya kuongeza idadi yao. Wakati hesabu ya neutrophil ni zaidi ya 1000 / μl kwa siku tatu mfululizo, kiwango cha filgrastim hupunguzwa hadi 5 μg / kg ya uzito wa mgonjwa kwa siku. Ikiwa, baada ya marekebisho ya kipimo, kiwango cha neutrophil ni zaidi ya 1000 / μl kwa siku tatu mfululizo, suluhisho la Neupomax limekatishwa. Ikiwa, baada ya kubadilisha kipimo au kufuta suluhisho la Neupomax, idadi ya neutrophils inapungua hadi chini ya 1000 / μl, unapaswa kurudi kwa kipimo cha awali cha filgrastim.

Kipimo cha Neupomax wakati wa uhamasishaji wa seli za shina za damu za pembeni kwa wagonjwa walio na magonjwa mabaya

Ili kuhamasisha seli za shina za damu za pembeni, wagonjwa walio na magonjwa mabaya hupewa 10 μg / kg ya uzani wa mwili kwa siku kwa kuingiliana kwa njia ya chini au infusionaneous (kwa masaa 24) kwa siku 6 mfululizo. Kinyume na msingi wa utumiaji wa filgrastim, leukapheresis 2 inafanywa kwa safu (kawaida siku ya 5 na 6 ya matibabu). Ikiwa leukapheresis ya ziada inahitajika, usimamizi wa filgrastim unapaswa kuendelea hadi utaratibu wa mwisho kama huo.

Kipimo cha Neupomax baada ya matibabu ya myelosuppression kuhamasisha seli za shina za damu

Baada ya kufanya matibabu ya myelosuppression, filgrastim kawaida huwekwa kwa kipimo cha 5 μg / kg ya uzito wa mgonjwa kwa njia ya sindano ya mguu. Tiba na Neupomax huanza siku baada ya kipimo cha mwisho cha chemotherapy. Muda wa matumizi ya filgrastim imedhamiriwa na kiwango cha neutrophils na nguvu za mabadiliko katika idadi yao, inashauriwa kuendelea kutumia utayarishaji wa Neupomax hadi maadili ya kawaida ya kiwango cha neutrophil atakapopatikana. Leukapheresis hufanywa baada ya kufikia kiwango cha neutrophil cha zaidi ya 2000 / μl.

Kipimo cha Neupomax cha uhamasishaji wa seli za shina za damu za pembeni kwa wafadhili wenye afya kwa kusudi la kupandikiza kwa allogeneic

Wafadhili wenye afya wanashauriwa kusimamia filgrastim kwa kipimo cha uzito wa 10gg / kg kwa siku. Muda wa kozi ni siku 4-5, ambayo leukapheresis 1-2 hukuruhusu kupata 4 * 106 CD34 + seli / kg ya uzani wa mpokeaji. Hakuna data juu ya usalama wa kutumia filgrastim katika wafadhili wenye afya chini ya umri wa miaka 16 na zaidi ya miaka 60.

Kipimo cha dawa ya Neupomax katika neutropenia kali sugu

Na aina ya kuzaliwa ya neutropenia, filgrastim imewekwa kwa kipimo cha 12 μg / kg ya uzito wa mgonjwa kwa siku, na idiopathic na neutropenia ya muda, filgrastim imewekwa kwa kipimo cha 5 μg / kg ya uzito wa mwili kwa siku. Katika hali kama hizo, Neupomax ya dawa inasimamiwa kwa njia ndogo, kipimo cha kila siku kinaweza kugawanywa kwa sindano kadhaa au kusimamiwa kwa wakati mmoja. Tiba inapaswa kuendelea hadi hesabu thabiti ya neutrophil ya zaidi ya 1500 / μl itafikiwa. Baada ya kupata idadi inayofaa ya neutrophils, inahitajika kuchagua kipimo cha chini cha filgrastim, ambayo itahakikisha kwamba idadi ya neutrophils inadumishwa kwa kiwango fulani.

Kwa kuzingatia majibu ya mgonjwa kwa matibabu ya filgrastim, baada ya wiki 1-2 kipimo kinaweza kupunguzwa au kuongezeka kwa mara 2. Marekebisho zaidi ya kipimo hufanywa wakati 1 katika wiki 1-2. Dozi bora inazingatiwa ili kuruhusu kiwango cha neutrophils kudumishwa katika ukanda wa 1500-10000 / μl. Katika maambukizo mazito, ongezeko la haraka la kipimo cha filgrastim inaruhusiwa.

Usalama wa tiba ya muda mrefu na filgrastim katika kipimo cha kila siku cha zaidi ya 24 mcg / kg / siku kwa wagonjwa wenye fomu sugu ya neutropenia kali haijathibitishwa.

Kipimo cha Neupomax cha neutropenia kwa wagonjwa walio na maambukizi ya VVU

Kiwango cha kuanzia cha filgrastim kwa wagonjwa walio na maambukizo ya VVU na neutropenia ni 1-4 μg / kg ya uzani wa mwili kwa siku. Dozi lazima iingizwe ili kupata kiwango cha kawaida cha neutrophils. Kulingana na uvumilivu wa filgrastim na mienendo ya kuongezeka kwa idadi ya neutrophils, kipimo cha suluhisho la Neupomax kinaweza kuongezeka. Usitumie zaidi ya 10gg / kg ya uzito wa mgonjwa kwa siku.

Kipimo cha dawa ya Neupomax katika vikundi fulani vya wagonjwa

Kwa watoto chini ya umri wa miaka 16, filgrastim imewekwa katika kipimo kilichopendekezwa kwa watu wazima. Hesabu ya kipimo cha filgrastim katika watoto wa watoto inapaswa kufanywa kulingana na uzito na nguvu ya kiwango cha neutrophils.

Wagonjwa wazee hawahitaji mabadiliko ya kipimo cha Neupomax.

Mapendekezo ya dilution ya Neupomax

Wakati unasimamiwa kwa njia ndogo, Neupomax haijapunguzwa.

Kwa ajili ya kuandaa suluhisho la infusion kwa utawala wa matone, suluhisho la dextrose 5% tu linapaswa kutumika. Ni marufuku kutumia kloridi 0,9% ya sodiamu (suluhisho haziendani).

Ikumbukwe kwamba Neupomax ya dawa kwenye mkusanyiko wa 2-15 μg / ml inaweza kufyonzwa na polima na glasi. Ili kuzuia kuingia kwa filgrastim na kuta za vial, inashauriwa kuongeza sinamu ya binadamu kwenye suluhisho (mkusanyiko wa mwisho wa albin katika suluhisho la infusion inapaswa kuwa 2 mg / ml). Ikiwa mkusanyiko wa mwisho wa filgrastim ni zaidi ya 15 μg / ml, kuongeza ya albin haihitajiki. Mchanganyiko wa dawa ya Neupomax kwa mkusanyiko wa chini ya 2 μg / ml ni marufuku.

Maagizo maalum kwa matumizi ya dawa ya Neupomax

Tiba ya filgrastim inaweza tu kufanywa na mtaalamu ambaye ana uzoefu wa kutumia vitu vya kuchochea koloni, na kwa kuzingatia uwepo wa uwezo wa utambuzi unaohitajika. Uhamasishaji wa seli na ugonjwa wa kifafa lazima ufanyike peke katika taasisi maalum za matibabu.

Wagonjwa walio na sugu kali ya neutropenia wanapaswa kufanya kwa uangalifu utambuzi kabla ya kuanza tiba ya filgrastim kuwatenga patholojia zingine za hematolojia (pamoja na upungufu wa damu, sugu ya leeloemia ya sugu, myelodysplasia). Kabla ya kuanza matibabu, ni muhimu kufanya uchambuzi wa cytogenetic na morphological ya marongo.

Tiba ya Neupomax inawezekana tu na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa picha ya jumla ya damu ya pembeni na hesabu ya lazima ya formula ya leukocyte na hesabu ya chembe (uchambuzi wa kwanza unafanywa kabla ya filgrastim kutumiwa, basi inarudiwa angalau mara 2 kwa wiki na chemotherapy na angalau mara 3 kwa wiki na uhamasishaji wa shina la pembeni. seli za damu). Ikiwa filgrastim inatumiwa kuhamasisha seli za shina la damu, na kuongezeka kwa hesabu za seli nyeupe za damu zaidi ya 100,000 / orl au kupungua kwa hesabu ya kiwango cha chini ya 100,000 / µl, Neupomax inapaswa kufutwa au kipimo cha filgrastim kinapaswa kupunguzwa. Ni lazima ikumbukwe kwamba dawa ya Neupomax haizuia kutokea kwa upungufu wa damu na thrombocytopenia inayohusishwa na chemotherapy ya myelosuppressive.

Hakuna ushahidi wa athari za filgrastim juu ya mmenyuko wa grafia dhidi ya mmenyuko.

Inahitajika kufuatilia mara kwa mara matokeo ya uchambuzi wa mkojo wakati wa kutibu na Neupomax (kuwatenga proteinuria na hematuria).

Inashauriwa kufuatilia hali ya morphological ya wengu wakati wa matibabu na Neupomax.

Inahitajika kudhibiti wiani na muundo wa tishu mfupa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa mfupa au ugonjwa wa mifupa wakati wa matibabu ya muda mrefu na Neupomax.

Madhara

Kinyume na msingi wa tiba na dawa ya Neupomax kwa wagonjwa, kuonekana kwa athari mbaya kama hiyo kunawezekana:

Mfumo wa mfumo wa mishipa: maumivu ya pamoja, myalgia, maumivu ya mfupa, ugonjwa wa mifupa.
Njia ya utumbo: hepatomegaly, shida ya kinyesi, anorexia, kutapika, kichefuchefu.
Mfumo wa damu: leukocytosis, neutrophilia, thrombocytopenia, anemia, kukuza na kupasuka kwa wengu.
Mfumo wa kupumua: syndrome ya dhiki ya kupumua, kuingizwa kwa mapafu.
CVS: shida ya shinikizo la damu, vasculitis.
Matokeo ya maabara: kuongezeka (kubadilika) viwango vya asidi ya uric, lactate dehydrogenase, gamma glutamyl kuhamisha na phosphatase ya alkali katika seramu, hypoglycemia ya muda mfupi (baada ya kula).

Kwa kuongezea, wakati wa matibabu na suluhisho la Neupomax, maendeleo ya protini na hematuria, asthenia, kuongezeka kwa uchovu, petechiae, nosebleeds na erythema nodosum zilirekodiwa kwa wagonjwa wengine.

Wakati wa kutumia dawa ya Neupomax, wagonjwa wanaweza kupata athari ya hypersensitivity kwa njia ya edema usoni, urticaria, kupumua, hypotension ya arterial, na tachycardia.

Ukuaji wa fomu ya papo hapo ya leukemia ya myeloid na ugonjwa wa myelodysplastic kwa wagonjwa walio na fomu iliyotamkwa ya neutropenia sugu iligunduliwa. Uunganisho wa moja kwa moja wa magonjwa haya na tiba ya filgrastim haujathibitishwa, hata hivyo, Neupomax inapaswa kuamuru kwa wagonjwa walio na ugonjwa kali wa neutropenia tu na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa morphological na cytogenetic wa marongo (angalau mara moja kila miezi 12). Pamoja na maendeleo ya mabadiliko ya cytogenetic katika uboho wa mfupa, hatari na faida inayowezekana ya matibabu zaidi na filgrastim inapaswa kupimwa na chaguo la kukomesha dawa ya Neupomax inapaswa kuzingatiwa.

Ukuaji wa leukemia na MDS inahitaji kukomeshwa kwa Neupomax.

Neupomax haionyeshi frequency na ukali wa matukio mabaya ya dawa za cytotoxic.

Filgrastim inaweza kusababisha kuongezeka kwa idadi ya seli za wagonjwa, ambazo zinapaswa kuzingatiwa wakati wa matibabu ya wagonjwa walio na ugonjwa wa seli ya ugonjwa.

Mashindano

Neupomax haijaamriwa kwa wagonjwa wasio na uvumilivu kwa sehemu za filgrastim au msaidizi wa suluhisho.

Neupomax haitumiki katika matibabu ya wagonjwa walio na ugonjwa mzito wa kuzaliwa wa neutropenia (dalili ya Costmann) na shida ya cytogenetic.

Neupomax haiwezi kutumiwa kuongeza kipimo cha dawa za kidini za kidini juu ya zile zilizopendekezwa.

Tahadhari inahitajika wakati wa kutumia dawa ya Neupomax kwa wagonjwa walio na magonjwa mabaya na ya haraka ya aina ya myeloid (pamoja na leukemia ya papo hapo), pamoja na ugonjwa wa seli ya ugonjwa.

Hakuna data juu ya usalama wa filgrastim kwa wagonjwa walio na autoimmune neutropenia.

Mimba

Usalama wa tiba na filgrastim ya wanawake wajawazito haujaanzishwa. Inahitajika kufanya tathmini kamili ya hatari na faida kabla ya kuagiza Neupomax kwa wanawake wakati wa uja uzito.

Hakuna data juu ya kupenya kwa Neupomax ndani ya maziwa ya matiti. Inahitajika kumaliza kunyonyesha kabla ya kuanza matibabu na Neupomax.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Usalama wa kutumia filgrastim haujathibitishwa kuwa pamoja na dawa za cytotoxic za myelosuppressive zinazotumika katika reghemens za chemotherapy (wakati dawa hizi zinasimamiwa kwa siku hiyo hiyo).

Kuna ushahidi wa kuongezeka kwa ukali wa neutropenia wakati wa kutumia filgrastim na 5-fluorouracil.

Matumizi ya pamoja ya filgrastim na sababu zingine za ukuaji wa hematopoietic, pamoja na cytokines, hazijasomwa.

Inawezekana kuongeza ufanisi wa filgrastim wakati imejumuishwa na maandalizi ya lithiamu (maandalizi ya lithiamu huchochea kutolewa kwa neutrophils).

Suluhisho la Neupomax haliambatani na kloridi 0,9% ya sodiamu.

Masharti ya uhifadhi

Neupomax inapaswa kuhifadhiwa mbali na watoto kwa joto la digrii 2-8 Celsius.

Ni marufuku kufungia suluhisho.

Maisha ya rafu ni miaka 2.

Baada ya kufungua chupa, suluhisho haliwezi kuhifadhiwa.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Fomu ya kipimo:

suluhisho kwa utawala wa ndani na wa ndani.

1 ml ya suluhisho lina:

dutu inayotumika: filgrastim 300 mcg (vitengo milioni 30)

wasafiri: glacial asetiki asidi, hydroxide ya sodiamu (sodium hydroxide), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, maji kwa sindano.

Uwazi au opalescent kidogo, kioevu kisicho na rangi au rangi kidogo.

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics.

Dutu inayotumika ya dawa ni filgrastim - jambo linaloweza kuchochea tena la granulocyte la binadamu la koloni (G-CSF). Filgrastim ina shughuli sawa za kibaolojia na asili ya mwanadamu G-CSF, na hutofautiana na ile ya mwisho kwa kuwa ni protini isiyo na glycosylated iliyo na mabaki ya N-terminal ya methionine. Filgrastim iliyopatikana na teknolojia inayofanana ya DNA inatengwa kutoka kwa seli za bacterium Esherichiacoli, vifaa vya maumbile ambavyo vilianzisha jeni la kuingiza protini G-CSF.

Filgrastim inakuza malezi ya neutrophils inayofanya kazi na kutolewa kwao ndani ya damu kutoka kwa mafuta ya mfupa; hutumiwa katika matibabu ya wagonjwa walio na neutropenia ya asili anuwai.

Pharmacokinetics

Wote pamoja na utawala wa ndani na usio na kipimo wa filgrastim, utegemezi mzuri wa mstari wa mkusanyiko wake wa seramu juu ya kipimo huzingatiwa. Kiasi cha usambazaji katika damu ni takriban 150 ml / kg.

Nusu ya wastani ya maisha ya filgrastim kutoka seramu ni karibu masaa 3.5, na kiwango cha kibali ni takriban 0.6 ml / min / kg.

Uingizaji endelevu wa filgrastim kwa muda wa siku 28 hadi kwa wagonjwa baada ya kupandikiza kwa uboho wa ukuta hauongozwi na dalili za kuongezeka na kuongezeka kwa nusu ya maisha.

Athari za upande

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: maumivu katika mifupa, misuli na viungo, ugonjwa wa mifupa.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: anorexia, kuhara, hepatomegaly, kichefichefu na kutapika.

Athari za mzio: upele wa ngozi, urticaria, uvimbe wa uso, kuyeyuka, upungufu wa pumzi, kupunguza shinikizo la damu, tachycardia.

Kutoka kwa viungo vya hemopoietic: neutrophilia na leukocytosis (kama matokeo ya kitabia ya filgrastim), anemia, thrombocytopenia, kukuza na kupasuka kwa wengu.

Kwa upande wa mfumo wa kupumua: ugonjwa wa shida ya kupumua kwa watu wazima, mapafu huingia.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: kupungua au kuongezeka kwa shinikizo la damu, vasculitis ya ngozi.

Kwa upande wa viashiria vya maabara: ongezeko linalorudishwa katika yaliyomo lactate dehydrogenase, alkali phosphatase, gamma-glutamyltransferase, asidi ya uric, hypoglycemia ya muda mfupi baada ya kula, mara chache sana: proteinuria, hematuria.

Nyingine: maumivu ya kichwa, uchovu, udhaifu wa jumla, nosebleeds, petechiae, erythema nodosum.

Filgrastim haionyeshi tukio la athari mbaya za tiba ya cytotoxic.

Mwingiliano na dawa zingine

Usalama na ufanisi wa utawala wa filgrastim siku hiyo hiyo kama dawa za antelor za operesheni hazijaanzishwa.

Kuna ripoti tofauti za kuongezeka kwa usawa wa neutropenia wakati miadi ya filgrastim na 5-fluorouracil.

Hivi sasa hakuna ushahidi wa mwingiliano unaowezekana na sababu zingine za ukuaji wa hematopoietic na cytokines.

Lithium, ambayo inaiga kutolewa kwa neutrophils, inaweza kuongeza athari ya filgrastim.

Dawa haipatani na suluhisho ya kloridi 0.9%.

Maagizo maalum

Matibabu ya neypomaksom inapaswa kufanywa tu chini ya usimamizi wa daktari aliye na uzoefu katika matumizi ya sababu za kuchochea koloni, na uwezo muhimu wa utambuzi. Utaratibu wa uhamasishaji wa seli na matibabu ya apheresis unapaswa kufanywa katika taasisi maalum za matibabu.

Usalama na ufanisi wa filgrastim kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa myelodysplastiki na leukemia sugu ya myelo asili haijaanzishwa, na kwa hivyo haifai kutumia filgrastim kwa magonjwa haya. Uangalifu hasa unapaswa kulipwa kwa utambuzi wa tofauti kati ya leukemia ya papo hapo ya moyo na shida ya mlipuko wa leukemia sugu ya myelojeni.

Kabla ya kuteuliwa kwa Neupomax kwa wagonjwa walio na sugu kali ya neutropenia (TCH), utambuzi tofauti unapaswa kufanywa kwa uangalifu ili kuwatenga magonjwa mengine ya kietolojia kama vile anemia ya aplasiki, ugonjwa wa myelodysplasia, na ugonjwa sugu wa ugonjwa wa ugonjwa wa marongo lazima ufanyike kabla ya matibabu).

Pamoja na utumiaji wa filgrastim kwa wagonjwa wenye CTN, kumekuwa na visa vya maendeleo ya ugonjwa wa myelodysplastiki na leukemia ya papo hapo. Licha ya ukweli kwamba uhusiano kati ya maendeleo ya magonjwa haya na utumiaji wa filgrastim haujaanzishwa, dawa inapaswa kutumiwa na TCH kwa tahadhari chini ya udhibiti wa uchambuzi wa morphological na cytogenetic wa marongo (1 wakati katika miezi 12). Wakati ukiukwaji wa cytogenetic hufanyika katika uboho wa mfupa, hatari na faida ya matibabu zaidi na filgrastim inapaswa kutathminiwa kwa uangalifu. Kwa maendeleo ya MDS au leukemia, Neupomax inapaswa kukomeshwa.

Matibabu ya Neupomax inapaswa kufanywa chini ya ukaguzi wa kawaida wa hesabu ya damu kwa jumla na hesabu ya leukocyte na hesabu ya chembe (kabla ya kuanza tiba na kisha mara 2 kwa wiki na chemotherapy wastani na angalau mara 3 kwa wiki na uhamasishaji wa PSCC na au bila kupandikiza kwa mfupa wa baadaye). Wakati wa kutumia Neupomax kuhamasisha PSCC, dawa hiyo imefutwa ikiwa idadi ya leukocytes inazidi 100,000 / μl. Kwa hesabu thabiti ya chini ya 100,000 / μl, inashauriwa kuacha kwa muda matibabu ya filgrastim au kupunguza kipimo chake.

Filgrastim haizuii thrombocytopenia na anemia kutokana na chemotherapy ya myelosuppressive.

Wakati wa matibabu na Neupomax, urinalysis inapaswa kufanywa mara kwa mara (kuwatenga hematuria na proteinuria) na saizi ya wengu inapaswa kufuatiliwa.

Filgrastim inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa seli ya mundu kuhusiana na maendeleo yanayowezekana ya kuongezeka kwa idadi ya seli za mundu.

Usalama na ufanisi wa dawa katika watoto wachanga na wagonjwa walio na autoimmune neutropenia hazijaanzishwa.

Wagonjwa walio na ugonjwa unaofanana wa mfupa na ugonjwa wa mifupa wanapokea matibabu ya kuendelea na Neupomax kwa zaidi ya miezi 6 huonyeshwa udhibiti wa wiani wa mfupa.

Athari za filgrastim juu ya mmenyuko wa athari ya mkaribishaji haijawekwa.

Fomu ya kutolewa.

Suluhisho kwa utawala wa ndani na wa ndani, 300 μg (vitengo milioni 30) katika 1 ml. Katika kiwango cha 1.0 ml (300 mcg, vipande milioni 30) au 1.6 ml (480 mcg, vitengo milioni 48) kwenye chupa za glasi, iliyotiwa muhuri na vizuizi kutoka kwa mchanganyiko wa mpira na kofia za alumini.

Chupa 5, zilizowekwa katika ufungaji wa filamu ya filamu ya PVC pamoja na maagizo ya matumizi, zimewekwa kwenye pakiti ya kadibodi.

Jinsi ya kutumia: kipimo na kozi ya matibabu

P / c au katika mfumo wa infusions fupi ya kuingiliana (ndani ya dakika 30), kila siku hadi idadi ya neutrophils inafikia kiwango cha chini kinachotarajiwa (nadir) na kurudi kwenye safu ya kawaida. Dawa hiyo imepunguzwa katika suluhisho la dextrose 5%.

Njia inayopendekezwa ya usimamizi wa dawa. Uchaguzi wa njia ya utawala inategemea hali maalum ya kliniki.

Aina ya tiba ya kawaida ya cytotoxic: vitengo milioni 0.5 (5 mcg) / kg mara moja kwa siku. Dozi ya kwanza ya dawa inasimamiwa hakuna mapema kuliko masaa 24 baada ya chemotherapy ya cytotoxic. Muda wa tiba ni hadi siku 14. Baada ya ujumuishaji na tiba ya ujumuishaji wa leukemia ya papo hapo ya mwili, muda wa matibabu unaweza kuongezeka hadi siku 38, kulingana na aina, kipimo, na regimen ya cytotoxic chemotherapy iliyotumiwa. Kuongezeka kwa muda mfupi kwa idadi ya neutrophils kawaida huzingatiwa siku 1-2 baada ya kuanza kwa matibabu. Ili kufikia athari thabiti ya matibabu, inahitajika kuendelea na matibabu hadi idadi ya neutrophils inapita kwa kiwango cha chini kinachotarajiwa na kufikia maadili ya kawaida. Haipendekezi kufuta dawa mapema kabla ya idadi ya neutrophils hupita kwa kiwango cha chini kinachotarajiwa. Matibabu imesimamishwa ikiwa idadi kamili ya neutrophils baada ya nadir imefikia 1 elfu / µl.

Baada ya matibabu ya myelo-ablative, ikifuatiwa na upandikizaji wa laini ya aloi au ya aloi: Kuingia kwa sc au iv (katika 20 ml ya suluhisho la dextrose la 5%). Kidokezo cha kwanza ni vipande milioni 1 vya dawa (10 mcg) / kg kwa siku katika / Drip au kwa dakika 30 au masaa 24 au kwa kuingizwa kwa sc kwa masaa 24. Dawa ya kwanza ya dawa inapaswa kutolewa kabla ya masaa 24 baada ya cytotoxic chemotherapy, na kwa kupandikiza kwa uboho - sio baadaye kuliko masaa 24 baada ya kuingizwa kwa mfupa. Muda wa tiba sio zaidi ya siku 28. Baada ya kupungua kwa kiwango cha idadi ya neutrophils (nadir), kipimo cha kila siku kinarekebishwa kulingana na nguvu ya idadi ya neutrophils. Ikiwa idadi ya neutrophils inazidi elfu 1 / μl kwa siku 3 mfululizo, kipimo kinapunguzwa kwa vipande milioni 0.5 / kg / siku, basi ikiwa idadi kamili ya neutrophils inazidi elfu 1 / forl kwa siku 3 mfululizo, dawa hiyo imefutwa. Ikiwa katika kipindi cha matibabu idadi kamili ya neutrophils hupungua chini ya 1 elfu / μl, kipimo huongezeka tena kulingana na mpango uliopeanwa.

Uhamasishaji wa seli za shina za damu za pembeni (PSCC) baada ya matibabu ya myelosuppressive ikifuatiwa na kuhamishwa kwa damu ya PSCC na kupandikiza kwa uboho au kwa wagonjwa walio na tiba ya tiba ya myeloablative ikifuatiwa na kuhamishwa kwa PSCC: vitengo milioni 1 (10 mcg) / kg kwa kila siku kwa kuendelea Infusion ya masaa 24 / c au sindano / s wakati 1 kwa siku kwa siku 6 mfululizo. Inapendekezwa kutekeleza leukapheresis 3 mfululizo katika siku ya 5, 6 na 7.

Uhamasishaji wa PSCA baada ya uvumilivu wa myelosuppress: vitengo milioni 0.5 (5 μg) / kg kwa siku kwa sindano ya kila siku, kuanzia siku ya 1 baada ya chemotherapy kukamilika na hadi idadi ya neutrophils inapita kwa kiwango cha chini kinachotarajiwa na kufikia kawaida maadili. Leukapheresis inapaswa kufanywa wakati ambao idadi kamili ya neutrophils inakua kutoka chini ya 500 hadi 5,000 / μl. Kwa wagonjwa ambao hawajapata chemotreapia, kikao kimoja cha leukapheresis kinatosha. Katika hali zingine, inashauriwa kufanya vikao vya nyongeza vya leukapheresis.

Uhamasishaji wa PSCC katika wafadhili wenye afya kwa kupandikiza kwa allogeneic: s / c vipande milioni 1 (10 μg) / kg / siku kwa siku 4-5 hutoa nambari CD34 + milioni 4 / kg.

Neutropenia sugu kali: kila siku sc, mara moja au sindano kadhaa za dawa. Na neutropenia ya kuzaliwa, kipimo cha awali ni vipande milioni 1.2 (12 μg) / kg / siku, na idiopathic au neutropenia ya muda - vitengo milioni 0.5 (5 μg) / kg / siku hadi kuongezeka kwa idadi ya neutrophils inazidi 1500 / μl. Baada ya athari ya matibabu kupatikana, kipimo cha chini cha ufanisi imedhamiriwa kudumisha hali hii, na utawala wa kila siku wa muda mrefu unahitajika. Baada ya matibabu ya wiki 1-2, kipimo cha kwanza kinaweza kuongezeka mara mbili au kupunguzwa na 50%, kulingana na majibu ya mgonjwa kwa matibabu. Baadaye, kila baada ya wiki 1-2, unaweza kufanya marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi kudumisha idadi ya neutrophils katika safu ya 1.5-10,000 / μl. Katika maambukizo mazito, regimen iliyo na ongezeko la haraka la kipimo inaweza kutumika. Katika 97% ya wagonjwa ambao waliitikia matibabu, athari kamili ya matibabu ilizingatiwa na kipimo hadi 24 mcg / kg / siku. Dozi ya kila siku haipaswi kuzidi 24 mcg / kg / siku.

Neutropenia katika maambukizo ya VVU: kipimo cha kwanza ni vipande milioni 0-0.4 milioni (1-4 μg) / kg / siku mara moja, s / c kurekebisha idadi ya neutrophils. Kiwango cha juu cha kila siku ni 10 mcg / kg. Utaratibu wa idadi ya neutrophils kawaida hufanyika baada ya siku 2. Baada ya kupata athari ya matibabu, kipimo cha matengenezo ni 300 mcg / siku mara 2-3 kwa wiki kulingana na mpango wa kubadilisha. Baadaye, marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi na utawala wa muda mrefu wa dawa inaweza kuhitajika kudumisha idadi ya neutrophils ya zaidi ya elfu 2 / μ.

Katika wagonjwa wazee, urekebishaji wa kipimo hauhitajiki.

Mapendekezo ya kipimo cha dawa hiyo kwa watoto ni sawa na kwa watu wazima wanaopokea chemotherapy ya myelosuppressive.

Ikiwa dawa imeongezwa kwa mkusanyiko wa vitengo vya chini ya milioni 1.5 (15 μg) / ml, basi Albamu ya binadamu ya serum inapaswa kuongezwa kwenye suluhisho ili mkusanyiko wa mwisho wa albin ni 2 mg / ml (kwa mfano, na suluhisho la mwisho la 20 ml, kipimo kamili cha dawa ni chini ya milioni 30 Ed (300 μg) inapaswa kusimamiwa na 0.2 ml ya suluhisho la 20% ya albin ya binadamu). Hauwezi kuongeza dawa kwa mkusanyiko wa mwisho wa vitengo chini ya milioni milioni (2 μg) / ml.

Neupomax, maagizo ya matumizi (Njia na kipimo)

Katika hali nyingi, dawa hiyo inasimamiwa kila siku kwa njia, katika hali nyingine - infusion (kufuta kwa suluhisho la 5% tu dextrose) Uchaguzi wa njia ya utawala na kipimo cha Neupomax inategemea hali ya kliniki. Usajili wa matibabu ni ngumu sana, hutofautiana katika magonjwa na hali tofauti. Hapa kuna baadhi yao.

Baada ya kozi chemotherapy kuteua 5 mcg / kg mara moja kwa siku s / c kila siku hadi kawaida neutrophils. Dozi ya kwanza inasimamiwa siku moja baada ya mwisho chemotherapy. Muda wa matibabu ni hadi wiki mbili. Baada ya tiba ya induction papo hapo leeloemia ya myeloid muda wa matibabu unaweza kuwa hadi siku 38. Kuongezeka kwa idadi neutrophils Ikumbukwe baada ya siku 1-2, hata hivyo, kufikia matokeo thabiti, matibabu haipaswi kuingiliwa.

Tiba ya myeloablative kabla ya kupandikiza uboho

Matibabu huanza na 10 mcg / kg kwa siku, ambayo husimamiwa kwa ujasiri. Muda wa matibabu ni hadi siku 28.

Uhamasishaji CPMC wafadhili - 10 mcg / kg 1 wakati kwa siku, subcutaneally hadi siku 5 na utawala zaidi leukapheresis.

Uhamasishaji CPMC kwa wagonjwa wanaougua chemotherapy - 5 mcg / kg mara moja kwa siku, kwa njia, kila siku hadi kawaida neutrophils. Leukapheresis inafanywa wakati neutrophils inafikia maadili> 2000 / μl.

Neutropenia kwa wagonjwa na Maambukizi ya VVU - 1-4 mcg / kg mara 1 kwa siku, kwa njia ndogo ili kurekebisha maadili neutrophils. Kisha kuomba katika kipimo cha matengenezo - 3 mcg / kg kila siku nyingine.

Pharmacokinetics

Pamoja na juu / kwa na s / kwa kuanzishwa kwa Neupomax, utegemezi mzuri wa mstari wa mkusanyiko wa serum ya filgrastim juu ya kipimo hubainika.

Kiasi cha usambazaji huacha kuhusu 150 ml / kg. Kibali cha chini ni karibu 0.6 ml / min / kg.

Maisha ya nusu ya serum ni takriban masaa 3.5.

Na uingizwaji wa Neupomax unaoendelea kwa muda wa siku 28, wagonjwa waliopandikiza ugonjwa wa uboho wa mwili hawakuona kuongezeka kwa nusu ya maisha na hesabu ya dutu inayotumika.

Maagizo ya matumizi ya Neupomax: njia na kipimo

Neupomax inasimamiwa sc katika mfumo wa sindano au iv kwa njia ya infusions fupi ya dakika 30. Pia, ikiwa ni lazima, sc au utawala wa intravenous katika mfumo wa infusions wa masaa 24 inawezekana. Daktari anachagua njia bora ya utawala kulingana na hali maalum ya kliniki, lakini njia ya usimamizi wa dawa inazingatiwa zaidi.

Kila siku, tovuti ya sindano inashauriwa kubadilishwa, hii itaepuka maumivu wakati wa kuanzishwa kwa suluhisho.

Sheria za kuandaa suluhisho:

Na utawala wa subcutaneous, Neupomax haizalishwa. Ikiwa ni lazima, infusion kama kutengenezea kwa kutumia suluhisho la dextrose 5%.
Kwa sababu ya kutokubaliana kwa dawa, ni marufuku kutumia suluhisho la kloridi ya sodium 0.9% kwa dilution.
Neupomax iliyochafuliwa kwa viwango vya 2-15 μg / ml inaweza kutangaza kwa plastiki na glasi. Ili kuzuia kunyonya, ni muhimu kuongeza albin ya binadamu kwenye suluhisho, kipimo chake huhesabiwa ili mkusanyiko katika suluhisho la mwisho ni 2 mg / ml.
Album haipaswi kuongezwa kwa Neupomax iliyoongezwa kwa viwango vya juu 15 μg / ml.
Neupomax iliyoingizwa katika viwango vya chini ya 2 μg / ml haipaswi kutumiwa.

Mifumo ya Kawaida ya Cytotoxic Chemotherapy

Dozi inayopendekezwa ni 5 mg kwa kilo ya uzani wa mwili mara moja kwa siku sc au iv kwa njia ya kuingizwa kifupi cha dakika 30.

Dozi ya kwanza inasimamiwa hakuna mapema zaidi ya masaa 24 baada ya kumalizika kwa chemotherapy ya cytotoxic.

Neupomax hutumiwa kila siku hadi, baada ya upungufu uliotarajiwa wa kiwango cha neutrophils, idadi yao inarejeshwa kwa kawaida, lakini sio zaidi ya siku 14. Baada ya kufikia kawaida, Neupomax imefutwa.

Muda wa tiba unaweza kuongezeka hadi siku 38 kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya ujumuishaji na induction kuhusiana na leukemia ya papo hapo ya ugonjwa. Katika kesi hii, fikiria aina ya regimen ya kidini, aina yake na kipimo.

Kuongezeka kwa muda mfupi kwa idadi ya neutrophils kawaida huzingatiwa siku 1-2 baada ya kuanza kwa matumizi ya filgrastim. Ili kufikia athari thabiti ya matibabu, matibabu haipaswi kuingiliwa hadi maadili ya kawaida ya neutrophil afikiwe baada ya kupunguzwa kwa kiwango cha juu cha idadi yao. Katika tukio ambalo idadi kamili ya neutrophils inazidi 10,000 / μl, Neupomax imefutwa.

Sugu neutropenia sugu (TCH)

Dozi ya kwanza ya kila siku ni: na kuzaliwa kwa neutropenia - 12 mcg / kg, na idiopathic au neutropenia ya muda - 5 mcg / kg. Dawa hiyo inasimamiwa s / c mara moja au kwa siku kadhaa, mpaka idadi ya neutrophils iko thabiti juu ya 1500 / μl. Baada ya kupata athari inayofaa kwa uhifadhi wake, Neupomax hutumiwa katika kipimo cha matengenezo kilichoamuliwa kibinafsi. Baada ya matibabu ya wiki 1-2, kulingana na majibu ya mgonjwa, kipimo cha kwanza kinakuwa mara mbili au nusu.

Katika siku zijazo, mara moja kila baada ya wiki 1-2, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo cha kipimo cha mtu binafsi hufanywa ili hukuruhusu kudumisha idadi ya wastani ya safu katika safu kutoka 1500 / tol hadi 10,000 / μl.

Wagonjwa walio na maambukizo mazito wanaweza kutibiwa kulingana na regimen inayoonyesha ongezeko la haraka la kipimo.

Usalama wa matumizi ya muda mrefu ya filgrastim katika kipimo cha kila siku cha zaidi ya 24 mcg / kg kwa wagonjwa walio na TCH haujaanzishwa.

Tiba ya Myeloablative ikifuatiwa na upandikizaji wa laini ya aloi au aloi

Matibabu huanza na kipimo cha kila siku cha mcg / kg. Neupomax inasimamiwa kwa njia ya infusion ya muda mfupi ya dakika 30, infusion ya masaa 24 au infcutaneous.

Dozi ya kwanza inaweza kutolewa kabla ya masaa 24 baada ya kumalizika kwa kozi ya cytotoxic chemotherapy, katika kesi ya kupandikiza uboho - hakuna kabla ya masaa 24. Muda wa matumizi ya Neupomax haupaswi kuzidi siku 28.

Dozi ya kila siku inaweza kubadilishwa kulingana na idadi ya sasa ya neutrophils. Ikiwa kwa siku 3 mfululizo idadi kamili ya neutrophils inazidi 1000 / μl, kipimo cha kila siku kinapunguzwa hadi 5 μg / kg, wakati wakati wa siku 3 zijazo wakati wa kutumia Neupomax katika kipimo hiki idadi kamili ya neutrophils haingii chini ya 1000 / thel, dawa hiyo imefutwa. Ikiwa kuna kupungua kwa idadi ya neutrophils chini ya 1000 / μl, basi kipimo huongezwa tena kwa asili.

Uhamasishaji wa seli za Shina la Damu ya Pembeni (PSCC) kwa Wagonjwa na Magonjwa ya Tumor

Kiwango kilichopendekezwa ni 10 mcg / kg 1 wakati kwa siku sc kama sindano au kuingizwa kwa masaa 24 kamili. Dawa hiyo hutumiwa kila siku kwa siku 6. Kwa kuongeza, siku ya tano na sita, leukapheresis kawaida husababishwa. Ikiwa leukapheresis ya ziada au ya ziada imeonyeshwa, utangulizi wa Neupomax unaendelea hadi mwisho wa utaratibu wa mwisho.

Uhamasishaji wa PSCC baada ya myelosuppressive chemotherapy

Neupomax inasimamiwa sc katika mfumo wa sindano za kila siku.

Dozi iliyopendekezwa ya kila siku ni 5 mcg / kg. Dozi ya kwanza inasimamiwa siku baada ya kumalizika kwa chemotherapy, matibabu yanaendelea hadi hesabu ya kawaida ya neutrophil itakapofikiwa.

Leukapheresis inawezekana tu baada ya idadi ya neutrophils kuzidi alama ya 2000 / μl.

VVU Neutropenia

Dawa hiyo inasimamiwa sc. Matibabu huanza na kipimo cha kila siku cha 1-4 μg / kg na inaendelea hadi idadi ya neutrophils iwe kawaida. Katika hali nyingine, inawezekana kuongeza kipimo cha kila siku, lakini sio zaidi ya 10 μg / kg.

Baada ya kupata athari ya matibabu, kipimo cha Neupomax hupunguzwa kuwa kipimo cha matengenezo, ambayo kawaida ni 300gg kila siku nyingine.

Katika siku zijazo, daktari anbadilisha regimen regimen mmoja mmoja kwa kila mgonjwa ili kipimo kikiwa na idadi ya wastani ya neutrophils hapo juu 2000 / µl.

Mimba na kunyonyesha

Usalama wa filgrastim wakati wa matumizi wakati wa ujauzito haujaanzishwa, kwa hivyo, dawa inaweza kuamriwa tu ikiwa faida inayotarajiwa ni ya juu zaidi kuliko hatari zinazowezekana.

Uwezo wa filgrastim kupenya ndani ya maziwa ya matiti haujaanzishwa, kwa hivyo, miadi ya Neupomax haifai wakati wa kumeza.

Uhakiki juu ya Neypomaks

Kulingana na ukaguzi wa Neupomax, dawa hiyo imewekwa sio tu kwa neutropenia inayohusishwa na chemotherapy, lakini pia kwa kupungua kwa kasi kwa idadi ya neutrophils katika damu kutokana na magonjwa mengine mengi ambayo ni autoimmune kali na oncological. Pia, matumizi ya filgrastim inashauriwa kwa maambukizo ya VVU na hepatitis C ya virusi kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya antiviral, na ugonjwa wa ugonjwa wa mishipa ya vijana.

Bila kujali dalili, wakati wa kutumia Neupomax, ongezeko la haraka la idadi ya neutrophils na leukocytes ilibainika, majibu ya kuchochea yalitokea baada ya siku kama 9. Walakini, wagonjwa wanaopokea dawa za antiviral, filgrastim inapaswa kutumiwa kwa muda mrefu.

Kuna malalamiko tofauti juu ya maendeleo ya athari mbaya, kama vile baridi, maumivu ya pamoja na mfupa, homa, kinywa kavu, na maumivu ya kichwa.

Kwa hivyo, Neupomax hutumiwa mara nyingi sana na inafanikiwa sana katika matibabu na kuzuia neutropenia.