Jinsi ya kutumia madawa ya kulevya Mikardis 80?

Mikardis hutolewa kwa namna ya vidonge: mviringo, karibu nyeupe au nyeupe, upande mmoja kuna maandishi ya "51N" au "52N" (40 au 80 mg, mtawaliwa), kwa upande mwingine - ishara ya kampuni (pcs 7. Katika malengelenge, kila moja 2, 4, 8 au 14 malengelenge kwenye sanduku la kadibodi).

Muundo wa kibao 1 ni pamoja na:

Dutu inayotumika: telmisartan - 40 au 80 mg,
Vipengee vya wasaidizi (40/80 mg kila moja): magnesiamu imejaa - 4/8 mg, hydroxide ya sodiamu - 3.36 / 6.72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (collidone 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Fomu ya kutolewa

Dawa hiyo ni vidonge nyeupe vyenye umbo la mviringo na uchoraji wa 51H kwenye makali moja na nembo ya kampuni kwenye makali mengine.

Vidonge 7 vile na kipimo cha 40 mg katika blister; 2 au 4 malengelenge kama hayo kwenye sanduku la kadibodi. Vidonge 7 vile na kipimo cha 80 mg katika blister, 2, 4 au 8 malengelenge kama hayo kwenye sanduku la kadibodi

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Telmisartan - blocker ya kuchagua receptor angiotensin II. Ina tropism kubwa kuelekea AT1 receptor subtype angiotensin II. Inashindana na angiotensin II katika receptors maalum bila kuwa na athari sawa. Kufunga ni kuendelea.

Haionyeshi tropism kwa subtypes zingine za receptors. Hupunguza yaliyomo aldosterone katika damu, haikandamiza njia za plasma na njia za ion kwenye seli.

Anza athari ya hypotensive kuzingatiwa wakati wa masaa matatu ya kwanza baada ya utawala telmisartan. Hatua hiyo inaendelea kwa siku moja au zaidi. Athari iliyotamkwa huendelea mwezi baada ya utawala wa kila wakati.

Katika watu walio na shinikizo la damu ya arterialtelmisartan inapunguza shinikizo la damu ya systolic na diastoli, lakini haibadilishi idadi ya mizozo ya moyo.

Haisababishi ugonjwa wa kujiondoa.

Pharmacokinetics

Inapochukuliwa kwa mdomo, huingizwa haraka kutoka kwa matumbo. Uwezo wa bioavail inakaribia 50%. Baada ya masaa matatu, mkusanyiko wa plasma unakuwa kiwango cha juu. 99.5% ya dutu inayotumika hufunga protini za damu. Imetengenezwa kwa kujibu na asidi ya glucuronic. Metabolites ya dawa haifanyi kazi. Uondoaji wa nusu ya maisha ni zaidi ya masaa 20. Imechapishwa kwa njia ya utumbo, excretion katika mkojo ni chini ya 2%.

Mashindano

Vidonge vya Micardis vimepingana na watu binafsi na mzio sehemu nzito za dawa magonjwaini au figo, uvumilivu wa fructose, wakati wa ujauzito na lactation, watoto chini ya miaka 18.

Madhara

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva: unyogovukizunguzungu maumivu ya kichwauchovu, wasiwasi, kukosa usingizi, mashimo.
Kutoka kwa mfumo wa kupumua: magonjwa ya njia ya juu ya kupumua (sinusitis, pharyngitis, bronchitis), kikohozi.
Kutoka kwa mfumo wa mzunguko: kutamkwa kupungua kwa shinikizo, tachycardia, bradycardiamaumivu ya kifua.
Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kuhara, dyspepsiakuongeza mkusanyiko wa enzymes ya ini.
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: myalgiamaumivu ya nyuma ya chini arthralgia.
Kutoka kwa mfumo wa genitourinary: edema, maambukizo ya mfumo wa genitourinary, hypercreatininemia.
Reaction Hypersensitivity: ngozi upele, angioedema, urticaria.
Viashiria vya maabara: anemia, hyperkalemia.
Nyingine: erythemakuwasha dyspnea.

Mikardis, maagizo ya matumizi

Kulingana na maagizo ya matumizi ya Mikardis, dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo. Imependekezwa kwa watu wazima dozi 40 mg mara moja kwa siku. Katika wagonjwa kadhaa, athari ya matibabu tayari huzingatiwa wakati wa kuchukua kipimo 20 mg kwa siku. Ikiwa kupungua kwa shinikizo kwa kiwango cha taka hakuzingatiwi, basi kipimo kinaweza kuongezeka hadi 80 mg kwa siku.

Athari kubwa ya dawa hupatikana wiki tano baada ya kuanza kwa tiba.

Katika wagonjwa walio na fomu kali shinikizo la damu ya arterial matumizi yanayowezekana 160 mg dawa kwa siku.

Mwingiliano

Telmisartan inafanya kazi athari ya hypotensive njia zingine za kupungua kwa shinikizo.

Wakati wa kutumika pamoja telmisartan na digoxin uamuzi wa mara kwa mara wa mkusanyiko ni muhimu digoxin katika damu, kwani inaweza kuongezeka.

Wakati wa kuchukua dawa pamoja lithiamu na Vizuizi vya ACE ongezeko la muda la yaliyomo linaweza kuzingatiwa lithiamu katika damu, iliyoonyeshwa na athari za sumu.

Matibabu dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi pamoja na Mikardis katika wagonjwa walio na maji mwilini kunaweza kusababisha ukuaji wa kushindwa kwa figo kali.

Maagizo maalum

Kwa wagonjwa walio na maji (kizuizi cha chumvi, matibabu diuretiki, kuhara, kutapika) kupungua kwa kipimo cha Mikardis ni muhimu.

Kwa uangalifu, teua watu walio na stenosis ya wote wawili mishipa ya figo, stralosis ya mitral au Cardiomyopathy ya aortic hypertrophic kizuizi, figo kali, hepatic au moyo, magonjwa ya njia ya utumbo.

Ni marufuku kutumia wakati aldosteronism ya msingi na uvumilivu wa fructose.

Ukiwa na ujauzito uliopangwa, lazima kwanza upate nafasi ya Mikardis na mwingine dawa ya antihypertensive.

Tumia kwa uangalifu wakati wa kuendesha.

Pamoja na matumizi ya pamoja na madawa ya kulevya lithiamu ufuatiliaji wa yaliyomo ya lithiamu katika damu umeonyeshwa, kwa kuwa ongezeko la muda katika kiwango chake linawezekana.

Bei ya Mikardis

Nchini Urusi, kifurushi cha 80 mg No. 28 kitagharimu kutoka 830 hadi 980 rubles. Huko Ukraine, bei ya Mikardis katika hali ile ile ya suala inakaribia h1ni 411.

Katika nakala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa hiyo Mikardis. Hutoa maoni kutoka kwa wageni kwenye wavuti - watumiaji wa dawa hii, na maoni ya wataalam wa matibabu juu ya utumiaji wa Mikardis katika mazoezi yao. Ombi kubwa ni kuongeza kikamilifu maoni yako kuhusu dawa hii: dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari mbaya zilizingatiwa, labda hazikatangazwa na mtengenezaji katika kashfa. Anuia ya Mikardis mbele ya picha za miundo zinazopatikana. Tumia kwa ajili ya matibabu ya shinikizo la damu na kupunguza shinikizo la damu kwa watu wazima, watoto, na vile vile wakati wa ujauzito na kujifungua. Muundo wa dawa.

Mikardis - dawa ya antihypertensive.

Telmisartan (dutu inayotumika ya dawa ya madawa ya kulevya Mikardis) ni mpinzani fulani wa receptors za angiotensin 2. Ina mshirika wa hali ya juu ya receptor ya AT1 ya angiotensin 2, kupitia ambayo angiotensin 2 hugunduliwa. Inaunda uhusiano tu na subtype ya AT1 ya receptor ya angiotensin 2. Kufunga ni kuendelea. Telmisartan haina ushirika wa receptors zingine (pamoja na receptors za AT2) na vitu vingine vya chini vya masomo vya angiotensin. Umuhimu wa utendaji wa receptors hizi, pamoja na athari ya kuchochea kwao kupita kiasi na angiotensin 2, mkusanyiko wa ambayo huongezeka na miadi ya telmisartan, haijasomwa. Inapunguza mkusanyiko wa aldosterone katika damu, haizuii renin katika plasma ya damu na haizui njia za ion. Haizuii ACE (kininase 2), enzyme ambayo pia huharibu bradykinin, kwa hivyo, ongezeko la athari inayosababishwa na bradykinin haitarajiwi.

Mikardis kwa kipimo cha 80 mg huzuia kabisa athari ya shinikizo la damu ya angiotensin 2. Mwanzo wa hatua ya hypotensive hubainika ndani ya masaa 3 baada ya utawala wa kwanza wa telmisartan. Athari ya dawa hudumu kwa masaa 24 na inabaki kuwa muhimu hadi masaa 48. Athari ya kutamka ya hypotensive kawaida huendeleza baada ya wiki 4-8 za matumizi ya kawaida.

Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial, telmisartan inapunguza shinikizo la damu la systolic na diastoli, bila kuathiri kiwango cha moyo.

Katika kesi ya kufutwa kwa ghafla kwa Mikardis, hatua kwa hatua AD inarudi katika kiwango chake cha asili bila maendeleo ya ugonjwa wa kujiondoa.

Hydrochlorothiazide (dutu inayotumika ya madawa ya kulevya Mikardis Plus) ni diazetiki ya thiazide. Diuretics ya Thiazide huathiri reabsorption ya elektroni katika tubules ya figo, huongeza moja kwa moja uchukuzi wa sodiamu na kloridi (takriban kwa kiwango sawa). Athari ya diuretiki ya hydrochlorothiazide husababisha kupungua kwa bcc, kuongezeka kwa shughuli za plasma renin, kuongezeka kwa usiri wa aldosterone na inaambatana na kuongezeka kwa potasiamu na bicarbonate, na matokeo yake, kupungua kwa potasiamu katika plasma ya damu. Kwa matumizi ya wakati mmoja ya telmisartan, kuna tabia ya kuzuia upotezaji wa potasiamu inayosababishwa na diuretics hizi, labda kwa sababu ya kuzuia RAAS.

Baada ya kuchukua hydrochlorothiazide, diuresis huongezeka baada ya masaa 2, na athari ya kiwango cha juu huzingatiwa baada ya masaa 4. Athari ya diuretic ya dawa huendelea kwa karibu masaa 6-12.

Matumizi ya muda mrefu ya hydrochlorothiazide hupunguza hatari ya shida ya magonjwa ya moyo na vifo kutoka kwao.

Athari kubwa ya antihypertensive ya madawa ya kulevya Mikardis Plus kawaida hupatikana wiki 4-8 baada ya kuanza kwa matibabu.

Muundo

Wapataji wa Telmisartan + (Mikardis).

Telmisartan + hydrochlorothiazide + excipients (Mikardis Plus).

Pharmacokinetics

Wakati unasimamiwa, telmisartan inachukua haraka kutoka kwa njia ya utumbo. Uwezo wa bioavail ni 50%. Wakati unachukuliwa wakati huo huo na chakula, upunguzaji wa maadili ya AUC huanzia 6% (wakati unatumiwa kwa kipimo cha 40 mg) hadi 19% (wakati unatumiwa kwa kipimo cha 160 mg). Baada ya masaa 3 baada ya utawala, mkusanyiko katika plasma ya damu hutolewa bila kujali wakati wa kula. Imechanganywa na kuunganishwa na asidi ya glucuronic. Metabolites sio kazi ya dawa. Imewekwa kwa njia ya utumbo haukubadilishwa, kutolewa kwa figo - chini ya 2% ya kipimo kilichochukuliwa.

Kuna tofauti katika viwango kati ya wanaume na wanawake. Kwa wanawake, Cmax na AUC walikuwa takriban mara 3 na 2 mtawaliwa juu kuliko kwa wanaume (bila athari kubwa juu ya ufanisi).

Dawa ya dawa ya telmisartan katika wagonjwa wazee haina tofauti na maduka ya dawa kwa wagonjwa wachanga. Marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Mabadiliko ya kipimo kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo haihitajiki, pamoja na wagonjwa kwenye hemodialysis. Telmisartan haiondolewa na hemodialysis.

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika ya upole hadi kiwango cha wastani (darasa A na B kwenye kiwango cha watoto-Pugh), kipimo cha kila siku cha dawa haipaswi kuzidi 40 mg.

Viashiria kuu vya pharmacokinetics ya telmisartan kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 6 hadi 18 baada ya kuchukua telmisartan kwa kipimo cha 1 mg / kg au 2 mg / kg kwa wiki 4 kwa jumla hulinganishwa na data inayopatikana katika matibabu ya watu wazima na inathibitisha kutofuatana kwa maduka ya dawa. telmisartan, haswa kwa heshima na Cmax.

Baada ya utawala wa mdomo, Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide inafikiwa ndani ya masaa 1-3. Utoaji kamili wa bioavailability inakadiriwa na uchungu wa figo wa jumla wa hydrochlorothiazide na ni karibu 60%. Inaunganisha kwa protini za plasma ya damu na 64%. Haijabuniwa katika mwili wa binadamu na kutolewa katika mkojo karibu bila kubadilika. Karibu 60% ya kipimo kilichochukuliwa kwa mdomo hutolewa ndani ya masaa 48.

Kuna tofauti katika viwango vya plasma kwa wanaume na wanawake. Kwa wanawake, kuna tabia ya kuongezeka kwa kisaikolojia kwa viwango vya plasma ya hydrochlorothiazide.

Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika, kiwango cha kuondoa hydrochlorothiazide hupunguzwa.

Dalili

shinikizo la damu ya arterial (kupungua kwa shinikizo),
kupungua kwa ugonjwa wa moyo na mishipa na vifo kwa wagonjwa wa miaka 55 na zaidi walio na hatari kubwa ya ugonjwa wa moyo na mishipa.

Fomu za Kutolewa

Vidonge 40 mg na 80 mg.

Vidonge 40 mg + 12.5 mg na 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Maagizo ya matumizi na kipimo

Dawa hiyo imewekwa kwa mdomo, bila kujali ulaji wa chakula.

Na shinikizo la damu ya arterial, kipimo cha kwanza cha ilipendekeza cha Mikardis ni kibao 1 (40 mg) mara moja kwa siku. Katika hali ambapo athari ya matibabu haipatikani, kipimo cha dawa kinaweza kuongezeka hadi 80 mg mara moja kwa siku. Wakati wa kuamua ikiwa kuongeza kipimo, inapaswa kuzingatiwa kuwa athari ya kiwango cha juu cha antihypertensive kawaida hufikiwa ndani ya wiki 4-8 baada ya kuanza kwa matibabu.

Ili kupunguza usumbufu wa moyo na vifo, kipimo kilichopendekezwa ni kibao 1 (80 mg) mara moja kwa siku. Katika kipindi cha matibabu, marekebisho ya ziada ya shinikizo la damu yanaweza kuhitajika.

Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo (pamoja na wale kwenye hemodialysis) urekebishaji wa kipimo cha dawa hauhitajiki.

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika ya upole hadi kiwango cha wastani (darasa A na B kwenye kiwango cha watoto-Pugh), kipimo cha kila siku cha dawa haipaswi kuzidi 40 mg.

Mfumo wa kipimo katika wagonjwa wazee hauitaji mabadiliko.

Mikardis Plus inapaswa kuchukuliwa kwa mdomo 1 kwa siku, bila kujali ulaji wa chakula.

Mikardis Plus 40 / 12.5 mg inaweza kuamriwa kwa wagonjwa ambao matumizi ya dawa ya Mikardis kwa kipimo cha 40 mg au hydrochlorothiazide haongozi udhibiti wa kutosha wa shinikizo la damu.

Mikardis Plus 80 / 12,5 mg inaweza kuamriwa kwa wagonjwa ambao matumizi ya dawa ya Mikardis kwa kipimo cha 80 mg au Mikardis Plus 40 / 12.5 mg hautoi udhibiti wa kutosha wa shinikizo la damu.

Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial, kiwango cha juu cha kila siku cha telmisartan ni 160 mg kwa siku. Dozi hii ilikuwa yenye ufanisi na imevumiliwa vizuri.

Athari za upande

Dalili ya shida ya kupumua (pamoja na pneumonia na edema ya mapafu),
upungufu wa pumzi
arrhythmias
tachycardia
bradycardia
kupungua kwa alama ya shinikizo la damu (pamoja na hypotension ya orthostatic),
kukata tamaa
paresthesia
usumbufu wa kulala
kukosa usingizi
kizunguzungu
wasiwasi
unyogovu
kuwashwa
maumivu ya kichwa
kuhara, kuvimbiwa,
mucosa kavu ya mdomo,
ubaridi
maumivu ya tumbo
kutapika
gastritis
hamu iliyopungua
anorexia
hyperglycemia
hypercholesterolemia,
kongosho
utendaji wa ini usioharibika,
jaundice (hepatocellular au cholestatic),
dyspepsia
kuongezeka kwa jasho
maumivu nyuma
misuli nyembamba
myalgia
arthralgia,
misuli ya ndama,
arthrosis,
dalili kama tendonitis
maumivu ya kifua
anemia ya upungufu wa madini, anemia ya aplastiki, anemia ya hemolytic, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia,
kushindwa kwa figo, pamoja na kushindwa kwa figo kali,
nephritis ya ndani,
glucosuria
uharibifu wa kuona
maono ya muda mfupi
glaucoma ya papo hapo-kufunga,
kutokuwa na uwezo
sepsis, pamoja na kesi za kifo,
magonjwa ya njia ya juu ya kupumua (bronchitis, pharyngitis, sinusitis),
maambukizo ya njia ya mkojo (pamoja na cystitis),
kuvimba kwa tezi za uso,
kuongezeka kwa shughuli za enzymes ya ini,
shughuli kuongezeka kwa CPK,
kuongezeka kwa mkusanyiko wa asidi ya uric katika damu,
hypertriglyceridemia,
hypokalemia, hyperkalemia,
hyponatremia,
hyperuricemia
hypoglycemia (kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari),
uvumilivu wa sukari iliyoharibika,
kupungua kwa hemoglobin katika damu,
angioedema (pamoja na kesi mbaya),
erythema
ngozi ya ngozi
upele
athari za anaphylactic,
eczema
upele wa dawa
necrolysis yenye sumu ya ngozi
athari za lupus
kuzidisha au kuongeza nguvu ya dalili za eusthematosus ya utaratibu,
vasculitis ya necrotic,
vasculitis ya mfumo
mmenyuko wa picha,
kurudi nyuma kwa eusthematosus ya kimfumo,
vasculitis
ugonjwa kama mafua
homa
udhaifu.

Mashindano

ugonjwa wa njia ya biliary ya kuzuia
kazi ya kuharibika vibaya ya ini (darasa la watoto-Prag C),
dysfunction kali ya figo (CC chini ya 30 ml / min),
hypokalemia ya kinzani, hypercalcemia,
matumizi ya wakati mmoja na aliskiren kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na kushindwa kwa figo (GFR chini ya 60 ml / min / 1.73 m2),
uvumilivu wa fructose ya urithi (dawa ina sorbitol),
upungufu wa lactase, uvumilivu wa lactose, ugonjwa wa sukari ya glasi-galactose,
umri hadi miaka 18 (usalama na ufanisi haujaanzishwa),
ujauzito
kunyonyesha (kunyonyesha),
hypersensitivity kwa dutu inayotumika au vifaa vya msaidizi vya dawa au vitu vingine vya sulfonamide.

ugonjwa wa mgongo wa seli ya figo au ugonjwa wa mgongo wa figo wa figo moja,
kazi ya ini iliyoharibika au ugonjwa wa ini unaoendelea (darasa A na B kwenye kiwango cha watoto-Pugh),
kupungua kwa BCC kwa sababu ya matibabu ya diuretiki ya awali, vizuizi juu ya ulaji wa chumvi, kuhara au kutapika,
hyperkalemia
hali baada ya kupandikizwa kwa figo (hakuna uzoefu na matumizi),
ugonjwa wa moyo sugu 3-4 FC kulingana na uainishaji wa Chama cha Moyo cha New York,
stenosis ya aortic na mitral valve,
idiopathic hypertrophic subaortic stenosis,
ugonjwa wa moyo na shinikizo la damu
ugonjwa wa kisukari
aldosteronism ya msingi,
gout
glaucoma ya angle-kufungwa (kwa sababu ya uwepo wa hydrochlorothiazide katika muundo).

Mimba na kunyonyesha

Matumizi ya Mikardis na Mikardis Plus hushonwa wakati wa uja uzito.

Matumizi ya wapinzani wa angiotensin 2 receptor katika trimester ya 1 ya ujauzito haifai, dawa hizi hazipaswi kuamuru wakati wa ujauzito. Wakati ujauzito ukitokea, dawa inapaswa kusimamishwa mara moja. Ikiwa ni lazima, tiba mbadala inapaswa kuamuru (madarasa mengine ya dawa za antihypertensive zilizoidhinishwa kutumika wakati wa ujauzito).

Matumizi ya wapinzani wa angiotensin 2 receptor katika 2 na 3 ya trimesters ya ujauzito imekithiriwa. Katika masomo ya mapema ya telmisartan, athari za teratogenic hazikugunduliwa, lakini fetotoxicity ilianzishwa. Inajulikana kuwa athari za wapinzani wa angiotensin 2 receptor 2 na trimesters ya tatu ya ujauzito husababisha fetoto katika mtu (kupungua kwa kazi ya figo, oligohydramnios, kuchelewesha ossization ya fuvu), pamoja na sumu ya neonatal (kushindwa kwa figo, hypotka, hyperkalemia). Wagonjwa wanaopanga ujauzito wanapaswa kupewa tiba mbadala. Ikiwa matibabu na wapinzani wa angiotensin 2 receptor ulifanyika katika kipindi cha 2 cha ujauzito, ultrasound ya figo na mifupa ya fuvu la fetus inashauriwa.

Watoto wachanga ambao mama zao walipokea wapinzani wa angiotensin 2 receptor wanapaswa kufuatiliwa kwa karibu kwa hypotension ya mzoo.

Uzoefu na hydrochlorothiazide wakati wa ujauzito, haswa katika trimester ya kwanza, ni mdogo. Hydrochlorothiazide huvuka kizuizi cha placental. Kwa kuzingatia utaratibu wa kitabibu wa hatua ya hydrochlorothiazide, inadhaniwa kuwa matumizi yake katika trimesters ya 3 na ya tatu ya ujauzito inaweza kuvuruga uvutaji wa fetusi na kusababisha mabadiliko katika kiinitete na fetusi, kama vile jaundice, usawa wa elektroni, na thrombocytopenia. Hydrochlorothiazide haipaswi kutumiwa kwa edema ya wanawake wajawazito, kwa wanawake wajawazito walio na shinikizo la damu, au wakati wa preeclampsia, kama kuna hatari ya kupungua kwa kiasi cha plasma na kupungua kwa manukato ya placental, na hakuna athari nzuri katika hali hizi za kliniki.

Hydrochlorothiazide haipaswi kutumiwa kutibu shinikizo la damu muhimu kwa wanawake wajawazito, isipokuwa katika hali hizo nadra ambapo matibabu mengine hayawezi kutumika.

Tiba na dawa ya Mikardis na Mikardis Plus inabadilishwa wakati wa kunyonyesha.

Katika masomo ya majaribio ya wanyama, athari za telmisartan na hydrochlorothiazide kwenye uzazi hazizingatiwi.

Uchunguzi wa athari za uzazi wa binadamu haujafanywa.

Tumia kwa watoto

Dawa za Mikardis na Mikardis Plus zimepandikizwa kwa matumizi ya watoto na vijana chini ya miaka 18, kwa sababu data juu ya ufanisi na usalama katika jamii hii ya wagonjwa hazipatikani.

Tumia katika wagonjwa wazee

Mabadiliko katika regimen ya kipimo katika wagonjwa wazee hauhitajiki.

Maagizo maalum

Masharti ambayo huongeza shughuli za RAAS

Katika wagonjwa wengine, kwa sababu ya kukandamiza shughuli za RAAS, haswa na usimamizi wa wakati huo huo wa madawa ya kulevya kwenye mfumo huu, kazi ya figo (pamoja na kushindwa kwa figo ya papo hapo) imeharibika. Kwa hivyo, tiba inayoambatana na kizuizi sawa mara mbili cha RAAS (kwa mfano, pamoja na kizuizi cha ACE au kizuizi cha moja kwa moja cha renin, aliskiren, kwa angiotensin 2 blocker antagonist blockers), kifanyike madhubuti peke yao na kwa ufuatiliaji wa mara kwa mara wa utendaji wa figo. serum creatinine).

Matumizi ya diuretics ya thiazide kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika inaweza kusababisha azotemia. Ufuatiliaji wa mara kwa mara wa kazi ya figo unapendekezwa.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa mgongo wa figo ya seli ya moyo au stenosis ya arterial ya figo inayofanya kazi tu, pamoja na matumizi ya dawa zinazoathiri RAAS, hatari ya kupata hypotension kali ya arterial na kushindwa kwa figo imeongezeka.

Kazi ya ini iliyoharibika

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi au ugonjwa wa ini unaoendelea, MikardisPlus inapaswa kutumiwa kwa tahadhari, kwani hata mabadiliko madogo katika usawa wa umeme-wa umeme yanaweza kuchangia ukuaji wa fahamu ya hepatic.

Athari juu ya kimetaboliki na kazi ya tezi za endocrine

Kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, mabadiliko ya kipimo cha mawakala wa insulini au hypoglycemic kwa utawala wa mdomo yanaweza kuhitajika. Wakati wa matibabu na diuretics ya thiazide, mellitus ya kisayansi ya latent inaweza kudhihirisha.

Katika hali nyingine, utumiaji wa diuretics ya thiazide inaweza kukuza hyperuricemia na kuzidisha kozi ya gout.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari na hatari ya ziada ya moyo na mishipa, kwa mfano, kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ugonjwa wa sukari na ugonjwa wa moyo, matumizi ya dawa ambazo hupunguza shinikizo la damu, kama vile angiotensin 2 receptor antagonists au ACE inhibitors, zinaweza kuongeza hatari ya infarction ya myocardial mbaya na moyo wa ghafla. kifo cha mishipa. Kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, ugonjwa wa moyo unaweza kuwa wa kawaida na kwa hivyo hauwezi kugundulika. Kabla ya kuanza matumizi ya dawa ya Mikardis na Mikardis Plus kwa kugundua na matibabu ya ugonjwa wa moyo, uchunguzi sahihi wa utambuzi unapaswa kufanywa, pamoja na jaribu na shughuli za mwili.

Myopia ya papo hapo na glaucoma ya sekondari-kufungwa

Hydrochlorothiazide, kuwa ni derivative ya sulfonamide, inaweza kusababisha athari ya idiosyncratic katika mfumo wa myopia ya papo hapo na glaucoma ya papo hapo-kufungwa. Dalili za shida hizi ni kupungua bila kutarajiwa kwa maumivu ya kuona au maumivu ya jicho, ambayo katika hali ya kawaida hufanyika ndani ya masaa machache hadi wiki kadhaa baada ya kuanza kwa dawa. Ikiwa haijatibiwa, glaucoma ya papo hapo-inaweza kusababisha upotezaji wa maono. Matibabu kuu ni kuacha hydrochlorothiazide haraka iwezekanavyo. Lazima ikumbukwe kwamba ikiwa shinikizo la intraocular linabaki bila kudhibitiwa, kihafidhina au matibabu ya upasuaji yanaweza kuhitajika. Sababu za hatari kwa ukuaji wa glaucoma ya papo hapo-kufunga ni pamoja na historia ya mizio ya sulfonamides au penicillin.

Ukiukaji wa usawa wa maji-umeme

Wakati wa kutumia dawa ya Mikardis Plus, kama ilivyo katika matibabu ya diuretiki, uchunguzi wa mara kwa mara wa yaliyomo ya elektroni katika seramu ya damu ni muhimu.

Mzunguko wa Thiazide, incl. hydrochlorothiazide, inaweza kusababisha usumbufu katika usawa wa maji-umeme na hali ya msingi wa asidi (hypokalemia, hyponatremia na hypochloremic alkalosis). Dalili za shida hizi ni pamoja na mucosa kavu ya mdomo, kiu, udhaifu wa jumla, usingizi, wasiwasi, ugonjwa wa myalgia au kushona kwa misuli ya ndama (crumpi), udhaifu wa misuli, alama ya kupungua kwa shinikizo la damu, oliguria, tachycardia, na utumbo kama huo. shida za matumbo kama kichefuchefu au kutapika.

Wakati diuretics ya thiazide inatumiwa, hypokalemia inaweza kuendeleza, lakini telmisartan inayotumiwa wakati huo huo inaweza kuongeza yaliyomo ya potasiamu katika damu. Hatari ya hypokalemia inaongezeka zaidi kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa cirrhosis, na kuongezeka kwa diresis, na lishe isiyo na chumvi, na pia katika kesi ya matumizi ya wakati mmoja ya gluco- na mineralocorticosteroids au corticotropin. Telmisartan, ambayo ni sehemu ya maandalizi ya Mikardis na Mikardis Plus, badala yake, inaweza kusababisha ugonjwa wa hyperkalemia kwa sababu ya upinzani wa angiotensin 2 receptors (subtype AT1). Ingawa hyperkalemia muhimu ya kliniki haijaripotiwa na matumizi ya Mikardis Plus, sababu za hatari kwa ukuaji wake ni pamoja na figo na / au kutofaulu kwa moyo na ugonjwa wa kisukari.

Hakuna ushahidi kwamba dawa ya madawa ya kulevya Mikardis Plus inaweza kupunguza au kuzuia hyponatremia inayosababishwa na diuretics. Hypochloremia kawaida ni ndogo na hauitaji matibabu.

Diuretics ya Thiazide inaweza kupunguza usafishaji wa kalsiamu na figo na kusababisha (kwa kukosekana kwa usumbufu dhahiri katika kimetaboliki ya kalsiamu) ongezeko la muda na kuongezeka kidogo kwa kalsiamu ya seramu. Hypercalcemia kali zaidi inaweza kuwa ishara ya hyperparathyroidism ya latent. Kabla ya kukagua kazi ya tezi ya parathyroid, diuretics ya thiazide inapaswa kukomeshwa.

Imeonyeshwa kuwa diuretiki ya thiazide huongeza uchochezi wa magnesiamu na figo, ambayo inaweza kusababisha hypomagnesemia.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa moyo, matumizi ya dawa yoyote ya antihypertensive, katika kesi ya kupungua kwa shinikizo la damu, inaweza kusababisha infarction ya myocardial au kiharusi.

Kuna ripoti za maendeleo ya erythematosus ya kimfumo na diuretics ya thiazide.

Mikardis na Mikardis Plus inaweza, ikiwa ni lazima, kutumiwa wakati huo huo na mawakala wengine wa antihypertensive.

Kukosekana kwa ini na miadi ya telmisartan katika visa vingi kulizingatiwa kati ya wakaazi wa Japani.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti

Uchunguzi maalum wa kliniki kutathmini athari za dawa ya Mikardis Plus juu ya uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi na mifumo ambayo inahitaji uangalifu zaidi haujafanywa. Walakini, wakati wa kuendesha na kushiriki katika shughuli zinazoweza kuwa na hatari, uwezekano wa kukuza kizunguzungu na usingizi unapaswa kuzingatiwa, ambayo inahitaji tahadhari.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya telmisartan na:

mawakala wengine wa antihypertensive wanaweza kuongeza athari ya antihypertensive. Katika utafiti mmoja, pamoja na matumizi ya pamoja ya telmisartan na ramipril, ongezeko la mara 2 kwa AUC0-24 na Cmax ya ramipril na ramipril lilizingatiwa. Umuhimu wa kliniki wa mwingiliano huu haujaanzishwa. Mchanganuo wa hafla mbaya zinazoongoza kwa kukataliwa kwa matibabu na uchambuzi wa matukio mabaya yaliyopatikana wakati wa jaribio la kliniki ilifunua kuwa kikohozi na angioedema ziliweza kutokea zaidi na ramipril, wakati hypotension ya mizozo ilikuwa ya kawaida zaidi na telmisartan. Kesi za hyperkalemia, kushindwa kwa figo, hypotension ya arterial na syncope ilizingatiwa mara nyingi zaidi na matumizi ya wakati mmoja ya telmisartan na ramipril,
Maandalizi ya lithiamu alibaini ongezeko linaloweza kubadilika katika mkusanyiko wa lithiamu katika damu, ukifuatana na athari za sumu na utumiaji wa vizuizi vya ACE. Katika hali nadra, mabadiliko kama hayo yameripotiwa na utawala wa wapinzani wa angiotensin 2 receptor, haswa telmisartan. Kwa matumizi ya wakati mmoja ya maandalizi ya lithiamu na wapinzani wa angiotensin 2, inashauriwa kuamua yaliyomo ya lithiamu katika damu,
dawa zisizo za kupambana na uchochezi (NSAIDs), pamoja na asidi acetylsalicylic katika kipimo kinachotumika kama dawa za kuzuia uchochezi, Vizuizi vya COX-2 na NSAIDs ambazo hazichagui, zinaweza kusababisha kushindwa kwa figo ya papo hapo kwa wagonjwa walio na BCC iliyopunguzwa. Dawa za kulevya zinazoathiri RAAS zinaweza kuwa na athari ya kiserikali. Katika wagonjwa wanaopokea NSAIDs na telmisartan, BCC inapaswa kulipwa fidia mwanzoni mwa matibabu na uchunguzi wa kazi ya figo unapaswa kufanywa. Kupungua kwa athari ya mawakala wa antihypertensive, kama vile telmisartan, kupitia kizuizi cha athari ya vasodilating ya prostaglandins ilibainika na matibabu ya pamoja na NSAIDs. Kwa matumizi ya wakati mmoja ya telmisartan na ibuprofen au paracetamol, hakuna athari kubwa ya kliniki iliyogunduliwa,
digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin na amlodipine haikuonyesha mwingiliano muhimu wa kliniki. Ongezeko kubwa la mkusanyiko wa wastani wa digoxin katika plasma ya damu kwa wastani wa 20% (katika kesi moja, na 39%). Pamoja na utawala wa wakati mmoja wa telmisartan na digoxin, inashauriwa mara kwa mara kuamua mkusanyiko wa digoxin katika damu.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na:

ethanol (pombe), barbiturates au opioid analgesics, kuna hatari ya kukuza hypotension ya orthostatic,
dawa za hypoglycemic kwa utawala wa mdomo na insulini inaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo cha mawakala wa hypoglycemic kwa utawala wa mdomo na insulini,
metformin kuna hatari ya lactic acidosis,
kolestiraminom na kolestipolom - mbele ya kubadilishana anionic inasababisha ngozi ya hydrochlorothiazide inasikitishwa,
glycosides ya moyo huongeza hatari ya kukuza hypokalemia au hypomagnesemia inayosababishwa na diuretics ya thiazide, maendeleo ya arrhythmias yanayosababishwa na glycosides ya moyo,
vyombo vya uandishi wa habari (k.m. norepinephrine) inaweza kudhoofisha athari za amin ya media,
hydrochlorothiazide isiyo ya kusisimua (kwa mfano, tubocurarine kloridi) inaweza kuongeza athari za kupumzika kwa misuli isiyo ya kufuru,
mawakala wa kukinga wanaweza kuongeza mkusanyiko wa asidi ya uric kwenye seramu ya damu na kwa hivyo inaweza kuhitaji mabadiliko katika kipimo cha mawakala wa uricosuric. Matumizi ya diuretics ya thiazide huongeza tukio la athari za hypersensitivity kwa allopurinol,
Maandalizi ya kalsiamu - thiazide diuretics inaweza kuongeza kalsiamu ya seramu kwa sababu ya kupungua kwa utando wake na figo. Ikiwa unataka kutumia maandalizi ya kalsiamu, unapaswa kuangalia mara kwa mara yaliyomo ya kalsiamu katika damu na, ikiwa ni lazima, ubadilishe kipimo cha maandalizi ya kalsiamu,
beta-blockers na diazoxide thiazide diuretics inaweza kuongeza hyperglycemia inayosababishwa na beta-blockers na diazoxide,
m-anticholinergics (kwa mfano, atropine, biperidine) - kupungua kwa motility ya njia ya utumbo, kuongezeka kwa bioavailability ya diuretics ya thiazide,
amantadine thiazide diuretics inaweza kuongeza hatari ya athari zisizosababishwa na amantadine,
mawakala wa cytotoxic (kwa mfano, cyclophosphamide, methotrexate) - kupungua kwa utokwaji wa figo ya mawakala wa cytotoxic na kuongezeka kwa athari yao ya myelosuppression,
NSAIDs - matumizi ya pamoja na diuretics ya thiazide inaweza kusababisha kupungua kwa athari ya diuretiki na antihypertensive,
dawa zinazoongoza kwa kuondoa potasiamu na hypokalemia (kwa mfano, diuretiki ambazo huondoa potasiamu, laxatives, gluco- na mineralocorticosteroids, corticotropin, amphotericin B, carbenoxolone, benzylpenicillin, derivatives ya asidi acetylsalicylic) - athari hypokalemic. Hypokalemia iliyosababishwa na hydrochlorothiazide imesababishwa na athari ya kutunza potasiamu ya telmisartan,
maendeleo ya hyperkalemia inawezekana na diuretics ya kutofautisha ya potasiamu, maandalizi ya potasiamu, na mawakala wengine ambao wanaweza kuongeza yaliyomo katika potasiamu katika seramu ya damu (kwa mfano, heparin) au kubadilisha sodiamu katika kloridi ya sodiamu na chumvi ya potasiamu. Ufuatiliaji wa mara kwa mara wa potasiamu katika plasma ya damu unapendekezwa katika kesi ambapo dawa ya Mikardis Plus inatumiwa wakati huo huo na dawa ambazo zinaweza kusababisha hypokalemia, na vile vile na dawa ambazo zinaweza kuongeza potasiamu katika seramu ya damu.

Analogues ya madawa ya kulevya Mikardis

Analog ya kimuundo ya dutu inayotumika:

Analogi katika kundi la kifamasia (angiotensin 2 receptor antagonists):

Angiakand
Aprovel
Atacand
Blocktran
Vasotens,
Valz
Valsartan
Vivumishi,
Valsacor
Hyposart,
Diovan
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Mpangaji
Candesartan
Cardosal
Cardosten
Cardostin
Karzartan
Cozaar
Xarten
Ziwa
Lozap,
Lozarel
Losartan
Lorista
Losacor
Lotor
Mikardis Plus,
Naviten
Nortian
Olimestra
Ordiss
Prirator
Presartan
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tantordio
Tareg
Teua
Hizi,
Telezap
Telmisartan
Telemista
Telsartan
Firmast
Edarby.

Nambari ya usajili: P N015387 / 01

Biashara jina la dawa: Mikardis ®

Jina lisilokuwa la Usaidizi wa Kimataifa (INN): telmisartan

Fomu ya kipimo: vidonge

Muundo: Kibao 1 kina:
Dutu inayotumika: - Telmisartan 40 mg au 80 mg,
Vizuizi: - sodium hydroxide 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, magnesium stearate 4 mg / 8 mg

Maelezo
Vidonge 40 mg
Vidonge nyeupe au karibu vya rangi nyeupe, upande mmoja ulioandika "51H", upande mwingine - ishara ya kampuni.
Vidonge 80 mg
Vidonge nyeupe au karibu nyeupe-mviringo, upande mmoja ulioandika "52H", upande mwingine - ishara ya kampuni.

Kikundi cha dawa: angiotensin II receptor antagonist.
Nambari ya ATX C09CA07

Mali ya kifamasia
Pharmacodynamics
Telmisartan ni angiotensin II receptor antagonist (aina ya AT1), inayofaa wakati inachukuliwa kwa mdomo. Ina ushirika wa hali ya juu wa AT1 subtype ya angiotensin II receptors, kupitia ambayo hatua ya angiotensin II inatambulika. Inaonyesha angiotensin mimi kutoka kwa unganisho na receptor, sio kuwa na hatua ya agonist kuhusiana na receptor hii.
Telmisartan inafunga tu kwa subtype ya AT1 ya receptors angiotensin II. Mawasiliano ni ya muda mrefu. Haina ushirika wa receptors zingine, pamoja na receptor ya AT2 na receptors zingine za angiotensin ambazo hazisomi sana. Umuhimu wa utendaji wa receptors hizi, pamoja na athari ya kuchochea kwao kupita kiasi na angiotensin II, mkusanyiko wa ambayo huongezeka na miadi ya telmisartan, haijasomwa. Inapunguza mkusanyiko wa aldosterone katika damu, haizuii renin katika plasma ya damu na haizui njia za ion. Telmisartan haizui angiotensin kuwabadilisha enzyme (kininase II) (enzyme ambayo pia inavunja bradykinin). Kwa hivyo, ongezeko la athari za kusababishwa na bradykinin hazitarajiwa.
Katika wagonjwa, telmisartan kwa kipimo cha 80 mg huzuia kabisa athari ya shinikizo la damu ya angiotensin II. Mwanzo wa hatua ya hypotensive hubainika ndani ya masaa 3 baada ya utawala wa kwanza wa telmisartan. Athari ya dawa huendelea kwa masaa 24 na inabaki kuwa muhimu hadi masaa 48. Athari ya antihypertensive iliyotamkwa kawaida huwa wiki 4-8 baada ya ulaji wa kawaida.
Katika wagonjwa walio na shinikizo la damu, shinikizo la damu hutengeneza systolic na shinikizo la damu ya diastoli (BP) bila kuathiri kiwango cha moyo (HR).
Katika kesi ya kufuta ghafla ya telmisartan, shinikizo la damu hatua kwa hatua linarudi katika kiwango chake cha awali bila maendeleo ya "ugonjwa wa kujiondoa".

Pharmacokinetics
Inapochukuliwa kwa mdomo, inachukua kwa haraka kutoka kwa njia ya utumbo. Bioavailability ya -50%. Wakati unachukuliwa wakati huo huo na chakula, kupungua kwa AUC (eneo chini ya ukingo wa wakati wa msongamano) huanzia 6% (kwa kipimo cha 40 mg) hadi 19% (kwa kipimo cha 160 mg). Masaa 3 baada ya kumeza, mkusanyiko katika viwango vya plasma ya damu nje, bila kujali chakula. Kuna tofauti katika viwango vya plasma kwa wanaume na wanawake. Cmax (mkusanyiko wa kiwango cha juu) na AUC zilikuwa takriban mara 3 na 2, mtawaliwa, juu ya wanawake ikilinganishwa na wanaume bila athari kubwa juu ya ufanisi.
Mawasiliano na protini za plasma ya damu - 99.5%, haswa na albin na alpha-1 glycoprotein.
Thamani ya wastani ya kiasi kinachoonekana cha usambazaji katika mkusanyiko wa usawa ni lita 500. Imechanganywa na kuunganishwa na asidi ya glucuronic. Metabolites haifanyi kazi kifamasia. Uondoaji wa nusu ya maisha (T½) ni zaidi ya masaa 20. Imewekwa kwa njia ya utumbo haukubadilishwa, kutolewa kwa figo - chini ya 2%. Kibali cha plasma jumla ni kubwa (900 ml / min.) Ikilinganishwa na mtiririko wa damu "hepatic" (karibu 1500 ml / min.).
Wagonjwa wazee
Dawa ya dawa ya telmisartan katika wagonjwa wazee haina tofauti na wagonjwa vijana. Marekebisho ya kipimo haihitajiki.
Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo
Mabadiliko ya kipimo kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo haihitajiki, pamoja na wagonjwa kwenye hemodialysis.
Telmisartan haiondolewa na hemodialysis.
Wagonjwa walio na shida ya ini
Kwa wagonjwa walio na upungufu wa kazi wa ini wa kiwango cha chini cha kiwango cha wastani (darasa A na B kwenye kiwango cha watoto-Pugh), kipimo cha kila siku haipaswi kuzidi 40 mg.
Katika watoto
Viashiria kuu vya pharmacokinetics ya telmisartan kwa watoto wa miaka 6 hadi 18, kwa ujumla, ni kulinganishwa na data iliyopatikana katika matibabu ya watu wazima, na inathibitisha kutokuwa na ukweli wa maduka ya dawa ya telmisartan, haswa kuhusiana na C max.

Dalili za matumizi

Shinikizo la damu ya arterial.
Kupunguza umakini wa moyo na mishipa na vifo kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 55 na zaidi walio na hatari kubwa ya ugonjwa wa moyo na mishipa.

Mashindano

Hypersensitivity kwa dutu inayotumika au vifaa vya msaidizi vya dawa
Mimba
Kipindi cha kunyonyesha
Magonjwa ya kuzuia ya njia ya biliary
Uharibifu mkubwa wa hepatic (darasa la watoto-Prag C)
Uvumilivu wa fructose ya kiberiti (ina sorbitol)
Umri hadi miaka 18 (ufanisi na usalama haujaanzishwa)

Kwa uangalifu

Shabaha ya ugonjwa wa artery ya figo au stenosis ya figo moja,
Kuharibika kwa ini na / au kazi ya figo (tazama pia maagizo Maalum),
Ilipungua kiasi cha damu inayozunguka (BCC) kwa sababu ya tiba ya diuretiki iliyopita, kizuizi cha chumvi, kuhara, au kutapika.
Hyponatremia,
Hyperkalemia
Masharti baada ya kupandikizwa kwa figo (hakuna uzoefu na matumizi),
Kushindwa kwa moyo
Stenosis ya aortic na valve ya mitral,
Utambuzi wa ugonjwa wa dalili ya ugonjwa wa ujauzito,
Ushirikiano wa msingi (ufanisi na usalama haujaanzishwa)

Kipimo na utawala
Ndani, bila kujali chakula.
Shinikizo la damu ya arterial
Kiwango kilichopendekezwa cha awali cha dawa ya Mikardis ® ni tabo 1. (40 mg) mara moja kwa siku. Katika hali ambapo athari ya matibabu haipatikani, kiwango cha juu kinachopendekezwa cha dawa ya madawa ya kulevya Mikardis ® kinaweza kuongezeka hadi 80 mg mara moja kwa siku. Wakati wa kuamua ikiwa kuongeza kipimo, inapaswa kuzingatiwa kuwa athari ya kiwango cha juu cha antihypertensive kawaida hufikiwa ndani ya wiki 4-8 baada ya kuanza kwa matibabu.
Kupungua kwa hali ya hewa na moyo na vifo
Kiwango kilichopendekezwa ni kibao 1 cha madawa ya kulevya Mikardis ® 80 mg, mara moja kwa siku.
Katika kipindi cha matibabu, marekebisho ya ziada ya shinikizo la damu yanaweza kuhitajika.
Kazi ya figo iliyoharibika
Kwa wagonjwa walio na shida ya figo, pamoja na wagonjwa wanaopatikana hemodialysis, marekebisho ya regimen ya dosing hayatakiwi.
Kazi ya ini iliyoharibika
Kwa wagonjwa walio na upungufu wa kazi wa ini wa kiwango cha wastani (darasa A na B kwa kiwango cha watoto-mtiririko), kipimo cha kila siku cha Mikardis ® haipaswi kuzidi 40 mg.
Wagonjwa wazee
Usajili wa kipimo hauitaji mabadiliko.

Athari za upande
Kesi zilizotazamwa za athari za athari hazikuhusiana na jinsia, umri au rangi ya wagonjwa.
Maambukizi:
Sepsis, pamoja na sepsis inayokufa, maambukizo ya njia ya mkojo (pamoja na cystitis), maambukizo ya njia ya upumuaji ya juu.
Kutoka kwa mifumo ya mzunguko na limfu:
Anemia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva:
Wasiwasi, kukosa usingizi, unyogovu, kukata tamaa.
Kutoka kwa viungo vya maono na kusikia:
Mivutano ya kuona, kizunguzungu.
Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa:
Bradycardia, tachycardia, alama ya kupungua kwa shinikizo la damu, hypotension ya orthostatic
Kutoka kwa mfumo wa kupumua:
Ufupi wa kupumua.
Kutoka kwa mfumo wa utumbo:
Maumivu ya tumbo, kuhara, mdomo kavu, dyspepsia, gorofa, usumbufu ndani ya tumbo, kutapika, kuharibika kwa kazi ya ini.
Athari za mzio:
Athari za anaphylactic, hypersensitivity kwa dutu inayotumika au vifaa vya msaidizi vya dawa, angioedema (kifo), eczema, erythema, kuwasha kwa ngozi, upele (pamoja na madawa ya kulevya), hyperhidrosis, urticaria, upele wa sumu.
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal:
Arthralgia, maumivu ya nyuma, spasms ya misuli (tumbo ya misuli ya ndama), maumivu katika sehemu za chini, myalgia, maumivu katika tendon (dalili zinazofanana na udhihirisho wa tendonitis).
Kutoka kwa figo na njia ya mkojo:
Kazi ya figo iliyoharibika, pamoja na kushindwa kwa figo ya papo hapo.
Jumla:
Ma maumivu ya kifua, ugonjwa unaofanana na mafua, asthenia (udhaifu), hyperkalemia, hypoglycemia (kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari).
Viashiria vya maabara:
Kupungua kwa mkusanyiko wa hemoglobin, kuongezeka kwa mkusanyiko wa asidi ya uric, creatinine katika damu, kuongezeka kwa shughuli za enzymes za "ini", kuongezeka kwa mkusanyiko wa creatine phosphokinase (CPK).

Overdose
Hakuna kesi za overdose zimegunduliwa.
Dalili: kupungua kwa alama ya shinikizo la damu, tachycardia, bradycardia.
Matibabu: tiba ya dalili, hemodialysis haifanyi kazi.

Mwingiliano na dawa zingine
Telmisartan inaweza kuongeza athari ya athari ya mawakala wengine wa antihypertensive. Aina zingine za mwingiliano wa umuhimu wa kliniki haujaonekana. Matumizi ya pamoja na digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin na amlodipine hayaleti mwingiliano muhimu wa kliniki. Ongezeko kubwa la mkusanyiko wa wastani wa digoxin katika plasma ya damu kwa wastani wa 20% (katika kesi moja, na 39%). Pamoja na utawala wa wakati mmoja wa telmisartan na digoxin, inashauriwa mara kwa mara kuamua mkusanyiko wa digoxin katika damu.
Pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya telmisartan na ramipril, ongezeko la AUC0-24 na Cmax ya ramipril na ramiprilat ilizingatiwa mara 2.5. Umuhimu wa kliniki wa jambo hili halijaanzishwa.
Pamoja na utawala wa wakati mmoja wa angiotensin-kuwabadilisha enzyme (ACE) inhibitors na maandalizi ya lithiamu, ongezeko linalorudisha katika mkusanyiko wa lithiamu katika damu ilizingatiwa, ikifuatana na athari ya sumu. Katika hali nadra, mabadiliko kama hayo yameripotiwa na usimamizi wa angiotensin II receptors antagonist. Pamoja na utawala wa wakati mmoja wa wapinzani wa receptor wa lithiamu na angiotensin II, inashauriwa kuamua mkusanyiko wa lithiamu katika damu.
Matibabu na dawa zisizo za steroidal za kupambana na uchochezi (NSAIDs), pamoja na asidi ya acetylsalicylic, inhibitors za cycloo oxygenase-2 (COX-2) na NSAIDs zisizo na kuchagua, zinaweza kusababisha kushindwa kwa figo kali kwa wagonjwa wenye mwili. Dawa ya kulevya ikifanya kazi kwenye mfumo wa renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) inaweza kuwa na athari ya kisayansi. Katika wagonjwa wanaopokea NSAIDs na telmisartan, bcc lazima ilipwe mwanzoni mwa matibabu na kazi ya figo inafuatiliwa.
Kupungua kwa athari ya mawakala wa antihypertensive, kama vile telmisartan, kupitia kizuizi cha athari ya vasodilating ya prostaglandins imezingatiwa na matibabu ya pamoja na NSAIDs.

Maagizo maalum
Katika wagonjwa wengine, kwa sababu ya kukandamiza RAAS, haswa wakati wa kutumia dawa iliyohusika kwenye mfumo huu, kazi ya figo (pamoja na kushindwa kwa figo ya papo hapo) huharibika. Kwa hivyo, tiba inayoambatana na blockade mara mbili ya RAAS inapaswa kufanywa madhubuti peke yao na kwa uangalifu wa uangalifu wa kazi ya figo (pamoja na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya potasiamu ya serum na viwango vya creatinine).
Katika visa vya utegemezi wa sauti ya mishipa na kazi ya figo haswa kwenye shughuli za RAAS (kwa mfano, kwa wagonjwa walio na ugonjwa sugu wa moyo, au ugonjwa wa figo, pamoja na ugonjwa wa mgongo wa figo, au ugonjwa wa artery stenosis ya figo moja), uteuzi wa dawa zinazoathiri mfumo huu, inaweza kuambatana na ukuzaji wa hypotension ya papo hapo, hyperazotemia, oliguria, na, katika hali adimu, kushindwa kwa figo kali.
Kulingana na uzoefu wa kutumia dawa zingine zinazoathiri RAAS, pamoja na matumizi ya dawa ya pamoja ya dawa ya Mikardis ® na diuretics zenye potasiamu, viongeza vyenye potasiamu, chumvi iliyo na potasiamu, na dawa zingine ambazo huongeza mkusanyiko wa potasiamu katika damu (kwa mfano, heparin), kiashiria hiki kinapaswa kufuatiliwa kwa wagonjwa.
Vinginevyo, Mikardis ® inaweza kutumika pamoja na diuretics ya thiazide, kama vile hydrochlorothiazide, ambayo kwa kuongeza ina athari ya hypotensive (kwa mfano, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu la arterial, kipimo cha telmisartan ya 160 mg / siku na kwa pamoja na hydrochlorothiazide 12.5-25 mg ilivumiliwa vizuri na kwa ufanisi. Mikardis ® haina ufanisi sana kwa wagonjwa wa mbio ya Negroid.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo
Uchunguzi maalum wa kliniki wa athari ya dawa juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo haijafanywa. Walakini, wakati wa kuendesha na kufanya kazi kwa njia, uwezekano wa kukuza kizunguzungu na usingizi unapaswa kuzingatiwa, ambayo inahitaji tahadhari.

Fomu ya kutolewa
Vidonge 40 mg na 80 mg.
Vidonge 7 kwa blister iliyotengenezwa na polyamide / aluminium / PVC. 2 au 4 malengelenge na maagizo ya matumizi katika sanduku la kadibodi (kwa kipimo cha 40 mg). Kwa malengelenge 2, 4 au 8 na maagizo ya matumizi katika sanduku la kadibodi (kwa kipimo cha 80 mg).

Masharti ya uhifadhi
Orodha B.
Hifadhi kwa joto lisizidi 30 ° C mahali pa kulindwa kutokana na unyevu.
Jiepushe na watoto!

Tarehe ya kumalizika muda
Miaka 4 Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda wake.

Masharti ya likizo ya Dawa
Kwa maagizo.

Jina na anuani ya chombo halali ambacho jina la cheti cha usajili limetolewa
Beringer Ingelheim Kimataifa GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Ujerumani

Mzalishaji
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Ujerumani

Unaweza kupata maelezo ya ziada juu ya dawa hiyo, na pia kutuma malalamiko yako na habari kuhusu hafla mbaya kwa anwani ifuatayo nchini Urusi
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A p. 3

Fomu ya kipimo

Vidonge 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Kompyuta ndogo ina

vitu vyenye kazi: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12.5 mg au 25 mg, mtawaliwa

wasafiri: hydroxide ya sodiamu, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, magnesiamu stearate, lactose monohydrate, selulosi ndogo ya microcrystalline, wanga wanga, chuma (III) oksidi nyekundu (E172) (kwa kipimo 80 / 12,5), chuma (ІІІ) oksidi ya oksidi (Е172) (kwa kipimo 80/25), wanga glycolate ya sodiamu (aina A).

80 mg / 12.5 mg: vidonge vilivyo na mviringo na uso wa biconvex, safu mbili: safu moja ni nyeupe kwa rangi na kuchapishwa kwa "H8" na nembo ya kampuni, na mwelekeo unaofaa wa nyekundu, safu nyingine ni ya rangi ya waridi.

80 mg / 25 mg: vidonge vilivyo na mviringo na uso wa biconvex, safu mbili: safu moja ni nyeupe na kuchapishwa kwa "H9" na nembo ya kampuni, na safu inayokubalika ya njano, safu nyingine ni ya manjano.

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Matumizi ya wakati huo huo ya hydrochlorothiazide na telmisartan haiathiri maduka ya dawa ya dawa hizi.

Telmisartan: baada ya utawala wa mdomo, telmisartan inachujwa haraka, mkusanyiko wa juu wa telmisartan unafikiwa katika masaa 0.5-1.5.

Ya jumla ya bioavailability ya kawaida ya telmisartan ni karibu 50%. Kula kidogo kunapunguza bioavailability ya telmisartan na kupungua kwa eneo chini ya curve "plasma mkusanyiko wakati" (AUC) kutoka 6% wakati kuchukuliwa katika kipimo cha 40 mg hadi 19% wakati kuchukuliwa katika kipimo cha 160 mg. Masaa 3 baada ya kuchukua telmisartan, mkusanyiko katika plasma ya damu umetulia na hautegemei ulaji wa chakula. Kupungua kidogo kwa AUC sio kusababisha kupungua kwa ufanisi wa matibabu.

Dawa ya dawa ya telmisartan wakati inachukuliwa kwa mdomo sio ya mstari katika kipimo kutoka 20 mg hadi 160 mg na ongezeko zaidi la idadi ya plasma (Cmax na AUC) na kipimo kinachoongezeka. Telmisartan haina kujilimbikiza katika plasma ya damu kwa kiwango kikubwa na matumizi ya kurudia.

Hydrochlorothiazide: baada ya utawala wa mdomo, mkusanyiko wa juu wa hydrochlorothiazide hupatikana takriban masaa 1.0-3.0 baada ya utawala. Utaftaji wa bioavailability kabisa ya hydrochlorothiazide ni takriban 60%.

Telmisartan: ina kiwango cha juu cha proteni za plasma (> 99.5%), haswa na albin na alpha-1 glycoprotein. Kiasi cha usambazaji ni takriban lita 500.

Hydrochlorothiazide: Asilimia 64 imefungwa na protini za plasma na kiasi chake cha usambazaji ni 0.80.3 l / kg.

Metabolism na excretion

Telmisartan: baada ya usimamizi wa mdomo wa telmisartan ya 14C, kipimo kingi (> 97%) kiliwekwa ndani ya kinyesi hicho kwa uchimbuzi wa biliary, na sehemu ndogo sana ilipatikana kwenye mkojo. Imeandaliwa kwa kuharakisha vifaa vya kuanzia na acylglucuronide inayoweza kutengenezwa na dawa, glucuronide pekee inayotambuliwa kwa wanadamu.

Baada ya usimamizi wa kipimo cha kipimo cha 14C kinachoitwa telmisartan, glucuronide hugunduliwa katika takriban 11% ya radioacas ya plasma iliyopimwa. Cytochrome P450 isoenzymes haishiriki katika metaboli ya telmisartan. Idadi kamili ya plasma ya telmisartan ni takriban 1500 ml / min, nusu ya maisha ya zaidi ya masaa 20.

Hydrochlorothiazide: kwa wanadamu, haijaandaliwa na kutolewa nje bila kubadilika kabisa kwenye mkojo. Karibu 60% ya kipimo cha mdomo hutolewa kama dutu isiyobadilishwa kati ya masaa 48. Kibali cha kujiondoa ni takriban 250-300 ml / min. Maisha ya nusu ya mwisho ya hydrochlorothiazide ni masaa 10-15.

Wagonjwa Wazee: maduka ya dawa ya telmisartan kwa wagonjwa wazee na chini ya umri wa miaka 65 hayatofautiani.

Jinsia: mkusanyiko wa plasma ya telmisartan katika wanawake ni mara 2-3 zaidi kuliko kwa wanaume. Walakini, katika masomo ya kliniki hakukuwa na ongezeko kubwa la shinikizo la damu au tukio la hypotension ya orthostatic kwa wanawake. Hakuna haja ya marekebisho ya kipimo. Kulikuwa na tabia ya mkusanyiko wa juu wa hydrochlorothiazide katika plasma ya damu kwa wanawake ikilinganishwa na wanaume.

Hakuna hesabu muhimu ya kliniki iliyogunduliwa.

Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo

Exretion ya renti haiathiri kibali cha telmisartan. Kulingana na uzoefu wa kutumia dawa hiyo kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo wa wastani wa figo (kibali cha creatinine cha 30-60 ml / min, wastani wa 50 ml / min), ilionyeshwa kuwa marekebisho ya kipimo sio lazima kwa wagonjwa walio na kazi ya kupungua kwa figo. Telmisartan haijaondolewa wakati wa hemodialysis. Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika, kiwango cha kuondoa hydrochlorothiazide hupunguzwa.

Katika utafiti katika wagonjwa walio na kibali cha wastani cha creatinine cha 90 ml / min, nusu ya maisha ya hydrochlorothiazide iliongezeka. Kwa wagonjwa walio na figo isiyofanya kazi, kuondoa nusu ya maisha ni karibu masaa 34.

Wagonjwa walio na shida ya ini

Kwa wagonjwa walio na shida ya ini, kuna ongezeko la bioavailability kabisa kwa 100%. Uhai wa nusu haubadilika na kushindwa kwa ini.

Pharmacodynamics

MIKARDIS Plus ni mchanganyiko wa angiotensin II receptor antagonist - telmisartan na thiazide diuretic - hydrochlorothiazide. Mchanganyiko wa vifaa hivi hutoa kiwango cha juu cha athari ya antihypertensive kuliko kuchukua kila sehemu kando. Mapokezi ya MIKARDIS Plus mara moja kwa siku katika kipimo cha matibabu hutoa kupungua kwa usawa na laini kwa shinikizo la damu.

Telmisartan: Ni mpinzani mzuri na maalum (maalum) wa angiotensin II (aina ya AT1). Telmisartan na kiwango cha juu sana cha ushirika huunda dhamana tu na subtype ya AT1, angiotensin II receptors. Telmisartan haina ushirika kwa receptors zingine, pamoja na receptors za AT2 - angiotensin, na zingine, hazisomi sana, receptors za AT. Umuhimu wa utendaji wa receptors hizi, pamoja na athari ya kuchochea kwao kupita kiasi na angiotensin II, mkusanyiko wa ambayo huongezeka na miadi ya telmisartan, haijasomwa.

Telmisartan husababisha kupungua kwa viwango vya aldosterone ya damu. Telmisartan haizuili renin katika plasma ya mwanadamu na haizui njia za ion. Telmisartan haizuizi shughuli ya angiotensin kuwabadilisha enzyme (kinase II), na ushiriki wa ambayo kuna kupungua kwa muundo wa bradykinin. Kwa hivyo, hakuna kuongezeka kwa athari inayosababishwa na bradykinin.

Katika wagonjwa, telmisartan kwa kipimo cha 80 mg karibu kabisa kuzuia athari ya shinikizo la damu ya angiotensin II. Athari ya kuzuia inapoendelea kwa masaa 24 na inabaki kuwa muhimu hadi masaa 48.

Baada ya kuchukua kipimo cha kwanza cha telmisartan, shughuli za antihypertensive polepole zinaonekana ndani ya masaa matatu. Kupungua kwa kiwango cha shinikizo la damu hatua kwa hatua kunapatikana wiki 4 baada ya kuanza kwa matibabu na kudumishwa kwa muda mrefu.

Katika wagonjwa wenye shinikizo la damu, telmisartan lowers systolic na shinikizo la damu ya diastoli bila kubadilisha kiwango cha moyo.

Ufanisi wa antihypertensive wa telmisartan ni sawa na darasa zingine za dawa za antihypertensive (kama inavyoonyeshwa katika tafiti za kliniki kulinganisha telmisartan na amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril, na valsartan).

Katika kesi ya kufuta ghafla ya telmisartan, shinikizo la damu polepole linarudi kwa maadili kabla ya matibabu kwa siku kadhaa bila dalili za kuanza tena kwa shinikizo la damu (hakuna dalili ya "kujiondoa").

Katika masomo ya kliniki na kulinganisha moja kwa moja kwa aina mbili za matibabu ya antihypertensive, matukio ya kikohozi kavu kwa wagonjwa wanaochukua telmisartan yalikuwa chini sana kuliko wale wanaopokea kizuizi cha angiotensin-kuwabadilisha enzyme.

Hydrochlorothiazide: ni diazitisi wa thiazide. Utaratibu wa athari ya antihypertgency ya diuretics ya thiazide haijulikani kabisa. Thiazides hutenda kwa mifumo ya seli ya figo ya reabsorption ya elektroni, inaongeza moja kwa moja excretion ya sodiamu na kloridi kwa kiasi sawa. Athari ya diuretiki ya hydrochlorothiazide hupunguza kiwango cha plasma, huongeza shughuli za plasma, huongeza secretion ya aldosterone, ikifuatiwa na kuongezeka kwa upungufu wa potasiamu na bicarbonate kwenye mkojo na kupungua kwa potasiamu ya serum. Mfumo wa kuzuia mwisho wa mwisho wa mfumo wa renin-angiotensin-aldosterone unapojumuishwa na telmisartan huelekea kupotea kwa potasiamu kwa kuhusishwa na diuretics hizi.

Wakati wa kuchukua hydrochlorothiazide, kuongezeka kwa diuresis huzingatiwa baada ya masaa 2, athari ya kiwango cha juu hufanyika baada ya masaa 4, wakati muda wa hatua ni karibu masaa 6-12.

Uchunguzi wa Epidemiological umeonyesha kuwa matibabu ya muda mrefu na hydrochlorothiazide hupunguza hatari ya kupungua kwa moyo na mishipa kutoka kwa wao.

Kipimo na utawala

MIKARDIS Plus inachukuliwa mara moja kwa siku na maji kidogo.

Wakati wa kuhama kutoka telmisartan hadi MIKARDIS Plus, kipimo cha telmisartan kinaweza kuongezeka awali. Mabadiliko ya moja kwa moja kutoka kwa monotherapy hadi kuchukua dawa ya mchanganyiko inawezekana.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg inaweza kuamriwa kwa wagonjwa ambao matumizi ya telmisartan (MIKARDIS) 80 mg haifanyi shinikizo ya damu kuwa ya kawaida.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg inaweza kuelekezwa kwa wagonjwa ambao matumizi ya MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg haifilisi shinikizo la damu au kwa wagonjwa ambao hali yao hapo awali imekuwa imetulia na telmisartan au hydrochlorothiazide wakati hutumiwa tofauti.

Athari kubwa ya antihypertensive kawaida hupatikana kati ya wiki 4-8 baada ya kuanza kwa matibabu.

Ikiwa ni lazima, MIKARDIS Plus inaweza kuwa pamoja na dawa zingine za antihypertensive.

Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu la kiholela, telmisartan katika kipimo hadi 160 mg kwa siku (vidonge viwili vya MIKARDIS 80 mg) au kwa pamoja na hydrochlorothiazide 12.5-25 mg kwa siku (vidonge viwili vya MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg au 80 mg / 25 mg) ilivumiliwa vizuri na kwa ufanisi.

MIKARDIS Plus inaweza kuchukuliwa bila kujali ulaji wa chakula.

Kwa sababu ya uwepo wa MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide katika utayarishaji, haipaswi kuamriwa kwa wagonjwa walio na kushindwa kali kwa figo (kibali cha creatinine