Glucovans: maagizo ya matumizi > Matibabu na kuzuia

Kompyuta kibao 1 iliyo na filamu ina:

Kipimo 2.5 mg + 500 mg:

Vipengele vya kazi: glibenclamide - 2.5 mg, metformin hydrochloride - 500 mg.

Core: sodiamu ya croscarmellose - 14.0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosi

microcrystalline - 56,5 mg, magnesiamu inaoka - 7.0 mg.

Shell: opadry OY-L-24808 pink - 12.0 mg: lactose monohydrate - 36.0%,

15cP hypromellose - 28.0%, kaboni di titanium - 24.39%, macrogol - 10.00%, oksidi ya chuma ya manjano - 1.30%, oksidi nyekundu ya chuma - 0.3%, oksidi nyeusi ya chuma - 0,10%, maji yaliyosafishwa - qs

Kipimo 5 mg + 500 mg:

Vipengele vya kazi: glibenclamide - 5 mg, metformin hydrochloride - 500 mg.

Nuklia: sodiamu ya croscarmellose - 14.0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosi ndogo ya microcrystalline - 54.0 mg, stearate ya magnesiamu - 7.0 mg.

Shell: Opadry 31-F-22700 manjano - 12.0 mg: lactose monohydrate - 36.0%, hypromellose 15 cP - 28.0%, dioksidi ya titanium - 20.42%, macrogol - 10.00%, rangi ya manjano - 3.00%, oksidi ya oksidi ya chuma - 2.50%, oksidi nyekundu ya chuma - 0.08%, maji yaliyotakaswa - q

Kipimo 2.5 mg + 500 mg: vidonge vya biconvex-umbo la kapu, filamu iliyofunikwa na rangi nyepesi ya machungwa, iliyoandikwa na "2,5" upande mmoja.

Kipimo cha 5 mg + 500 mg: vidonge vya filamu ya biconvex-umbo
ganda la manjano, lililochongwa na "5" upande mmoja.

Kitendo cha kifamasia

Glucovans ® ni mchanganyiko maalum wa mawakala wawili wa hypoglycemic mdomo wa vikundi mbali mbali vya maduka ya dawa: metformin na glibenclamide.

Metformin ni ya kikundi cha biguanides na hupunguza yaliyomo katika sukari ya kimsingi na ya nyuma katika plasma ya damu. Metformin haichochei usiri wa insulini na kwa hivyo haina kusababisha hypoglycemia. Inayo mifumo 3 ya hatua:

- inapunguza uzalishaji wa sukari na ini kwa kuzuia sukari ya sukari na glycogenolysis,

- huongeza unyeti wa receptors za pembeni kwa insulini, matumizi na utumiaji wa sukari na seli kwenye misuli,

-Ucheleweshaji wa sukari kwenye njia ya utumbo.

Metformin na glibenclamide zina njia tofauti za kutenda, lakini kwa pamoja zinakamilisha shughuli ya kila mmoja ya hypoglycemic. Mchanganyiko wa mawakala wawili wa hypoglycemic ina athari ya synergistic katika kupunguza sukari.

Pharmacokinetics

Glibenclamide. Wakati unachukuliwa kwa mdomo, ngozi kutoka kwa njia ya utumbo ni zaidi ya 95%. Glibenclamide, ambayo ni sehemu ya dawa ya Glucovans ® ni kipaza sauti. Mkusanyiko wa kilele katika plasma hufikiwa katika masaa 4, kiasi cha usambazaji ni karibu lita 10. Mawasiliano na protini za plasma ni 99%. Karibu imechomwa kabisa kwenye ini na malezi ya metabolites mbili ambazo hazifanyi kazi, ambazo

iliyosafishwa na figo (40%) na bile (60%). Uondoaji wa nusu ya maisha ni kutoka masaa 4 hadi 11. Baada ya utawala wa mdomo, metformin huingizwa kutoka kwa njia ya utumbo kabisa, mkusanyiko wa kilele katika plasma hufikiwa ndani ya masaa 2.5. Karibu 20-30% ya metformin imetolewa kupitia njia ya utumbo haijabadilishwa. Uzalishaji wa bioavailability kabisa ni kutoka 50 hadi 60%.

Metformin inasambazwa haraka katika tishu, kivitendo haifungi na protini za plasma. Imeandaliwa kwa kiwango dhaifu sana na hutolewa na figo. Kuondoa nusu ya maisha ni wastani wa masaa 6.5. Katika kesi ya kuharibika kwa kazi ya figo, kibali cha figo hupungua, kama vile kibali cha creatinine, wakati kuondoa nusu ya maisha huongezeka, ambayo husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa metformin katika plasma ya damu. Mchanganyiko wa metformin na glibenclamide katika fomu sawa ya kipimo ina bioavailability sawa na wakati wa kuchukua vidonge vyenye metformin au glibenclamide kwa kutengwa. Ya bioavailability ya metformin pamoja na glibenclamide haiathiriwa na ulaji wa chakula, na pia bioavailability ya glibenclamide. Walakini, kiwango cha kunyonya cha glibenclamide huongezeka na ulaji wa chakula.

Dalili za matumizi

Aina ya kisukari cha 2 kwa watu wazima:

na kutofaulu kwa tiba ya lishe, mazoezi ya mwili na tiba ya awali ya monotherapy na derivatives ya metformin au sulfonylurea,

kuchukua nafasi ya tiba ya zamani na dawa mbili (metformin na sulfonylurea derivative) kwa wagonjwa walio na kiwango cha glycemia iliyodhibitiwa na vizuri.

Mashindano

hypersensitivity kwa metformin, glibenclamide au vitu vingine vya sulfonylurea, na vile vile vitu vya msaidizi, chapa aina ya kisayansi 1,

ugonjwa wa kisukari ketoacidosis, ugonjwa wa kisukari, ugonjwa wa sukari, kushindwa kwa figo au kazi ya kuharibika kwa figo (kibali cha chini cha 60 ml / min),

hali ya papo hapo ambayo inaweza kusababisha mabadiliko katika utendaji wa figo: upungufu wa maji mwilini, kuambukizwa sana, mshtuko, usimamizi wa ndani wa mawakala wa vitu vyenye iodini (angalia "Maagizo Maalum"),

magonjwa ya papo hapo au sugu ambayo yanaambatana na hypoxia ya tishu: kutoweza kwa moyo au kupumua, infarction ya hivi karibuni ya moyo, mshtuko, kutofaulu kwa ini, porphyria,

ujauzito, kipindi cha kunyonyesha, utumiaji wa wakati mmoja wa miconazole, upasuaji mkubwa,

ulevi sugu, ulevi wa papo hapo, acidosis ya lactic (pamoja na historia ya)

kufuata chakula cha kalori kidogo (chini ya kalori 1000 / siku),

Haipendekezi kutumia dawa hiyo kwa watu zaidi ya umri wa miaka 60 ambao hufanya kazi nzito ya mwili, ambayo inahusishwa na hatari ya kuongezeka kwa ugonjwa wa asidi lactic ndani yao.

Glucovans ® ina lactose, kwa hivyo matumizi yake haifai kwa wagonjwa walio na magonjwa adimu ya kurithi zinazohusiana na uvumilivu wa galactose, upungufu wa lactase au dalili ya glasi ya glasi ya glasi-galactose.

Mimba na kunyonyesha

Matumizi ya dawa hiyo inabadilishwa wakati wa uja uzito. Mgonjwa anapaswa kuonywa kuwa wakati wa matibabu na Glucovans ®, ni muhimu kumjulisha daktari kuhusu ujauzito uliopangwa na mwanzo wa ujauzito. Wakati wa kupanga ujauzito, na pia katika tukio la ujauzito wakati wa kuchukua dawa ya Glucovans ®, dawa inapaswa kukomeshwa na matibabu ya insulini yaliyowekwa. Glucovans ® imeingiliana katika kunyonyesha, kwani hakuna ushahidi wa uwezo wake kupita maziwa ya matiti.

Kipimo na utawala

Dozi ya dawa imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja kwa kila mgonjwa, kulingana na kiwango cha glycemia.

Dozi ya awali ni kibao 1 cha dawa Glucovans® 2.5 mg + 500 mg au Glucovans® 5 mg + 500 mg mara moja kwa siku. Ili kuepusha hypoglycemia, kipimo cha awali haipaswi kuzidi kipimo cha kila siku cha glibenclamide (au kipimo sawa cha dawa nyingine ya hapo awali iliyochukuliwa sulfonylurea) au metformin, ikiwa ilitumiwa kama tiba ya safu ya kwanza. Inapendekezwa kuwa kipimo kiongezwe na si zaidi ya 5 mg ya glibenclamide + 500 mg ya metformin kwa siku kila wiki 2 au zaidi kufikia udhibiti wa kutosha wa sukari ya damu.

Usaidizi wa tiba ya mchanganyiko uliopita na metformin na glibenclamide: kipimo cha kwanza haipaswi kuzidi kipimo cha kila siku cha glibenclamide (au kipimo sawa cha maandalizi mengine ya sulfonylurea) na metformin iliyochukuliwa hapo awali. Kila baada ya wiki 2 au zaidi baada ya kuanza kwa matibabu, kipimo hurekebishwa kulingana na kiwango cha glycemia.

Kiwango cha juu cha kila siku ni vidonge 4 vya dawa Glucovans® 5 mg + 500 mg au vidonge 6 vya dawa Glucovans® 2.5 mg + 500 mg.

Njia ya kipimo inategemea kusudi la mtu binafsi:

Kwa kipimo cha 2.5 mg + 500 mg na 5 mg + 500 mg

• Mara moja kwa siku, asubuhi wakati wa kiamsha kinywa, na miadi ya kibao 1 kwa siku.

• Mara mbili kwa siku, asubuhi na jioni, na miadi ya vidonge 2 au 4 kwa siku.

Kwa kipimo cha 2.5 mg + 500 mg

• Mara tatu kwa siku, asubuhi, alasiri na jioni, na miadi ya vidonge 3, 5 au 6 kwa siku.

Kwa kipimo cha 5 mg + 500 mg

• Mara tatu kwa siku, asubuhi, alasiri na jioni, na miadi ya vidonge 3 kwa siku.

Vidonge vinapaswa kuchukuliwa na milo. Kila mlo unapaswa kuambatana na chakula kilicho na maudhui ya kutosha ya wanga ili kuzuia kutokea kwa hypoglycemia.

Kiwango cha dawa huchaguliwa kulingana na hali ya kazi ya figo. Dozi ya awali haipaswi kuzidi kibao 1 cha dawa Glucovans® 2.5 mg + 500 mg. Tathmini ya mara kwa mara ya kazi ya figo ni muhimu.

Glucovans® haifai kutumiwa kwa watoto.

Overdose

Katika kesi ya overdose, maendeleo ya hypoglycemia yanawezekana kwa sababu ya uwepo wa sulfonylurea derivative katika muundo wa dawa (tazama "Maagizo Maalum").

Wapole na dalili za wastani za hypoglycemia bila kupoteza fahamu na udhihirisho wa neva unaweza kusahihishwa kwa matumizi ya sukari haraka. Inahitajika kutekeleza marekebisho ya kipimo na / au kubadilisha mlo. Kutokea kwa athari kali ya hypoglycemic kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari, ikifuatana na kukosa fahamu, paroxysm, au shida zingine za neva, inahitaji huduma ya matibabu ya dharura. Utawala wa ndani wa suluhisho la dextrose inahitajika mara baada ya utambuzi au tuhuma za hypoglycemia, kabla ya kulazwa kwa mgonjwa. Baada ya kupata fahamu, ni muhimu kumpa mgonjwa chakula chenye virutubishi vya urahisi mwilini (ili kuepusha maendeleo ya hypoglycemia).

Utumiaji wa overdose ya muda mrefu au uwepo wa sababu za hatari iliyobadilika inaweza kusababisha maendeleo ya asidi ya lactic, kwani metformin ni sehemu ya dawa

Lactic acidosis ni hali inayohitaji huduma ya matibabu ya dharura, matibabu ya lactic acidosis inapaswa kufanywa katika kliniki. Njia bora zaidi ya matibabu ya kuondoa lactate na metformin ni hemodialysis.

Kibali cha plasma glibenclamide kinaweza kuongezeka kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini. Kwa kuwa glibenclamide inafungwa kikamilifu na protini za damu, dawa hiyo haiondolewa wakati wa kuchimba.

Mwingiliano na dawa zingine

Kibali cha plasma glibenclamide kinaweza kuongezeka kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini. Kwa kuwa glibenclamide inafungwa kikamilifu na protini za damu, dawa hiyo haiondolewa wakati wa kuchimba.

Bozentan pamoja na glibenclamide huongeza hatari ya hepatotoxicity. Inapendekezwa kwamba uepuke kuchukua dawa hizi wakati huo huo. Athari ya hypoglycemic ya glibenclamide inaweza pia kupungua.

Inahusiana na Metformin

Pombe: Hatari ya kukuza acidosis ya lactic huongezeka na ulevi wa papo hapo, haswa ikiwa ni kwa njaa, au lishe duni, au kushindwa kwa ini. Wakati wa matibabu na Glucovans ®, pombe na dawa zilizo na pombe zinapaswa kuepukwa.

Kuhusishwa na matumizi ya mawakala wote wa hypoglycemic

Chlorpromazine: katika kipimo cha juu (100 mg / siku) husababisha kuongezeka kwa glycemia (kupunguza kutolewa kwa insulini).

Tahadhari: unapaswa kumwonya mgonjwa juu ya hitaji la ufuatiliaji wa bure wa sukari ya damu, ikiwa ni lazima,

rekebisha kipimo cha wakala wa hypoglycemic wakati wa matumizi ya wakati mmoja wa antipsychotic na baada ya kukomesha matumizi yake.

Glucocorticosteroids (GCS) na tetracosactide: kuongezeka kwa sukari ya damu, wakati mwingine unaambatana na ketosis (GCS husababisha kupungua kwa uvumilivu wa sukari).

Tahadhari: mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji la ufuatiliaji wa bure wa sukari ya damu, ikiwa ni lazima, kipimo cha wakala wa hypoglycemic kinapaswa kubadilishwa wakati wa matumizi ya wakati huo huo wa GCS na baada ya kuacha matumizi yao.

Danazole ina athari ya hyperglycemic. Ikiwa matibabu na danazol ni muhimu na wakati wa mwisho umesimamishwa, marekebisho ya kipimo cha dawa Glucovans ® inahitajika chini ya udhibiti wa kiwango cha glycemia.

Agonists ya Zr-adrenergic: kwa sababu ya kuchochea kwa receptors za Pr-adrenergic huongeza mkusanyiko wa sukari kwenye damu.

Tahadhari: inahitajika kuonya mgonjwa na kuanzisha udhibiti wa maudhui ya sukari ya damu, kuhamisha kwa tiba ya insulini inawezekana.

Diuretics: kuongezeka kwa sukari ya damu.

Tahadhari: mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji la ufuatiliaji wa bure wa sukari ya damu, marekebisho ya kipimo cha wakala wa hypoglycemic wakati wa matumizi ya wakati mmoja na diuretics na baada ya kuacha matumizi yanaweza kuhitajika.

Inhibitors za angiotensin-kuwabadilisha enzyme (ACE) (Captopril, enalapril): matumizi ya Vizuizi vya ACE husaidia kupunguza sukari ya damu. Ikiwa ni lazima, kipimo cha Glucovans® kinapaswa kubadilishwa wakati wa matumizi ya wakati mmoja na vizuizi vya ACE na baada ya kusimamisha matumizi yao.

Inahusiana na Metformin

Diuretics: Lactic acidosis ambayo hutokea wakati Metformin inachukuliwa na kushindwa kwa kazi ya figo kunasababishwa na diuretics, haswa kitanzi dioptiki.

Kuhusishwa na matumizi ya glibenclamide

Z-adrenergic blockers, clonidine, reserpine, guanethidine na sympathomimetics hufunga baadhi ya dalili za hypoglycemia: palpitations na tachycardia, beta-blockers zisizo na kuchagua huongeza tukio na ukali wa hypoglycemia. Mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji la ufuatiliaji wa bure wa sukari ya damu, haswa mwanzoni mwa matibabu.

Fluconazole: Kuongezeka kwa maisha ya nusu ya glibenclamide na tukio linalowezekana la udhihirisho wa hypoglycemia. Mgonjwa anapaswa kuonywa juu ya hitaji la ufuatiliaji wa kujitegemea wa sukari kwenye damu, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha dawa za hypoglycemic wakati wa matibabu ya wakati huo huo na fluconazole na baada ya kuacha matumizi yake.

Kuhusishwa na matumizi ya glibenclamide

Desmopressin: Glucovans ® inaweza kupunguza athari ya antidiuretiki ya desmopressin.

Dawa za antibacterial kutoka kwa kikundi cha sulfonamides, fluoroquinolones, anticoagulants (coumarin derivatives), MAO inhibitors, chloramphenicol, pentoxifylline, dawa za kupungua lipid-kutoka kwa kundi la nyuzi, disopyramides - hatari ya hypoglycemia na utumiaji wa glibenclamide.

Vipengele vya maombi

Kinyume na msingi wa matibabu na Glucovans®, inahitajika kufuatilia mara kwa mara kiwango cha sukari ya kufunga na baada ya kula.

Lactic acidosis ni nadra sana, lakini shida kubwa (vifo vingi kwa kukosekana kwa matibabu ya dharura) ambayo inaweza kutokea kwa sababu ya mkusanyiko wa metformin. Kesi za acidosis ya lactic kwa wagonjwa waliotibiwa na metformin ilitokea hasa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wenye shida kubwa ya figo.

Sababu zingine zinazohusiana na hatari zinapaswa kuzingatiwa, kama vile ugonjwa wa kisukari unaodhibitiwa vibaya, ketosis, kufunga kwa muda mrefu, unywaji pombe kupita kiasi, kutofaulu kwa ini, na hali yoyote inayohusiana na hypoxia kali.

Hatari ya kukuza lactic acidosis inapaswa kuzingatiwa wakati ishara zisizo maalum kama vile kushuka kwa misuli inayoambatana na shida ya dyspeptic, maumivu ya tumbo na malaise kali huonekana. Katika hali mbaya, upungufu wa asidi kali ya pumzi, hypoxia, hypothermia, na kufahamu kunaweza kutokea.

Vigezo vya maabara ya utambuzi ni: chini ya damu pH, mkusanyiko wa plasma lactate zaidi ya 5 mmol / l, kuongezeka kwa muda wa anioniki na uwiano wa lactate / pyruvate.

Kwa kuwa Glucovans ® ina glibenclamide, kuchukua dawa hiyo kunafuatana na hatari ya hypoglycemia katika mgonjwa. Kupunguza kiwango cha taratibu cha kipimo baada ya kuanza kwa matibabu kunaweza kuzuia kutokea kwa hypoglycemia. Tiba hii inaweza kuamuru tu kwa mgonjwa anayeambatana na chakula cha kawaida (pamoja na kifungua kinywa). Ni muhimu kwamba ulaji wa wanga usio na wanga ni mara kwa mara, kwani hatari ya kukuza hypoglycemia huongezeka na chakula cha marehemu, ulaji wa kutosha wa wanga au usio na usawa. Kukua kwa hypoglycemia kunawezekana zaidi na lishe ya hypocaloric, baada ya mazoezi ya nguvu ya mwili au ya muda mrefu, na pombe, au pamoja na mawakala wa hypoglycemic.

Kwa sababu ya athari ya fidia inayosababishwa na hypoglycemia, jasho, hofu, tachycardia, shinikizo la damu, palpitations, angina pectoris na arrhythmia zinaweza kutokea. Dalili za mwisho zinaweza kuwa haipo ikiwa hypoglycemia inakua polepole, katika kesi ya ugonjwa wa neuropathy au wakati wa kuchukua beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine au sympathomimetics.

Dalili zingine za hypoglycemia kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kiswidi zinaweza kuwa pamoja na maumivu ya kichwa, njaa, kichefuchefu, kutapika, uchovu mzito, shida za kulala, kuzeeka, uchokozi, mkusanyiko usio na usawa na athari za kisaikolojia, unyogovu, machafuko, udhaifu wa hotuba, maono yasiyofaa, kutetemeka, kupooza na paresthesia, kizunguzungu, deliri, kutetemeka, shaka, kukosa fahamu, kupumua kwa kina, na bradycardia.

Kuagiza kwa uangalifu, uteuzi wa kipimo, na maagizo sahihi kwa mgonjwa ni muhimu kupunguza hatari ya hypoglycemia. Ikiwa mgonjwa atarudia mashambulizi ya hypoglycemia, ambayo ni mazito au yanayohusiana na ujinga wa dalili, kuzingatia inapaswa kutolewa kwa matibabu na mawakala wengine wa hypoglycemic.

Vipengele vinavyochangia ukuaji wa hypoglycemia:

• Matumizi ya ulevi wakati huo huo, haswa wakati wa kufunga,

• Kukataa au (haswa kwa wagonjwa wazee) kutokuwa na uwezo wa mgonjwa kuingiliana na daktari na kufuata mapendekezo yaliyowekwa katika maagizo ya matumizi,

• Lishe duni, milo isiyo ya kawaida, njaa au mabadiliko ya lishe,

• usawa kati ya ulaji wa mazoezi na wanga,

• Kushindwa kwa ini kubwa,

• Overdose ya dawa ya Glucovans ®,

• Shida fulani za endocrine: upungufu wa utendaji wa tezi,

tezi ya tezi na adrenal,

• Usimamizi wa wakati mmoja wa dawa za kibinafsi.

Ukosefu wa mgongo na ini

Pharmacokinetics na / au pharmacodynamics inaweza kutofautiana kwa wagonjwa walio na kuharibika kwa hepatic au kuharibika kwa figo. Hypoglycemia ambayo hufanyika kwa wagonjwa kama hiyo inaweza kuenea kwa muda mrefu, kwa hali hiyo matibabu sahihi yanapaswa kuanza.

Ugonjwa wa Glucose ya Damu

Katika tukio la upasuaji au sababu nyingine ya ulipaji wa sukari, inashauriwa kwamba kubadili kwa muda kwa tiba ya insulini kuzingatiwe. Dalili za hyperglycemia ni kukojoa mara kwa mara, kiu kali, ngozi kavu.

Masaa 48 kabla ya uingiliaji wa upasuaji uliopangwa au utawala wa ndani wa wakala unao na iodini, dawa ya Glucovans ® inapaswa kukomeshwa. Matibabu inashauriwa kuanza tena baada ya masaa 48, na tu baada ya kazi ya figo kukaguliwa na kutambuliwa kama kawaida.

Kwa kuwa metformin inatolewa na figo, na mara kwa mara baadaye, ni muhimu kuamua kibali cha creatinine na / au yaliyomo ya serum: angalau mara moja kwa mwaka kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo, na mara 2-4 kwa mwaka kwa wagonjwa wazee , na vile vile kwa wagonjwa walio na kibali cha creatinine kwa kiwango cha juu cha kawaida.

Uangalifu mkubwa unapendekezwa katika hali ambapo kazi ya figo inaweza kuharibika, kwa mfano, kwa wagonjwa wazee, au katika kesi ya kuanzishwa kwa tiba ya antihypertensive, matumizi ya diuretics au dawa zisizo za anti-steroidal za kuzuia uchochezi (NSAIDs).

Tahadhari zingine

Mgonjwa lazima amjulishe daktari juu ya kuonekana kwa maambukizi ya bronchopulmonary au ugonjwa unaoambukiza wa viungo vya genitourinary.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo

Wagonjwa wanapaswa kufahamishwa juu ya hatari ya hypoglycemia na wanapaswa kuzingatia tahadhari za usalama wakati wa kuendesha na kufanya kazi na mifumo ambayo inahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.