Atoris - maagizo rasmi ya matumizi

vidonge vyenye filamu

Kibao 1 kilicho na filamu 10 mg / 20 mg ina:
Cha msingi
Dutu inayotumika:
Kalsiamu ya Atorvastatin 10.36 mg / 20.72 mg (sawa na atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg)
Wakimbizi:
povidone - K25, sodium lauryl sulfate, calcium carbonate, cellcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium croscarmellose, magnesium stearate
Shehe ya filamu
Opadry II HP 85F28751 White *
* Opadry II HP 85F28751 nyeupe lina: pombe ya polyvinyl, dioksidi ya titan (E171), macrogol-3000, talc

Maelezo

Mzunguko, vidonge vya biconvex kidogo, nyeupe-iliyofunikwa nyeupe au karibu nyeupe.
Mtazamo wa kink: molekuli nyeupe mbaya na membrane ya filamu ya rangi nyeupe au karibu nyeupe.

Pharmacodynamics

Atorvastatin ni wakala wa hypolipidemic kutoka kundi la statins. Utaratibu kuu wa hatua ya atorvastatin ni kizuizi cha shughuli ya 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) kupunguzwa, enzyme ambayo inachochea ubadilishaji wa HMG-CoA na asidi mevalonic. Mabadiliko haya ni moja ya hatua za mwanzo katika mnyororo wa cholesterol mwilini.

Kukandamiza Atorvastatin ya awali ya cholesterol husababisha kuongezeka kwa receptors ya chini ya lipoprotein (LDL) kwenye ini, na pia kwa tishu za ziada. Vipunguzi hivi hufunga chembe za LDL na kuziondoa kwenye plasma ya damu, ambayo husababisha kupungua kwa mkusanyiko wa cholesterol ya LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) kwenye damu. Athari ya antisclerotic ya atorvastatin ni matokeo ya athari yake kwenye kuta za mishipa ya damu na sehemu za damu. Atorvastatin inazuia awali ya isoprenoids, ambayo ni sababu za ukuaji wa seli za bitana ya ndani ya mishipa ya damu. Chini ya ushawishi wa atorvastatin, upanuzi unaotegemea endothelium wa mishipa ya damu inaboresha, mkusanyiko wa LDL-C, LDL, apolipoprotein B, triglycerides (TG) hupungua, na mkusanyiko wa lipoprotein ya kiwango cha juu (HDL-C) na ongezeko la apolipoprotein.

Atorvastatin inapunguza mnato wa plasma ya damu na shughuli ya sababu fulani za ujazo na mkusanyiko wa platelet. Kwa sababu ya hii, inaboresha hemodynamics na kurekebisha hali ya mfumo wa mgongo. Vizuizi vya kupunguza viwango vya HMG-CoA pia huathiri kimetaboliki ya macrophages, kuzuia uanzishaji wao na kuzuia kupasuka kwa bandia za atherosclerotic.

Kama kanuni, athari ya matibabu ya atorvastatin inaendelea baada ya wiki mbili za kutumia atorvastatin, na athari kubwa hupatikana baada ya wiki nne.

Atorvastatin katika kipimo cha 80 mg hupunguza sana hatari ya kupata shida za ischemic (pamoja na kifo kutoka kwa infarction ya myocardial) na 16%, hatari ya kulazwa hospitalini kwa angina pectoris, ikifuatana na ishara za ischemia ya myocardial - kwa 26%.

Pharmacokinetics

Uingizaji wa atorvastatin ni kubwa, takriban 80% huingizwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kiwango cha kunyonya na mkusanyiko katika plasma ya damu huongezeka kwa idadi ya kipimo. Wakati wa kufikia kiwango cha juu cha mkusanyiko (TCmax) ni, kwa wastani, masaa 1-2. Kwa wanawake, TCmax ni kubwa kwa 20%, na eneo lililo chini ya msongamano wa wakati wa mkusanyiko (AUC) ni 10% ya chini. Tofauti katika pharmacokinetics kwa wagonjwa kwa umri na jinsia ni ndogo na hazihitaji marekebisho ya kipimo.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini ya ini, TCmax ni mara 16 ya juu kuliko kawaida. Kula kidogo hupunguza kasi na muda wa kunyonya dawa (kwa 25% na 9%, mtawaliwa), lakini kupungua kwa mkusanyiko wa LDL-C ni sawa na ile na atorvastatin bila chakula.

Aoavailability ya Atorvastatin ni chini (12%), utaratibu wa bioavailability wa shughuli za kuzuia dhidi ya upungufu wa HMG-CoA ni 30%. Utaratibu wa chini wa mfumo wa bioavailability ni kwa sababu ya kimetaboliki ya mfumo wa seli kwenye membrane ya mucous ya njia ya utumbo na "kifungu cha msingi" kupitia ini.

Kiwango cha wastani cha usambazaji wa atorvastatin ni lita 381. Zaidi ya 98% ya atorvastatin hufunga kwa protini za plasma.

Atorvastatin haiingii kizuizi-ubongo wa damu.

Imewekwa kimsingi katika ini chini ya hatua ya ZA4 isoenzyme ya cytochrome P450 na malezi ya metabolites inayofanya kazi kwa maduka ya dawa (ortho- na metabolites ya parahydroxylated, bidhaa za beta-oxidation), ambayo inachukua takriban 70% ya shughuli za kuzuia dhidi ya HMG-CoA kupunguza kipindi cha masaa 20-30.

Maisha ya nusu (T1 / 2) ya atorvastatin ni masaa 14. Imechapishwa kwa urahisi na bile (haiingiliwi tena na uchunguzi wa receroolojia, haitolewa wakati wa hemodialysis). Karibu 46% ya atorvastatin inatolewa kupitia matumbo na chini ya 2% na figo.

Dalili za matumizi

Dalili za matumizi ya dawa ya Atoris 20 mg ni:

Hypercholesterolemia ya msingi (heterozygous kifamilia na isiyo ya kifamilia hypercholesterolemia (aina ya II kulingana na Fredrickson),
Hyperlipidemia (aina ya IIa na IIb iliyochanganywa) kulingana na Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemia (aina ya III kulingana na Fredrickson) (kama nyongeza ya lishe),
Hypertriglyceridemia ya kawaida ya Familia (aina ya IV na Fredrickson), sugu ya lishe,
Homozygous hypercholesterolemia ya familia bila ufanisi wa kutosha wa tiba ya lishe na njia zingine za matibabu ambazo sio za dawa,

Kinga ya Ugonjwa wa moyo na mishipa:

Kinga ya msingi ya shida ya moyo na mishipa kwa wagonjwa bila dalili za kliniki za ugonjwa wa moyo, lakini kwa sababu kadhaa za hatari kwa maendeleo yake: umri wa miaka zaidi ya miaka 55, madawa ya kulevya ya nikotini, shinikizo la damu, ugonjwa wa kisukari, kiwango cha chini cha HDL-C katika plasma ya damu, utabiri wa maumbile. dhidi ya msingi wa dyslipidemia,
Kinga ya pili ya shida ya moyo na mishipa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa moyo (CHD) ili kupunguza kiwango cha vifo, infarction ya myocardial, kiharusi, kulazwa hospitalini kwa angina pectoris na hitaji la kufikiria upya.

Mashindano

Masharti ya matumizi ya vidonge vya Atoris:

hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya dawa,
ugonjwa wa ini katika hatua ya kazi (pamoja na hepatitis sugu ya muda mrefu, hepatitis ya ulevi sugu),
ugonjwa wa ini ya etiolojia yoyote,
kuongezeka kwa shughuli ya "ini" transaminases asili asili na zaidi ya mara 3 ikilinganishwa na kiwango cha juu cha kawaida,
ugonjwa wa misuli ya mifupa
ujauzito na kunyonyesha,
umri hadi miaka 18 (ufanisi na usalama wa matumizi haujaanzishwa),
upungufu wa lactase, uvumilivu wa lactose, ugonjwa wa sukari ya glasi-galactose.

Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha

Atoris imeingiliana katika ujauzito na wakati wa kunyonyesha. Uchunguzi wa wanyama unaonyesha kuwa hatari kwa fetus inaweza kuzidi faida yoyote kwa mama.

Katika wanawake wa kizazi cha kuzaa ambao hawatumii njia za kuaminika za uzazi wa mpango, matumizi ya Atoris haifai. Wakati wa kupanga ujauzito, lazima uacha kutumia Atoris angalau mwezi 1 kabla ya ujauzito wako uliopangwa.

Hakuna ushahidi wa ugawaji wa atorvastatin na maziwa ya mama. Walakini, katika spishi zingine za wanyama, mkusanyiko wa atorvastatin katika seramu ya damu na katika maziwa ya wanyama wanaonyonyesha ni sawa. Ikiwa inahitajika kutumia dawa ya Atoris wakati wa kumeza, ili kuzuia hatari ya kuendeleza matukio mabaya kwa watoto wachanga, kunyonyesha inapaswa kusimamishwa.

Kipimo na utawala

Kabla ya kuanza matumizi ya Atoris, mgonjwa anapaswa kuhamishiwa lishe. kutoa kupungua kwa mkusanyiko wa lipids katika damu, ambayo lazima izingatiwe wakati wa matibabu yote na dawa. Kabla ya kuanza matibabu, unapaswa kujaribu kufikia udhibiti wa hypercholesterolemia kupitia mazoezi na kupoteza uzito kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana, na vile vile tiba ya ugonjwa unaosababishwa.

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo, bila kujali chakula. Kiwango cha dawa hutofautiana kutoka 10 mg hadi 80 mg mara moja kwa siku na huchaguliwa kwa kuzingatia mkusanyiko wa awali wa LDL-C, madhumuni ya matibabu na athari ya matibabu ya mtu binafsi.

Atoris inaweza kuchukuliwa mara moja wakati wowote wa siku, lakini wakati huo huo kila siku.

Athari ya matibabu huzingatiwa baada ya wiki mbili za matibabu, na athari kubwa huibuka baada ya wiki nne. Kwa hivyo, kipimo haipaswi kubadilishwa mapema kuliko wiki nne baada ya kuanza kwa dawa katika kipimo cha awali.

Mwanzoni mwa tiba na / au wakati wa kuongezeka kwa kipimo, inahitajika kufuatilia mkusanyiko wa lipids katika plasma ya damu kila baada ya wiki 2-4 na kurekebisha kipimo ipasavyo.

Homozygous heeritary hypercholesterolemia

Kiwango cha kipimo ni sawa na aina zingine za hyperlipidemia.

Dozi ya awali huchaguliwa kila mmoja kulingana na ukali wa ugonjwa. Kwa wagonjwa wengi walio na ugonjwa wa asili wa kuzaliwa wa homozygous, athari nzuri inazingatiwa na matumizi ya dawa hiyo katika kipimo cha kila siku cha 80 mg (mara moja). Atoris ® hutumiwa kama tiba ya kontakt kwa njia zingine za matibabu (plasmapheresis) au kama matibabu kuu ikiwa tiba iliyo na njia zingine haiwezekani.

Tumia katika wazee

Katika wagonjwa wazee na wagonjwa walio na ugonjwa wa figo, kipimo cha Atoris haipaswi kubadilishwa. Kazi ya figo iliyoharibika haiathiri mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu au kiwango cha kupungua kwa mkusanyiko wa LDL-C na matumizi ya atorvastatin, kwa hivyo, kubadilisha kipimo cha dawa haihitajiki.

Kazi ya ini iliyoharibika

Kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi, tahadhari inahitajika (kwa sababu ya kupungua kwa kasi kwa kuondoa kwa dawa kutoka kwa mwili). Katika hali kama hiyo, vigezo vya kliniki na maabara vinapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu (ufuatiliaji wa mara kwa mara wa shughuli za aspartate aminotransferase (ACT) na alanine aminotransferase (ALT). Kwa ongezeko kubwa la shughuli za transpases za hepatic, kipimo cha Atoris kinapaswa kupunguzwa au matibabu inapaswa kukomeshwa.

Madhara

Wakati wa matumizi ya vidonge vya Atoris 20 mg, athari zinaweza kutokea:

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi: maumivu ya kichwa, kukosa usingizi, kizunguzungu, paresthesia, syndrome ya asthenic, kawaida: neuropathy ya pembeni. amnesia, hypesthesia,
Kutoka kwa viungo vya hisi: kawaida: tinnitus, mara chache: nasopharyngitis, nosebleeds,
Kutoka kwa viungo vya hemopoietic: kawaida: thrombocytopenia,
Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara nyingi: maumivu ya kifua,
Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi: kuvimbiwa, dyspepsia, kichefuchefu, kuhara. ubaridi (bloating), maumivu ya tumbo, kawaida: anorexia, kuharibika ladha, kutapika, kongosho, mara chache: hepatitis, jaundice ya cholestatic,
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara nyingi: myalgia, arthralgia, maumivu ya nyuma. uvimbe wa pamoja, kawaida: myopathy, kushuka kwa misuli, mara chache: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (katika hali nyingine na kupasuka kwa tendon),
Kutoka kwa mfumo wa genitourinary: mara nyingi: potency iliyopungua, kushindwa kwa figo ya sekondari,
Kwenye ngozi: mara nyingi: upele wa ngozi, kuwasha, mara kwa mara: urticaria, mara chache sana: angioedema, alopecia, upele wa ng'ombe, erythema multiforme, ugonjwa wa Stevens-Johnson, ugonjwa wa necrolysis yenye sumu.
Athari za mzio: mara nyingi: athari za mzio, mara chache sana: anaphylaxis,
Viashiria vya maabara: mara kwa mara: shughuli inayoongezeka ya aminotransferases (ACT, ALT), shughuli iliyoongezeka ya phosphokinase (CPK), mara chache sana: hyperglycemia, hypoglycemia,
Nyingine: mara nyingi: edema ya pembeni, kawaida: malaise, uchovu, homa, kupata uzito.
Urafiki wa sababu ya athari zisizofaa na matumizi ya dawa ya Atoris, ambayo inachukuliwa kuwa "nadra sana", haijaanzishwa. Ikiwa athari kali zisizohitajika zinaonekana, matumizi ya Atoris inapaswa kukomeshwa.

Overdose

Kesi za overdose hazijaelezewa.

Katika kesi ya overdose, hatua zifuatazo za jumla zinahitajika: kuangalia na kudumisha kazi muhimu za mwili, na pia kuzuia kunyonya kwa dawa (utumbo wa tumbo, kuchukua mkaa ulioamilishwa au laxatives).

Na maendeleo ya myopathy, ikifuatiwa na rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo ya papo hapo (athari ya nadra lakini kali), dawa lazima ilifutwa mara moja na infusion ya diuretic na bicarbonate ya sodiamu imeanza. Ikiwa ni lazima, hemodialysis inapaswa kufanywa. Rhabdomyolysis inaweza kusababisha hyperkalemia, ambayo inahitaji uti wa mgongo wa suluhisho la kloridi ya kalsiamu au suluhisho la gluconate ya kalsiamu, infusion ya suluhisho la 5% ya dextrose (glucose) na insulini, matumizi ya resini za potasiamu, au, katika hali mbaya, hemodialysis. Hemodialysis haifai.

Hakuna dawa maalum.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na cyclosporine, antibiotics (erythromycin ,cacithromycin, quinupristine / dalphopristine), Vizuizi vya proteni ya virusi vya virusi (indinavir, ritonavir), mawakala wa antifungal (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) au kwa sababu ya mkusanyiko wa damu. hatari ya kuendeleza myopathy na rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo. Kwa hivyo, pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya erythromycin TCmax atorvastatin huongezeka kwa 40%. Dawa hizi zote huzuia cytochrome CYP4503A4 isoenzyme, ambayo inahusika katika metaboli ya atorvastatin kwenye ini.

Mwingiliano kama huo unawezekana na matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin na nyuzi na asidi ya nikotini katika kipimo cha kupungua kwa lipid (zaidi ya 1 g kwa siku). Matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin kwa kipimo cha 40 mg na diltiazem kwa kipimo cha 240 mg husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu. Matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na phenytoin, rifampicin, ambayo ni inducers ya isotoyme ya cytochrome CYP4503A4, inaweza kusababisha kupungua kwa ufanisi wa atorvastatin. Kwa kuwa atorvastatin imeandaliwa na isoenzyme ya cytochrome CYP4503A4, matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na inhibitors ya cytochrome isoenzyme CYP4503A4 inaweza kusababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu.

Vizuizi vya proteni vya OAT31B1 inhibitors (k.v. cyclosporine) inaweza kuongeza bioavailability ya atorvastatin.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na antacids (kusimamishwa kwa hydroxide ya magnesiamu na hydroxide ya alumini), mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu hupungua.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na colestipol, mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu hupunguzwa na 25%, lakini athari ya matibabu ya mchanganyiko ni kubwa zaidi kuliko athari ya atorvastatin pekee.

Matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na madawa ambayo hupunguza kiwango cha mkusanyiko wa homoni za endio asili (pamoja na cimetidine, ketoconazole, spironolactone) huongeza hatari ya kupungua kwa homoni za endometri za steroid (tahadhari inapaswa kutekelezwa).

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na uzazi wa mpango wa mdomo (norethisterone na ethinyl estradiol), inawezekana kuongeza uingizwaji wa uzazi wa mpango na kuongeza mkusanyiko wao katika plasma ya damu. Chaguo la uzazi wa mpango kwa wanawake wanaotumia atorvastatin inapaswa kufuatiliwa.

Matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na warfarin katika siku za kwanza yanaweza kuongeza athari ya warfarin juu ya kuganda kwa damu (kupunguzwa kwa muda wa prothrombin).Athari hii hupotea baada ya siku 15 za matumizi ya wakati mmoja ya dawa hizi.

Pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin na terfenadine, mabadiliko muhimu ya kliniki katika maduka ya dawa ya terfenadine hayakugunduliwa.

Wakati wa kutumia atorvastatin na mawakala antihypertensive na estrojeni kama sehemu ya tiba mbadala, hakukuwa na dalili za mwingiliano usio muhimu wa kliniki.

Matumizi ya juisi ya zabibu wakati wa matumizi ya Atoris ® inaweza kusababisha kuongezeka kwa viwango vya plasma ya atorvastatin. Katika suala hili, wagonjwa wanaochukua dawa Atoris ® wanapaswa kuzuia kunywa juisi ya zabibu zaidi ya lita 1.2 kwa siku.

Maagizo maalum

Wakati wa kuchukua Atoris, hatari ya kuendeleza myalgia inaongezeka. Wagonjwa wanapaswa kuwa chini ya usimamizi wa matibabu wa kila wakati. Katika hali ambapo kuna malalamiko ya udhaifu na maendeleo ya maumivu ya misuli, matumizi ya Atoris mara moja yanasimamishwa.

Muundo wa dawa ni pamoja na lactose, hii inapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa na uvumilivu wa lactose na upungufu wa lactase.

Dawa ya Atoris inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kubwa kwa wagonjwa wanaougua ulevi na ikiwa kuna historia ya utendaji kazi wa kawaida wa ini.

Katika tukio ambalo udhihirisho wa myopathy unazingatiwa, matumizi ya Atoris lazima yasimamishwe.

Atoris inaweza kuchangia ukuaji wa kizunguzungu, kwa hivyo, kwa muda wa matibabu unapaswa kukataa kuendesha gari na shughuli zinazohitaji kuongezeka kwa umakini.

Masharti ya likizo ya Dawa

Analog za Atoris ni dawa zifuatazo: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Ikiwa inahitajika kuchagua uingizwaji, inashauriwa kushauriana na daktari wako kwanza.

Gharama ya vidonge vya Atoris 20 mg katika maduka ya dawa huko Moscow ni:

Vidonge 20 mg, pcs 30. - 500-550 rub.
Vidonge 20 mg, 90 pcs. - 1100-1170 rub.

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics
Atorvastatin ni wakala wa hypolipidemic kutoka kundi la statins. Utaratibu kuu wa hatua ya atorvastatin ni kizuizi cha shughuli ya 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) kupunguzwa, enzyme ambayo inachochea ubadilishaji wa HMG-CoA na asidi mevalonic. Mabadiliko haya ni moja ya hatua za mwanzo katika mnyororo wa cholesterol mwilini. Kukandamiza mchanganyiko wa cholesterol ya atorvastatin husababisha kuongezeka kwa milki ya chini ya lipoprotein receptors (LDL) kwenye ini, na pia kwa tishu za ziada. Vipunguzi hivi hufunga kwa chembe za LDL na kuziondoa kwenye plasma ya damu, ambayo husababisha kupungua kwa cholesterol ya plasma (Ch) LDL (Ch-LDL) katika plasma ya damu.
Athari ya antisclerotic ya atorvastatin ni matokeo ya athari yake kwenye kuta za mishipa ya damu na sehemu za damu. Atorvastatin inazuia awali ya isoprepoids, ambayo ni sababu za ukuaji kwa seli za bitana za ndani za mishipa ya damu. Chini ya ushawishi wa atorvastatin, upanuzi unaotegemea endothelium wa mishipa ya damu inaboresha, mkusanyiko wa LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) hupungua. triglycerides (TG). kuna ongezeko la mkusanyiko wa cholesterol ya lipoproteins ya kiwango cha juu (HDL-C) na apolipoprotein A (apo-A).
Atorvastatin inapunguza mnato wa plasma ya damu na shughuli ya sababu fulani za ujazo na mkusanyiko wa platelet. Kwa sababu ya hii, inaboresha hemodynamics na kurekebisha hali ya mfumo wa mgongo. Vizuizi vya kupunguza viwango vya HMG-CoA pia huathiri kimetaboliki ya macrophages, kuzuia uanzishaji wao na kuzuia kupasuka kwa bandia za atherosclerotic.
Kama kanuni, athari ya matibabu ya atorvastatin inazingatiwa baada ya wiki 2 za matibabu, na athari kubwa huibuka baada ya wiki 4.
Atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg hupunguza sana hatari ya kupata shida za ischemic (pamoja na kifo kutoka kwa infarction ya myocardial) na 16%, hatari ya kulazwa hospitalini kwa angina pectoris inayoambatana na dalili za ischemia ya myocardial na 26%.
Pharmacokinetics
Uingizaji wa atorvastatin ni kubwa, takriban 80% huingizwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kiwango cha kunyonya na mkusanyiko katika plasma ya damu huongezeka kwa idadi ya mzabibu. Wakati wa kufikia kiwango cha juu cha mkusanyiko (TCmax), kwa wastani, masaa 1-2. Kwa wanawake, TCmax ni kubwa zaidi ya 20%, na eneo lililo chini ya ukingo wa wakati wa mkusanyiko (AUC) ni 10% chini. Tofauti katika pharmacokyetics kwa wagonjwa kwa umri na jinsia ni ndogo na hazihitaji urekebishaji wa mzabibu.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini ya ini, TCmax ni mara 16 ya juu kuliko kawaida. Kula kidogo hupunguza kasi na muda wa kunyonya dawa (kwa 25% na 9%, mtawaliwa), lakini kupungua kwa mkusanyiko wa LDL-C ni sawa na ile na atorvastatin bila chakula. Aoavailability ya Atorvastatin ni chini (12%), utaratibu wa bioavailability wa shughuli za kuzuia dhidi ya upungufu wa HMG-CoA ni 30%. Utaratibu wa chini wa mfumo wa bioavailability ni kwa sababu ya kimetaboliki ya kitabia kwenye membrane ya mucous ya njia ya utumbo na "kifungu cha msingi" kupitia ini. Kiwango cha wastani cha usambazaji wa atorvastatin ni lita 381. Zaidi ya 98% ya atorvastatin hufunga kwa protini za plasma. Atorvastatin haiingii kizuizi-ubongo wa damu. Imeandaliwa hasa kwenye ini chini ya hatua ya CYP3A4 isoenzyme na malezi ya kimetaboliki zinazofanya kazi kwa maduka ya dawa (ortho- na metabolites ya parahydroxylated, bidhaa za beta-oxidation), ambayo husababisha takriban 70% ya shughuli za kuzuia dhidi ya HMG-CoA-kupunguza kwa masaa 20-30.
Maisha ya nusu (T1 / 2) ya atorvastatin ni masaa 14. Imeshushwa sana na bile (haina kupitishwa kwa kukaribia tena, haitozwi wakati wa hemodialysis). Karibu 46% ya atorvastatin inatolewa kupitia matumbo na chini ya 2% na figo.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Watoto
Kuna data mdogo juu ya uchunguzi wa wiki 8 wazi wa maduka ya dawa kwa watoto (wenye umri wa miaka 6 hadi 17) na ugonjwa wa kisayansi wa heterozygous familia na mkusanyiko wa awali wa cholesterol ya LDL ≥4 mmol / l, kutibiwa na atorvastatin kwa njia ya vidonge vinavyoweza kutokwa na 5 mg au 10 mg au vidonge filamu-iliyofunikwa kwa kipimo cha 10 mg au 20 mg 1 wakati kwa siku, mtawaliwa. Covariate muhimu tu katika mfano wa maduka ya dawa ya idadi ya watu wanaopokea atorvastatin ilikuwa uzani wa mwili. Kibali cha dhahiri cha atorvastatin kwa watoto haikuwa tofauti na ile kwa wagonjwa wazima wenye kipimo cha allometric na uzani wa mwili. Katika anuwai ya hatua ya atorvastatin na o-hydroxyatorvastatin, kupungua thabiti kwa LDL-C na LDL kulizingatiwa.
Wagonjwa wazee
Mkusanyiko wa kiwango cha juu (Cmax) katika plasma na AUC ya dawa hiyo kwa wagonjwa wazee (zaidi ya 65) ni 40% na 30%, mtawaliwa, juu zaidi kuliko kwa wagonjwa wazima wa umri mdogo. Hakukuwa na tofauti yoyote katika ufanisi na usalama wa dawa, au katika kufikia malengo ya tiba ya kupunguza lipid kwa wagonjwa wazee ikilinganishwa na idadi ya jumla.
Kazi ya figo iliyoharibika
Kazi ya figo iliyoharibika haiathiri mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu au athari yake kwenye metaboli ya lipid, kwa hivyo, mabadiliko ya kipimo kwa wagonjwa walio na kazi ya figo isiyoharibika hauhitajiki.
Kazi ya ini iliyoharibika
Mkusanyiko wa dawa huongezeka kwa kiasi kikubwa (Cmax - mara 16, AUC - mara 11) kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ulevi wa kisoni (darasa B kulingana na uainishaji wa Mtoto-Pugh).

Tumia wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha

Dawa ya Atoris ® imeingiliana wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha.
Uchunguzi wa wanyama unaonyesha kuwa hatari kwa fetus inaweza kuzidi faida yoyote kwa mama.
Katika wanawake wa umri wa kuzaa ambao hawatumii njia za kuaminika za uzazi wa mpango, matumizi ya Atoris ® haifai. Wakati wa kupanga ujauzito, lazima uacha kutumia Atoris ®, angalau, mwezi 1 kabla ya ujauzito uliopangwa.
Hakuna habari juu ya ugawaji wa atorvastatia na maziwa ya mama. Walakini, katika spishi zingine za wanyama wakati wa kumeza, mkusanyiko wa atorvastatia katika seramu ya damu na maziwa ni sawa. Ikiwa unahitaji kutumia dawa ya Atoris ® wakati wa kunyonyesha, ili kuzuia hatari ya matukio mabaya kwa watoto wachanga, kunyonyesha kunapaswa kusimamishwa.

Kipimo na utawala

Kabla ya kuanza matumizi ya dawa Atoris ®, mgonjwa anapaswa kuhamishiwa kwenye mlo unaohakikisha kupungua kwa mkusanyiko wa lipids kwenye plasma ya damu, ambayo lazima izingatiwe wakati wa matibabu yote na dawa. Kabla ya kuanza matibabu, unapaswa kujaribu kufikia udhibiti wa hypercholesterolemia kupitia mazoezi na kupoteza uzito kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kunona sana, na vile vile tiba ya ugonjwa unaosababishwa.
Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo, bila kujali wakati wa chakula. Kiwango cha dawa hutofautiana kutoka 10 mg hadi 80 mg mimi mara moja kwa siku na huchaguliwa kwa kuzingatia mkusanyiko wa awali wa LDL-C katika plasma, madhumuni ya matibabu na athari ya matibabu ya mtu binafsi.
Atoris ® inaweza kuchukuliwa mara moja wakati wowote wa siku, lakini wakati huo huo kila siku. Athari za matibabu huzingatiwa baada ya wiki 2 za matibabu, na athari kubwa huibuka baada ya wiki 4.
Mwanzoni mwa tiba na / au wakati wa kuongezeka kwa kipimo, inahitajika kufuatilia mkusanyiko wa lipids katika plasma ya damu kila baada ya wiki 2-4 na kurekebisha kipimo ipasavyo.
Hypercholesterolemia ya msingi na hyperlipidemia ya pamoja
Kwa wagonjwa wengi, kipimo kilichopendekezwa cha Atoris ® ni 10 mg mara moja kwa siku, athari ya matibabu inajidhihirisha ndani ya wiki 2 na kawaida hufikia kiwango cha juu baada ya milango 4. Kwa matibabu ya muda mrefu, athari huendelea.
Homozygous hypercholesterolemia ya kifamilia
Katika hali nyingi, lakini 80 mg imewekwa mara moja kwa siku (kupungua kwa mkusanyiko wa LDL-C katika plasma na 18-45%).
Heterozygous hypercholesterolemia ya familia
Dozi ya awali ni 10 mg kwa siku. Dozi inapaswa kuchaguliwa mmoja mmoja na kutathmini umuhimu wa kipimo kila wiki 4 na ongezeko linalowezekana hadi 40 mg kwa siku. Halafu, ama kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 80 mg kwa siku, au inawezekana kuwachanganya wapangaji wa asidi ya bile na matumizi ya atorvastatin kwa kipimo cha 40 mg kwa siku.
Kinga ya Ugonjwa wa moyo na mishipa
Katika masomo ya kuzuia msingi, kipimo cha atorvastatin kilikuwa 10 mg kwa siku.
Ongezeko la kipimo linaweza kuwa muhimu ili kufikia maadili ya LDL-C thabiti na miongozo ya sasa.
Tumia kwa watoto kutoka miaka 10 hadi 18 na hypercholesterolemia ya heterozygous
Mzabibu wa awali uliopendekezwa ni 10 mg mara moja kwa siku. Dozi inaweza kuongezeka hadi 20 mg kwa siku, kulingana na athari za kliniki. Uzoefu na kipimo cha zaidi ya 20 mg (sambamba na kipimo cha 0.5 mg / kg) ni mdogo.
Dozi ya dawa lazima ichaguliwe kulingana na madhumuni ya tiba ya kupunguza lipid. Marekebisho ya dozi inapaswa kufanywa kwa vipindi vya muda 1 katika wiki 4 au zaidi.
Kushindwa kwa ini
Ikiwa kazi ya ini haitoshi, kipimo cha Atoris ® kinapaswa kupunguzwa, na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa shughuli za "ini" transaminases: aspartate aminotransferase (ACT) na alanine aminotransferase (ALT) katika plasma ya damu.
Kushindwa kwa kweli
Kazi ya figo iliyoharibika haiathiri mkusanyiko wa atorvastatin au kiwango cha kupungua kwa mkusanyiko wa LDL-C katika plasma, kwa hivyo, urekebishaji wa kipimo cha dawa hauhitajiki (angalia sehemu "Pharmacokinetics").
Wagonjwa wazee
Hakukuwa na tofauti katika ufanisi wa matibabu na usalama wa atorvastatin kwa wagonjwa wazee ikilinganishwa na idadi ya watu, urekebishaji wa kipimo hauhitajiki (tazama kifungu cha Pharmacokinetics).
Tumia pamoja na dawa zingine
Ikiwa inahitajika kuitumia wakati huo huo na cyclosporine, telaprevir, au mchanganyiko wa tipranavir / ritonavir, kipimo cha Atoris ® haipaswi kuzidi 10 mg / siku (angalia sehemu "Maagizo Maalum").
Tahadhari inapaswa kutekelezwa na kipimo kizuri cha atorvastatin kinapaswa kutumiwa wakati kinatumika na vizuizi vya proteni ya VVU, virusi vya hepatitis C protease inhibitors (boceprevir), clarithromycin na itraconazole.
Mapendekezo ya Jumuiya ya Cardiological ya Urusi, Jumuiya ya Kitaifa ya Utafiti wa Atherosclerosis (NLA) na Jumuiya ya Urusi ya Ukarabati Marekebisho ya Mishipa na Uzuiaji wa Sekondari (RosOKR) (V marekebisho 2012)
Viwango vingi vya viwango vya LDL-C na cholesterol jumla ya wagonjwa walio katika hatari kubwa ni: ≤2.5 mmol / L (au ≤100 mg / dL) na ≤4.5 mmol / L (au ≤ 175 mg / dL), mtawaliwa na kwa wagonjwa walio na hatari kubwa sana: ≤1.8 mmol / l (au ≤70 mg / dl) na / au, ikiwa haiwezekani kufanikiwa, inashauriwa kupunguza msongamano wa LDL-C na 50% kutoka kwa thamani ya awali na ≤4 mmol / l (au ≤150 mg / dl), mtawaliwa.

Athari za upande

Uainishaji wa matukio ya athari za Shirika la Afya Duniani (WHO):

mara nyingi

≥1/10

mara nyingi

≥1 / 100 kwa 1/1000 kwa Magonjwa ya kuambukiza na ya vimelea:
mara nyingi: nasopharyngitis.
Shida kutoka kwa mfumo wa damu na limfu:
mara chache: thrombocytopenia.
Matatizo ya mfumo wa kinga:
mara nyingi: athari za mzio,
nadra sana: anaphylaxis.
Shida za kimetaboliki na lishe:
mara kwa mara: kupata uzito, anorexia,
mara chache sana: hyperglycemia, hypoglycemia.
Shida za akili:
mara nyingi: usumbufu wa kulala, pamoja na kukosa usingizi na ndoto "mbaya":
frequency haijulikani: unyogovu.
Ukiukaji wa mfumo wa neva:
mara nyingi: maumivu ya kichwa, kizunguzungu, paresthesia, syndrome ya asthenic,
infraquently: neuropathy ya pembeni, hypesthesia, ladha iliyoharibika, kupoteza au kupoteza kumbukumbu.
Shida za kusikia na shida za labyrinth:
kawaida: tinnitus.
Shida kutoka kwa mfumo wa kupumua, kifua na viungo vya tumbo:
mara nyingi: koo, pua,
frequency haijulikani: kesi za ugonjwa wa mapafu wa ndani (kawaida na matumizi ya muda mrefu).
Matatizo ya mmeng'enyo:
mara nyingi: kuvimbiwa, dyspepsia, kichefuchefu, kuhara, kueneza (bloating), maumivu ya tumbo,
mara kwa mara: kutapika, kongosho.
Ukiukaji wa ini na njia ya biliary:
mara chache: hepatitis, cholestatic jaundice.
Shida kutoka kwa ngozi na tishu zinazoingiliana:
mara nyingi: upele wa ngozi, kuwasha,
kawaida: urticaria
mara chache sana: angioedema, alopecia, upele wa ng'ombe, erythema multiforme, syndrome ya Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya ugonjwa.
Ukiukaji wa tishu za misuli na mifupa.
mara nyingi: myalgia, arthralgia, maumivu ya nyuma, uvimbe wa viungo,
mara nyingi: myopathy, misuli ya misuli,
mara chache: myositis, rhabdomyolysis, genopathy (katika hali nyingine na kupasuka kwa tendon),
frequency haijulikani: kesi za kinga-kati ya necrotizing myopathy.
Ukiukaji wa figo na njia ya mkojo:
kawaida: kushindwa kwa figo ya sekondari.
Ukiukaji wa viungo vya siri na tezi za mammary:
kawaida: shida ya kufanya ngono,
mara chache sana: gynecomastia.
Shida ya jumla na shida katika tovuti ya sindano:
mara nyingi: edema ya pembeni,
mara kwa mara: maumivu ya kifua, malaise, uchovu, homa.
Takwimu ya maabara na ya muhimu:
mara kwa mara: shughuli iliyoongezeka ya aminotransferase (ACT, ALT), shughuli inayoongezeka ya serum creatine phosphokinase (CPK) katika plasma ya damu,
mara chache sana: kuongezeka kwa mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (HbAl).
Urafiki wa sababu ya athari zisizofaa na matumizi ya dawa ya Atoris ®, ambayo inachukuliwa kuwa "nadra sana", haijaanzishwa. Ikiwa athari kali zisizohitajika zinaonekana, matumizi ya Atoris ® inapaswa kukomeshwa.

Fomu ya kutolewa

Vidonge vilivyofungwa filamu, 10 mg na 20 mg.
Vidonge 10 kwa blister (ufungaji wa blister) kutoka kwa vifaa vya pamoja vya polyamide / foil aluminium / PVC - foil alumini (Kuunda OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 au 9 malengelenge (malengelenge) pamoja na maagizo ya matumizi yatawekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Hatari ya kuendeleza myopathy huongezeka wakati wa matibabu na inhibitors za HMG-CoA na matumizi ya wakati huo huo ya cyclosporin, derivatives ya nyuzi ya nyuzi, boceprevir, asidi ya nikotini na cytochrome P450 3A4 inhibitors. Katika wagonjwa wakati huo huo kuchukua atorvastatin na boceprevir, inashauriwa kutumia Atoris ® kwa kipimo cha chini cha chini na kutekeleza ufuatiliaji wa kliniki. Wakati wa matumizi ya pamoja na boceprevir, kipimo cha kila siku cha atorvastatin haipaswi kuzidi 20 mg.

Ripoti nadra sana za ugonjwa wa mgongo wa mwili (immun-Mediated necrotizing myopathy (OSI)) imeripotiwa wakati au baada ya matibabu na tuli, pamoja na atorvastatin. OSI inaonyeshwa kliniki na udhaifu wa misuli na viwango vya juu vya serum ya uundaji wa serum, ambayo huendelea licha ya kukomeshwa kwa tiba ya tuli.

Vizuizi vya P450 3A4: atorvastatin imeandaliwa na cytochrome P450 3A4. Matumizi ya wakati mmoja ya Atoris na cytochrome P450 3A4 inhibitors inaweza kusababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu. Kiwango cha mwingiliano na uwezekano wa athari hutegemea kutofautiana kwa hatua kwenye cytochrome P450 3A4.

Matumizi ya wakati mmoja vizuizi vikaliP450 3A4(k.m cyclosporine, telithromycin ,cacithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole na inhibitors za proteni za VVU.pamoja na ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nk..) inapaswa kuepukwa iwezekanavyo. Katika hali ambapo matumizi ya dawa hizi kwa wakati mmoja haziwezi kuepukwa, inashauriwa kuagiza kipimo cha chini na cha juu cha atorvastatin, na pia kutekeleza uchunguzi sahihi wa kliniki wa hali ya mgonjwa.

Vizuizi wastaniP450 3A4 (k.v. erythromycin, diltiazem, verapamil na fluconazole) inaweza kuongeza viwango vya plasma ya atorvastatin. Wakati wa kutumia erythromycin pamoja na statins, kuna hatari ya myopathy. Masomo ya mwingiliano ya kukagua athari za amiodarone au verapamil kwenye atorvastatin hayajafanywa. Wote amiodarone na verapamil huzuia shughuli ya P450 3A4, na matumizi yao pamoja na atorvastatin yanaweza kusababisha kuongezeka kwa mfiduo wa atorvastatin. Kwa hivyo, kwa matumizi ya wakati mmoja na inhibitors wastani P450 3A4, inashauriwa kuagiza kipimo cha chini cha atorvastatin na kutekeleza ufuatiliaji sahihi wa kliniki kwa mgonjwa. Ufuatiliaji sahihi wa kliniki unapendekezwa baada ya kuanzishwa kwa tiba au baada ya marekebisho ya kipimo cha inhibitor.

Vizuizi vya Transporter: atorvastatin na metabolites zake ni substrates za transporter ya OATP1B1. Vizuizi vya OATP1B1 (k.m. cyclosporine) inaweza kuongeza bioavailability ya atorvastatin. Matumizi ya wakati huo huo ya 10 mg ya atorvastatin na cyclosporine (5.2 mg / kg / siku) husababisha kuongezeka kwa mfiduo wa atorvastatin na mara 7.7.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na inhibitors ya CYP3A4 isoenzyme au protini za kubeba, ongezeko la mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu na hatari ya myopathy inawezekana. Hatari inaweza kuongezeka na matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin na dawa zingine ambazo zinaweza kusababisha myopathy, kama vile derivatives ya asidi ya nyuzi na ezetimibe.

Erythromycin / clarithromycin: na matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na erythromycin (500 mg mara nne kwa siku) au clarithromycin (500 mg mara mbili kwa siku), ambayo inhibit cytochrome P450 3A4, ongezeko la mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu ilizingatiwa.

Vizuizi vya protini: matumizi ya kawaida ya atorvastatin na inhibitors za proteni inayojulikana kama inhibitors za cytochrome P450 3A4 iliambatana na ongezeko la viwango vya plasma ya atorvastatin.

Diltiazem hydrochloride: matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin (40 mg) na diltiazem (240 mg) husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu.

Cimetidine: Utafiti ulifanyika kwa mwingiliano wa atorvastatin na cimetidine, hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki uliopatikana.

Itraconazole: matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin (20 mg-40 mg) na itraconazole (200 mg) husababisha kuongezeka kwa AUC ya atorvastatin.

Juisi ya Zabibu: ina sehemu moja au mbili ambayo inazuia CYP 3A4 na inaweza kuongeza mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu, haswa na matumizi ya juisi ya zabibu (zaidi ya lita 1.2 kwa siku).

Viashiria vya cytochrome P450 3A4: matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na inducers ya cytochrome P450 3A4 (efavirenz, rifampin na maandalizi ya wort ya St. John) inaweza kusababisha kupungua kwa mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu. Kwa kuzingatia utaratibu wa pande mbili wa hatua ya rifampin (induction ya cytochrome P450 3A4 na kizuizi cha enzyme ya uhamishaji wa OATP1B1 kwenye ini), inashauriwa kuagiza Atoris® wakati huo huo na rifampin, kwani kuchukua Atoris baada ya kuchukua rifampin husababisha kupungua kwa kiwango cha atorvastatin katika damu.

Antacids: kumeza kwa wakati huo huo kwa kusimamishwa yenye magnesiamu na oksidi za aluminium kulipunguza mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu na karibu 35%, hata hivyo, kiwango cha kupungua kwa yaliyomo kwenye LDL-C kilibadilika.

Antipyrine: atorvastatin haiathiri pharmacokinetics ya antipyrine, kwa hivyo, kuingiliana na dawa zingine zilizochanganuliwa na isoenzymes ya cytochrome hiyo haitarajiwi.

Gemfibrozil / fibroic asidi inayotokana: monotherapy na nyuzi katika hali zingine huambatana na athari zisizofaa kutoka kwa misuli, pamoja na rhabdomyolysis. Hatari ya matukio haya inaweza kuongezeka na utawala wa wakati mmoja wa derivatives ya asidi ya nyuzi na atorvastatin. Ikiwa utumiaji wa wakati mmoja hauwezi kuepukwa, kufikia lengo la matibabu, kipimo cha chini cha atorvastatin kinapaswa kutumiwa na wagonjwa wanapaswa kufuatiliwa ipasavyo.

Ezetimibe: Ezetimibe monotherapy inaambatana na athari mbaya kutoka kwa misuli, pamoja na rhabdomyolysis. Kwa hivyo, hatari ya matukio haya inaweza kuongezeka na utawala wa wakati mmoja wa ezetimibe na atorvastatin. Ufuatiliaji unaofaa unapendekezwa kwa wagonjwa hawa.

Colestipol: na matumizi ya wakati mmoja ya colestipol, mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma ya damu ilipungua kwa karibu 25%, lakini athari ya kupungua kwa lipid ya mchanganyiko wa atorvastatin na colestipol ilizidi ile ya kila dawa moja.

DigoxinNa usimamizi wa kurudiwa wa digoxin na atorvastatin kwa kipimo cha 10 mg, mkusanyiko wa usawa wa digoxin katika plasma ya damu haukubadilika. Walakini, wakati digoxin ilitumiwa pamoja na atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg / siku, mkusanyiko wa digoxin uliongezeka kwa karibu 20%. Wagonjwa wanaopokea digoxin pamoja na atorvastatin wanahitaji ufuatiliaji unaofaa.

Azithromycin: na matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin (10 mg mara moja kwa siku) na azithromycin (500 mg mara moja kwa siku), mkusanyiko wa atorvastatin katika plasma haukubadilika.

Njia za uzazi wa mpango: na matumizi ya wakati huo huo ya atorvastatin na uzazi wa mpango mdomo ulio na norethindrone na ethinyl estradiol, kulikuwa na ongezeko kubwa katika AUC ya norethindrone na ethinyl estradiol kwa karibu 30% na 20%, mtawaliwa. Athari hii inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuchagua uzazi wa mpango wa mdomo kwa mwanamke kuchukua atorvastatin.

Warfarin: Katika uchunguzi wa kliniki kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya muda mrefu ya warfarin, matumizi ya pamoja ya atorvastatin kwa kipimo cha 80 mg kwa siku na warfarin ilisababisha kupungua kidogo kwa muda wa prothrombin kwa sekunde 1.7 wakati wa siku 4 za kwanza za matibabu, ambazo zilirudi kwa kawaida ndani ya siku 15 za matibabu atorvastatin. Ingawa ni visa vichache tu vya mwingiliano muhimu wa kliniki na anticoagulants wameripotiwa, kwa wagonjwa wanaochukua anticoagulants ya coumarin, wakati wa prothrombin unapaswa kuamua kabla ya kuanza matibabu na atorvastatin na mara nyingi kutosha katika hatua za mwanzo za matibabu ili kuhakikisha kuwa hakuna mabadiliko makubwa katika wakati wa prothrombin. Mara tu wakati wa prothrombin thabiti ukirekodiwa, inaweza kufuatiliwa kwa njia inayopendekezwa kawaida kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya coumarin. Utaratibu huo unapaswa kurudiwa wakati wa kubadilisha kipimo cha atorvastatin au kufuta kwake. Tiba ya Atorvastatin haikuambatana na kesi ya kutokwa na damu au mabadiliko katika muda wa prothrombin kwa wagonjwa sio

WarfarinHakuna maingiliano muhimu ya kliniki ya atorvastatin na warfarin yaliyogunduliwa.

Amlodipine: na matumizi ya wakati mmoja ya atorvastatin 80 mg na amlodipine 10 mg, pharmacokinetics ya atorvastatin katika hali ya usawa haibadilika.

Colchicine: Ingawa masomo ya mwingiliano wa atorvastatin na colchicine hayajafanywa, kesi za myopathy zimeripotiwa pamoja na matumizi ya pamoja ya atorvastatin na colchicine.

Asidi ya Fusidic: masomo juu ya mwingiliano wa asidi ya atorvastatin na fusidic hayakufanyika, hata hivyo, kesi za rhabdomyolysis na matumizi yao ya wakati huo ziliripotiwa katika masomo ya baada ya uuzaji. Kwa hivyo, wagonjwa wanapaswa kufuatiliwa na, ikiwa ni lazima, tiba ya Atoris inaweza kusimamishwa kwa muda.

Tiba zingine zinazohusiana: katika masomo ya kliniki, atorvastatin ilitumika pamoja na dawa za antihypertensive na estrojeni, ambazo ziliamriwa badala ya, hakukuwa na dalili za mwingiliano usiohitajika wa kliniki.

Kitendo juu ya ini

Baada ya matibabu na atorvastatin, ongezeko kubwa (zaidi ya mara 3 kwa kulinganisha na kiwango cha juu cha kawaida) kuongezeka kwa shughuli za serum za transaminases za "ini" zilibainika.

Kuongezeka kwa shughuli ya transaminases ya hepatic kawaida haikuambatana na jaundice au udhihirisho mwingine wa kliniki. Kwa kupungua kwa kipimo cha atorvastatin, kukomesha kwa muda au kukamilisha dawa, shughuli za transaminases za hepatic zilirudi katika kiwango chake cha asili. Wagonjwa wengi waliendelea kuchukua atorvastatin katika kipimo kilichopunguzwa bila matokeo yoyote.

Inahitajika kufuatilia viashiria vya utendaji wa ini wakati wa kozi nzima ya matibabu, haswa na kuonekana kwa dalili za kliniki za uharibifu wa ini. Katika kesi ya kuongezeka kwa yaliyomo katika transpases za hepatic, shughuli zao zinapaswa kufuatiliwa hadi mpaka mipaka ya kawaida itakapofikiwa. Ikiwa ongezeko la shughuli za AST au ALT kwa zaidi ya mara 3 ikilinganishwa na kiwango cha juu cha kawaida kinadumishwa, inashauriwa kuwa kipimo kilipunguzwe au kufutwa.

Kitendo cha misuli ya mifupa

Wakati wa kuagiza atorvastatin katika kipimo cha hypolipidemic pamoja na derivatives ya asidi ya fibroic, erythromycin, immunosuppressants, azole antifungal madawa ya kulevya au asidi ya nikotini, daktari anapaswa kupima kwa uangalifu faida na hatari za matibabu na mara kwa mara angalia wagonjwa kutambua maumivu au udhaifu katika misuli, haswa wakati wa miezi ya kwanza. matibabu na wakati wa kuongeza kipimo cha dawa yoyote. Katika hali kama hizi, uamuzi wa mara kwa mara wa shughuli za CPK unaweza kupendekezwa, ingawa ufuatiliaji kama huo hauzui maendeleo ya myopathy kali. Atorvastatin inaweza kusababisha kuongezeka kwa shughuli za fosphokinase.

Wakati wa kutumia atorvastatin, kesi nadra za rhabdomyolysis na kushindwa kwa figo ya papo hapo kwa sababu ya myoglobinuria na myoglobinemia zimeelezewa. Tiba ya Atorvastatin inapaswa kukomeshwa kwa muda au kukomeshwa kabisa ikiwa kuna ishara za myopathy inayowezekana au sababu ya hatari ya kukuza kushindwa kwa figo kwa sababu ya rhabdomyolysis (kwa mfano, maambukizo kali ya papo hapo, hypotension ya arterial, upasuaji mkubwa, kiwewe, metabolic, endocrine na electrolyte.

Habari kwa mgonjwa: wagonjwa wanapaswa kuonywa kwamba wanapaswa kushauriana na daktari mara moja ikiwa maumivu au udhaifu usioelezewa kwenye misuli unaonekana, haswa ikiwa unaambatana na malaise au homa.

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa wanaotumia pombe na / au wanaougua ugonjwa wa ini (historia).

Mchanganuo wa uchunguzi wa wagonjwa 4731 bila ugonjwa wa moyo (CHD) ambaye alikuwa na ugonjwa wa kiharusi au wa muda mfupi katika miezi 6 iliyopita na ambaye alianza kuchukua atorvastatin 80 mg aligundua asilimia kubwa ya viboko vya hemorrhagic katika kundi hilo alichukua 80 mg ya atorvastatin ikilinganishwa na placebo ( 55 kwenye atorvastatin dhidi ya 33 kwenye placebo). Wagonjwa walio na kiharusi cha hemorrhagic walionyesha hatari ya kuongezeka kwa kiharusi (7 kwenye atorvastatin dhidi ya 2 kwenye placebo). Walakini, wagonjwa wanaochukua atorvastatin 80 mg walikuwa na viboko vichache vya aina yoyote (265 dhidi ya 311) na ugonjwa wa moyo mdogo.

Ugonjwa wa mapafu wa ndani

Pamoja na utumiaji wa takwimu fulani, haswa na tiba ya muda mrefu, mara chache kesi za ugonjwa wa mapafu zimeripotiwa. Dalili zinaweza kujumuisha dyspnea, kikohozi kisichozaa, na afya mbaya (uchovu, kupunguza uzito, na homa). Ikiwa kuna tuhuma za mgonjwa anayekua na ugonjwa wa mapafu wa ndani, tiba ya statin inapaswa kukomeshwa.

Ushuhuda fulani unaonyesha kuwa statins, kama darasa, huongeza sukari ya damu na kwa wagonjwa wengine walio na hatari kubwa ya kupata ugonjwa wa kisayansi katika siku zijazo, wanaweza kusababisha ugonjwa wa hyperglycemia, ambayo inashauriwa kuanza matibabu ya ugonjwa wa sukari. Walakini, hatari hii ni ya kuzidiwa na faida za kupunguza hatari kwa mishipa ya damu na statins, na kwa hivyo haifai kuwa sababu ya kuacha matibabu ya statin. Wagonjwa wa hatari (sukari ya haraka ya 5.6-6.9 mmol / l, BMI> kilo 30 / m2, triglycerides iliyoinuliwa, shinikizo la damu)

inapaswa kufuatiliwa kwa kliniki na biochemically kulingana na miongozo ya kitaifa.

Mimba na kunyonyesha

Wanawake wa umri wa kuzaa wanapaswa kutumia njia za kutosha za uzazi wakati wa matibabu. Atorvastatin inaweza kuelekezwa kwa wanawake wa umri wa kuzaa tu ikiwa uwezekano wa ujauzito ni mdogo sana, na mgonjwa anafahamishwa juu ya hatari inayowezekana kwa fetusi wakati wa matibabu.

Onyo maalum kuhusu wanaopokea Atoris ® inayo lactose. Wagonjwa walio na uvumilivu wa nadra wa galactose ya kawaida, upungufu wa lactase, au malabsorption ya sukari-galactose haipaswi kuchukua dawa hii. Vipengele vya athari ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na njia zinazoweza kuwa hatari

Kwa kuzingatia athari za dawa, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuendesha gari na njia zingine ambazo zinaweza kuwa hatari.

Mmiliki wa Cheti cha Usajili

Krka, dd, Novo mesto, Slovenia

Anwani ya shirika ambayo inakubali madai kutoka kwa watumiaji juu ya ubora wa bidhaa (bidhaa) katika eneo la Jamhuri ya Kazakhstan na inawajibika kwa ufuatiliaji baada ya usajili wa usalama wa dawa katika eneo la Jamhuri ya Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,