NovoMix 30 Futa: hakiki juu ya matumizi, maagizo

Analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati.
Matayarisho: NOVOMIX® 30 FlexPen ®
Dutu inayotumika ya dawa: Asidi ya insulini
Ufungaji wa ATX: A10AD05
KFG: Analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati na kuanza haraka kwa vitendo
Nambari ya usajili: P No. 015640/01
Tarehe ya usajili: 04/29/04
Mmiliki reg. acc .: NOVO NORDISK A / S

Kutolewa kwa fomu Novomiks flekspen 30, ufungaji wa dawa na muundo.

Kusimamishwa kwa utawala mweupe wa rangi nyeupe, inapopigwa maridadi, hufanya rangi nyeupe na isiyo ya rangi isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi, na kuchochea kwa uangalifu, kusimamishwa kwa usawa kunapaswa kuunda.

1 ml
insulini aspart biphasic
PESI 100 *

Wapokeaji: mannitol, phenol, metacresol, kloridi ya zinki, kloridi ya sodiamu, dioksidi ya sodiamu ya sodium, protini sulfate, hydroxide ya sodiamu, asidi ya hydrochloric, maji d / na.

* Sehemu 1 inalingana na mcg 35 ya aspart ya insulini isiyo na maji.

3 ml - kalamu za sindano zenye kipimo kingi na disenser (5) - pakiti za kadibodi.

Mchapishaji maelezo ya dawa hiyo ni msingi wa maagizo yaliyokubaliwa rasmi ya matumizi.

Hatua ya kifamasia Novomix 30 flekspen

Analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati. Huingiliana na receptor maalum kwenye membrane ya nje ya seli na hutoa muundo wa insulini-receptor ambao huchochea michakato ya ndani, pamoja na awali ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase ya glycogen). Athari ya hypoglycemic inahusishwa na usafirishaji wa ndani wa ndani na kuongezeka kwa ngozi na tishu, kuchochea kwa liginosis, glycogenogeneis, na kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

NovoMix 30 flexpen ni kusimamishwa kwa sehemu mbili inayojumuisha mumunyifu wa insulini ya insulini (30%) na protini ya insulini ya insulini (70%). Asidi ya insulini inayopatikana na bioteknolojia (katika muundo wa Masi ya insulini, protini ya amino asidi iliyo katika nafasi ya B28 inabadilishwa na asidi ya aspartic.

Inapotumiwa kwa wagonjwa walio na aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisukari, NovoMix 30 FlexPen ina athari sawa kwa kiwango cha hemoglobin ya glycosylated kama insulini ya biphasic ya binadamu 30. insulini ya insulini na insulini ya binadamu zina shughuli sawa katika molar sawa.

Katika insulini ya insulini, badala ya proline ya amino asidi iliyo katika kiwango cha B28 kwa asidi ya asipoli hupunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix 30 FlexPen, ambayo inazingatiwa katika insulini ya insulini ya binadamu. Katika suala hili, aspart ya insulini huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Protamine ya insulini ya protini, kama insulin ya binadamu ya insha, inachukua muda mrefu.

Ikilinganishwa na insulini ya binadamu mumunyifu, insulini ya insulini (analog ya kaimu ya insulini ya mwanadamu) huanza kuchukua hatua haraka, kwa hivyo inaweza kusimamiwa mara moja kabla ya milo (kutoka dakika 0 hadi 10 kabla ya milo). Athari za protini ya insulini ya proteni ya insulini (analog ya muda wa kati ya insulini ya binadamu) ni sawa na ile ya insulini ya binadamu ya insulini. Baada ya usimamizi wa dawa ya NovoMix 30 Futa, athari huendelea baada ya dakika 10-20. Athari kubwa huzingatiwa masaa 1-4 baada ya sindano. Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Pharmacokinetics ya dawa.

Wakati wa kutumia NovoMix 30 FlexPen, Cmax ya insulini katika serum ni wastani wa 50% zaidi kuliko wakati wa kutumia insulini ya mwanadamu ya sehemu 30, wakati wakati wa kufikia Cmax ni wastani mara 2. Wakati dawa hiyo ilipewa kwa kujitolea wenye afya kwa kipimo cha uzito wa mwili wa 0.2 U / kg, wastani wa Cmax ulikuwa 140 ± 32 pmol / L na kufikiwa baada ya dakika 60.

Kiwango cha wastani cha T1 / 2, kinachoonyesha kiwango cha kunyonya cha sehemu iliyofungiwa na protini, ni masaa 8- 8- Mkusanyiko wa insulini ya serum inarudi katika kiwango chake cha asili masaa 15-18 baada ya sindano ya s / c.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, Cmax inafikiwa baada ya dakika 95 na inadumishwa kwa kiwango cha juu kuliko 0 kwa angalau masaa 14 baada ya utawala wa sc.

Utegemezi wa kunyonya kwa NovoMix 30 FlexPen kwenye tovuti ya sindano haujasomwa.

Kipimo na njia ya usimamizi wa dawa.

Dawa hiyo imekusudiwa kwa utawala wa sc. Dawa ya NovoMix 30 FlexPen haiwezi kuingia ndani / ndani!

Dozi imewekwa kwa kibinafsi kulingana na viashiria vya sukari ya damu. Kiwango cha wastani cha kila siku huanzia 0.5 hadi 1 U / kg uzito wa mwili. Kwa upinzani wa insulini (kwa mfano, kwa wagonjwa feta), hitaji la insulini linaweza kuongezeka, na kwa wagonjwa walio na usiri wa insulini ya insulin, inaweza kupunguzwa.

NovoMix 30 FlexPen inaweza kutumika kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ama kama monotherapy au pamoja na metformin katika kesi ambapo kiwango cha sukari ya damu haijadhibitiwa vya kutosha na metformin pekee. Kidokezo cha awali kilichopendekezwa cha NovoMix 30 pamoja na metformin ni 0.2 U / kg / siku. Dozi inapaswa kubadilishwa kulingana na hitaji la mtu la insulini, kulingana na yaliyomo kwenye sukari kwenye damu.

NovoMix 30 FlexPen inapaswa kutolewa mara moja kabla ya milo, ikiwa ni lazima mara baada ya chakula. Joto la dawa inayosimamiwa inapaswa kuwa kwa joto la kawaida.

Sindano inafanywa s / c katika paja au ukuta wa nje wa tumbo, ikiwa inataka - begani au kitako. Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki ili kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.

Kama ilivyo kwa maandalizi mengine yoyote ya insulini, muda wa utekelezaji wa NovoMix 30 FlexPen inategemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili. Utegemezi wa kunyonya kwa NovoMix 30 FlexPen kwenye tovuti ya sindano haujasomwa.

Sheria za matumizi ya dawa NovoMix® 30 FlexPen ®

Flexpen ni kalamu ya sindano iliyoundwa kushughulikia insulini. Flexpen hutumiwa na sindano fupi za NovoFayn. Ufungaji wa sindano fupi za NovoFine ni alama S.

Hauwezi kutumia NovoMix 30 FlexPen ikiwa, baada ya kutetereka, kusimamishwa hakugeuka kuwa nyeupe na wingu sawa.

Dawa hiyo haipaswi kutumiwa ikiwa uvimbe mweupe unaonekana ndani yake au ikiwa chembe nyeupe zinashikilia chini au kwenye kuta za cartridge, ikionyesha kuonekana kama waliohifadhiwa.

Fimbo ya sindano ya FlexPen ni kwa matumizi ya kibinafsi tu na haiwezi kujazwa tena.

Mapendekezo ya kina ya kutumia kalamu ya sindano ya FlexPen hutolewa katika maagizo ya matibabu ya NovoMix 30 FlexPen iliyowekwa katika kila kifurushi.

Athari za athari za Novomix 30 flekspen:

Athari mbaya zinazohusiana na athari ya kimetaboliki ya wanga: mara nyingi hypoglycemia, dalili za ambayo inaweza kujumuisha ugonjwa wa ngozi, jasho baridi, neva, kutetemeka, wasiwasi, uchovu wa kawaida au udhaifu, kufadhaika, kupoteza kwa mkusanyiko, kizunguzungu, njaa kali, uharibifu wa muda wa kuona, maumivu ya kichwa, kichefuchefu, tachycardia. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu, usumbufu wa muda mfupi au usiobadilika wa ubongo na kifo.

Athari za mzio: athari za kawaida (kawaida ni za muda mfupi na huenda kama matibabu yanaendelea) - uwekundu, uvimbe, kuwasha katika tovuti ya sindano, kusambazwa (kutishia maisha) - upele wa ngozi, kuwasha ngozi, kuongezeka kwa jasho, shida ya tumbo, angioedema, ugumu kupumua, tachycardia, kupungua kwa shinikizo la damu.

Nyingine: edema, shida ya kuharibika (kawaida huzingatiwa mwanzoni mwa matibabu ya insulini na ni ya muda mfupi), maendeleo ya lipodystrophy kwenye tovuti ya sindano.

Masharti ya madawa ya kulevya:

- kuongezeka kwa unyeti wa mtu binafsi kwa aspart ya insulini au vifaa vingine vya dawa.

Haipendekezi kutumia dawa hiyo kwa watoto na vijana chini ya miaka 18, kwa sababu masomo ya kliniki juu ya utumiaji wa NovoMix 30 Futa kwa wagonjwa wa kundi hili hawajafanyika.

Tumia wakati wa uja uzito na kunyonyesha.

Uzoefu wa kliniki na aspart ya insulini wakati wa ujauzito ni mdogo.

Katika kipindi cha mwanzo iwezekanavyo na wakati wote wa ujauzito, ufuatiliaji wa hali ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na ufuatiliaji wa kiwango cha sukari katika plasma ya damu ni muhimu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu ya ujauzito. Wakati na mara baada ya kuzaliwa, mahitaji ya insulini yanaweza kushuka sana. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.

Wakati wa kunyonyesha, dawa inaweza kutumika bila vizuizi. Usimamizi wa insulini kwa mama ya uuguzi sio tishio kwa mtoto. Walakini, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha NovoMix 30 FlexPen.

Katika masomo ya majaribio ya wanyama, hakuna tofauti zilizopatikana kati ya athari ya embryotoxic na teratogenic ya aspart ya insulini na insulini ya binadamu.

Maagizo maalum kwa matumizi ya Novomix 30 flekspen.

Kiwango cha kutosha au kukataliwa kwa matibabu, haswa na aina ya ugonjwa wa kisukari 1 (insulin-tegemezi), inaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari.

Dalili za hyperglycemia kawaida hua pole pole zaidi ya masaa kadhaa au siku na ni pamoja na kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekundu na kavu ya ngozi, kinywa kavu, kuongezeka kwa pigo la mkojo, kiu na kupoteza hamu ya kula, na kuonekana kwa harufu ya asetoni ndani. hewa iliyochomoka. Bila matibabu sahihi, hyperglycemia inaweza kusababisha kifo.

Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga, kwa mfano, na tiba ya insulini iliyoimarishwa, wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia, ambayo wagonjwa wanapaswa kupewa habari juu yake. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wenye udhibiti mzuri wa kimetaboliki, shida za sukari za marehemu huendeleza baadaye na zinaendelea polepole zaidi. Katika suala hili, inashauriwa kutekeleza shughuli zinazolenga kudhibiti udhibiti wa kimetaboliki, pamoja na kuangalia kiwango cha sukari kwenye damu.

NovoMix 30 FlexPen inapaswa kutumiwa katika uhusiano wa moja kwa moja na ulaji wa chakula. Unapaswa kuzingatia kasi ya juu ya mwanzo wa athari ya dawa katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo hupunguza kasi ya kuingiza chakula. Mbele ya magonjwa yanayowakabili, haswa ya asili ya kuambukiza, hitaji la insulini linaongezeka. Kuharibika kwa figo au kazi ya hepatic inaweza kusababisha kupungua kwa mahitaji ya insulini.

Kuruka milo au mazoezi yasiyopangwa inaweza kusababisha ukuzaji wa hypoglycemia. Ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu, utawala wa NovoMix 30 FlexPen una athari ya nguvu zaidi katika masaa 6 ya kwanza baada ya utawala. Katika suala hili, katika hali nyingine, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha insulini na / au asili ya chakula.

Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima ufanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Ukibadilisha mkusanyiko, aina, mtengenezaji na aina (insulin ya binadamu, insulini ya wanyama, analog ya insulin ya binadamu) ya maandalizi ya insulini na / au njia ya utengenezaji, mabadiliko ya kipimo yanaweza kuhitajika. Wagonjwa wanabadilika kwenda NovoMix 30 FlexPen inaweza kuhitaji mabadiliko ya kipimo ikilinganishwa na insulin iliyotumiwa hapo awali. Ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo, inaweza kufanywa tayari kwa sindano ya kwanza ya dawa au wakati wa wiki za kwanza au miezi ya matibabu. Kwa kuongezea, mabadiliko katika kipimo cha dawa yanaweza kuhitajika na mabadiliko katika lishe na kuzidisha kwa mwili. Mazoezi yaliyofanywa mara baada ya chakula huongeza hatari ya hypoglycemia.

Usitumie NovoMix 30 FlexPen kwenye pampu za insulini.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti

Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia na hyperglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mifumo). Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia na hyperglycemia wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, uwezekano wa kazi kama hiyo inapaswa kuzingatiwa.

Overdose ya dawa:

Dalili: hypoglycemia inaweza kuendeleza.

Matibabu: mgonjwa anaweza kuacha hypoglycemia kali kwa kumeza sukari, sukari au vyakula vyenye wanga. Kwa hivyo, wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari wanashauriwa kubeba sukari kila siku, pipi, kuki au juisi tamu ya matunda. Katika hali mbaya, katika kesi ya kupoteza fahamu, 40% dextrose suluhisho huingizwa ndani, glucagon (0.5-1 mg) intramuscularly au subcutaneally. Baada ya kupata fahamu, mgonjwa anapendekezwa kula vyakula vyenye mafuta mengi ili kuzuia ukuaji wa tena wa hypoglycemia.

Mwingiliano wa Novomix flekspen 30 na dawa zingine.

hatua hypoglycemic ya dawa kuongeza madawa mdomo hypoglycemic, inhibitors Mao Vizuizi vya ACE, kaboni inhibitors kiondoa maji, kuchagua beta-blockers, Bromokriptini, octreotide, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, maandalizi lithiamu maandalizi ya ethanol.

Athari ya hypoglycemic ya dawa hupunguzwa na uzazi wa mpango wa mdomo, GCS, maandalizi ya homoni ya tezi, diuretics ya thiazide, heparini, antidepressants ya tricyclic, medathomimetics, danazole, clonidine, blockers chaneli calcium, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotini.

Chini ya ushawishi wa reserpine na salicylates, zote mbili kudhoofisha na kuongeza hatua ya dawa ya NovoMix 30 FlexPen inawezekana.

Masharti ya hali ya uhifadhi wa dawa Novomix 30 flekspen.

Orodha B. FlexPen isiyotumiwa ya 30 inapaswa kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2 ° hadi 8 ° C (sio karibu sana na freezer), usiweze kufungia. Maisha ya rafu ni miaka 2.

NovoMix 30 FlexPen iliyotumiwa inapaswa kuhifadhiwa kwa joto lisizidi 30 ° C kwa wiki 4. Ili kulinda kutoka nyepesi, NovoMix 30 FlexPen inapaswa kufungwa na kofia.

Dalili na contraindication kwa matumizi ya dawa

Flevo ya NovoMix 30 imeonyeshwa kwa ugonjwa wa sukari. Pharmacokinetics haijasomwa katika aina hizi za wagonjwa:

• wazee
• watoto
• wagonjwa wenye kuharibika kwa ini na figo.

Kimsingi, dawa haipaswi kutumiwa kwa hypoglycemia, unyeti mkubwa kwa dutu ya aspart au kwa sehemu nyingine ya dawa iliyoainishwa.

Maagizo maalum na maonyo ya matumizi

Ikiwa kipimo kisicho sawa kinatumika au tiba hiyo imekoma ghafla (haswa na ugonjwa wa kisukari 1), yafuatayo yanaweza kutokea:

Hali zote mbili ni hatari sana kwa afya na zinaweza kusababisha kifo.

NovoMix 30 FlexPen au mbadala wake wa kujaza penati lazima ichukuliwe mara moja kabla ya milo. Ni muhimu kuzingatia mwanzo wa hatua ya dawa hii katika matibabu ya wagonjwa walio na maradhi mengine au kunywa dawa ambazo zinaweza kupunguza kasi ya uingizwaji wa chakula kwenye njia ya utumbo.

Magonjwa yanayowakabili (haswa magonjwa ya kuambukiza na dhaifu) yanaongeza hitaji la insulini zaidi.

Kwa sababu ya uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, watangulizi wa mwanzo wa maendeleo ya fizi wanaweza kubadilika kwa kiasi kikubwa na kutofautisha na wale wanaotokana na insulini ya kawaida ya ugonjwa wa sukari. Kwa kuzingatia hii, ni muhimu sana kuhamisha mgonjwa kwa dawa zingine chini ya usimamizi madhubuti wa daktari.

Mabadiliko yoyote ni pamoja na marekebisho ya kipimo kinachohitajika. Tunazungumza juu ya hali kama hizi:

• mabadiliko katika mkusanyiko wa dutu,
• mabadiliko ya spishi au mtengenezaji,
• mabadiliko katika asili ya insulini (binadamu, mnyama au analog ya mwanadamu),
• njia ya utawala au uzalishaji.

Katika mchakato wa kubadili sindano za insulin za NovoMix 30 FlexPen au penfill ya analog, wanahabari wanahitaji msaada wa daktari katika kuchagua kipimo cha utawala wa kwanza wa dawa mpya. Ni muhimu pia wakati wa wiki na miezi ya kwanza baada ya kuibadilisha.

Ikilinganishwa na insulin ya kawaida ya biphasic ya binadamu, sindano ya NovoMix 30 FlexPen inaweza kusababisha athari kali ya hypoglycemic. Inaweza kudumu hadi masaa 6, ambayo ni pamoja na ukaguzi wa kipimo kinachohitajika cha insulini au lishe.

Kusimamishwa kwa insulini haiwezi kutumika katika pampu za insulini ili kuendelea kupeana dawa chini ya ngozi.

Uwezo wa kudhibiti mifumo

Ikiwa, kwa sababu tofauti, hypoglycemia inakua wakati unachukua dawa hiyo, mgonjwa hataweza kuzingatia kwa usawa na kujibu kwa kutosha kwa kile kinachomtokea. Kwa hivyo, kuendesha gari au utaratibu unapaswa kuwa mdogo. Kila mgonjwa anapaswa kujua hatua muhimu za kuzuia matone ya sukari ya damu, haswa ikiwa unahitaji kuendesha.

Katika hali ambapo FlexPen au penfill yake ya analog ilitumika, ni muhimu kupima kwa uangalifu usalama na ushauri wa kuendesha gari, haswa wakati ishara za hypoglycemia zimedhoofika sana au hazipo.

Je! Dawa inashirikianaje na dawa zingine?

Kuna dawa kadhaa ambazo zinaweza kuathiri kimetaboliki ya sukari mwilini, ambayo inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuhesabu kipimo kinachohitajika.

Njia zinazopunguza hitaji la insulini ya homoni ni pamoja na:

• hypoglycemic ya mdomo,
• Vizuizi vya MAO
• pweza
• Vizuizi vya ACE
• salicylates,
• anabolics
• sulfonamides,
• pombe inayo
• blockers zisizo za kuchagua.

Pia kuna vifaa ambavyo vinaongeza hitaji la matumizi ya nyongeza ya insulin ya NovoMix 30 FlexPen au lahaja yake.

1. uzazi wa mpango mdomo
2. danazol
3. pombe
4. thiazides,
5. GSK,
6. homoni za tezi.

Jinsi ya kuomba na kipimo?

Kipimo NovoMix 30 Flexpen ni mtu binafsi na hutoa kwa daktari miadi, kulingana na mahitaji ya wazi ya mgonjwa. Kwa sababu ya kasi ya dawa, lazima ipatikane kabla ya milo. Ikiwa ni lazima, insulini, pamoja na ujazo wa penati, inapaswa kusimamiwa muda mfupi baada ya kula.

Ikiwa tunazungumza juu ya viashiria vya wastani, basi NovoMix 30 FlexPen inapaswa kutumika kulingana na uzito wa mgonjwa na itakuwa kutoka 0.5 hadi 1 UNIT kwa kila kilo kwa siku. Hitaji linaweza kuongezeka kwa wale wenye kishujaa ambao wana upinzani wa insulini, na kupungua kwa visa vya siri iliyohifadhiwa ya homoni zao.

Bexpen kawaida husimamiwa kidogo kwenye paja. Vinjari pia vinawezekana katika:

• eneo la tumbo (ukuta wa tumbo la nje),
• matako
• misuli ya deltoid ya bega.

Lipodystrophy inaweza kuepukwa mradi tu tovuti zilizoonyeshwa za sindano zilibadilishwa.

Kufuatia mfano wa dawa zingine, muda wa kufichua dawa unaweza kutofautiana. Hii itategemea:

1. kipimo
2. tovuti za sindano
3. kiwango cha mtiririko wa damu
4. kiwango cha shughuli za mwili
5. joto la mwili.

Utegemezi wa kiwango cha kunyonya kwenye tovuti ya sindano haijachunguzwa.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, NovoMix 30 FlexPen (na analog ya penfill) inaweza kuamriwa kama tiba kuu, na pia kwa pamoja na metformin. Mwisho ni muhimu katika hali ambapo haiwezekani kupunguza msongamano wa sukari ya damu na njia zingine.

Kiwango kilichopendekezwa cha awali cha dawa na metformin itakuwa vitengo 0,2 kwa kilo ya uzani wa mgonjwa kwa siku. Kiasi cha dawa lazima kirekebishwe kulingana na mahitaji katika kila kesi.

Ni muhimu pia kuzingatia kiwango cha sukari katika seramu ya damu. Kazi yoyote ya figo iliyoharibika au ya hepatic inaweza kupunguza hitaji la homoni.

NovoMix 30 Vipu haviwezi kutumiwa kutibu watoto.

Dawa inayohusika inaweza kutumika tu kwa sindano ya subcutaneous. Haiwezi kuingizwa kwa njia ya msingi ndani ya misuli au ndani.

Dhihirisho la athari mbaya

Matokeo hasi ya matumizi ya dawa yanaweza kuzingatiwa tu katika kesi ya mpito kutoka kwa insulini nyingine au wakati wa kubadilisha kipimo. NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog) inaweza kuathiri hali ya kiafya kwa dawa.

Kama sheria, hypoglycemia inakuwa udhihirisho wa mara kwa mara wa athari za athari. Inaweza kukuza wakati kipimo kinazidi sana hitaji halisi la homoni, ambayo ni, overdose ya insulini hufanyika.

Ukosefu mkubwa unaweza kusababisha kupoteza fahamu au hata kupunguka, ikifuatiwa na usumbufu wa kudumu au wa muda mfupi wa akili au hata kifo.

Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki na data iliyorekodiwa baada ya kutolewa kwa NovoMix 30 kwenye soko, inaweza kuwa alisema kuwa matukio ya hypoglycemia kali katika vikundi tofauti vya wagonjwa yatatofautiana sana.

Kulingana na frequency ya tukio, athari mbaya zinaweza kugawanywa kwa vikundi kwa masharti:

• kutoka kwa kinga: athari za anaphylactic (nadra sana), urticaria, upele kwenye ngozi (wakati mwingine),
• athari za jumla: kuwasha, unyeti mwingi, jasho, usumbufu wa njia ya kumengenya, kupungua kwa shinikizo la damu, mapigo ya moyo polepole, angioedema (wakati mwingine),
• kutoka kwa mfumo wa neva: neuropathies za pembeni. Uboreshaji wa mapema katika udhibiti wa sukari ya damu inaweza kusababisha kozi mbaya ya neuropathy chungu, polepole (mara chache),
• Shida za maono: kuharibika vibaya (wakati mwingine). Ni ya kawaida kwa asili na hufanyika mwanzoni mwa tiba na insulini,
• ugonjwa wa kisayansi retinopathy (wakati mwingine). Kwa udhibiti bora wa glycemic, uwezekano wa kuendelea kwa shida hii utapunguzwa. Ikiwa mbinu za utunzaji mkubwa hutumiwa, basi hii inaweza kusababisha kuzidisha kwa retinopathy,
• kutoka kwa tishu ndogo na ngozi, manjano ya lipid inaweza kutokea (wakati mwingine). Inakua katika sehemu hizo ambazo sindano zilitengenezwa mara nyingi. Madaktari wanapendekeza kubadilisha tovuti ya sindano ya NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog) ndani ya eneo moja. Kwa kuongeza, unyeti wa kupindukia unaweza kuanza. Kwa kuanzishwa kwa dawa, maendeleo ya hypersensitivity ya eneo hilo inawezekana: uwekundu, kuwasha ngozi, uvimbe kwenye tovuti ya sindano. Athari hizi ni za asili na hupotea kabisa na tiba inayoendelea,
• shida zingine na athari (wakati mwingine). Kuendeleza mwanzoni mwa tiba ya insulini. Dalili ni za muda mfupi.

Kesi za overdose

Kwa utawala mkubwa wa dawa, maendeleo ya hali ya hypoglycemic inawezekana.

Ikiwa kiwango cha sukari ya damu kimepungua kidogo, basi hypoglycemia inaweza kusimamishwa kwa kula vyakula vitamu au sukari. Ndio sababu kila mwenye ugonjwa wa kisukari inahitajika kubeba pipi ndogo, kwa mfano, pipi au vinywaji visivyo na kisukari.

Katika kesi ya upungufu mkubwa wa sukari ya damu, wakati mgonjwa alipoanguka, inahitajika kumpa utawala wa kisayansi au usumbufu wa glucagon katika hesabu ya 0.5 hadi 1 mg. Maagizo ya vitendo hivi inapaswa kujulikana kwa wale wanaoishi na ugonjwa wa sukari.

Mara tu mgonjwa wa kisukari atakapokuwa amekaa, anahitaji kuchukua kiasi kidogo cha wanga ndani. Hii itatoa fursa ya kuzuia mwanzo wa kurudi tena.

Maneno ya NovoMix 30 inapaswa kuhifadhiwaje?

Maisha ya kawaida ya rafu ya dawa ni miaka 2 kutoka tarehe ya utengenezaji wake. Mwongozo unasema kwamba kalamu iliyo tayari kutumia na NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog) haiwezi kuhifadhiwa kwenye jokofu. Inapaswa kuchukuliwa na wewe katika hifadhi na kuhifadhiwa kwa zaidi ya wiki 4 kwa joto lisizidi digrii 30.

Kalamu ya insulini iliyotiwa muhuri lazima ihifadhiwe kwa digrii 2 hadi 8. Kimsingi huwezi kufungia dawa!

Fomu ya kipimo:

Maelezo
Kusimamishwa kwa bure kwa donge nyeupe. Flakes inaweza kuonekana kwenye mfano.
Unaposimama, kusimamishwa kwa maji hutengeneza, na kutengeneza nyeupe nyeupe na isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi.
Wakati wa kuchanganya yaliyomo ndani ya kalamu ya sindano kulingana na utaratibu ulioelezwa katika Maagizo ya matumizi ya matibabu, kusimamishwa kunapaswa kuunda.

Mali ya kifahari:

Asidi ya insulini ni insulin inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na unyevu wake.

Kupungua kwa mkusanyiko wa sukari kwenye damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kufungwa kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ya misuli na tishu za mafuta na kizuizi cha uzalishaji wa sukari na ini.

Baada ya usimamizi wa subcutaneous wa NovoMix® 30 FlexPen ®, athari huendelea ndani ya dakika 10-20. Athari kubwa huzingatiwa kwa masafa kutoka saa 1 hadi 4 baada ya sindano. Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Katika utafiti wa kliniki wa kulinganisha wa miezi tatu uliohusisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 1 na aina ya 2 ambao walipokea NovoMix® 30 FlexPen ® na insulin ya binadamu bumpas 30 mara mbili kila siku kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni, NovoMix® 30 FlexPen ® ilionyeshwa kupungua mkusanyiko wa postprandial kwa nguvu zaidi sukari ya damu (baada ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni).

Mchanganuo wa data kutoka kwa majaribio ya kliniki tisa yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 na aina ya 2 ilionyesha kuwa NovoMix ® 30 FlexPen ®, iliyosimamiwa kabla ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni, hutoa udhibiti bora wa mkusanyiko wa sukari ya damu baada ya siku (wastani wa mkusanyiko wa sukari ya glasi. baada ya kiamsha kinywa, chakula cha mchana na chakula cha jioni), ikilinganishwa na insulini ya buphasic ya binadamu 30. Ingawa mkusanyiko wa sukari kwa haraka kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 FlexPen ® ulikuwa juu, kwa ujumla, NovoMix® 30 FlexPen ® hutoa t Athari sawa juu ya mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (HbA_1c), kama biphasic insulini ya binadamu 30.

Katika uchunguzi wa kliniki uliowahusisha wagonjwa 341 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, wagonjwa waliwekwa kwa nasibu kwa vikundi vya matibabu tu NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® pamoja na metformin na metformin pamoja na metformin na metformin pamoja na metopine inayotokana na sulfonylurea. Mkusanyiko wa HbA_1c baada ya wiki 16 za matibabu hazitofautiani kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix® 30 FlexPen ® pamoja na metformin na kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea. Katika utafiti huu, 57% ya wagonjwa walikuwa na mkusanyiko wa HbA wa basal_1c ilikuwa juu zaidi ya 9%, katika tiba hizi za wagonjwa na NovoMix ® 30 FlexPen ® pamoja na metformin ilisababisha kupungua kwa mkusanyiko mkubwa zaidi wa HbA_1ckuliko kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea.

Katika utafiti mwingine, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wana udhibiti duni wa glycemic ambao walichukua dawa za hypoglycemic ya mdomo walibadilishwa kwa vikundi vifuatavyo: kupokea NovoMix ® 30 mara mbili kwa siku (wagonjwa 117) na kupokea glasi ya insulini mara moja kwa siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28 ya matumizi ya dawa za kulevya, kupungua kwa wastani kwa mkusanyiko wa HbA_1c katika kikundi cha NovoMix® 30 FlexPen ®, ilikuwa ni 2.8% (wastani wa wastani ulikuwa 9.7%). Katika 66% na 42% ya wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 FlexPen ®, mwishoni mwa utafiti, maadili ya HbA_1c walikuwa chini ya 7% na 6.5%, mtawaliwa. Maana ya sukari ya plasma ya kufunga ilipungua kwa karibu 7 mmol / L (kutoka 14.0 mmol / L mwanzoni mwa masomo hadi 7.1 mmol / L).

Matokeo ya uchambuzi wa data ya meta iliyopatikana kutoka kwa majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ilionyesha kupungua kwa idadi ya sehemu za hypoglycemia ya nocturnal na hypoglycemia kali na NovoMix® 30 FlexPen ® ikilinganishwa na insulin ya binadamu ya buphasic. tukio la hypoglycemia ya mchana kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix ® 30 FlexPen ® ilikuwa kubwa zaidi.

Watoto na vijana: Jaribio la kliniki la wiki 16 lilifanywa ambalo lililinganisha sukari ya damu baada ya kula na NovoMix ® 30 (kabla ya milo), insulini / biphasic insulin ya binadamu 30 (kabla ya milo) na isofan-insulin (iliyosimamiwa hapo awali kulala). Utafiti huo ulihusisha wagonjwa 167 wenye umri wa miaka 10 hadi 18. HbA wastani_1c katika vikundi vyote viwili vilibaki karibu na maadili ya mwanzo wakati wote wa masomo. Pia, wakati wa kutumia NovoMix® 30 FlexPen® au biphasic insulin ya binadamu 30, hakukuwa na tofauti katika tukio la hypoglycemia.

Utafiti wa sehemu mbili-kipofu pia ulifanywa katika idadi ya wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 12 (jumla ya wagonjwa 54, wiki 12 kwa kila aina ya matibabu). Matukio ya hypoglycemia na kuongezeka kwa sukari baada ya kula katika kundi la wagonjwa ambao walitumia NovoMix® 30 FlexPen ® walikuwa chini sana ikilinganishwa na maadili katika kundi la wagonjwa ambao walitumia insulin ya binadamu ya biphasic 30. HbA_1c Mwisho wa utafiti, katika kikundi cha matumizi ya insulin ya binadamu ya biphasic 30 walikuwa chini sana kuliko katika kundi la wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 FlexPen ®.

Wagonjwa wazee: Madawa ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® katika wagonjwa wazee na wa senile hayajachunguzwa. Walakini, katika utafiti wa sehemu mbili za upofu wa nadharia ya vipofu mbili uliofanywa kwa wagonjwa 19 wenye ugonjwa wa kisukari aina ya 2 wenye umri wa miaka 65-83 (inamaanisha umri wa miaka 70), maduka ya dawa na maduka ya dawa ya insulini ya insulini na insulini ya mumunyifu ya binadamu ililinganishwa. Tofauti zinazohusiana katika pharmacodynamics (kiwango cha juu cha kuingiza sukari - GIR_max na eneo lililo chini ya Curve ya kiwango cha infusion yake kwa dakika 120 baada ya usimamizi wa maandalizi ya insulini - AUC_Girgir, 0-120 min) kati ya insulini ya insulini na insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari.

Pharmacokinetics
Katika insulini ya insulini, badala ya proline ya amino asidi iliyo katika kiwango cha B28 kwa asidi ya aspipiki hupunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix® 30 FlexPen ®, ambayo inazingatiwa katika insulini ya insulini ya binadamu. Katika suala hili, insulini ya insulini (30%) huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki iko juu ya fomu ya fuwele ya proteni-insulini, kiwango cha kunyonya ambacho ni sawa na ile ya insulini ya binadamu ya insulini.

Mkusanyiko wa juu wa insulini katika seramu ya damu baada ya usimamizi wa NovoMix ® 30 FlexPen ® ni 50% ya juu kuliko ile ya insulin ya biphasic ya binadamu 30, na wakati wa kuifikia ni nusu ya insulin ya binadamu ya buphasic 30. Katika kujitolea wenye afya, baada ya usimamizi wa subcutaneous wa NovoMix® 30 kutoka hesabu ya 0.20 IU / kg ya uzani wa mwili, mkusanyiko wa kiwango cha juu cha insulini katika seramu ulipatikana baada ya dakika 60 na ilikuwa 140 ± 32 pmol / L. Maisha ya nusu (t_1/2) ya NovoMix® 30, ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu inayohusishwa na protini, ilikuwa masaa 8-9. Viwango vya insulini ya Serum alirudi kimsingi masaa 15-18 baada ya utawala wa kijinga wa dawa. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, mkusanyiko wa kiwango cha juu ulifikiwa dakika 95 baada ya utawala na kubaki juu ya msingi kwa angalau masaa 14.

Wazee na wagonjwa wa senile:
Utafiti wa maduka ya dawa ya NovoMix® 30 kwa wagonjwa wazee na wa senile haujafanywa. Walakini, tofauti tofauti za maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya mumunyifu wa binadamu kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari 2 (wenye umri wa miaka 65-83, wastani wa miaka - miaka 70) walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa sukari. Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa t_max (Dakika ya 82 (safu ya mahojiano: Dakika 60-120)), wakati kiwango cha wastani cha kiwango cha juu_max Ilikuwa sawa na ile inayoonekana kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, na kidogo kidogo kuliko kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic:
Utafiti wa maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® kwa wagonjwa wenye figo isiyo na kazi na kazi ya hepatic haikufanyika. Walakini, pamoja na ongezeko la kipimo cha dawa hiyo kwa wagonjwa walio na digrii kadhaa za kuharibika kwa figo na hepatic, hakukuwa na mabadiliko katika maduka ya dawa ya soluble insulini.

Watoto na vijana:
Tabia ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® kwa watoto na vijana haijasomwa. Walakini, mali ya maduka ya dawa na dawa ya dawa ya kutokomeza insulini ya insulini imesomwa kwa watoto (wa miaka 6 hadi 12) na vijana (wa miaka 13 hadi 17) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1. Katika wagonjwa wa makundi yote ya umri, aspart ya insulini ilikuwa na sifa ya kunyonya haraka na maadili ya t_maxsawa na zile za watu wazima. Walakini, maadili ya C_max katika vikundi vya umri wa miaka mbili zilikuwa tofauti, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.

Takwimu za Usalama za Preclinical
Uchunguzi wa mapema haukuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu, kwa kuzingatia takwimu kutoka kwa tafiti zilizokubaliwa kwa ujumla za usalama wa maduka ya dawa, sumu ya utumiaji wa mara kwa mara, sumu ya kizazi na sumu ya uzazi.

Katika vipimo vya in vitro, ambavyo vilitia ndani kufungwa kwa insulin na vifaa vya IGF-1 na athari kwenye ukuaji wa seli, ilionyeshwa kuwa mali ya insulini ya insulin ni sawa na ile ya insulini ya binadamu. Utafiti pia umeonyesha kwamba kujitenga kwa kumfunga kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ni sawa na kwa insulini ya binadamu.

Masharti:

Tumia wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha
Uzoefu wa kliniki na matumizi ya NovoMix® 30 FlexPen ® wakati wa uja uzito ni mdogo.

Uchunguzi juu ya utumiaji wa NovoMix® 30 FlexPen ® katika wanawake wajawazito haujafanywa. Walakini, data kutoka kwa majaribio mawili ya kliniki yaliyodhibitiwa nasibu (mtawaliwa, wanawake 157 na 14 wajawazito ambao walipata insulini ya insulini katika hali ya matibabu ya kimsingi) hawakuonyesha athari yoyote mbaya ya ugonjwa wa insulini juu ya ujauzito au afya ya fetus / mtoto mchanga ukilinganisha na insulini ya mwanadamu. Kwa kuongezea, majaribio ya kliniki yasiyokusudiwa ya wanawake 27 walio na ugonjwa wa kisukari wa kihemko ambao walipata insulini ya insulini na insulini ya binadamu mumunyifu (wanawake 14 walipokea insulini ya insulini, insulini ya binadamu 13) ilionyesha maelezo mafupi ya usalama kwa aina zote mbili za insulini.

Katika kipindi cha mwanzo wa ujauzito na kwa kipindi chote, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu hali ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na kufuatilia mkusanyiko wa sukari kwenye damu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu ya ujauzito. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.

Wakati wa kunyonyesha, NovoMix® 30 FlexPen ® inaweza kutumika bila vizuizi. Usimamizi wa insulini kwa mama ya uuguzi sio tishio kwa mtoto. Walakini, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha NovoMix® 30 FlexPen ®.

Kipimo na utawala:

Dozi ya NovoMix ® 30 FlexPen is imedhamiriwa na daktari mmoja kwa kila kesi, kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Ili kufikia kiwango cha juu cha glycemia, inashauriwa kudhibiti mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha dawa.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 mellitus NovoMix ® 30 FlexPen ® wanaweza kuamriwa kama monotherapy na pamoja na dawa za hypoglycemic katika kesi ambapo kiwango cha sukari ya damu kinadhibitiwa tu na dawa za hypoglycemic.

Uanzishaji wa tiba
Kwa wagonjwa walio na kisukari cha aina ya 2 ambao wameandikiwa insulini ya kwanza, kipimo cha kupendekezwa cha NovoMix® 30 FlexPen ® ni vitengo 6 kabla ya kiamsha kinywa na vitengo 6 kabla ya chakula cha jioni. Kuanzishwa kwa vitengo 12 vya NovoMix® 30 Flexpen® mara moja kwa siku jioni (kabla ya chakula cha jioni) pia inaruhusiwa.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini
Wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa insulini ya biphasic ya binadamu kwenda NovoMix® 30 FlexPen ®, mtu anapaswa kuanza na kipimo sawa na aina ya utawala. Kisha urekebishe kipimo hicho kulingana na mahitaji ya mtu binafsi ya mgonjwa (angalia maoni ifuatayo ya kuainisha kipimo cha kipimo cha dawa). Kama kawaida, wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, usimamizi madhubuti wa matibabu ni muhimu wakati wa kuhamisha mgonjwa na katika wiki za kwanza za kutumia dawa hiyo mpya.

Uzani wa tiba
Kuimarisha tiba ya NovoMix ® FlexPen ® inawezekana kwa kubadili kutoka dozi moja la kila siku kwenda mara mbili. Inapendekezwa kuwa baada ya kufikia kipimo cha vipande 30 vya swichi ya dawa kwa matumizi ya NovoMix® 30 FlexPen ® mara mbili kwa siku, kugawanya kipimo katika sehemu mbili sawa - asubuhi na jioni (kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni).

Mabadiliko ya matumizi ya NovoMix ® 30 FlexPen ® mara tatu kwa siku inawezekana kwa kugawanya kipimo cha asubuhi katika sehemu mbili sawa na kuanzisha sehemu hizi mbili asubuhi na wakati wa chakula cha mchana (kipimo mara tatu cha siku).

Marekebisho ya kipimo
Kurekebisha kipimo cha NovoMix® 30 FlexPen ®, mkusanyiko wa sukari ya chini ya sukari uliopatikana kwa siku tatu hutumiwa.

Ili kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali, tumia thamani ya mkusanyiko wa sukari kwenye damu kabla ya chakula ijayo.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kufanywa mara moja kwa wiki hadi thamani ya HbA inayolengwa ifikie._1c.

Usiongeze kiwango cha dawa ikiwa hypoglycemia ilizingatiwa wakati huu.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha chakula chake cha kawaida, au kuwa na hali ya kutuliza. Ili kurekebisha kipimo cha NovoMix® 30 FlexPen ®, inashauriwa kutumia mapendekezo ya ufuataji wa kipimo cha kipimo:

Mkusanyiko wa sukari ya sukari kabla ya milo

Marekebisho ya kipimo cha NovoMix® 30 10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 vitengo

Vikundi maalum vya wagonjwa
Kama kawaida na matumizi ya maandalizi ya insulini, kwa wagonjwa wa vikundi maalum, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kudhibitiwa kwa uangalifu zaidi na kipimo cha aspart aspart kibinafsi kinabadilishwa.

Wazee na wagonjwa wa senile:
NovoMix® 30 FlexPen ® inaweza kutumika kwa wagonjwa wazee, hata hivyo, uzoefu na matumizi yake pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic kwa wagonjwa walio na umri wa zaidi ya miaka 75 ni mdogo.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic:
Kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa.

Watoto na vijana:
NovoMix® 30 FlexPen ® inaweza kutumika kutibu watoto na vijana zaidi ya umri wa miaka 10 katika kesi ambapo utumiaji wa insulini iliyochanganywa kabla huchaguliwa. Maelezo ya kliniki ya mdogo yanapatikana kwa watoto wa miaka 6-9 (angalia sehemu ya Mali ya Pharmacodynamic).

NovoMix® 30 FlexPen ® inapaswa kusimamiwa kwa njia ndogo kwenye paja au ukuta wa tumbo la nje. Ikiwa inataka, dawa hiyo inaweza kusambazwa kwa bega au matako.

Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki ili kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.

Kama ilivyo kwa maandalizi mengine yoyote ya insulini, muda wa utekelezaji wa NovoMix ® 30 FlexPen ® inategemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili.

Ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu, NovoMix ® FlexPen ® huanza kuchukua hatua haraka, kwa hivyo inapaswa kusimamiwa mara moja kabla ya milo. Ikiwa ni lazima, NovoMix® 30 FlexPen ® inaweza kusimamiwa muda mfupi baada ya chakula.

Athari za upande:

Katika hatua ya awali ya tiba ya insulini, makosa ya kuakisi, edema na athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano (pamoja na maumivu, uwekundu, mikoko, uchochezi, michubuko, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Dalili hizi kawaida ni za muda mfupi. Uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa glycemic unaweza kusababisha hali ya "maumivu ya neuropathy ya papo hapo," ambayo kawaida hubadilishwa. Kuzidisha kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga kunaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, wakati uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy wa kisukari.

Orodha ya athari mbaya inawasilishwa kwenye meza.

Madhara yote yanayowasilishwa hapa chini, kwa msingi wa data ya jaribio la kliniki, imewekwa katika kundi kulingana na masafa ya maendeleo kulingana na MedDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari zinafafanuliwa kama: mara nyingi (≥ 1/10), mara nyingi (≥ 1/100 kwa * Tazama "Maelezo ya athari mbaya za mtu"

Maelezo ya athari mbaya za mtu binafsi:
Athari za anaphylactic
Athari nadra sana za hypersensitivity ya jumla (pamoja na upele wa ngozi kwa ujumla, kuwasha, jasho, usumbufu wa njia ya utumbo, angioedema, ugumu wa kupumua, hisia za moyo, kupungua kwa shinikizo la damu), ambazo zina uwezekano wa kutishia maisha, imebainika.

Hypoglycemia
Hypoglycemia ndio athari ya kawaida ya upande. Inaweza kukuza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno kuhusiana na hitaji la insulini. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, uharibifu wa muda mfupi au usioweza kubadilika wa kazi ya ubongo hadi kufikia matokeo mabaya. Dalili za hypoglycemia, kama sheria, inakua ghafla. Hii inaweza kujumuisha "jasho baridi", ngozi ya ngozi, kuongezeka kwa uchovu, mshtuko wa moyo au kutetemeka, wasiwasi, uchovu usio wa kawaida au udhaifu, kufadhaika, kupungua kwa mkusanyiko, usingizi, njaa kali, kuona wazi, maumivu ya kichwa, kichefuchefu, na maumivu ya moyo. .

Uchunguzi wa kliniki umeonyesha kuwa matukio ya hypoglycemia inatofautiana kulingana na idadi ya wagonjwa, regimen regimen, na udhibiti wa glycemic. Katika majaribio ya kliniki, hakukuwa na tofauti yoyote katika matukio ya jumla ya sehemu za hypoglycemia kati ya wagonjwa wanaopokea tiba ya insulini ya wagonjwa na wagonjwa wanaotumia maandalizi ya insulini ya binadamu.

Lipodystrophy
Kesi za kawaida za lipodystrophy zimeripotiwa. Lipodystrophy inaweza kuendeleza kwenye tovuti ya sindano.

Overdose

- Mgonjwa anaweza kuondoa hypoglycemia kali kwa kuchukua sukari au vyakula vyenye sukari. Kwa hivyo, inashauriwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari kubeba bidhaa zenye sukari kila wakati.
- Katika kesi ya hypoglycemia kali, wakati mgonjwa hajui fahamu, 0.5 mg hadi 1 mg ya glucagon inapaswa kushughulikiwa kwa njia ya intramuscularly au subcutaneously (mtu aliyefundishwa anaweza kusimamia) au suluhisho la sukari ya ndani (dextrose) (mtaalamu wa matibabu tu ndiye anayeweza kusimamia). Pia inahitajika kusimamia dextrose ndani ikiwa mgonjwa hajapata tena ufahamu dakika 10-15 baada ya utawala wa glucagon. Baada ya kupata tena fahamu, mgonjwa anashauriwa kuchukua maandishi yenye utajiri wa wanga ili kuzuia kurudi tena kwa hypoglycemia.

Mwingiliano na dawa zingine

Hypoglycemic athari ya insulini kuongeza simulizi mawakala hypoglycemic, vizuizi vya oksidesi ya monoamini, angiotensin kuwabadili inhibitors enzyme, kaboni inhibitors kiondoa maji, kuchagua beta-blockers, Bromokriptini, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, madawa ya kulevya lithiamu salicylates .

Athari ya hypoglycemic ya insulini inadhoofishwa na uzazi wa mpango wa mdomo, glucocorticosteroids, homoni za tezi, diaztiti ya thiazide, heparini, antidepressants ya ugonjwa wa kupendeza, sympathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, "polepole" vituo vya kalisi, diazhenotin, morphine.

Beta-blockers inaweza kuzuia dalili za hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide inaweza kuongezeka na kupungua hitaji la mwili la insulini.

Pombe inaweza kukuza au kupunguza athari ya hypoglycemic ya insulini.

Utangamano.
Kwa kuwa masomo ya utangamano hayajafanywa, NovoMix ® 30 FlexPen ® haipaswi kuchanganywa na dawa zingine.

Mali ya kifamasia ya dawa Novomix 30 flekspen

NovoMix 30 FlexPen ni kusimamishwa kwa hatua mbili inayojumuisha mchanganyiko wa analogi za insulini: insulin aspart (analog ya insulin ya kaimu ya muda mfupi) na protamine-insulini aspart (analog ya insulin ya binadamu ya kaimu ya muda mrefu). Kupungua kwa sukari ya damu chini ya ushawishi wa insulini ya insulini hufanyika baada ya kumfunga kwa receptors za insulini, ambayo inachangia kupatikana kwa sukari na seli za misuli na mafuta na wakati huo huo inazuia kutolewa kwa sukari kutoka ini. NovoMix 30 FlexPen ni kusimamishwa kwa sehemu mbili ambayo ina 30% ya insulini ya insulini. Hii inahakikisha kuanza haraka kuliko insulini ya binadamu mumunyifu na inaruhusu dawa hiyo kutolewa mara moja kabla ya milo (kutoka dakika 0 hadi 10). Awamu ya fuwele (70%) ina tezi ya protini-insulini, maelezo mafupi ya shughuli ambayo ni sawa na protini-insulini Hagedorn ya binadamu (NPH).NovoMix 30 FlexPen huanza kutenda dakika 10-20 baada ya sindano ya sc. Athari kubwa hupatikana masaa 1 baada ya utawala. Muda wa hatua ni hadi masaa 24.
Kiwango cha hemoglobini ya glycosylated kwa wagonjwa walio na aina ya 1 na aina ya ugonjwa wa kisukari 2, ambao walipewa NovoMix 30 kwa miezi 3, ni sawa na wakati wa kusimamia insulini ya biphasic ya binadamu. Wakati kipimo sawa cha molar kinasimamiwa, insulini ya insulini inalingana na shughuli ya insulini ya binadamu. Katika utafiti wa kliniki, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya II mellitus (watu 341), wamegawanywa katika vikundi kulingana na kanuni iliyobadilika, walipokea tu NovoMix 30 FlexPen, au NovoMix 30 FlexPen pamoja na metformin, au metformin pamoja na sulfonylurea. Baada ya matibabu ya wiki 16, maadili ya kiwango cha hemoglobin ya glycosylated Checkbc kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix 30 pamoja na metformin au metformin pamoja na sulfonylurea walikuwa sawa. Katika utafiti huu, katika 57% ya wagonjwa, kiwango cha HbA1c ni cha juu kuliko 9%. Katika wagonjwa hawa, matibabu ya pamoja ya NovoMix 30 FlexPen na metformin yalisababisha kupungua kwa kutamka zaidi katika kiwango cha HbA1c ikilinganishwa na mchanganyiko wa metformin na sulfonylurea.
Katika uchunguzi wa wagonjwa wa kisukari wa aina ya II wanaowadhibiti
glycemia na dawa ya mdomo ya hypoglycemic
ilithibitisha kuwa haina ufanisi, kutibiwa na kuanzishwa kwa dawa
NovoMix 30 mara mbili kwa siku (wagonjwa 117) au na utawala
glasi ya insulini mara moja kwa siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28
matibabu na NovoMix 30, ikifuatana na
uteuzi wa kipimo, kiwango cha HbA1c kilichopungua kwa 2.8% (wastani
Thamani za HbA1c wakati imejumuishwa kwenye utafiti = 9.7%). Wakati wa matibabu na NovoMix 30, viwango vya HbA1c chini ya 7% vilifikia 66% ya wagonjwa, na chini ya 6.5% - 42% ya wagonjwa,
mkusanyiko huu wa sukari ya plasma ya haraka umepungua
takriban 7 mmol / l (kutoka 14.0 mmol / l kabla ya matibabu - hadi 7.1
mmol / l).
Pharmacokinetics. Katika insulini, aspart, protini ya amino asidi katika nafasi ya 28 ya mnyororo wa B ya molekuli ya insulini inabadilishwa na asidi ya asidi, ambayo hupunguza malezi ya hexamers inayoundwa katika maandalizi ya insulini ya mwanadamu. Katika awamu ya mumunyifu ya NovoMix 30 FlexPen, sehemu ya aspart ya insulini ni 30% ya insulini yote. Ni huingizwa ndani ya damu kutoka kwa tishu zenye subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu ya insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki inahesabiwa na fomu ya fuwele ya protini-insulini, ambayo kiwango cha kunyonya kwa muda mrefu ni sawa na ile ya insulin ya binadamu.
Mkusanyiko wa juu wa insulini katika seramu ya damu baada ya utawala wa NovoMix 30 Flexpen ni 50% ya juu, na wakati wa kuifikia ni nusu ya insulin ya buphasic ya binadamu kwa watu 30 Katika kujitolea wenye afya, baada ya utawala wa NovoMix 30 kwa kiwango cha 0.20 U / kg mkusanyiko wa kiwango cha juu cha mwili wa insulini katika seramu ulipatikana baada ya dakika 60 na ilikuwa 140 ± 32 pmol / L. Maisha ya nusu ya NovoMix 30, ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu ya protamine, ilikuwa masaa 8- 8- Kiwango cha insulini katika seramu ya damu kilirudi kwa masaa ya awali 15-18 baada ya utawala wa s / c. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya II, mkusanyiko wa kiwango cha juu ulifikiwa dakika 95 baada ya utawala na kubaki juu ya kiwango cha awali kwa angalau masaa 14.
Watoto na vijana.
Dawa ya dawa ya NovoMix 30 FlexPen kwa watoto na vijana haijachunguzwa. Walakini, katika watoto (umri wa miaka 6-12) na vijana (umri wa miaka 13-17) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1, maduka ya dawa na dawa za dawa za insulini za asidi ya sukari. Ilichukuliwa kwa haraka kwa wagonjwa wa vikundi vyote viwili, wakati maadili ya wakati wa kufikia kiwango cha juu yalikuwa sawa na kwa watu wazima. Wakati huo huo, maadili ya Cmax katika vikundi tofauti yalikuwa tofauti sana, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.
Dawa ya dawa ya NovoMix 30 haijasomwa kwa watu binafsi.
wazee, watoto na wagonjwa walio na kazi ya kuharibika
figo au ini.

Uteuzi wa kipimo cha NovoMix 30

141-180 mg / 100 ml

Unapaswa kuzingatia mkusanyiko wa sukari ya chini zaidi kwa siku tatu zilizopita. Ikiwa kumekuwa na sehemu za hypoglycemia wakati huu, kipimo cha insulini hakijaongezeka. Uteuzi wa dozi hufanywa mara moja kwa wiki hadi kiwango cha lengo cha HbA1c kikafikiwa. Thamani za mkusanyiko wa sukari kabla ya chakula kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali.
Kuharibika kwa ini au figo kunaweza kupunguza hitaji la mgonjwa la insulini.
Flevo ya NovoMix 30 inaweza kutumika kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 10 na zaidi, wakati utangulizi wa mchanganyiko wa insulini unapendelea. Takwimu kutoka kwa masomo ya kliniki juu ya matumizi ya dawa hiyo kwa watoto wenye umri wa miaka 6-9 ni mdogo. Uchunguzi katika watoto chini ya umri wa miaka 6 haujafanywa.
NovoMix 30 FlexPen inaweza kutumika katika wagonjwa wazee, lakini, uzoefu wa matumizi yake pamoja na PSS kwa watu zaidi ya umri wa miaka 75 ni mdogo.
Kwa vyovyote vile NovoMix 30 FlexPen inapaswa kusimamiwa iv.
Maagizo ya matumizi ya dawa ya NovoMik 30
Tambua mgonjwa
Haja ya mchanganyiko kamili inapaswa kusisitizwa.
kusimamishwa kwa insulini kabla ya matumizi. Baada ya kuchochea
Kusimamishwa lazima iwe nyeupe na mawingu. NovoMix 30 FlexPen imekusudiwa matumizi ya mtu binafsi.
Usijaze NovoMix 30 FlexPen tena.
NovoMix 30 FlexPen inatumiwa na sindano fupi za NovoFine®.
Kabla ya kutumia NovoMix 30
Flekspen: ni muhimu kuangalia kwenye lebo kwa aina sahihi ya insulini inayotumika. Daima tumia sindano mpya kwa kila sindano.
Usitumie NovoMix 30 FlexPen:

• kwenye pampu za insulini,
• ikiwa kalamu ya sindano ya FlexPen imeshushwa, ikiwa imeharibiwa au imeharibika, kama katika kesi hizi insulini inaweza kuvuja.
• ikiwa kalamu ya sindano haikuhifadhiwa vizuri au iligandishwa na barafu, ikiwa baada ya kuchochea kusimamishwa haitakuwa nyeupe na wingu, ikiwa vipande nyeupe au chembe nyeupe nyeupe zinajitokeza katika utayarishaji, ukifuata chini au ukuta wa cartridge, ukiwapa muonekano wa waliohifadhiwa.

Flevo ya NovoMix 30 imeundwa kwa sindano ya SC.
Dawa hiyo haiwezi kuingia ndani au ndani au moja kwa moja ndani ya misuli.
Ili kuzuia malezi ya kuingizwa, tovuti ya sindano inapaswa kubadilishwa kila wakati. Sehemu bora za utawala ni ukuta wa tumbo wa nje, matako, uso wa nje wa paja au bega. Kitendo cha insulini hufanyika haraka wakati unaingizwa kiuno.

Madhara ya dawa ya Novomix 30 flekspen

Athari mbaya zinazozingatiwa kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix 30 FlexPen zinahusishwa sana na ukubwa wa kipimo cha dawa iliyosimamiwa na ni dhihirisho la hatua ya maduka ya dawa ya insulini. Athari ya kawaida ya tiba ya insulini ni hypoglycemia. Inaweza kutokea ikiwa kipimo hicho kinazidi hitaji la mgonjwa la insulini. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, ikifuatiwa na kuharibika kwa muda mfupi au kudumu kwa kazi ya ubongo na hata kifo. Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki, na vile vile data iliyorekodiwa baada ya dawa hiyo kuzinduliwa kwenye soko, tukio la hypoglycemia kubwa linatokea katika vikundi tofauti vya wagonjwa na kwa viwango tofauti vya kipimo, tukio la hypoglycemia kali kwa wagonjwa wanaopokea insulini ya insulini ni sawa na kwa wale wanaopokea binadamu insulini
Ifuatayo ni frequency ya athari mbaya ambayo, kulingana na masomo ya kliniki, inaweza kuhusishwa na kuanzishwa kwa dawa ya NovoMix 30 Flexpen.
Kulingana na frequency ya kutokea, athari hizi zinagawanywa wakati mwingine (1/1000, ≤1 / 100) na mara chache (1/10 000, ≤1 / 1000). Kesi zingine hujaliwa mara chache sana (≤1/10 000).
Kutoka kwa kinga
Mara chache sana: athari ya anaphylactic.
Wakati mwingine: urticaria, kuwasha, upele wa ngozi.
Athari za jumla za hypersensitivity zinaweza kujumuisha upele wa ngozi, kuwasha, jasho, usumbufu wa njia ya utumbo, angioedema, upungufu wa pumzi, palpitations na kupungua kwa shinikizo la damu. Athari hizi ni hatari kwa maisha.
Kutoka kwa mfumo wa neva
Mara: neuropathies ya pembeni. Uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa sukari ya damu inaweza kusababisha ugonjwa wa maumivu ya papo hapo, ambayo kawaida huwa ya muda mfupi.
Ukiukaji wa chombo cha maono
Wakati mwingine: usumbufu wa kufafanua, unaweza kutokea mwanzoni mwa tiba ya insulini na ni ya kawaida kwa asili.
Wakati mwingine: ugonjwa wa kisayansi wa kisukari. Matengenezo ya muda mrefu ya udhibiti mzuri wa glycemic hupunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy ya kisukari. Walakini, kuongezeka kwa tiba ya insulini ili kuboresha haraka udhibiti wa glycemic kunaweza kusababisha kuzidisha kwa muda kwa retinopathy ya kisukari.
Kwenye sehemu ya ngozi na tishu zinazoingiliana
Wakati mwingine: lipodystrophy, inaweza kutokea katika tovuti za sindano kwa sababu ya kutofuata maagizo ya kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya eneo moja, hypersensitivity ya eneo hilo. Wakati insulini imeingizwa, hypersensitivity ya ndani inaweza kutokea (uwekundu, uvimbe, na kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Athari hizi kawaida huwa za muda mfupi na hupotea na matibabu yanayoendelea.
Matatizo ya jumla na athari kwenye tovuti za sindano
Wakati mwingine: Edema ya ndani, inaweza kuendeleza mwanzoni mwa tiba ya insulini. Dalili hizi kawaida huwa za muda mfupi.

Maagizo maalum kwa matumizi ya dawa Novomix 30 flekspen

Kipimo kisicho sawa au kukataliwa kwa matibabu (haswa na aina ya ugonjwa wa kisukari) kunaweza kusababisha ugonjwa wa hyperglycemia na ketoacidosis, hali hizi zinaweza kuua.
Wagonjwa ambao wameboresha kwa kiasi kikubwa udhibiti wa viwango vya sukari ya damu, kwa mfano kutokana na utunzaji mkubwa, wanaweza kugundua mabadiliko katika dalili zao za kawaida - watangulizi wa hypoglycemia, ambayo wagonjwa wanapaswa kuonywa mapema.
NovoMix 30 FlexPen inapaswa kutolewa mara moja kabla ya milo. Kuanza haraka kwa dawa inapaswa kuzingatiwa katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo zinaweza kupunguza uwekaji wa chakula kwenye njia ya utumbo. Magonjwa yanayowakabili, haswa maambukizo na homa, huongeza hitaji la mgonjwa la insulini. Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina zingine za insulini, ishara za tahadhari za mapema zinaweza kubadilika au kutamkwa kidogo kuliko wakati wa kuchukua maandalizi ya kawaida ya insulini. Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina nyingine au aina ya insulin hufanywa chini ya usimamizi mkali wa matibabu. Mabadiliko katika mkusanyiko, aina (mtengenezaji), aina, asili ya insulini (mnyama, analog ya mwanadamu au ya binadamu ya insulin) na / au njia ya uzalishaji inaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo. Wakati wa kubadili sindano za NovoMix 30 FlexPen, wagonjwa wanaweza kuhitaji kubadilisha kipimo cha kawaida cha insulini. Haja ya uteuzi wa kipimo inaweza kutokea wakati wa utawala wa kwanza wa dawa mpya, na wakati wa wiki chache au miezi ya matumizi yake.
Kuruka milo, mabadiliko ya ghafla katika lishe, au shughuli za mwili zisizotarajiwa zinaweza kusababisha hypoglycemia. Ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu, sindano ya NovoMix 30 FlexPen inaongoza kwa athari iliyotamkwa zaidi ya hypoglycemic, ambayo inaweza kudumu hadi masaa 6. Hii inaweza kuhitaji uteuzi wa kipimo cha insulin na / au lishe.
Haja ya uteuzi wa kipimo inaweza kutokea na
kuongezeka kwa shughuli za mwili au mabadiliko ya lishe. Kufanya mazoezi mara baada ya kula huongeza hatari ya hypoglycemia.
Kusimamishwa kwa insulini haipaswi kutumiwa kwenye pampu za insulini kwa utawala wa sc wa insulini unaoendelea.
Kipindi cha ujauzito na kunyonyesha. Uzoefu wa kliniki na aspart ya insulini wakati wa ujauzito ni mdogo. Uchunguzi wa wanyama umeonyesha kuwa insulini ya insulini, kama insulin ya binadamu, haina athari ya embryotoxic na teratogenic. Udhibiti ulioongezeka unapendekezwa katika matibabu ya wanawake wajawazito walio na ugonjwa wa sukari kipindi chote cha ujauzito, na pia katika kesi za ujauzito unaoshukiwa. Haja ya insulini kawaida hupungua katika trimester ya kwanza ya ujauzito na huongezeka sana katika trimester ya pili na ya tatu. Baada ya kuzaliwa, hitaji la insulini haraka hurudi kwenye msingi. Hakuna vikwazo kwa matibabu ya ugonjwa wa kisukari na insulini wakati wa kunyonyesha, kwani matibabu ya mama mwenye uuguzi hayaleti hatari kwa mtoto. Walakini, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha NovoMix 30 FlexPen.
Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo. Mwitikio wa mgonjwa na uwezo wake wa kujilimbikizia huweza kuharibika na hypoglycemia. Hii inaweza kuwa sababu ya hatari katika hali ambazo uwezo huu ni wa umuhimu fulani (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au mashine ya kudhibiti).
Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia hypoglycemia kabla ya kuendesha. Hii ni muhimu sana kwa wale ambao wamepungua au dalili za kutokuwepo - watangulizi wa hypoglycemia au sehemu za hypoglycemia hufanyika mara kwa mara. Katika hali kama hizi, usahihi na usalama wa kuendesha unapaswa kupimwa.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya Novomix 30 flekspen

Dawa kadhaa huathiri kimetaboliki ya sukari, ambayo inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuamua kipimo cha insulini.
Dawa za kulevya ambazo hupunguza hitaji la insulini: mawakala wa hypoglycemic ya mdomo, octreotide, Vizuizi vya MAO, vizuizi visivyo vya kuchagua β-adrenergic receptor blockers, inhibitors za ACE, salicylates, pombe, anabolic steroids na sulfonamides.
Dawa za kulevya zinazoongeza hitaji la insulini: uzazi wa mpango wa mdomo, thiazides, corticosteroids, homoni za tezi, sympathomimetics na danazole. Vitalu vya ren-adrenergic vinaweza kuzuia dalili za hypoglycemia, pombe inaweza kukuza na kuongeza muda wa athari ya insulini.
Utangamano. Kuongezewa kwa dawa fulani kwa insulini kunaweza kusababisha uharibifu wake, kwa mfano, dawa zilizo na thiols au sulfite. NovoMix 30 Futa haiwezi kuongezwa kwa suluhisho la infusion.

Overdose ya Novomix flekspen 30, dalili na matibabu

Ingawa hakuna ufafanuzi maalum wa overdose ya insulini, hypoglycemia inaweza kuibuka na usimamizi mwingi wa hiyo.
Hypoglycemia laini inasimamishwa na kumeza kwa sukari au vyakula vitamu. Kwa hivyo, wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari wanashauriwa kubeba vipande kadhaa vya sukari, pipi, kuki au juisi tamu ya matunda.
Katika hypoglycemia kali, wakati mgonjwa hajui fahamu, inahitajika kutekeleza sindano za v / m au s / c ya glucagon (kutoka 0.5 hadi 1 mg), na mtu ambaye alipokea maagizo sahihi. Mtaalam wa matibabu pia anaweza kusimamia sukari ya ndani kwa mgonjwa pia ikiwa mgonjwa hajibu utawala wa sukari ndani ya dakika 10-15.
Baada ya mgonjwa kupata fahamu, anapaswa kuchukua wanga ndani ili kuzuia kurudi tena kwa hypoglycemia.

Masharti ya uhifadhi wa dawa Novomix 30 flekspen

Maisha ya rafu ni miaka 2.
Imetumika kalamu ya sindano na NovoMix 30 FlexPen haipaswi kuhifadhiwa kwenye jokofu. Senti ya sindano, ambayo hutumiwa au kubeba pamoja nawe, inapaswa kuhifadhiwa kwa zaidi ya wiki 4 (kwa joto lisizidi 30 ° C).
Iliyotumiwa kalamu ya sindano na NovoMix 30 FlexPen inapaswa kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8 ° C (sio karibu sana na kufungia). Usifungie. Kulinda kutokana na athari za mwanga, weka kalamu ya sindano na kofia juu.

Orodha ya maduka ya dawa ambapo unaweza kununua Novomix flekspen 30:

Mzalishaji:

Uwakilishi
Novo Nordisk A / S
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, ofisi 11

Maagizo kwa wagonjwa juu ya utumiaji wa NovoMix ® 30 FlexPen ® Tafadhali soma maagizo haya kwa uangalifu kabla ya kutumia NovoMix® 30 FlexPen®
NovoMix® 30 FlexPen ® ni kalamu ya kipekee ya insulini na dispenser. Dozi iliyosimamiwa ya insulini, kuanzia vitengo 1 hadi 60, inaweza kubadilishwa kwa nyongeza ya 1 kitengo. NovoMix® 30 FlexPen ® imeundwa kutumiwa na sindano za ziada za NovoFayn ® au NovoTvist ® hadi urefu wa 8 mm. Kama tahadhari, kila wakati kubeba mfumo wa utoaji wa insulini mbadala ikiwa utapoteza au kuharibu NovoMix® 30 FlexPen ®.

Maandalizi ya NovoMix® 30 FlexPen ®
Angalia lebo ili kuhakikisha kuwa FlexPen ® inayo aina sahihi ya insulini. Kabla ya sindano ya kwanza, changanya insulini:

A
Ili kuwezesha mchanganyiko, ruhusu dawa iwe joto kwa joto la kawaida. Ondoa kofia kutoka kwa kalamu ya sindano.

Katika
Pindua kalamu kati ya mitende mara 10 - ni muhimu kwamba iko katika nafasi ya usawa.

Na
Inua sindano ya sindano juu na chini mara 10, kama inavyoonyeshwa kwenye Kielelezo C, ili mpira wa glasi ukasogea kutoka upande mmoja wa cartridge kwenda nyingine. Rudia shughuli zilizoainishwa katika nukta B na C hadi yaliyomo kwenye katuni iwe nyeupe na ya mawingu.
Kabla ya kila sindano inayofuata, changanya yaliyomo kama inavyoonyeshwa kwenye Mchoro C angalau mara 10 mpaka yaliyomo kwenye kabati ni nyeupe na mawingu. Baada ya kuchanganya, mara moja toa sindano.

Daima hakikisha kuwa angalau vitengo 12 vya insulini vinabaki kwenye cartridge ili kuhakikisha mchanganyiko. Ikiwa chini ya vitengo 12 vimesalia, tumia NovoMix® 30 FlexPen ® mpya.

Kiambatisho cha sindano

D
Ondoa kijiti cha kinga kutoka sindano inayoweza kutolewa. Piga sindano kwa upole na vizuri kwenye NovoMix® 30 FlexPen ®.

E
Ondoa kofia ya nje ya sindano, lakini usiitupe.

F
Ondoa na utupe kofia ya ndani ya sindano.