Jinsi ya kutumia NovoMix 30 Penfill kusimamishwa

Jina la kimataifa - novomix 30 penfill

Muundo na fomu ya kutolewa.

Kusimamishwa kwa utawala wa SC nyeupe, isiyo na alama (bila uvimbe, flakes zinaweza kuonekana kwenye sampuli), wakati imeunganishwa, inajitokeza, ikitengeneza nyeupe nyeupe na isiyo ya rangi isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi, na uchanganyaji wa uangalifu wa usahihi wa kusimamishwa unapaswa kuunda. 1 ml ina aspartini ya insulini ya awamu mbili - 100 IU (3.5 mg), aspart ya insulini ya mumunyifu - 30%, protini ya insulini ya insulini - 70%.

Msamaha: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, kloridi ya zinki - 19,6 μg, kloridi ya sodiamu - 0,877 mg, dietrate ya sodiamu ya sodiamu - 1.25 mg, protini sulfate

Hydroxide ya sodiamu 0,33 mg

2.2 mg, asidi hidrokloriki

1.7 mg, maji d / i - hadi 1 ml.

Kusimamishwa d / p / kuanzishwa kwa PIERESES 100/1 ml: Cartridges 3 ml 5 pcs.

3 ml (300 PIERESES) - cartridge (5) - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

Kitendo cha kifamasia.

NovoMix 30 Penfill ni kusimamishwa kwa sehemu mbili inayojumuisha mchanganyiko wa insulin. Analog ya insulini (30% fupi ya kaimu ya insulini) na fuwele za analog ya protini ya insulini (70% ya kaimu ya insulini ya kati).

Dutu inayotumika NovoMix 30 Adhabu ni insulini, inayozalishwa na njia ya upitishaji wa baiolojia ya DS kwa kutumia unyogovu wa Saccharomyces.

Asidi ya insulini ni insulini inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na fahirisi za molarity.

Kupungua kwa sukari ya damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kufungwa kwa aspart ya insulini kwa receptors za insulini za misuli na tishu za mafuta na kizuizi cha wakati huo huo wa utengenezaji wa sukari na ini.

Baada ya usimamizi wa ujanja wa penvo ya NovoMix 30, athari huendelea ndani ya dakika 10-20. Upeo
athari huzingatiwa katika masafa kutoka saa 1 hadi 4 baada ya sindano. Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Katika uchunguzi wa kliniki wa miezi tatu uliowashirikisha wagonjwa walio na kisukari cha aina ya 1 na ugonjwa wa kisayansi ambao walipokea NovoMix 30 Penfill na biphasic insulin ya binadamu mara 30 mara mbili kwa siku kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni, NovoMix 30 Penfill ilionyeshwa kupungua sukari ya damu ya baada ya wiki zaidi (baada ya kifungua kinywa na chakula cha jioni).

Mchanganuo wa data kutoka kwa majaribio ya kliniki tisa ambayo yanajumuisha wagonjwa walio na ugonjwa wa sukari
Aina 1 na 2 zilionyesha kuwa NovoMix Penfill 30, wakati unasimamiwa kabla ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni, hutoa udhibiti bora wa viwango vya sukari ya damu baada ya siku (ongezeko la wastani la viwango vya sukari baada ya kifungua kinywa, chakula cha mchana na chakula cha jioni), ikilinganishwa na insulin 30 ya kibinadamu.

Ingawa glucose ya kufunga ilikuwa kubwa kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix 30 penfill, jumla, NovoMix 30 penfill ina athari sawa juu ya mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (HbA_1c), kama biphasic insulini ya binadamu 30.

Katika utafiti wa kliniki uliowahusisha wagonjwa 341 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, wagonjwa waliwekwa kwa nasibu kwa vikundi vya matibabu tu NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill pamoja na metformin na metformin pamoja na dawati ya sulfonylurea.

Mkusanyiko wa HbA_1c baada ya wiki 16 za matibabu hazitofautiani kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix penfill 30 pamoja na metformin na kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea. Katika utafiti huu, 57% ya wagonjwa walikuwa na mkusanyiko wa HbA wa basal_1c ilikuwa juu zaidi ya 9%, katika matibabu haya ya wagonjwa na NovoMix penfill 30 pamoja na metformin ilisababisha kupungua kwa mkusanyiko mkubwa zaidi
Hba_1ckuliko kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea.

Katika utafiti mwingine, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wana udhibiti duni wa glycemic ambao walichukua dawa za hypoglycemic ya mdomo walibadilishwa kwa vikundi vifuatavyo: kupokea NovoMix 30 mara mbili kwa siku (wagonjwa 117) na kupokea glasi ya insulini mara moja kwa siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28 ya matumizi ya dawa za kulevya, kupungua kwa wastani kwa mkusanyiko wa HbA_1c katika kikundi cha NovoMix, Adhabu 30 ilifikia 2.8% (wastani wa wastani ulikuwa 9.7%). Katika 66% na 42% ya wagonjwa waliotumia penati ya NovoMix 30 mwishoni mwa masomo, maadili ya HbA_1c walikuwa chini ya 1% na 6.5%, mtawaliwa. Maana ya sukari ya plasma ya kufunga ilipungua kwa karibu 7 mmol / L (kutoka 14.0 mmol / L mwanzoni mwa masomo hadi 7.1 mmol / L).

Matokeo ya uchanganuzi wa takwimu zilizopatikana wakati wa majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ilionyesha kupungua kwa idadi ya sehemu za hypoglycemia ya nocturnal na hypoglycemia kali na NovoMix 30 Penfill ikilinganishwa na insulin ya binadamu ya buphasic 30. Wakati huo huo, kuna hatari ya jumla ya mchana Hypoglycemia kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix penfill 30 ilikuwa ya juu.

Watoto na vijana. Uchunguzi wa kliniki wa wiki 16 ulifanywa ambao ulilinganisha glucose ya damu baada ya milo na NovoMix 30 (kabla ya milo), insulini ya binadamu / biphasic insulin 30 (kabla ya milo) na isofan-insulin (iliyosimamiwa kabla ya kulala). Utafiti huo ulihusisha wagonjwa 167 wenye umri wa miaka 10 hadi 18. HbA wastani_1c katika vikundi vyote viwili vilibaki karibu na maadili ya mwanzo wakati wote wa masomo. Pia, wakati wa kutumia NovoMix 30 Penfill au biphasic insulini ya binadamu 30, hakukuwa na tofauti katika tukio la hypoglycemia.

Utafiti wa sehemu mbili-kipofu pia ulifanywa katika idadi ya wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 12 (jumla ya wagonjwa 54, wiki 12 kwa kila aina ya matibabu). Matukio ya hypoglycemia na kuongezeka kwa sukari baada ya chakula katika kundi la wagonjwa wanaotumia faini ya NovoMix 30 walikuwa chini sana ikilinganishwa na maadili katika kundi la wagonjwa wanaotumia insulini ya binadamu ya buphasic 30. HbA_1c Mwisho wa utafiti, katika kundi la insulini ya binadamu ya biphasic 30 walikuwa chini sana kuliko katika kundi la wagonjwa wanaotumia Penvo ya NovoMix 30.

Wagonjwa wazee. Pharmacodynamics NovoMix 30 Utoaji wa penati kwa wagonjwa wazee na wa senile haujasomwa. Walakini, katika utafiti wa sehemu mbili za upofu wa nadharia ya vipofu mbili uliofanywa kwa wagonjwa 19 wenye ugonjwa wa kisukari aina ya 2 wenye umri wa miaka 65-83 (inamaanisha umri wa miaka 70), maduka ya dawa na maduka ya dawa ya insulini ya insulini na insulini ya mumunyifu ya binadamu ililinganishwa. Tofauti zinazohusiana katika pharmacodynamics (kiwango cha juu cha kuingiza sukari - GIR_max na eneo lililo chini ya Curve ya kiwango cha infusion yake kwa dakika 120 baada ya usimamizi wa maandalizi ya insulini - AUC_{GIR, 0-120 min}) kati ya insulini ya insulini na insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari.

Pharmacokinetics

Katika insulini ya insulini, badala ya protini ya amino asidi iliyo katika kiwango cha B28 kwa asidi ya asponi inapunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix 30 Penfill, ambayo inazingatiwa katika insulini ya insulini ya binadamu. Katika suala hili, insulini ya insulini (30%) huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki huanguka kwenye fomu ya fuwele, protini-insulini aspart, kiwango cha kunyonya ambacho ni sawa na ile ya insulin ya binadamu.

Mkusanyiko mkubwa wa insulini katika seramu ya damu baada ya utawala wa NovoMix 30 Penfill ni 50% ya juu kuliko ile ya insulin ya biphasic ya binadamu 30, na wakati inachukua kufikia hiyo ni fupi mara mbili kama ile ya insulin ya binadamu ya biphasic 30.

Katika wajitoleaji wenye afya, baada ya usimamizi wa sc wa NovoMix 30 kwa kiwango cha uzito wa mwili wa 0,20 U / kg, mkusanyiko wa kiwango cha juu cha insulini katika seramu ya damu ulifikiwa baada ya dakika 60 na kufikia 140 ± 32 pmol / L. Muda T_1/2NovoMix 30, ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu inayohusishwa na protini, ilikuwa masaa 8-9. Viwango vya insulini ya Serum alirudi kimsingi masaa 15-18 baada ya utawala wa kijinga wa dawa. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, mkusanyiko wa kiwango cha juu ulifikiwa dakika 95 baada ya utawala na kubaki juu ya msingi kwa angalau masaa 14.

Wazee na wagonjwa wa senile. Uchunguzi wa maduka ya dawa ya NovoMix 30 kwa wagonjwa wazee na wa senile haujafanywa. Walakini, tofauti tofauti za maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya mumunyifu wa binadamu kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari 2 (wenye umri wa miaka 65-83, wastani wa miaka - miaka 70) walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa sukari. Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa T_max (Dakika ya 82 (safu ya mahojiano: Dakika 60-120), wakati kiwango cha wastani cha kiwango cha juu (C_max) ilikuwa sawa na ile iliyoonekana kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari cha 2, na kidogo kidogo kuliko kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Utafiti wa maduka ya dawa ya penvo ya NovoMix 30 kwa wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic haikufanyika. Walakini, pamoja na ongezeko la kipimo cha dawa hiyo kwa wagonjwa walio na digrii kadhaa za kuharibika kwa figo na hepatic, hakukuwa na mabadiliko katika maduka ya dawa ya soluble insulini.

Watoto na vijana. Tabia ya maduka ya dawa ya NovoMix 30 Penfill kwa watoto na vijana hawajasomewa. Walakini

Tabia ya pharmacokinetic na pharmacodynamic ya mumunyifu wa insulini ya pumzi imesomwa kwa watoto (wa miaka 6 hadi 12) na vijana (wa miaka 13 hadi 17) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1.

Katika wagonjwa wa vikundi vyote vya umri, aspart ya insulini ilikuwa na sifa ya kunyonya haraka na maadili ya T_maxsawa na zile za watu wazima. Walakini, maadili ya C_max katika vikundi vya umri wa miaka mbili zilikuwa tofauti, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.

Usalama wa miji ya chini. Katika mwendo wa masomo ya mapema, hakukuwa na hatari kwa wanadamu, kwa kuzingatia data iliyokubalika kwa ujumla.

masomo ya usalama wa maduka ya dawa, matumizi ya sumu, ujazo na sumu ya uzazi.

Katika vipimo vya in vitro, ambavyo vilitia ndani kufungwa kwa insulin na vifaa vya IGF-1 na athari kwenye ukuaji wa seli, ilionyeshwa kuwa mali ya insulini ya insulin ni sawa na ile ya insulini ya binadamu. Utafiti pia umeonyesha kwamba kujitenga kwa kumfunga kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ni sawa na kwa insulini ya binadamu.

Aina 1 ya ugonjwa wa kisukari. Aina ya 2 ya ugonjwa wa kisukari (katika kesi ya kupinga mawakala wa hypoglycemic, upinzani wa sehemu ya dawa hizi wakati wa matibabu ya pamoja, magonjwa ya pamoja).

Kipimo regimen na njia ya matumizi ya mchanganyiko mpya 30 penfill.

Adhabu ya NovoMix 30 imekusudiwa kwa usimamiaji wa chini. Huwezi kuingia penvo ya NovoMix 30 kwa njia ya ndani, kwani hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali. NovoMix 30 inapaswa pia kuepukwa intramuscularly. NovoMix 30 Adhabu ya kuingizwa kwa insulin (PPII) kwenye pampu za insulini haiwezi kutumiwa. Kiwango cha penfill ya NovoMix 30 imedhamiriwa na daktari mmoja kwa kila kesi, kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Ili kufikia kiwango cha juu cha glycemia, inashauriwa kudhibiti mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha dawa.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, NovoMix penfill 30, wanaweza kuamriwa kama monotherapy na pamoja na dawa za hypoglycemic katika kesi ambazo kiwango cha sukari ya damu kinadhibitiwa tu na dawa za hypoglycemic.

Mwanzo wa tiba. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wameandikiwa insulini kwanza, kipimo kinachopendekezwa cha NovoMix 30 Penfill ni vitengo 6 kabla ya kiamsha kinywa na vitengo 6 kabla ya chakula cha jioni. Kuanzishwa kwa vipande 12 vya NovoMix 30 Penfill mara moja kwa siku jioni (kabla ya chakula cha jioni) pia inaruhusiwa.

Kuhamisha mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini. Wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa insulin ya biphasic ya binadamu kwenda NovoMix penfill 30 inapaswa kuanza na hiyo hiyo

kipimo na regimen ya utawala. Kisha urekebishe kipimo hicho kulingana na mahitaji ya mtu binafsi ya mgonjwa (angalia maoni ifuatayo ya kuainisha kipimo cha kipimo cha dawa). Kama kawaida, wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, usimamizi madhubuti wa matibabu ni muhimu wakati wa kuhamisha mgonjwa na katika wiki za kwanza za kutumia dawa hiyo mpya.

Uimarishaji wa tiba. Kuimarisha tiba ya Penfill ya NovoMix 30 inawezekana kwa kubadili kutoka kwa dozi moja ya kila siku hadi mara mbili. Inapendekezwa kuwa baada ya kufikia kipimo cha vitengo 30 vya kibadilishaji dawa kwa matumizi ya NovoMix 30 Penfill mara mbili kwa siku, kugawanya kipimo katika sehemu mbili sawa - asubuhi na jioni (kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni). Mabadiliko ya matumizi ya NovoMix penfill 30 mara tatu kwa siku inawezekana kwa kugawanya kipimo cha asubuhi katika sehemu mbili sawa na kushughulikia sehemu hizi mbili asubuhi na wakati wa chakula cha mchana (kipimo mara tatu cha siku).

Marekebisho ya kipimo. Ili kurekebisha dozi ya NovoMix 30 Penfill, mkusanyiko wa sukari ya chini ya sukari uliopatikana kwa siku tatu zilizopita hutumiwa. Ili kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali, tumia thamani ya mkusanyiko wa sukari kwenye damu kabla ya chakula ijayo. Marekebisho ya kipimo yanaweza kufanywa mara moja kwa wiki hadi thamani ya HbA inayolengwa ifikie._1c. Usiongeze kiwango cha dawa ikiwa hypoglycemia ilizingatiwa wakati huu. Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha chakula chake cha kawaida, au kuwa na hali ya kutuliza. Kurekebisha kipimo cha Adhabu ya NovoMix 30, inashauriwa kutumia mapendekezo yafuatayo kwa uainishaji wa kipimo:

Vikundi maalum vya wagonjwa. Kama kawaida, wakati wa kutumia maandalizi ya insulini, kwa wagonjwa wa vikundi maalum, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kudhibitiwa kwa uangalifu zaidi na kipimo cha aspart aspart kibinafsi kinabadilishwa.

Wazee na wagonjwa wa senile. Adhabu ya NovoMix 30 inaweza kutumika kwa wagonjwa wazee, hata hivyo, uzoefu na matumizi yake pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic kwa wagonjwa walio na umri wa zaidi ya miaka 75 ni mdogo.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa.

Watoto na vijana. Adhabu ya NovoMix 30 inaweza kutumika kutibu watoto na vijana zaidi ya umri wa miaka 10 kwa hali ambapo utumiaji wa insulini iliyochanganywa kabla huchaguliwa. Maelezo ya kliniki ya mdogo yanapatikana kwa watoto wa miaka 6-9 (angalia sehemu ya Mali ya Pharmacodynamic).

Adhabu ya NovoMix 30 inapaswa kusimamiwa kwa njia ndogo kwenye paja au ukuta wa tumbo la nje. Ikiwa inataka, dawa hiyo inaweza kusambazwa kwa bega au matako.

Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki ili kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.
Kama ilivyo kwa maandalizi mengine yoyote ya insulini, muda wa kitendo cha NovoMix penfill 30 inategemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili.

Ikilinganishwa na insulin ya biphasic ya binadamu, NovoMix 30 Penfill huanza kutenda haraka, kwa hivyo inapaswa kutolewa mara moja kabla ya milo. Ikiwa ni lazima, NovoMix Penfill 30 inaweza kusimamiwa muda mfupi baada ya chakula.

Maagizo kwa wagonjwa juu ya matumizi ya NovoMix 30 Penfill.

Hauwezi kutumia Adhabu ya 30 ya NovoMix:

Ikiwa wewe ni mzio (hypersensitive) kwa insulin aspart au sehemu yoyote ambayo hufanya NovoMix 30 Penfill.

Ikiwa unahisi hypoglycemia inakaribia (sukari ya chini ya damu).

Kwa infusion ya insulini subcutaneous (PPII) katika pampu za isisulin.

Ikiwa cartridge au vifaa vya kuingiza na cartridge iliyowekwa imeanguka, au cartridge imeharibiwa au kupondwa.

Ikiwa hali ya uhifadhi wa dawa hiyo ilikiukwa au imehifadhiwa.

Ikiwa insulini haitii kuwa nyeupe na ya mawingu baada ya kuchanganywa.

Ikiwa uvimbe mweupe unabaki kwenye utayarishaji baada ya kuchanganyika au ikiwa chembe nyeupe hufuata chini au kuta za cartridge.

Kabla ya kutumia NovoMix Penfill 30:

Angalia lebo ili kuhakikisha kuwa aina sahihi ya insulini inachaguliwa.

Angalia cartridge kila wakati, pamoja na bastola ya mpira. Usitumie cartridge ikiwa ina uharibifu unaoonekana, au ikiwa pengo linaonekana kati ya bastola na kamba nyeupe kwenye cartridge. Kwa mwongozo zaidi, angalia maagizo ya kutumia mfumo kwa usimamizi wa insulini.

Daima tumia sindano mpya kwa kila sindano kuzuia maambukizi.

NovoMix 30 Adhabu na sindano zinalenga tu kwa matumizi ya mtu binafsi.

NovoMix 30 ni ya sindano ya subcutaneous. Kamwe usimamie insulini hii kwa ndani au kwa kisayansi.

Kila wakati, badilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki. Hii itasaidia kupunguza hatari ya mihuri na vidonda kwenye tovuti ya sindano. Sehemu bora za sindano ni ukuta wa tumbo wa nje, matako, paja la nje au bega. Insulini itachukua hatua haraka ikiwa imeletwa ndani ya ukuta wa tumbo la nje. Mara kwa mara angalia mkusanyiko wako wa sukari ya damu.

Utaratibu wa kuchanganya insulini.

Kabla ya kuweka cartridge katika mfumo wa sindano kwa utawala wa insulini, ishike kwa joto la kawaida na uchanganye kama ilivyoelezwa hapo chini:

Wakati wa kutumia NovoMix Penfill 30 kwa mara ya kwanza, tembeza cartridge na mitende yako mara 10 - ni muhimu kwamba cartridge iko katika nafasi ya usawa. Kisha kuinua na kupungua cartridge mara 10 juu na chini ili mpira wa glasi ndani ya katuni ukasogea kutoka upande mmoja wa cartridge kwenda nyingine. Rudia manukuu haya hadi
mpaka kioevu kitakapokuwa nyeupe na mawingu. Utaratibu wa mchanganyiko utakuwa rahisi ikiwa kwa wakati huu insulini imefikia joto la chumba. Sukuma mara moja.

Kabla ya kila sindano inayofuata, tikisa kifaa cha sindano na kifuniko ndani yake hadi kioevu kiwe sawa na nyeupe na mawingu, lakini angalau mara 10. Sukuma mara moja.

Angalia kwamba angalau vitengo 12 vya insulini vinabaki kwenye cartridge ili kuhakikisha mchanganyiko. Ikiwa chini ya vitengo 12 vimesalia, tumia penati mpya ya NovoMix 30.

Jinsi ya kusimamia insulini.

Insulin inapaswa kuingizwa chini ya ngozi. Tumia mbinu ya sindano iliyopendekezwa na daktari wako au muuguzi, fuata maagizo ya kusimamia insulini kama ilivyoelezewa katika maagizo ya kifaa chako cha kusimamia insulini.

Shika sindano chini ya ngozi yako kwa angalau sekunde 6. Weka trigger imesukuma hadi sindano itakapotolewa kutoka chini ya ngozi. Hii itahakikisha kwamba kipimo kamili cha insulini kinatunzwa na kuzuia damu kuingia sindano au katiri iliyo na insulini.

Baada ya sindano kila, hakikisha kuondoa na kutupa sindano, kamwe usijaze NovoMix 30 Penfill na sindano iliyowekwa. Vinginevyo, kioevu kinaweza kuvuja kutoka kwa cartridge, ambayo inaweza kusababisha kipimo kisichofaa cha insulini.

Usijaze tena katuni na insulini.

NovoMix Penfill 30 imeundwa kutumiwa na mifumo ya sindano ya insulin ya Novo Nordisk na sindano za NovoFine au NovoTvist.

Ikiwa NovoMix Penfill 30 na insulini nyingine kwenye cartridge ya Penfill hutumiwa kwa matibabu wakati huo huo, inahitajika kutumia mifumo miwili tofauti ya kusimamia insulini, moja kwa kila aina ya insulini.

Kama tahadhari, kila wakati chukua kipuri cha uwasilishaji wa insulini iwapo penati yako ya NovoMix 30 itapotea au kuharibiwa.

Tahadhari za matumizi mchanganyiko mpya 30 penfilla.

NovoMix Adhabu na sindano ni za matumizi ya kibinafsi tu. Usijaze cartridge ya penfill. Ada ya faini ya NovoMix 30 haiwezi kutumiwa ikiwa baada ya kuchanganya haina kuwa nyeupe na wingu. Inapaswa kusisitizwa kwa mgonjwa hitaji la kuchanganya NovoMix 30 Penfill kusimamishwa mara moja kabla ya matumizi. Hauwezi kutumia Adhuhuri ya Adhabu ya NovoMix 30 ikiwa imehifadhiwa. Wagonjwa wanapaswa kuonywa kutupa sindano baada ya kila sindano.

Athari za upande.

Athari mbaya kuzingatiwa katika wagonjwa kutumia NovoMix 30 ni hasa kwa sababu ya athari ya maduka ya dawa ya insulini. Tukio mbaya la kawaida na insulini ni hypoglycemia. Matukio ya athari za kuhusishwa na utumiaji wa NovoMix 30 hutofautiana kulingana na idadi ya wagonjwa, kipimo cha dawa, na udhibiti wa glycemic.

Katika hatua ya awali ya tiba ya insulini, makosa ya kuakisi, edema na athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano
dawa (pamoja na maumivu, uwekundu, urticaria, kuvimba, hematoma, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Dalili hizi kawaida ni za muda mfupi. Uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa glycemic unaweza kusababisha hali ya "maumivu ya neuropathy ya papo hapo", ambayo kawaida hubadilishwa. Kuzidisha kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga kunaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, wakati uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy wa kisukari. Orodha ya athari mbaya inawasilishwa kwenye meza.

Madhara yote yanayowasilishwa hapa chini, kwa msingi wa data ya jaribio la kliniki, imewekwa katika kundi kulingana na masafa ya maendeleo kulingana na MedDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari ya upande hufafanuliwa kama: mara nyingi (≥1 / 10), mara nyingi (≥ 1/100 kwa dawa za kulevya, kupungua kwa ngozi ya chakula.

Magonjwa yanayowakabili, haswa yanaambukiza na yanafuatana na homa, kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini. Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika ikiwa mgonjwa ana magonjwa ya figo, ini, shida ya adrenal, tezi ya tezi au tezi ya tezi.

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina zingine za insulini, dalili za mapema za watangulizi wa hypoglycemia zinaweza kubadilika au kutamka kidogo ukilinganisha na wale wanaotumia insulini ya hapo awali.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini. Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima ufanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Ikiwa utabadilisha mkusanyiko, aina, mtengenezaji na aina (insulin ya binadamu, analog ya insulini ya kibinadamu) ya maandalizi ya insulini na / au njia ya uzalishaji, mabadiliko ya kipimo yanaweza kuhitajika. Wagonjwa wanaobadilika kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini kwenda matibabu na NovoMix 30 penfill inaweza kuhitaji kuongeza mzunguko wa sindano au kubadilisha kipimo ikilinganishwa na kipimo cha maandalizi ya insulini hapo awali. Ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo, inaweza kufanywa tayari kwa sindano ya kwanza ya dawa au wakati wa wiki za kwanza au miezi ya matibabu.

Rejea kwenye tovuti ya sindano. Kama ilivyo kwa matibabu mengine ya insulini, athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano, ambayo inadhihirishwa na maumivu, uwekundu, mikoko, kuvimba, hematomas, uvimbe na kuwasha. Kubadilisha mara kwa mara tovuti ya sindano katika mkoa huo huo wa anatomiki kunaweza kupunguza dalili au kuzuia maendeleo ya athari hizi. Mmenyuko kawaida hupotea ndani ya siku chache hadi wiki kadhaa. Katika hali nadra, inaweza kuwa muhimu kufuta NovoMix penfill 30 kutokana na athari kwenye tovuti ya sindano.

Matumizi ya wakati huo huo ya dawa za kikundi cha thiazolidinedione na maandalizi ya insulini.Kesi za maendeleo ya ugonjwa sugu wa moyo zimeripotiwa katika matibabu ya wagonjwa wenye thiazolidinediones pamoja na maandalizi ya insulini, haswa ikiwa wagonjwa kama hao wana sababu za hatari ya maendeleo ya ugonjwa sugu wa moyo. Ukweli huu unapaswa kuzingatiwa wakati wa kuagiza tiba ya mchanganyiko na thiazolidinediones na maandalizi ya insulini kwa wagonjwa. Kwa kuteuliwa kwa tiba ya mchanganyiko kama hii, inahitajika kufanya mitihani ya matibabu ya wagonjwa kutambua ishara na dalili za kushindwa kwa moyo sugu, kupata uzito na uwepo wa edema. Ikiwa dalili za kupungua kwa moyo zinaongezeka kwa wagonjwa, matibabu na thiazolidinediones lazima imekoma.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi na mifumo.Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mitambo).

Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia wakati wa kuendesha. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, usahihi wa kuendesha na kufanya kazi kama hiyo unapaswa kuzingatiwa.

Overdose.

Dozi maalum inayohitajika kwa overdose ya insulini haijaanzishwa, lakini hypoglycemia inaweza kuendeleza polepole ikiwa kipimo kingi cha insulini kinasimamiwa kuhusiana na mahitaji ya mgonjwa.

Mgonjwa anaweza kuondoa hypoglycemia kali kwa kuchukua sukari au vyakula vyenye sukari. Kwa hivyo, inashauriwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari kubeba bidhaa zenye sukari kila wakati.

Katika kesi ya hypoglycemia kali, mgonjwa anapokuwa na fahamu, 0.5 mg hadi 1 mg ya glucagon inapaswa kusimamiwa kwa njia ya intramuscularly au subcutaneously (mtu aliyefundishwa anaweza kusimamia) au suluhisho la sukari ya ndani (dextrose) (mtaalamu wa matibabu tu ndiye anayeweza kusimamia). Pia inahitajika kusimamia dextrose ndani ikiwa mgonjwa hajapata tena ufahamu dakika 10-15 baada ya utawala wa glucagon. Baada ya kupata fahamu, mgonjwa anashauriwa kuchukua vyakula vyenye mafuta mengi ili kuzuia kurudi kwa hypoglycemia.

Mwingiliano na dawa zingine.

Hypoglycemic athari ya insulini kuongeza mdomo dawa hypoglycemic, inhibitors Mao, ACE inhibitors, kiondoa maji cha kaboni inhibitors, mashirika yasiyo ya kuwachagua beta-blockers, Bromokriptini, octreotide, sulphonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, madawa ya kulevya Li +, dawa za ethanol na ethanol. Njia za uzazi wa mpango, GCS, homoni za tezi, diaztiti ya thiazide, heparini, antidepressants ya tricyclic, sympathomimetics, danazole, Clonidine, BMKK, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotini hupunguza athari ya hypoglycemic. Chini ya ushawishi wa reserpine na salicylates, kudhoofisha na kuongezeka kwa hatua ya dawa kunawezekana.

Hali ya likizo kutoka kwa maduka ya dawa.

Masharti na masharti ya kuhifadhi.

Hifadhi kwa joto la 2 ° C hadi 8 ° C (kwenye jokofu), lakini sio karibu na kufungia. Usifungie. Kwa karakana zilizofunguliwa: Usihifadhi kwenye jokofu. Hifadhi kwa joto lisizidi 30 ° C. Tumia ndani ya wiki 4.

Hifadhi karata kwenye sanduku la kadibodi ili kulinda kutoka nuru.

Adhabu ya NovoMix 30 inapaswa kulindwa kutokana na joto kali na mwanga. Weka mbali na watoto.

Maisha ya rafu ni miaka 2.

Matumizi ya dawa ya penfill ya Novomix 30 tu kama ilivyoelekezwa na daktari, maagizo hupewa kwa kumbukumbu!

Njia ya maombi ya NovoMix 30 Adhabu ya fomu ya kusimamishwa

NovoMix® 30 Penfill® imekusudiwa kwa usimamizi wa subcutaneous. Usisimamie NovoMix® 30 Penfill® kwa ndani, kwani hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali. Utawala wa ndani wa NovoMix® 30 Penfill® pia inapaswa kuepukwa. Usitumie NovoMix ® 30 Penfill ® kwa infusion ya insulini ya kuingiza (PPII) kwenye pampu za insulini.

Dozi ya NovoMix® 30 Penfill® imedhamiriwa na daktari mmoja kwa kila kesi, kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Ili kufikia kiwango cha juu cha glycemia, inashauriwa kudhibiti mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha dawa.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 mellitus NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kuamriwa kama monotherapy na pamoja na dawa za hypoglycemic katika kesi ambapo kiwango cha sukari ya damu kinadhibitiwa tu na dawa za hypoglycemic ya mdomo.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wameandikiwa insulini kwanza, kipimo kinachopendekezwa cha NovoMix® 30 Penfill® ni vitengo 6 kabla ya kiamsha kinywa na vitengo 6 kabla ya chakula cha jioni. Kuanzishwa kwa vitengo 12 vya NovoMix® 30 Penfill® mara moja kwa siku jioni (kabla ya chakula cha jioni) pia inaruhusiwa.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa insulin ya biphasic ya binadamu kwenda NovoMix® 30, Penfill® inapaswa kuanza na kipimo sawa na aina ya utawala. Kisha urekebishe kipimo hicho kulingana na mahitaji ya mtu binafsi ya mgonjwa (angalia maoni ifuatayo ya kuainisha kipimo cha kipimo cha dawa). Kama kawaida wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, udhibiti madhubuti wa matibabu ni muhimu wakati wa kuhamisha mgonjwa na katika wiki za kwanza za kutumia dawa hiyo mpya.

Kuimarisha tiba ya NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kufanywa kwa kubadili kutoka dozi moja la kila siku kwenda mara mbili. Inapendekezwa kuwa baada ya kufikia kipimo cha vipande 30 vya swichi ya dawa kwa matumizi ya NovoMix® 30 Penfill® mara mbili kwa siku, kugawanya kipimo katika sehemu mbili sawa - asubuhi na jioni (kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni). Mabadiliko ya matumizi ya NovoMix® 30 Penfill ® mara tatu kwa siku inawezekana kwa kugawanya kipimo cha asubuhi katika sehemu mbili sawa na kuanzisha sehemu hizi mbili asubuhi na wakati wa chakula cha mchana (kipimo mara tatu cha siku).

Kurekebisha kipimo cha NovoMix® 30 Penfill®, mkusanyiko wa sukari ya sukari ya haraka uliopatikana kwa siku tatu hutumiwa.

Ili kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali, tumia thamani ya mkusanyiko wa sukari kwenye damu kabla ya chakula ijayo.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kufanywa mara moja kwa wiki hadi thamani ya HbA1c ifikie.

Usiongeze kiwango cha dawa ikiwa hypoglycemia ilizingatiwa wakati huu.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha chakula chake cha kawaida, au kuwa na hali ya kutuliza.

Ili kurekebisha kipimo cha NovoMix® 30 Penfill®, inashauriwa kutumia mapendekezo ya ufuataji wa kipimo:

Mkusanyiko wa sukari ya sukari kabla ya milo

Vikundi maalum vya wagonjwa

Kama kawaida, wakati wa kutumia maandalizi ya insulini, kwa wagonjwa wa vikundi maalum, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kudhibitiwa kwa uangalifu zaidi na kipimo cha aspart aspart kibinafsi kinabadilishwa.

Wazee na wagonjwa wa senile

NovoMix® 30 Penfill® inaweza kutumika kwa wagonjwa wazee, lakini, uzoefu na matumizi yake pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic kwa wagonjwa walio na umri wa zaidi ya miaka 75 ni mdogo.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic:

Kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa.

Watoto na vijana:

NovoMix ® penfill ® inaweza kutumika kutibu watoto na vijana zaidi ya miaka 10 katika kesi ambapo utumiaji wa insulini iliyochanganywa kabla huchaguliwa. Maelezo ya kliniki ya mdogo yanapatikana kwa watoto wa miaka 6-9 (angalia sehemu ya Mali ya Pharmacodynamic)

NovoMix® 30 Penfill ® inapaswa kusimamiwa kwa njia ndogo kwenye paja au ukuta wa tumbo la nje. Ikiwa inataka, dawa hiyo inaweza kusambazwa kwa bega au matako.

Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki ili kuzuia maendeleo ya lipodystrophy. Kama ilivyo kwa maandalizi mengine yoyote ya insulini, muda wa utekelezaji wa NovoMix® 30 Penfill® inategemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili.

Ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu, NovoMix® 30 Penfill® hufanya haraka haraka, kwa hivyo inapaswa kutolewa mara moja kabla ya milo. Ikiwa ni lazima, NovoMix® 30 Penfill® inaweza kusimamiwa muda mfupi baada ya chakula.

Jinsi ya kutumia: kipimo na kozi ya matibabu

S / c katika paja au ukuta wa nje wa tumbo. Ikiwa ni lazima, katika eneo la bega au matako. Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki ili kuzuia maendeleo ya lipodystrophy. Dawa hiyo inasimamiwa mara moja kabla ya chakula, ikiwa ni lazima, mara baada ya chakula. Joto la insulini iliyosimamiwa inapaswa kuwa kwa joto la kawaida.

Dozi ya dawa imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja kwa kila kisa, kwa kuzingatia mkusanyiko wa sukari kwenye damu. Kwa wastani, kipimo cha kila siku cha NovoMix Penfill 30 ni uzito wa mwili wa 0.5-1 U / kg. Kwa wagonjwa walio na upinzani wa insulini (pamoja na ugonjwa wa kunona sana), hitaji la insulini linaweza kuongezeka, na kwa wagonjwa walio na sehemu ya siri ya insulin, inaweza kupunguzwa.

Insulin NovoMiks: kipimo cha dawa kwa ajili ya utawala, hakiki

Insulin NovoMiks ni dawa inayojumuisha mfano wa homoni ya kupunguza sukari ya binadamu. Inasimamiwa katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari, aina zote mbili zinazotegemea insulini na zisizo za insulin. Kwa wakati wa tikiti, ugonjwa umeenea katika pembe zote za sayari, wakati 90% ya watu wenye ugonjwa wa kisukari wanakabiliwa na aina ya pili ya ugonjwa huo, 10% iliyobaki - kutoka fomu ya kwanza.

Sindano za insulini ni muhimu, na usimamizi usio na usawa, athari zisizobadilika katika mwili na hata kifo kinatokea. Kwa hivyo, kila mtu aliye na utambuzi wa ugonjwa wa kisukari, familia yake na marafiki wanahitaji kuwa na "silaha" na ufahamu juu ya dawa za hypoglycemic na insulini, na vile vile juu ya utumiaji wake sahihi.

Insulini inapatikana katika Denmark kwa njia ya kusimamishwa, ambayo iko au katoni 3 ml (NovoMix 30 Penfill) au kwa kalamu ya sindano 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). Kusimamishwa ni rangi nyeupe, wakati mwingine malezi ya flakes inawezekana. Kwa kuunda nyeupe nyeupe na kioevu translucent juu yake, unahitaji tu kuitingisha, kama ilivyoainishwa katika maagizo yaliyowekwa.

Vitu vya kazi vya dawa ni asidi ya mumunyifu ya insulini (30%) na fuwele, pamoja na protini ya insulini (70%). Mbali na vifaa hivi, dawa hiyo ina kiasi kidogo cha glycerol, metacresol, dihydrate phosphate ya sodiamu, kloridi ya zinki na vitu vingine.

Dakika 10-20 baada ya kuanzishwa kwa dawa chini ya ngozi, huanza athari yake ya hypoglycemic. Asidi ya insulini hufunga kwa receptors za homoni, kwa hivyo sukari huchukuliwa na seli za pembeni na uzalishaji wake kutoka ini unazuiliwa. Athari kubwa ya utawala wa insulini huzingatiwa baada ya masaa 1-4, na athari yake hudumu kwa masaa 24.

Masomo ya kifamasia wakati unachanganya insulini na dawa za kupunguza sukari za aina ya pili ya wagonjwa wa kishujaa imethibitisha kuwa NovoMix 30 pamoja na metformin ina athari kubwa ya hypoglycemic kuliko mchanganyiko wa sulfonylurea na metformin.

Walakini, wanasayansi hawajajaribu athari ya dawa hiyo kwa watoto wadogo, watu wa uzee na wanaosumbuliwa na ugonjwa wa ini au figo.

Ni daktari tu anaye na haki ya kuagiza kipimo sahihi cha insulini, kwa kuzingatia kiwango cha sukari kwenye damu ya mgonjwa. Itakumbukwa kuwa dawa hiyo inasimamiwa pamoja na aina ya kwanza ya ugonjwa na kwa tiba isiyofaa ya aina ya pili.

Kwa kuzingatia kwamba homoni za biphasic hutenda haraka sana kuliko homoni za binadamu, mara nyingi husimamiwa kabla ya kula vyakula, ingawa pia inawezekana kuisimamia muda mfupi baada ya kujazwa na chakula.

Kiashiria cha wastani cha hitaji la ugonjwa wa kisukari katika homoni, kulingana na uzito wake (katika kilo), ni vitengo 0,5-1 vya kitendo kwa siku. Kipimo cha kila siku cha dawa kinaweza kuongezeka na wagonjwa hawazingatii na homoni (kwa mfano, na ugonjwa wa kunona sana) au hupungua wakati mgonjwa anayo akiba ya insulini iliyozalishwa. Ni bora kuingiza sindano katika eneo la paja, lakini pia inawezekana katika mkoa wa tumbo la matako au bega. Haifai kushona kwa sehemu moja, hata ndani ya eneo moja.

Insulin NovoMix 30 FlexPen na NovoMix 30 Adhabu inaweza kutumika kama zana kuu au pamoja na dawa zingine za hypoglycemic. Wakati imejumuishwa na metformin, kipimo cha kwanza cha homoni ni vitengo 0,2 vya hatua kwa kilo kwa siku. Daktari ataweza kuhesabu kipimo cha dawa hizi mbili kulingana na viashiria vya sukari kwenye damu na sifa za mgonjwa. Ikumbukwe kwamba dysfunctions ya figo au ini inaweza kusababisha kupungua kwa hitaji la kisukari katika insulini.

NovoMix inasimamiwa tu kwa njia ya chini (zaidi juu ya algorithm ya kusimamia insulini kwa njia ya chini), ni marufuku kabisa kuingiza misuli au ndani. Ili kuzuia malezi ya kuingizwa, mara nyingi inahitajika kubadilisha eneo la sindano. Kuingizwa kunaweza kufanywa katika maeneo yote yaliyoonyeshwa hapo awali, lakini athari ya dawa hufanyika mapema wakati imeletwa kwenye eneo la kiuno.

Dawa hiyo huhifadhiwa kwa roho ya miaka hiyo tangu tarehe ya kutolewa. Suluhisho mpya isiyotumiwa katika kabati au sindano ya sindano huhifadhiwa kwenye jokofu kutoka digrii 2 hadi 8, na hutumiwa kwa joto la kawaida kwa chini ya siku 30.

Ili kuzuia mionzi ya jua isiingie, kofia ya kinga lazima ivaliwe kwenye kalamu ya sindano.

NovoMix ina ukweli wowote bila ubadilishana isipokuwa kupungua haraka kwa kiwango cha sukari au kuongezeka kwa dutu yoyote iliyomo.

Ikumbukwe kwamba wakati wa kuzaa mtoto, hakuna athari mbaya iliyopatikana kwa mama anayetarajia na mtoto wake.

Wakati wa kunyonyesha, insulini inaweza kusimamiwa, kwani haipitishiwi kwa mtoto na maziwa. Lakini bado, kabla ya kutumia NovoMix 30, mwanamke anahitaji kushauriana na daktari ambaye atatoa kipimo salama.

Kama suala la madhara ya dawa, inahusiana sana na saizi ya kipimo. Kwa hivyo, ni muhimu sana kusimamia dawa iliyowekwa, kufuatia mapendekezo yote ya daktari. Athari zinazowezekana zinaweza kujumuisha:

1. Hali ya hypoglycemia (zaidi juu ya nini hypoglycemia iko katika ugonjwa wa kisukari), ambayo inaambatana na kupoteza fahamu na mshtuko.
2. Pigo kwenye ngozi, urticaria, kuwasha, jasho, athari ya anaphylactic, angioedema, palpitations iliyoongezeka na kupungua kwa shinikizo la damu.
3. Badilika kwa kufafanua, wakati mwingine - maendeleo ya retinopathy (dysfunction ya vyombo vya retina).
4. Lipid dystrophy kwenye tovuti ya sindano, na vile vile uwekundu na uvimbe kwenye tovuti ya sindano.

Katika hali ya kipekee, kwa sababu ya kutojali kwa mgonjwa, overdose inaweza kutokea, dalili za ambayo hutofautiana, kulingana na ukali wa hali hiyo. Ishara za hypoglycemia ni usingizi, machafuko, kichefuchefu, kutapika, tachycardia.

Na overdose kali, mgonjwa anahitaji kula bidhaa iliyo na kiasi kikubwa cha sukari. Inaweza kuwa kuki, pipi, juisi tamu, inashauriwa kuwa na kitu kwenye orodha hii. Kupunguza kasi kwa nguvu inahitaji utawala wa haraka wa sukari kwenye njia, ikiwa mwili wa mgonjwa haujibu sindano ya sukari kwa njia yoyote, mtoaji lazima asimamie sukari.

Baada ya kurekebisha hali hiyo, mgonjwa anahitaji kutumia wanga mwilini kwa urahisi ili kuzuia hypoglycemia inayorudiwa.

Wakati wa kudhibiti sindano za insulin za NovoMix 30, umuhimu unapaswa kutolewa kwa ukweli kwamba dawa zingine zina athari ya athari ya hypoglycemic.

Pombe huongeza athari ya kupunguza sukari ya insulini, na beta-adrenergic blockers ishara ya hali ya hypoglycemic.

Kulingana na dawa inayotumika pamoja na insulini, shughuli zake zinaweza kuongezeka na kupungua.

Kupungua kwa mahitaji ya homoni huzingatiwa wakati wa kutumia dawa zifuatazo:

• dawa za ndani za hypoglycemic,
• Vizuizi vya monoamine oxidase (MAO),
• angiotensin kuwabadilisha vizuizi vya enzyme (ACE),
• blockers zisizo za kuchagua beta-adrenergic,
• pweza
• anabolic steroids
• salicylates,
• sulfonamides,
• vileo.

Dawa zingine hupunguza shughuli za insulini na huongeza haja ya mgonjwa kwa hiyo. Mchakato kama huo hufanyika wakati wa kutumia:

1. homoni za tezi
2. glucocorticoids,
3. sympathomimetics
4. danazole na thiazides,
5. uzazi wa mpango kuchukua ndani.

Dawa zingine kwa ujumla haziendani na insulin ya NovoMix. Hii ni, kwanza kabisa, bidhaa zilizo na thiols na sulfite. Dawa hiyo pia hairuhusiwi kuongeza suluhisho la infusion. Kutumia insulini na mawakala hawa kunaweza kusababisha athari mbaya sana.

Kwa kuwa dawa hiyo inazalishwa nje ya nchi, bei yake ni kubwa sana. Inaweza kununuliwa na agizo katika maduka ya dawa au kuamuru mtandaoni kwenye wauzaji wa wauzaji. Gharama ya dawa inategemea ikiwa suluhisho liko kwenye katuni au kalamu ya sindano na ambayo ufungaji. Bei inatofautiana kwa NovoMix 30 Penfill (cartridge 5 kwa pakiti) - kutoka 1670 hadi 1800 rubles za Urusi, na NovoMix 30 FlexPen (kalamu 5 za sindano kwa pakiti) zina gharama katika anuwai kutoka 1630 hadi 2000 rubles za Kirusi.

Uhakiki wa wagonjwa wengi wa kisukari ambao wameingiza homoni ya biphasic ni nzuri. Wengine wanasema walibadilisha kuwa NovoMix 30 baada ya kutumia insulini zingine za synthetic. Katika suala hili, tunaweza kutofautisha faida kama hizo za dawa kama urahisi wa kutumia na kupungua kwa uwezekano wa hali ya hypoglycemic.

Kwa kuongezea, ingawa dawa hiyo ina orodha kubwa ya athari hasi zinazoweza kutokea, hazipatikani sana. Kwa hivyo, NovoMix inaweza kuchukuliwa kuwa dawa iliyofanikiwa kabisa.

Kwa kweli, kulikuwa na hakiki ambazo katika hali zingine hakufaa. Lakini kila dawa ina contraindication.

Katika hali ambapo tiba haifai kwa mgonjwa au inasababisha athari mbaya, daktari anayehudhuria anaweza kubadilisha regimen ya matibabu. Kwa kufanya hivyo, anrekebitisha kipimo cha dawa au hata kufuta matumizi yake. Kwa hivyo, kuna haja ya kutumia dawa na athari sawa ya hypoglycemic.

Ikumbukwe kwamba maandalizi NovoMix 30 FlexPen na NovoMix 30 Penfill haina analog katika sehemu ya kazi - insulini. Daktari anaweza kuagiza dawa ambayo ina athari sawa.

Dawa hizi zinauzwa na dawa. Kwa hivyo, ikiwa ni lazima, tiba ya insulini, mgonjwa lazima ashauriane na daktari.

Dawa za kulevya ambazo zina athari sawa ni:

1. Mchanganyiko wa humalog 25 ni analog ya synthetic ya homoni inayozalishwa na mwili wa binadamu. Sehemu kuu ni insulin lispro. Dawa pia ina athari fupi kwa kudhibiti viwango vya sukari na kimetaboliki yake. Ni kusimamishwa nyeupe, ambayo inatolewa kwa kalamu inayoitwa Haraka haraka. Gharama ya wastani ya dawa (kalamu 5 za sindano 3 ml kila moja) ni rubles 1860.
2. Himulin M3 ni insulini ya kaimu ya kati ambayo inatolewa kwa kusimamishwa. Nchi ya utengenezaji wa dawa hiyo ni Ufaransa. Dutu inayotumika ya dawa ni insulin ya biosynthetic. Inapunguza kwa ufanisi mkusanyiko wa sukari kwenye damu bila kusababisha mwanzo wa hypoglycemia. Katika soko la dawa la Urusi, aina kadhaa za dawa zinaweza kununuliwa, kama vile Humulin M3, Humulin Mara kwa mara, au Humulin NPH. Bei ya wastani ya dawa (kalamu 5 za sindano 3 ml) ni sawa na rubles 1200.

Dawa ya kisasa imeendelea, sasa sindano za insulini zinahitaji kufanywa mara chache tu kwa siku. Kalamu za sindano rahisi huwezesha utaratibu huu mara nyingi zaidi. Soko la maduka ya dawa hutoa uteuzi mpana wa insulini anuwai za kutengeneza. Mojawapo ya dawa inayojulikana ni NovoMix, ambayo hupunguza kiwango cha sukari kwa maadili ya kawaida na husababisha hypoglycemia. Matumizi yake sahihi, pamoja na lishe na shughuli za kiwmili itahakikisha maisha marefu na yasiyokuwa na chungu kwa wagonjwa wa kisukari.

• Kiti cha msaada wa kwanza
• Duka la mkondoni
• Kuhusu kampuni
• Maelezo ya mawasiliano

• Mchapishaji wa Mawasiliano:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• Barua pepe: barua pepe salama
• Anuani: Urusi, 123007, Moscow, ul. Shina la 5, d.12.

Tovuti rasmi ya Kikundi cha Radar cha Makampuni ®. Ensaiklopidia kuu ya madawa ya kulevya na bidhaa za urithi wa maduka ya dawa ya mtandao wa Urusi. Katalogi ya madawa ya kulevya Rlsnet.ru inapeana watumiaji upatikanaji wa maagizo, bei na maelezo ya madawa, virutubisho vya lishe, vifaa vya matibabu, vifaa vya matibabu na bidhaa zingine. Mwongozo wa kifamasia ni pamoja na habari juu ya muundo na fomu ya kutolewa, hatua ya kifamasia, dalili za matumizi, ubadilishaji, athari za pande mbili, mwingiliano wa dawa, njia ya matumizi ya dawa, kampuni za dawa. Saraka ya dawa ina bei ya dawa na bidhaa za dawa huko Moscow na miji mingine ya Urusi.

Ni marufuku kusambaza, kunakili, kusambaza habari bila ruhusa ya RLS-Patent LLC.
Wakati wa kunukuu vifaa vya habari vilivyochapishwa kwenye kurasa za tovuti www.rlsnet.ru, kiunga cha chanzo cha habari inahitajika.

Tuko kwenye mitandao ya kijamii:

Haki zote zimehifadhiwa.

Matumizi ya kibiashara ya vifaa hairuhusiwi.

Habari hiyo imekusudiwa wataalamu wa huduma ya afya.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

UWEZO na FOMU YA SIFA:

kusimamisha. d / ndani. 100 IU / ml cartridge 3 ml, kiota. ndani ya kalamu ya sindano, Na. 1, Na. 5

No UA / 4862/01/01 kutoka 02/15/2010 hadi 02/15/2015

hypoglycemia, hypersensitivity kwa aspart ya insulini au kingo yoyote katika dawa.

athari mbaya zinazozingatiwa kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix 30 FlexPen zinahusishwa sana na ukubwa wa kipimo kinachosimamiwa cha dawa na ni dhihirisho la hatua ya kifurushi ya insulini. Athari ya kawaida ya tiba ya insulini ni hypoglycemia. Inaweza kutokea ikiwa kipimo hicho kinazidi hitaji la mgonjwa la insulini. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, ikifuatiwa na kuharibika kwa muda mfupi au kudumu kwa kazi ya ubongo na hata kifo. Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki, na vile vile data iliyorekodiwa baada ya dawa hiyo kuzinduliwa kwenye soko, tukio la hypoglycemia kubwa linatokea katika vikundi tofauti vya wagonjwa na kwa viwango tofauti vya kipimo, tukio la hypoglycemia kali kwa wagonjwa wanaopokea insulini ya insulini ni sawa na kwa wale wanaopokea binadamu insulini
Ifuatayo ni frequency ya athari mbaya ambayo, kulingana na masomo ya kliniki, inaweza kuhusishwa na kuanzishwa kwa dawa ya NovoMix 30 Flexpen.
Kulingana na frequency ya kutokea, athari hizi zinagawanywa wakati mwingine (>1/1000, 1/10 000,

• Tepe: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Kitendo cha kifamasia

Wakala wa Hypoglycemic, analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati.

Huingiliana na receptor maalum kwenye membrane ya nje ya seli na hutengeneza tata ya insulini-receptor ambayo inachochea michakato ya ndani, pamoja na awali ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase ya glycogen). Kupungua kwa mkusanyiko wa sukari kwenye damu ni kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani, kuongezeka kwa ngozi kwa tishu, kusisimua kwa lipogenesis, glycogenogeneis, na kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Inayo shughuli sawa na insulin ya binadamu kwa usawa wa molar. Udhibiti wa protini ya amino asidi katika nafasi ya B28 na asidi ya asipiki hupunguza mwelekeo wa molekuli kuunda hexamers katika sehemu mumunyifu ya dawa, ambayo huzingatiwa katika insulini ya binadamu mumunyifu. Katika suala hili, aspart ya insulini huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Protamine ya insulini ya insulin inachukua muda mrefu.

Baada ya usimamizi wa penfill ya NovoMix 30, athari huendelea baada ya dakika 10-20, athari ya kiwango cha juu - saa 11. Muda wa hatua ya NovoMix 30 Penfill inafikia masaa 24 (kulingana na kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto la mwili na kiwango cha shughuli za mwili. )

Uainishaji wa Nosolojia (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Futa - fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Kusimamishwa kwa utawala wa SC nyeupe, isiyo na alama (bila uvimbe, flakes zinaweza kuonekana kwenye sampuli), inapopigwa maridadi, hutiririka, na kutengeneza mteremko mweupe na msemaji asiye na rangi au karibu isiyo na rangi, na kuchochea kwa uangalifu kusimamishwa kwa usawa kunapaswa kuunda.

Kuongeza glycerol, phenol, metacresol, kloridi ya zinki, kloridi ya sodiamu, dioksidi ya sodiamu ya sodiamu, dioksidi ya protini, sodium hydroxide, asidi hidrokloriki, maji d / i.

* Sehemu 1 inalingana na 35 μg (au 6 nmol) ya aspart ya insulin.

3 ml (300 PIERESES) - glasi za glasi (1) - kalamu za sindano nyingi za sindano nyingi kwa sindano nyingi (5) - pakiti za kadibodi.

Analog ya insulini ya binadamu ya muda wa kati na kuanza haraka kwa vitendo.

NovoMix 30 Flexpen ni kusimamishwa kwa sehemu mbili inayojumuisha mumunyifu wa insulini ya insulini (30% fupi ya kaimu insulin) na fuwele za analog ya protini ya insulini (70% kaimu ya insulini ya kaimu).

Asidi ya insulini inayopatikana na baiolojia ya DNA inayofanana tena kwa kutumia unyogovu wa Saccharomyces cerevisiae.

Asidi ya insulini ni insulini inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na fahirisi za molarity.

Kupungua kwa mkusanyiko wa sukari kwenye damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kufungwa kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ya misuli na tishu za mafuta na kizuizi cha uzalishaji wa sukari na ini.

Baada ya usimamizi wa dawa ya NovoMix 30 Futa, athari huendelea baada ya dakika 10-20. Athari kubwa huzingatiwa masaa 1-4 baada ya sindano.Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Katika jaribio la kliniki la kulinganisha la miezi tatu lililowashirikisha wagonjwa walio na kisukari cha aina ya 1 na aina ya 2 ambao walipokea NovoMix 30 Flex kalamu na insulini ya insulin ya binadamu mara 30 2 / siku kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni, NovoMix 30 FlexPen ilionyeshwa kupungua mkusanyiko wa sukari ya glucose katika damu zaidi. (baada ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni).

Mchanganuo wa takwimu zilizopatikana katika majaribio ya kliniki 9 yanayohusu wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 na aina ya 2 ilionyesha kuwa NovoMix 30 FlexPen, wakati uliosimamiwa kabla ya chakula cha jioni na chakula cha jioni, hutoa udhibiti bora wa mkusanyiko wa sukari kwenye damu (ongezeko la wastani la mkusanyiko wa sukari ya glasi baada ya kiamsha kinywa, chakula cha mchana na chakula cha jioni), ikilinganishwa na insulini ya buphasic ya binadamu 30. Ingawa mkusanyiko wa sukari haraka katika wagonjwa wanaopokea Novo Mix 30 FlexPen ulikuwa juu, kwa jumla NovoMix 30 FlexPen ina uzoefu sawa. ystvie msongamano wa glycosylated hemoglobin (HbA_1C), kama biphasic insulini ya binadamu 30.

Katika uchunguzi wa kliniki uliowahusisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (n = 341), wagonjwa waliwekwa kwa nasibu kwa vikundi vya matibabu tu na NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen pamoja na metformin na metformin pamoja na metrodin. Mkusanyiko wa HbA_1C baada ya wiki 16 za matibabu hazitofautiani kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix 30 Flexpen pamoja na metformin na kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea. Katika utafiti huu, 57% ya wagonjwa walikuwa na mkusanyiko wa HbA wa basal_1C ilikuwa juu zaidi ya 9%, katika tiba hizi za wagonjwa na NovoMix 30 FlexPen pamoja na metformin ilisababisha kupungua kwa mkusanyiko mkubwa zaidi wa HbA_1Ckuliko kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea.

Katika utafiti mwingine, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wana udhibiti duni wa glycemic ambao walichukua dawa za hypoglycemic ya mdomo walibadilishwa kwa vikundi vifuatavyo: NovoMix 30 FlexPen mara 2 / siku (wagonjwa 117) na glasi ya insulin 1 wakati / siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28 ya matumizi ya dawa za kulevya, kupungua kwa wastani kwa HbA_1C katika kikundi cha maombi cha NovoMix, 30 Flexpen ilikuwa 2.8% (thamani ya awali ilikuwa 9.7%). 66% na 42% ya wagonjwa wanaotumia NovoMix 30 FlexPen walikuwa na sifa za maadili ya HbA mwishoni mwa masomo_1C chini ya 7% na 6.5% mtawaliwa. Njia ya kusema ya sukari ya plasma ilipungua kwa karibu 7 mmol / L (kutoka 14 mmol / L mwanzoni mwa masomo hadi 7.1 mmol / L).

Matokeo ya uchanganuzi wa data iliyopatikana kutoka kwa majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ilionyesha kupungua kwa idadi ya sehemu za hypoglycemia ya nocturnal na hypoglycemia kali na NovoMix 30 FlexPen ikilinganishwa na insulin ya binadamu ya buphasic 30. Wakati huo huo, kuna hatari ya jumla ya mchana Hypoglycemia katika wagonjwa wanaopokea NovoMix 30 Flexpen ilikuwa ya juu.

Utafiti wa kliniki wa wiki 16 ulifanywa kwa watoto na vijana ambao walilinganisha sukari ya damu baada ya kula na NovoMix 30 FlexPen (kabla ya milo), insulini / biphasic insulini ya binadamu 30 (kabla ya milo) na insulin-isophan (iliyosimamiwa hapo awali kulala). Utafiti huo ulihusisha wagonjwa 167 wenye umri wa miaka 10 hadi 18. HbA wastani_1C katika vikundi vyote viwili vilibaki karibu na maadili ya mwanzo wakati wote wa masomo. Pia, wakati wa kutumia NovoMix 30 Futa au insulini ya insulin ya binadamu 30, hakukuwa na tofauti katika tukio la hypoglycemia. Utafiti wa sehemu mbili-kipofu pia ulifanywa katika idadi ya wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 12 (jumla ya wagonjwa 54, wiki 12 kwa kila aina ya matibabu).Matukio ya hypoglycemia na kuongezeka kwa sukari baada ya kula katika kundi lililotibiwa na NovoMix 30 FlexPen yalipungua sana ikilinganishwa na maadili katika kikundi hicho kwa kutumia insulini ya binadamu ya biphasic 30. HbA_1C Mwisho wa utafiti, katika kundi la insulini ya binadamu ya biphasic 30 walikuwa chini sana kuliko katika kundi kutumia NovoMix 30 Flexpen.

Dawa ya dawa ya NovoMix 30 FlexPen katika wagonjwa wazee na wa senile haijasomwa. Walakini, katika utafiti wa sehemu mbili za upofu wa nadharia ya vipofu mbili uliofanywa kwa wagonjwa 19 wenye ugonjwa wa kisukari aina ya 2 wenye umri wa miaka 65-83 (inamaanisha umri wa miaka 70), maduka ya dawa na maduka ya dawa ya insulini ya insulini na insulini ya mumunyifu ya binadamu ililinganishwa. Tofauti zinazohusiana katika pharmacodynamics (kiwango cha juu cha kuingiza sukari - GIR_max na eneo lililo chini ya Curve ya kiwango cha infusion yake kwa dakika 120 baada ya usimamizi wa maandalizi ya insulini - AUC_{GIR, 0-120 min}) kati ya insulini ya insulini na insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari.

Katika insulini ya insulini, uingizwaji wa asidi ya proline amino katika nafasi ya B28 kwa asidi ya asipoli hupunguza mwelekeo wa molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix ® 30 FlexPen ®, ambayo inazingatiwa katika insulini ya insulini ya binadamu. Katika suala hili, insulini ya insulini (30%) huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki iko juu ya fomu ya fuwele ya protini-ipsulin aspart, kiwango cha kunyonya ambacho ni sawa na ile ya insulin ya binadamu.

Wakati wa kutumia NovoMix ® 30 FlexPen ® C_max insulini ya serum iko juu wastani wa 50% kuliko wakati wa kutumia insulini ya binadamu ya biphasic 30, wakati wa kufikia C_max Mara 2 chini kwa wastani. Wakati wa s / c ya dawa ya kujitolea kwa afya kwa kipimo cha wastani wa uzito wa mwili wa U2 / kg_max insulin aspart ilikuwa 140 ± 32 pmol / L na ilipatikana baada ya dakika 60.

Katika wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2_max ilifanikiwa dakika 95 baada ya utawala na inabaki juu ya asili kwa angalau masaa 14

Mkusanyiko wa insulini ya serum inarudi katika kiwango chake cha kwanza baada ya masaa 15-18 baada ya sindano ya sc.

T_1/2kuonyesha kiwango cha kunyonya cha sehemu inayohusishwa na protini ni masaa 8-9

Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki

Utafiti wa maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® katika wagonjwa wazee haujafanywa. Walakini, tofauti tofauti za maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya mumunyifu wa binadamu kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari 2 (wenye umri wa miaka 65-83, wastani wa miaka - miaka 70) walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa sukari. Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa T_max (Dak. 82 (safu ya majadiliano: min 60-120 min)), wakati wastani wa C_max Ilikuwa sawa na ile inayoonekana kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, na kidogo kidogo kuliko kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1.

Uchunguzi wa maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® kwa wagonjwa walio na figo zisizo na kazi na hepatic haukufanyika. Walakini, pamoja na ongezeko la kipimo cha dawa kwa wagonjwa walio na digrii tofauti za kuharibika kwa figo na hepatic, hakukuwa na mabadiliko katika maduka ya dawa ya soluble insulini.

Tabia ya dawa ya NovoMix ® 30 FlexPen ® kwa watoto na vijana haijasomwa. Walakini, mali ya maduka ya dawa na dawa ya dawa ya dawa ya kutokomeza insulini ya soluble imesomwa kwa watoto (wenye umri wa miaka 6 hadi 12) na vijana (wa miaka 13 hadi 17) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1.Katika wagonjwa wa vikundi vyote vya umri, aspart ya insulini ilikuwa na sifa ya kunyonya haraka na maadili ya T_maxsawa na zile za watu wazima. Walakini, maadili ya C_max katika vikundi vya umri wa miaka mbili zilikuwa tofauti, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.

NovoMix30 FlexPen imekusudiwa kwa sc sc. Dawa hiyo haiwezi kusimamiwa iv. hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali. Inahitajika pia kuzuia utawala wa ndani wa NovoMix30 FlexPen. Usitumie NovoMix 30 FlexPen kwa kuingizwa kwa insulini ya insulin kwenye pampu za insulini.

Dozi ya NovoMix 30 FlexPen imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja na kwa kila kisa, kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Ili kufikia kiwango bora cha glycemia, inashauriwa kufuatilia mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha dawa.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 mellitus NovoMix 30 FlexPen wanaweza kuamriwa wote kama tiba ya matibabu na kwa pamoja na dawa za hypoglycemic na katika hali hizo wakati kiwango cha sukari ya damu haikutawaliwa vya kutosha tu na dawa za hypoglycemic ya mdomo.

Kwa chapa wagonjwa wa kisukari 2 ambao wameamuru insulini kwanza, kipimo kilichopendekezwa cha NovoMix 30 FlexPen ni vitengo 6 kabla ya kiamsha kinywa na vitengo 6 kabla ya chakula cha jioni. Utangulizi wa vitengo 12 vya NovoMix 30 Flexpen pia inaruhusiwa 1 wakati / siku jioni (kabla ya chakula cha jioni).

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini

Katika kuhamisha mgonjwa kutoka kwa insulini ya biphasic ya binadamu kwenda NovoMix 30 Flexpen inapaswa kuanza na kipimo sawa na regimen. Kisha kurekebisha kipimo kulingana na mahitaji ya mtu binafsi ya mgonjwa (tazama meza kwa maoni juu ya kupeana kipimo cha dawa). Kama kawaida wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, usimamizi madhubuti wa matibabu ni muhimu wakati wa kuhamisha mgonjwa na katika wiki za kwanza za kutumia dawa hiyo mpya.

Kuimarisha tiba ya NovoMix 30 FlexPen inawezekana kwa kubadili kutoka dozi moja la kila siku hadi mara mbili. Inapendekezwa kuwa baada ya kufikia kipimo cha vipande 30 vya kibadilishaji dawa kwa matumizi ya NovoMix 30 Futa mara 2 / siku, ugawanye kipimo katika sehemu 2 sawa - asubuhi na jioni (kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni).

Mabadiliko ya matumizi ya NovoMix 30 Futa mara 3 / siku inawezekana kwa kugawanya kipimo cha asubuhi katika sehemu 2 sawa na kusimamia sehemu hizi mbili asubuhi na wakati wa chakula cha mchana (kipimo mara tatu cha siku).

Ili kurekebisha kipimo cha NovoMix 30 FlexPen, mkusanyiko wa sukari ya chini ya sukari uliopatikana kwa siku 3 zilizopita hutumiwa.

Ili kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali, tumia thamani ya mkusanyiko wa sukari kwenye damu kabla ya chakula ijayo.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kufanywa mara moja kwa wiki hadi thamani ya HbA inayolengwa ifikie._1C.

Usiongeze kiwango cha dawa ikiwa hypoglycemia ilizingatiwa wakati huu.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha chakula chake cha kawaida, au kuwa na hali ya kutuliza.

Ili kurekebisha kipimo cha NovoMix 30 FlexPen, inashauriwa kutumia mapendekezo ya uingizaji wa kipimo yaliyoorodheshwa kwenye meza.

Kusimamishwa kwa kuingiliana, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous ya dutu 1 ya kazi: insulini ya aspeni - mumunyifu wa insulini (30%) na fuwele za protini ya insulini (70%) 100 IU (3.5 mg) excipients: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinki (kwa njia ya kloridi ya zinki) - 19.6 μg, kloridi ya sodiamu - 0,877 mg, dihydrate ya dijiti ya sodiamu - 1.25 mg, protini sulfate - karibu 0.32 mg, hydroxide ya sodiamu - karibu 2 , 2 mg, asidi ya hydrochloric - karibu 1.7 mg, maji kwa sindano - hadi 1 ml 1 cartridge (3 ml) inayo 300 PIA

NovoMix® 30 FlexPen ®

Kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous ya dutu 1 ya kazi: insulini ya aspeni - mumunyifu wa insulini (30%) na fuwele za protini ya insulini (70%) 100 IU (3.5 mg) excipients: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinki (kwa njia ya kloridi ya zinki) - 19.6 μg, kloridi ya sodiamu - 0,877 mg, dihydrate ya dijiti ya sodiamu - 1.25 mg, protini sulfate - karibu 0.32 mg, hydroxide ya sodiamu - karibu 2 , 2 mg, asidi hidrokloriki - karibu 1.7 mg,maji kwa sindano - hadi 1 ml 1 kalamu ya sindano iliyojazwa kabla (3 ml) ina 300 PI

Kusimamishwa kwa bure kwa donge nyeupe. Flakes inaweza kuonekana kwenye mfano.

Unaposimama, kusimamishwa kwa maji hutengeneza, na kutengeneza nyeupe nyeupe na isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi.

Wakati wa kuchanganya precipitate kulingana na njia iliyoelezwa katika maagizo ya matumizi ya matibabu, kusimamishwa kunapaswa kuunda.

Katika insulini ya insulini, badala ya proline ya amino asidi iliyo katika kiwango cha B28 kwa asidi ya aspipiki hupunguza mwelekeo wa molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix® 30 Penfill ® / FlexPen ®, ambayo huzingatiwa katika insulini ya mwanadamu. Katika suala hili, insulini ya insulini (30%) huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki iko juu ya fomu ya fuwele ya proteni-insulini, kiwango cha kunyonya ambacho ni sawa na ile ya insulini ya binadamu ya insulini.

Serum Cmax ya insulini baada ya utawala wa NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® ni 50% ya juu zaidi kuliko ile ya insulini ya binadamu ya bumpas 30, na Tmax ni fupi mara mbili kama ile ya insulini ya binadamu ya buphasic 30.

Katika wajitoleaji wenye afya, baada ya usimamizi wa sc wa NovoMix® 30 kwa kiwango cha 0.2 U / kg ya uzito wa mwili Cmax ya insulin aspart katika serum ilifikiwa baada ya dakika 60 na ilifikia (140 ± 32) pmol / L. Muda wa T1 / 2 wa NovoMix ® 30, ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu iliyofungwa na protamine, ilikuwa masaa 8-9. Kiwango cha insulini katika seramu ya damu kilirudi kwa kiwango cha awali masaa 15-18 baada ya utawala wa dawa / s. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, Cmax ilifikiwa baada ya dakika 95 na kuendelea kukaa juu ya msingi kwa angalau masaa 14.

Wazee na wagonjwa wa senile. Utafiti wa maduka ya dawa ya NovoMix® 30 kwa wagonjwa wazee na wa senile haujafanywa. Walakini, tofauti za jamaa katika maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya mumunyifu wa binadamu kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari cha miaka 2 (miaka 65-83, inamaanisha umri wa miaka 70) walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na wagonjwa wadogo wenye ugonjwa wa sukari. Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa kiwango cha kiwango cha T1 / 2 (kiwango cha mita 82 - kiwango cha 60-120 min), wakati wastani wa Cmax ulikuwa sawa na ule unaonekana kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, na chini kidogo kuliko Chapa wagonjwa wa kisukari 1.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Utafiti wa pharmacokinetics ya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® kwa wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic haikufanyika. Walakini, pamoja na ongezeko la kipimo cha dawa kwa wagonjwa walio na digrii tofauti za kuharibika kwa figo na hepatic, hakukuwa na mabadiliko katika maduka ya dawa ya soluble insulini.

Watoto na vijana. Tabia ya maduka ya dawa ya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® haijasomeshwa kwa watoto na vijana. Walakini, mali ya dawa na dawa ya dawa inayosimamia insulini ya insulini ilisomwa kwa watoto (miaka 6 hadi 12) na vijana (wa miaka 13 hadi 17) na aina ya ugonjwa wa kisukari 1. Katika wagonjwa wa vikundi vyote vya miaka, insulini ya insulini ilikuwa na sifa ya kunyonya haraka na maadili ya Tmax sawa na yale. kwa watu wazima. Walakini, maadili ya Cmax katika vikundi vya umri wa wawili yalikuwa tofauti, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.

NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® ni kusimamishwa kwa sehemu mbili inayojumuisha mumunyifu wa insulini ya insulini (30% fupi ya kaimu insulin) na fuwele za proteni ya insulini ya protini (70% ya kaimu ya insulini ya kati). Dutu inayotumika NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® ni insulini aspart, iliyotengenezwa na njia ya upitishaji wa baiolojia ya Dini kwa kutumia njia ya Saccharomyces cerevisiae.

Asidi ya insulini ni insulin inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na unyevu wake.

Kupungua kwa sukari ya damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kufungwa kwa aspart ya insulini kwa receptors za insulini za misuli na tishu za mafuta na kizuizi cha wakati huo huo wa utengenezaji wa sukari na ini. Baada ya usimamizi wa SC wa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ®, athari huendelea ndani ya dakika 10-20. Athari kubwa huzingatiwa kwa masafa kutoka saa 1 hadi 4 baada ya sindano. Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Katika jaribio la kliniki la kulinganisha la miezi tatu lililowahusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 na aina ya 2 ambao walipokea NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® na biphasic insulini ya binadamu 30, mara 2 kwa siku, kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni, NovoMix ® penfill 30 ilionyeshwa ® / FlexPen ® hupunguza viwango vya sukari ya damu baada ya siku (baada ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni).

Mchanganuo wa takwimu zilizopatikana katika tafiti 9 za kliniki zinazohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 1 na ilionyesha kuwa NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® wakati unasimamiwa kabla ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni hutoa udhibiti bora wa viwango vya sukari ya baada ya ugonjwa (wastani wa kuongezeka viwango vya glucose baada ya kifungua kinywa, chakula cha mchana, na chakula cha jioni) ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu 30. Ingawa viwango vya sukari ya kufunga kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 penfill® / FlexPen ® walikuwa juu, jumla NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® Ni athari sawa msongamano wa glycated hemoglobin (HbA1c), pamoja na biphasic binadamu insulini 30.

Katika utafiti wa kliniki uliohusisha wagonjwa 341 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, wagonjwa waliwekwa kwa nasibu kwa vikundi vya matibabu tu NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ®, NovoMix® 30 Penfill ® / FlexPen ® pamoja na metformin na metformin pamoja na metformin na metformin pamoja na metopine. Mkusanyiko wa HbA1c baada ya wiki 16 za matibabu haukutofautiana kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® pamoja na metformin, na kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea. Katika utafiti huu, katika 57% ya wagonjwa, kiwango cha msingi cha HbA1c kilikuwa cha juu zaidi ya 9%; kwa wagonjwa hawa, matibabu na NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® pamoja na metformin ilisababisha kupungua kwa kiwango kikubwa kwa mkusanyiko wa HbA1c kuliko kwa wagonjwa waliotibiwa na metformin pamoja na derivative. sulfonylureas.

Katika utafiti mwingine, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 walio na udhibiti duni wa glycemic ambao walichukua dawa za hypoglycemic ya mdomo walibadilishwa kwa vikundi vifuatavyo: kupokea NovoMix ® 30 mara mbili kwa siku (wagonjwa 117) na kupokea glasi ya insulin mara 1 kwa siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28 ya utawala wa dawa, kupungua kwa wastani kwa mkusanyiko wa HbA1c katika kikundi cha NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® ilikuwa 2.8% (thamani ya mwanzo ilikuwa 9.7%). Katika 66% na 42% ya wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ®, mwishoni mwa utafiti, maadili ya HbA1c yalikuwa chini ya 7 na 6.5%, mtawaliwa. Njia ya kusema ya sukari ya plasma ilipungua kwa karibu 7 mmol / L (kutoka 14 mmol / L mwanzoni mwa masomo hadi 7.1 mmol / L).

Matokeo ya uchambuzi wa meta-data iliyopatikana kutoka kwa majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ilionyesha kupungua kwa idadi ya sehemu za hypoglycemia ya nocturnal na hypoglycemia kali na NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® ikilinganishwa na insulin ya kibinadamu ya 30. hatari ya jumla ya hypoglycemia ya mchana kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® ilikuwa kubwa zaidi.

Watoto na vijana. Jaribio la kliniki la wiki 16 lilifanywa kulinganisha sukari ya damu baada ya milo na NovoMix® 30 (kabla ya milo), insulin ya binadamu / biphasic insulin 30 (kabla ya milo) na isofan-insulin (iliyosimamiwa kabla ya kulala). Utafiti huo ulihusisha wagonjwa 167 kutoka miaka 10 hadi 18. Thamani za wastani za HbA1c katika vikundi vyote viwili vilivyobaki karibu na maadili ya awali wakati wote wa masomo. Pia, wakati wa kutumia NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® au biphasic insulini ya binadamu 30, hakukuwa na tofauti yoyote katika tukio la hypoglycemia.

Utafiti wa sehemu mbili-kipofu ulifanywa pia katika idadi ya wagonjwa kutoka miaka 6 hadi 12 (wagonjwa 54 kwa jumla, wiki 12 kwa kila aina ya matibabu). Matukio ya hypoglycemia na kuongezeka kwa sukari baada ya milo katika kundi la wagonjwa wanaotumia NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® walikuwa chini sana ikilinganishwa na maadili katika kundi la wagonjwa wanaotumia insulini ya binadamu ya insulin 30. Maadili ya HbA1c mwishoni mwa masomo katika kikundi cha biphasic. insulin ya binadamu ilikuwa chini sana kuliko katika kundi la wagonjwa wanaotumia NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ®.

Wagonjwa wazee. Dawa ya dawa ya NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® katika wagonjwa wazee haijachunguzwa. Walakini, katika utafiti wa sehemu mbili za upofu wa nadharia mbili-vipofu uliofanywa kwa wagonjwa 19 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 65-83 wenye umri wa miaka 65-83 (inamaanisha umri wa miaka 70), duka la dawa na maduka ya dawa ya insulini ya insulini na insulini ya mumunyifu ya binadamu ililinganishwa. Tofauti za jamaa katika maadili ya vigezo vya pharmacodynamic (kiwango cha juu cha kuingiza sukari - GIRmax na eneo lililo chini ya Curve kwa kiwango cha infusion yake kwa dakika 120 baada ya utawala wa maandalizi ya insulini - AUCGIR, 0-120 min) kati ya insulini ya insulini na insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee walikuwa sawa na wale walio na wagonjwa wenye afya kujitolea na kwa wagonjwa wachanga wenye ugonjwa wa sukari.

Takwimu za Usalama za Preclinical

Uchunguzi wa mapema haukuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu, kwa kuzingatia takwimu kutoka kwa tafiti zilizokubaliwa kwa ujumla za usalama wa maduka ya dawa, sumu ya utumiaji wa mara kwa mara, sumu ya kizazi na sumu ya uzazi.

Katika vipimo vya in vitro, ambavyo vilitia ndani kufungwa kwa insulin na vifaa vya IGF-1 na athari kwenye ukuaji wa seli, ilionyeshwa kuwa mali ya insulini ya insulin ni sawa na ile ya insulini ya binadamu. Utafiti pia umeonyesha kwamba kujitenga kwa kumfunga kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ni sawa na kwa insulini ya binadamu.

1. 
   Dalili ya Itsenko-Cushing's: monograph. . - M: Tiba, 1988 .-- 224 p.
2. 
   Dobrov, A. kisukari - sio shida / A. Dobrov. - M .: Nyumba ya Kitabu (Minsk), 2010 .-- 166 p.
3. 
   Efimov A.S. Angiopathy ya kisukari Moscow, kuchapisha nyumba "Dawa", 1989, 288 pp.
4. Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Makala maarufu ya endocrinology, Mazoezi - M., 2013. - 172 p.
5. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Kimsingi na tezi ya kliniki, Tiba - M., 2013. - 816 p.

Acha nijitambulishe. Jina langu ni Elena. Nimekuwa nikifanya kazi kama endocrinologist kwa zaidi ya miaka 10. Ninaamini kuwa kwa sasa mimi ni mtaalamu katika uwanja wangu na ninataka kusaidia wageni wote kwenye wavuti kutatua kazi ngumu na sio sivyo. Vifaa vyote vya wavuti vinakusanywa na kusindika kwa uangalifu ili kufikisha habari zote muhimu iwezekanavyo. Kabla ya kutumia kile kilichoelezwa kwenye wavuti, mashauriano ya lazima na wataalamu daima ni muhimu.

Maelezo ya fomu ya kipimo

Kusimamishwa kwa bure kwa donge nyeupe. Flakes inaweza kuonekana kwenye mfano.

Unaposimama, kusimamishwa kwa maji hutengeneza, na kutengeneza nyeupe nyeupe na isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi.

Wakati unachanganya precipitate kulingana na utaratibu ulioelezwa katika Maagizo ya matumizi ya matibabu, kusimamishwa kunapaswa kuunda.

Pharmacodynamics

NovoMix ® 30 Penfill ® ni kusimamishwa kwa sehemu mbili inayojumuisha aspart mumunyifu wa insulini (30% fupi ya kaimu ya insulini) na fuwele za proteni ya insulini ya protini (70% ya kaimu ya insulini ya kaimu). Dutu inayotumika NovoMix ® 30 penfill ® ni insulini ya insulini, inayozalishwa na njia ya upitishaji wa baiolojia ya DNA kwa kutumia futa. Saccharomyces cerevisiae.

Asidi ya insulini ni insulin inayoweza kutengenezea insulini ya binadamu kulingana na unyevu wake.

Kupungua kwa sukari ya damu hufanyika kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani baada ya kufungwa kwa aspart ya insulini kwa receptors za insulini za misuli na tishu za mafuta na kizuizi cha wakati huo huo wa utengenezaji wa sukari na ini. Baada ya usimamizi wa subcutaneous wa NovoMix ® 30 Penfill ®, athari huendelea ndani ya dakika 10-20. Athari kubwa huzingatiwa kwa masafa kutoka saa 1 hadi 4 baada ya sindano. Muda wa dawa hufikia masaa 24.

Katika utafiti wa kliniki wa kulinganisha wa miezi tatu unaojumuisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 1 na aina ya 2 ambao walipokea NovoMix ® 30 penfill ® na insulin ya binadamu insulini mara 2 2 kwa siku kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni, ilionyeshwa kuwa NovoMix ® 30 penfill ® inapunguza viwango vya postprandial zaidi sukari ya damu (baada ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni).

Mchanganuo wa data kutoka kwa majaribio ya kliniki 9 ambayo yanajumuisha wagonjwa walio na aina ya 1 na ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 2 ilionyesha kuwa NovoMix ® 30 Penfill ®, iliyosimamiwa kabla ya kiamsha kinywa na chakula cha jioni, hutoa udhibiti bora wa viwango vya sukari ya damu baada ya siku (wastani wa kiwango cha sukari ya prandial baada ya kiamsha kinywa, chakula cha mchana na chakula cha jioni), ikilinganishwa na insulin ya biphasic ya binadamu 30. Ingawa viwango vya sukari ya kufunga kwa wagonjwa wanaotumia NovoMix ® 30 Penfill ® walikuwa juu, kwa ujumla, NovoMix ® 30 penfill ® ina athari sawa juu ya mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (HbA _1c ), kama biphasic insulini ya binadamu 30.

Katika uchunguzi wa kliniki uliohusisha wagonjwa 341 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, wagonjwa waliwekwa kwa nasibu kwa vikundi vya matibabu tu NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® pamoja na metformin na metformin pamoja na metformin na metformin pamoja na metopine ya sulfonylurea. Mkusanyiko wa HbA _1c baada ya wiki 16 za matibabu hazitofautiani kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix ® 30 Penfill ® pamoja na metformin na kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea. Katika utafiti huu, 57% ya wagonjwa walikuwa na mkusanyiko wa HbA wa basal _1c ilikuwa juu zaidi ya 9%; kwa wagonjwa hawa, tiba ya NovoMix ® 30 Penfill ® pamoja na metformin ilisababisha kupungua kwa kiwango kikubwa kwa mkusanyiko wa HLA _1s kuliko kwa wagonjwa wanaopokea metformin pamoja na derivative ya sulfonylurea.

Katika utafiti mwingine, wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wana udhibiti duni wa glycemic ambao walichukua dawa za hypoglycemic ya mdomo walibadilishwa kwa vikundi vifuatavyo: kupokea NovoMix ® 30 mara mbili kwa siku (wagonjwa 117) na kupokea glasi ya insulin mara 1 kwa siku (wagonjwa 116). Baada ya wiki 28 ya matumizi ya dawa za kulevya, kupungua kwa wastani kwa mkusanyiko wa HbA _1c katika kikundi cha NovoMix ® 30, Penfill ® ilifikia 2.8% (wastani wa wastani wa bei ulikuwa 9.7%). Katika 66% na 42% ya wagonjwa wanaotumia NovoMix ® 30 Penfill ®, mwishoni mwa utafiti, maadili ya HbA _1c walikuwa chini ya 7 na 6.5%, mtawaliwa. Njia ya kusema ya sukari ya plasma ilipungua kwa karibu 7 mmol / L (kutoka 14 mmol / L mwanzoni mwa masomo hadi 7.1 mmol / L).

Matokeo ya uchambuzi wa meta-data iliyopatikana kutoka kwa majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ilionyesha kupungua kwa idadi ya sehemu za hypoglycemia ya nocturnal na hypoglycemia kali na NovoMix ® 30 penfill ® ikilinganishwa na insulin ya binadamu ya biphasic 30. Wakati huo huo, kuna hatari ya jumla. tukio la hypoglycemia ya mchana kwa wagonjwa wanaopokea NovoMix ® 30 Penfill ® ilikuwa juu.

Watoto na vijana. Jaribio la kliniki la wiki 16 lilifanywa kulinganisha sukari ya damu baada ya milo na NovoMix® 30 (kabla ya milo), insulin ya binadamu / biphasic insulin 30 (kabla ya milo) na isofan-insulin (iliyosimamiwa kabla ya kulala).Utafiti huo ulihusisha wagonjwa 167 wenye umri wa miaka 10 hadi 18. HLA matumizi _1s katika vikundi vyote viwili vilibaki karibu na maadili ya mwanzo wakati wote wa masomo. Pia, wakati wa kutumia NovoMix ® 30 penfill ® au insulin ya binadamu ya bumpas 30, hakukuwa na tofauti katika tukio la hypoglycemia.

Utafiti wa sehemu mbili-kipofu ulifanywa pia katika idadi ya wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 12 (jumla ya wagonjwa 54, wiki 12 kwa kila aina ya matibabu). Matukio ya hypoglycemia na kuongezeka kwa sukari baada ya chakula katika kundi la wagonjwa wanaotumia NovoMix ® 30 penfill ® walikuwa chini sana ikilinganishwa na maadili katika kundi la wagonjwa wanaotumia insulin ya binadamu ya biphasic 30. HbA _1c mwisho wa utafiti, katika kundi la insulini ya binadamu ya biphasic 30 walikuwa chini sana kuliko katika kundi la wagonjwa wanaotumia NovoMix ® 30 Penfill ®.

Wagonjwa wazee. Pharmacodynamics NovoMix ® 30 penfill ® kwa wagonjwa wazee haujachunguzwa. Walakini, katika utafiti wa sehemu mbili za upofu wa nadharia ya vipofu mbili uliofanywa kwa wagonjwa 19 wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 wenye umri wa miaka 65-83 (inamaanisha umri wa miaka 70), maduka ya dawa na maduka ya dawa ya insulini ya insulini na insulini ya mumunyifu ya binadamu ililinganishwa. Tofauti zinazohusiana katika pharmacodynamics (kiwango cha juu cha kuingiza sukari - GIR _max na eneo lililo chini ya Curve ya kiwango cha infusion yake kwa dakika 120 baada ya usimamizi wa maandalizi ya insulini - AUC _{GIR, 0-120 min} ) kati ya insulini ya insulini na insulini ya binadamu kwa wagonjwa wazee walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari.

Takwimu za Precinical lakini usalama

Uchunguzi wa mapema haukuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu, kwa kuzingatia takwimu kutoka kwa tafiti zilizokubaliwa kwa ujumla za usalama wa maduka ya dawa, sumu ya utumiaji wa mara kwa mara, sumu ya kizazi na sumu ya uzazi.

Katika vipimo in vitro Ikiwa ni pamoja na kumfunga kwa insulin na receptors za IGF-1 na athari ya ukuaji wa seli, ilionyeshwa kuwa mali ya insulin ni sawa na ile ya insulini ya binadamu. Utafiti pia umeonyesha kwamba kujitenga kwa kumfunga kwa insulini ya insulini kwa receptors za insulini ni sawa na kwa insulini ya binadamu.

Pharmacokinetics

Katika insulini ya insulini, badala ya proline ya amino asidi iliyo katika kiwango cha B28 kwa asidi ya asponi inapunguza tabia ya molekuli kuunda hexamers katika sehemu ya mumunyifu ya NovoMix® 30 Penfill ®, ambayo inazingatiwa katika insulini ya insulini ya binadamu. Katika suala hili, insulini ya insulini (30%) huingizwa kutoka kwa mafuta ya subcutaneous haraka kuliko insulini ya mumunyifu iliyo kwenye insulini ya biphasic ya binadamu. Asilimia 70 iliyobaki inahesabiwa kwa fomu ya fuwele ya protini-insulini, kiwango cha kunyonya ambacho ni sawa na ile ya insulin ya binadamu.

C _max serum insulini baada ya usimamizi wa NovoMix ® 30 penfill ® ni 50% ya juu kuliko ile ya insulin ya biphasic ya binadamu 30 a T _max Mara 2 mfupi ikilinganishwa na bulin ya insulini ya binadamu 30.

Katika kujitolea wenye afya baada ya usimamizi wa dawa ya NovoMix ® 30 kwa kiwango cha 0,2 PIERES / kg C _max insulini ya insulini katika serum ilipatikana baada ya dakika 60 na ilikuwa (140 ± 32) pmol / L. Muda T _1/2 NovoMix ® 30, ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu iliyofungwa na protamine, ilikuwa masaa 8-9. Kiwango cha insulini katika seramu ya damu kilirudi kwa masaa ya kwanza 15-18 baada ya utawala wa kidude wa dawa. Katika wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 _max ilifanikiwa kwa dakika 95 baada ya utawala na kubaki juu ya msingi kwa angalau masaa 14

Wazee na wagonjwa wa senile. Utafiti wa maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 kwa wagonjwa wazee na wa senile haujafanywa. Walakini, tofauti tofauti za maduka ya dawa kati ya insulini na insulini ya mumunyifu wa binadamu kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (umri wa miaka 65-83, wastani wa miaka - miaka 70) walikuwa sawa na wale waliojitolea wenye afya na kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari.Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa kiwango cha kunyonya kulizingatiwa, ambayo ilisababisha kupungua kwa T _1/2 (Dak. 82 (upanaji wa sehemu - 60-120 min), wakati wastani wa C _max Ilikuwa sawa na ile inayoonekana kwa wagonjwa wachanga walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, na kidogo kidogo kuliko kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Uchunguzi wa maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 Penfill ® kwa wagonjwa wenye figo isiyo ya kazi na kazi ya hepatic haikufanyika. Walakini, pamoja na ongezeko la kipimo cha dawa hiyo kwa wagonjwa walio na digrii kadhaa za kuharibika kwa figo na hepatic, hakukuwa na mabadiliko katika maduka ya dawa ya soluble insulini.

Watoto na vijana. Tabia ya maduka ya dawa ya NovoMix ® 30 Penfill ® kwa watoto na vijana hawajasomewa. Walakini, tabia ya maduka ya dawa na dawa ya dawa ya kutengenezea insulini ilisomwa kwa watoto (umri wa miaka 6 hadi 12) na vijana (umri wa miaka 13 hadi 17) na aina ya ugonjwa wa kisukari 1. Katika wagonjwa wa vikundi vyote vya miaka, insulini ya insulini ilikuwa na sifa ya kunyonya haraka na maadili ya T. _max sawa na zile za watu wazima. Walakini, maadili ya C _max katika vikundi vya umri wa miaka mbili zilikuwa tofauti, ambayo inaonyesha umuhimu wa uteuzi wa mtu binafsi wa kipimo cha insulin.

Mimba na kunyonyesha

Uzoefu wa kliniki na matumizi ya NovoMix ® 30 penfill ® wakati wa uja uzito ni mdogo.

Walakini, data kutoka kwa majaribio mawili ya kliniki yaliyodhibitiwa nasibu (mtawaliwa wa wanawake 157 na 14 wajawazito ambao walipata insulini ya insulini katika regimen ya msingi wa tumbo) hawakuonyesha athari yoyote mbaya ya hamu ya insulini juu ya ujauzito au afya ya fetusi / watoto wachanga ikilinganishwa na insulini ya binadamu ya mumunyifu. Kwa kuongezea, katika jaribio la kliniki la kubahatisha lililowashirikisha wanawake 27 walio na ugonjwa wa sukari ya kihemko ambao walipata insulini ya insulini na insulini ya binadamu (insulini ilipokea wanawake 14, insulini ya binadamu), maelezo sawa ya usalama kwa aina zote mbili za insulini yalionyeshwa.

Katika kipindi cha mwanzo wa ujauzito na kwa kipindi chote, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu hali ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na kufuatilia mkusanyiko wa sukari kwenye damu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu ya ujauzito. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.

Katika kipindi cha kunyonyesha, NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kutumika bila vizuizi. Usimamizi wa insulini kwa mama ya uuguzi sio tishio kwa mtoto. Walakini, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha NovoMix ® 30 Penfill ®.

Madhara

Athari mbaya zinazozingatiwa kwa wagonjwa wanaotumia dawa ya NovoMiks ® 30, kwa sababu ya athari ya maduka ya dawa ya insulini. Tukio mbaya la kawaida na insulini ni hypoglycemia. Frequency ya athari za kuhusishwa na matumizi ya NovoMix ® 30 inatofautiana kulingana na idadi ya wagonjwa, kipimo cha dawa, na udhibiti wa glycemic.

Katika hatua ya awali ya tiba ya insulini, makosa ya kuakisi, edema na athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano (pamoja na maumivu, uwekundu, mikoko, uchochezi, michubuko, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano). Dalili hizi kawaida ni za muda mfupi. Uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa glycemic unaweza kusababisha hali ya maumivu ya neva, ambayo kawaida hubadilishwa. Kuzidisha kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga kunaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, wakati uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy wa kisukari.

Orodha ya athari mbaya huwasilishwa kwenye meza.

Athari mbaya zote zilizoelezewa hapa chini, kwa msingi wa data ya jaribio la kliniki, imewekwa katika kundi kulingana na masafa ya ukuaji kulingana na MedDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari mbaya hufafanuliwa kama ifuatavyo: mara nyingi sana (≥1 / 10), mara nyingi (≥1 / 100, ® 30 penfill ® haipaswi kuchanganywa na dawa zingine.

Kipimo na utawala

NovoMix ® 30 Penfill ® imekusudiwa s / c utangulizi. Usisimamie NovoMix ® 30 Penfill ® iv, as hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali. Utawala wa ndani wa NovoMix ® 30 penfill ® pia inapaswa kuepukwa. Hauwezi kutumia NovoMix ® 30 penfill ® kwa infusion ya insulin ya kuingiza (PPII) kwenye pampu za insulini.

Dozi ya NovoMix ® 30 Penfill ® imedhamiriwa na daktari mmoja kwa kila kesi, kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Ili kufikia kiwango cha juu cha glycemia, inashauriwa kudhibiti mkusanyiko wa sukari kwenye damu na kurekebisha kipimo cha dawa.

NovoMix ® 30 penfill ® inaweza kuamuru kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 kama monotherapy na pamoja na dawa za hypoglycemic katika kesi ambapo kiwango cha sukari ya damu kinadhibitiwa tu na dawa za hypoglycemic.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao wameandikiwa insulini kwanza, kipimo kinachopendekezwa cha NovoMix ® 30 Penfill ® ni vitengo 6 kabla ya kiamsha kinywa na vitengo 6 kabla ya chakula cha jioni. Utangulizi wa vitengo 12 vya NovoMix ® 30 Penfill ® mara moja kwa siku jioni (kabla ya chakula cha jioni) pia inaruhusiwa.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kutoka kwa insulini ya biphasic ya binadamu kwenda NovoMix ® 30 Penfill ®, mtu anapaswa kuanza na kipimo sawa na aina ya utawala. Kisha urekebishe kipimo hicho kulingana na mahitaji ya mtu binafsi ya mgonjwa (angalia maoni ifuatayo ya kuainisha kipimo cha kipimo cha dawa). Kama kawaida, wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, usimamizi madhubuti wa matibabu ni muhimu wakati wa kuhamisha mgonjwa na katika wiki za kwanza za kutumia dawa hiyo mpya.

Kuimarisha tiba ya NovoMix ® 30 Penfill ® inawezekana kwa kubadili kutoka kwa dozi moja la kila siku kwenda mara mbili. Inapendekezwa kuwa baada ya kufikia kipimo cha vipande 30 vya swichi ya dawa kwa matumizi ya NovoMix ® 30 Penfill ® mara 2 kwa siku, kugawanya kipimo katika sehemu mbili sawa - asubuhi na jioni (kabla ya kifungua kinywa na chakula cha jioni).

Mabadiliko ya matumizi ya NovoMix ® 30 Penfill ® mara 3 kwa siku inawezekana kwa kugawanya kipimo cha asubuhi katika sehemu mbili sawa na kuanzisha sehemu hizi mbili asubuhi na wakati wa chakula cha mchana (dozi mara tatu ya kila siku).

Kurekebisha kipimo cha NovoMix ® 30 penfill ®, mkusanyiko wa sukari ya sukari ya haraka iliyopatikana kwa siku tatu hutumiwa.

Ili kutathmini utoshelevu wa kipimo cha awali, tumia thamani ya mkusanyiko wa sukari kwenye damu kabla ya chakula ijayo.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kufanywa mara moja kwa wiki hadi thamani ya HbA inayolengwa ifikie. _1c . Usiongeze kiwango cha dawa ikiwa hypoglycemia ilizingatiwa wakati huu.

Marekebisho ya kipimo yanaweza kuwa muhimu wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha chakula chake cha kawaida, au kuwa na hali ya kutuliza.

Kurekebisha kipimo cha NovoMix ® 30 penfill ®, hapa chini ni mapendekezo ya uingizwaji wake (angalia meza).

Vikundi maalum vya wagonjwa

Kama kawaida, wakati wa kutumia maandalizi ya insulini, kwa wagonjwa wa vikundi maalum, mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kudhibitiwa kwa uangalifu zaidi na kipimo cha aspart aspart kibinafsi kinabadilishwa.

Wazee na wagonjwa wa senile. NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kutumika kwa wagonjwa wazee, lakini, uzoefu na matumizi yake pamoja na dawa za mdomo za hypoglycemic kwa wagonjwa walio na umri wa zaidi ya miaka 75 ni mdogo.

Wagonjwa wenye kuharibika kazi ya usiku na ini. Kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic, hitaji la insulini linaweza kupunguzwa.

Watoto na vijana. NovoMix ® 30 penfill ® inaweza kutumika kutibu watoto na vijana zaidi ya umri wa miaka 10 katika kesi ambapo utumiaji wa insulini iliyochanganywa kabla huchaguliwa. Takwimu ndogo za kliniki zinapatikana kwa watoto wa miaka 6-9 (tazama Pharmacodynamics).

NovoMix ® 30 Penfill ® inapaswa kusimamiwa kwa njia ndogo kwenye paja au ukuta wa tumbo la nje. Ikiwa inataka, dawa hiyo inaweza kusambazwa kwa bega au matako.

Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomical kuzuia maendeleo ya lipodystrophy.

Kama ilivyo kwa maandalizi mengine yoyote ya insulini, muda wa utekelezaji wa NovoMix ® 30 penfill ® inategemea kipimo, mahali pa utawala, kiwango cha mtiririko wa damu, joto na kiwango cha shughuli za mwili.

Ikilinganishwa na insulini ya biphasic ya binadamu, NovoMix ® 30 Penfill ® huanza kuchukua hatua haraka, kwa hivyo inapaswa kusimamiwa mara moja kabla ya kuchukua ombaomba. Ikiwa ni lazima, NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kusimamiwa muda mfupi baada ya kuchukua mwombaji.

Overdose

Dalili Dozi maalum inayohitajika kwa overdose ya insulini haijaanzishwa, hata hivyo hypoglycemia inaweza kuongezeka polepole ikiwa kipimo ni kikubwa mno kuhusiana na mahitaji ya mgonjwa.

Matibabu. Mgonjwa anaweza kuondoa hypoglycemia kali kwa kuchukua sukari au vyakula vyenye sukari. Kwa hivyo, inashauriwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari kubeba bidhaa zenye sukari kila wakati.

Katika kesi ya hypoglycemia kali, mgonjwa anapokuwa na fahamu, unapaswa kuingia kutoka 0.5 mg hadi 1 mg ya sukari ndani / m au s / c (inaweza kusimamiwa na mtu aliyefundishwa), au katika / katika suluhisho la sukari (dextrose) (mtaalamu wa matibabu tu ndiye anayeweza kuingia). Pia inahitajika kusimamia dextrose iv ili mgonjwa asipate fahamu dakika 10-15 baada ya utawala wa glucagon. Baada ya kupata fahamu, mgonjwa anashauriwa kuchukua vyakula vyenye mafuta mengi ili kuzuia kurudi kwa hypoglycemia.

Tahadhari za usalama

NovoMix ® 30 Penfill ® na sindano ni za matumizi ya kibinafsi tu. Usijaze tena kifurushi cha Penfill ®.

NovoMix ® 30 penfill ® haiwezi kutumiwa ikiwa baada ya kuchanganywa haina kuwa nyeupe na ya wingu.

Inapaswa kusisitizwa kwa mgonjwa hitaji la kuchanganya NovoMix® 30 Penfill® kusimamishwa mara moja kabla ya matumizi.

Usitumie NovoMix ® 30 penfill ® ikiwa imehifadhiwa. Wagonjwa wanapaswa kuonywa kutupa sindano baada ya kila sindano.

Maagizo maalum

Kabla ya safari ndefu iliyohusisha mabadiliko ya maeneo ya wakati, mgonjwa anapaswa kushauriana na daktari wao, kwani kubadilisha eneo la wakati inamaanisha kwamba mgonjwa lazima kula na kusimamia insulini kwa wakati mwingine.

Hyperglycemia. Kiwango cha kutosha au kukataliwa kwa matibabu, haswa na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, kunaweza kusababisha ukuaji wa hyperglycemia na ketoacidosis ya kisukari. Dalili za hyperglycemia kawaida huonekana polepole kwa muda wa masaa kadhaa au siku. Dalili za hyperglycemia ni hisia ya kiu, kuongezeka kwa kiwango cha mkojo uliotolewa, kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekundu na kavu ya ngozi, mdomo kavu, kupoteza hamu ya kula, na kuonekana kwa harufu ya asetoni kwenye hewa iliyofutwa.Bila matibabu sahihi, hyperglycemia kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 inaweza kusababisha ugonjwa wa kisukari ketoacidosis, hali ambayo inaweza kuwa mbaya.

Hypoglycemia. Kuruka milo au shughuli za mwili ambazo hazijapangwa zinaweza kusababisha hypoglycemia. Hypoglycemia inaweza pia kukuza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno kuhusiana na mahitaji ya mgonjwa (angalia "athari za upande", "Overdose").

Ikilinganishwa na insulini ya kibinadamu ya biphasic, utawala wa NovoMix ® 30 Penfill ® ina athari ya kutamka zaidi ya hypoglycemic ndani ya masaa 6 baada ya utawala. Katika suala hili, katika hali nyingine, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha insulini na / au asili ya chakula. Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga, kwa mfano, na tiba ya insulini iliyoimarishwa, wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia, ambayo wagonjwa wanapaswa kupewa habari. Ishara za kawaida za onyo zinaweza kutoweka na kozi ndefu ya ugonjwa wa sukari. Udhibiti mkali wa glycemia katika wagonjwa inaweza kuongeza hatari ya hypoglycemia, kwa hivyo, ongezeko la kipimo cha NovoMix ® 30 Penfill ® lazima ifanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu (angalia "kipimo na Utawala").

Kwa kuwa NovoMix ® 30 Penfill ® inapaswa kutumika katika uhusiano wa moja kwa moja na ulaji wa chakula, mtu anapaswa kuzingatia kiwango cha juu cha kuanza kwa athari ya dawa katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo hupunguza uingizwaji wa chakula.

Magonjwa yanayowakabili, haswa yanaambukiza na yanafuatana na homa, kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini. Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika ikiwa mgonjwa ana magonjwa ya figo, ini, shida ya adrenal, tezi ya tezi au tezi ya tezi.

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina zingine za insulini, dalili za mapema za watangulizi wa hypoglycemia zinaweza kubadilika au kutamka kidogo ukilinganisha na wale wanaotumia insulini ya hapo awali.

Uhamishaji wa mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini. Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima ufanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Ikiwa utabadilisha mkusanyiko, aina, mtengenezaji na aina (insulin ya binadamu, analog ya insulini ya kibinadamu) ya maandalizi ya insulini na / au njia ya uzalishaji, mabadiliko ya kipimo yanaweza kuhitajika. Wagonjwa wanaobadilika kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini ili matibabu na NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kuhitaji kuongeza mzunguko wa sindano au kubadilisha kipimo ikilinganishwa na kipimo cha maandalizi ya insulini ya hapo awali. Ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo, inaweza kufanywa tayari kwa sindano ya kwanza ya dawa au wakati wa wiki za kwanza au miezi ya matibabu.

Rejea kwenye tovuti ya sindano. Kama ilivyo kwa matibabu mengine ya insulini, athari zinaweza kutokea kwenye tovuti ya sindano, ambayo inadhihirishwa na maumivu, uwekundu, mikoko, kuvimba, hematomas, uvimbe na kuwasha. Kubadilisha mara kwa mara tovuti ya sindano katika mkoa huo huo wa anatomiki kunaweza kupunguza dalili au kuzuia maendeleo ya athari hizi. Mmenyuko kawaida hupotea ndani ya siku chache hadi wiki kadhaa. Katika hali nadra, NovoMix ® 30 Penfill ® inaweza kuhitaji kufutwa kwa sababu ya athari kwenye wavuti ya sindano.

Matumizi ya wakati huo huo ya dawa za kikundi cha thiazolidinedione na maandalizi ya insulini. Kesi za maendeleo ya ugonjwa sugu wa moyo zimeripotiwa katika matibabu ya wagonjwa wenye thiazolidinediones pamoja na maandalizi ya insulini, haswa ikiwa wagonjwa kama hao wana sababu za hatari ya maendeleo ya ugonjwa sugu wa moyo.Ukweli huu unapaswa kuzingatiwa wakati wa kuagiza tiba ya mchanganyiko na thiazolidinediones na maandalizi ya insulini kwa wagonjwa. Kwa kuteuliwa kwa tiba ya mchanganyiko kama hii, inahitajika kufanya mitihani ya matibabu ya wagonjwa kutambua ishara na dalili za kushindwa kwa moyo sugu, kupata uzito na uwepo wa edema. Ikiwa dalili za kupungua kwa moyo zinaongezeka kwa wagonjwa, matibabu na thiazolidinediones lazima imekoma.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi na mifumo. Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mitambo).

Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia wakati wa kuendesha. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, usahihi wa kuendesha na kufanya kazi kama hiyo unapaswa kuzingatiwa.

Fomu ya kutolewa

Kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous, 100 PIERES / ml. Katika cartridge za glasi ya darasa la hydrolytic 1, lililowekwa ndani ya diski za mpira upande mmoja na bastola za mpira kwa upande mwingine, 3 ml kila, mpira wa glasi umewekwa kwenye cartridge ili kuwezesha mchanganyiko wa kusimamishwa, kwenye pakiti la blister ya cartridge 5, katika pakiti ya kabati 1 blister.

Athari za penfill ya Novomix 30:

Madhara yanayohusiana na athari ya kimetaboliki ya wanga: hypoglycemia (kuongezeka kwa jasho, ngozi ya ngozi, neva au kutetemeka, wasiwasi, uchovu usiojulikana au udhaifu, kutafakari, kupoteza kwa umakini, kizunguzungu, njaa kali, kuharibika kwa kuona kwa muda, maumivu ya kichwa , kichefuchefu, tachycardia). Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kupunguka, usumbufu wa muda mfupi au usiobadilika wa ubongo na kifo.

Athari za mzio: inawezekana - urticaria, upele wa ngozi, mara chache - athari za anaphylactic. Athari za mzio zilizojumuishwa zinaweza kujumuisha upele wa ngozi, ngozi ya kuwasha, kuongezeka kwa jasho, shida ya njia ya utumbo, angioedema, ugumu wa kupumua, tachycardia, na kupungua kwa shinikizo la damu.

Athari za mitaa: athari ya mzio (uwekundu, uvimbe, kuwasha kwa ngozi kwenye tovuti ya sindano), kawaida ni ya muda mfupi na kupita wakati matibabu yanaendelea, lipodystrophy inawezekana.

Nyingine: mwanzoni mwa tiba mara chache - edema, kosa la kuakisi linawezekana.

Tumia wakati wa uja uzito na kunyonyesha.

Uzoefu wa kliniki na aspart ya insulini katika ujauzito ni mdogo sana.

Katika masomo ya majaribio ya wanyama, hakuna tofauti zilizopatikana kati ya embryotoxicity na teratogenicity ya aspart ya insulini na insulini ya binadamu. Katika kipindi cha mwanzo wa ujauzito na kwa kipindi chote, ni muhimu kufuatilia kwa uangalifu hali ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari na kuangalia kiwango cha sukari kwenye damu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu ya ujauzito. Wakati na mara baada ya kuzaliwa, mahitaji ya insulini yanaweza kushuka sana. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.

Asprat ya insulini inaweza kutumika wakati wa kunyonyesha (kunyonyesha), na marekebisho ya kipimo cha insulini yanaweza kuhitajika.

Maagizo maalum ya matumizi ya penfill ya Novomix 30.

Kiwango cha kutosha cha insulini au kukomesha matibabu, haswa na ugonjwa wa kisukari 1, kunaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari. Dalili za hyperglycemia kawaida huonekana polepole kwa muda wa masaa kadhaa au siku. Dalili za hyperglycemia ni kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekavu na ngozi kavu, mdomo kavu, kuongezeka kwa pato la mkojo, kiu na kupoteza hamu ya chakula, pamoja na kuonekana kwa harufu ya acetone kwenye hewa iliyochapwa. Bila matibabu sahihi, hyperglycemia inaweza kusababisha kifo. Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga, kwa mfano, na tiba ya insulini kubwa, wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari wenye udhibiti mzuri wa kimetaboliki, shida za sukari za marehemu huendeleza baadaye na zinaendelea polepole zaidi. Katika suala hili, inashauriwa kutekeleza shughuli zinazolenga kudhibiti udhibiti wa kimetaboliki, pamoja na kuangalia kiwango cha sukari kwenye damu.

Matokeo ya sifa za maduka ya dawa ya analogi za insulin fupi-ni kwamba maendeleo ya hypoglycemia wakati yanatumiwa huanza mapema kuliko matumizi ya insulini ya binadamu.

Inapaswa kuzingatia kiwango cha juu cha maendeleo ya athari ya hypoglycemic katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo hupunguza kasi ya kuingiza chakula. Mbele ya magonjwa yanayowakabili, haswa ya asili ya kuambukiza, hitaji la insulini, kama sheria, huongezeka. Kuharibika kwa figo au kazi ya hepatic inaweza kusababisha kupungua kwa mahitaji ya insulini.

Wakati wa kuhamisha mgonjwa kwa aina nyingine za insulini, dalili za mapema za watangulizi wa hypoglycemia zinaweza kubadilika au kutamka kidogo ikilinganishwa na wale wanaotumia insulini ya hapo awali.

Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima ufanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Ukibadilisha mkusanyiko, aina, mtengenezaji na aina (insulin ya binadamu, insulini ya wanyama, analog ya insulin ya binadamu) ya maandalizi ya insulini na / au njia ya utengenezaji, mabadiliko ya kipimo yanaweza kuhitajika.

Mabadiliko ya kipimo cha insulini yanaweza kuhitajika na mabadiliko ya lishe na kuzidisha kwa mwili. Zoezi mara baada ya kula inaweza kuongeza hatari yako ya hypoglycemia. Kuruka milo au mazoezi yasiyopangwa inaweza kusababisha ukuzaji wa hypoglycemia.

Uboreshaji mkubwa katika hali ya fidia kwa kimetaboliki ya wanga inaweza kusababisha hali ya maumivu ya neuropathy ya papo hapo, ambayo kawaida hubadilishwa.

Uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic hupunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy ya kisukari. Walakini, kuongezeka kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa glycemic inaweza kuambatana na kuzorota kwa muda kwa retinopathy ya kisukari.

Haipendekezi kutumiwa kwa watoto chini ya miaka 6.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti

Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia na hyperglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mifumo). Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia na hyperglycemia wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, uwezekano wa kazi kama hiyo inapaswa kuzingatiwa.

Mwingiliano wa penfill ya Novomix 30 na dawa zingine.

Hypoglycemic athari ya insulini kuongeza madawa ya mdomo hypoglycemic, inhibitors Mao Vizuizi vya ACE, kaboni inhibitors kiondoa maji, kuchagua beta-blockers, Bromokriptini, octreotide, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, maandalizi lithiamu maandalizi yaliyo na ethanol.

Njia za uzazi wa mpango, GCS, homoni za tezi, diaztiti ya thiazide, heparini, antidepressants ya kutuliza, tiba ya matibabu, danazole, clonidine, vizuizi vya njia ya kalsiamu, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotini hudhoofisha athari ya hypoglycemic.

Chini ya ushawishi wa reserpine na salicylates, kudhoofisha na kuongezeka kwa hatua ya dawa kunawezekana.

Dawa zenye thiol au sulfite, wakati imeongezwa kwa insulini, husababisha uharibifu wake.

Maswali, majibu, hakiki juu ya madawa ya kulevya NovoMix 30 Penfill

Habari iliyotolewa imekusudiwa wataalam wa matibabu na dawa. Habari sahihi zaidi juu ya dawa hiyo iko katika maagizo ambayo yamewekwa kwenye ufungaji wa mtengenezaji. Hakuna habari iliyotumwa kwenye hii au ukurasa mwingine wowote wa tovuti yetu inaweza kutumika kama mbadala wa rufaa ya kibinafsi kwa mtaalamu.