Maagizo ya GENTADUETO - (JENTADUETO) ya matumizi

Vidonge 2,5 mg / 850 mg filamu na mipako, 2.5 mg / 1000 mg

Kompyuta ndogo ina

vitu vyenye kazi: linagliptin 2.5 mg,

metformin hydrochloride 850 mg au 1000 mg,

Exipients: arginine, wanga wanga, Copovidone, silicon dioksidi colloidal anhydrous, kali magnesiamu,

mipako ya filamu: dioksidi ya titan (E171), chuma (III) oksidi ya oksidi (E172) (kwa kipimo 2,5 mg / 850 mg), chuma (III) oksidi nyekundu (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

Vidonge vimefungwa na ganda la rangi ya rangi ya machungwa nyepesi, mviringo, na uso wa biconvex, na kumbukumbu ya nembo ya kampuni ya BI upande mmoja na maandishi ya "D2 / 850" upande mwingine (kwa kipimo cha 2.5 mg / 850 mg).

Vidonge vimefungwa na ganda la filamu ya rangi ya rangi ya rangi ya pinki, mviringo, na uso wa biconvex, na kumbukumbu ya nembo ya kampuni ya BI upande mmoja na kumbukumbu ya "D2 / 1000" kwa upande mwingine (kwa kipimo cha 2.5 mg / 1000 mg).

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Vidonge, vilivyofunikwa filamu, ni rangi ya machungwa nyepesi katika rangi, mviringo, biconvex, iliyochongwa na nembo ya Beringer Ingelheim upande mmoja na iliyochorwa na "D2 / 850" upande mwingine.

Wakimbizi: arginine, wanga wanga, Copovidone, dioksidi ya silicon, colloidal anhydrous, stearate ya magnesiamu.

Shell: dioksidi ya titan (E171), oksidi nyekundu ya chuma (E172), oksidi ya oksidi ya chuma (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

10 pcs - malengelenge (6) - pakiti za kadibodi.

tabo. mipako ya filamu, 2.5 mg / 1000 mg: 60 pcs.
Reg. No: 10072/13/16/18 ya 03/05/2018 - kipindi cha uthibitisho reg. beats sio mdogo

Vidonge vimetiwa filamu na rangi ya rangi ya rangi ya pinki, mviringo, biconvex, iliyochorwa na nembo ya kampuni upande mmoja na imeandikwa na "D2 / 1000" upande mwingine.

Wakimbizi: arginine, wanga wanga, Copovidone, dioksidi ya silicon, colloidal anhydrous, stearate ya magnesiamu.

Shell: dioksidi ya titan (E171), oksidi nyekundu ya chuma (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

Fomu ya kutolewa, ufungaji na muundo

Vidonge vilifungwa na ganda la filamu ya rangi ya manjano nyepesi, mviringo, biconvex, na uchongaji wa nembo ya kampuni upande mmoja na maandishi ya "D2 / 500" kwa upande mwingine.

Waswahili: arginine - 12.5 mg, wanga wanga - 20 mg, Copovidone - 47,5 mg, anidrous colloidal silic dioksidi - 2,5 mg, stearate ya magnesiamu - 5 mg.

Muundo wa kanzu ya filamu: titan dioksidi (E171) - 2.88 mg, rangi ya manjano madini oksidi (E172) - 0.12 mg, propylene glycol - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg.

10 pcs - malengelenge yaliyotengenezwa na PVC / PCTFE / Al (3) - pakiti za kadibodi.
10 pcs - malengelenge yaliyotengenezwa na PVC / PCTFE / Al (6) - pakiti za kadibodi.

Kitendo cha kifamasia

Dawa iliyochanganywa ya hypoglycemic kwa utawala wa mdomo. Gentadueto ® ni mchanganyiko wa dutu mbili za hypoglycemic - linagliptin na metformin hydrochloride.

Linagliptin ni kizuizi cha enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC code 3.4.14.5), ambayo inahusika katika uvumbuzi wa homoni za incretin - glucagon-kama peptide-1 (glP-1) na glucose-insulinotropic polypeptide (GIP). Homoni hizi huharibiwa haraka na enzyme DPP-4. Wote wa maingiliano haya wanahusika katika kanuni ya kisaikolojia ya homeostasis ya sukari. Kiwango cha msingi cha usiri wa incretin wakati wa mchana ni chini, huinuka haraka baada ya kula. GLP-1 na GIP huongeza insulin biosynthesis na secretion yake na seli za kongosho za kongosho mbele ya viwango vya kawaida na vya juu vya sukari ya damu. Kwa kuongezea, GLP-1 inapunguza usiri wa sukari na seli za pancreatic alpha, ambayo husababisha kupungua kwa uzalishaji wa sukari kwenye ini. Linagliptin inafanikiwa na inabadilika kwa DPP-4, ambayo husababisha kuongezeka kwa viwango vya incretin na matengenezo ya muda mrefu ya shughuli zao. Linagliptin huongeza usiri wa insulini kulingana na kiwango cha sukari na hupunguza secretion ya glucagon, kusababisha uboreshaji wa glucose homeostasis. Linagliptin inajifunga kwa DPP-4 kwa hiari, katika uteuzi wake unazidi uteuzi wa DPP-8 au shughuli ya DPP-9 na zaidi ya mara 10,000.

Matibabu na linagliptin inaboresha sana alama za surrogate ya kazi ya seli ya beta, pamoja na HOMA (mfano wa kutathmini homeostasis), uwiano wa proinsulin kwa insulini, na viwango vya majibu ya beta-seli kutoka kwa mtihani wa uvumilivu wa chakula.

Metformin ni biguanide na ina athari ya hypoglycemic, inapunguza viwango vya juu vya sukari ya plasma ya postal. Metformin haichochei usiri wa insulini na kwa hivyo haiongoi kwa hypoglycemia.

Metformin hydrochloride ina mifumo 3 ya hatua:

1. kupunguza malezi ya sukari kwenye ini kwa kuzuia gluconeogeneis na glycogenolysis,

2. kuongezeka kwa ulaji wa sukari ya mifupa na utumiaji wake kwa kuongeza unyeti wa insulini,

3. kupunguza kasi ya kuingiza sukari kwenye matumbo.

Metformin inakuza awali ya glycogen awali kwa kaimu synthetase ya glycogen.

Metformin hydrochloride huongeza uwezo wa usafirishaji wa kila aina ya wasafirishaji wa membrane ya sukari inayojulikana kwa sasa.

Metformin hydrochloride kwa wanadamu, bila kujali athari yake juu ya glycemia, ina athari ya faida kwa metaboli ya lipid:

• inapunguza cholesterol jumla, cholesterol katika LDL na triglycerides.

Kuongeza linagliptin kwa tiba ya metformin

Ufanisi na usalama wa linagliptin, iliyotumiwa pamoja na metformin kwa wagonjwa walio na glycemia, ambayo haikuadhibiwa vya kutosha na metotherin monotherapy, ilisomwa katika masomo kadhaa ya vipofu vya mara mbili, yaliyodhibitiwa na ugonjwa.

Mchanganyiko wa linagliptin na metformin hutoa uboreshaji muhimu na muhimu katika vigezo vya glycemic bila kubadilisha uzito wa mwili kuliko kuchukua kila sehemu kando. Hasa, kiwango cha hemoglobin ya glycosylated A (HbA1c), sukari ya plasma (GPN), sukari ya plasma masaa 2 baada ya chakula (GLP) hupunguzwa sana.

Mchanganuo unaotarajiwa wa wagonjwa 5,239 walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao walishiriki katika majaribio 8 ya kliniki ilionyesha kuwa matibabu na linagliptin haionyeshi hatari ya moyo na mishipa (kifo cha moyo na mishipa, infarction ya myocardial isiyo ya kawaida, kiharusi kisichojulikana au hospitalini kwa sababu ya angina pectoris.

Pharmacokinetics

Uchunguzi wa Bioequivalence uliofanywa kwa wajitolea wenye afya umeonyesha kuwa Gentadueto ® ni sawa na linagliptin na metformin iliyotumiwa tofauti.

Matumizi ya Gentadueto ® na chakula haikuongoza kwa mabadiliko katika vigezo vya pharmacokinetic ya linagliptin. AUC ya metformin haibadilika, lakini wastani wa serum metformin C max katika kesi ya dawa na chakula ilipunguzwa na 18%. Katika kesi ya matumizi ya dawa na chakula, ongezeko la wakati wa kufikia C max ya metformin katika plasma kwa masaa 2 ilizingatiwa.Uboreshaji wa kliniki wa mabadiliko haya hauwezekani. Ifuatayo ni vifungu vinavyoonyesha mali ya maduka ya dawa ya viungo vya kibinafsi vya Gentadueto ®.

Baada ya usimamizi wa mdomo wa linagliptin kwa kipimo cha 5 mg, dawa hiyo ilichukuliwa haraka, max ya C katika plasma (median T max) ilifikiwa baada ya masaa 1.5. Mkusanyiko wa linagliptin katika plasma hupungua biphasic. Utaftaji kamili wa linagliptin ni takriban 30%. Kwa kuwa usimamizi wa linagliptin pamoja na chakula kilicho na idadi kubwa ya mafuta hakuwa na athari kubwa ya kliniki kwenye maduka ya dawa, linagliptin inaweza kutumika kwa chakula na bila kujali ulaji wa chakula.

Baada ya kuchukua linagliptin katika kipimo cha kipimo cha 5 mg, wastani wa V d ni takriban 1110 L, ambayo inaonyesha usambazaji mkubwa katika tishu. Kufungwa kwa linagliptin kwa protini za plasma inategemea mkusanyiko wa dawa. Ikiwa mkusanyiko ni 1 nmol / L, kumfunga ni karibu 99%, na kwa kuongezeka kwa mkusanyiko wa linagliptin hadi ≥30 nmol / L, kumfunga kunapungua hadi 75-89%, ambayo inaonyesha kueneza kwa uhusiano wa dawa na DPP-4 kama kuongezeka kwa mkusanyiko wa linagliptin. Katika viwango vya juu vya linagliptin, wakati binding kwa DPP-4 imejaa kabisa, 70-80% ya linagliptin inafungwa kwa protini zingine za plasma, na 20-30% ya dawa ilikuwa katika hali ya bure.

Katika kesi ya kuchukua linagliptin katika kipimo cha 5 mg 1 wakati / siku, C ss ya dawa katika plasma ilipatikana baada ya kipimo cha tatu, wakati AUC ya linagliptin katika plasma iliongezeka kwa karibu 33% ikilinganishwa na kipimo cha kwanza. Vipimo vya mabadiliko ya AUC ya linagliptin yalikuwa ndogo (12.6% na 28,5%, mtawaliwa). Thamani ya AUC ya linagliptin katika plasma iliyo na kipimo kinachoongezeka iliongezeka kidogo. Dawa ya dawa ya linagliptin katika afya na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 kwa ujumla walikuwa sawa.

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa linagliptin ni sehemu ndogo ya P-glycoprotein na CYP3A4. Ritonavir, inhibitor potent ya P-glycoprotein na CYP3A4, ilisababisha kuongezeka mara mbili (yatokanayo kwa msingi wa AUC) ya linagliptin, na matumizi ya kurudiwa ya linagliptin pamoja na rifampicin, inducer yenye nguvu ya P-glycoprotein na CYP3A40 ya aucort ya 40 in a 40 kwa aucort ya 40c. %, haswa kwa sababu ya kuongezeka (au, ipasavyo, kupungua) kwa bioavailability ya linagliptin kutokana na kizuizi (au, ipasavyo, induction) ya P-glycoprotein.

Metabolism na excretion

Sehemu ndogo ya dawa iliyopokelewa imechanganuliwa. Njia kuu ya excretion ni kupitia matumbo (karibu 85%). Takriban 5% ya linagliptin imetolewa kwenye mkojo. Kimetaboliki moja kuu ya dawa hiyo ilibainika, mfiduo wa jamaa ambaye katika hatua ya usawa alikuwa 13.3% ya mfiduo wa linagliptin. Metabolite hii haina shughuli za kifamilia na haichangia shughuli ya kuzuia ya linagliptin dhidi ya plasma DPP-4.

Terminal T 1/2 kwa muda mrefu - zaidi ya masaa 100, ambayo ni kwa sababu ya kueneza, kuweka thabiti ya linagliptin na DPP-4 na haongozi mkusanyiko wa dawa. T 1/1 inayofaa kwa mkusanyiko wa linagliptin, iliyoamuliwa baada ya usimamizi unaorudiwa wa linagliptin kwa kipimo cha 5 mg, ni takriban masaa 12

Kibali cha kujiondoa ni takriban 70 ml / min.

Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki

Kwa wagonjwa walio na kiwango chochote cha kushindwa kwa figo, mabadiliko katika dosing ya linagliptin hayazingatiwi kuwa muhimu. Kushindwa kwa figo haikuathiri maduka ya dawa ya linagliptin kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 2.

Katika wagonjwa walio na upungufu wa kutosha, wastani au kali wa hepatic, mabadiliko ya kipimo cha linagliptin haihitajiki.

Uchunguzi wa maduka ya dawa ya lignagliptin katika watoto haujafanywa.

Kufanya mabadiliko kulingana na jinsia, faharisi ya molekuli ya mwili, mbio, umri wa wagonjwa hauhitajiki.

Baada ya kumeza ya metformin, max ya C katika plasma hufikiwa baada ya masaa 2.5. Katika kujitolea wenye afya, bioavailability kabisa ya metformin hydrochloride baada ya utawala wa mdomo kwa kipimo cha 850 mg ni takriban 50-60%. Baada ya kuchukua dawa ndani, karibu 20-30% ya dawa hiyo haifyonzwa na kutolewa kwa njia ya utumbo haujabadilishwa.

Metformin hydrochloride inaonyeshwa na pharmacokinetics zisizo na pembe. Wakati metformin hydrochloride inatumiwa katika kipimo kilichopendekezwa, C ss katika plasma hupatikana ndani ya masaa 24-48 na, kama sheria, ni chini ya 1 μg / ml.

Chakula kinapunguza uingizwaji wa metformin hydrochloride na hupunguza kiwango cha kunyonya. Baada ya kutumia dawa hiyo kwa kipimo cha 850 mg na chakula, C max ilikuwa chini ya 40%, AUC 25% chini, na wakati wa kufikia C max uliongezeka kwa dakika 35. Umuhimu wa kliniki wa kupungua kwa viashiria hivi haujulikani.

Kufunga kwa metformin kwa protini za plasma haiwezi kueleweka. Metformin hydrochloride inamfunga kwa seli nyekundu za damu. Na metformin max katika damu iko chini kuliko katika plasma, na hupatikana takriban wakati huo huo. Seli nyekundu za damu hufikiriwa kuwa eneo la ziada la usambazaji wa dawa. Wastani wa d d hutofautiana kutoka lita 63 hadi 276.

Metabolism na excretion

Kwa wanadamu, metabolites ya dawa haijatambuliwa. Metrocin hydrochloride imeondolewa na figo hazibadilishwa. Kibali cha figo ya metformin hydrochloride inazidi 400 ml / min, ambayo inaonyesha unyonyaji wa dawa na kuchujwa kwa glomerular na secretion ya tubular. Baada ya kumeza, terminal T 1/2 ni takriban masaa 6.5

Katika kesi ya kazi ya figo isiyoweza kuharibika, kibali cha figo cha dawa kinapungua kwa idadi ya CC, kwa hivyo, urefu wa T 1/2, ambao husababisha kuongezeka kwa kiwango cha plasma metformin hydrochloride.

Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki

Baada ya matumizi moja ya metformin kwa kipimo cha 500 mg kwa watoto, wasifu wa maduka ya dawa ulikuwa sawa na ule katika masomo ya watu wazima wenye afya.

Baada ya matumizi ya mara kwa mara ya dawa hiyo kwa kipimo cha 500 mg mara 2 / siku kwa siku 7 kwa watoto wenye ugonjwa wa sukari, C max katika plasma na AUC 0-t walikuwa takriban 33% na 40% chini ya kwa wagonjwa wazima walio na ugonjwa wa sukari. metformin katika kipimo cha 500 mg mara 2 / siku kwa siku 14. Kwa kuwa kipimo cha dawa huchaguliwa mmoja mmoja kulingana na kiwango cha udhibiti wa glycemia, data hizi zina umuhimu mdogo wa kliniki.

Dalili za matumizi

Aina ya 2 ya ugonjwa wa kisukari:

• ili kuboresha udhibiti wa glycemic (pamoja na lishe na mazoezi) katika hali ambayo matumizi ya wakati mmoja ya linagliptin na metformin inashauriwa: kwa wagonjwa ambao matibabu yao na metformin pekee haifanyi kazi ya kutosha, au kwa wagonjwa ambao tayari wanapata mchanganyiko wa linagliptin na metformin kama tofauti. dawa zenye athari nzuri,
• pamoja na derivatives ya sulfonylurea (tiba ya mchanganyiko wa mara tatu) kwa kuongeza lishe na mazoezi kwa wagonjwa ambao matibabu na metformin na derivatives ya sulfonylurea katika kipimo cha juu cha uvumilivu haifanyi kazi ya kutosha.

Kipimo regimen

Kwa utawala wa mdomo.

Dozi iliyopendekezwa ni 2.5 mg / 850 mg au 2,5 mg / 1000 mg mara 2 / siku.

Kipimo kinapaswa kuchaguliwa kila mmoja kulingana na regimen ya matibabu ya sasa ya mgonjwa, ufanisi wake na uvumilivu. Kiwango cha juu cha kila siku kilichopendekezwa cha Gentadueto ® ni 5 mg ya linagliptin na 2000 mg ya metformin.

Gentadueto ® inapaswa kuchukuliwa na chakula ili kupunguza athari mbaya kutoka kwa njia ya kumengenya iliyosababishwa na metformin.

Kwa wagonjwa ambao aina 2 ya mellitus ya kisukari haidhibitiwi vya kutosha na kipimo cha metformin kwa kiwango cha juu cha uvumilivu, Gentadueto® kawaida inapaswa kuamuru ili kipimo cha linagliptin ni 2.5 mg mara 2 / siku (kipimo cha kila siku cha mg 5), na kipimo cha metformin kinabaki sawa. kama hapo awali.

Kwa wagonjwa ambao wamehamishwa kutoka kwa matumizi ya pamoja ya linagliptin na metformin, Gentadueto ® inapaswa kuamuru ili kipimo cha linagliptin na metformin ni sawa na hapo awali.

Kwa wagonjwa ambao aina 2 ya ugonjwa wa kisukari haidhibitiwi vya kutosha na tiba ya macho mbili kwa kutumia kipimo cha juu cha uvumilivu wa metformin na derivative ya sulfonylurea, Gentadueto ® kawaida huwekwa ili kipimo cha linagliptin ni 2.5 mg mara 2 / siku (kipimo cha kila siku 5 mg), na kipimo metformin ilikuwa sawa na hapo awali.

Wakati Gentadueto ® inatumiwa pamoja na dawati ya sulfonylurea, kipimo cha chini cha sulfonylurea inaweza kuhitajika ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Ili kutumia kipimo tofauti cha metformin, Gentadueto ® inapatikana katika fomu za kipimo zifuatazo:

• linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg au metformin hydrochloride 1000 mg.

Gentadueto ® (kwa sababu ya uwepo wa metformin katika muundo wake) imegawanywa kwa wagonjwa walio na kuharibika kwa wastani au kali kwa figo (CC

Gentadueto ® (kwa sababu ya uwepo wa metformin katika muundo wake) imeambatanishwa kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa ini.

Kwa kuwa metformin inatolewa na figo, na katika uzee kuna tabia ya kupungua kazi ya figo, kwa wagonjwa wazee wanaochukua Gentadueto ®, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi ya figo.

Katika kesi ya kukosa dawa, inapaswa kuchukuliwa mara tu mgonjwa atakapokumbuka hii. Usichukue kipimo mara mbili kwa wakati mmoja.

Madhara

Katika wagonjwa wanaopokea mchanganyiko wa kipimo-kipimo cha linagliptin na metformin

Mara nyingi:

• hamu ya kupungua, kuhara, kichefuchefu,
• hypoglycemia.

Mara kwa mara:

• nasopharyngitis,
• hyperacaction ya bronchi,
• shughuli za amylase,
• hypersensitivity (angioedema, urticaria, upele).

Mara:

• maumivu ya kichwa, kizunguzungu,
• kutapika
• kongosho
• kikohozi
• kuwasha

Katika wagonjwa wanaopokea metotherin monotherapy

Mara nyingi:

• ladha ya usumbufu,
• maumivu ya tumbo
• shida ya hepatobiliary - mabadiliko ya viashiria vya kazi ya ini, hepatitis,
• erythema, urticaria.

Mara:

• shida za metabolic - lactic acidosis,
• ukiukaji wa kunyonya kwa vitamini B 12 (na matibabu ya muda mrefu) inaweza kusababisha (katika hali nadra sana) upungufu mkubwa wa kliniki wa vitamini B 12, kwa mfano, anemia ya megaloblastic.

Mashindano

• hypersensitivity kwa vifaa vya dawa,
• aina 1 kisukari
• ugonjwa wa kisukari ketoacidosis, ugonjwa wa kisukari,
• kutofaulu kwa figo au kazi ya figo iliyoharibika (KK ® imeingiliana katika uja uzito na kunyonyesha (kunyonyesha).

Uchunguzi juu ya athari ya dawa kwenye uzazi wa binadamu haujafanywa. Katika masomo ya mapema kwa kutumia kipimo cha kiwango cha juu cha linagliptin (240 mg / kg / siku), ambacho kilizidi udhihirisho wa binadamu kwa zaidi ya mara 900, athari mbaya juu ya uzazi hazikuanzishwa.

Uchunguzi wa kutosha na unaodhibitiwa vizuri wa dawa ya Gentadueto ® au sehemu zake za kibinafsi katika wanawake wajawazito hazijafanywa. Katika masomo ya uzazi wa mapema, hakukuwa na athari ya teratogenic inayohusishwa na matumizi ya pamoja ya linagliptin na metformin. Takwimu juu ya matumizi ya metformin katika wanawake wajawazito ni mdogo.

Gentadueto ® haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito uliopangwa. Insulini inapaswa kutumika, ambayo inaruhusu kudumisha viwango vya sukari ya damu kwa kiwango karibu na kawaida na kupunguza hatari ya shida ya ukuaji wa fetasi inayosababishwa na viwango vya juu vya sukari.

Metformin inatolewa katika maziwa ya binadamu. Hakuna ushahidi wa uwezekano wa kupenya kwa lignagliptin ndani ya maziwa ya binadamu kwa wanadamu.

Maagizo maalum

Gentadueto ® imegawanywa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 au kwa matibabu ya ugonjwa wa kiswidi ketoacidosis.

Matumizi ya dawa ya Gentadueto ® pamoja na insulini haijasomewa vya kutosha.

Hypoglycemia ni shida inayojulikana ya sulfonylureas. Kwa hivyo, wakati wa kutumia dawa ya Gentadueto ® pamoja na derivatives ya sulfonylurea, tahadhari inashauriwa. Uwezo wa kupunguza kipimo cha derivatives ya sulfonylurea inapaswa kuzingatiwa.

Metformin monotherapy haisababishi hypoglycemia, lakini shida hii inaweza kutokea ikiwa kalori za chakula zimepunguzwa, ikiwa shughuli muhimu za mwili hazitapunguzwa na ulaji wa kalori za ziada, au wakati dawa zingine za hypoglycemic (kwa mfano, derivatives ya sulfonylurea na insulin) hutumiwa au ethanol.

Lactic acidosis ni shida ya nadra sana lakini mbaya ya kimetaboliki ambayo inaweza kutokea kwa sababu ya mkusanyiko wa metformin hydrochloride. Kesi zilizochapishwa za lactic acidosis kwa wagonjwa wanaopokea hydrochloride ya metformin ilitokea hasa katika ugonjwa wa kisukari unaambatana na kutofaulu kwa figo, na pia mbele ya sababu za hatari kama ugonjwa wa kisukari usiosimamiwa vizuri, ugonjwa wa kisigino, kufunga kwa muda mrefu, unywaji pombe kupita kiasi, kushindwa kwa ini na hali yoyote inayoambatana na hypoxia.

Utambuzi wa lactic acidosis:

• hatari ya acidosis ya lactic inapaswa kuzingatiwa katika kesi ya maendeleo ya malalamiko yasiyopungua kama vile maumivu ya tumbo ya tumbo na asthenia kali.

Lactic acidosis inaonyeshwa na upungufu wa acidotic ya kupumua, maumivu ya tumbo na hypothermia, ikifuatiwa na maendeleo ya kukosa fahamu. Mabadiliko katika vigezo vya maabara ni ya thamani ya utambuzi - kupungua kwa pH ya damu, kuongezeka kwa kiwango cha asidi ya lactic katika plasma zaidi ya 5 mmol / l, ongezeko la upungufu wa vitunguu na uwiano wa lactate / pyruvate. Ikiwa acidosis ya metabolic inashukiwa, metformin inapaswa kukomeshwa, na mgonjwa anapaswa kulazwa hospitalini mara moja.

Kwa kuwa metformin hydrochloride imetolewa na figo, inashauriwa kwamba kiwango cha seruminini kudhaminiwa mara kwa mara katika siku zijazo kabla ya kuanza matibabu na:

• kwa wagonjwa wenye kazi ya kawaida ya figo, angalau kila mwaka,
• kwa wagonjwa walio na viwango vya serum creatinine thabiti na VGN, na kwa wagonjwa wazee angalau mara 2-4 kwa mwaka.

Katika wagonjwa wazee, kupungua kwa asymptomatic katika kazi ya figo mara nyingi huzingatiwa. Utunzaji maalum lazima uchukuliwe katika hali ambazo zinaweza kusababisha kupungua kwa kazi ya figo, kwa mfano, katika kesi ya kuanza kwa antihypertensive, tiba ya diuretiki au utumiaji wa NSAIDs. Tahadhari inapaswa kutekelezwa katika matibabu ya wagonjwa wenye umri wa miaka 80 na zaidi.

Kwa kuwa utawala wa ndani wa vifaa vya kulinganisha vya iodini au masomo ya radiolojia inaweza kusababisha kushindwa kwa figo, matumizi ya metrocin hydrochloride inapaswa kutengwa mapema au wakati wa masomo haya. Matumizi ya metformin hydrochloride inaweza kuanza tena masaa 48 baada ya kumalizika kwa masomo haya na tu baada ya kupokea matokeo ya tathmini ya kazi ya figo, kuashiria kukosekana kwa mabadiliko.

Hydrochloride ya Metformin inapaswa kukomeshwa masaa 48 kabla ya upasuaji wa kuchaguliwa kwa kutumia anesthesia ya jumla, uti wa mgongo, au anesthesia. Matumizi ya dawa inaweza kuanza tena mapema zaidi ya masaa 48 baada ya upasuaji au baada ya kuanza tena kwa lishe kwa kinywa, na tu ikiwa matokeo ya tathmini ya upya ya kazi ya figo, inayoonyesha kukosekana kwa mabadiliko, yanapatikana.

Wakati wa usajili baada ya usajili, maendeleo ya kongosho ya papo hapo kwa wagonjwa wanaochukua linagliptin ilirekodiwa. Katika kesi ya kongosho, Gentadueto ® inapaswa kukomeshwa.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti

Hakuna tafiti zilizofanyika ili kusoma athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi inayohitaji umakini mkubwa na kasi ya athari za psychomotor. Kuzingatia kesi za kizunguzungu wakati wa kuchukua dawa, tahadhari inapaswa kutekelezwa. Ikiwa wagonjwa wanapata kizunguzungu, wanapaswa kuepukana na shughuli hatari, pamoja na kuendesha gari na mashine za kudhibiti.

Overdose

Wakati wa majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa katika masomo yenye afya, kipimo cha linagliptin, kufikia 600 mg (mara 120 kipimo kilichopendekezwa), kilivumiliwa vizuri. Uzoefu katika utumiaji wa dawa hiyo katika dozi inayozidi 600 mg kwa wanadamu haipatikani.

Wakati metformin ilitumiwa katika kipimo cha juu kama 850 mg, hypoglycemia haikuzingatiwa, ingawa kumekuwa na visa vya lactic acidosis. Overdose muhimu ya metformin inaweza kusababisha lactic acidosis. Lactic acidosis ni mali ya jamii ya hali ya dharura ya matibabu, matibabu katika kesi kama hizo hufanywa hospitalini.

Dalili

• hypoglycemia, kichefuchefu, kizunguzungu inawezekana.

Matibabu:

• utumbo mkubwa wa tumbo, ulaji wa adsorbents,
• kutekeleza tiba ya dalili - katika / katika uanzishaji wa maji, udhibiti na kuhalalisha wasifu wa glycemic. Njia bora zaidi ya kuondoa lactate na metformin hydrochloride ni hemodialysis.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Matumizi mengi ya wakati mmoja ya wanaojitolea wenye afya linagliptin (10 mg 1 wakati / siku) na metformin (850 mg mara 2 / siku) haibadilika sana pharmacokinetics ya linagliptin au metformin.

Utafiti wa Pharmacokinetic juu ya mwingiliano wa dawa ya Gentadueto ® haujafanywa, hata hivyo, masomo kama haya yamefanywa na sehemu za kibinafsi za Gentadueto ®, linagliptin na metformin.

Linagliptin haikuwa na athari kubwa ya kliniki kwa maduka ya dawa ya metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin na uzazi wa mpango mdomo, ambayo ililingana na data ya vivo juu ya mwingiliano wa chini wa dawa na substrates za CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, glycoprotein na transporter ya cations kikaboni (TOK).

Metformin. Matumizi ya wakati huo huo ya metformin (matumizi ya kurudiwa kwa kipimo cha 850 mg mara 3 / siku) na linagliptin (kwa kipimo cha supratherapeutic ya 10 mg 1 wakati / siku) haiongoi kwa mabadiliko makubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya linagliptin au metformin.

Vipimo vya sulfonylureas. Matumizi ya pamoja ya linagliptin kwa mdomo (kipimo kingi cha 5 mg) na glibenclamyl katika kipimo kimoja (glyburide 1.75 mg) haibadilishi pharmacokinetics ya linagliptin katika usawa. Walakini, kuna upungufu mdogo wa kliniki katika AUC na C max ya glibenclamide na 14%. Kwa kuwa glibenclamide imeandaliwa hasa na CYP2C9, data hizi pia zinathibitisha hitimisho kwamba linagliptin sio kizuizi cha CYP2C9. Hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki unayotarajiwa kutokana na vitu vingine vya sulfonylurea (k.m. Glipizide, tolbutamide na glimepiride), ambayo, kama glibenclamide, imechanganywa kwa kiwango kikubwa na CYP2C9.

Thiazolidinediones. Matumizi ya pamoja ya linagliptin (mara moja 10 mg / siku) na pioglitazone (kipimo kingi cha 45 mg / siku), ambayo ni sehemu ndogo ya CYP2C8 na CYP3A4, haina athari ya kliniki kwa pharmacokinetics ya linagliptin au pioglitazone, au metabolites hai ya pioglitazone.

Ritonavir. Matumizi ya pamoja ya linagliptin (kipimo moja cha 5 mg / siku) na ritonavir (kipimo kingi cha 200 mg kwa mdomo) huongeza AUC na C max ya linagliptin, mtawaliwa, kwa mara 2 na 3. Mabadiliko haya katika maduka ya dawa ya lignagliptin hayazingatiwi kuwa muhimu kliniki. Kwa hivyo, maingiliano muhimu ya kliniki na inhibitors zingine za P-glycoprotein / CYP3A4 haitarajiwi, na mabadiliko ya kipimo hayatakiwi.

Rifampicin. Matumizi kadhaa ya pamoja ya linagliptin na rifampicin husababisha kupungua kwa AUC na C max ya linagliptin kwa usawa kwa 39.6% na 43.8%, mtawaliwa, na kwa kupungua kwa kizuizi cha shughuli za kimsingi za DPP-4 na karibu 30%. Kwa hivyo, inatarajiwa kwamba ufanisi wa kliniki wa linagliptin pamoja na inducers hai ya P-glycoprotein itahifadhiwa, ingawa inaweza kutoonyeshwa kikamilifu.

Digoxin. Matumizi kadhaa ya pamoja ya linagliptin (5 mg / siku) na digoxin (0.25 mg / siku) haiathiri maduka ya dawa ya digoxin.

Warfarin. Linagliptin, iliyotumiwa mara kwa mara kwa kipimo cha 5 mg / siku, haibadilika maduka ya dawa ya S (-) au R (+) warfarin, ambayo ni sehemu ndogo ya CYP2C9, ambayo inaonyesha kukosekana kwa uwezo wa linagliptin kuzuia CYP2C9.

Simvastatin. Linagliptin, inayotumiwa mara kwa mara katika kipimo kizuri zaidi cha matibabu ya 10 mg / siku, ina athari ndogo kwa pharmacokinetics ya simvastatin, ambayo haiitaji marekebisho ya kipimo.

Njia za uzazi wa mpango. Matumizi ya pamoja ya linagliptin katika kipimo cha 5 mg na levonorgestrel au ethinyl haibadilishi pharmacokinetics ya dawa hizi kwa usawa.

Metformin. Matumizi ya metformin wakati wa ulevi wa papo hapo huongeza hatari ya acidosis ya lactic (haswa katika kesi ya kufa kwa njaa, utapiamlo au kushindwa kwa ini). Pombe na dawa zilizo na pombe ya ethyl zinapaswa kuepukwa.

Dawa za cationic ambazo zimetengwa na secretion ya figo ya figo (kwa mfano, cimetidine) inaweza kuingiliana na metformin, ikishindana kwa mifumo ya kawaida ya uchujaji wa figo. Kwa hivyo, kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa za cationic ambazo zimetolewa na secretion ya figo ya seli, uangalifu wa glycemia, mabadiliko katika kipimo cha metformin ndani ya kipimo cha kipimo, na (ikiwa ni lazima) marekebisho ya tiba ya ugonjwa wa kisukari ni muhimu.

Mali ya kifamasia

Uchunguzi wa Bioequivalence uliofanywa kwa wajitolea wenye afya umeonyesha kuwa GENTADUETO ni ya usawa kwa linagliptin na metformin hydrochloride katika tiba ya macho.

Matumizi ya dawa ya GENTADUETO 2,5 / 1000 mg na chakula hayaleti mabadiliko katika vigezo vya pharmacokinetic ya linagliptin. Sehemu iliyo chini ya muda wa mkusanyiko (AUC) ya metformin haibadilika, hata hivyo, wastani wa thamani ya kiwango cha juu cha metformin katika serum katika kesi ya matumizi ya dawa na chakula hupunguzwa na 18%. Matumizi ya dawa kwenye tumbo tupu husababisha kuchelewesha kufikia mkusanyiko wa juu wa metformin katika seramu kwa masaa 2. Mabadiliko haya ni ya kliniki bila maana.

Ifuatayo ni data inayoonyesha mali ya maduka ya dawa ya sehemu ya kibinafsi ya dawa ya GENTADUETO.

Dawa ya dawa ya lignagliptin imesomwa vizuri kwa kujitolea wenye afya na wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2). Baada ya kuchukua linagliptin kwa mdomo kwa kipimo cha 5 mg, dawa hiyo inachukua haraka, viwango vya kiwango cha plasma (kati ya Tmax) hufikiwa baada ya masaa 1.5. Mzani wa plasma linagliptin hupungua kwa awamu tatu. Maisha ya nusu ya terminal ni ya muda mrefu (zaidi ya masaa 100), ambayo ni kwa sababu ya kukamatwa kwa nguvu, thabiti ya linagliptin na DPP-4 na haongozi mkusanyiko wa dawa. Maisha ya nusu ya ufanisi kwa mkusanyiko wa linagliptin, uliodhamiriwa baada ya usimamizi unaorudiwa wa linagliptin kwa kipimo cha 5 mg, ni takriban masaa 12. Baada ya kipimo kirefu cha 5 mg ya linagliptin, viwango vya viwango vya plasma ya dawa katika hatua ya usawa ya nguvu hufikiwa baada ya kuchukua kipimo cha tatu, wakati AUC ya linagliptin inakua kwa karibu 33% ikilinganishwa na kipimo cha kwanza. Vipimo vya mabadiliko ya AUC ya linagliptin yalikuwa madogo: 12.6% na 28,5%. Dawa ya dawa ya lignagliptin sio ya moja kwa moja kwa sababu ya utegemezi wa mkusanyiko wa lignagliptin na DPP-4. Jumla ya plasma AUC ya linagliptin huongeza utegemezi mdogo wa kipimo kuliko AUC isiyosababishwa, na kuongeza tegemezi zaidi ya kipimo. Dawa ya dawa ya linagliptin ni sawa kwa afya na kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2.

Utunzaji: bioavailability kabisa ya linagliptin ni takriban 30%. Mapokezi ya linagliptin na chakula kilicho na mafuta mengi huongeza muda wa kufikia kiwango cha juu cha plasma (Cmax) kwa masaa 2 na husababisha kupungua kwa Cmax na 15%, lakini haathiri AUC0-72h. Hakuna mabadiliko makubwa ya kliniki katika Cmax na Tmax, kwa hivyo, linagliptin inaweza kutumika bila kujali ulaji wa chakula.

Usambazaji: kama matokeo ya kumfunga tishu, kiwango cha wastani cha usambazaji katika hatua ya usawa wa nguvu baada ya kipimo komo moja cha 5 mg ni takriban lita 1110, ambayo inaonyesha usambazaji mkubwa katika tishu. Kufungwa kwa linagliptin kwa protini za plasma inategemea mkusanyiko wa dawa na kupungua kwa 99% kwa 1 nmol / L hadi 75-89% kwa ≥30 nmol / L, ambayo inaonyesha kueneza kwa dawa na DPP-4 na mkusanyiko unaoongezeka wa lignagliptin. Katika viwango vya juu vya linagliptin, wakati binding kwa DPP-4 imejaa kabisa, 70-80% ya linagliptin inaunganisha protini zingine za plasma (sio DPP-4), na 30-20% ya dawa iko katika hali ya bure.

Metabolism na excretion: Baada ya kuchukua 10 mg ya linagliptin, takriban 5% hutolewa kwenye mkojo. Metabolism ina jukumu la pili katika kuondolewa kwa linagliptin. Kimetaboliki moja kuu iligunduliwa bila shughuli za kifamasia na athari ya jamaa ya 13.3% ya linagliptin katika hatua ya usawa wa nguvu, kwa hivyo, haitoi athari ya inhibitory ya linagliptin kwenye DPP-4 katika plasma. Karibu 85% imeondolewa (na kinyesi 80% na mkojo 5%) ndani ya siku 4 baada ya utawala. Kibali cha uingilivu katika usawa wa nguvu ni takriban 70 ml / min.

Wagonjwa walio na kazi ya figo isiyoharibika: katika hatua ya usawa wa nguvu kwa wagonjwa walio na kiwango kidogo cha kazi ya figo iliyoharibika, maelezo mafupi ya linagliptin ni sawa na wasifu wa mfiduo katika kujitolea wenye afya. Kwa wagonjwa walio na kiwango cha wastani cha kushindwa kwa figo, ongezeko la wastani katika wasifu wa takriban mara 1.7 huzingatiwa ikilinganishwa na kikundi cha kudhibiti. Profaili yatokanayo na wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 na ugonjwa mbaya wa figo iliongezeka kwa takriban mara 1.4 ikilinganishwa na wagonjwa wa kisukari cha aina ya 2 wenye kazi ya kawaida ya figo. Maadili yaliyotabiriwa ya AUC ya linagliptin katika hatua ya usawa wa nguvu kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo za hatua ya mwisho inaonyesha viwango kulinganishwa vya udhihirishaji wa madawa ya kulevya kwa wagonjwa walio na hali ya ndani au kali ya figo. Kwa kuongezea, linagliptin haijatolewa kwa kiwango muhimu cha matibabu wakati wa hemodialysis au dialysis ya peritoneal. Kwa wagonjwa walio na kiwango chochote cha kuharibika kwa figo, marekebisho ya kipimo cha linagliptin haihitajiki, kwa hivyo, unaweza kuendelea kuchukua linagliptin kwa njia ya kibao kimoja kwa kipimo cha kila siku cha 5 mg, ikiwa DENTADUETO imefutwa kwa sababu ya uwepo wa kazi ya figo iliyoharibika.

Wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi: kwa wagonjwa walio na kazi ya ini isiyo na kazi ya kiwango chochote (darasa la watoto-Pugh A, B, na C), maadili ya wastani ya AUC na Cmax ya lignagliptin yalikuwa sawa na kikundi cha kudhibiti baada ya kuchukua kipimo kingi cha lignagliptin ya 5 mg.

Marekebisho ya kipimo kulingana na jinsia, index ya molekuli ya mwili (BMI), mbio, na umri wa mgonjwa hazihitajiki.

Kunyonya: baada ya kuchukua Metformin ndani, Tmax inafikiwa baada ya masaa 2.5. Katika kujitolea wenye afya, bioavailability kabisa ya metrocini hydrochloride baada ya utawala wa mdomo kwa kipimo cha 500 mg au 850 mg ni takriban 50-60%. Baada ya kuchukua dawa hiyo ndani, karibu 20-30% ya dawa hiyo haifyonzwa na kutolewa kwenye kinyesi bila kubadilika.

Utunzaji wa madini ya metmorphine hydrochloride imejaa na haijakamilika, maduka ya dawa ya kunyonya sio laini. Wakati wa kuchukua kipimo kilichopendekezwa cha metformin hydrochloride, viwango vya utulivu wa plasma hufikiwa ndani ya masaa 24-48 na, kama sheria, ni chini ya 1 μg / ml. Katika masomo ya kliniki, viwango vya hydrochloride ya plasma ya plasma haukuzidi 5 μg / ml, hata kwa kipimo cha kiwango cha juu. Kula hupunguza uingizwaji wa metformin hydrochloride na kuipunguza kwa kiasi fulani. Baada ya kutumia dawa hiyo kwa kipimo cha 850 mg, pamoja na chakula, usomaji wa Cmax ni 40% chini, AUC 25% ya chini, Tmax huongezeka kwa dakika 35. Umuhimu wa kliniki wa kupungua kwa viashiria hivi haujulikani.

Usambazaji: Metformin inayofunga kwa protini za plasma haiwezi kueleweka. Metformin hydrochloride inasambazwa na seli nyekundu za damu. Mkusanyiko wa juu wa dawa katika damu ni chini kuliko katika plasma na hupatikana takriban wakati huo huo. Seli nyekundu za damu hufikiriwa kuwa eneo la ziada la usambazaji wa dawa. Kiwango cha wastani cha usambazaji (Vd) kinatofautiana kutoka lita 63 hadi 276.

Metabolism na excretion: metrocin hydrochloride inatolewa na figo hazibadilishwa. Kwa wanadamu, metabolites ya dawa haijatambuliwa. Kibali cha figo ya metformin hydrochloride inazidi 400 ml / min, ambayo inaonyesha unyonyaji wa dawa na kuchujwa kwa glomerular na secretion ya tubular. Baada ya kuchukua dawa ndani, maisha ya nusu-terminal ni takriban masaa 6.5.

Katika kesi ya kazi ya figo isiyoweza kuharibika, kibali cha figo cha dawa hupungua kulingana na kibali cha creatinine, kwa hivyo nusu ya maisha ni ya muda mrefu, ambayo inasababisha kuongezeka kwa kiwango cha plasma metformin hydrochloride.

GENTADUETO ni mchanganyiko maalum wa misombo miwili ya kupunguza sukari - linagliptin na metrocin hydrochloride, na utaratibu wa utekelezaji wa kuboresha udhibiti wa hypoglycemic katika damu ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Linagliptin ni kizuizi cha enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), ambayo inahusika katika uvumbuzi wa kutokomeza kwa kiwango cha homoni - glucagon-kama peptide-1 (GLP-1) na glucose-insulinotropic polypeptide (GIP). Homoni hizi huharibiwa haraka na enzyme DPP-4. Waingiliano wote wawili wanahusika katika kanuni ya kisaikolojia ya glucose homeostasis. Kiwango cha msingi cha usiri wa incretin wakati wa mchana ni chini, huinuka haraka baada ya kula. GLP-1 na GIP huongeza biosynthesis na secretion ya insulini na seli za kongosho za kongosho katika viwango vya kawaida na vya juu vya sukari ya damu. Kwa kuongezea, GLP-1 inapunguza usiri wa sukari na seli za pancreatic alpha, ambayo husababisha kupungua kwa uzalishaji wa sukari kwenye ini.

Linagliptin inafanikiwa na inaweza kurudi nyuma kwa DPP-4, ambayo husababisha kuongezeka kwa kiwango cha insretins na kuhifadhi shughuli zao kwa muda mrefu. Linagliptin huongeza secretion ya insulini inayotegemea sukari na hupunguza secretion ya glucagon, kuboresha glucose homeostasis. Linagliptin hufunga kwa hiari kwa DPP-4; kwa vitro, uteuzi wake unazidi ile ya DPP-8 au shughuli yake dhidi ya DPP-9 na zaidi ya mara 10,000.

Metformin hydrochloride ni biguanide na ina athari ya hypoglycemic, inapunguza kiwango cha sukari ya plasma ya basal na postprandial. Metformin haichochei usiri wa insulini na kwa hivyo haiongoi kwa hypoglycemia.

Metformin ina mifumo 3 ya hatua:

- Kupunguza malezi ya sukari kwenye ini kwa kuzuia gluconeogeneis ya misuli na glycogenolysis

- kuongezeka kwa mkusanyiko wa pembeni na ulaji wa sukari na misuli ya mifupa kwa kuongeza unyeti wa insulini.

- kupunguza kasi ya kuingiza sukari kwenye matumbo

Metformin hydrochloride inakuza awali ya glycogen awali kwa kaimu synthetase ya glycogen.

Metformin hydrochloride huongeza uwezo wa usafirishaji wa kila aina inayojulikana ya wasambazaji wa sukari ya membrane.

Bila kujali athari yake kwa glycemia, metformin hydrochloride ina athari ya faida juu ya kimetaboliki ya lipid: inapunguza kiwango cha cholesterol jumla, cholesterol katika LDL na triglycerides.

Kuongezewa kwa linagliptin kwa tiba ya metformin: ufanisi na usalama wa linagliptin pamoja na metformin kwa wagonjwa wasio na udhibiti wa kutosha wa glycemic na monotherapy ya metformin wamesomwa katika safu ya masomo ya vipofu vya mara mbili, na kudhibitiwa kwa muda wa wiki 24. Mchanganyiko wa linagliptin na metformin hutoa uboreshaji muhimu katika vigezo vya glycemic bila kubadilisha uzito wa mwili kuliko kuchukua kila sehemu kando. Kiwango cha hemoglobin A glycosylated A (HbA1c) hupunguzwa sana ikilinganishwa na placebo, kutoka kiwango cha wastani cha kawaida, na pia sukari ya plasma glucose (GPN), sukari ya plasma masaa 2 baada ya chakula (GLP) ikilinganishwa na placebo na juu zaidi sehemu ya wagonjwa wanaofikia viwango vya HbA1c.

Ufanisi na usalama wa lignagliptin kwa kipimo cha 2.5 mg mara mbili kwa siku ikilinganishwa na mg 5 mara moja kwa siku pamoja na metformin kwa wagonjwa wenye udhibiti wa kutosha wa glycemic wakati wa monotherapy ya metformin ilipimwa katika uchunguzi wa wiki mbili wa vipofu, na kudhibitiwa kwa placebo. Mapokezi ya linagliptin kwa kipimo cha 5 mg mara moja kwa siku na 2.5 mg mara mbili kwa siku ilitoa kupungua kwa kliniki kwa kiwango kikubwa cha kiwango cha HbA1c kutoka kiwango cha kwanza ikilinganishwa na placebo. Tukio lililogunduliwa la hypoglycemia kwa wagonjwa wanaopokea linagliptin lilikuwa sawa na lile katika kundi la placebo. Tofauti kubwa katika uzani wa mwili kati ya vikundi hazikuwepo.

Linagliptin kama kiambatisho cha tiba kwa kutumia mchanganyiko wa metformin na sulfonylurea: kutathmini ufanisi na usalama wa linagliptin (5 mg) ikilinganishwa na placebo, utafiti uliodhibitiwa na placebo wa wiki 24 ulifanywa kwa wagonjwa ambao hawakupokea matibabu pamoja na metformin na derivony srea. matokeo chanya. Linagliptin alitoa uboreshaji muhimu katika HbA1c ikilinganishwa na placebo. Mapokezi ya linagliptin yaliboresha sana hali ya wagonjwa ambao walifikia kiwango cha lengo la HbA1c, pamoja na sukari ya haraka (GPN) kulinganisha na placebo. Tofauti kubwa katika uzani wa mwili kati ya vikundi hazikuwepo.

Linagliptin kama wakala wa ziada wa matibabu na metformin na empagliflozin: Katika wagonjwa walio na udhibiti duni wa glycemic wakati wa kuchukua metformin na empagliflozin (10 mg au 25 mg), matibabu ya wiki 24 na linagliptin 5, ambayo ilifanya kama wakala wa ziada, ilisababisha kupungua kwa kiwango cha wastani cha thamani HbA1c jamaa na msingi ikilinganishwa na tiba ya ziada ya placebo, mtawaliwa. Wakati wa kuchukua linagliptin 5 mg, idadi kubwa zaidi ya wagonjwa wenye HbA1c> 7.0% ya msingi walifikia lengo HbA1c

Kipimo na utawala

Kiwango cha dawa GENTADUETO kinapaswa kuchaguliwa mmoja mmoja kulingana na utaratibu wa matibabu wa sasa wa mgonjwa, ufanisi wake na uvumilivu wake.

Kiwango kilichopendekezwa ni 2.5 mg / 850 mg au 2.5 mg / 1000 mg mara mbili kwa siku. Kiwango cha juu cha kila siku kilichopendekezwa cha GENTADUETO ni 5 mg ya linagliptin na 2000 mg ya metformin.

Maagizo ya matumizi: GENTADUETO inapaswa kuchukuliwa mara mbili kwa siku ili kula chakula ili kupunguza hatari ya matukio mabaya katika njia ya utumbo inayosababishwa na metformin.

Wagonjwa wanapaswa kufuata lishe iliyowekwa na ulaji wa wastani wa wanga siku nzima. Wagonjwa walio na uzito mkubwa wanapaswa kufuata lishe ya kalori ya chini.

Kidokezo kilichopotea: katika kesi ya kukosa dawa inapaswa kuchukuliwa mara tu mgonjwa atakapokumbuka hii. Usichukue kipimo mara mbili kwa wakati mmoja katika siku moja, katika kesi hii, mapokezi inapaswa kuruka.

Kwa wagonjwa ambao hawapokei metformin

Kwa wagonjwa ambao hawapati metformin, kipimo kilichopendekezwa cha kuanza ni 2.5 mg ya linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride mara mbili kila siku.

Kwa wagonjwa ambao ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 haujadhibitiwa vya kutosha na metotherin monotherapy kwa kiwango cha juu, kipimo cha kwanza cha dawa hiyo kinapaswa kuwa 2.5 mg ya linagliptin mara mbili kwa siku (kipimo cha kila siku cha mg 5), na kipimo cha metformin kinabaki sawa na hapo awali .

Kwa wagonjwa ambao huhamishiwa kutoka kwa mchanganyiko wa linagliptin na metformin, dawa ya dawa GENTADUETO inapaswa kuamuru ili kipimo cha linagliptin na metformin ni sawa na hapo awali.

Kwa wagonjwa ambao ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 hauadhibitiwi na tiba ya mchanganyiko wa mbili kwa kutumia kipimo kinachoruhusiwa cha metformin na derivatives ya sulfonylurea, dawa ya DENTADUETO imewekwa ili kipimo cha linagliptin ni 2.5 mg mara mbili kwa siku (kipimo cha kila siku cha 5 mg), na kipimo metformin ilikuwa sawa na hapo awali.

Wakati wa kutumia GENTADUETO pamoja na derivatives za sulfonylurea, kipimo cha chini cha derivatives ya sulfonylurea inaweza kuhitajika ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Kwa wagonjwa ambao wana tiba ya mchanganyiko mara mbili na insulini na kipimo cha kiwango cha juu cha metformin, haitoi udhibiti wa kutosha wa glycemic, dawa ya GENTADUETO kawaida huamuru ili kipimo cha linagliptin ni 2.5 mg mara mbili kwa siku (kipimo cha kila siku cha 5 mg), na kipimo cha metformin kilikuwa sawa na kilichukuliwa hapo awali.

Wakati imejumuishwa pamoja na mchanganyiko wa linagliptin na metformin na insulini, kipimo kirefu cha insulini kinaweza kuhitajika kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Ili kutumia kipimo tofauti cha metformin, GENTADUETO inapatikana katika mchanganyiko wa kipimo kifuatacho: linagliptin 2,5 mg + metformin 850 mg au metformin 1000 mg.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Kazi ya figo iliyoharibika: dawa inaweza kuchukuliwa kwa wagonjwa na kiwango cha wastani cha kazi ya figo iliyoharibika (hatua ya 3a, kibali cha creatinine cha 45-59 ml / min au kwa kiwango cha kuchujwa kwa glomerular (GFR) ya 45-59 ml / min / 1.73 m2, kwa kutokuwepo kwa hali zingine ambazo zinaweza kuongeza hatari ya acidosis ya lactic katika uteuzi wa kipimo kifuatacho: kipimo cha metformin kilichopendekezwa ni 500 mg mara mbili kwa siku.

Inahitajika kufuatilia kwa uangalifu kazi ya figo (angalia sehemu "Maagizo Maalum").

Ikiwa idhini ya creatinine

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Maelekezi ya jumla. Utawala wa pamoja wa kipimo kingi cha linagliptin (10 mg mara moja kwa siku) na metformin (850 mg mara mbili kwa siku) haikuathiri sana pharmacokinetics ya linagliptin au metformin katika kujitolea wenye afya.

Utafiti wa mwingiliano wa maduka ya dawa ya dawa ya GENTADUETO na dawa zingine haujafanywa, hata hivyo, katika suala hili, viungo vya kibinafsi vya dawa ya GENTADUETO, linagliptin na metformin, vilisomwa.

In vitro Linagliptin ni kizuizi dhaifu cha ushindani wa CYP3A4 (CYP isoenzyme), ina uwezo dhaifu au wastani wa kuzuia CYP3A4 kwa sababu ya utaratibu wa utekelezaji, lakini haizuii zingine za CYP isoenzymes. Linagliptin sio kichocheo cha CYP isoenzymes.

Linagliptin ni sehemu ndogo ya glycoprotein-P (P-gp) na vizuizi (kwa kiwango kidogo) Usafirishaji wa digoxin wa P-gp-mediated. Kwa msingi wa matokeo haya na data iliyopatikana katika masomo ya mwingiliano wa dawa katika vivo, uwezo wa linagliptin kuingia katika mwingiliano wa madawa ya kulevya na sehemu zingine za P-gp huzingatiwa kuwa hauwezekani.

Katika vivo. Idadi ifuatayo ya kliniki inaonyesha hatari kidogo ya mwingiliano muhimu wa kliniki na ushirikiano wa dawa. Hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki ambao unahitaji marekebisho ya kipimo yalizingatiwa.

Linagliptin haikuwa na athari kubwa ya kliniki kwa pharmacokinetics ya metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin au uzazi wa mpango wa mdomo, ambayo inaonyesha uwezo mdogo wa kushawishi kuingiliana kwa madawa ya kulevya katika vivo na substrates za CYP3A4, CYP2C9, P -P22.

Metformin. Tiba ya mchanganyiko wa metformin (kipimo cha kila siku cha 850 mg mara 3 kwa siku) na linagliptin kwa kipimo cha 10 mg 1 wakati kwa siku haiongoi mabadiliko makubwa ya kliniki katika maduka ya dawa ya linagliptin au metformin. Kwa hivyo, linagliptin sio kizuizi cha molekuli za usafirishaji wa saruji za kikaboni.

Vipimo vya sulfonylureas. Pharmacokinetics ya 5 mg ya linagliptin katika hatua ya usawa wa nguvu haibadilika wakati kipimo moja cha 1.75 mg ya glibenclamide (gliburide) inachukuliwa. Walakini, kupungua kwa kliniki kwa maana katika AUC na Cmax ya glibenclamide na 14% ilibainika.Kwa kuwa glibenclamide imeandaliwa hasa na CYP2C9, kwa hivyo, linagliptin sio kizuizi cha CYP2C9. Mwingiliano muhimu wa kliniki hautarajiwa na suluhisho zingine za sulfonylurea (kwa mfano, glipizide, tolbutamide na glimepiride), ambayo, kama glibenclamide, imeandaliwa hasa na ushiriki wa CYP2C9.

Thiazolidinediones. Matumizi ya linagliptin kipimo kingi cha kipimo cha juu cha matibabu ya 10 mg kwa siku na kipimo cha pioglitazone mara kadhaa ya 40 mg kwa siku, ambayo ni substrate ya CYP2C8 na CYP3A4, haina athari ya kliniki juu ya pharmacokinetics ya linagliptin na pioglitazone au metabolic pioglitazone.

Ritonavir. Matumizi ya pamoja ya linagliptin dozi moja ya 5 mg na kipimo cha njia ya ritonavir ya 200 mg huongeza AUC na Cmax ya linagliptin takriban mara mbili na tatu, mtawaliwa. Mwingiliano muhimu wa kitabibu na vizuizi vingine vya P-gp na CYP3A4 havitegemewi na mabadiliko ya kipimo hayahitajika.

Rifampicin. Matumizi yanayorudiwa ya linagliptin na rifampicin husababisha kupungua kwa AUC, Cmax na kupungua kwa kizuizi cha shughuli za basal za DPP-4. Ufanisi wa kliniki wa linagliptin, inayotumiwa pamoja na P-gp inducers inayotumika, itahifadhiwa, ingawa inaweza kutoonyeshwa kabisa. Usimamizi wa ushirikiano na inducers nyingine zenye nguvu za P-gp na CYP3A4, kama vile carbamazepine, phenobarbital, na phenytoin, haujasomwa.

Digoxin. Matumizi ya kurudiwa ya linagliptin kwa kipimo cha 5 mg kwa siku na digoxin kwa kipimo cha 0.25 mg kwa siku haiathiri pharmacokinetics ya digoxin.

Warfarin. Matumizi ya kurudiwa ya linagliptin kwa kipimo cha 5 mg kwa siku haibadiliki maduka ya dawa ya S (-) au R (+) warfarin, ambayo ni sehemu ndogo ya CYP2C9, kwa hivyo, lignagliptin haina uwezo wa kuzuia CYP2C9.

Simvastatin. Matumizi ya kurudia ya linagliptin kwa kiwango cha juu cha matibabu ya 10 mg kwa siku ina athari kidogo juu ya maduka ya dawa ya simvastatin na hauitaji marekebisho ya kipimo. Baada ya usimamizi wa kila siku wa linagliptin kwa kiwango cha juu cha matibabu ya 10 mg na simvastatin 40 mg kwa siku 6, simvastatin AUC iliongezeka kwa 34%, na plasma Cmax na 10%. Kwa hivyo, linagliptin inachukuliwa kama kizuizi dhaifu cha kimetaboliki ya CYP3A4, na marekebisho ya kipimo cha madawa ya kulevya yaliyopikwa na CYP3A4 hayahitajiki.

Njia za uzazi wa mpango. Matumizi ya linagliptin katika kipimo cha 5 mg na levonorgestrel au ethinyl estradiol haibadilishi hali thabiti ya maduka ya dawa ya dawa hizi.

Mchanganyiko unaohitaji tahadhari: glucocorticoids (inayotumiwa kimfumo na kimsingi), wagonist wa beta-2 na diuretics wana athari yao ya hyperglycemic. Katika matibabu ya dawa kama hizi, haswa mwanzoni mwa matumizi yao, wagonjwa wanapaswa kupewa habari juu ya hili na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya sukari ya damu unapaswa kufanywa.

Mchanganyiko uliopendekezwa: matumizi ya metformin wakati wa ulevi wa papo hapo huongeza hatari ya acidosis ya lactic, haswa katika kesi ya kufa kwa njaa, utapiamlo, au kushindwa kwa ini. Pombe na dawa zilizo na pombe ya ethyl zinapaswa kuepukwa.

Dawa za cationic ambazo zimetengwa na secretion ya tubular, kama vile cimetidine, zinaweza kuingiliana na metformin, kushindana kwa mfumo wa kawaida wa figo za figo. Kwa hivyo, kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa za cationic, uchunguzi wa makini wa glycemia, mabadiliko katika kipimo cha metformin ndani ya kipimo cha kipimo kilichopendekezwa na marekebisho ya tiba ya ugonjwa wa sukari, ikiwa ni lazima, ni muhimu.

Utawala wa ndani wa mawakala wa kulinganisha kulingana na iodini wakati wa masomo ya x-ray inaweza kusababisha maendeleo ya kushindwa kwa figo na mkusanyiko wa metformin na hatari ya acidosis ya lactic.

Wagonjwa walio na GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 wanapaswa kuacha kuchukua dawa kabla au wakati wa uchunguzi na usiiruhusu tena kwa masaa 48 ijayo. Kwa wagonjwa walio na kiwango cha wastani cha kazi ya figo isiyoweza kuharibika (na GFR kati ya 45 na 60 ml / min / 1.73 m2), matumizi ya metformin inapaswa kukomeshwa masaa 48 kabla ya usimamizi wa mawakala wenye iodiniine na haipaswi kuanza tena mapema kuliko masaa 48 baada ya uchunguzi wa X-ray na tathmini ya kazi ya figo. .

Fomu ya kutolewa na ufungaji

Vidonge 10 vimewekwa kwenye blist strip ufungaji kutoka kwa filamu ya polyvinyl kloridi / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) na foil ya alumini.

Pakiti 6 za malengelenge pamoja na maagizo ya matumizi ya matibabu katika jimbo na lugha za Kirusi zimewekwa kwenye pakiti ya kadibodi.

Maswali, majibu, hakiki juu ya dawa ya Gentadueto

Habari iliyotolewa imekusudiwa wataalam wa matibabu na dawa. Habari sahihi zaidi juu ya dawa hiyo iko katika maagizo ambayo yamewekwa kwenye ufungaji wa mtengenezaji. Hakuna habari iliyotumwa kwenye hii au ukurasa mwingine wowote wa tovuti yetu inaweza kutumika kama mbadala wa rufaa ya kibinafsi kwa mtaalamu.

Jentadueto ni nini?

Jentadueto ina mchanganyiko wa linagliptin na metformin. Linagliptin na metformin ni dawa za sukari za mdomo ambazo husaidia kudhibiti sukari ya damu. Metformin inafanya kazi kwa kupunguza uzalishaji wa sukari (sukari) kwenye ini na kupunguza ujazo wa sukari kwenye matumbo. Linagliptin inafanya kazi kwa kudhibiti viwango vya insulini ambayo mwili wako hutoa baada ya kula.

Jentadueto hutumiwa pamoja na lishe na mazoezi ili kuboresha udhibiti wa sukari ya damu kwa watu wazima walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Jentadueto haikusudiwa kutibu ugonjwa wa kisukari wa aina ya 1.

Habari Muhimu

Haupaswi kutumia Jentadueto ikiwa una ugonjwa kali wa figo au ketoacidosis (wasiliana na daktari wako kwa matibabu).

Watu wengine huendeleza lactic acidosis wakati wa kuchukua metformin. Dalili za mapema huzidi kwa wakati, na hali hii inaweza kuwa mbaya. Acha kuchukua Jentadueto na upate msaada wa matibabu ya dharura ikiwa una dalili kali, kama maumivu ya misuli au udhaifu, kupumua pumzi, maumivu ya tumbo, kichefuchefu, na hisia ya udhaifu sana au uchovu.

Dawa za Kuteleza za FDA zenye kuridhisha: Je! Zinaweza Kukusaidia?

Kabla ya kuchukua Jentadueto, mwambie daktari wako ikiwa una ugonjwa wa ini, maambukizo makubwa, ugonjwa wa moyo, historia ya ugonjwa wa kongosho, ikiwa hivi karibuni umekuwa na mshtuko wa moyo, au ikiwa una zaidi ya miaka 80 na haujafanya uchunguzi wa figo yako.

Ikiwa unahitaji upasuaji au skirini ya X au ray iliyokadiriwa kwa kutumia rangi ambayo imeingizwa kwenye mishipa yako, unahitaji kuacha kuchukua Jentadueto kwa muda.

Kabla ya kuchukua dawa hii

Haupaswi kutumia Jentadueto ikiwa una mzio wa metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) au linagliptin, au:

Ikiwa umewahi kupata athari mbaya ya mzio (shida ya kupumua, uvimbe, upele mkali wa ngozi) kwa linagliptin (Tradjenta),

Ikiwa una ugonjwa kali wa figo, au

Ikiwa una ugonjwa wa kisukari ketoacidosis (tazama daktari wako kwa matibabu).

Watu wengine kuchukua metformin huendeleza hali mbaya inayoitwa lactic acidosis. Hii inaweza kuwa zaidi ikiwa una ugonjwa wa ini au figo, kupungua kwa moyo, mshtuko wa moyo au kiharusi, maambukizo makubwa, ikiwa una zaidi ya 65, ikiwa umechoka maji mwilini, au ukinywa pombe nyingi. Ongea na daktari wako kuhusu hatari yako.

Ili kuhakikisha kuwa Jentadueto iko salama kwako, mwambie daktari wako ikiwa unayo:

Ugonjwa wa figo (kazi ya figo inaweza kuhitaji kukaguliwa kabla ya kuchukua dawa hii),

gongo

Triglycerides kubwa (aina ya mafuta katika damu)

Historia ya ulevi, au

Ikiwa una zaidi ya miaka 80 na haujajaribu kazi ya figo hivi karibuni.

Ikiwa unahitaji upasuaji au skirini ya X au ray iliyokadiriwa kwa kutumia rangi ambayo imeingizwa kwenye mishipa yako, unahitaji kuacha kuchukua Jentadueto kwa muda. Hakikisha walezi wako wanajua mapema kuwa unatumia dawa hii.

Fuata maagizo ya daktari wako kuhusu kutumia Jentadueto ikiwa una mjamzito au kunyonyesha. Udhibiti wa sukari ya damu ni muhimu sana wakati wa uja uzito, na kipimo chako kinaweza kuwa tofauti wakati wa kila ujauzito wa ujauzito. Dozi yako inaweza pia kuwa tofauti wakati unanyonyesha.

Haijulikani ikiwa linagliptin na metformin hupita ndani ya maziwa ya mama au ikiwa inaweza kuathiri mtoto. Mwambie daktari wako ikiwa unanyonyesha.

Jentadueto haijaidhinishwa kutumiwa na mtu yeyote chini ya miaka 18.

Nipaswa kuchukuaje jentadueto?

Chukua Jentadueto haswa kama ilivyoamriwa na daktari wako. Fuata maelekezo yote kwenye lebo ya mapishi. Usichukue dawa hii kwa kiasi kubwa au ndogo, au kwa muda mrefu kuliko inavyopendekezwa.

Chukua Jentadueto mara mbili kila siku na chakula, isipokuwa daktari wako anakuambia vingine.

Sukari ya chini ya damu (hypoglycemia) inaweza kutokea kwa mtu yeyote mwenye ugonjwa wa sukari. Dalili ni pamoja na maumivu ya kichwa, njaa, jasho, kuwashwa, kizunguzungu, kichefuchefu, kiwango cha moyo cha haraka, na hisia za wasiwasi au kutetemeka. Ili kuponya haraka sukari ya damu, kila wakati weka chanzo haraka cha sukari na wewe, kama vile juisi ya matunda, caramel, makombo, zabibu, au siki isiyooka.

Daktari wako anaweza kuagiza kifaa cha sindano ya dharura ya sukari kwa ajili ya matumizi katika kesi ya hypoglycemia kali na haiwezi kula au kunywa. Hakikisha familia yako na marafiki wa karibu wanajua jinsi ya kukupa sindano hii katika dharura.

Pia angalia ishara za sukari kubwa ya damu (hyperglycemia), kama vile kiu kilichoongezeka au mkojo, maono yasiyopona, maumivu ya kichwa, na uchovu.

Daktari wako anaweza kutaka uache kuchukua Jentadueto kwa muda mfupi ikiwa mgonjwa, una homa au ugonjwa, au ikiwa umefanya upasuaji au matibabu ya dharura.

Viwango vya sukari ya damu vinaweza kutegemea mafadhaiko, magonjwa, upasuaji, mazoezi, pombe, au kuruka. Muulize daktari wako kabla ya kubadilisha kipimo chako au ratiba ya dawa.

Jentadueto ni sehemu tu ya mpango kamili wa matibabu, ambao unaweza kutia ndani lishe, mazoezi, udhibiti wa uzito, upimaji wa sukari ya damu mara kwa mara, na tahadhari maalum ya matibabu. Fuata maagizo ya daktari wako kwa uangalifu.

Hifadhi Jentadueto kwa joto la kawaida mbali na unyevu na joto.

Linagliptin na habari ya dosing ya metformin

Dose ya watu wazima ya kawaida ya ugonjwa wa kisukari wa Jentadueto 2:

Vidonge vya kutolewa kwa Maragliptin-metformin
- kipimo cha kwanza kwa wagonjwa ambao kwa sasa hawapokei metformin: linagliptin 2.5 mg / metformin 500 mg kwa mdomo mara mbili kwa siku
- kipimo cha awali kwa wagonjwa wanaopokea metformin sasa: linagliptin 2.5 mg pamoja na nusu ya kipimo cha sasa cha metformin mdomo mara mbili kwa siku
- Kiwango cha awali kwa wagonjwa ambao kwa sasa wanapata linagliptin na metformin kama sehemu tofauti: badilisha kwa bidhaa mchanganyiko iliyo na kipimo sawa cha kila sehemu kwa mdomo mara mbili kwa siku.
Kiwango cha matengenezo: Boresha kipimo cha mtu kulingana na usalama na ufanisi.
Kiwango cha juu: linagliptin 5 mg / siku, metformin 2000 mg / siku

Vidonge vya kutolewa vya Linagliptin-metformin:
- kipimo cha awali kwa wagonjwa ambao kwa sasa hawapokei metformin: linagliptin 5 mg / metformin iliyopanuliwa-kutolewa 1000 mg kwa mdomo mara moja kwa siku.
- kipimo cha awali kwa wagonjwa wanaopokea metformin sasa: linagliptin 5 mg pamoja na kipimo sawa cha kila siku cha metformin mdomo mara moja kwa siku.
- Kiwango cha awali kwa wagonjwa ambao kwa sasa wanapokea linagliptin na metformin kama sehemu tofauti: badilisha kwa bidhaa mchanganyiko iliyo na kipimo sawa cha kila sehemu kwa kinywa mara moja kwa siku.
Kiwango cha matengenezo: Boresha kipimo cha mtu kulingana na usalama na ufanisi.
Kiwango cha juu: linagliptin 5 mg / siku, metformin 2000 mg / siku

Maoni:
Wagonjwa walio na vidonge viwili vya 2.5 mg / metformin endelevu kutoka 2,5 mg / metformin linagliptin wanapaswa kuchukua vidonge 2 mara moja kwa siku.
-Inapotumika pamoja na insulini au siri ya insulini, kipimo cha chini cha insulini au insulin inaweza kuhitajika ili kupunguza hatari ya hypoglycemia.

Tumia: Kuboresha udhibiti wa glycemic kwa watu wazima walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 kama kiambatisho cha lishe na mazoezi wakati matibabu na linagliptin na metformin inafaa.

Tazama Pia: Maelezo ya kipimo (kwa maelezo zaidi)

Je! Nini kinatokea ikiwa mimi nina overdose?

Pata msaada wa matibabu ya dharura au piga simu ya Msaada wa Poison kwa 1-800-222-1222. Unaweza kuwa na dalili za sukari ya chini ya damu, kama vile udhaifu mkubwa, kuona wazi, kutapika, kutokuwa na utulivu, kutetemeka, maumivu ya tumbo, machafuko, na tumbo.

Athari za Jentadueto

Pata msaada wa matibabu ya dharura ikiwa una ishara za athari ya mzio kwa Jentadueto: mikoko, shida ya kupumua, uvimbe wa uso wako, midomo, ulimi, au koo.

Acha kuchukua Jentadueto na muite daktari wako mara moja ikiwa una dalili za ugonjwa wa kongosho: maumivu makali kwenye tumbo lako la juu yanaenea mgongoni mwako, kichefuchefu na kutapika, kupoteza hamu ya kula, au mapigo ya moyo haraka.

Watu wengine huendeleza lactic acidosis wakati wa kuchukua metformin. Dalili za mapema huzidi kwa wakati, na hali hii inaweza kuwa mbaya. Pata msaada wa matibabu ya dharura ikiwa una dalili kali, kama vile:

Ma maumivu ya misuli au udhaifu

Uhodari au hisia ya baridi mikononi na miguu,

Kuhisi kizunguzungu, kizunguzungu, uchovu, au dhaifu sana,

Maumivu ya tumbo, kichefuchefu na kutapika, au

Kiwango cha moyo mwepesi au usio na usawa.

Piga simu daktari wako mara moja ikiwa una:

Mwitikio mkali wa autoimmune - kuwasha, malengelenge, uharibifu wa safu ya nje ya ngozi,

Ma maumivu makali au yanayoendelea katika viungo,

Kuvimba, kupata uzito haraka, au

Mwitikio mkubwa wa ngozi ni homa, koo, kuvimba kwa uso wako au ulimi, kuchoma machoni pako, maumivu ya ngozi, na kisha upele wa ngozi nyekundu au ya zambarau unaenea (haswa kwa uso au mwili wa juu) na husababisha kutokwa na damu na peeling.

Athari za kawaida za Jentadueto zinaweza kujumuisha:

Maoni ya sinus, pua inayofurika, au

Hii sio orodha kamili ya athari za athari, na zingine zinaweza kutokea. Muulize daktari wako juu ya athari za upande. Unaweza kuripoti athari za FDA kwa 1-800-FDA-1088.

Tazama Pia: Athari za Upande (kwa maelezo zaidi)

Ni dawa gani zingine zitaathiri Jentadueto?

Dawa zingine zinaweza kuongezeka au kupunguza athari za Jentadueto juu ya kupunguza sukari ya damu. Mwambie daktari wako juu ya dawa zako zote za sasa na kile unachoanza au kuacha kutumia, haswa:

Rifampin (kwa ajili ya kutibu kifua kikuu), au

Insulin au dawa nyingine ya ugonjwa wa sukari.

Orodha hii haijakamilika. Dawa zingine zinaweza kuingiliana na linagliptin na metformin, pamoja na dawa na dawa za nyumbani, vitamini, na bidhaa za mitishamba. Sio mwingiliano wote unaowezekana ulioorodheshwa katika mwongozo huu wa dawa.