Comboglizzen, pata, nunua > Matibabu na kuzuia

Biashara jina la matayarisho: Kuongeza muda wa Komboglize

Jina lisilo la lazima la kimataifa: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Fomu ya kipimo: Vidonge vyenye filamu

Dutu inayotumika: Metformin hydrochloride + saxagliptin

Kikundi cha dawa: Wakala wa Hypoglycemic kwa utawala wa mdomo (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide).

Mali ya kifahari:

Combogliz Kuongeza unachanganya dawa mbili za hypoglycemic na mifumo inayosaidia ya hatua ya kuboresha udhibiti wa glycemic kwa wagonjwa walio na aina ya ugonjwa wa kisukari cha 2 mellitus (DM2): saxagliptin, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), na metformin, mwakilishi wa darasa kuu.

Kujibu ulaji wa chakula, homoni za incretin, kama glucagon-kama peptide-1 (GLP-1) na glucose-insulinotropic polypeptide (HIP) hutolewa kutoka kwa utumbo mdogo ndani ya damu. Homoni hizi zinakuza kutolewa kwa insulini kutoka kwa seli za kongosho za kongosho, ambayo inategemea mkusanyiko wa sukari kwenye damu, lakini haijashughulikiwa na enzyme ya DPP-4 kwa dakika kadhaa. GLP-1 pia hupunguza usiri wa glucagon katika seli za alpha za kongosho, kupungua kwa uzalishaji wa sukari ya ini. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, mkusanyiko wa GLP-1 hutiwa chini, lakini majibu ya insulini kwa GLP-1 bado. Saxagliptin, kuwa inhibitor ya ushindani ya DPP-4, inapunguza uvumbuzi wa homoni za kutapika, na hivyo kuongeza mkusanyiko wao katika damu na kupungua kwa sukari ya haraka baada ya kula.

Metformin ni dawa ya hypoglycemic ambayo inaboresha uvumilivu wa sukari kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari 2, kupunguza basal na viwango vya glucose ya baada ya ugonjwa. Metformin inapunguza uzalishaji wa sukari na ini, hupunguza uwekaji wa sukari kwenye matumbo na huongeza unyeti wa insulini, huongeza ngozi ya pembeni na utumiaji wa sukari. Tofauti na maandalizi ya sulfonylurea, metformin haina kusababisha hypoglycemia kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 au watu wenye afya (isipokuwa katika hali maalum, tazama sehemu "tahadhari" na "Maagizo Maalum"), na hyperinsulinemia. Wakati wa matibabu ya metformin, usiri wa insulini bado haujabadilishwa, ingawa viwango vya kufunga vya insulini na kukabiliana na milo wakati wa mchana kunaweza kupungua.

Dalili za matumizi:

Aina ya kisukari cha 2 pamoja na lishe na mazoezi ili kuboresha udhibiti wa glycemic.

Masharti:

- Kuongeza usikivu wa kibinafsi kwa sehemu yoyote ya dawa,

- Athari mbaya za hypersensitivity (anaphylaxis au angioedema) kwa vizuizi vya DPP-4,

- Aina ya 1 ya ugonjwa wa kisukari (tumia sio kusoma),

- Tumia kwa kushirikiana na insulini (haijasomewa),

- Uvumilivu wa glactital galactose, upungufu wa lactase na malabsorption ya sukari-galactose,

- Umri hadi miaka 18 (usalama na ufanisi haujasomewa),

- Kukosekana kwa damu kwa kazi (serum creatinine ≥1.5 mg / dl kwa wanaume, ≥1.4 mg / dl kwa wanawake au kibali cha kupunguzwa kwa creatinine), pamoja na yale yanayosababishwa na kutokuwa na moyo na mshtuko wa moyo na mishipa (mshtuko), infarction ya papo hapo ya moyo na ugonjwa wa septicemia,

- Magonjwa ya papo hapo ambayo kuna hatari ya kupata dysfunction ya figo: upungufu wa maji mwilini (kutapika, kuhara), homa, magonjwa hatari ya kuambukiza, hali ya ugonjwa wa hypoxia (mshtuko, sepsis, maambukizo ya figo, magonjwa ya bronchopulmonary),

- acidosis ya papo hapo au sugu ya metabolic, pamoja na ketoacidosis ya kisukari, au bila komea,

- Dhihirisho zilizoonyeshwa kwa kliniki za magonjwa ya papo hapo na sugu ambayo inaweza kusababisha maendeleo ya ugonjwa wa tishu (kutoweza kupumua, kushindwa kwa moyo, infarction kali ya myocardial),

- upasuaji mkubwa na jeraha (wakati tiba ya insulini imeonyeshwa),

- kazi ya ini iliyoharibika,

- Ulevi sugu na sumu ya ethanol ya papo hapo,

- Lactic acidosis (pamoja na historia),

- Kipindi cha angalau masaa 48 kabla na ndani ya masaa 48 baada ya kufanya uchunguzi wa radioisotope au x-ray na kuanzishwa kwa mawakala wa kulinganisha wenye iodini.

- Kuambatana na lishe ya hypocaloric (5% ya wagonjwa waliopokea metformin iliyotolewa iliyorekebishwa na kuandaliwa mara nyingi zaidi kuliko ilivyo katika kundi la placebo walikuwa na kuhara na kichefichefu / kutapika.

Athari zifuatazo zimeripotiwa wakati wa utumiaji wa baada ya uuzaji wa saxagliptin: pancreatitis ya papo hapo na athari za hypersensitivity, pamoja na anaphylaxis, angioedema, upele na urticaria. Haiwezekani kukadiria kwa usawa mzunguko wa maendeleo ya matukio haya, kwa kuwa ujumbe ulipokelewa kwa hiari kutoka kwa idadi ya watu wasiojulikana (angalia sehemu "Contraindication" na "Maagizo Maalum").

Idadi kamili ya lymphocyte

Wakati wa kutumia saxagliptin, upungufu wa wastani unaotegemea kipimo katika idadi kamili ya lymphocyte ulizingatiwa. Wakati wa kuchambua data iliyowekwa ndani ya wiki tano-24, masomo yaliyodhibitiwa na placebo, kupungua kwa wastani kwa seli 100 na 120 / μl ya idadi kamili ya limfu kutoka kwa wastani wa idadi ya seli 2200 / /l ilizingatiwa na saxagliptin kwa kipimo cha 5 mg na 10 mg, kwa mtiririko huo, ikilinganishwa na placebo. Athari kama hiyo ilizingatiwa wakati wa kuchukua saxagliptin kwa kipimo cha 5 mg katika mchanganyiko wa awali na metformin ukilinganisha na metotherin monotherapy. Hakukuwa na tofauti kati ya sagagliptin ya 2.5 mg na placebo. Sehemu ya wagonjwa ambao idadi ya lymphocyte ilikuwa cells seli 750 / μl ilikuwa 0.5%, 1.5%, 1.4%, na 0.4% katika vikundi vya matibabu saxagliptin kwa kipimo cha 2.5 mg, kwa kipimo cha 5 mg , kwa kipimo cha 10 mg na placebo, mtawaliwa. Katika wagonjwa wengi wanaotumia saxagliptin mara kwa mara, hakuna kurudi tena kulizingatiwa, ingawa kwa wagonjwa wengine idadi ya lymphocyte ilipungua tena na kuanza tena kwa tiba na saxagliptin, ambayo ilisababisha kukomeshwa kwa saxagliptin. Kupungua kwa idadi ya lymphocyte hakufuatana na udhihirisho wa kliniki.

Sababu za kupungua kwa idadi ya lymphocyte wakati wa matibabu ya saxagliptin ikilinganishwa na placebo haijulikani. Katika kesi ya maambukizo yasiyo ya kawaida au ya muda mrefu, idadi ya lymphocyte lazima ipime. Athari za saxagliptin kwa idadi ya lymphocyte kwa wagonjwa walio na shida katika idadi ya lymphocyte (kwa mfano, virusi vya kinga ya binadamu) haijulikani.

Saxagliptin haikuwa na athari kubwa ya kliniki au ya mpangilio wa hesabu ya chembe katika vipofu sita-vipofu, vilivyodhibitiwa vya kliniki ya usalama na ufanisi.

Mkusanyiko wa Vitamini B12

Katika masomo ya kliniki yaliyodhibitiwa ya metformin kudumu kwa wiki 29, takriban 7% ya wagonjwa walipata kupungua kwa viwango vya seramu kabla ya mkusanyiko wa kawaida wa vitamini B12 kwa maadili yasiyokuwa na kliniki bila udhihirisho wa kliniki. Walakini, kupungua kwa aina hiyo mara chache hufuatana na maendeleo ya upungufu wa damu na hupona haraka baada ya kukomesha metformin au ulaji zaidi wa vitamini B12.

Overdose

Kwa matumizi ya muda mrefu ya dawa hiyo katika kipimo hadi mara 80 zaidi kuliko inavyopendekezwa, dalili za ulevi hazijaelezewa. Katika kesi ya overdose, tiba ya dalili inapaswa kutumika. Saxagliptin na metabolite yake kuu hutolewa na hemodialysis (kiwango cha excretion: 23% ya kipimo katika masaa 4).

Kumekuwa na visa vya overdose ya metformin, ikiwa ni pamoja na kuchukua zaidi ya g 50. Hypoglycemia imeundwa katika karibu 10% ya kesi, lakini uhusiano wake wa dhamana na metformin haujaanzishwa. Katika 32% ya kesi ya overdose ya metformin, wagonjwa walikuwa na lactic acidosis. Metformin hutolewa wakati wa kuchambua, wakati kibali hufikia 170 ml / min.

Tarehe ya kumalizika muda wake: Miaka 3

Masharti ya kuondoka kutoka kwa maduka ya dawa: Kwa maagizo.

Mzalishaji: Bristol Myers squibb, USA