Refa ya Levemir
Katika nakala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa hiyo Levemir. Hutoa maoni kutoka kwa wageni kwenye wavuti - watumiaji wa dawa hii, na maoni ya wataalam wa matibabu juu ya matumizi ya Levemir katika mazoezi yao. Ombi kubwa ni kuongeza kikamilifu maoni yako kuhusu dawa hii: dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari mbaya zilizingatiwa, labda hazikatangazwa na mtengenezaji katika kashfa. Analogs za Levemir mbele ya picha za miundo zinazopatikana. Tumia kwa ajili ya matibabu ya ugonjwa wa sukari kwa watu wazima, watoto, na vile vile wakati wa uja uzito na wakati wa kujifungua. Muundo wa dawa.
Levemir - insulini ya kaimu wa muda mrefu, analog ya mumunyifu wa insulini ya binadamu. Levemir Penfill na Levemir FlexPen hutolewa na teknolojia ya biomboni ya DNA inayotumia tena kwa kutumia aina ya Saccharomyces cerevisiae.
Kitendo cha muda mrefu cha dawa za Levemir Penfill na Levemir FlexPen ni kwa sababu ya shirika la kujitangaza la molekuli za insulini kwenye tovuti ya sindano na kumfunga kwa molekuli za dawa kwa albin kwa njia ya kiwanja kilicho na mnyororo wa mafuta ya asidi. Ikilinganishwa na isofan-insulini, insulini ya kuzuia hutolewa kwa tishu za lengo la pembeni polepole zaidi. Njia hizi za usambazaji zilizocheleweshwa zinatoa ngozi inayoweza kuzaa tena na maelezo mafupi ya Levemir Penfill na Levemir FlexPen ikilinganishwa na isofan-insulin.
Huingiliana na receptor maalum kwenye membrane ya nje ya seli na hutoa muundo wa insulini-receptor ambao huchochea michakato ya ndani, pamoja na awali ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase ya glycogen).
Kupungua kwa sukari kwenye damu ni kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani, kuongezeka kwa ngozi kwa tishu, kuchochea kwa liginosis, glycogenogeneis, na kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.
Baada ya utawala wa subcutaneous, majibu ya pharmacodynamic ni sawia na kipimo kinachosimamiwa (athari kubwa, muda wa hatua, athari ya jumla).
Wasifu wa udhibiti wa sukari ya usiku ni laini na ni zaidi kwa insulini ya shina ikilinganishwa na insulin ya isofan, ambayo inaonyeshwa kwa hatari ya chini ya hypoglycemia ya usiku.
Muundo
Shtaka insulini + insipients.
Pharmacokinetics
Cmax katika plasma inafikiwa baada ya masaa 6-8 baada ya utawala. Na regimen mara mbili ya kila siku ya usimamizi wa Css ya dawa katika plasma ya damu hupatikana baada ya sindano 2-3.
Utofauti wa ngozi ya kibinafsi ni mdogo kwa Levemir Penfill na Levemir FlexPen ikilinganishwa na maandalizi mengine ya insulini ya basal.
Hakukuwa na tofauti kubwa za kitabibu za baina ya jinsia katika maduka ya dawa ya dawa ya Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Uvumbuzi wa dawa ya Levemir Penfill na Levemir FlexPen ni sawa na ile ya maandalizi ya insulini ya binadamu, metabolites zote zilizoundwa hazifanyi kazi.
Uchunguzi wa kumfunga proteni unaonyesha kukosekana kwa mwingiliano muhimu wa kliniki kati ya insulini ya insha na asidi ya mafuta au dawa zingine zinazofunga protini.
Maisha ya nusu ya kuishi baada ya sindano ya subcutaneous imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu zenye subcutaneous na ni masaa 5-7, kulingana na kipimo.
Dalili
- ugonjwa wa kisukari unaotegemea insulini (aina 1 ya ugonjwa wa kisukari),
- mellitus isiyo ya tegemezi ya insulini (aina ya ugonjwa wa kisukari 2).
Fomu za Kutolewa
Suluhisho kwa usimamizi wa subcutaneous wa Levemir Penfill katika karakana za glasi za vitengo 300 (3 ml) (sindano katika ampoules za sindano).
Suluhisho kwa usimamizi wa subcutaneous wa glasi za glasi za Levemir Flexpen za PI 300 (3 ml) kwenye kalamu za sindano zenye kipimo cha sindano nyingi za sindano nyingi za MIAKA 100 kwa 1 ml.
Maagizo ya matumizi, kipimo na mbinu ya sindano
Ingiza kwa kuingiliana katika paja, ukuta wa tumbo wa nje au bega. Inahitajika kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya mkoa wa anatomiki kuzuia maendeleo ya lipodystrophy. Insulin itachukua hatua haraka ikiwa imeingizwa kwenye ukuta wa tumbo la nje.
Ingiza mara 1 au 2 kwa siku kulingana na mahitaji ya mgonjwa. Wagonjwa ambao wanahitaji matumizi ya dawa mara 2 kwa siku kwa udhibiti kamili wa glycemic wanaweza kuingia katika kipimo cha jioni ama wakati wa chakula cha jioni, au kabla ya kulala, au masaa 12 baada ya kipimo cha asubuhi.
Katika wagonjwa wazee, na vile vile kuharibika kwa ini na figo, viwango vya sukari ya damu vinapaswa kufuatiliwa kwa karibu zaidi na kipimo cha insulini.
Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika wakati wa kukuza shughuli za mwili za mgonjwa, kubadilisha mlo wake wa kawaida, au ugonjwa wa kawaida.
Wakati wa kuhamisha kutoka insulini za kaimu wa kati na insulini ya muda mrefu hadi insulini, shtaka linaweza kuhitaji kipimo na kipimo cha wakati. Uangalifu wa viwango vya sukari ya damu wakati wa kutafsiri na katika wiki za kwanza za matibabu ya insulini ya detemir inashauriwa. Marekebisho ya tiba inayofanana ya hypoglycemic inaweza kuhitajika (kipimo na wakati wa utawala wa maandalizi ya muda mfupi ya insulini au kipimo cha dawa ya hypoglycemic).
Athari za upande
- hypoglycemia, dalili za ambayo kawaida hua ghafla na inaweza kujumuisha ngozi, jasho baridi, kuongezeka kwa uchovu, mshtuko, kutetemeka, uchovu, uchovu au udhaifu, mwelekeo wa kuharibika, umakini wa kuharibika, usingizi, njaa kali, shida ya kuona, maumivu ya kichwa. maumivu, kichefichefu, palpitations. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, uharibifu wa muda au usioweza kubadilika wa kazi ya ubongo hadi kufa,
- athari za hypersensitivity ya ndani (uwekundu, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano) kawaida ni ya muda mfupi, i.e. kutoweka na matibabu yanayoendelea,
- lipodystrophy (kama matokeo ya kutofuata sheria ya kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya eneo lile hilo),
- urticaria
- upele wa ngozi
- ngozi ya ngozi
- kukuza jasho,
- magonjwa ya njia ya utumbo,
- angioedema,
- ugumu wa kupumua
- tachycardia
- kupungua kwa shinikizo la damu,
- ukiukaji wa kinzani (kawaida ni ya muda mfupi na huzingatiwa mwanzoni mwa matibabu na insulini),
- ugonjwa wa kisayansi retinopathy (uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa kisayansi retinopathy, lakini, kuongezeka kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga inaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi).
- neuropathy ya pembeni, ambayo kawaida hubadilishwa,
- uvimbe.
Mashindano
- kuongezeka kwa dhana ya unyeti wa insulin.
Mimba na kunyonyesha
Hivi sasa, hakuna data juu ya utumiaji wa kliniki wa Levemir Penfill na Levemir FlexPen wakati wa uja uzito na kunyonyesha.
Katika kipindi cha mwanzo iwezekanavyo na wakati wote wa ujauzito, ufuatiliaji wa hali ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na ufuatiliaji wa kiwango cha sukari katika plasma ya damu ni muhimu. Haja ya insulini, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na polepole huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu ya ujauzito. Muda kidogo baada ya kuzaa, hitaji la insulini haraka hurudi kwa kiwango ambacho kilikuwa kabla ya ujauzito.
Katika kipindi cha kunyonyesha, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha dawa na lishe.
Katika masomo ya majaribio ya wanyama, hakuna tofauti zilizopatikana kati ya athari za embryotoxic na teratogenic ya detemir na insulin ya binadamu.
Tumia kwa watoto
Haipendekezi kutumia insulin Levemir Penfill na Levemir Flexpen kwa watoto chini ya umri wa miaka 6.
Tumia katika wagonjwa wazee
Katika wagonjwa wazee, viwango vya sukari ya damu vinapaswa kufuatiliwa kwa karibu zaidi na kipimo cha insulin kinabadilishwa.
Maagizo maalum
Inaaminika kuwa utunzaji wa kina na insulin ya udanganyifu hauongeza uzito wa mwili.
Hatari ya chini ya hypoglycemia ya nocturnal ikilinganishwa na insulini zingine inaruhusu uteuzi mkubwa wa kipimo ili kufikia kiwango cha sukari iliyolenga.
Insulir insulini hutoa udhibiti bora wa glycemic (kulingana na kipimo cha sukari ya plasma) ukilinganisha na isulin insulini. Kiwango kisicho na kipimo cha dawa au kukataliwa kwa matibabu, haswa na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, kunaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari. Kama sheria, dalili za kwanza za hyperglycemia zinaonekana polepole, zaidi ya masaa kadhaa au siku. Dalili hizi ni pamoja na kiu, kukojoa haraka, kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekavu na kavu ya ngozi, kinywa kavu, kupoteza hamu ya kula, harufu ya asetoni kwenye hewa iliyokuwa imejaa. Katika aina 1 ya kisukari mellitus, bila matibabu sahihi, hyperglycemia inaongoza kwa maendeleo ya ugonjwa wa kisukari na inaweza kuwa mbaya.
Hypoglycemia inaweza kuendeleza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno kuhusiana na hitaji la insulini.
Kuruka milo au shughuli za mwili ambazo hazijapangwa zinaweza kusababisha hypoglycemia.
Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga, kwa mfano, na tiba ya insulini iliyoimarishwa, wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia, ambayo wagonjwa wanapaswa kupewa habari juu yake. Ishara za kawaida za onyo zinaweza kutoweka na kozi ndefu ya ugonjwa wa sukari.
Magonjwa yanayowakabili, haswa yanaambukiza na yanafuatana na homa, kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini.
Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima kutokea chini ya usimamizi mkali wa matibabu. Ukibadilisha mkusanyiko, mtengenezaji, aina, spishi (mnyama, mwanadamu, mfano wa insulini ya binadamu) na / au njia ya uzalishaji wake (vinasaba vya jeni au insulini ya asili ya wanyama), marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika.
Insulini ya kizuizi haipaswi kusimamiwa kwa njia ya ndani, kwani hii inaweza kusababisha hypoglycemia kali.
Kuchanganya Levemir Penfill na Levemir FlexPen insulini na analog ya kaimu ya insulini ya haraka, kama vile insulini ya insulini, husababisha wasifu wa hatua na athari ya kupunguzwa na kuchelewesha kwa kulinganisha na utawala wao tofauti.
Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ya kudhibiti
Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kiwango cha mmenyuko kinaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia na hyperglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine na mifumo). Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia na hyperglycemia wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au wanaosumbuliwa na matukio ya mara kwa mara ya hypoglycemia. Katika kesi hizi, uwezekano wa kazi kama hiyo inapaswa kuzingatiwa.
Mwingiliano wa dawa za kulevya
Hypoglycemic athari ya insulini kuongeza madawa ya mdomo hypoglycemic, inhibitors Mao Vizuizi vya ACE, kaboni inhibitors kiondoa maji, kuchagua beta-blockers, Bromokriptini, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithiamu, dawa za kulevya, zenye ethanol. Njia za uzazi wa mpango, GCS, homoni za tezi, diaztiti ya thiazide, heparini, antidepressants ya trousclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, kizuizi polepole cha njia ya kalsiamu, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotini hupunguza athari ya hypoglycemic.
Chini ya ushawishi wa reserpine na salicylates, zote mbili kudhoofisha na kuongeza hatua ya udanganyifu wa insulini inawezekana.
Octreotide / lanreotide inaweza kuongezeka na kupungua hitaji la mwili la insulini.
Beta-blockers inaweza kuzuia dalili za hypoglycemia na kupona haraka baada ya hypoglycemia.
Ethanoli (pombe) inaweza kukuza na kuongeza muda wa athari ya hypoglycemic ya insulini.
Dawa zingine, kama vile vyenye thiol au sulfite, wakati shtaka linaongezwa kwa insulini, inaweza kusababisha uharibifu wa udanganyifu wa insulini.
Analogi ya dawa Levemir
Analog ya kimuundo ya dutu inayotumika:
- Shtaka la insulini,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Analogi katika kikundi cha dawa (insulins):
- Kitendaji
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Basal,
- Berlinsulin N Kawaida,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Tutatawala 30/70,
- Gensulin
- Depot insulin C,
- Kombe la Dunia la Isofan Insulin,
- Iletin 2,
- Shauku ya insulini,
- Glasi ya insulini,
- Insulini glulisin,
- Shtaka la insulini,
- Insulin Isofanicum,
- Mkanda wa insulini,
- Lyspro insulini
- Insulin maxirapid,
- Insulin mumunyifu
- Insulin s
- Mkasi wa nguruwe uliotakaswa sana MK,
- Kimya cha insulini,
- Insulin Ultralente,
- Insulin ya binadamu
- Insulin ya maumbile ya wanadamu,
- Insulin-insulin ya mwanadamu
- Insulin inayoingiliana ya binadamu
- Insulin ya muda mrefu ya insulin,
- Insulin Ultralong SMK,
- SPP ya Insulong,
- SPP ya Insulrap,
- Insuman Bazal,
- Insuman Comb,
- Insuman Haraka,
- Insuran
- Ya ndani
- Combinsulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Futa,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMix,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protamine insulini
- Protafan
- Refa ya Rysodeg,
- Rysodeg FlexTouch,
- Inakumbusha tena insulini ya binadamu,
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Nyumba 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Mchanganyiko wa Humalog,
- Humodar
- Humulin,
- Humulin Mara kwa mara.
Jinsi ya kutumia: kipimo na kozi ya matibabu
S / c katika paja, ukuta wa nje wa tumbo au bega. Tovuti ya sindano inapaswa kubadilishwa mara kwa mara. Dozi na frequency ya utawala (mara 1-2 kwa siku) imedhamiriwa mmoja mmoja.
Wakati unasimamiwa mara mbili kwa udhibiti mzuri wa mkusanyiko wa sukari, kipimo cha jioni kinaweza kusimamiwa wakati wa chakula cha jioni, wakati wa kulala, au masaa 12 baada ya kipimo cha asubuhi.
Wakati wa kuhamisha kutoka kwa insulini za kaimu wa kati na insulin za muda mrefu ili kuzuia insulini, kipimo na marekebisho ya wakati inaweza kuhitajika (ufuatiliaji wa uangalifu wa mkusanyiko wa sukari ya damu wakati wa kuhamisha na katika wiki za kwanza za matibabu unapendekezwa).
Kitendo cha kifamasia
Analog ya mumunyifu wa insulini ya binadamu ya hatua ya muda mrefu (kwa sababu ya kujitangaza-mshirika wa molekuli za insulini kwenye eneo la sindano na kumfunga kwa molekuli za dawa hiyo kwa albin kwa njia ya kiwanja kilicho na mnyororo wa mafuta ya asidi) iliyo na maelezo mafupi ya hatua (kutofautisha zaidi kuliko insulin-isophan na insulin glargine).
Ikilinganishwa na insulini-isophan, husambazwa polepole zaidi kwenye tishu za lengo la pembeni, ambayo hutoa wasifu wa kunyonya zaidi na hatua ya dawa.
Huingiliana na receptor maalum kwenye membrane ya nje ya seli na hutoa muundo wa insulini-receptor ambao huchochea michakato ya ndani, pamoja na awali ya enzymes muhimu (hexokinase, pyruvate kinase, synthetase ya glycogen).
Kupungua kwa mkusanyiko wa sukari kwenye damu ni kwa sababu ya kuongezeka kwa usafirishaji wake wa ndani, kuongezeka kwa ngozi kwa tishu, kusisimua kwa lipogenesis, glycogenogeneis, na kupungua kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.
Baada ya kuanzishwa kwa 0.2-0.4 U / kg 50%, athari kubwa hupatikana katika anuwai kutoka masaa 3-4 hadi masaa 14, muda wa hatua ni hadi masaa 24.
Madhara
Mara kwa mara (mara nyingi 1/100, lakini ni chini ya mara 1/10): hypoglycemia (, ngozi ya ngozi, kuongezeka kwa uchovu, mshtuko, kutetemeka, wasiwasi, uchovu usiojulikana au udhaifu, kutafakari, kupungua kwa mkusanyiko, usingizi, njaa kali, udhaifu wa kuona. , maumivu ya kichwa, kichefichefu, matako, katika hali mbaya - upungufu wa fahamu na / au kupunguzwa, kuharibika kwa muda mfupi au usioweza kubadilika wa kazi ya ubongo hadi kufa), athari za kawaida (hyperemia, uvimbe na kuwasha kwenye tovuti ya sindano) kawaida ni ya muda mfupi. na kutoweka kwa matibabu aliendelea.
Rare (kawaida 1/1000, lakini mara chache 1/100): lipodystrophy kwenye tovuti ya sindano (kama matokeo ya kutofuata sheria ya kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya eneo moja), kuvimba katika hatua ya kwanza ya tiba ya insulini (kawaida ni ya muda mfupi), athari mzio (urticaria, ngozi upele, kuwasha kwa ngozi, jasho, kazi ya utumbo kuharibika, angioedema, ugumu wa kupumua, palpitations, kupungua kwa shinikizo la damu), makosa ya kuakisi tena katika hatua ya awali ya tiba ya insulini (kawaida ni ya muda mfupi), ugonjwa wa kisayansi retinopathy (uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemia zhaet hatari ya kuendelea kwa ugonjwa wa kisukari retinopathi, hata hivyo, kuongezeka kwa insulini tiba na kuboresha ghafla katika udhibiti wa kimetaboliki carbohydrate inaweza kusababisha muda mbaya ya ugonjwa wa kisukari hali kuharibika kwa retina).
Mara chache sana (kawaida 1/10000, lakini mara chache 1/1000): neuropathy ya pembeni (uboreshaji wa haraka katika udhibiti wa glycemic inaweza kusababisha ugonjwa wa maumivu ya papo hapo, ambayo kawaida hubadilika).
Maagizo maalum
Usichukue iv (hatari ya hypoglycemia kali)!
Tiba kubwa na dawa hiyo haisababisha kuongezeka kwa uzito wa mwili.
Hatari ya chini ya hypoglycemia ya nocturnal ikilinganishwa na insulini zingine inaruhusu uteuzi mkubwa wa kipimo ili kufikia mkusanyiko wa sukari kwenye damu.
Kiwango kisicho na kipimo cha dawa au kukataliwa kwa matibabu, haswa na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, kunaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari. Dalili za kwanza za hyperglycemia, kama sheria, huonekana polepole zaidi ya masaa kadhaa au siku: kiu, mkojo haraka, kichefuchefu, kutapika, usingizi, ugonjwa wa ngozi na ngozi kavu, mdomo kavu, kupoteza hamu ya kula, harufu ya asetoni kwenye hewa iliyochapwa.
Kuruka milo au shughuli za mwili ambazo hazijapangwa zinaweza kusababisha hypoglycemia.
Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga (kwa mfano, na tiba ya insulini iliyoimarishwa), wagonjwa wanaweza kupata dalili za kawaida za watabiri wa hypoglycemia, ambayo wagonjwa wanapaswa kupewa habari. Ishara za kawaida za onyo zinaweza kutoweka na kozi ndefu ya ugonjwa wa sukari.
Magonjwa yanayowakabili (yanayoambukiza, pamoja na yale yanayoambatana na homa) kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini.
Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya au maandalizi ya insulini ya mtengenezaji mwingine lazima kutokea chini ya usimamizi mkali wa matibabu. Ukibadilisha mkusanyiko, mtengenezaji, aina, spishi (mnyama, mwanadamu, mfano wa insulini ya binadamu) na / au njia ya uzalishaji wake (vinasaba vya jeni au insulini ya asili ya wanyama), marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika.
Wagonjwa wanaobadilika ili kudhibiti matibabu ya insulini wanaweza kuhitaji kubadilisha dozi ikilinganishwa na kipimo cha maandalizi ya insulini ya hapo awali. Haja ya marekebisho ya kipimo inaweza kutokea baada ya kuanzishwa kwa kipimo cha kwanza au kati ya wiki chache au miezi.
Utunzaji na i / m utawala ni haraka na kwa kiwango kikubwa ikilinganishwa na utawala wa s / c.
Wakati inachanganywa na maandalizi mengine ya insulini, maelezo mafupi ya hatua ya sehemu moja au zote mbili yatabadilika. Kuchanganya dawa na analog ya insulin inayohusika haraka (insulini ya insulini) husababisha maelezo mafupi kwa hatua iliyopunguzwa na kuchelewesha ikilinganishwa na utawala wao tofauti.
Haikusudiwa kutumiwa katika pampu za insulini.
Hivi sasa hakuna data juu ya utumiaji wa kliniki wa udanganyifu wa insulini wakati wa uja uzito na kunyonyesha, na kwa watoto chini ya umri wa miaka 6.
Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia na hyperglycemia wakati wa kuendesha gari na kushiriki katika shughuli zingine hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor. Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa ambao hawana dalili za kupungua za ugonjwa wa hypoglycemia au dalili za mara kwa mara za hypoglycemia.
Mwingiliano
dawa ya mdomo hypoglycemic, inhibitors Mao Vizuizi vya ACE, kiondoa maji cha kaboni inhibitors, mashirika yasiyo ya kuwachagua beta-blockers, Bromokriptini, sulphonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, madawa ya kulevya Li +, etanolsoderzhaschie madawa kuongeza athari hypoglycemic.
Njia za uzazi wa mpango, corticosteroids, homoni za tezi, diuretics ya thiazide, heparini, antidepressants ya trousclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, blockers calcium calcium blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotini hupunguza athari ya hypoglycemic.
Reserpine na salicylates hupunguza au kuongeza athari ya dawa.
Octreotide na lanreotide huongezeka au hupunguza hitaji la insulini.
Beta-blockers inaweza kuzuia dalili za hypoglycemia na kupona haraka baada ya hypoglycemia.
Ethanoli inaweza kuongeza na kuongeza muda wa athari ya hypoglycemic ya insulini.
Dawa haibadilani na suluhisho la dawa zilizo na thiol au sulfite (uharibifu wa shtaka la insulini)
Dawa hiyo haipaswi kuongezwa kwa suluhisho la infusion.
Maswali, majibu, hakiki juu ya madawa ya kulevya Levemir Penfill
Habari iliyotolewa imekusudiwa wataalam wa matibabu na dawa. Habari sahihi zaidi juu ya dawa hiyo iko katika maagizo ambayo yamewekwa kwenye ufungaji wa mtengenezaji. Hakuna habari iliyotumwa kwenye hii au ukurasa mwingine wowote wa tovuti yetu inaweza kutumika kama mbadala wa rufaa ya kibinafsi kwa mtaalamu.
Wafanyikazi wakuu na wasaidizi
Levemir Penfill ni dawa ambayo inakuja katika mfumo wa suluhisho la sindano, iliyoingizwa chini ya ngozi. Sehemu kuu inayofanya kazi ya giligili la sindano ni upelelezi wa insulini. Dutu ya kemikali ni ya mfano wa insulini inayozalishwa na mwili wa binadamu na inaonyeshwa na hatua ya muda mrefu.
Ili kuhakikisha ufanisi mkubwa wa dawa na uhakikishe usalama wake, vitu vifuatavyo vimejumuishwa katika suluhisho:
- phenol
- glycerol
- hydroxide ya sodiamu
- metacresol
- kloridi ya sodiamu
- zinki acetate
- sodiamu ya hidrojeni ya sodiamu,
- maji yaliyotayarishwa maalum.
Kioevu ni wazi kabisa, haina rangi yoyote na kuwa na harufu ya tabia.
Kitendo kinachotarajiwa
Levemir Penfill insulini ni dawa inayohifadhi maisha, kwa hivyo ni muhimu kwa wagonjwa kujua athari gani ya kutarajia kutoka kwa matumizi yake. Kuelewa mali ya dawa ya dawa, unapaswa kusoma maagizo, ambayo inasema kuwa kingo inayotumika inazalishwa na njia ya usanifu kwa kutumia teknolojia ya DNA ya recombinant. Kama matokeo, athari ya insulini kwa mwili ni sifa ya kunyonya polepole na muda wa hatua ikilinganishwa na kuchukua homoni za kati na fupi.
Mara moja kwenye mtiririko wa damu, sehemu za kazi za insulin za synthetic hufanya kwenye receptors za seli za membrane. Kama matokeo, vifungo huundwa ambavyo huharakisha michakato ya ndani na huongeza kiwango cha uzalishaji wa enzyme.
Vipengele vya uhamasishaji
Adhabu ya Levemir haijulikani kwa digestibility yake ya haraka, lakini kiashiria hiki kinategemea kabisa:
- tovuti za sindano
- kipimo kinachotumika
- umri wa subira
- sifa za afya ya mtu binafsi.
Baada ya masaa 6-8 baada ya sindano, Levemir Penfill insulini inaonyesha shughuli ya kiwango cha juu. Sehemu inayohusika inasambazwa haraka katika damu na vifaa vyake katika mkusanyiko mkubwa wa 0,1 l / kg.
Dalili za matibabu
Dawa yoyote lazima itumike maagizo kufuata maagizo au kufuata maagizo yote ya daktari anayetibu. Mtaalam tu ndiye anayeweza kuchambua kabisa picha ya ugonjwa, kuzingatia data ya uchambuzi wa kliniki na, kulingana na historia iliyokusanywa, kuagiza matibabu.
"Levemir Penfill" hupata maombi katika matibabu ya ugonjwa wa sukari. Dawa hiyo inaweza kuamriwa kama dawa kuu, itumie katika hali zingine, au uchague matibabu magumu kulingana na hiyo na uchanganye insulini na dawa zingine.
Wataalam wanasema kuwa chombo hicho kinaweza kutumika kutibu karibu kila aina ya wagonjwa, pamoja na watoto ambao wamefikia umri wa miaka sita.
Mashindano
Licha ya usalama wa jamaa na uwezekano wa matumizi katika watoto, dawa hiyo ina dhibitisho zake kali. Maagizo kwa Levemir Penfill aorodhesha hali zifuatazo ambazo uteuzi wa dawa hauwezekani. Hii ni pamoja na:
- uzee wa mgonjwa
- ugonjwa wa figo au ini
- hypersensitivity ya mtu binafsi.
"Levemir Penfill" na "Levemir Flexspen" wana muundo sawa, kwa hivyo, dhibitisho zote zilizoorodheshwa zinahusu aina zote mbili za dawa. Katika kesi hii, vikwazo ni madhubuti, lakini uvumilivu wa mtu binafsi unaweza kusahihishwa katika hali nyingine. Katika hali zingine zozote, matumizi ya dawa yanaruhusiwa, lakini mtaalamu anapaswa kufuatilia kwa uangalifu mgonjwa na, ikiwa ni lazima, abadilishe kipimo au abadilishe mbinu za matibabu kwa kupotoka yoyote kutoka kwa athari inayotarajiwa.
Haja ya matibabu sahihi
Levemir Penfill, fomu ambayo inajumuisha kioevu tu kwa sindano, ni maandalizi muhimu kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari. Katika hali nyingi, bila dawa yao, mtu mgonjwa anaweza kufa. Walakini, madhara makubwa kwa afya yanaweza kufanywa ikiwa hautafuata sheria za dawa na haukufuata maagizo yote ya daktari.
Dawa hiyo lazima itumike kulingana na maelezo ya kiambatisho, na huwezi kubadilisha chochote bila ujuzi wa mtaalamu. Katika hali kama hiyo, shughuli za kujishughulisha zinaweza kugeuka kuwa shida mbaya ya kiafya kwa mgonjwa.
Jinsi ya kutumia dawa
Levemir penfill inapatikana kama sindano ya subcutaneous. Maelezo ya dawa ni kama ifuatavyo.
- kifurushi kina glasi za glasi,
- 3 ml ya suluhisho lililoandaliwa kwa sindano inafaa katika kila cartridge.
Kwa sindano, sindano maalum ya insulini inahitajika. Suluhisho linasimamiwa tu kwa njia, kesi nyingine ya matumizi haitengwa. Sindano inapaswa kutolewa tu katika maeneo fulani ya mwili. Hii ni kwa sababu ya ukweli kwamba katika sehemu zingine vitu vyenye kazi huingizwa haraka, ambayo inahakikisha ufanisi wa dawa.
Sehemu bora za sindano ni:
Ili kuzuia maendeleo ya dalili zisizofurahi na athari mbaya, inahitajika kubadilisha maeneo ya sindano mara kwa mara, lakini tu ndani ya maeneo yaliyopendekezwa. Vinginevyo, insulini ya synthetti itakoma kupenya haraka ndani ya damu na kuingizwa vizuri, ambayo itaathiri ubora na mafanikio ya matibabu.
Tunasoma maagizo ya matumizi
Levemir Penfill ina maagizo ya matumizi katika kila kifurushi. Lazima isomewe kwa uangalifu. Walakini, mtaalam kila wakati huamua kipimo cha insulini tu mmoja mmoja. Kiasi cha dawa inayosimamiwa inasukumwa na mambo mengi:
- uwepo wa magonjwa mengine,
- umri wa subira
- aina ya ugonjwa wa sukari.
Pia, daktari anaweza kurekebisha kipimo kwa upande mdogo au mkubwa, kulingana na athari inayotarajiwa. Lakini wakati huo huo, yeye anadhibiti kozi ya tiba, anachambua mienendo na, kulingana na hii, anabadilisha ratiba ya sindano.
Inahitajika kutumia dawa "Levemir penfill" mara moja au mara mbili kwa siku. Maagizo pia yanasema kuwa sindano lazima ziwekewe wakati huo huo.
Tahadhari kwa Kikundi Maalum cha Mgonjwa
Adhuhuri ya levemir inapaswa kuamuru tu na daktari ambaye anaweza kuzingatia nuances kadhaa kuhusiana na kikundi maalum cha wagonjwa. Katika hali nyingine, tahadhari kali ni muhimu, kwani mwili wa wazee au watoto una uwezo wa kujibu kuanzishwa kwa dawa za synthetic sio kulingana na mpango uliopangwa.
Tiba ya insulini ya uzee
Mabadiliko yoyote yanayohusiana na umri yanaonyeshwa katika hali ya afya. Wakati huo huo, wanaweza kuchukua hatua juu ya kunyonya kwa homoni za synthetic, kwa sababu ambayo mgonjwa mara nyingi huwa na shida. Kwa hivyo, kabla ya kutumia dawa hiyo, uchunguzi kamili wa mtu mzee unapaswa kufanywa ili kujua uwepo wa magonjwa yanayohusiana na ugonjwa wa kisukari mellitus.
Uangalifu hasa hulipwa kwa kazi ya ini na figo, hata hivyo, haiwezi kujadiliwa kuwa mgonjwa mzee ni kukiuka kwa uteuzi wa aina hii ya insulini. Madaktari hutumia dawa hiyo katika matibabu ya wagonjwa kama hao, lakini kwa uangalifu afya zao na, ikiwa ni lazima, kupunguza kipimo.
Vipengele vya kutibu watoto
"Levemir Penfill" inaweza kuamriwa kusahihisha insulini mwilini kwa watoto zaidi ya miaka 6. Walakini, umri mdogo ni ubadilishaji madhubuti kwa kuagiza dawa hii.
Hakuna masomo yoyote yaliyofanywa juu ya athari za insulini ya shtaka kwenye mwili wa watoto kama hao. Kwa hivyo, hakuna mtaalamu atakayeanza kuhatarisha afya ya mgonjwa wake na kuagiza dawa tofauti kabisa zilizopendekezwa kwa kundi hili la wagonjwa.
Ushuhuda juu ya levemir flekspen
Mimba nzima imekuwa ya ugonjwa wa kisukari wa ishara. Alijidhibiti, hakula sukari, cookies, jam, nk, alifuata lishe kali na hesabu ya vitengo vya mkate na kuweka diary ya chakula. Lakini, kwa bahati mbaya, hii yote haikunisaidia. Kulikuwa na sukari nyingi sana, wakati mwingine hadi vitengo 13 vilifikiwa baada ya chakula (na kawaida ni 7). Endulinologist iliyoamuru insulini, kama vidonge vinawekwa kwa wanawake wajawazito. Nilikasirika sana, nilidhani kwamba nitabidi kuingiza insulini kila wakati, lakini walinielezea kuwa nilikuwa nikifanya haya yote kwa mtoto. Iliyopigwa "Novo-haraka" katika vitengo vya mkate mara 3 kwa siku dakika 5 kabla ya milo, na "Levemir" vitengo 2 usiku. Nilijifunza haraka kutumia kalamu za kujiona, ni rahisi kabisa. Inahitajika tu kufunua idadi ya vitengo, kuingiza ndani ya misuli. Hainaumiza, suluhisho haliwi, lakini wakati mwingine nilikuwa na michubuko, labda sikufika hapo. Sindano za kalamu za kujiona sio bei rahisi, lakini sikubadilika baada ya kila matumizi, kwani hii ndiyo insulini yangu ya kibinafsi. Sukari mara moja akarudi nyuma. Baada ya wiki 35, kongosho ya mtoto ilianza kufanya kazi na akaanza kusaidia na sukari, na Levemir alifutwa kwa usiku.Nilimzaa binti mwenye afya, lakini kwa sababu ya kuzaliwa kwa muda mrefu na ugonjwa wangu wa sukari, mtoto alikuwa na sukari ya chini wakati wa kuzaliwa.
Maelezo mafupi
Levemir Flexpen ni insulin ya muda mrefu-kaimu. Ili kupata dawa hiyo, njia ya kibaolojia inatumika, ikijumuisha ushirikishwaji wa viumbe hai na michakato ya kibaolojia kwa utengenezaji wa dawa. Katika kesi hii, chachu ya waokaji hutumiwa - aina ya fungi ya microscopic ya unicellular kutoka kwa darasa la saccharomycetes. Kitendo cha muda mrefu kinahusishwa na sifa za molekuli za dawa, pamoja na uwezo wao wa kujishughulisha na kuingiliana na seramu albin. Dawa hiyo inadhihirishwa na usambazaji uliocheleweshwa katika tishu za pembeni, ambayo inafanya uwekaji na wasifu wa hatua ya maduka ya dawa uwezekane zaidi. Kupungua kwa kiwango cha sukari ya plasma kunahusishwa na usafirishaji ulioongezeka ndani ya seli, utumiaji zaidi wa tishu, kuchochea ubadilishaji wa acetyl-CoA kuwa asidi ya mafuta, utangulizi wa glycogen kutoka glucose, na kupungua kwa malezi ya sukari kwenye ini. Muda wa athari ya hypoglycemic ya dawa imedhamiriwa na kipimo kinachotumiwa na inaweza kuwa hadi masaa 24. Dawa hiyo hutofautishwa na maelezo mafupi ya kilele cha kudhibiti usiku, na ipasavyo, uwezekano wa chini wa hypoglycemia usiku. Maisha ya nusu ya dawa baada ya utawala wa subcutaneous hutofautiana kutoka masaa 5 hadi 7. Utangulizi unaweza kufanywa katika sehemu tofauti za mwili (sehemu ya mguu kutoka kwa pelvis hadi kwa goti la magoti, mkono wa juu hadi mshono wa kiwiko, ukuta wa tumbo la ndani). Inashauriwa kubadilisha mahali ili kuzuia kuzorota kwa mafuta ya ndani. Wakati wa kufanya sindano ndani ya ukuta wa tumbo wa nje, athari ya hypoglycemic itaendelea haraka zaidi. Frequency ya utawala wa dawa imedhamiriwa na hitaji la mtu binafsi la mgonjwa na ni mara 1-2 kwa siku. Ikiwa unahitaji utawala mara mbili wa dawa, kipimo cha pili kinasimamiwa ama kabla ya chakula cha jioni, au kabla ya kulala. Muda mzuri kati ya kipimo cha asubuhi na jioni ni masaa 12. Katika watu wazee, na pia wagonjwa wanaougua ukosefu wa figo na hepatic, uchunguzi mkali wa matibabu unapaswa kupangwa kwa marekebisho ya kipimo cha wakati ikiwa ni lazima.
Haja ya mabadiliko katika kipimo kinachosimamiwa pia kinaweza kutokea na kuongezeka kwa nguvu ya shughuli za mwili, mabadiliko katika lishe ya kawaida, na uwepo wa ugonjwa unaofanana. Athari kuu isiyofaa ambayo inaweza kutokea wakati wa kutumia dawa hiyo ni hypoglycemia. Dalili zake ni: kupaka ngozi, kuonekana kwa jasho, uchovu kupita kiasi, kuongezeka kwa ujasiri, kutetemeka kwa vidole, kutafakari, kuvuruga, hypersomnia, kuongezeka kwa hamu ya kula, usumbufu wa kuona, ugonjwa wa moyo, hamu ya kutapika, moyo tofauti. Kwa hypoglycemia kali, kupoteza fahamu kunawezekana. Glycemia kali inaweza kuwa mbaya. Inawezekana kukuza athari za mitaa kwenye tovuti ya sindano: hyperemia, uvimbe, hisia za kuwasha kwa uchungu ngozi, na kusababisha haja ya kukwaza mahali palipowashwa. Athari za mitaa katika hali nyingi ni za asili na hupotea peke yake bila kuingilia matibabu. Kesi za athari ya mzio hazitengwa: urticaria, upele wa ngozi. Katika mazoezi ya watoto, mimi hutumia dawa hiyo kwa wagonjwa ambao wamefikia umri wa miaka 6. Dawa kubwa na Levemir haathiri vibaya uzito wa mwili wa mgonjwa. Kupitishwa kwa dawa ya dawa au kipimo cha kutosha kinaweza kusababisha hyperglycemia. Ishara zake za tabia: alitamka hamu ya kunywa, kukojoa mara kwa mara ,himiza kutapika (pamoja na ufanisi), usingizi, uwekundu wa ngozi, ugonjwa wa akili, ukosefu wa hamu ya kula, harufu ya asetoni kutoka kinywani. Kwa kipimo kizuri cha juu, hypoglycemia inaweza kuibuka. Ukuaji wake pia unawezekana kwa kutokuwepo kwa muda mrefu kwa ulaji wa chakula mwilini, mazoezi tele ya mwili. Uwepo wa patholojia zinazoambatana (maambukizo hasa yanayotokea na ongezeko kubwa la joto la mwili) inaweza kuhitaji kuongezeka kwa kipimo cha dawa.
Pharmacology
Iliyotokana na upendeleo wa baiolojia ya DNA kwa kutumia taabu ya Saccharomyces cerevisiae. Ni analog ya msingi ya mumunyifu wa insulini ya binadamu ya kaimu wa muda mrefu na wasifu wa shughuli za gorofa.
Profaili ya hatua ya dawa Levemir ® FlexPen ® ni tofauti kidogo kuliko isofan-insulin na glasi ya insulin.
Kitendo cha muda mrefu cha dawa ya dawa Levemir ® FlexPen ® ni kwa sababu ya shirika la kujitangaza la molekuli za insulini kwenye tovuti ya sindano na kumfunga kwa molekuli za dawa kwa albin kwa njia ya kiwanja kilicho na mnyororo wa asidi ya mafuta. Ikilinganishwa na isofan-insulini, insulini ya kuzuia hutolewa kwa tishu za lengo la pembeni polepole zaidi. Njia hizi za usambazaji zilizocheleweshwa hutoa ngozi inayoweza kuzaa tena na maelezo mafupi ya Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na isofan-insulin.
Kwa kipimo cha 0.2-0.4 U / kg 50%, athari kubwa ya dawa hufanyika katika anuwai kutoka masaa 3-4 hadi masaa 14 baada ya utawala. Muda wa hatua ni hadi masaa 24, kulingana na kipimo, ambayo inafanya uwezekano wa kusimamia 1 wakati / siku au mara 2 / siku. Na mfumo wa mara mbili wa kila siku wa usimamizi wa Css kupatikana baada ya kuanzishwa kwa dozi 2-3 ya dawa.
Baada ya utawala wa sc, majibu ya pharmacodynamic yalikuwa sawasawa na kipimo kilichosimamiwa (athari kubwa, muda wa hatua, athari ya jumla).
Uchunguzi wa muda mrefu umeonyesha kushuka kwa kiwango cha chini kwa mkusanyiko wa kila siku.
kufunga glucose ya plasma katika matibabu ya wagonjwa walio na Levemir ® FlexPen ® tofauti na isofan-insulin.
Katika masomo ya muda mrefu kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 ambao walipata tiba ya insulini ya msingi pamoja na dawa za hypoglycemic, ilionyeshwa kuwa udhibiti wa glycemic (kwa suala la hemoglobin ya glycosylated - НbА1s) kwenye msingi wa tiba na Levemir ® FlexPen ®, ililinganishwa na ile katika matibabu ya isofan-insulin na glasi ya insulini iliyo na uzito mdogo.
Jedwali 1. Badilisha katika uzani wa mwili wakati wa tiba ya insulini
Muda wa kusoma | Shtaka la insulini mara moja | Punguza kizuizi cha insulin mara mbili | Isofan insulini | Glasi ya insulini |
Wiki 20 | + 0.7 kg | + 1.6 kilo | ||
Wiki 26 | + 1,2 kg | + 2.8 kg | ||
Wiki 52 | + 2.3 kilo | + 3.7 kg | + 4 kilo |
Katika masomo, matumizi ya tiba ya pamoja na dawa ya Levemir ® FlexPen ® na dawa za hypoglycemic ya mdomo ilipunguza hatari ya kupata hypoglycemia ya usiku laini na 61-65%, tofauti na isofan-insulin.
Jaribio la kliniki la wazi, lisilokuwa la nasibu lilifanywa na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hawakufikia viwango vyao vya glycemic na tiba ya hypoglycemic ya mdomo.
Utafiti ulianza na kipindi cha maandalizi ya wiki 12, wakati wagonjwa walipokea matibabu ya pamoja na liraglutide pamoja na metformin, na ambayo asilimia 61 ya wagonjwa walipata HbA1s ® FlexPen ® katika kipimo cha kila siku, mgonjwa mwingine aliendelea kupokea liraglutide pamoja na metformin kwa wiki 52 zijazo. Katika kipindi hiki, kikundi cha matibabu, kilichopokea, pamoja na liraglutide na metformin, sindano moja ya kila siku ya Levemir ® FlexPen ®, ilionyesha kupungua zaidi kwa faharisi ya HbA1s kutoka asilimia 7.6 ya awali hadi kiwango cha 7.1% mwishoni mwa kipindi cha wiki 52, kwa kukosekana kwa vipindi vya hypoglycemia kali. Kwa kuongeza kipimo cha tiba ya Levemir ® FlexPen ® kwa matibabu ya liraglutide, mwishowe alihifadhi faida kwa upungufu wa takwimu muhimu kwa uzito wa mwili kwa wagonjwa (ona Jedwali 2).
Jedwali 2. Jaribio la kliniki la kliniki - tiba na Levemir ®, iliyowekwa kwa kuongeza rekodi ya matibabu pamoja na liraglutide na metformin
Wiki za matibabu | Wagonjwa waliobadilishwa kwa bahati nasibu kupata matibabu na Levemir ® FlexPen ® kwa kuongeza tiba ya liraglutide + metformin n = 160 | Wagonjwa nasibu kupokea tiba ya liraglutide + metformin n = 149 | Uhakika wa uaminifu Thamani ya P | ||||||||||||||||||||||
Mabadiliko ya wastani katika thamani ya HbA1s ikilinganishwa na hatua ya kuanza ya jaribio (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® kwa kulinganisha na isofan-insulini iliyowekwa katika msingi / tiba ya bolus. Udhibiti wa glycemic (HbA1s) wakati wa matibabu na Levemir ® FlexPen ® ililinganishwa na ile na isofan-insulin, lakini kwa hatari ya chini ya hypoglycemia ya usiku na hakuna kuongezeka kwa uzito wa mwili na Levemir ® FlexPen ®. Matokeo ya tafiti za kliniki za kukagua hali ya msingi / bolus ya tiba ya insulini yanaonyesha tukio kulinganisha la hypoglycemia kwa jumla wakati wa tiba na Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin. Mchanganuo wa maendeleo ya hypoglycemia ya usiku kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari 1 huonyesha tukio la chini sana la hypoglycemia ya mapafu na matumizi ya dawa Levemir ® FlexPen ® (wakati mgonjwa anaweza kumaliza hali ya hypoglycemia, na wakati hypoglycemia itakapothibitishwa kwa kiwango cha sukari zaidi ya kiwango cha sukari. mmol / l au matokeo ya kupima mkusanyiko wa sukari ya plasma ya chini ya 3.1 mmol / l), ikilinganishwa na ile wakati wa kutumia isofan-insulin, wakati kati ya dawa mbili za funzo hakufunua tofauti katika tukio mzunguko wa matukio ya usiku hypoglycemia uvimbe katika wagonjwa na aina ya 2 kisukari. Profaili ya glycemia ya usiku ni ya gorofa na zaidi hata na Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na isofan-insulin, ambayo inadhihirishwa katika hatari ya chini ya kukuza hypoglycemia ya usiku. Wakati wa kutumia Levemir ® FlexPen ®, uzalishaji wa antibody ulizingatiwa. Walakini, ukweli huu hauathiri udhibiti wa glycemic. Katika jaribio la kliniki lililodhibitiwa bila mpangilio, ambalo lilijumuisha wanawake wajawazito 310 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, ufanisi na usalama wa Levemir ® FlexPen ® katika hali ya msingi / wagonjwa wa chini (wagonjwa 152) walilinganishwa na isofan-insulin (wagonjwa 158) katika mchanganyiko na insulini ya aspart, inayotumiwa kama insulini ya prandial. Matokeo ya utafiti yalionyesha kuwa kwa wagonjwa wanaopokea dawa Levemir ® FlexPen ®, kupungua sawa kulizingatiwa kwa kulinganisha na kundi linalopokea isofan-insulin HbA1s kwa wiki 36 za ujauzito. Kikundi cha wagonjwa wanaopokea matibabu na Levemir ® FlexPen ®, na kikundi kinachopokea tiba ya isofan-insulin, katika kipindi chote cha ujauzito, kilionyesha kufanana katika wasifu wa HbA kwa ujumla1s. Lengo la kiwango cha HbA1s ≤6% katika wiki ya 24 na ya 36 ya ujauzito ilipatikana katika asilimia 41 ya wagonjwa katika kikundi cha tiba cha Levemir ® FlexPen ® na katika 32% ya wagonjwa katika kikundi cha tiba cha isofan-insulin. Mkusanyiko wa sukari haraka kwenye wiki 24 na 36 ya ujauzito ulikuwa chini sana katika kundi la wanawake ambao walichukua Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na kundi lililotibiwa na isofan-insulin. Katika kipindi chote cha ujauzito, hakukuwa na tofauti kubwa za kitakwimu kati ya wagonjwa waliopokea Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin katika tukio la hypoglycemia. Vikundi vyote viwili vya wanawake wajawazito vilitibiwa na Levemir ® FlexPen ® na isofan-insulin ilionyesha matokeo sawa katika mzunguko wa matukio mabaya wakati wa ujauzito wao wote, lakini iligunduliwa kuwa kwa idadi ya mara kwa mara frequency ya matukio mabaya kwa wagonjwa kwa muda wote. kizazi cha jadi (61 (40%) dhidi ya 49 (31%)), kwa watoto katika kipindi cha maendeleo ya ndani na baada ya kuzaliwa (36 (24%) dhidi ya 32 (20%) kilikuwa cha juu katika kundi la matibabu na Levemir ® Fukuta. ® kwa kulinganisha na kikundi cha tiba cha isofan-insulin. Idadi ya watoto waliozaliwa hai kutoka kwa mama ambao walipata ujauzito baada ya kubatizwa kwa vikundi vya matibabu kupokea matibabu na moja ya dawa zilizopimwa ilikuwa 50 (83%) katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na 55 (89%) katika kikundi cha matibabu cha isofan insulini. Idadi ya watoto waliozaliwa na ugonjwa wa kuzaliwa mara kwa mara ilikuwa 4 (5%) katika kikundi cha matibabu cha Levemir ® FlexPen ® na 11 (7%) katika kikundi cha matibabu cha isofan-insulin. Kati ya hizi, donda mbaya ya kuzaliwa iligunduliwa katika watoto 3 (4%) katika kikundi cha matibabu na Levemir ® FlexPen ® na 3 (2%) katika kikundi cha matibabu na isofan-insulin. Watoto na vijana Ufanisi na usalama wa utumiaji wa Levemir ® FlexPen ® kwa watoto ilisomwa katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa ya miezi 12 na vijana na watoto zaidi ya miaka 2 wanaosumbuliwa na ugonjwa wa kisukari 1 (jumla ya wagonjwa 694), moja ya masomo haya ni pamoja na jumla ya watoto 82 na ugonjwa wa kisukari wa aina 1 katika kikundi cha miaka 2 hadi 5. Matokeo ya tafiti hizi yalionyesha udhibiti wa glycemic (HbA1s) dhidi ya historia ya tiba na Levemir ®, FlexPen ® ililinganishwa na ile katika matibabu na isofan-insulin, na miadi yao kama msingi / tiba ya bolus. Kwa kuongezea, kulikuwa na hatari ya chini ya hypoglycemia ya usiku (kwa kuzingatia viwango vya sukari ya plasma iliyopimwa na wagonjwa peke yao) na hakuna kuongezeka kwa uzito wa mwili (kupotoka kwa kiwango cha uzito wa mwili kulingana na jinsia na umri wa mgonjwa wakati wa matibabu na Levemir ® Flexpen ®, kwa kulinganisha na isofan-insulin. Moja ya masomo ya kliniki iliongezwa kwa miezi 12 nyingine (jumla ya miezi 24 ya data ya kliniki ilipatikana) ili kupata dawati kamili zaidi ya kukagua malezi ya antibodies kwa wagonjwa dhidi ya matibabu ya muda mrefu na Levemir ® FlexPen ®. Matokeo yaliyopatikana wakati wa uchunguzi yanaonyesha kuwa katika mwaka wa kwanza wa matibabu wakati wa kuchukua Levemir ® FlexPen ® sehemu ya matibabu ya kuzuia insulini iliongezeka, hata hivyo, mwishoni mwa mwaka wa pili wa matibabu, titer ya antibodies kwa Levemir ® FlexPen ® ilipungua kwa wagonjwa hadi kiwango. , kuzidi kidogo ile ya mwanzo wakati wa uanzishaji wa tiba na Levemir ® FlexPen ®. Kwa hivyo, ilithibitishwa kuwa malezi ya antibodies kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wakati wa kutibiwa na Levemir ® FlexPen ® haiathiri vibaya kiwango cha udhibiti wa glycemic na kipimo cha insulini ya udanganyifu. PharmacokineticsCmax ilifanikiwa masaa 6-8 baada ya utawala. Na mfumo wa mara mbili wa kila siku wa usimamizi wa Css kupatikana baada ya sindano 2-3. Utofauti wa ngozi ya kibinafsi ni mdogo kwa Levemir ® FlexPen ® ikilinganishwa na maandalizi mengine ya insulini ya basal. Kati Vd insulir ya insulini (takriban 0,1 l / kg) inaonyesha kuwa insulini nyingi za udanganyifu huzunguka katika damu. In vitro na vivo protini vifuniko vya masomo vinaonyesha ukosefu wa mwingiliano muhimu wa kliniki kati ya insulini ya insulini na asidi ya mafuta au dawa zingine za kufunga proteni. Hakukuwa na mwingiliano wa pharmacokinetic au pharmacodynamic kati ya liraglutide na dawa Levemir ® FlexPen ®, kwa usawa, na utawala wa wakati huo huo kwa wagonjwa walio na aina ya ugonjwa wa kisukari 2 wa dawa ya Levemir ® FlexPen ® katika kipimo moja cha 0.5 U / kg na liraglutide. Uvumbuzi wa insulini ya sabuni ni sawa na ile ya maandalizi ya insulini ya binadamu, metabolites zote zilizoundwa hazifanyi kazi. Kituo cha T1/2 baada ya sindano ya sc, imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu za kuingiliana na ni masaa 5-7, kulingana na kipimo. Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki Hakukuwa na tofauti kubwa za kitabibu za baina ya jinsia katika maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ®. Tabia ya maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ® ilisomwa kwa watoto (umri wa miaka 6-12) na vijana (umri wa miaka 13-17) na ikilinganishwa na mali ya maduka ya dawa kwa wagonjwa wazima walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1. Hakuna tofauti zilizopatikana. Hakukuwa na tofauti kubwa za kliniki katika maduka ya dawa ya Levemir ® FlexPen ® kati ya wagonjwa wazee na wachanga, au kati ya wagonjwa wenye figo isiyo ya kazi na kazi ya hepatic na wagonjwa wenye afya. Masomo ya Usalama ya Preclinical Uchunguzi wa in vitro kwenye mstari wa seli ya binadamu, pamoja na masomo juu ya kumfunga kwa receptors za insulini na IGF-1 (sababu ya ukuaji wa insulini), ilionyesha kuwa insulini ya kizuizi ina mshirika mdogo kwa receptors zote mbili na ina athari kidogo kwa ukuaji wa seli ukilinganisha na insulini ya binadamu. Takwimu za mapema kulingana na masomo ya kawaida ya usalama wa maduka ya dawa, sumu ya kipimo cha mara kwa mara, ugonjwa wa kizazi, uwezekano wa mzoga, athari za sumu kwenye kazi ya uzazi, haikuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu. Fomu ya kutolewaSuluhisho kwa utawala wa sc ni wazi, isiyo rangi.
Wapokeaji: glycerol - 16 mg, phenol - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, zinki acetate - 65.4 μg, sodium dijidudu phosphate sodiamu - 0,89 mg, kloridi ya sodiamu - 1.17 mg, asidi hidrokloriki au sodium hydroxide - qs, maji d / na - hadi 1 ml. 3 ml (300 PIERESES) - glasi za glasi (1) - kalamu za sindano nyingi za sindano nyingi kwa sindano nyingi (5) - pakiti za kadibodi. * 1 kitengo kina 142 μg ya shtaka la insulin isiyo na chumvi, ambayo inalingana na 1 kitengo. insulin ya binadamu (IU). Dozi ya Levemir ® FlexPen ® inapaswa kuchaguliwa kila mmoja kwa kila kisa, kwa kuzingatia mahitaji ya mgonjwa. Kulingana na matokeo ya masomo, yafuatayo ni mapendekezo ya kutolewa kwa kipimo:
|