Ukurasa huu hutoa orodha ya picha zote za Insugen-30/70 (Bifazik) kwa muundo na kiashiria cha matumizi. Orodha ya analogues za bei rahisi, na unaweza pia kulinganisha bei katika maduka ya dawa.

• Analog ya bei rahisi zaidi ya Insugen-30/70 (Bifazik):Mchanganyiko wa Humalog
• Analog maarufu zaidi ya Insugen-30/70 (Bifazik):Mchanganyiko wa Humalog
• Uainishaji wa ATX: Insulini (binadamu)
• Viungo vinavyotumika / muundo: insulini ya binadamu
  

Wakati wa kuhesabu gharama analogues nafuu Insugen-30/70 (Bifazik) bei ya chini ambayo ilipatikana katika orodha ya bei iliyotolewa na maduka ya dawa ilizingatiwa

Imetolewa orodha ya analogues za dawa za kulevya kulingana na takwimu za dawa iliyoombewa

Analogi katika muundo na ishara ya matumizi

Orodha hapo juu ya analogues za dawa, ambayo inaonyesha mbadala Insugen-30/70 (Bifazik), inafaa zaidi kwa sababu yana muundo sawa wa dutu inayotumika na hulingana kulingana na kiashiria cha matumizi

Analogi kwa dalili na njia ya matumizi

Utunzi tofauti, inaweza kuambatana katika dalili na njia ya matumizi

Jinsi ya kupata analog ya bei rahisi ya dawa ghali?

Kupata analog ya bei ghali kwa dawa, generic au kisawe, kwanza kabisa tunapendekeza kuzingatia uangalifu wa muundo, yaani kwa vitu sawa na dalili za matumizi. Viungo sawa vya kazi vya dawa vitaonyesha kuwa dawa hiyo ni sawa na dawa, sawa dawa au mbadala wa dawa. Walakini, usisahau kuhusu vitu ambavyo havifanyi kazi vya dawa zinazofanana, ambazo zinaweza kuathiri usalama na ufanisi. Usisahau kuhusu maagizo ya madaktari, dawa ya kibinafsi inaweza kuumiza afya yako, kwa hivyo kushauriana na daktari wako kila wakati kabla ya kutumia dawa yoyote.

Maelezo ya dawa

Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulini degludec + Insulin aspart *) - Dawa ya insulini ya Dawa ya insulini ya Dawa ya insulini (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® penfill ® ni maandalizi ya pamoja yenye analog ya mumunyifu ya insulini ya muda mrefu ya insulini ya insulin (insulin degludec) na analogue ya haraka ya mumunyifu ya insulini ya insulin. Dawa inayotumia aina ya Saccharomyces cerevisiae.

Insulini ya insulin na insulini ya insulini kwa njia maalum ya kumfunga receptor ya insulin ya asili ya mwanadamu na kuingiliana nayo, tambua athari zao za kifamasia sawa na athari ya insulin ya binadamu. Athari ya hypoglycemic ya insulini ni kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga insulini kwa misuli na seli za mafuta, na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Athari za maduka ya dawa ya sehemu ya dawa Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® penfill ® ni tofauti kabisa na maelezo mafupi ya dawa huonyesha maelezo mafupi ya hatua ya sehemu ya mtu binafsi: aspart ya insulini ya kasi na insuludec ya insulin ya muda mrefu.

Sehemu ya kimsingi ya dawa ya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®, ambayo ina hatua ya muda mrefu (insulin degludec), baada ya fomu za sindano za kuingiliana kwenye njia ya kuingiliana ya kuingiliana, kutoka ambayo kuna mtiririko wa taratibu wa insulini. maelezo mafupi ya vitendo na athari thabiti ya hypoglycemic ya dawa. Athari hii imehifadhiwa pamoja na insulini ya insulini na haiathiri kiwango cha kunyonya wa monomers wa aspart ya insulini anayefanya haraka.

Dawa ya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) Pen penfill ® huanza kuchukua hatua haraka, ikitoa hitaji la kwanza la insulini muda mfupi baada ya sindano, wakati sehemu ya basal inayo eneo gorofa, thabiti na la muda mrefu ambalo hutoa mahitaji ya msingi. katika insulini. Muda wa hatua ya kipimo cha kipimo cha dawa moja ya insulini Insulin degludec + insulini ya insulini (insulin degludec + insulin aspart *) ® penfill ® ni zaidi ya masaa 24.

Urafiki wa mstari umeonekana kati ya kuongeza kipimo cha Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfnill ® na athari ya jumla na ya kiwango cha juu cha hypoglycemic. Mkusanyiko wa usawa wa madawa ya kulevya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) Penfill ® hupatikana baada ya siku 2-3 za utawala wa dawa.

Hakukuwa na tofauti yoyote katika maduka ya dawa ya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® kwa wagonjwa wazee na wa senile na wagonjwa wadogo.

Ufanisi wa Kliniki na Usalama

Majaribio matano ya kimataifa yaliyodhibitiwa yasiyokuwa ya kawaida ya kudhibitiwa kwa kliniki yalifanywa na dawa ya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® katika matibabu hadi mode ya goli 26 au 52 ikijumuisha wagonjwa 1360 wenye ugonjwa wa kisukari mellitus (wagonjwa 362 na ugonjwa wa kisukari mellitus) Andika wagonjwa 1 na 998 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2). Masomo mawili ya helm yalifanywa kwa utawala mmoja wa Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® kwa pamoja na dawa za hypoglycemic (PHGP) na kipimo kizuri cha glasi ya insulini pamoja na PHGP kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Usimamizi wa Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® mara mbili kwa siku pamoja na PHGP ililinganishwa na usimamizi wa insulini ya insulini ya sehemu mbili mara mbili kwa siku pamoja na PHGP katika masomo mawili kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. . Usimamizi wa dawa ya insulin degludec + Insulin aspart * (Insulini enzludec + Insulin aspart *) ® mara moja kwa siku pamoja na aspart ya insulini pia ililinganishwa na utawala wa upungufu wa insulini mara mbili au mbili kwa siku pamoja na insulini ya insulini kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1. .

Ukosefu wa ubora wa bidhaa za kulinganisha imethibitishwa kuanguka na Insulin avludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® kuhusiana na kupungua kwa HbA_1c katika masomo yote katika matibabu ya wagonjwa hadi lengo.

Katika wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hawajapata tiba ya insulini na wagonjwa ambao wamepokea tiba ya insulini, Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® pamoja na PHGP inapeana udhibiti wa glycemic sawa na insulini. Glargin. Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® hutoa bora kudhibiti hali ya glycemic ikilinganishwa na insulin glargine na mzunguko wa chini wa hypoglycemia ya usiku (iliyofafanuliwa kama sehemu za hypoglycemia zilizotokea kati ya masaa 0 na masaa 6, imethibitishwa na matokeo. kupima mkusanyiko wa sukari ya plasma ya chini ya 3.1 mmol / l au ushahidi kwamba mgonjwa alihitaji msaada wa watu wa tatu).

Usimamizi wa dawa ya insulin degludec + Insulin aspart * (Insulini degludec + Insulin aspart *) ® mara mbili kwa siku hutoa udhibiti wa glycemic sawa (HbA_1c) ikilinganishwa na biphasic insulini aspart 30, ambayo pia ilitekelezwa mara mbili kwa siku. Dawa ya Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® hutoa mienendo mizuri zaidi katika kupunguza mkusanyiko wa sukari katika plasma ya haraka. Wakati wa kutumia Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®, maadili ya glucose yaliyokusudiwa ya 5 mmol / L yalipatikana haraka kwa wagonjwa ikilinganishwa na wagonjwa waliotibiwa na baki ya insulini ya insulin. (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® chini husababisha hypoglycemia (pamoja na wakati wa usiku). Kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 1, matibabu na Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® mara moja kwa siku pamoja na insulini ya insulini kabla ya milo mingine ilionyesha udhibiti sawa wa glycemic (HbA_1c na glucose ya plasma ya kufunga) na visa vya nadra zaidi vya hypoglycemia ya usiku ukilinganisha na kanuni ya msingi wa msingi wa mfumo wa insulini na aspart ya insulini na kila mlo.

Kulingana na uchanganuzi uliopatikana wa majaribio ya wiki mbili 26 yaliyopangwa kulingana na kanuni ya "kupona kwa lengo" linalojumuisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, dawa ya insulini Undludec + Insulini ya insulini (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®, iliyosimamiwa mara mbili kwa siku, ilionyesha matukio ya chini ya matukio ya hypoglycemia iliyothibitishwa kwa ujumla na sehemu za hypoglycemia ya usiku iliyothibitishwa ikilinganishwa na bipasic insulin aspart 30. Matokeo yalionyesha kuwa Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® ilipungua. ina mkusanyiko wa sukari ya plasma ya kufunga na hatari ya chini ya hypoglycemia wakati wote wa masomo na wakati wa utunzaji wa kipimo kutoka wiki 16 (Jedwali 1)

Jedwali 1. Matokeo ya uchanganuzi wa data juu ya vipimo vya hypoglycemia iliyothibitishwa wakati unasimamiwa mara mbili kwa siku wakati wa masomo na wakati wa utunzaji wa kipimo kutoka wiki 16

Hakukuwa na muundo muhimu wa kliniki wa antibodies kwa insulini baada ya kutibiwa na Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® kwa kipindi kirefu.

Tabia ya dutu Insulin degludec + insulini ya insulini

Dawa zilizochanganywa zilizo na analog ya mumunyifu ya insulini ya binadamu ya hatua ya kupita kiasi (insulini ondludec) na analog ya haraka ya mmunyifu wa insulini (insulini ya insulini) inayozalishwa na teknolojia ya baiolojia ya DNA inayotumia tena. Saccharomyces cerevisiae.

Mchanganyiko wa analogi za insulini za wanadamu una insulini ya muda mrefu ya insulini (insulini Refludec) na 30% ya insulini anayefanya haraka (insulini ya insulini).

Insulin ya Degludec inatofautiana na insulini ya binadamu kwa kukosekana kwa asidi ya amino ya threonine kwa nafasi ya B30 na uwepo wa mlolongo wa upande unaojumuisha asidi ya glutamic na asidi ya mafuta ya C16, iliyotengenezwa na teknolojia ya DNA ya kutumia tena njia Saccharomyces cerevisiae. Insulin ya Degludec ina uzito wa Masi wa 6103.97.

Asidi ya insulini ni ya asili kwa insulini ya binadamu, isipokuwa uingizwaji wa asidi ya amino proline katika nafasi ya B28 na asidi ya asidi, ambayo hutolewa na teknologia ya teknolojia ya DNA kutumia shida. Saccharomyces cerevisiae, uzito wa Masi 5825.8.

Insulin Aspart, Bifazik na Degludek: bei na maelekezo

Ugonjwa wa kisukari ni ugonjwa wa kawaida ambao unahitaji matibabu ya maisha yote. Kwa hivyo, katika aina ya kwanza ya ugonjwa na katika hali ya juu na aina ya pili ya ugonjwa, wagonjwa wanahitaji usimamizi wa insulini kila wakati, ambayo husaidia kurefusha sukari, kuibadilisha haraka kuwa nishati.

Mara nyingi na ugonjwa wa sukari, Aspart ya insulini hutumiwa. Hii ni dawa ya ultrashort.

Chombo hicho ni analog ya insulini ya binadamu, ambayo hupatikana na teknolojia inayofanana ya DNA kwa kutumia taabu ya Saccharomyces cerevisiae, ambapo proline iliyo katika nafasi ya B28 (amino acid) inabadilishwa na asidi ya asidi. Uzito wa Masi ni 5825.8.

Mchanganyiko, fomu ya kutolewa na athari ya kifamasia

Insulini ya Biphasic inachanganya mumunyifu wa Aspart na protini ya insulini ya fuwele kwa uwiano wa 30 hadi 70%.

Hii ni kusimamishwa kwa utawala wa sc, kuwa na rangi nyeupe. Mililita 1 ina vitengo 100, na ED moja inalingana na mcg 35 ya Aspart ya insulini isiyo na maji.

Analog ya insulin ya binadamu huunda tata ya receptor ya insulini na receptor kwenye membrane ya seli ya cytoplasmic ya nje. Mwisho huamsha awali ya synthetase ya glycogen, pyruvate kinase na enzymes za hexokinase.

Kupungua kwa sukari hufanyika na kuongezeka kwa usafirishaji wa ndani na kuboresha ulaji wa tishu. Hypoglycemia pia hupatikana kwa kupunguza muda wa kutolewa kwa sukari na ini, glycogenogeneis na uanzishaji wa lipogenesis.

Asipulini ya insulini ya biphasic hupatikana kupitia udanganyifu wa kibaolojia wakati molekuli ya proline ya homoni inabadilishwa na asidi ya aspartic. Insulins vile za biphasic zina athari sawa juu ya hemoglobin ya glycosylated, kama insulin ya binadamu.

Dawa zote mbili zinafanya kazi kwa usawa katika usawa wa molar. Walakini, Aspart insulini inachukua hatua haraka zaidi kuliko ile mumunyifu wa binadamu. Asidi ya fuwele ya protini ina athari ya muda wa kati.

Hatua baada ya usimamizi wa dawa ya dawa hupatikana baada ya dakika 15. Mkusanyiko mkubwa wa dawa hufanyika masaa 1-4 baada ya sindano. Muda wa athari ni hadi masaa 24.

Katika seramu, Cmax ya insulini ni 50% zaidi kuliko wakati wa kutumia insulini ya biphasic ya binadamu. Kwa kuongeza, wakati wa wastani wa kufikia Cmax ni chini ya nusu.

T1 / 2 - hadi masaa 9, inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu iliyowekwa na protini. Viwango vya insulini ya msingi huzingatiwa masaa 15-18 baada ya utawala.

Lakini na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, mafanikio ya Cmax ni kama dakika 95. Inashika katika kiwango cha chini ya 14 na juu 0 baada ya utawala wa sc. Ikiwa eneo la utawala linaathiri tovuti ya kunyonya haijasomwa.

Pharmacology

Mbinu ya hatua. Insulini ya insulin na insulini hufunga husababisha receptor ya insulin ya asili ya binadamu na, ikishirikiana nayo, hugundua athari zao za kifafa na athari za insulini ya binadamu. Athari ya hypoglycemic ya insulini ni kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa sukari na tishu baada ya kumfunga insulini kwa misuli na seli za mafuta na kupungua kwa wakati huo huo kwa kiwango cha uzalishaji wa sukari na ini.

Athari za pharmacodynamic za vifaa vya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulin ni tofauti kabisa, na maelezo mafupi ya hatua ya dawa huonyesha profaili za hatua ya vifaa vya mtu binafsi: aspart ya insulini ya kasi na insuludec ya insulini ya muda wa juu.

Sehemu ya kimsingi ya mchanganyiko wa insulini ya avuludec + ya insulini, ambayo ina hatua ya muda mrefu (insulini Refludec), baada ya sindano ya sc, hutengeneza vifaa vingi vya mumunyifu kwenye depo ya kuingiliana, ambayo kuna mtiririko wa polepole wa insulin ondludec kwenye mzunguko, ikitoa wasifu wa hatua na athari thabiti ya hypoglycemic. Athari hii imehifadhiwa pamoja na insulini ya insulini na haiathiri kiwango cha kunyonya wa monomers wa aspart ya insulini anayefanya haraka.

Mchanganyiko wa insulin avludec + insulini aspart huanza kuchukua hatua haraka, ikitoa hitaji la asili la insulini muda mfupi baada ya sindano, wakati sehemu ya basal ina hali ya gorofa, thabiti na ya muda mrefu ya hatua ambayo hutoa hitaji la msingi la insulini. Muda wa hatua ya kipimo moja cha mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini ni zaidi ya masaa 24.

Uhusiano wa mstari kati ya kuongezeka kwa kipimo cha mchanganyiko wa insulini ya insulini + na insulini na athari yake ya jumla na ya juu ya hypoglycemic, C_ss kupatikana baada ya siku 2-3 za utawala.

Hakukuwa na tofauti yoyote katika maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kwa wagonjwa wazee na wagonjwa wachanga.

Ufanisi wa Kliniki na Usalama

Majaribio matano ya kimataifa yaliyodhibitiwa kwa hiari ya kliniki ya insulin degludec + insulin aspart katika "matibabu ya kulenga" yalifanywa kwa wiki 26 au 52 na wagonjwa 1360 wenye ugonjwa wa sukari (wagonjwa 362 wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na wagonjwa 998 wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. ) Masomo mawili ya kulinganisha yalifanywa kwa utawala mmoja wa mchanganyiko wa insulini ya dawa ya insulini + pamoja na dawa za hypoglycemic (PHGP) na utawala mmoja wa glargini ya insulini pamoja na PHGP kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Utaratibu wa pamoja wa insulini Refludec + insulini mara 2 kwa siku unachanganywa. na PHGP ililinganishwa na usimamizi wa biphasic insulini aspart 30 mara mbili kila siku pamoja na PHGP katika masomo mawili kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 .. Utawala wa mchanganyiko wa insulini ya insulin. insulini ya insulini mara moja kwa siku pamoja na insulini ya insulini pia ililinganishwa na utawala wa upungufu wa insulini 1 au mara 2 kwa siku pamoja na insulini ya insulini kwa wagonjwa wenye aina ya ugonjwa wa kisukari 1.

Ukosefu wa kiwango cha juu cha dawa za kulinganisha juu ya mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini kuhusiana na kupungua kwa HbA_1c katika masomo yote katika matibabu ya wagonjwa hadi lengo.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao hawajapata tiba ya insulini na wagonjwa ambao walipata tiba ya insulini hapo awali, mchanganyiko wa insulini wa dawa ya insulini + pamoja na PHGP hutoa udhibiti wa glycemic sawa na glasi ya insulini. Mchanganyiko wa insulin avludec + insulini aspart hutoa udhibiti bora wa glycemic ya kulinganisha na insulin glargine na mzunguko wa chini wa hypoglycemia ya usiku (hufafanuliwa kama vipindi vya hypoglycemia iliyotokea kati ya 0 na 6 asubuhi, imethibitishwa na kipimo cha viwango vya sukari ya chini ya 3.1 mmol / l au hitaji la msaada wa mgonjwa na wahusika wengine).

Utangulizi wa mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini mara 2 kwa siku hutoa udhibiti wa glycemic sawa (HbA_1c) ikilinganishwa na biphasic insulini aspart 30, ambayo pia ilikuwa inasimamiwa mara 2 kwa siku. Mchanganyiko wa insulini ya avuludec + ya insulini hutoa mienendo bora katika kupunguza viwango vya sukari ya plasma. Wakati wa kutumia mchanganyiko wa insulini wa insulini wa insuludec + insulini, maadili ya sukari ya plasma ya 5 mmol / L yalipatikana haraka kwa wagonjwa ikilinganishwa na wagonjwa waliotibiwa na bipasic insulin aspart 30. Mchanganyiko wa insulini wa insuludec + insulin mara nyingi husababisha hypoglycemia (pamoja na wakati wa usiku) . Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa kisukari, matibabu na mchanganyiko wa insulini wa insulini + 1 hadi 1 kwa siku pamoja na insulini ya insulini ilionyesha udhibiti sawa wa glycemic kabla ya milo mingine._1c na glucose ya plasma ya kufunga) na visa vya nadra zaidi vya hypoglycemia ya usiku ikilinganishwa na kanuni ya msingi ya udanganyifu wa insulini na aspart ya insulini na kila mlo.

Kulingana na uchambuzi wa meta ya majaribio ya wiki mbili 26 yaliyowekwa wazi kulingana na kanuni ya "kupona kwa lengo" inayojumuisha wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, iliyosimamiwa mara 2 kwa siku, ilionyesha tukio ndogo la sehemu zilizothibitishwa hypoglycemia kwa ujumla na sehemu za hypoglycemia iliyothibitishwa usiku ikilinganishwa na insulin ya biphasic 30. Uchunguzi wa meta ulionyesha kuwa mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini ya insulini huweka chini mkusanyiko wa sukari ya plasma kufunga damu na hatari ya chini ya hypoglycemia wote wakati wa masomo na wakati wa utunzaji wa kipimo kutoka wiki 16. Masafa ya jamaa iliyoanzishwa (95% CI) ya jumla ya mchanganyiko wa hypoglycemia uliothibitishwa wa insulini wa dizeli ya insulin (mara 2 kwa siku) / biphasic insulin aspart 30 (mara 2 kwa siku) wakati wa kipindi cha masomo ilikuwa 0.81 (0.67, 0.98 ), wakati wa utunzaji wa kipimo - 0.69 (0.55, 0.87), frequency ya jamaa ya hypoglycemia iliyothibitishwa usiku - 0.43 (0.31, 0.59) wakati wa kipindi cha masomo na 0.38 (0.25, 0.58) wakati wa kipimo cha matengenezo.

Hakukuwa na muundo muhimu wa kliniki wa antibodies kwa insulini baada ya matibabu na mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini kwa kipindi kirefu.

Utupu Baada ya sindano ya sc, malezi ya dutu nyingi zenye nguvu za insuludec insulin hufanyika, ambayo huunda depo ya insulini kwenye tishu za adipose ya subcutaneous na haingiliani na kutolewa kwa haraka kwa monoksi ya insulini ndani ya damu. Multihexamers hatua kwa hatua hujitenga, ikitoa wima ya insludec ya insulini, kama matokeo ambayo huingia polepole ndani ya damu. C_ss sehemu ya hatua ya kupita kiasi (insulini degludec) katika plasma ya damu inafanikiwa siku 2-3 baada ya kuanzishwa kwa mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini.

Viashiria vinavyojulikana vya kunyonya kwa haraka kwa aspart ya insulini huhifadhiwa katika mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini. Profaili ya pharmacokinetic ya insulin aspart inaonekana dakika 14 baada ya sindano, C_max kuzingatiwa baada ya dakika 72

Utupu Profaili ya utegemezi wa wakati wa mkusanyiko baada ya kipimo kikali 1 cha 0.4, 0.6, na 0.8 U / kg mchanganyiko wa insulini wa desuludec + insulini kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 na ugonjwa wa kisayansi wa ugonjwa wa 2 ulionyesha kuongezeka kwa mfiduo na kipimo cha kuongezeka kwa sehemu zote mbili za mchanganyiko.

Asidi ya insulini ilionyesha kuongezeka kwa kiwango cha kipimo cha C_max na ongezeko zaidi la kipimo cha kipimo cha AUC_0–12 baada ya usimamizi mmoja wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 na ugonjwa wa kisayansi wa 2.

Insulini ya insulini ilionyesha kuongezeka kwa kiwango cha kipimo cha C_max na AUC_0–120 na utawala mmoja wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 na ugonjwa wa kisayansi wa 2.

Mwanzo wa athari kwa sehemu ya mchanganyiko - aspart ya insulini - wastani 14 min baada ya sindano, C_max - Dakika 72 Serum C_ss sehemu ya mchanganyiko - insulini ya insulin - ilipatikana kupitia Siku 3-4 baada ya usimamizi wa mchanganyiko wa insulini wa insulini + na insulini.

Usambazaji. Ushirikiano wa insuludec insulini ya seramu albin inalingana na uwezo wa kumfunga wa protini ya plasma (> 99%) katika plasma ya damu ya binadamu. Katika aspart ya insulini, uwezo wa kumfunga protini ya plasi ni chini (T_1/2 mchanganyiko wa insulini ya avuludec + ya insulini baada ya sindano ya sc imedhamiriwa na kiwango cha kunyonya kutoka kwa tishu zinazoingiliana. T_1/2 Insulini ya Degludec ni takriban masaa 25 na ni kipimo huru.

Linearity. Athari ya jumla ya mchanganyiko wa insulini wa dawa ya insulini + na insulini ni sawa na kipimo kinachosimamiwa cha sehemu ya basal (insulin avludec) na sehemu ya prandial (insulini ya insulini) katika aina 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisukari.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Hakuna tofauti zilizopatikana katika mali ya pharmacokinetic ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kulingana na jinsia ya wagonjwa.

Wagonjwa wazee, wagonjwa wa kabila tofauti, wagonjwa wenye kuharibika kwa figo au kazi ya hepatic. Hakukuwa na tofauti kubwa za kliniki katika maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kati ya wagonjwa wazee na wachanga, kati ya wagonjwa wa kabila tofauti, kati ya wagonjwa wenye figo isiyo na kazi na kazi ya hepatic na wagonjwa wenye afya.

Geriatrics Athari za maduka ya dawa na maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini ilisomwa kwa watu wazima 13 (wazee wa miaka 18- 35) na wagonjwa wazee 15 (umri wa miaka 65) na aina 1 ya ugonjwa wa kisukari baada ya kipimo cha alama 2 moja ya 0.5 U / kg: moja ni mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini na moja ni aspart ya insulini ya awamu mbili. Udhihirisho wa jumla wa mchanganyiko wa insulini ya aspulini ya insulini desludec + insulini (msingi wa AUC_0–12 insulini aspart) katika wagonjwa wazee walielekea kuongezeka ukilinganisha na wazee. Udhihirisho wa jumla wa mchanganyiko wa insulini wa deguludec ya insulini ya insulini + ya insulini (msingi wa AUC_0–120 insulin degludec) na majibu ya pharmacodynamic kwa mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini (msingi wa AUC_0–24 insulin degludec) zilikuwa sawa kwa vijana wazima na wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari cha aina 1, ingawa kutafautiana kwa wagonjwa wa wazee kulikuwa juu.

Watoto na vijana. Sifa ya maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini wa dimbwi la insuludec + insulini katika masomo kwa watoto (miaka 6-11) na vijana (umri wa miaka 12-18) na aina ya ugonjwa wa kisukari 1 hulinganishwa na wale walio katika wagonjwa wazima wenye sindano moja.

Jumla ya mkusanyiko na C_max Asidi ya insulini ni kubwa zaidi kwa watoto kuliko watu wazima, na hivyo kwa vijana na watu wazima.

Sifa ya maduka ya dawa ya insuludec insulini kwa watoto na vijana walio na ugonjwa wa kisukari cha aina 1 hulinganishwa na wale walio katika wagonjwa wazima. Kinyume na msingi wa sindano moja ya kipimo cha insulini ya dizeli kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1, ilionyeshwa kuwa athari ya kipimo cha dawa kwa watoto na vijana ni kubwa kuliko ile kwa wagonjwa wazima.

Paulo Athari za kijinsia kwenye maduka ya dawa ya sehemu ya mtu binafsi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini ilipimwa katika uchambuzi wa tafiti anuwai za maduka ya dawa na dawa. Kwa jumla, hakukuwa na tofauti kubwa za kliniki katika mali ya kifamasia ya insulini ya insulini au aspart ya insulini kati ya wanawake na wanaume.

Kunenepa sana Athari za index ya molekuli ya mwili (BMI) kwenye maduka ya dawa ya sehemu ya kibinafsi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini ilisomwa katika uchambuzi wa masomo ya msalaba-pharmacokinetic na pharmacodynamic. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, hakuna uhusiano wowote uliopatikana kati ya kufichuliwa na insuludec insulin na BMI. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1 na 2, tabia ya kupungua kwa athari ya kupunguza sukari ya sukari na ufunzaji wa BMI ilifunuliwa. Kwa aspart ya insulini, hakukuwa na ushirika kati ya BMI na mfiduo kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 1 au 2.

Mbio na kabila. Athari za kabila na kabila kwenye maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini haijasomwa. Sehemu ya kimsingi ya mchanganyiko, insulini avuludec, ilisomwa katika masomo ya kifamasia na ya maduka ya dawa huko Wamarekani wa asili ya Rico au Latino (n = 18), watu wenye ngozi nyeupe ya kabila la Rico na Latino (n = 22), na watu wenye ngozi nyeupe ya asili ya Rico au ya Latino (n = 23) na aina ya ugonjwa wa kisukari 2. hakukuwa na tofauti kubwa za kitakwimu kati ya kabila na kabila zilizosomewa.

Mimba Athari za ujauzito kwenye maduka ya dawa na maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini haijasomwa (ona. "Tumia katika ujauzito na mkondoni").

Kushindwa kwa kweli. Athari ya kushindwa kwa figo kwenye maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini haijasomwa. Sehemu ya kimsingi ya mchanganyiko, insulini ya insulini (iliyo na kipimo kikuu cha 0.4 U / kg), ilisomwa katika masomo ya kifamasia kwa wagonjwa 32 (n = 4-8 / kikundi) na kazi ya kawaida au ya kuharibika kwa figo / kushindwa kwa figo ya kawaida / kushindwa. . Kukosekana kwa kazi kwa nguvu kumedhamiriwa kulingana na Cl creatinine: ≥90 ml / min (kawaida), 60-89 ml / min (kali), 30-59 ml / min (wastani) na kipimo cha s / c cha 0.08 U / kg insulini ya insulini (sehemu inayofanya haraka ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini) ilipimwa katika uchunguzi kwa watu wenye kazi ya kawaida ya figo, upole, wastani au kali (lakini haitaji hemodialysis) kazi ya figo iliyoharibika. Katika utafiti huu, hakukuwa na athari dhahiri ya idhini ya creatinine kwenye AUC na C_max Asidi ya insulini.

Kushindwa kwa ini. Athari za kushindwa kwa ini kwenye maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini haijasomwa. Sehemu ya msingi ya mchanganyiko - insulini avuludec - ilisomwa katika utafiti wa kifamasia kwa watu 24 (n = 6 / kikundi) na kazi ya kawaida au ya kuharibika ya ini (upungufu wa kutosha na wastani wa hepatic) baada ya usimamizi wa kipimo cha s / c moja (0.4 PIECES / kg) insulini ya insulini. Hakuna tofauti katika pharmacokinetics ya insuludec ya insulini iligunduliwa kati ya watu wenye afya na watu walio na kazi ya kuharibika kwa ini (angalia "tahadhari").

Katika uchunguzi wazi wa kipimo moja cha 0.06 U / kg ya insulin aspart (chombo kinachohusika haraka cha mchanganyiko wa insulini desludec + insulini) kiliwekwa kwa wagonjwa 24 (n = 6 / kikundi) na digrii tofauti za kushindwa kwa ini (kali, wastani, kali). Katika utafiti huu, hakuna uhusiano wowote uliopatikana kati ya kiwango cha kushindwa kwa ini na maduka ya dawa ya insulin.

Masomo ya Usalama ya Preclinical

Takwimu za mapema kulingana na masomo ya usalama wa maduka ya dawa, sumu ya kipimo mara kwa mara, uwezekano wa mzoga, athari za sumu kwenye kazi ya uzazi, haikuonyesha hatari yoyote kwa wanadamu. Uwiano wa shughuli za kimetaboliki na za metrojeni ya insulini ya ondludec ni sawa na ile ya insulini ya binadamu.

Mimba na kunyonyesha

Matumizi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini wakati wa ujauzito ni kinyume cha sheria, kwa sababu hakuna uzoefu wa kliniki na matumizi yake wakati wa ujauzito. Uchunguzi wa kazi ya uzazi wa wanyama haujafunua tofauti kati ya insulin ya insludec na insulin ya binadamu kwa suala la embryotoxicity na teratogenicity.

Matumizi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini wakati wa kunyonyesha imekataliwa, kwa sababu Hakuna uzoefu wa kliniki na wanawake wanaonyonyesha.

Uchunguzi wa wanyama umeonyesha kuwa katika panya, insulini ya ondludec inatolewa katika maziwa ya mama, mkusanyiko wake katika maziwa ya matiti ni chini kuliko kwenye plasma ya damu. Haijulikani ikiwa insuludec ya insulini inatolewa katika maziwa ya wanawake.

Uzazi. Uchunguzi wa wanyama haujapata athari mbaya za insulini ya dizeli kwenye uzazi.

Jamii ya Kitendo cha fetusi cha FDA - C.

Utafiti wa kutosha na madhubuti wa matumizi ya mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini katika wanawake wajawazito haujafanywa. Wakati wa kupanga ujauzito au kuanzisha, wagonjwa wanapaswa kujadili matumizi ya dawa na daktari wao. Kwa kuwa masomo ya uzazi wa wanyama hayawezi kutabiri athari kwa wanadamu kila wakati, mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini inapaswa kutumika wakati wa uja uzito ikiwa athari inayotarajiwa ya tiba inazidi hatari ya fetusi. Kwa wagonjwa walio na historia ya ugonjwa wa sukari au ugonjwa wa sukari, kudumisha udhibiti mzuri wa kimetaboliki kabla ya mimba na wakati wa uja uzito ni muhimu. Haja ya insulini inaweza kupungua wakati wa trimester ya kwanza ya ujauzito, kama sheria, inaongezeka wakati wa trimesters ya pili na ya tatu na hupungua haraka baada ya kuzaa. Uangalifu wa uangalifu wa viwango vya sukari ni muhimu kwa wagonjwa hawa.

Haijulikani ikiwa insuludec / aspulin insulini imetolewa katika maziwa ya mama. Kwa kuwa dutu nyingi, pamoja na insulini ya binadamu, zimetolewa katika maziwa ya matiti, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutumia mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini katika akina mama wauguzi. Wanawake walio na ugonjwa wa sukari wakati wa kunyonyesha wanaweza kuhitaji mabadiliko ya kipimo cha insulini, mpango wa kulisha, au zote mbili.

Madhara ya vitu Vidonda vya insulin

Athari ya kawaida inayoripotiwa wakati wa matibabu ni hypoglycemia (tazama Maelezo ya athari mbaya za mtu binafsi).

Athari zote za athari zilizoelezwa hapo chini, kwa msingi wa data kutoka kwa majaribio ya kliniki, imewekwa kwa kadiri ya MedDRA na mifumo ya chombo. Matukio ya athari za upande hufafanuliwa mara nyingi (≥1 / 10), mara nyingi (≥1 / 100 kwa madawa ya kulevya, yanaweza kutishia maisha ya mgonjwa.

Wakati wa kutumia mchanganyiko wa insulini wa dawa ya insulini: + athari ya hypersensitivity (pamoja na uvimbe wa ulimi au midomo, kuhara, kichefuchefu, uchovu na kuwasha kwa ngozi) na urticaria haikuwa nadra.

Athari za mzio. Wakati wa kutumia insulini yoyote, pamoja na mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini, moyo mkali unaotishia maisha unaweza kuendeleza, pamoja na anaphylaxis, athari za ngozi kwa ujumla, angioedema, bronchospasm, hypotension na mshtuko, athari hizi zinaweza kuwa tishio kwa maisha (angalia "tahadhari") .

Hypersensitivity (iliyoonyeshwa na uvimbe wa ulimi na midomo, kuhara, kichefuchefu, uchovu na kuwasha) na urticaria zilibainika kwa 0.5% wagonjwa wanapokea mchanganyiko wa insulini ya insulin + insulini.

Hypoglycemia. Hypoglycemia inaweza kuendeleza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno kuhusiana na hitaji la mgonjwa kwake. Hypoglycemia kali inaweza kusababisha kupoteza fahamu na / au kutetemeka, udhaifu wa muda mfupi au usioweza kubadilika wa kazi ya ubongo hadi matokeo mabaya. Dalili za hypoglycemia, kama sheria, inakua ghafla. Hizi ni pamoja na jasho baridi, pallor ya ngozi, uchovu ulioongezeka, mshtuko wa moyo au kutetemeka, wasiwasi, uchovu usio wa kawaida au udhaifu, kufadhaika, kupungua kwa mkusanyiko, usingizi, njaa kali, kuona wazi, maumivu ya kichwa, kichefuchefu, maumivu ya moyo.

Lipodystrophy. Lipodystrophy (pamoja na lipohypertrophy, lipoatrophy) inaweza kukuza kwenye tovuti ya sindano. Kuzingatia sheria za kubadilisha tovuti ya sindano ndani ya eneo hilo hilo la anatomiki husaidia kupunguza hatari ya kukuza athari hii mbaya.

Lipodystrophy. Matumizi ya insulini kwa muda mrefu, pamoja na mchanganyiko wa insulini wa dawa ya insulin, + inaweza kusababisha lipodystrophy kwenye tovuti ya sindano za insulini za kurudia. Lipodystrophy ni pamoja na lipohypertrophy (unene wa tishu za adipose) na lipoatrophy (kukonda kwa tishu za adipose) na inaweza kuathiri uwekaji wa insulini. Unapaswa kubadilika kila wakati wa tovuti ya sindano ya insulini ndani ya mkoa huo huo ili kupunguza hatari ya lipodystrophy. Programu ya kliniki iliripoti lipodystrophy katika 0.1% ya wagonjwa, kutibiwa na mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini.

Rejea kwenye tovuti ya sindano. Katika wagonjwa wanaopokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, athari zilizingatiwa kwenye tovuti ya sindano (hematoma, maumivu, hemorrhage ya ndani, erythema, vinundu vya tishu zinazojumuisha, uvimbe, kubadilika kwa ngozi, kuwasha, kuwasha na kuimarisha katika tovuti ya sindano). Athari nyingi kwenye wavuti ya sindano ni ndogo, ya muda mfupi, na kawaida hupotea na matibabu ya kuendelea.

Rejea kwenye tovuti ya sindano. Wagonjwa wanaopokea mchanganyiko wa insulini ya avuludec + ya insulini inaweza kusababisha athari katika wavuti ya sindano, pamoja na hematoma, maumivu, kutokwa na damu, erythema, mishipa, uvimbe, kubadilika kwa ngozi, kuwasha, hisia za joto, na kukaza mahali pa sindano. Katika mpango wa kliniki, athari kwenye tovuti ya sindano zilizingatiwa katika 2% ya wagonjwa, kutibiwa na mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini.

Uzito wa uzito. Uzito wa uzito unaweza kuzingatiwa na tiba ya insulini, pamoja na unapotumia mchanganyiko wa insulini ya insulini + na insulini, na uwe dhihirisho la athari za anabolic. Katika mpango wa kliniki, wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao walipata mchanganyiko wa insulini ya dawa ya insuludec + na insulini walikuwa na faida ya wastani wa uzito wa kilo 2.8, na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 2 ambao walipokea insulini ya insulini + ya insulini walipokea wastani wa 1 , Kilo 6.

Edema ya pembeni. Insulini, pamoja na mchanganyiko wa insulini ya dawa ya insulini + ya insulini, inaweza kusababisha utunzaji wa sodiamu na edema. Katika mpango wa kliniki, edema ya pembeni ilizingatiwa katika asilimia 2.2 ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 na 1.8% ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa aina ya 2 ambao walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini.

Watoto na vijana. Tabia ya maduka ya dawa ya mchanganyiko wa insulin degludec + insulin amejifunza katika watoto na vijana chini ya miaka 18 (tazama. Pharmacokinetics). Uchunguzi wa ufanisi na usalama kwa watoto na vijana haujafanywa.

Vikundi maalum vya wagonjwa. Wakati wa majaribio ya kliniki, hakuna tofauti zilizopatikana katika masafa, aina, au ukali wa athari mbaya kati ya wagonjwa wazee, wagonjwa walio na kazi ya figo ya kuharibika au ya hepatic, na idadi ya wagonjwa kwa jumla.

Uzoefu wa Utafiti wa Kliniki

Kwa kuwa majaribio ya kliniki hufanywa na hali tofauti, tukio la athari mbaya zilizoangaziwa katika masomo haya haliwezi kulinganishwa moja kwa moja na frequency katika majaribio mengine ya kliniki na kutabiri tukio la athari mbaya katika mazoezi ya kliniki.

Usalama wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kwa wagonjwa walio na aina ya 1 na ugonjwa wa kisukari 2 ulipimwa katika majaribio 5 yaliyopangwa kwa kanuni ya "kutibu kwa lengo", miezi 6-12.

Utafiti wa usalama wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari 1 ni pamoja na wagonjwa 362, muda wa mfiduo ulikuwa wiki 43. Umri wa wastani wa wagonjwa ulikuwa na miaka 41, na 1% ya wagonjwa walikuwa zaidi ya miaka 75. Asilimia hamsini na mbili walikuwa wanaume, 91% walikuwa wenye ngozi nyeupe, 3% walikuwa Waafrika-Amerika, na 3% walikuwa Wazanzibari. BMI ya wastani ilikuwa 26 kg / m 2. Muda wa wastani wa ugonjwa wa sukari ilikuwa miaka 17, na wastani wa HbA_1c mwanzoni mwa utafiti - 8.3%. Historia ya ugonjwa wa neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy, na ugonjwa wa moyo mwanzoni mwa uchunguzi iliripotiwa katika visa 19, 25, 6 na 4%. Maana ya GFR mwanzoni mwa utafiti ilikuwa 88 ml / min / 1.73 m 2, na 6% ya wagonjwa walikuwa na GFR chini ya 60 ml / min / 1.73 mm 2.

Utafiti mwingine juu ya usalama wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini ni pamoja na wagonjwa 998 na aina ya ugonjwa wa kisukari 2, muda wa wastani wa wiki ilikuwa 24. Umri wa wastani wa wagonjwa ulikuwa na miaka 58, na 3% walikuwa zaidi ya miaka 75. Asilimia hamsini na nne walikuwa wanaume, 44% walikuwa wenye ngozi nyeupe, 4% Mwafrika-Amerika, na 6% walikuwa Wazanzibari. BMI ya wastani ilikuwa kilo 29 / m 2. Muda wa wastani wa ugonjwa wa sukari ni miaka 12, HbA wastani_1c mwanzoni mwa utafiti - 8.5%. Historia ya ugonjwa wa neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy, na ugonjwa wa moyo mwanzoni mwa uchunguzi iliripotiwa katika kesi 15, 21, 10 na 1% ya mtiririko huo. Hapo awali, maana ya GFR ilikuwa 84 ml / min / 1.73 m 2 na katika 11% ya wagonjwa chini ya 60 ml / min / 1.73 m 2.

Athari mbaya ya kawaida (isipokuwa hypoglycemia) kuzingatiwa wakati wa majaribio ya kliniki kwa wagonjwa wenye aina ya 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kisayansi ambao walipokea mchanganyiko wa insulin avludec + insulin aspart hupewa hapa chini. Athari mbaya za jumla zilielezewa kama athari zilizoonekana katika ≥5% ya wagonjwa katika idadi ya wataalam. Hypoglycemia haijaonyeshwa na kujadiliwa katika kifungu maalum chini.

Athari mbaya kuzingatiwa katika ≥5% ya wagonjwa na aina 1 ugonjwa wa kisukari katika matibabu na insulin ondludec + insulini aspart (N = 362)

Maumivu ya kichwa 9.7%.

Maambukizi ya njia ya upumuaji ya juu 9.1%.

Athari mbaya kuzingatiwa katika ≥5% na aina 2 ugonjwa wa kisayansi katika matibabu na insulin ondludec + insulini aspart (N = 998)

Maambukizi ya njia ya upumuaji ya juu 5.7%.

Maumivu ya kichwa 5.6%.

Hypoglycemia ndio mmenyuko mbaya wa mara kwa mara kwa wagonjwa wanaotumia insulini, pamoja na mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini (angalia "tahadhari"). Frequency ya alama hypoglycemia inategemea ufafanuzi uliotumiwa kwa wazo la hypoglycemia, kama vile ugonjwa wa sukari, kipimo cha insulini, kiwango cha udhibiti wa sukari, tiba ya nyuma na mambo mengine ya ndani na nje kwa mgonjwa. Kwa sababu hizi, kulinganisha tukio la hypoglycemia katika majaribio ya kliniki ya mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini na tukio la hypoglycemia na mawakala wengine inaweza kuwa ya kupotosha na inaweza kuwa sio mwakilishi wa tathmini ya hypoglycemia inayoonekana katika mazoezi ya kliniki.

Ifuatayo ni tukio la hypoglycemia katika masomo kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi 1 na 2 ambao walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini. Hypoglycemia kali ilifafanuliwa kama sehemu inayohitaji msaada wa mtu mwingine kuingiza wanga, glucagon, au uamsho mwingine wowote.

Katika masomo ya kliniki, mchanganyiko wa insulin avludec + insulin aspart hypoglycemia ilifafanuliwa kama sehemu ya hypoglycemia kali (1), au sehemu ambayo maabara ya sukari au kipimo cha plasma ilikuwa chini ya 56 mg / dl au glucose nzima ya damu ilikuwa chini ya 50 mg / dl (i.e. na au bila dalili za hypoglycemic) - (2).

Asilimia ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao wamepata sehemu 1 ya hypoglycemia (1) au hypoglycemia (2) katika majaribio ya kliniki ya watu wazima

Katika Somo la A, wagonjwa walipokea mchanganyiko wa insulini ya dawa ya insuludec + insulini (mara 1 kwa siku) pamoja na insulini ya insulini (mara 2 kwa siku) kwa wiki 52 (N = 362).

Hypoglycemia (1) 13.3%.

Hypoglycemia (2) 95%.

Asilimia ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya 2 ambao wamepata sehemu 1 ya hypoglycemia (1) au hypoglycemia (2) katika majaribio ya kliniki ya watu wazima

Katika utafiti B, wagonjwa walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini (1 wakati kwa siku), insulini rahisi na awali au 2G zaidi (N = 265).

Katika utafiti wa C, wagonjwa walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini (muda 1 kwa siku), insulini ya awali (wakati 1 kwa siku), na 1 au zaidi PHGP (N = 230).

Katika utafiti D, wagonjwa walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + 2 ya insulini (mara 2 kwa siku), hapo awali mara 1-2 kwa siku, mchanganyiko wa awali / wa kibinafsi, na / bila PHGP (N = 224).

Katika masomo E, wagonjwa walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + 2 ya insulini (mara 2 kwa siku), hapo awali mara 1-2 kwa kiwango cha basal / kabla / kibinafsi, na / bila PHGP (N = 279).

Hypoglycemia (1) 0.4, 0, 3.1 na 1.4%.

Hypoglycemia (2) 49.8, 52.6, 66.1 na 73.5%.

Mwingiliano

Kuna dawa kadhaa ambazo zinaathiri hitaji la insulini.

Haja ya insulini inaweza kupunguzwa: dawa za mdomo za hypoglycemic, glucagon-kama peptide-1 receptor agonists (GLP-1), Vizuizi vya Mao, wasimamizi-wa kuchagua-beta, vizuizi vya ACE, salicylates, anabolic steroids na sulfonamides.

Haja ya insulini inaweza kuongezeka: uzazi wa mpango wa homoni ya homoni, diuretics ya thiazide, corticosteroids, homoni za tezi, sympathomimetics, somatropin na danazole.

Beta-blockers inaweza kuzuia dalili za hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide inaweza kuongezeka na kupungua hitaji la mwili la insulini.

Ethanoli inaweza kuongeza na kupunguza athari ya hypoglycemic ya insulini.

Dawa zingine, zinapoongezewa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, zinaweza kusababisha uharibifu wa insuludec ya insulini na / au insulini. Mchanganyiko wa insulini wa dawa ya insulini + ya insulini haipaswi kuongezwa kwa suluhisho la infusion. Hauwezi kuchanganya dawa hii na dawa zingine.

Muingiliano muhimu wa kitabia wa mchanganyiko wa insulini wa insulini + na insulini

Dawa za kulevya ambazo zinaweza kuongeza hatari ya hypoglycemia:dawa za antidiabetes Vizuizi vya ACE angiotensin II blockers receptor, disopyramides, nyuzi, fluoxetine, Vizuizi vya MAO pentoxifylline, pramlintide, propoxyphenesalicylates analoatostatin analogues (k.m octreotide), sulfonamides, GLP-1 agonist agonists, Vizuizi vya dipeptidyl peptidase-4; inhibitors za tegemezi za sukari ya 2 inhibitors 2 (SGLT-2 inhibitors).

Pamoja na utumiaji wa pamoja wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini na dawa hizi, kupunguzwa kwa kipimo na kuongezeka kwa mzunguko wa viwango vya sukari kunaweza kuhitajika.

Dawa za kulevya ambazo zinaweza kupunguza athari ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini (kupungua sukari ya damu):antipsychotic atypical (olanzapine na clozapine), corticosteroids, danazol diuretiki, estrojeni, glucagon, isoniazid, asidi ya nikotini, uzazi wa mpango mdomo phenothiazines, progesterones (pamoja na sehemu ya uzazi wa mpango mdomo), vizuizi vya proteni, somatropin, sympathomimetics (pamoja na salbutamol, epinephrine, terbutaline), homoni za tezi.

Pamoja na utumiaji wa pamoja wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini na dawa hizi, ongezeko la kipimo na mzunguko wa viwango vya sukari inaweza kuhitajika.

Dawa ambayo inaweza kuongezeka na kupunguza athari za mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini (kupungua sukari ya damu): pombe beta-blockers, clonidine, chumvi za lithiamu. Pentamidine inaweza kusababisha hypoglycemia, ambayo wakati mwingine inaweza kuongozana na hyperglycemia.

Pamoja na utumiaji wa pamoja wa mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini na dawa hizi, marekebisho ya kipimo na ongezeko la mzunguko wa viwango vya sukari inaweza kuhitajika.

Dawa ambayo inaweza kufunga ishara na dalili za hypoglycemia: beta blockers, Clonidine, guanethidine na reserpine. Pamoja na utumiaji wa pamoja wa mchanganyiko wa insulini ya avuludec + ya insulini na dawa hizi, ongezeko la mzunguko wa viwango vya sukari inaweza kuhitajika.

Overdose

Dozi maalum inayosababisha overdose ya insulini haijaanzishwa, lakini hypoglycemia inaweza kuendeleza polepole ikiwa kipimo cha dawa ni kikubwa mno ikilinganishwa na hitaji la mgonjwa (angalia "tahadhari"). Mgonjwa anaweza kuondoa hypoglycemia kali kwa kuchukua sukari au bidhaa zenye sukari na mdomo. Kwa hivyo, inashauriwa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari kubeba bidhaa zenye sukari kila wakati.

Katika kesi ya hypoglycemia kali, wakati mgonjwa hajui fahamu, anapaswa kuingizwa na sukari ya sukari (0.5 hadi 1 mg) i / m au s / c (inaweza kusimamiwa na mtu aliyefundishwa) au katika / katika suluhisho la dextrose (glucose) (inaweza kusimamiwa tu mfanyikazi wa matibabu). Pia inahitajika kusimamia dextrose iv ili mgonjwa asipate fahamu dakika 10-15 baada ya utawala wa glucagon. Baada ya kupata fahamu, mgonjwa anashauriwa kuchukua vyakula vyenye mafuta mengi ili kuzuia kurudi kwa hypoglycemia.

Tahadhari za dutu Insulini degludec + insulini ya insulini

Hypoglycemia. Ikiwa unaruka chakula au unafanya mazoezi sana ya mwili bila kupangwa, mgonjwa anaweza kukuza hypoglycemia. Hypoglycemia inaweza pia kukuza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno kuhusiana na mahitaji ya mgonjwa (angalia "Madhara" na "Overdose").

Baada ya kulipa fidia kwa kimetaboliki ya wanga (kwa mfano, tiba ya insulini iliyoimarishwa), dalili za wagonjwa ambazo ni kawaida kwao zinaweza kubadilika - watangulizi wa hypoglycemia, juu ya ambayo wagonjwa wanapaswa kupewa habari. Dalili za kawaida - watangulizi wanaweza kutoweka na kozi ndefu ya ugonjwa wa sukari.

Magonjwa yanayowakabili, haswa yanaambukiza na yanafuatana na homa, kawaida huongeza hitaji la mwili la insulini. Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika ikiwa mgonjwa ana figo inayofanana, ini, au tezi ya adrenal, shida ya tezi, au tezi.

Kama ilivyo kwa maandalizi mengine ya insulin ya msingi au maandalizi na sehemu ya basal, ahueni baada ya hypoglycemia pamoja na mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini inaweza kucheleweshwa.

Sababu za hatari kwa hypoglycemia. Hatari ya hypoglycemia huongezeka na udhibiti mkubwa wa glycemic. Hatari ya hypoglycemia baada ya sindano inahusishwa na muda wa hatua ya insulini na kwa ujumla ni kubwa wakati athari ya insulini-inapungua ya insulini ni kubwa. Kama ilivyo kwa maandalizi yote ya insulini, athari ya kupunguza sukari juu ya mchanganyiko wa insulini wa insulini + ya insulini inaweza kutofautiana kwa wakati katika watu tofauti au kwa nyakati tofauti kwa watu sawa na inategemea hali nyingi, pamoja na eneo la sindano, pamoja na usambazaji wa damu na joto kwenye tovuti ya sindano. .

Vitu vingine ambavyo vinaweza kuongeza hatari ya hypoglycemia ni pamoja na mabadiliko katika lishe (kwa mfano, yaliyomo ya macronutrients au wakati wa kula), mabadiliko katika kiwango cha shughuli za mwili, au mabadiliko wakati unachukuliwa kwa mdomo na dawa zingine (tazama "Mwingiliano"). Wagonjwa walio na upungufu wa figo au hepatic wanaweza kuwa katika hatari kubwa ya kupata hypoglycemia.

Mikakati ya kupunguza hatari ya hypoglycemia. Wagonjwa na walezi wanapaswa kuwa na uwezo wa kutambua ishara za hypoglycemia na kuchukua hatua sahihi. Kujitathmini kwa sukari ya damu ina jukumu muhimu katika kuzuia na matibabu ya hypoglycemia. Kwa wagonjwa walio na hatari kubwa ya hypoglycemia na kwa wagonjwa ambao uwezo wao wa kuona dalili za hypoglycemia umepunguzwa, ongezeko la mzunguko wa sukari ya damu inapendekezwa.

Hyperglycemia. Kiwango cha kutosha au kukataliwa kwa matibabu inaweza kusababisha maendeleo ya hyperglycemia au ketoacidosis ya kisukari. Kwa kuongezea, magonjwa yanayowakabili, haswa ambayo yanaambukiza, yanaweza kuchangia maendeleo ya hali ya hyperglycemic na, ipasavyo, kuongeza hitaji la mwili la insulini.

Kama sheria, dalili za kwanza za hyperglycemia zinaonekana polepole, zaidi ya masaa kadhaa au siku. Dalili hizi ni pamoja na kiu, kukojoa haraka, kichefuchefu, kutapika, usingizi, uwekavu na kavu ya ngozi, kinywa kavu, kupoteza hamu ya kula, harufu ya asetoni kwenye hewa iliyokuwa imejaa. Katika aina 1 ya ugonjwa wa kisukari, bila matibabu sahihi, hyperglycemia husababisha maendeleo ya ketoacidosis ya kisukari na inaweza kusababisha kifo.

Kwa matibabu ya hyperglycemia kali, insulini ya kuchukua hatua haraka inashauriwa.

Kuhamisha mgonjwa kutoka kwa maandalizi mengine ya insulini. Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya au maandalizi ya insulini ya chapa mpya au mtengenezaji mwingine lazima afanyike chini ya uangalizi mkali wa matibabu. Wakati wa kutafsiri, marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika.

Hyperglycemia au hypoglycemia na mabadiliko katika regimen ya insulini. Mabadiliko katika sifa za insulini, mtengenezaji, aina au njia ya utawala inaweza kuathiri udhibiti wa glycemic na utabiri wa hypoglycemia au hyperglycemia. Mabadiliko haya yanapaswa kufanywa kwa uangalifu na tu chini ya usimamizi wa daktari, frequency ya kupima sukari ya damu inapaswa kuongezeka. Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika na matibabu ya sanjari ya PHGP. Wakati wa kubadili kutoka kwa tiba nyingine ya insulini kwenda matibabu na mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo.

Matumizi ya wakati huo huo ya dawa za kikundi cha thiazolidinedione na maandalizi ya insulini. Kesi za maendeleo ya kupungua kwa moyo ziliripotiwa katika matibabu ya wagonjwa wenye thiazolidinediones pamoja na maandalizi ya insulini, haswa ikiwa wagonjwa kama hao wana sababu za hatari za kukuza moyo. Ukweli huu unapaswa kuzingatiwa wakati wagonjwa wamewekwa tiba ya mchanganyiko na thiazolidinediones na mchanganyiko wa insulini ya insulin. Kwa kuteuliwa kwa tiba ya mchanganyiko kama hii, inahitajika kufanya mitihani ya matibabu ya wagonjwa kutambua ishara na dalili za kushindwa kwa moyo, kuongeza uzito wa mwili na uwepo wa edema ya pembeni. Ikiwa dalili za kupungua kwa moyo zinaongezeka kwa wagonjwa, matibabu na thiazolidinediones lazima imekoma.

Utunzaji wa maji mwilini na ukuzaji wa kutofaulu kwa moyo na matumizi ya saratani ya gamma receptor iliyoamilishwa na prolifriator ya peroxisome (peroxisome proliferator-activated receptor-gamma, PPAR gamma). Thiazolidinediones ambazo ni agonists PPARgamma inaweza kusababisha utunzaji wa maji unaotegemea kipimo haswa wakati unatumika pamoja na insulini. Utunzaji wa maji mwilini unaweza kusababisha ukuzaji au kuongezeka kwa kozi ya kushindwa kwa moyo. Wagonjwa wanaopokea insulini, pamoja na mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, na agonists PPARgamma inapaswa kufuatiliwa kwa ishara na dalili za kushindwa kwa moyo. Ikiwa CHF itakua, ni muhimu kufanya matibabu kulingana na viwango vya sasa vya utunzaji wa matibabu na kuzingatia kujiondoa au kupungua kwa kipimo cha agonist PPARgamma.

Ukiukaji wa chombo cha maono. Kuzidisha kwa tiba ya insulini na uboreshaji mkali katika udhibiti wa kimetaboliki ya wanga kunaweza kusababisha kuzorota kwa muda katika hali ya ugonjwa wa ugonjwa wa kisayansi, wakati uboreshaji wa muda mrefu katika udhibiti wa glycemic unapunguza hatari ya kuendelea na ugonjwa wa retinopathy wa kisukari.

Kuzuia machafuko ya ajali ya maandalizi ya insulini. Mgonjwa anapaswa kuamuru kuangalia lebo kwenye kila lebo kabla ya kila sindano ili kuepusha bahati mbaya kuwachanganya mchanganyiko wa insulin avludec + insulini ya insulini na maandalizi mengine ya insulini. Wagonjwa wanapaswa kuangalia kipimo kwenye kifaa cha kipimo cha sindano. Inahitajika kuwajulisha wagonjwa vipofu au watu wenye shida ya kuona. Kila wakati wanahitaji msaada wa watu ambao hawana shida za maono na wamefunzwa kufanya kazi na sindano.

Antibodies kwa insulini. Wakati wa kutumia insulini, malezi ya antibody inawezekana. Katika hali nadra, malezi ya antibody yanaweza kuhitaji marekebisho ya kipimo cha insulini kuzuia kesi za hyperglycemia au hypoglycemia.

Ukosefu wa mwili Kama ilivyo kwa protini zote za matibabu, utawala wa insulini unaweza kusababisha malezi ya antibodies kwa insulini. Ugunduzi wa antibody hutegemea sana usikivu na utaalam wa njia ya uchambuzi na inaweza kuwa kwa sababu kadhaa, kama njia ya njia ya uchambuzi, usindikaji wa sampuli, wakati wa ukusanyaji wa sampuli, matibabu ya pamoja na magonjwa ya msingi. Kwa sababu hizi, kulinganisha idadi ya antibodies na mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini na kiwango cha antibodies katika masomo mengine au vitu vingine vinaweza kupotosha.

Katika masomo ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa kisukari, 95.9% ya wagonjwa wanaopokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini mara moja kwa siku walikuwa na mtihani mzuri kwa antibodies za antijeni angalau mara moja wakati wa masomo, pamoja na 89% ya wagonjwa ambao awali walikuwa matokeo mazuri, wakati 13% ya wagonjwa hawa angalau wakati 1 wakati wa utafiti walitoa matokeo mazuri kwa antibodies kwa insulin aspart, pamoja na 6.4% ya wagonjwa ambao walipata matokeo chanya. Katika masomo ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, 67.5% ya wagonjwa wanaopokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + mara moja kwa siku walikuwa na matokeo mazuri kwa uchambuzi wa antibodies ili insulini angalau wakati 1 wakati wa masomo, pamoja na wagonjwa 45.4% ambaye alikuwa na matokeo chanya mwanzoni mwa utafiti, wakati asilimia 17.1 ya wagonjwa hawa angalau wakati 1 katika kipindi cha utafiti walipimwa kuwa na virusi vya antibodies kwa insulin aspart, pamoja na 12%, ambayo ilikuwa na matokeo mazuri kwa msingi. Viwango vya antibody katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 vinaweza kupuuzwa kwa sababu ya kuingiliwa kwa uchambuzi kutokana na uwepo wa insulini ya asili katika sampuli katika wagonjwa hawa. Uwepo wa kinga zinazoathiri ufanisi wa kliniki zinaweza kuhitaji mabadiliko ya kipimo ili kuzoea tabia ya hyper- au hypoglycemia. Uwepo wa antibodies kwa insludec insulini haujaanzishwa.

Hypersensitivity na athari mzio. Milo mikubwa inayohatarisha maisha ya jumla, pamoja na anaphylaxis, inaweza kuendeleza na matumizi ya maandalizi ya insulini, pamoja na michanganyiko ya insulini ya insulini + ya insulini. Katika kesi ya athari ya hypersensitivity, inahitajika kuacha kutumia mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini, fanya matibabu kulingana na kiwango cha utunzaji wa matibabu na uangalie mpaka dalili na ishara zitatatuliwa. Matumizi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini ya insulini + na insulini imeingiliana kwa wagonjwa ambao wamekuwa na athari za hypersensitivity kwa insuludec ya insulini au insulini ya insulini (angalia "Contraindication").

Hypokalemia. Insulini zote, pamoja na mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini, husababisha mabadiliko ya potasiamu kutoka nafasi ya nje ndani ya seli, ambayo inaweza kusababisha hypokalemia. Hypokalemia isiyoweza kutolewa inaweza kusababisha kupooza kwa kupumua, arrhythmias ya ventrikali, na kifo. Inahitajika kufuatilia kiwango cha potasiamu kwa wagonjwa walio katika hatari ya hypokalemia, ikiwa imeonyeshwa (kwa mfano, wagonjwa wanaotumia dawa ambazo viwango vya chini vya potasiamu, pamoja na wagonjwa huchukua dawa ambazo ni nyeti kwa mkusanyiko wa potasiamu).

Vikundi maalum vya wagonjwa

Wagonjwa wazee (zaidi ya miaka 65). Mchanganyiko wa insulini ya avuludec + insulini inaweza kutumika katika wagonjwa wazee. Mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu na kipimo cha insulini kirekebishwe kila mmoja (angalia "Pharmacokinetics").

Tumia katika jiometri. Katika majaribio ya kliniki, jumla ya wagonjwa 9 (2,5) wa wagonjwa 362 wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao walitibiwa pamoja na mchanganyiko wa insulini wa insulini + insulini walikuwa na umri wa miaka 65 au zaidi na 4 (1.1%) walikuwa na umri wa miaka 75 na juu. Jumla ya 256 (25,7%) ya wagonjwa 998 walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ambao walitumia mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini walikuwa na miaka 65 au zaidi na 32 (3.2%) walikuwa na miaka 75 au zaidi. Mchanganuo wa kulinganisha haukuonyesha wazi tofauti za usalama au ufanisi kwa wagonjwa zaidi ya miaka 65 kulinganisha na wagonjwa wadogo.

Walakini, wakati unatumiwa katika wagonjwa wa jiometri, tahadhari zaidi inapaswa kuzingatiwa, kwani unyeti mkubwa juu ya athari za mchanganyiko wa insulin avludec + insulini ya insulini kwa watu wengine wazee hauwezi kutolewa. Kiwango cha awali, kipimo cha kipimo na kipimo cha matengenezo kinapaswa kupuuzwa ili kuepusha hypoglycemia. Hypoglycemia inaweza kuwa ngumu zaidi kutambua kwa watu wazee.

Wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Mchanganyiko wa insulini ya dawa ya insulini + ya insulini inaweza kutumika kwa wagonjwa wenye kuharibika kwa figo na kazi ya hepatic. Mkusanyiko wa sukari ya damu unapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu na kipimo cha insulini kirekebishwe kila mmoja (angalia "Pharmacokinetics").

Kushindwa kwa kweli. Katika majaribio ya kliniki, jumla ya wagonjwa 18 (5%) wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini alikuwa na GFR ya chini ya 60 ml / min / 1.73 m 2 au chini katika mgonjwa 1 (0.3%). GFR ilikuwa chini ya 30 ml / min / 1.73 m 2 au chini. Jumla ya 111 (11%) ya wagonjwa 998 walio na ugonjwa wa kisukari 2 ambao walipokea mchanganyiko wa insulini ya insulini + insulini alikuwa na GFR ya chini ya 60 ml / min / 1.73 m 2, na hakuna hata mmoja wa wagonjwa aliye na GFR ya chini ya 30 ml / min / 1.73 m 2.

Hakukuwa na tofauti yoyote katika maduka ya dawa ya sehemu ya mtu binafsi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini + ya insulini katika masomo ya uhuru ikilinganishwa na watu wenye afya na watu walio na kazi ya figo isiyoharibika. Walakini, kama ilivyo kwa insulini zote, kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo, ufuatiliaji wa sukari unapaswa kuboreshwa, na kipimo cha mchanganyiko wa insulini wa desuludec + insulini inapaswa kubadilishwa kwa kila mtu.

Kushindwa kwa ini. Hakukuwa na tofauti yoyote katika maduka ya dawa ya sehemu ya mtu binafsi ya mchanganyiko wa insulini ya insulini na insulini katika masomo ya uhuru wakati ikilinganishwa katika masomo na afya na masomo na ukosefu wa ini (upole, wastani na kali ya kushindwa kwa ini). Walakini, kama ilivyo kwa insulini zote, ufuatiliaji wa sukari lazima uimarishwe na kipimo cha insulini wa dimbwi la insuludec + insulin hurekebishwa kwa misingi ya mtu mmoja mmoja kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika.

Watoto na vijana. Takwimu zilizopo za pharmacokinetic zimewasilishwa katika sehemu ya Pharmacokinetics, hata hivyo, ufanisi na usalama wa mchanganyiko wa insulini desludec + insulini kwa watoto na vijana chini ya miaka 18 hawajasomewa, mapendekezo ya kipimo cha dawa hiyo kwa watoto haijatengenezwa.

Kamwe usahamishe kalamu ya sindano kwa wagonjwa wengine. Kalamu haipaswi kuhamishiwa mtu mwingine, hata sindano ikiwa imebadilishwa. Matumizi ya kalamu ya sindano ya mtu mmoja na mgonjwa mwingine huhatarisha maambukizi ya hemato asili.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo. Uwezo wa wagonjwa kujilimbikizia na kasi ya athari inaweza kuharibika wakati wa hypoglycemia, ambayo inaweza kuwa hatari katika hali ambapo uwezo huu ni muhimu sana (kwa mfano, wakati wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine).

Wagonjwa wanapaswa kushauriwa kuchukua hatua za kuzuia maendeleo ya hypoglycemia wakati wa kuendesha.Hii ni muhimu sana kwa wagonjwa walio na dalili za kutokuwepo au zilizopungua - watangulizi wa kukuza hypoglycemia au kwa vipindi vya mara kwa mara vya hypoglycemia. Katika kesi hizi, usahihi wa kuendesha gari unapaswa kuzingatiwa.