Insulin Apidra Solostar: maagizo ya matumizi

Dutu inayotumika: glasi ya insulini - PIA 100 (3.49 mg),
excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, kloridi ya sodiamu 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, hydroxide ya sodiamu kwa pH 7.3, asidi hidrokloriki kwa pH 7 3, maji kwa sindano hadi 1.0 ml.

Maelezo Kioevu kisicho na rangi.

Mali ya kifahari:

Pharmacodynamics Insulini glulisin ni analog inayojumuisha ya insulin ya binadamu, ambayo ni sawa kwa nguvu kwa insulini ya kawaida ya binadamu.
Kitendo muhimu zaidi cha analog na insulini, pamoja na insulini glulisin, ni kanuni ya kimetaboliki ya sukari. Insulin inapunguza mkusanyiko wa sukari kwenye damu, ikichochea ngozi ya tishu na tishu za pembeni, haswa misuli ya mifupa na tishu za adipose, na pia kuzuia uundaji wa sukari kwenye ini. Insulini inasisitiza lipolysis katika adipocytes, inhibits proteni na huongeza awali ya protini. Uchunguzi katika kujitolea wenye afya na wagonjwa walio na ugonjwa wa kiswidi ulionyesha kuwa na usimamizi wa insulini, glulisin huanza kuchukua hatua haraka na ina muda mfupi wa kuchukua hatua kuliko insulini ya binadamu mumunyifu. Kwa utawala wa subcutaneous, athari ya insulini glulisin, ambayo hupunguza mkusanyiko wa sukari kwenye damu, huanza baada ya dakika 10-20. Wakati unasimamiwa kwa ndani, athari za kupunguza msongamano wa sukari katika damu ya insulini glulisin na insulini ya binadamu mumunyifu ni sawa kwa nguvu. Sehemu moja ya glulisin ya insulini ina shughuli sawa za hypoglycemic kama sehemu moja ya insulini ya binadamu mumunyifu.
Katika awamu mimi jaribio la kliniki kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1 ugonjwa wa sukari, hypoglycemic profaili ya insulini glulisin na insulini ya binadamu mumunyifu walikuwa wanasimamiwa kwa njia ya chini kwa kipimo cha 0.15 U / kg kwa nyakati tofauti wakati wa kula wastani wa dakika 15. Matokeo ya utafiti yalionyesha kuwa insulini glulisin, iliyosimamiwa dakika 2 kabla ya chakula, ilitoa udhibiti sawa wa glycemic baada ya chakula kama insulini ya binadamu mumunyifu, iliyotolewa dakika 30 kabla ya chakula. Wakati unasimamiwa dakika 2 kabla ya chakula, glasi ya insulini ilitoa udhibiti bora wa glycemic baada ya chakula kuliko insulini ya binadamu mumunyifu iliyosababishwa dakika 2 kabla ya chakula. Glulisin insulini, iliyosimamiwa dakika 15 baada ya kuanza kwa chakula, ilitoa udhibiti sawa wa glycemic baada ya chakula kama insulini ya binadamu mumunyifu, iliyotolewa dakika 2 kabla ya chakula.
Uchunguzi wa Awamu ya 1 uliofanywa na insulini glulisin, insulini insulini na insulini ya binadamu ya kutengenezea katika kundi la wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari na ugonjwa wa kunona sana ilionyesha kuwa katika wagonjwa hawa insulini glulisin ina sifa zake za kuchukua hatua haraka. Katika utafiti huu, wakati wa kufikia 20% ya jumla ya AUC (eneo chini ya ukingo wa wakati wa mateso) ilikuwa dakika 114 kwa glasi ya insulini, dakika 121 kwa insulini insulini na dakika 150 kwa insulini ya binadamu ya mumunyifu, na AUC (masaa 0-2), kuonyesha pia shughuli za mapema za hypoglycemic, kwa mtiririko huo, ilikuwa 427 mg / kg kwa glulisin ya insulini, 354 mg / kg kwa insuliti ya insulini, na 197 mg / kg kwa insulini ya binadamu mumunyifu.
Masomo ya kliniki ya aina 1.
Katika jaribio la kliniki la wiki 26 la awamu ya tatu, ambayo ililinganisha glasi ya insulini na insuliti ya insulini, iliyosimamiwa kwa muda mfupi kabla ya milo (dakika 0¬15), wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa kisayansi hutumia glasi ya insulini kama insulini ya insal, glasi ya insulini ilikuwa. kulinganisha na insulin lispro katika uhusiano na udhibiti wa glycemic, ambayo ilipimwa na mabadiliko katika mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated (Lb1c) wakati wa mwisho wa uchunguzi ikilinganishwa na ile ya mwanzo. Viwango vya kulinganisha vya sukari ya damu vilizingatiwa, vilivyoamuliwa na kujitathmini. Na usimamizi wa glulisin ya insulini, tofauti na matibabu na insulini, lyspro haikuhitaji kuongezeka kwa kipimo cha insulin ya basal.
Jaribio la kliniki la awamu ya tatu la wiki 12 lililofanywa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari 1 ambao walipokea glargine kama tiba ya msingi ilionyesha kuwa ufanisi wa insulini glulisin mara baada ya mlo ulikuwa sawa na ule wa insulini glulisin mara moja kabla ya milo (kwa Dakika 0-15) au mumunyifu wa insulini ya binadamu (dakika 30-45 kabla ya milo).
Katika idadi ya wagonjwa waliokamilisha itifaki ya masomo, katika kundi la wagonjwa waliopokea insulini glulisin kabla ya milo, kupungua kwa kiwango kikubwa kwa HL1C kulizingatiwa ikilinganishwa na kundi la wagonjwa waliopokea insulini ya binadamu ya mumunyifu.

Aina ya kisukari cha 2
Jaribio la kliniki la awamu ya tatu la wiki 26 lililofuatiwa na uchunguzi wa usalama wa wiki 26 ulifanywa kulinganisha insulini glulisin (dakika 0-15 kabla ya milo) na insulini ya binadamu ya mumunyifu (dakika 30-45 kabla ya milo), ambayo walitawaliwa kwa njia ndogo kwa wagonjwa wenye aina 2 ya ugonjwa wa kiswidi, kwa kuongeza kutumia insulini-isofan kama insulini ya basal. Kiashiria cha wastani cha mwili wa mgonjwa kilikuwa 34,55 kg / m2. Insulini glulisin ilionyesha kuwa sawa na insulin ya mumunyifu ya binadamu kwa heshima na mabadiliko katika viwango vya HL1C baada ya miezi 6 ya matibabu ikilinganishwa na thamani ya awali (-0.46% ya insulini glulisin na -0.30% kwa insulini ya insulini ya binadamu, p = 0.0029) na baada ya miezi 12 ya matibabu kulinganisha na thamani ya awali (-0.23% ya glulisin ya insulini na -0.13% kwa insulini ya binadamu mumunyifu, tofauti sio muhimu). Katika utafiti huu, wagonjwa wengi (79%) walichanganya insulini ya muda mfupi na insulini-isophan mara moja kabla ya sindano. Wagonjwa 58 wakati wa ubinafsishaji walitumia mawakala wa hypoglycemic ya mdomo na walipokea maagizo ya kuendelea kuchukua kwa kipimo sawa (bila kubadilika).

Mbio na jinsia
Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa kwa watu wazima, tofauti za usalama na ufanisi wa glasi ya insulini hazikuonyeshwa katika uchambuzi wa vikundi vilivyojitofautisha na rangi na jinsia.

Pharmacokinetics Katika glulisine ya insulini, uingizwaji wa asidi ya amino asidi ya insulin ya binadamu kwa nafasi ya B3 na lysine na lysine katika nafasi ya B29 na asidi glutamic inakuza kunyonya kwa haraka.

Ufyatuaji na Bioavailability
Pharmacokinetic curves wakati wa mkusanyiko katika wajitolea wenye afya na wagonjwa wa aina 1 na aina 2 ya ugonjwa wa kiswidi walionyesha kuwa ngozi ya insulini glulisin ikilinganishwa na insulini ya insulini ya binadamu ilikuwa takriban mara 2, na kiwango cha juu cha mkusanyiko wa plasma kilichopatikana (Stax) kilikuwa takriban 2 mara zaidi.
Katika uchunguzi uliofanywa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1, baada ya usimamizi wa glasi ya insulini kwa kipimo cha 0.15 U / kg, Tmax (wakati wa mwanzo wa mkusanyiko wa kiwango cha juu cha plasma) ilikuwa dakika 55, na Stm ilikuwa 82 ± 1.3 mcU / ml ikilinganishwa na Tmax ya dakika 82 na Cmax ya 46 ± 1.3 μU / ml ya insulini ya binadamu mumunyifu. Wakati wa makao katika mzunguko wa kimfumo wa insulini glulisin ulikuwa mfupi (dakika 98) kuliko kwa insulini ya binadamu mumunyifu (dakika 161).
Katika uchunguzi wa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 baada ya usanidi wa kuingilia wa insulini glulisin kwa kipimo cha PIERESES / kilo, Stax alikuwa 91 mcU / ml na latitudo ya milki 78 hadi 104 mcU / ml.
Na utawala wa subcutaneous wa insulini glulisin katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje, paja, au bega (katika mkoa wa misuli ya deltoid), kunyonya kwa kasi kunapoingizwa katika mkoa wa ukuta wa tumbo la nje ikilinganishwa na utawala wa dawa katika mkoa wa paja. Kiwango cha kunyonya kutoka mkoa wa deltoid kilikuwa cha kati.
Utaftaji wa bioavailability kabisa ya insulini glulisin baada ya utawala wa subcutaneous ilikuwa takriban 70% (73% kutoka ukuta wa tumbo la nje, 71 kutoka kwa misuli ya deltoid na 68% kutoka mkoa wa kike) na walikuwa na utofauti mdogo kwa wagonjwa tofauti.

Usambazaji
Ugawaji na uchoraji wa glasi ya insulini na insulini ya binadamu mumunyifu baada ya utawala wa ndani ni sawa, na idadi ya usambazaji ya lita 13 na lita 21 na nusu ya maisha ya dakika 13 na 17, mtawaliwa.

Uzazi
Baada ya utawala wa insulini wa insulini, glulisin hutolewa haraka kuliko insulini ya binadamu mumunyifu, kuwa na nusu ya maisha ya dakika 42, ikilinganishwa na maisha dhahiri ya nusu ya insulini ya mwanadamu ya dakika 85. Katika uchambuzi wa sehemu ya masomo ya insulini glulisini kwa watu wenye afya na wale walio na ugonjwa wa kisayansi 1 na aina ya 2, kuondoa nusu ya maisha kulianzia dakika 37 hadi 75.

Vikundi Maalum vya Wagonjwa

Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo
Katika uchunguzi wa kliniki uliofanywa kwa watu binafsi bila aina nyingi za hali ya kazi ya figo (kibali cha creatinine (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, kawaida:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Kwenye muundo na fomu ya kutolewa

Kwa hivyo, Apidra ni insulini ya kaimu fupi. Kutoka kwa mtazamo wa hali ya ujumuishaji - hii ni suluhisho. Imekusudiwa peke kwa implantation isiyoingiliana na inaonekana wazi, na isiyo na rangi (katika hali nyingine, kivuli fulani kidogo bado kinakuwepo).

Sehemu yake kuu, ambayo iko katika uwiano mdogo, inapaswa kuzingatiwa insulini inayoitwa glyzulin, ambayo inajulikana na hatua yake ya haraka na athari ya muda mrefu. Wakimbizi ni:

cresol
trometamol,
kloridi ya sodiamu
polysorbate na wengine wengi, pia wanapatikana katika.

Wote pamoja pamoja huunda bila shaka shaka dawa ya kipekee ambayo inaweza kupatikana na aina yoyote ya ugonjwa wa sukari: ya kwanza na ya pili. Insulin ya apidra inazalishwa kwa namna ya cartridge maalum iliyoundwa na glasi isiyo na rangi.

Kuhusu athari za maduka ya dawa

Apidra inathirije sukari?

Glulini insulini ni analog ya asili ya binadamu ya homoni. Kama unavyojua, inaweza kulinganishwa kwa nguvu ya kutengenezea insulini ya binadamu, lakini ni tabia kuwa huanza "kufanya kazi" haraka sana na ina muda mfupi wa kufichua. hii ni muhimu sana.

Athari muhimu na ya msingi sio tu juu ya insulini, lakini pia kwenye picha zake, inapaswa kuzingatiwa kanuni za mara kwa mara kwa suala la uhamishaji wa sukari. Homoni iliyowasilishwa inapunguza mkusanyiko wa sukari katika damu, ambayo huchochea utumiaji wa sukari kwa msaada wa tishu za pembeni, kama vile. Hii ni kweli hasa kwa misuli ya mifupa na tishu za adipose. Apidra insulin pia inazuia malezi ya sukari kwenye ini. Kwa kuongezea, inakandamiza michakato yote inayohusiana na lipolysis katika adipocytes, proteni na huharakisha mwingiliano wa proteni.

Kulingana na matokeo ya tafiti nyingi, ilidhihirishwa kuwa glulisin, ikiwa kiungo kikuu na kuletwa dakika mbili kabla ya kula chakula, inaweza kutoa udhibiti sawa wa kiwango cha sukari baada ya kula kama insulini ya aina ya binadamu inayofaa kufutwa. Walakini, inapaswa kutolewa kwa dakika 30 kabla ya chakula.

Kuhusu kipimo

Jambo muhimu zaidi katika mchakato wa kutumia dawa yoyote, pamoja na suluhisho la insulini, inapaswa kuzingatiwa ufafanuzi wa kipimo. Apidra inashauriwa kuletwa muda mfupi (kwa kiwango cha chini cha sifuri na kiwango cha juu cha dakika 15) kabla au mara baada ya kula.

Dawa hiyo inaweza kutumika pamoja na mawakala maalum wa aina ya hypoglycemic.

Jinsi ya kuchagua kipimo cha Apidra?

Algorithm ya insidra ya insulin inapaswa kuchaguliwa kila wakati. Katika tukio ambalo kutofaulu kwa figo kugunduliwa, kupungua kwa hitaji la homoni hii inawezekana.

Katika wagonjwa wa kisukari na utendaji kazi wa chombo kama ini, haja ya uzalishaji wa insulini ni zaidi ya uwezekano wa kupungua. Hii ni kwa sababu ya kupungua kwa uwezo wa sukari na sukari polepole na kupungua kwa kimetaboliki kwa suala la insulini. Yote hii hufanya ufafanuzi wazi na, sio muhimu sana, kufuata kipimo kilichoonyeshwa, muhimu sana katika matibabu ya ugonjwa wa sukari.

Kuhusu sindano

Dawa hiyo lazima ichukuliwe na sindano ya subcutaneous, na vile vile kwa kuingizwa kwa kuendelea. Inapendekezwa kufanya hivyo peke kwa tishu zilizo na mafuta na mafuta kwa kutumia mfumo maalum wa pampu.

Sindano za kuingiliana lazima zifanyike kwa:

Kuanzishwa kwa insulini ya Apidra kwa kutumia kuingiza kuendelea ndani ya tishu zilizo na mafuta au mafuta inapaswa kufanywa katika tumbo. Sehemu za sindano sio tu, lakini pia infusions katika maeneo yaliyowasilishwa hapo awali, wataalam wanapendekeza kubadilishana na kila mmoja kwa utekelezaji wowote wa sehemu. Vitu kama eneo la ujumuishaji, shughuli za mwili, na hali zingine za "kuelea" zinaweza kuwa na athari kwa kiwango cha kuongeza kasi ya kunyonya na, kama matokeo, kwa uzinduzi na kiwango cha athari.

Jinsi ya kutoa sindano?

Uingiliaji wa kuingizwa ndani ya ukuta wa mkoa wa tumbo inakuwa dhamana ya kunyonya kwa kasi zaidi kuliko kuingizwa kwenye maeneo mengine ya mwili wa binadamu. Hakikisha kufuata sheria za tahadhari ili kuwatenga ingress ya dawa ndani ya mishipa ya damu ya aina ya damu.

Baada ya kuanzishwa kwa insulini "Apidra" ni marufuku kusaga tovuti ya sindano. Wanasaikolojia wanapaswa pia kufundishwa juu ya mbinu sahihi ya sindano. Hii itakuwa ufunguo wa matibabu 100% madhubuti.

Kuhusu hali na masharti ya kuhifadhi

Kwa athari kubwa katika mchakato wa kutumia kitu chochote cha dawa, mtu anapaswa kukumbuka hali na maisha ya rafu. Kwa hivyo, cartridge na mifumo ya aina hii lazima ihifadhiwe mahali kidogo kupatikana kwa watoto, ambayo inapaswa pia kuwa na sifa ya ulinzi muhimu kutoka kwa nuru.

Katika kesi hii, serikali ya joto lazima pia izingatiwe, ambayo inapaswa kuwa kutoka digrii mbili hadi nane.

Sehemu hiyo haipaswi kugandishwa.

Baada ya utumiaji wa mifumo ya cartridge na cartridge zimeanza, zinahitaji pia kuwekwa katika nafasi isiyoweza kufikiwa kwa watoto ambayo ina ulinzi salama sio tu kutoka kwa kupenya kwa nuru, bali pia kutoka kwa jua. Wakati huo huo, viashiria vya joto haipaswi kuwa zaidi ya digrii 25 za joto, vinginevyo hii inaweza kusema juu ya ubora wa insulini ya Apidra.

Kwa usalama wa kuaminika zaidi kutoka kwa ushawishi wa mwanga, inahitajika kuokoa sio tu cartridge, lakini wataalam wanapendekeza mifumo kama hiyo kwenye vifurushi vyao wenyewe, ambavyo vinatengenezwa na kadibodi maalum. Maisha ya rafu ya sehemu iliyoelezwa ni miaka mbili.

Zote kuhusu tarehe ya kumalizika muda wake

Maisha ya rafu ya dawa ambayo iko kwenye cartridge au mfumo huu baada ya matumizi ya awali ni wiki nne. Inashauriwa kumbuka kuwa nambari ambayo insulini ya kwanza ilichukuliwa ilikuwa alama kwenye mfuko. Hii itakuwa dhamana ya ziada kwa matibabu ya mafanikio ya aina yoyote ya ugonjwa wa sukari.

Kuhusu athari mbaya

Madhara ambayo yana tabia ya insulini ya Apidra inapaswa kuzingatiwa tofauti. Kwanza kabisa, tunazungumza juu ya kitu kama hypoglycemia. Imeundwa kwa sababu ya utumiaji wa kipimo muhimu cha insulini, ambayo ni, ambazo zinageuka kuwa zaidi ya hitaji halisi la hiyo.

Kwa upande wa kazi ya kiumbe kama kimetaboliki, hypoglycemia pia imeundwa. Ishara zote za malezi yake zinaonyeshwa na ghafla: kuna jasho baridi, tetemeko na mengi zaidi. Hatari katika kesi hii ni kwamba hypoglycemia itaongezeka, na hii inaweza kusababisha kifo cha mtu.

Athari za mitaa zinawezekana pia, ambazo ni:

hyperemia,
puffness,
kuwasha muhimu (kwenye tovuti ya sindano).

Labda, kwa kuongeza hii, maendeleo ya athari za mzio, katika hali zingine tunazungumza juu ya ugonjwa wa ngozi ya mzio au mzio. Walakini, wakati mwingine hii haifanani na shida za ngozi, lakini pumu tu au dalili zingine za mwili. Kwa hali yoyote, athari zote zilizowasilishwa bila shaka zinaweza kuepukwa kwa kufuata maagizo na kukumbuka matumizi sahihi na bora ya insulini kama Apidra.

Kuhusu contraindication

Masharti ambayo yapo kwa dawa yoyote inapaswa kupewa uangalifu maalum. Hii itakuwa ufunguo wa ukweli kwamba insulini itafanya kazi kwa 100%, kuwa njia bora ya kurejesha na kulinda mwili. Kwa hivyo, ukiukwaji wa sheria zinazozuia matumizi ya "Apidra" inapaswa kujumuisha hypoglycemia thabiti na kiwango cha kuongezeka kwa unyeti kwa insulini, gluzilin, na sehemu nyingine yoyote ya dawa.

Je! Wanawake wajawazito wanaweza kutumia Apidra?

Kwa uangalifu maalum, matumizi ya chombo hiki ni muhimu kwa wanawake hao ambao wako katika hatua yoyote ya uja uzito au kunyonyesha. Kwa kuwa aina iliyowasilishwa ya insulini ni dawa yenye nguvu, inaweza kusababisha madhara sio kwa mwanamke tu, bali pia kwa fetusi. Walakini, hii labda ni mbali na kesi zote zinazohusiana na ugonjwa wa sukari. Katika uhusiano huu, inashauriwa kwanza kushauriana na mtaalamu ambaye ataonyesha kibali cha matumizi ya insulini "Apidra", na pia kuagiza kipimo unachotaka.

Kuhusu dalili maalum

Katika mchakato wa kutumia dawa yoyote, ni muhimu kuzingatia idadi kubwa ya nuances tofauti sana. Kwa mfano, ukweli kwamba ubadilishaji wa kisukari kwa aina mpya ya insulini au dutu kutoka kwa wasiwasi mwingine unapaswa kufanywa chini ya uangalizi maalum wa hali ya juu. Hii ni kwa sababu ya ukweli kwamba kunaweza kuwa na hitaji la dharura la marekebisho ya tiba kwa ujumla.

Matumizi ya kipimo cha kutosha cha sehemu au matibabu ya kuacha, haswa kwa watu walio na ugonjwa wa kisukari 1, inaweza kusababisha malezi ya hyperglycemia tu, lakini pia ketoacidosis maalum. Hizi ndizo hali ambazo kuna hatari ya kweli kwa maisha ya mwanadamu.

Marekebisho ya kipimo cha insulin inaweza kuwa muhimu katika kesi ya mabadiliko katika algorithm ya shughuli katika mpango wa gari au wakati wa kula chakula.

Nakala hiyo inasaidia sana. Nadhani watu wengi wanaougua ugonjwa huu watasaidia. Asante kwa kufafanua jinsi ya kuhifadhi dawa hii. Daktari mwenyewe aliamuru pia. Nakala hiyo imeandikwa mengi mazuri, natumai na itanisaidia!

Sehemu inayotumika ya Apidra ni insulini glulisin. Ni analog ya insulini, ambayo hutolewa katika mwili wa binadamu, lakini molekuli inabadilishwa kwa kuzidisha tena. Nguvu ya hatua ya dutu ni sawa na insulin (mumunyifu), lakini, tofauti na ile ya mwisho, hatua hufanyika haraka, muda wa athari ya insulini glulisin ni mfupi.

Dutu inayofanya kazi inasimamia kubadilishana kwa molekuli za sukari, hupunguza msongamano wa damu, huongeza ngozi ya molekuli ya sukari na seli kwenye tishu kwenye pembezoni (hususan mifupa ya seli, seli za mafuta). Insulini glulisin inazuia uzalishaji wa sukari kwenye ini. Apidra inazuia michakato ya lipolysis katika seli za tishu za adipose, inacha kuharibika kwa muundo wa protini, na inakuza michakato ya synthetiki ya uzalishaji wa protini.

Wakati unasimamiwa kwa njia ndogo, kupungua kwa viwango vya mkusanyiko wa sukari huzingatiwa baada ya masaa 1 / 6-1 / 3. Chini ya hali ya utawala wa intravenous, nguvu ya insulini glulisin ni sawa na nguvu ya insulini ya binadamu. Sehemu 1 ya insulini glulisin ni sawa na 1 kitengo cha insulini cha binadamu.

Wakati wa majaribio ya kliniki, iligunduliwa kuwa usimamizi wa Apidra sekunde 120 kabla ya sehemu ya chakula hukuruhusu kudhibiti yaliyomo kwenye sukari ndani ya damu baada ya mwisho wa chakula. Kitendo cha dawa hii hukuruhusu kudhibiti kiwango cha sukari kuliko utangulizi wa insulini ya binadamu kwa saa before kabla ya kula. Kitendo baada ya utawala wa Apidra kupitia ¼ baada ya kuanza kwa ulaji wa chakula sanjari na hatua ya insulini ya binadamu, iliyoletwa ndani ya mwili sekunde 120 kabla ya chakula.

Katika matibabu ya ugonjwa wa kunona sana, masomo ya hatua ya Apidra yalionyesha kuwa wakati wa maendeleo wa athari katika sehemu ya kazi hudumu kwa dakika 114. AUC ya masaa 0-2 ilikuwa 427 mg × kg.

Njia ya maombi

Utangulizi wa Apidra unapaswa kufanywa mara moja kabla ya chakula au kiwango cha juu cha dakika 15 kabla yake. Dawa hiyo hutumiwa katika regimens za matibabu ambazo tayari zina maandalizi ya insulini na muda wa wastani wa hatua au picha za dawa za muda mrefu zenye insulini. Apidra inaweza kujumuishwa katika regimens za matibabu na dawa za hypoglycemic kwa utawala wa mdomo. Kipimo cha dawa huchaguliwa katika kila kesi mmoja mmoja.

Inahitajika kuwatenga iwezekanavyo uwezekano wa dawa inayoingia kwenye kitanda cha mishipa. Pia, huwezi kufyatua eneo ambalo dawa hiyo iliingizwa. Asali lazima wafanyakazi wamufundishe mgonjwa jinsi ya kusimamia dawa hiyo.

Haikubaliki kuchanganya Apidra na mawakala wengine wa matibabu (isipokuwa is is-insulini ya mwanadamu). Wakati wa kutumia dawa ya Apidra, ambayo hutolewa na kifaa cha pampu, haikubaliki kuchanganya suluhisho na dawa nyingine yoyote.

Sheria za matumizi ya dawa

Usichukue suluhisho tena.
Ikiwa inahitajika kuchanganya suluhisho la Apidra na insulin ya isofan-binadamu, basi suluhisho la glasi ya insulini hutolewa kwanza kwenye sindano. Usihifadhi mchanganyiko unaosababishwa.

Cartridges zilizo na suluhisho zinafaa kwa kalamu za sindano za OptiPen Pro 1.
Kabla ya matumizi, unapaswa kutathmini suluhisho kwenye cartridge kwa rangi (inapaswa kuwa wazi), kwa kukosekana kwa chembe za mitambo.
Acha cartridge kwenye joto la kawaida kwa dakika 60-120 kabla ya kuiingiza kwenye kalamu inayoweza kutibiwa tena.
Ondoa Bubbles za hewa kutoka kwa cartridge.
Cartridges hazibadilishi tena.
Kalamu za sindano zilizoharibiwa hazipaswi kutumiwa.
Sindano ya plastiki inaweza kutumika kushughulikia dawa hiyo. Kwa hili, suluhisho huondolewa kutoka kwa cartridge na sindano. Syringe inapaswa kutiwa alama ya insulin 100 IU / ml.
Saruji yenye sindano inayoweza kutumika inaweza kutumika kushughulikia dawa hiyo kwa mgonjwa mmoja tu.

Kutumia cartridge za mfumo wa OptiClick (hii ni katri iliyo na 3 ml ya suluhisho la Apidra, ambayo imeingizwa kwenye chombo cha plastiki kilicho na pistoni):

Mfumo huu wa cartridge iliyo na chombo na bastola inapaswa kutumiwa na kalamu ya sindano ya aina ya OptiClick.
Maagizo ya matumizi ya kalamu ya sindano ya OptiClick hupewa ufafanuzi wa kifaa hiki.
Katika kesi ya kutoshindwa kwa kalamu ya sindano, haiwezi kutumiwa.
Angalia mfumo wa cartridge kabla ya kutumia suluhisho. Haipaswi kuwa na chembe za mitambo katika utayarishaji, suluhisho linapaswa kuwa wazi, bila kuchorea.
Ondoa Bubbles kutoka kwa cartridge kabla ya kushughulikia suluhisho.
Hauwezi kutumia tena cartridge kwa kuijaza.
Kutoka kwa cartridge, unaweza kuchora suluhisho ndani ya sindano ya plastiki na kusimamia dawa.
Ili kuzuia maambukizi, haikubaliki kutumia kalamu ya sindano kwa wagonjwa kadhaa.

Kuanzisha kwa dawa hiyo hufanywa na kupiga sindano ya subcutaneous. Unaweza kutekeleza suluhisho la Apidra katika mfumo wa infusion inayoendelea kwa kutumia mfumo wa pampu. Utangulizi unafanywa kwa tishu za adipose chini ya ngozi.

Sehemu nzuri za sindano za kuingiliana ni tumbo, eneo la bega, na paja. Ikiwa ni lazima, infusion inayoendelea ni kuanzishwa kwa tishu za adipose chini ya ngozi ndani ya tumbo. Kila utangulizi mpya wa suluhisho la Apidra inapaswa kufanywa mahali mpya.

Kiwango cha kunyonya cha chombo kinachofanya kazi kinaweza kutofautiana kulingana na tovuti ya sindano ya dawa, shughuli za mwili za mgonjwa, na hali zingine. Kuingia kwa haraka kwa dutu inayofanya kazi inazingatiwa wakati sindano ndani ya ukuta wa tumbo hufanywa.

Madhara

Hypoglycemia - athari mbaya ya kawaida ya tiba ya insulini, ambayo inaweza kutokea ikiwa dozi kubwa ya insulini inatumiwa, kuzidi hitaji lake.

Athari mbaya zinazoonekana katika majaribio ya kliniki yanayohusiana na usimamizi wa dawa yameorodheshwa hapa chini kulingana na mifumo ya chombo na utaratibu wa kupungua kwa matukio. Katika kuelezea frequency ya tukio, vigezo vifuatavyo hutumiwa: mara nyingi (> 10%), mara nyingi (> 1% na 0.1% na 0.01% na

Mimba na kunyonyesha

Hakuna habari ya kutosha juu ya matumizi ya insulini glulisin katika wanawake wajawazito.

Uchunguzi wa mapema juu ya uzazi haukufunua tofauti kati ya insulini glulisin na insulini ya binadamu katika athari zao juu ya ujauzito, ukuaji wa fetasi (fetal), kuzaliwa kwa mtoto na ukuzaji katika kipindi cha baada ya kujifungua (tazama Vipimo vya Usalama vya Preclinical).

Wakati wa kuagiza dawa kwa wanawake wajawazito, tahadhari inapaswa kutekelezwa. Uangalifu wa sukari kwa uangalifu ni muhimu.

Katika kipindi chote cha ujauzito, inahitajika kudumisha hali ya usawa wa kimetaboliki kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi wa preexisting au gestational. Haja ya insulini katika trimester ya kwanza ya ujauzito inaweza kupungua, kawaida huongezeka katika trimesters ya pili na ya tatu. Mara baada ya kuzaliwa, mahitaji ya insulini hupungua haraka.

Haijulikani ikiwa glulisin ya insulin hupita ndani ya maziwa ya mama, hata hivyo, kawaida insulini haingii ndani ya maziwa ya mama na haifyonzwa baada ya utawala wa mdomo.

Wanawake ambao wananyonyesha wanaweza kuhitaji kurekebisha dozi ya insulini na lishe.

Athari za upande

Hypoglycemia, athari mbaya ya kawaida ya tiba ya insulini, inaweza kukuza ikiwa kipimo cha insulini ni kubwa mno ikilinganishwa na hitaji la insulini.

Athari mbaya zifuatazo zinazohusiana na matumizi ya dawa hiyo, inayotunzwa wakati wa majaribio ya kliniki, zimewasilishwa hapa chini juu ya mifumo ya darasa ya vyombo kwa kupungua kwa utaratibu wa kutokea kwao: mara kwa mara:> 1/10, mara kwa mara> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Overdose

Labda maendeleo ya hypoglycemia kama matokeo ya hatua ya ziada ya insulini kuhusiana na ulaji wa chakula na gharama za nishati za mgonjwa.

Hakuna data maalum juu ya overdose ya insulini glulisin. Walakini, hypoglycemia inaweza kukuza katika hatua.

Vipindi vya hypoglycemia kali inaweza kutibiwa na sukari ya mdomo au pipi. Kwa hivyo, inashauriwa kuwa wagonjwa wenye ugonjwa wa sukari kuwa na vipande kadhaa vya sukari, pipi, kuki au juisi ya matunda tamu pamoja nao. Vipindi vya hypoglycemia kali, wakati mgonjwa hukauka, anaweza kutibiwa na glucagon (0.5 - 1 mg), kusimamiwa kwa njia ya intramuscularly au kwa upole na mtu ambaye alipokea maagizo husika, au kutibiwa na glucose ya ndani iliyowekwa na mtaalamu wa matibabu. Glucose inapaswa pia kusimamiwa kwa njia ya mishipa ikiwa hakuna majibu ya mgonjwa kwa glucagon kwa dakika 10-15. Baada ya kupata fahamu, ulaji wa wanga wa mdomo hupendekezwa kuzuia kurudi tena.

Baada ya sindano ya glucagon kuingizwa, inahitajika kumtazama mgonjwa hospitalini ili kujua sababu za hypoglycemia kali na kuzuia maendeleo ya sehemu kama hizo katika siku zijazo.

Mwingiliano na dawa zingine

Hakuna masomo ya mwingiliano wa kifamasia yaliyofanyika. Kwa msingi wa uzoefu uliopatikana na dawa zingine zinazofanana, mwingiliano wa kifamasia wa umuhimu wa kliniki hauwezekani.

Mjulishe daktari wako kuhusu dawa ZOTE unazochukua, hata ikiwa itatokea kwa kesi kwa msingi wa kesi!

Vitu vingine vinaathiri kimetaboliki ya sukari, kwa hivyo marekebisho ya kipimo cha glulisin ya insulini na ufuatiliaji wa makini unaweza kuhitajika.

Vitu ambavyo vinaweza kuongeza athari ya kupunguza sukari ndani ya damu na kuongeza tabia ya hypoglycemia ni pamoja na dawa za hypoglycemic za mdomo, angiotensin-kuwabadilisha vizuizi vya enzyme, disopyramides, nyuzi, fluoxetine, MAO inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates na sulfibamide.

Vitu ambavyo vinaweza kupunguza shughuli za kupunguza sukari ya sukari ni pamoja na sukari ya glucocorticosteroid, danazole, diazoxide, diuretics, sukari ya sukari, isoniazid, derivatives ya phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (k.m. epinephrine adrenaline, salbutamol, homoni ya seli. , katika uzazi wa mpango wa mdomo), inhibitors za proteni na dawa za antipsychotic za atypical (k.v., olanzapine na clozapine).

Beta-blockers, clonidine, chumvi za lithiamu na pombe zinaweza kuongeza na kudhoofisha shughuli za kupunguza sukari kwenye damu. Pentamidine inaweza kusababisha hypoglycemia, ambayo wakati mwingine huenda kwenye hyperglycemia.

Kwa kuongezea, chini ya ushawishi wa dawa za huruma kama vile ß-blockers, clonidine, guanethidine na reserpine, ishara za antiregulation ya adrenergic inaweza kuwa kali au haipo.

Miongozo ya utangamano

Kwa sababu ya ukosefu wa masomo ya utangamano, dawa hii haifai kuchanganywa na dawa zingine isipokuwa insulin ya binadamu.

Vipengele vya maombi

Uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya au chapa ya insulini inapaswa kufanywa chini ya usimamizi mkali wa matibabu. Mabadiliko katika mfumo wa kutolewa, chapa (mtengenezaji), aina (kiwango, NPH, hatua polepole, nk), asili (aina ya wanyama) na (au) teknolojia ya uzalishaji inaweza kuwa na mabadiliko ya kipimo. Marekebisho ya kipimo cha mawakala wa hypoglycemic ya mdomo yanaweza kuhitajika na matibabu ya wakati huo huo.

Kutokuwepo kwa dosing au kukataliwa kwa matibabu, haswa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari ambao hutegemea insulin, kunaweza kusababisha ugonjwa wa hyperglycemia na ketoacidosis - hali ya kutishia maisha.

Wakati wa maendeleo ya hypoglycemia inategemea utaratibu wa hatua ya insulini iliyotumiwa na, kwa hivyo, inaweza kubadilika na mabadiliko katika regimen ya matibabu.

Masharti ambayo inaweza kubadilisha au kupunguza dalili za mapema za hypoglycemia ni pamoja na yafuatayo: ugonjwa wa sukari wa muda mrefu, utunzaji mkubwa na insulini, ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari, madawa kama vile ß-blockers, au swichi kutoka kwa mnyama hadi kwa insulini ya binadamu. Marekebisho ya kipimo yanaweza kuhitajika ikiwa mgonjwa ameongeza shughuli zake za mwili au amebadilisha ratiba ya kula. Kufanya mazoezi mara baada ya kula kunaweza kuongeza hatari ya hypoglycemia.

Ikiwa hypoglycemia itaendelea baada ya sindano ya analogi za kaimu haraka, basi inaweza kuendeleza mapema, ikilinganishwa na sindano ya insulini ya binadamu mumunyifu.

Ikiwa athari ya hypoglycemic na hyperglycemic haijarekebishwa, inaweza kusababisha upotevu wa fahamu, kwa nani na kifo cha mgonjwa.

Haja ya mgonjwa ya insulini inaweza kubadilika wakati wa ugonjwa au mkazo wa kihemko.

Msimbo wa sindano

Kabla ya kutumia kalamu ya sindano ya SoloStar, lazima usome maagizo kwa uangalifu kwa matumizi yaliyomo kwenye kijikaratasi hiki.

Fomu ya kutolewa

3 ml kila moja kwa glasi safi ya glasi (aina ya I). Cartridge imetiwa muhuri upande mmoja na kifuniko cha brabangutyl na kilichochomoka na kofia ya alumini, kwa upande mwingine na plunger ya brkidutyl.

Cartridge imewekwa kwenye kalamu ya sindano inayoweza kutolewa SoloStar. Sindano 5 za SoloStar zimewekwa kwenye sanduku la kadibodi pamoja na maagizo ya matumizi.