Tujo SoloStar - maagizo rasmi ya matumizi

Pharmacodynamics
Kitendo muhimu zaidi cha insulini, pamoja na glasi ya insulini, ni reflux ya kimetaboliki ya sukari. Insulini na mfano wake hupunguza mkusanyiko wa sukari kwenye damu, na kuchochea ngozi ya glucose na tishu za pembeni (haswa misuli ya mifupa na tishu za adipose) na kuzuia uundaji wa sukari kwenye ini. Insulin inazuia lipolysis katika adipocytes (seli za mafuta) na inhibit proteni, wakati inapoongeza awali ya protini.
Tabia za Pharmacodynamic
Insulin glargine ni analog ya insulini ya binadamu inayopatikana kwa kufyatua DNA ya bakteria ya spishi Escherichia coli (Matatizo ya K12) hutumika kama mnachuja wa mzalishaji. Inayo umumunyifu wa chini katika mazingira ya ndani. Katika pH 4 (katika mazingira ya tindikali), glasi ya insulini ni mumunyifu kabisa. Baada ya kuanzishwa kwa mafuta ya subcutaneous, majibu ya asidi ya suluhisho hayatatuliwa, ambayo husababisha malezi ya microprecipitate, ambayo kiwango kidogo cha glasi ya insulini hutolewa kila wakati.
Mwanzo wa hatua ya kuingiza sindano glasi ya insulin kwa njia ya 100ED / ml ilikuwa polepole ikilinganishwa na insulin ya binadamu, curve yake ya hatua ilikuwa laini na bila peaks, na muda wake ulikuwa wa muda mrefu (data kutoka kwa masomo ya clamp ya euglycemic iliyofanywa kwa wajitolea wenye afya na wagonjwa na sukari. aina 1 kisukari).
Athari ya hypoglycemic ya maandalizi ya Tujeo SoloStar ® baada ya utawala wake wa subcutaneous, ikilinganishwa na ile na subcutaneous utawala wa insulin glargine 100 IU / ml, ilikuwa mara kwa mara zaidi kwa ukubwa na kwa muda mrefu zaidi (data kutoka kwa uchunguzi wa masaa 36 wa msukumo wa kizazi uliofanywa kwa wagonjwa 18 na sukari. aina 1 kisukari). Kitendo cha dawa ya Tujeo SoloStar ® ilidumu zaidi ya masaa 24 (hadi masaa 36) na utawala wake wa kuingiliana katika kipimo muhimu cha matibabu (tazama takwimu hapa chini).

Athari ya muda mrefu ya hypoglycemic ya maandalizi ya Tujeo SoloStar ®, kudumu zaidi ya masaa 24, inaruhusu, ikiwa ni lazima, kubadilisha wakati wa utawala wa dawa ndani ya masaa 3 kabla au masaa 3 baada ya wakati wa kawaida wa sindano kwa mgonjwa (angalia sehemu "Njia ya utawala na kipimo").
Tofauti katika curve ya athari ya hypoglycemic ya Tujeo SoloStar ® na insulin glargine 100 IU / ml inahusishwa na mabadiliko katika kutolewa kwa glasi ya insulini kutoka kwa precipitate.
Kwa idadi sawa ya vitengo vya glasi ya insulini, kiasi kinachosimamiwa cha maandalizi ya Tujeo SoloStar ® ni theluthi moja ya hiyo wakati wa kusimamia insulin glargine 100 IU / ml. Hii inasababisha kupungua kwa eneo la uso wa precipitate, ambayo hutoa kutolewa kwa taratibu kwa glasi ya insulini kutoka kwa utayari wa maandalizi ya Tujeo SoloStar ®, kwa kulinganisha na glasi ya insulini 100 IU / ml.
Wakati kipimo sawa cha insulin glargine na insulini ya binadamu iliposimamiwa kwa nguvu, athari yao ya hypoglycemic ilikuwa sawa.
Mawasiliano na receptors za insulini: glasi ya insulini imechanganuliwa kwa metabolites mbili zinazotumika, Ml na M2 (tazama sehemu ya Pharmacokinetics). Utafiti in vitro ilionyesha kuwa ushirika wa glasi ya insulini na metabolites yake Ml na M2 kwa receptors za insulin ya binadamu ni sawa na ile ya insulini ya binadamu.
Mawasiliano na insulin kama 1 ya ukuaji wa vijidudu (IGF-1):
ushirika wa glasi ya insulini kwa receptor ya IGF-1 ni takriban mara 5-8 juu kuliko ile ya insulini ya binadamu (lakini takriban mara 70-80 chini kuliko ile ya IFR-1), wakati metabolites za insulini hulinganishwa na insulini ya binadamu. glargine Ml na M2 wanayo uhusiano mdogo wa kupokelewa kwa IGF-1 receptor ikilinganishwa na insulin ya binadamu. Mkusanyiko kamili wa matibabu ya insulini (mkusanyiko wa glasi ya insulini na metabolites yake), iliyoamua wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari 1, ilikuwa chini sana kuliko mkusanyiko unaohitajika kwa nusu-upeo wa kupokelewa kwa vipimo vya IGF-1 na uanzishaji wa baadaye wa njia kuu ya prosifiki inayosababishwa na njia ya IGF-1 . Kuzingatia kwa kisaikolojia ya endo asili IGF-1 kunaweza kuamsha njia ya kuongezeka kwa misuli, hata hivyo, viwango vya insulin ya matibabu ya kuamua wakati wa tiba ya insulini, pamoja na matibabu na Tujeo SoloStar ®, ni ya chini sana kuliko viwango vya dawa vinavyohitajika ili kuamsha njia ya kueneza ya mitogenic.
Matokeo yaliyopatikana katika majaribio yote ya kliniki ya Tujeo SoloStar ® uliofanywa na jumla ya wagonjwa 546 wenye ugonjwa wa kisukari 1 na wagonjwa 2474 na ugonjwa wa kisukari cha 2 walionyesha kupungua kwa hemoglobin ya glycated (HbAlc) ikilinganishwa na maadili yao ya awali maadili, mwishoni mwa masomo hayakuwa chini ya ile katika matibabu na glasi ya insulin 100 IU / ml.
Asilimia ya wagonjwa waliofikia lengo la HbAlc (chini ya 7%) walikuwa kulinganishwa katika vikundi vyote vya matibabu.
Kupungua kwa viwango vya sukari ya plasma mwishoni mwa masomo na Tujeo SoloStar ® na insulin glargine 100 IU / ml ilikuwa sawa, lakini wakati huo huo, na matibabu na Tujeo SoloStar ®, kupungua huku kulikuwa kwa taratibu zaidi wakati wa uteuzi wa kipimo.
Katika wagonjwa waliotibiwa na Tujeo SoloStar®, mwishoni mwa kipindi cha matibabu cha miezi 6, wastani wa faida ya chini ya kilo 1 ilizingatiwa.
Uboreshaji wa HbAlc ulikuwa huru wa kijinsia, kabila, umri, muda wa ugonjwa wa kisukari, HbAlc, au index ya molekuli ya mwili (BMI) katika matokeo.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, matokeo ya masomo ya kliniki yameonyesha matukio ya chini na / au hypoglycemia iliyothibitishwa, na vile vile kumbukumbu ya hypoglycemia na dalili za kliniki, wakati wa kutibiwa na Tujeo SoloStar®, ikilinganishwa na insulin glargine 100 U / ml.
Faida ya Tujeo SoloStar® juu ya insulin glargine 100 IU / ml katika kupunguza hatari ya kupata ugonjwa kali na / au hypoglycemia iliyothibitisha usiku ilionyeshwa kwa wagonjwa ambao hapo awali walipata dawa za hypoglycemic (kupunguzwa kwa 23%) au insulini na chakula (21% katika hatari. ) katika kipindi cha wiki ya 9 hadi mwisho wa utafiti, ikilinganishwa na matibabu ya glasi ya insulini na 100 PESCES / ml.
Katika kundi la wagonjwa waliotibiwa na Tujeo SoloStar ®, ikilinganishwa na wagonjwa waliotibiwa na glasi ya insulin 100 U / ml, kupungua kwa hatari ya hypoglycemia kulizingatiwa, kwa wagonjwa ambao hapo awali walipokea matibabu ya insulini na kwa wagonjwa ambao hapo awali walikuwa hawajapata insulini, kupungua. hatari ilikuwa kubwa wakati wa wiki 8 za matibabu (kipindi cha matibabu cha kwanza) na haikutegemea umri, jinsia, rangi, fahirisi ya mwili (IM G), na muda wa ugonjwa wa kisukari (> miaka 10).
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisayansi 1 wa ugonjwa wa sukari, matukio ya hypoglycemia wakati wa matibabu na Tujeo SoloStar ® ilikuwa sawa na ile kwa wagonjwa waliotibiwa na insulin glargine 100 U / ml. Walakini, tukio la hypoglycemia ya usiku (kwa kila aina ya hypoglycemia) katika kipindi cha matibabu ya awali ilikuwa chini kwa wagonjwa waliotibiwa na Tujeo SoloStar ® ikilinganishwa na wagonjwa waliotibiwa na glasi ya insulin 100 U / ml.
Katika majaribio ya kliniki, utawala mmoja wa Tujeo SoloStar ® wakati wa mchana na ratiba ya utawala (wakati huo huo) au ratiba rahisi ya utawala (angalau mara 2 kwa wiki, dawa hiyo ilitekelezwa masaa 3 kabla au masaa 3 baada ya muda wa kawaida Utawala, kama matokeo ambayo vipindi kati ya utawala vilifupishwa hadi masaa 18 na kupanuliwa hadi masaa 30) vilikuwa na kutokuwa na shughuli sawa kwenye faharasa ya HbAlc, kasi ya mkusanyiko wa sukari ya plasma (GPC) na thamani ya wastani ya mwisho wa sindano ya kabla. ntration ya sukari katika plasma ya damu wakati wa kujiamua. Kwa kuongezea, wakati wa kutumia Tujeo SoloStar ® na ratiba ya muda maalum au rahisi, hakukuwa na tofauti katika tukio la hypoglycemia wakati wowote wa mchana au usiku hypoglycemia. Matokeo ya masomo kulinganisha Tujeo SoloStar ® na glasi ya insulini 100 IU / ml haikuonyesha uwepo wa tofauti yoyote katika ufanisi, usalama au kipimo cha insulini ya basal inayohusiana na malezi ya antibodies kwa insulini kati ya wagonjwa waliotibiwa na Tujeo SoloStar® na insulin VIWANGO 100 VYA VIWANGO / ml (angalia sehemu "Madhara"
Katika uchunguzi wa kimataifa, multicenter, randomized, ORIGIN (Pato la Kupunguza Matokeo ya Mwanzo ya Glargine INtervention), iliyohusisha wagonjwa wa 13537 walio na ugonjwa wa glycemia wa haraka (HH), uvumilivu wa sukari iliyoharibika (NTG) au hatua ya mapema ya ugonjwa wa kisayansi wa moyo na ugonjwa wa moyo. matibabu ya glasi ya insulini na PIERESES / mil 100, ikilinganishwa na tiba ya kiwango cha hypoglycemic, haikubadilisha hatari ya kupata shida ya moyo na mishipa (kifo cha moyo na mishipa, infarction ya moyo usio mbaya au isiyo ya kufa kiharusi, hatari ya utaratibu wa kubadilika (coronary, carotid au mishipa ya pembeni) au hatari ya kulazwa hospitalini kwa ajili ya ukuzaji wa mshtuko wa moyo. Hatari ya shida za kifikra (kiashiria cha pamoja cha shida ndogo: laser photocoagulation au vitchanomy, upotezaji wa maono kwa sababu ya ugonjwa wa kisayansi wa ugonjwa wa kisayansi, ukuaji wa albinuria , au mara mbili ya mkusanyiko wa creatinine katika damu, au tukio la hitaji la tiba ya dialization).
Katika utafiti unaotathmini athari za insulin glargine 100 IU / ml juu ya maendeleo ya ugonjwa wa kisukari wakati wa uchunguzi wa miaka mitano wa wagonjwa na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, hakukuwa na tofauti kubwa katika majibu ya npoi ya ugonjwa wa kisayansi wakati wa kutibu glaksi ya insulin 100 IU / ml, ikilinganishwa na insulin isofan.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Jinsia na mbio
Hakukuwa na tofauti katika ufanisi na usalama wa Tujeo SoloStar ® na insulin glargine 100 IU / ml kulingana na jinsia na rangi ya wagonjwa.
Wagonjwa wazee
Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa, wagonjwa 716 (23% ya watu kwa tathmini ya usalama) na ugonjwa wa kisukari cha aina 1 na walikuwa na miaka> 65 na wagonjwa 97 (3%) walikuwa na umri wa miaka> 75. Kwa ujumla, hakukuwa na tofauti katika ufanisi na usalama wa dawa kati ya wagonjwa hawa na wagonjwa wa umri mdogo. Kwa wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari mellitus, ili kuzuia athari za hypoglycemic, kipimo cha awali na kipimo cha matengenezo kinapaswa kuwa chini, na ongezeko la kipimo linapaswa kuwa polepole. Wagonjwa wazee wanaweza kuwa na ugumu wa kutambua hypoglycemia. Uangalifu wa umakini wa sukari ya damu unapendekezwa, na kipimo cha insulini kinapaswa kubadilishwa kila mmoja (tazama sehemu "kipimo na Utawala" na "Pharmacokinetics").
Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo
Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa, uchanganuzi wa kikundi kidogo kulingana na hali ya utendaji wa figo (iliyoamuliwa na matokeo ya kiwango cha kuchujwa kwa glomerular> 60 ml / min / 1.73 m2 ya uso wa mwili) haikuonyesha tofauti yoyote katika usalama na ufanisi kati ya Tujeo SoloStar ® na insulin glargine 100 U / ml Uangalifu wa uangalifu wa mkusanyiko wa sukari ya damu unapendekezwa, na kipimo cha insulini kinapaswa kubadilishwa kila mmoja (angalia "Kipimo na Utawala" na "Pharmacokinetics").
Wagonjwa walio feta
Katika masomo ya kliniki, uchanganuzi wa kikundi kidogo kulingana na index ya molekuli ya mwili (BMI) (hadi kilo 63 / m 2) hakuonyesha tofauti katika ufanisi na usalama kati ya Tujeo SoloStar ® na insulin glargine 100 IU / ml.
Wagonjwa wa watoto
Hakuna data juu ya matumizi ya dawa Tujo SoloStar ® kwa watoto.
Pharmacokinetics
Utoaji na usambazaji
Baada ya sindano ya kuingiliana ya Tujeo SoloStar ® kwa watu wenye kujitolea wenye afya na wagonjwa wa ugonjwa wa sukari, mkusanyiko wa seli ya insulini inaonyesha unyonyaji polepole na mrefu, ambayo husababisha kupindika kwa muda mrefu kwa masaa hadi 36, ikilinganishwa na insulin glargine VIWANGO 100 / ml. Curve ya wakati wa mkusanyiko wa Tujeo SoloStar ® ililinganishwa na Curve shughuli yake ya pharmacodynamic. Mkusanyiko wa usawa ndani ya safu ya mkusanyiko wa matibabu ulipatikana baada ya siku 3-4 za matumizi ya kila siku ya dawa ya dawa Tujo SoloStar ®.
Baada ya sindano ya kuingiliana ya Tujeo SoloStar ®, utofauti katika mgonjwa yule yule, ulioelezewa kama mgawanyiko wa utaftaji wa mfumo wa insulin kwa masaa 24 katika hali ya kufikia mkusanyiko wa usawa, ilikuwa chini (17.4%).
Metabolism
Kwa wanadamu, baada ya usimamizi wa chini wa Tujeo SoloStar ®, glasi ya insulini inabadilishwa haraka na mwisho wa kisanduku (C-terminus) ya mnyororo wa P kuunda metabolites mbili za kazi Ml (21A-Gly-insulin) na M2 (21 A-Gly-des-30B- Thr-insulini). Mara nyingi metabolite Ml huzunguka katika plasma ya damu. Udhihirisho wa kimfumo wa metabolite ya Ml huongezeka na kipimo kiongezeo cha dawa ya Tujeo SoloStar ® Ulinganishaji wa data ya maduka ya dawa na data ya maduka ya dawa ilionyesha kuwa athari ya dawa hufanywa hasa na mfiduo wa kimfumo wa metabolite ya Ml. Katika idadi kubwa ya wagonjwa, glasi ya insulin na M2 ya metabolite haikuweza kugunduliwa katika mzunguko wa utaratibu. Katika hali ambapo ilikuwa bado inawezekana kugundua glargine ya insulin na M2 ya metabolite kwenye damu, viwango vyao havikutegemea kipimo kilichopitishwa na kipimo cha kipimo cha insulin glargine.
Uzazi
Maisha ya nusu ya metabolite Ml, metabolite ya kawaida ya dawa Tujo SoloStar ®, baada ya sindano ya kuingiliana ya dawa ni masaa 18 - 19, bila kujali kipimo.
Ah!vikundi maalum vya wagonjwa
Umri na jinsia
Hakuna habari juu ya athari ya rangi na jinsia juu ya maduka ya dawa ya glasi ya insulini (angalia sehemu ya Pharmacodynamics).
Wagonjwa wazee
Athari za uzee juu ya maduka ya dawa ya Tujeo SoloStar has bado haijasomwa. Kwa wagonjwa wazee walio na ugonjwa wa kisukari mellitus, ili kuzuia athari za hypoglycemic, kipimo cha awali na kipimo cha matengenezo kinapaswa kuwa chini, na ongezeko la kipimo linapaswa kuwa polepole (tazama sehemu "Pharmacodynamics" na "kipimo na utawala").
Watoto
Katika wagonjwa wa watoto, maduka ya dawa ya Tujeo SoloStar® bado hayajasomewa.
Wagonjwa wenye upungufu wa figo na hepatic
Athari za upungufu wa figo na hepatic juu ya maduka ya dawa ya dawa Tujo SoloStar® bado haijasomwa. Walakini, tafiti zingine zilizo na insulini ya binadamu zimeonyesha kuongezeka kwa viwango vya insulini kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo na hepatic. Uangalifu wa makini wa mkusanyiko wa sukari ya damu na marekebisho ya kipimo cha insulin inapendekezwa (angalia sehemu "Kipimo na Utawala" na "Maagizo Maalum").

Mashindano

Katika wanawake wajawazito (uwezekano wa kubadilisha hitaji la insulini wakati wa uja uzito na baada ya kuzaa), wagonjwa wazee (tazamasehemu "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "kipimo na Utawala" na "Maagizo Maalum"), wagonjwa walio na shida ya endocrine isiyo na malipo (kama vile hypothyroidism, ukosefu wa adenohypophysis na adrenal cortex), na magonjwa yanayoambatana na kutapika au kuhara, na ugonjwa kali wa tumbo. mishipa ya koroni au mishipa ya ubongo, iliyo na prinosikolini inayoongezeka (haswa ikiwa wagonjwa hawajapigwa picha), na kushindwa kwa figo, na kutofaulu kali kwa ini (tazama sehemu "Amri Maalum" Ania ")

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Inapatikana katika mfumo wa suluhisho wazi la sindano kwa namna ya sindano 1.5 ml kwa kiasi (hadi pcs 5. Kwenye kifungu cha kadibodi).

1 ml ya dawa ina:

PESA 300 za glasi ya insulini,
metacresol
kloridi ya zinki
85% glycerin,
hydroxide ya sodiamu
asidi hidrokloriki,
maji kwa sindano.

Kitendo cha kifamasia

Insulin kaimu ya muda mrefu ambayo inasimamia kimetaboliki ya sukari. Inapotumiwa, tishu huchochewa kuchukua sukari, inhibitishe ndani ya ini na kupunguza mkusanyiko wa jumla. Kwa kuongeza, awali ya protini imeimarishwa.

Glargin hufanya kazi sawa na insulini ya binadamu. Kipindi cha mfiduo kutoka masaa 24 hadi 36 - inategemea uwepo wa shughuli za mwili na mambo mengine yanayohusiana. Chini ya kawaida, husababisha hypoglycemia ikilinganishwa na wenzi, ikiwa ni pamoja na usiku. Karibu hakuna athari kwenye mabadiliko katika uzito wa mwili, lakini inahitaji lishe sahihi.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa subcutaneous, kunyonya ni polepole, ndefu, na kuenea sawasawa kwa mwili wote. Mkusanyiko wa usawa ni siku 3-4 baada ya matumizi ya kila siku.

Aina hii ya insulini imechomwa haraka katika mwili: nusu ya maisha ya masaa 18-19.

Hakukuwa na athari ya umri na jinsia juu ya ufanisi wa glargine, lakini kipimo cha awali kinapaswa kutolewa kwa wazee wazee na kuongezeka polepole na kwa usahihi iwezekanavyo.

Aina 1 na chapa kisukari cha 2 kwa watu wazima.

Maagizo ya matumizi (kipimo)

Imewekwa kibinafsi na daktari anayehudhuria. Inategemea hitaji la mwili la sukari. Swali la kipimo huamuliwa kwa msingi wa data ya uchambuzi wa mgonjwa. Sindano hufanywa mara moja kwa wakati mmoja wa siku.

MUHIMU! Sindano za kuingiliana tu ndizo zinazoruhusiwa!

Ikiwa dawa ime kuruka, basi kwa hali yoyote huwezi kulipa fidia kwa hii na kipimo mara mbili! Unahitaji tu kuangalia damu kwa mkusanyiko wa sukari na kurudi kwenye serikali ya kawaida na kukagua hali hiyo.

Na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, hutumiwa kwa kushirikiana na insulini inayohusika haraka kufunika mahitaji yake na milo.

Na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, hujumuishwa na dawa zingine za hypoglycemic.

Suluhisho linapaswa kuwa kwa joto la kawaida, tovuti ya sindano - tumbo, viuno na mabega. Mahali pa sindano inapaswa kubadilishwa kila wakati ili kuondoa hatari ya lipodystrophy.

Madhara

Hypoglycemia.
Lipodystrophy.
Athari za mzio.
Rejea kwenye tovuti za sindano (kuwasha, uwekundu, uvimbe).
Retinopathy
Uvimbe.
Myalgia.
Matatizo ya mmeng'enyo.

Dalili huondolewa na marekebisho ya kipimo au uondoaji wa dawa.

Overdose

Ikiwa kipimo ni kubwa sana, hypoglycemia inaweza kuibuka. Dalili zake ni udhaifu, kichefichefu na kutapika, fahamu iliyoharibika, hadi kupoteza fahamu na ukuzaji wa fahamu.

Hypoglycemia dhaifu hurejeshwa kwa kula vyakula vyenye utajiri wa wanga. Wastani na kali huondolewa na sindano ya glucagon au suluhisho la dextrose, ikifuatiwa na kulazwa hospitalini. Kwa hali yoyote, marekebisho ya kipimo cha insulini inahitajika.

Mwingiliano wa dawa za kulevya

Njia ambayo inaongeza hatua ya glasi ya insulini:

mawakala wa hypoglycemic mdomo
Vizuizi vya ACE na MAO,
disopyramids
nyuzi
fluoxetine
pentoxifylline
propoxyphene
salicylates,
antibiotics ya sulfonamide.

Dawa ya kulevya ambayo inadhoofisha athari yake:

glucocorticosteroids,
danazol
diazoxide
diuretiki
glucagon,
isoniazid
estrojeni na progestojeni,
derivatives ya phenothiazine,
somatropin,
sympathomimetics
homoni za tezi,
antipsychotic atypical,
Vizuizi vya proteni.

Vitu ambavyo hutoa athari mbalimbali wakati kuchukuliwa pamoja:

Dawa zinazopunguza dalili za hypoglycemia:

beta blockers,
clonidine
guanethidine,
suka.

Maagizo maalum

Kwa uangalifu umepewa:

mama mjamzito na mwenye kunyonyesha
wazee
na kushindwa kwa ini na figo,
wanaosumbuliwa na magonjwa ya endocrine na ugonjwa wa ugonjwa wa mishipa ya damu au vyombo vya ubongo,
wagonjwa wenye retinopathy.

Haifai kwa matibabu ya ketoacidosis ya papo hapo na kuondolewa kutoka kwa fahamu ya hypoglycemic.

Wagonjwa ambao wanahitaji kiwango cha chini cha insulini pia haifai kila wakati. Marekebisho ya kipimo inahitajika.

Wakati wa kuendesha gari, utunzaji unapaswa kuchukuliwa, kwani kuna hatari kubwa ya hypoglycemia. Ni bora kukataa kuendesha gari wakati wa matibabu yote.

Inatolewa kwa dawa tu.

Kulinganisha na analogues

Tujeo Solostar hutofautiana na maandalizi mengine ya insulini katika mali zake. Tofauti na analogues zinazotumika sana huonyeshwa kwenye meza.

Jina, dutu inayotumika	Mzalishaji	Manufaa na hasara	Bei, kusugua.
Lantus insulin glargine	Sanofi-Aventis, Ujerumani	Faida: inaweza kuamuru kwa watoto kutoka miaka sita. Cons: chini ya mkusanyiko wa dutu inayotumika, athari huisha haraka.	3700/5 sindano za sindano ya 3 ml
Levemir, shtaka la insulini	Novo Nordisk, Denmark.	Faida: yanafaa kutumiwa na wanawake wajawazito na watoto kutoka umri wa miaka 6, lakini na marekebisho sahihi ya kipimo. Cons: halali kwa zaidi ya siku.	Kutoka kalamu za sindano za 2800/5 za 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Denmark.	Faida: halali hadi masaa 42. Inawezekana kwa watoto kutoka mwaka. Cons: ghali sana, sio kila wakati kwenye maduka ya dawa.	Kuanzia 7600

Matumizi yoyote ya aina nyingine ya insulini inapaswa kuwa chini ya usimamizi wa endocrinologist. Dawa ya kibinafsi ni marufuku kabisa!

Kwa ujumla, chombo hiki ni sifa ya maoni mazuri kutoka kwa wagonjwa wa kishujaa na uzoefu, haswa ikilinganishwa na dawa zingine.

Olga: "Kuanzia umri wa miaka 19 nimekuwa mgonjwa na ugonjwa wa sukari, nimejaribu dawa nyingi tofauti. Hapo awali, Lantus alichomwa, lakini waliacha kumtoa kwa faida. Imehamishwa kwenda Tujeo. Siwezi kuzoea bado, lakini daktari anakushauri ufuate lishe ya chini ya kaboha. Natumai kuwa kila kitu kitakuwa sawa. Kati ya pluses, niligundua kuwa athari zake ndefu ni rahisi sana. "

Victor: "" Tujeo "ya insulini imejaa zaidi kuliko" Lantus ", kwa hivyo niliizoea kwa muda mrefu. Lakini kwa ujumla, napenda sukari isiyo na sukari, bila matone. Nafuata chakula na kukushauri, basi hakutakuwa na shida yoyote. "

Anastasia: "Ninapenda Tujeo zaidi kuliko Levemir, ambayo nilikuwa nayo kwa karibu mwaka mmoja. Yeye alishikilia sukari ambayo alikwenda kitandani - na hii ninaamka. Hakuna shambulio la usiku la hypoglycemia. Na muhimu zaidi - ni rahisi kutumia, na pia hutolewa kwa faida katika maduka ya dawa. "

Anna: “Nilikuwa nikitumia Lantus. Mara ya mwisho walipompa Tujeo katika duka la dawa, baada ya kushauriana na daktari, aliamua kujaribu. Niliongeza dozi ya kwanza, na kipimo cha Humalog, ambacho ninatumia nacho. Baada ya siku tatu za kupimwa, kipimo kizuri kilipatikana, sasa ninafuata. Napenda insulini ya kawaida, hakuna malalamiko. "

Dmitry: "Nina umri wa miaka 23, nilikuwa nikitia sindano Lantus. Daktari alihamia Tujeo kwa muda, na sikumpenda. Sukari ilianza kuruka sana, ikabidi nitumie Novorapid. Baada ya mwezi wa kuteswa, akarudi tena kwa Lantus. Dawa hii haikufaa kabisa. "

Hitimisho

Kama unaweza kuona, Tujeo Solostar ina faida na hasara zote. Kwa uteuzi sahihi wa dawa na kipimo chake, maisha ya mgonjwa wa kisukari huwa vizuri zaidi. Kwa hivyo, wataalam wanathamini insulini za muda mrefu na huagiza. Na hakiki za dawa hii zinaonyesha kuwa inafaa kwa wagonjwa wengi wenye ugonjwa wa sukari.

Kipimo na utawala

Mapendekezo ya jumla
Sehemu za Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) zinarejelea Tujeo SoloStar ® na sio sawa na vitengo vingine vinaelezea nguvu ya hatua ya analog nyingine za insulini. Tugeo SoloStar ® inapaswa kusimamiwa mara moja kwa siku wakati wowote wa siku, ikiwezekana wakati huo huo. Dawa Tujeo SoloStar ® na sindano moja wakati wa mchana hukuruhusu kuwa na ratiba rahisi ya sindano: ikiwa ni lazima, wagonjwa wanaweza kuingiza sindano ndani ya masaa 3 kabla au masaa 3 baada ya muda wao wa kawaida.
Thamani za malengo ya mkusanyiko wa sukari ya damu, kipimo na wakati wa utawala / utawala wa dawa za hypoglycemic inapaswa kuamua na kubadilishwa mmoja mmoja.
Marekebisho ya kipimo pia yanaweza kuhitajika, kwa mfano, kwa kubadilisha uzito wa mwili wa mgonjwa, mtindo wa maisha, kubadilisha wakati wa usimamizi wa insulini, au katika hali zingine ambazo zinaweza kuongeza utabiri wa ukuzaji wa hypo- au hyperglycemia (tazama sehemu "Maagizo Maalum"). Mabadiliko yoyote katika kipimo cha insulini inapaswa kufanywa kwa tahadhari na tu chini ya usimamizi wa matibabu.
Tujeo SoloStar ® sio insulini ya chaguo kwa matibabu ya ketoacidosis ya kisukari. Katika kesi hii, upendeleo unapaswa kutolewa kwa utawala wa ndani wa insulini ya kaimu mfupi.
Katika wagonjwa wote wenye ugonjwa wa sukari, inashauriwa kufuatilia mkusanyiko wa sukari kwenye damu.
Kuanza kwa matumizi ya dawa Tujo SoloStar ®
Wagonjwa wa Kisukari 1
Tujeo SoloStar ® inapaswa kutumiwa mara moja kwa siku pamoja na insulini, inasimamiwa wakati wa milo, na inahitaji marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi
Wagonjwa wa kisukari cha Aina ya 2
Dozi ya awali iliyopendekezwa ni 0.2 U / kg ya uzani wa mwili mara moja kwa siku, ikifuatiwa na marekebisho ya kipimo cha mtu binafsi.
Mabadiliko kutoka kwa utawala wa insulin glargine 100 IU / ml hadi kwa dawa ya Tujeo SoloStar ® na, kwa upande mwingine, kutoka kwa dawa ya Tujeo SoloStar ® hadi insulini glargin 100 IU / ml.
Insulin glargine 100 IU / ml na Tujeo SoloStar ® sio sawa katika maduka ya dawa, sifa za kifamasia na athari za kliniki. Katika suala hili, mabadiliko kutoka kwa insulin glargine 100 PIECES / ml hadi kwa dawa Tujo SoloStar ® na kinyume chake inahitaji usimamizi wa daktari, udhibiti wa metabolic makini na marekebisho ya kipimo cha dawa ya mtu binafsi:

Kubadilisha kutoka glasi ya insulini 100 IU / ml hadi kwa Tujeo SoloStar ® inaweza kufanywa kwa kila kitengo, lakini kipimo kingi cha Tujeo SoloStar ® kinaweza kuhitajika kufikia kiwango cha lengo la viwango vya sukari ya plasma
Wakati wa kubadili kutoka kwa matumizi ya dawa Tujo SoloStar ® hadi insulin glargine 100 IU / ml ili kupunguza hatari ya hypoglycemia, kipimo kinapaswa kupunguzwa (takriban 20%), ikifuatiwa na marekebisho ya kipimo ikiwa ni lazima

Ufuatiliaji wa kimetaboliki kwa uangalifu unapendekezwa wakati na wakati wa wiki chache za kwanza baada ya kubadili kutoka kwa moja ya dawa hizi kwenda kwa mwingine.
Kubadilisha kutoka kwa insulin nyingine ya msingi kwenda kwa Tujeo SoloStar ®

Wakati wa kubadili kutoka kwa regimen ya matibabu na insulini ya kati na ya muda mrefu kwenda kwa matibabu ya matibabu na Tujeo SoloStar ®, inaweza kuwa muhimu kubadili kipimo cha insulini ya basal na kurekebisha tiba ya kawaida ya hypoglycemic (badilisha kipimo na wakati wa usimamizi wa insulini za kaimu fupi au kaulimbiu ya insulin isiyo na insulin. madawa ya kulevya).

Mabadiliko kutoka kwa sindano moja ya insulini ya basal wakati wa mchana kwenda kwa mfumo mmoja wa Tujeo SoloStar ® wakati wa mchana unaweza kufanywa kwa msingi wa kitengo kwa kila kipimo cha kipimo cha insulini cha basal cha hapo awali.
Wakati wa kubadili kutoka kwa mara mbili ya kila siku ya insulin ya msingi kwenda kwa utawala mmoja wa Tujeo SoloStar ®, kipimo kilipendekezwa cha Tujeo SoloStar® ni 80% ya kipimo cha kila siku cha insulin ya basal, matibabu ambayo imekoma.

Wagonjwa walio na kipimo cha juu cha insulini, kwa sababu ya uwepo wa antibodies kwa insulini ya binadamu, wanaweza kuwa na majibu bora kwa Tujo SoloStar ®.
Wakati wa mpito kwa dawa Tujo SoloStar ® na ndani ya wiki chache baada yake, ufuatiliaji wa kimetaboliki makini unapendekezwa.
Kwa udhibiti bora wa kimetaboliki na kuongezeka kwa unyeti wa insulini, marekebisho ya kipimo cha ziada yanaweza kuhitajika. Marekebisho ya regimen ya dosing pia yanaweza kuhitajika, kwa mfano, wakati wa kubadilisha uzito wa mwili au mtindo wa maisha wa mgonjwa, wakati wa utawala wa kipimo cha mabadiliko ya insulini, au wakati hali zingine zinaibuka ambazo zinaongeza utabiri wa maendeleo ya hypo- na hyperglycemia.
Mabadiliko kutoka kwa kuanzishwa kwa dawa Tujo SoloStar ® kwa insulini zingine za basal

Wakati wa mpito kutoka kwa utawala wa dawa Tujo SoloStar ® kwa matumizi ya insulini nyingine ya basal na baada ya wiki chache baada yake, usimamizi wa matibabu na uangalifu wa kimetaboliki unashauriwa.
Inashauriwa kurejelea maagizo ya matumizi ya dawa ambayo mgonjwa huhamishiwa.
Kuchanganya na kuzaliana
Tujeo SoloStar ® haipaswi kuchanganywa na insulini nyingine yoyote. Kuchanganya kunasababisha mabadiliko katika profaili ya hatua ya Tujeo SoloStar ® kwa wakati na husababisha mvua.
Tujeo SoloStar ® haipaswi kuzingatiwa. Dilution inaweza kusababisha mabadiliko katika wasifu wa hatua ya dawa ya muda Tujo SoloStar ®.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Watoto
Usalama na ufanisi wa dawa ya Tujeo SoloStar ® kwa watoto na vijana chini ya miaka 18 bado haijaanzishwa (angalia sehemu ya "Pharmacokinetics").
Wagonjwa wazee
Tujeo SoloStar ® inaweza kutumika katika wagonjwa wazee. Uangalifu wa umakini wa sukari ya damu unapendekezwa, na kipimo cha insulini kinapaswa kuchaguliwa kila mmoja. Katika wagonjwa wazee, kuzorota kwa hatua kwa hatua katika utendaji wa figo kunaweza kusababisha kupungua kabisa kwa hitaji la insulin (angalia sehemu "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" na "Maagizo Maalum").
Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo
Tujeo SoloStar ® inaweza kutumika kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa figo. Uangalifu wa umakini wa sukari ya damu unapendekezwa, na kipimo cha insulini kinapaswa kuchaguliwa kila mmoja. Kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo, hitaji la insulini linaweza kupungua kwa sababu ya kupungua kwa kimetaboliki ya insulini (angalia sehemu "Maagizo Maalum", "Pharmacodynamics" na "Pharmacokinetics").
Wagonjwa walio na shida ya ini
Tujeo SoloStar ® inaweza kutumika kwa wagonjwa wenye shida ya ini. Uangalifu wa umakini wa sukari ya damu unapendekezwa, na kipimo cha insulini kinapaswa kuchaguliwa kila mmoja. Kwa wagonjwa walio na upungufu wa hepatic, hitaji la insulini linaweza kupungua kwa sababu ya kupungua kwa sukari ya sukari na kupungua kwa kimetaboliki ya insulini (angalia sehemu "Pharmacodynamics". "Pharmacokinetics" na "Maagizo Maalum").
Njia ya maombi
Tujeo SoloStar ® imeingizwa mafuta yaliyo ndani ya tumbo, mabega au viuno. Tovuti za sindano zinapaswa kubadilika na sindano mpya ndani ya maeneo yaliyopendekezwa kwa utawala wa dawa.
Tujeo SoloStar ® haikusudiwa utawala wa ndani.
Kitendo cha muda mrefu cha glasi ya insulini huzingatiwa tu wakati unapoingizwa kwenye mafuta ya subcutaneous. Utawala wa ndani wa kipimo cha kawaida cha subcutaneous inaweza kusababisha hypoglycemia kali.Tujeo SoloStar ® haikusudiwa kutumiwa na pampu ya kuingiza insulini.
Tujeo SoloStar ® ni suluhisho wazi, sio kusimamishwa, kwa hivyo utulivu tena kabla ya matumizi hauhitajiki.
Kutumia kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ®, kipimo cha vipande 1 hadi 80 kwa sindano kinaweza kudhibitiwa kwa nyongeza ya kipimo 1.

Kitengo cha Dozi ya Dozi ya Tujeo SoloStar ® inaonyesha idadi ya vitengo vya Tujeo SoloStar ® ambavyo vitasimamiwa. Kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ® imeandaliwa maalum kwa utayarishaji wa Tujeo SoloStar ®, kwa hivyo hakuna ubadilishaji wa kipimo cha ziada unahitajika.
Tujeo SoloStar ® haipaswi kamwe kutolewa kwa katiri la kalamu kwenye sindano (ona "Maagizo Maalum").
Usitumie tena sindano. Kabla ya kila sindano, sindano mpya ya kuzaa inapaswa kuunganishwa. Utumiaji wa tena wa sindano huongeza hatari ya kufunika ngozi, ambayo inaweza kusababisha kipimo cha chini au overdose. Kwa kuongezea, utumiaji wa sindano mpya ya laini kwa kila sindano hupunguza hatari ya uchafu na maambukizo.
Ikiwa sindano imefungwa, mgonjwa lazima afuate maagizo katika HATUA 3 "Maagizo ya Kutumia kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ®" (tazama hapa chini).

Ili kuzuia maambukizi yanayosababishwa na magonjwa yanayotokana na damu, kalamu ya insulini haipaswi kutumiwa na zaidi ya mgonjwa mmoja, hata kama sindano ikibadilishwa.
Kwa utumiaji sahihi wa kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ®, angalia hapa chini "Maagizo ya Kutumia kalamu ya sindano ya Tujeo SoloStar ®". Ili kuwatenga uwezekano wa usimamizi mbaya (wa bahati) wa aina nyingine ya insulini badala ya Tujeo SoloStar ®, kila wakati angalia lebo kwenye sindano kabla ya kila sindano (kwenye lebo ya sindano ya Tujeo SoloStar ® kwenye msingi wa rangi, mkusanyiko "300 IU / ml" umeonyeshwa) .
Muda wa matumizi ya dawa hiyo kwenye kalamu ya sindano inayoweza kutolewa ya Tujeo SoloStar ® baada ya matumizi ya kwanza ni wiki 4 wakati zimehifadhiwa mahali pa giza. Inashauriwa kuonyesha tarehe ya matumizi yake ya kwanza kwenye lebo ya kalamu ya sindano.