Jina la biashara la Isofan insulini, athari, analog, utaratibu wa hatua, ubadilishaji, dalili, hakiki na bei ya wastani

Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) iliidhinisha Tresiba / Tresiba (insulini Refludec kwa sindano) na Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulini Refludec / insulini ya sindano) mnamo Septemba 25 ili kuboresha udhibiti wa sukari ya damu kwa watu wazima wenye ugonjwa wa sukari.

Kulingana na Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa, karibu watu milioni 21 huko Merika wanaugua ugonjwa wa sukari. Kwa wakati, ugonjwa wa sukari huongeza hatari ya shida kubwa, pamoja na magonjwa ya moyo, upofu, uharibifu wa mfumo wa neva, na ugonjwa wa figo. Kuboresha udhibiti wa sukari ya damu inaweza kusaidia kupunguza hatari ya shida kama hizo.

«Muda mrefu kaimu insulini inachukua jukumu muhimu katika matibabu ya wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya I na ugonjwa wa kisukari cha aina ya II, "anasema Dk. Jean-Marc Gettyer, Mkurugenzi wa Idara ya Metabolic na Endocrinological ya Kituo cha Tathmini ya Dawa na Utafiti. "Daima tunakuza ukuzaji na uzinduzi wa dawa za kusaidia kupambana na ugonjwa wa sukari."

Dawa ya Tresiba Je! Ni insulin ya muda mrefu ya kaimu iliyoundwa ili kuboresha udhibiti wa glycemic kwa watu wazima walio na aina ya 1 na ugonjwa wa sukari wa II. Kipimo cha dawa huchaguliwa kila mmoja katika kila kesi. Tresiba inasimamiwa mara moja kwa siku wakati wowote wa siku.

Ufanisi na usalama Tresiba ya kutumiwa na wagonjwa wa kisukari cha aina ya I pamoja na insulini ya kinywa kwa chakula, ilipimwa kwa wiki mbili-26 na wiki moja 52 ilidhibiti kikamilifu majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa 1 102.

Ufanisi na usalama Tresiba ya kutumiwa na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya II pamoja na dawa kuu ya kupambana na ugonjwa wa kisukari ilipimwa katika wiki nne-26 na wiki mbili 52 zilizodhibitiwa kikamilifu majaribio ya kliniki yaliyohusisha wagonjwa 2 702. Washiriki wote walichukua dawa ya majaribio.

Katika wagonjwa wenye aina ya I na ugonjwa wa kisukari wa aina ya II ambao walikuwa na udhibiti wa sukari ya damu mwanzoni mwa uchunguzi, matumizi ya Treshiba yalisababisha kupungua kwa HbA1c (hemoglobin A1c au glycogemoglobin, kiashiria cha sukari ya damu), pamoja na hatua ya maandalizi mengine ya muda mrefu ya insulini. iliyoidhinishwa hapo awali.

Dawa ya Ryzodeg 70/30 ni dawa ya pamoja: insulin-degludec, analog ya muda mrefu ya insulini + insulini, insulin analog ya kasi ya juu. Ryzodeg imeundwa kuboresha udhibiti wa glycemic kwa watu wazima walio na ugonjwa wa sukari.

Ufanisi na usalama Ryzodeg 70/30, kwa ajili ya kutumiwa na wagonjwa wa kisukari cha aina ya I pamoja na insulini ya kinywa kwa chakula, kilitathminiwa katika uchunguzi wa wiki 26 wa kudhibitiwa kwa wagonjwa 362.

Ufanisi na usalama wa Ryzodeg 70/30 kwa utawala mara 1-2 kwa siku na wagonjwa wenye ugonjwa wa kisayansi wa II walipimwa katika majaribio ya kliniki ya wiki 26 yaliyowahusisha wagonjwa 998. Washiriki wote walichukua dawa ya majaribio.

Kwa wagonjwa walio na aina ya I na ugonjwa wa kisukari cha aina ya II ambao walikuwa na udhibiti wa sukari ya damu mwanzoni mwa uchunguzi, matumizi ya Raizodeg 70/30 yalisababisha kupungua kwa HbA1c sawa na yale yaliyopatikana na insulini ya kaimu wa muda mrefu au insulini iliyochanganywa.

Maandalizi Tresiba na Ryzodeg iliyoambatanishwa kwa wagonjwa walio na kiwango cha juu cha miili ya ketone katika damu au mkojo (ugonjwa wa kisukari ketoacidosis). Madaktari na wagonjwa wanapaswa kufuatilia kwa uangalifu viwango vya sukari yao ya damu wakati wote wa matibabu ya insulini. Tresiba na Ryzodeg inaweza kusababisha kupungua kwa sukari ya damu (hypoglycemia) - hali ya kutishia maisha. Ufuatiliaji wa uangalifu zaidi unapaswa kufanywa wakati wa kubadilisha kipimo cha insulini, matumizi ya ziada ya dawa zingine ambazo hupunguza sukari, mabadiliko katika lishe, shughuli za mwili, na kwa wagonjwa wenye upungufu wa figo au hepatic au ujinga kwa hypoglycemia.

Matumizi ya insulini yoyote inaweza kusababisha athari mbaya ya mzio ambayo inahatarisha maisha, pamoja na anaphylaxis, athari za kawaida za ngozi, angioedema, bronchospasm, hypotension na mshtuko wa mzio.

Madhara mabaya ya kawaida ya dawa za Tresiba na Risedeg zilizogunduliwa wakati wa majaribio ya kliniki yalikuwa hypoglycemia, athari ya mzio, athari katika tovuti ya sindano, lipodystrophy (kutoweka kwa mafuta ya kuingilia) kwenye tovuti ya sindano, kuwasha ngozi, upele, uvimbe na kupata uzito.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Insulini ni homoni muhimu ambayo, pamoja na glucagon, huathiri sukari ya damu. Homoni imeundwa katika seli ß-seli (seli za beta) za kongosho - viwanja vya Langerhans. Kazi kuu ya insulini ni kudhibiti glycemic.

Kutokuwepo kabisa kwa insulini kunasababisha maendeleo ya aina 1 ya ugonjwa wa kisukari - ugonjwa wa autoimmune. Wakati na fomu ya shida ya insulin inayotegemea insulin, upungufu kamili wa insulini huzingatiwa, ugonjwa wa kisayansi usio na insulini unaonyeshwa na upungufu wa homoni.

Kichocheo cha kutolewa kwa molekuli za insulini ni kiwango cha sukari ya damu ya sukari 5 mmol kwa lita moja ya damu. Pia, asidi mbalimbali za amino na asidi ya mafuta ya bure inaweza kusababisha kutolewa kwa dutu ya homoni: secretin, GLP-1, HIP na gastrin. Polypeptide inayotegemea insulinotropic inachochea uzalishaji wa insulini baada ya kula.

Analog ya insulini hufunga kwa receptors maalum za insulini na inaruhusu molekuli za sukari kuingia seli zinazolenga. Seli za misuli na ini zina idadi kubwa ya receptors. Kwa hivyo, wanaweza kuchukua kiwango kikubwa cha sukari katika muda mfupi sana na kuihifadhi kama glycogen au kuibadilisha kuwa nishati.

Dalili na contraindication

Athari za dawa hiyo zimesomwa kwa watu zaidi ya 3,000. Masomo mengi yalikuwa kidogo na yalichapishwa tu.

Katika utafiti mkubwa, nasibu, na multicenter, insulini ya lyspro ililinganishwa na isophan. Watu 1,008 wenye ugonjwa wa sukari unaotegemea insulini walikuwa kwenye utafiti huu ulio na lebo, ambayo ilidumu jumla ya miezi 6. Wote walitibiwa kulingana na kanuni ya matibabu ya kimsingi ya bolus. Dawa hiyo ilitolewa mara moja kabla ya milo, na insulin ya kawaida dakika 30-45 kabla ya milo. Wakati wa kutumia lyspro, kiwango cha monosaccharides katika damu kiliongezeka sana baada ya kula kuliko na insulini ya kawaida, kiwango cha kawaida cha sukari kwenye damu baada ya kula kilikuwa 11.15 mmol / L na insulini ya kawaida, 12.88 mmol / L na lyspro. Kuhusu hemoglobin ya glycosylated (HbA c) na viwango vya kuzingatia sukari, hakukuwa na tofauti kubwa kati ya chaguzi hizo mbili za matibabu.

Katika utafiti wa hivi karibuni, ufanisi wa dawa hiyo pia ulisomwa kwa watu 722 wenye ugonjwa wa kisayansi ambao hautegemei insulini. Kulikuwa na pia ongezeko kubwa la sukari ya damu baada ya kula. Mwisho wa utafiti, viwango vya sukari yalikuwa 1.6 mmol / L chini na isofan masaa 2 baada ya milo kuliko na lyspro. Hemoglobin ya glycated ilipungua kwa usawa katika vikundi vyote viwili vya matibabu.

Jaribio lingine la nasibu liliripoti watu 336 wenye ugonjwa wa kisukari wa aina ya I na 295 na ugonjwa wa kisayansi ambao hautegemei insulini. Wagonjwa walichukua ama lispro au isofan. Tena, dawa hiyo ilitolewa kabla ya milo, na lispro dakika 30-45 kabla ya milo. Pia katika utafiti huu, ambao ulidumu miezi 12, isofan ilionyesha kupungua kwa viwango vya sukari ya nyuma ikilinganishwa na dawa zingine. Katika aina ya kisukari cha aina ya 1, isofan pia ilipata kupungua kwa takwimu kwa hemoglobin ya glycated (hadi 8.1%). Kwa watu walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya II, hakukuwa na tofauti kati ya vikundi vya matibabu katika suala hili.

Madhara

Hypoglycemia ndio shida muhimu zaidi ya tiba ya insulini. Masomo mengi yametumia dalili za hypoglycemic au damu kutolewa chini ya 3.5 mmol / L kuamua mshtuko wa hypoglycemic. Katika masomo mawili makubwa, dalili na dalili ya asymptomatic ilikuwa kawaida kwa wagonjwa waliochukua isofan, tofauti hii ilitamkwa sana usiku.

Katika uchunguzi katika watu wenye ugonjwa wa sukari unaotegemea insulini, hypoglycemia ilitokea kwa wastani mara 6 kwa mwezi. Kwa kulinganisha mara mbili-vipofu kati ya lispro na isophane, hakuna tofauti zilizopatikana katika mzunguko wa dalili za dalili. Wakati wa kutumia dawa ya kwanza, hatari ya hypoglycemia ilikuwa kubwa juu ya masaa 1-3 baada ya sindano, na kwa kuanzishwa kwa homoni ya insulini ya binadamu baada ya masaa 3-12.

Kwa kuwa lyspro inahusishwa kimfumo na ukuaji wa insulini-kama mimi (IGF-I), inaunganisha kwa IGF-I receptors zaidi ya insulini ya kawaida. Kinadharia, athari za IGF-I-kama zinaweza kuchangia maendeleo ya shida ndogo au, kwa sababu ya uzoefu na kiwanja kingine cha insulini, pia husababisha athari za kansa.

Hypoglycemia hutokea ikiwa mgonjwa hutumia dawa nyingi, kunywa pombe, au kula kidogo. Zoezi kubwa wakati mwingine linaweza kusababisha athari kali ya hypoglycemic.

Dalili za kawaida ni:

• Hyperhidrosis,
• Tetemeko
• Kuongeza hamu
• Maono yasiyofaa.

Hypoglycemia inaweza kulipwa fidia haraka na dextrose au kinywaji tamu (juisi ya apple). Kwa hivyo, kila mtu mwenye ugonjwa wa sukari anapaswa kubeba sukari pamoja naye. Kwa ugonjwa wa hypoglycemia ya mara kwa mara na ugonjwa wa sukari unaosimama kwa muda mrefu, kuna hatari kwamba mgonjwa ataanguka kwa shida. Dawa, haswa beta, zinaweza kuzuia dalili za hypoglycemia.

Hyperglycemia inakua wakati kiasi cha chakula na insulini hakijahesabiwa vizuri. Maambukizi na dawa fulani zinaweza kusababisha hyperglycemia. Katika ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1, upungufu wa insulini husababisha kinachojulikana kama ketoacidosis - kuongezeka kwa asidi ya mwili. Hii inaweza kusababisha kupoteza kabisa fahamu (ugonjwa wa sukari), na katika hali mbaya zaidi, kifo. Ketoacidosis ni hali ya matibabu ya dharura na inapaswa kutibiwa kila wakati na daktari.

• Kichefuchefu na kutapika
• Urination ya mara kwa mara
• Uchovu
• Acetone

Kipimo na overdose

Kulingana na maagizo ya matumizi, dawa hiyo kawaida inasimamiwa kwa njia ndogo - ndani ya tishu ndogo za adipose. Maeneo yaliyopendekezwa ya sindano ni tumbo la chini na mapaja. Dawa hiyo inaingizwa na sindano nyembamba sana na fupi ndani ya wizi mkubwa wa ngozi. Faida ya sindano ya kalamu ni kwamba mgonjwa anaweza kuona kiwango halisi cha dawa inayosimamiwa. Dozi ya kila siku imedhamiriwa na daktari.

Kalamu za insulini zina sindano fupi fupi. Juu ya kushughulikia kuna kifaa cha kuzunguka. Idadi ya zamu zilizofanywa zinaamua ni kiasi gani cha insulini kinachoingizwa wakati wa sindano.

Mabomba ya insulini ni ndogo, inadhibitiwa kwa njia ya elektroniki na pampu zinazoweza kuvaliwa ambazo huvaliwa juu ya mwili na hutoa kipimo kizuri cha insulini ili kupandisha tishu kupitia bomba nyembamba la plastiki.

Bomba la insulini linafaa hasa kwa wagonjwa wa kishujaa wenye dansi ya maisha isiyo ya kawaida. Ikiwa glycemia inabadilika kila wakati hata na sindano za mara kwa mara za insulini, pampu ya insulini ni njia bora na salama.

Mwingiliano

Dawa inaweza kuingiliana na dawa zote ambazo zina athari ya moja kwa moja au isiyo ya moja kwa moja kwa glycemia.

Anuia kuu ya dawa:

Maoni ya daktari na mgonjwa.

Njia ya binadamu ya insulini ni dawa salama na iliyothibitishwa ambayo imekuwa ikitumika katika ugonjwa wa kisukari kwa miongo kadhaa. Walakini, kabla ya matumizi ni muhimu kurekebisha kipimo cha dawa.

Kirill Alexandrovich, mtaalam wa kisukari

Nimekuwa nikitumia dawa hiyo kwa miaka 5 na sijisikii athari mbaya zozote. Usikula, hutetemeka, kichwa chako kinazunguka na moyo wako unaanza kupiga haraka. Mchemraba wa sukari huokoa hali hiyo. Hushambulia mara chache, kwa hivyo nimefurahi na dawa hiyo.